JPH08509145A - 吸引細胞学装置、キット及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 細い針吸引細胞学のための注射器用の吸引針は、遠位端（１３）及び近位端（１４）を有する剛体の細長いチューブ部材（１２）を備える。遠位端（１３）は、鋭利な針頭をなすように形成される。チューブ部材は、遠位端から近位端まで貫通する孔（１６）を有する。本体（２１）は、チューブ部材の近位端に固着され、チューブ部材の孔に連通するチャンバ（２６）を形成する。チャンバ（２６）は、チューブ部材の孔に達する、傾斜してとぎれない側壁によって形成される。本体は、注射器を受け入れかつ注射器とチャンバとの間の連通を達成するための取付け部品（２１６）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 吸引細胞学装置、キット及び方法 この出願は、１９９３年４月２０日に出願された出願番号０８／０４９，９９ ８号の一部継続出願である。 本発明は、吸引針、吸引針用の注射器、それを有する装置、及び、細い針吸引 細胞学用キットに関する。 細い針吸引細胞学は、これまで、標準の１０ミリリットル注射器に取付けられ た標準の２３ゲージ静脈注射針を利用する癌の診断のための標準技術として利用 されてきた。このような技術では、静脈注射針は、皮膚から腫瘍に突き通される 。注射器の筒は、針に取り付けられている間、針が３又は４回腫瘍に突き通され るとき、３又は４ミリリットル抜き出される。この手順により、針に遊離細胞が 入り、少量の組織液体を吸い込むと共に、いくらかの同時発生したこぼれものが 注射器ノズル内に吸い上げらる。次いで、針を腫瘍から取り外し、注射器から外 す。次いで、空気を注射器の中に吸い込む。針を再び取付け、注射器の操作によ って針内の細胞を含む少量の液体を針の外に押し出し、顕微鏡のスライドに吹き つける。次いで、少量の液体を他のスライドに当ててこすり、両スライドに薄膜 を生じさせ、次いで、この薄膜を空気乾燥して、適当に染色する。典型的には、 しこりの正確な分析は、専門家によって、これらのスライドの顕微鏡検査で行わ れる。このような手順では、標準の２３ゲージ針を用いると、しばしば吸引物質 が針の体積を超え、試料は注射器に連結された針のソケットに入り、部分的にソ ケットに入ったままになり、試料のスライドへのしぼり出しを妨げることがわか った。また、多くの場合、このようにして得られた試料は、明確な診断をなすに は不適当であることがわかった。さらに、細胞の蛋白質を検出するための最近開 発された免疫細胞化学技術は、増殖特質、及び、治療法に対する予知、及び、起 こりそうな反応を予言するための細胞学組織標本に用いるのがよい。これらの技 術は、標準の吸引器具を用いて現在得られるものより、より多数の細胞を必要と する。 このような標準の静脈注射針を利用しても、患者の約６０乃至７０％の免疫細胞 化学の利用にのみ十分な５，０００乃至１０，０００程度のものを得るのが可能 であるにすぎない。従って、針の外部寸法を増さずに、より大きい細胞試料を得 るのが可能になる新しい改良された吸引針が必要である。さらに加えて、このよ うな吸引針と共に用いられる注射器は、このような吸引手順中に用いるのが困難 であることがわかった。従って、また、改良された吸引針用の新しくかつ改良さ れた注射器が必要である。 一般に、吸引針、吸引針用の注射器、それを有する装置、及び、細い針吸引細 胞学用キットを提供することが、本発明の目的である。 本発明の他の目的は、針の外径を増さずに、より大きい細胞試料を得ることが できる、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、細胞の損傷を最小にするために、なめらかな研磨表面を 針に設けた、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、吸引された細胞が吸引針に入ったままにならない、上述 の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、患者の不快をできるだけ少なくするように小寸法で作ら れた、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、腫瘍周りの出血及び損傷を最小にしかつ腫瘍の元のまま の状態を乱すのを阻止するような大きさの、上述の特徴の吸引針を提供すること である。 本発明の他の目的は、皮膚の軟らかい組織及び腫瘍を貫入するのに必要な円柱 強度を有する、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、たやすく製造することができる、上述の特徴の吸引針を 提供することである。 本発明の他の目的は、免疫細胞化学技術用の十分な細胞懸濁液を準備する、よ り大きい細胞試料を与える、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、操作が容易な吸引針と共に利用することができる注射器 を提供することである。 本発明の他の目的は、注射器を吸引針から取りはずさないで、空気を注射器に 導き入れることができる、上述の特徴の注射器を提供することである。 本発明の他の目的は、吸引針用真空を足操作機構によって生じさせる、上述の 特徴の装置を提供することである。 本発明の他の目的は、脈動真空を細胞の機械的運動を生じさせるために利用す る、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、吸引針を機械的に振動させる、上述の特徴の装置を提供 することである。 本発明の他の目的は、一方が１つの内腔を通して例えば塩水溶液を導き入れる ためで、他方が真空を生じさせるための複式内腔が針に設けられた、上述の特徴 の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、吸引針と、吸引針用の注射器と、化学的に構成された媒 質とを有するキットを備え、該キットが細い針吸引細胞学を用いる癌スクリーニ ング操作に必要なすべてのものをもたらす、上述の特徴のキットを提供すること である。 本発明の追加の目的及び特徴は、好ましい実施の形態を添付図面について詳細 に述べた以下の説明から明白になるであろう。 図１は、本発明を実施する吸引針の側面断面図である。 図２は、図１の線２−２における断面図である。 図３は、図１に示す吸引針に取付けられた本発明を実施する注射器の側面断面 図である。 図４は、図３の線４−４における断面図である。 図５は、図３の線５−５における断面図である。 図６は、図３の線６−６における側面図である。 図７は、本発明を実施するキットの平面図である。 図８は、細い針吸引細胞学用の本発明を実施する足操作装置の略図である。 図９は、脈動真空を利用する細い針吸引細胞学用の本発明を実施する足操作装 置の他の実施の形態の略図である。 図１０は、図９に示す本発明の実施の形態で利用する脈動真空の振幅及び周波 数を示すグラフである。 図１１は、針を振動させる機械的手段を備えた、本発明を実施する装置の他の 実施の形態である。 図１２は、図１１の線１２−１２における断面図である。 図１３は、吸引針を機械的に振動させる、図１１に示す装置の他の実施の形態 を示す側面図である。 図１４は、複式内腔を有する、本発明を実施する吸引針の他の実施の形態を示 す側面断面図である。 図１５は、図１４の線１５−１５における断面図である。 図１５Ａ、図１５Ｂ、図１５Ｃ及び図１５Ｄは、吸引針の２つの内腔の変形例 の実施の形態を示すこと以外は、図１５と同様な断面図である。 図１６は、本発明の他の実施の形態を示す部分的に断面図である側面図である 。 図１７は、本発明の吸引針の他の実施の形態を実施する針の遠位端の側面図で ある。 一般に、細い針吸引細胞学に使用する注射器用の本発明を実施する吸引針は、 遠位端及び近位端を有する剛体の細長いチューブ部材を備える。遠位端は、鋭利 な針頭をなすように形成される。チューブ部材は、遠位端から近位端まで貫通す る孔を有する。本体はチューブ部材の近位端に固着され、チューブ部材の孔に通 じるチャンバを形成する。チャンバは、チューブ部材の孔に達する傾斜した連続 したとぎれない側壁によって形成される。本体は、注射器を受け入れ注射器とチ ャンバとの間の連通を達成する手段を有するチューブ部材の近位端に固着される 。 特に、図１及び図２に示す吸引針１１は、ステンレス鋼のような適当な材料で 形成された剛体の細長いチューブ部材１２を有する。チューブ部材１２は、以下 に説明するように、腫瘍に届くことができるような適当な長さを有しなければな らない。典型的には、チューブ部材１２は、２乃至８センチメートルの範囲にわ たる長さを有しなければならない。チューブ部材は、２３ゲージ針の大きさに対 応する外径を有するのがよい。例えば、チューブ部材は、針に対する所望の円柱 強度を与えるために、０．０６３５ミリメートル乃至０．０７６２ミリメートル （０．００２５インチ乃至０．００３インチ）の範囲にわたる肉厚となるように 、ほぼ０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ）の外径を有し、０．４５７ ２ 乃至０．５０８ミリメートル（０．０１８乃至０．０２０インチ）の範囲にわた る内径を有するのがよい。チューブ部材１２には、遠位端１３及び近位端１４が 設けられる。遠位端１３は、例えば、図１に示すように、傾斜したくさびの形態 と同じに鋭利にすることによって、針頭になるように形成される。チューブ部材 には、遠位端１３から近位端１４まで延びる孔１６が設けられる。図１に示すよ うに、チューブ部材１２の近位端１４は、孔１６に達するじょうご形凹部１７に なるように外方に開くのがよい。このような肉厚を有するチューブ部材を備える ことによって、貫入を要する組織に針を挿入することができるようなチューブ部 材の必要な円柱強度を達成するのが、今までどおり可能であることがわかった。 ＵＬＴＥＭのような適当な透明な材料で形成された本体２１は、近位端１４に 取付けられる。本体２１は、一例として、２つの部分２１ａ及び２１ｂで形成す るのがよく、該２つの部分は、超音波接合のような適当な手段によって互いに接 合された環状凹部とフランジとの協働によって形成された継手２２で互いに接合 される。本体２１はほぼ円筒形形体を有するのがよく、本体２１にチャンバ２６ を形成し、該チャンバはほぼ球形を示し、該チャンバはじょうご形通路１７及び 孔１６に連通する。チャンバ２６は本体の壁によって形成され、該壁は、高度に 研磨された面を有し、傾斜しかつとぎれないでじょうご形通路１７に達し、チャ ンバ２６を形成する壁とチューブ部材１２のフランジ付き近位端１４との間でさ えぎられずに円滑に変化する。 チャンバ２６は、例えば、０．０７５ミリリットル乃至０．１５ミリリットル 、好ましくは、おおよそ０．１ミリリットルの適当な大きさのものがよい。わか るように、チューブ部材１２のスエージ加工された近位端１４が部分２１ａにた やすく取付けられるように、継手２２は、チャンバへの迅速接近を可能にするよ うに、チャンバ２６にわたって延びる。また、これにより、チャンバには高度に 研磨された面があり、じょうご形通路１７に達するとぎれのない傾斜壁があるこ とを確保するのを可能にする。 本体２１の部分２１ａはハブとして役立ち、かつ、テーパした円形凹部３１を 有し、該凹部は、従来の注射器、又は、図３乃至図６に示すタイプの本発明を実 施する注射器３６を受け入れるようになっている。本体２１には、凹部３１の片 側にオフセットされた小孔３７を設け、該小孔はテーパ凹部３１からチャンバ２ ６まで延びる。 注射器３６は、プラスチックのような適当な材料で形成された筒４１を有する 。図に示すように、注射器３６は、ほぼ円筒形の形で、内側円筒形凹部即ちチャ ンバ４２を備え、該チャンバは、筒４１のチューブ延長部４４に設けられた孔４ ３に連通する。筒４１には、一体形成された細長い突出部４６が設けられ、該突 出部は筒４１の長さ方向に延び、筒４1の長さにわたって延びる孔４７を有し、 遠位端は円筒形チャンバ４２に入る穴４９に連通する。孔４７の近位端は孔５１ に通じ、該孔５１は、筒４１に筒４１の近位端の近くで設けられた、中指によっ て把持するための指形凹部５２の遠位端に配置される。また、親指形凹部５３が 、凹部５２のほぼ向かい側に、筒４１に形成される。筒４１の近位端には、凹部 ５２及び５３に隣接した外方に延びる環状リップ５３が設けられる。 また、注射器３６はプランジャ５６を有し、該プランジャは、チャンバ４２の 中に滑動自在に取付けられ、かつ、環状凹部６１を形成するようにプランジャ８ ６の遠位端に設けられた第一及び第二の半径方向に延びるフランジ５８及び５９ を有する十字形部材５７（図４を見よ）を備え、環状凹部６１の中にＯリング６ ２が配置される。ハンドル６６が、プランジャ５６の近位端に設けられ、かつ、 プランジャ５６と一体形成され、かつ、一対の指輪６７及び６８を有し、該指輪 は平面に広がり、該指輪は互いに隣接して配置される。輪６７及び６８には、人 間の手の指が貫通する指サイズ開口６９が設けらる。 今、吸引針１１及び注射器３６の操作及び使用法を、以下に簡潔に説明する。 今、触診又は他の手段によって、女性の胸のような人体に見いだされたしこりの 正確な非外科的診断をなす細い針吸引細胞診断法を行うことが必要とされたと仮 定する。また、外科医が、図７に示すような、透明なプラスチックラップ７８が 重なってる有する厚紙裏張り７７の形態のブリスターパック７６の形態のキット に組み込まれている本発明を実施する吸引針１１及び注射器３６を入手できると 仮定する。ブリスターパック７６には、注射器３６及び吸引針１１に加えて、ス ライドキャリヤー即ちホルダ８１が設けられ、該ホルダは、例えば、乾燥塗抹標 本の準備にリシンコーティングした２つ又は３つのスライドのような、複数の従 来タイプの調整されたスライドグラス８２を収容する。 また、キット７６には瓶即ちガラス瓶８６が封入され、該ガラス瓶に、吸引針 １１が貫入する従来タイプの中央部分８８を有するキャップ８７を備える。適当 な化学的に構成された媒質（図示せず）が、密閉された瓶即ちガラス瓶８６の中 に液体の形で配置され、ガス状気体が液体上にのっている。ガス状気体は種々の タイプのものでよく、例えば、ガス状気体は、実験室へのガラス瓶８６の運搬中 に媒質内の癌細胞の生存能力を助長するために、１００％の酸素にするのがよい 。 外科医はこのようなキット７６を開け、吸引針１１が取付けられた滅菌注射器 ３６を取り出し、外科医の一方の手をつかみ、その手の親指を凹部５３に、手の 他の指、例えば中指を凹部５２に置き、同時に穴５１をふさぐ。同じ手の２つの 他の指、例えば、人指し指及び薬指を、次いで、指穴６９に挿入する。他方の手 を用いる外科医は、他方の手で触診できる胸の腫瘍の位置を捜し当て、次いで、 手で注射器を握り、細い吸引針１１を皮膚から挿入し、針を触診できる腫瘍に差 し向ける。針が腫瘍に貫入したことを確かめるとすぐに、腫瘍内の組織及び液体 を吸い出すために、注射器内に負圧又は真空を作る。負圧又は真空は、外科医に よって、手の２つの指でプランジャを抜き出し、同時に親指及び人指し指で凹部 ５２及び５３を持ち、指で穴５１を閉鎖し続けることによってたやすく達成され 、チャンバ４２内にほぼ包囲状態を作り、針１１の孔１６及びチャンバ２６内に 吸い出される吸引物質を生じる。孔３７が凹部３１の片側にオフセットされてい るので、孔１６を通って来る吸引物質の全部が孔１６及びチャンバ２６内に保持 されないで通路３７に入る見込みは非常に少ない。 チャンバ２６内の吸引物質の存在を見ることによって測定して吸引物質の所望 の量を腫瘍から抜き出したたあとで、針１１を抜き出すのがよい。針１１を抜き 出して、針の遠位端を周囲の大気圧にさらすとすぐに、凹部５２に配置した指を 持ち上げ、穴５１を開くのがよい。次いで、手の２つの指をプランジャ５６を更 に引っ込めるように用い、チャンバ４２内に空気を吸い込むのがよい。十分な空 気がチャンバ４２内に吸い込まれるとすぐ、穴５１を中指によって再び閉鎖して 、筒４１を中指及び親指で握り、人指し指及び薬指をハンドル６６に係合させ、 チャンバ２６及び孔１６内の吸引物質を押し進めるために、チャンバ４２内に吸 い 込まれた空気を、針１１から吐出されるように吐出する。スライド８２をスライ ドホルダ８１から取り外したあと、この吸引物質をスライド８２に吐出するのが よい。吸引物質をスライド８２に吐出したあと、スライド８２を互いにこすり、 スライドに塗抹標本を形成するのがよい。その後、スライド８２を空気乾燥して 、分析のために実験室に送るのがよい。 同じ吸引手順中、腫瘍から取り出された一部の吸引物質、又は、所望なら全部 の吸引物質は、針１１を、キャップ８７に設けられた中央の針貫入可能部分８８ から挿入して、吸引物質を媒質に吐出することによって、密閉ガラス瓶８６内に 収容された媒質の中に注入するのがよい。次いで、注射器を抜き出して、ガラス 瓶８６を実験室に送るのがよい。 かくして、このような手順により、実験室で分析するための吸引物質を運ぶた めに、スライド８２及びガラス瓶８６を準備するのが可能となる。以前にその通 気孔について説明した注射器３６については、注射器３６を、手の指によってふ さぐのがよい。このことにより、吸引手順中に針を進め、同時に通気孔の密閉を 容易にする触感感度を維持する方法で、注射器３６を持つのが可能になる。また 、注射器の筒に通気孔を設けることによって、注射器３６を吸引針１１から離す 必要なしで、空気を円筒形チャンバ４２に導き入れるのが可能になり、それによ って、吸引された細胞及び液体を、針１１からスライド８２へ、又は、ガラス瓶 ８６へ排出するのをたやすく容易にする。 典型的には、外科医は、筒を持つのに中指及び親指を利用し、中指を凹部５２ に、親指を凹部５３に配置し、人指し指及び薬指をプランジャ５６の後方に引く のに利用する。所望なら、プランジャに、手の２つの指の使用を可能にするハン ドルでなく、単一の指によって係合することができるハンドルだけを備えるのが 可能であることが認められる。 本発明の吸引針１１の使用は、本発明の吸引針１１の少ない肉厚により、以前 に利用されていたものより小さな大きさの細い針で得られる、より大きな試料を 可能にするという点で、特に有利である。かくして、試料の大きさは、１０，０ ００乃至１００，０００細胞の範囲にわたり、液体の体積は、約０．０５ミリリ ットル乃至約０．５ミリリットルの範囲にわたって得るのがよい。 可視チャンバ２６の設置により、十分な試料を得ることを確実にする。前述した チャンバ２６は、吸引物質がチャンバ内に留まらず、その結果、針からたやすく 排出されるように、非常に滑らかな内面を有し、かつ、傾斜してとぎれない壁を 有するような方法で形成される。 吸引針１１及びチャンバ３６の使用法は、胸の腫瘍から吸引試料を得るのに関 連して第一に説明してきたけれども、吸引針１１及びチャンバ３６は、人体の他 の器官から試料を得るのに利用するのがよいことが認められる。例えば、このよ うな針は、肝臓から吸引試料を得るのに利用するのがよい。このような場合、十 分な円柱強度を与えるために肉厚を適当に変えて、針の長さを約６乃至８センチ メートルに増す。できるだけ患者を不快にしないだけでなく、分析される腫瘍に ほとんど外傷を引き起こさないために、吸引針はできるだけ細く、換言すれば、 できるだけ小直径に保たれなければならない。同時に、針に最大の内径を設け、 それにもかかわらず、吸引処置中の針の曲がり又はつぶれを最小にするために、 針の必要な円柱強度を維持することによって、このような細い針で、できるだけ 大きな試料を得るのが望ましい。このような細い針の利用によって、腫瘍の元の ままの状態を乱すことなく、腫瘍周りの出血及び損傷を防ぐのが可能である。 本発明の吸引針１１を利用する装置９１を図８に示す。装置９１は、従来の真 空ポンプ９２を有する。真空ポンプ９２は、電気モータ（図示せず）のような適 当な方法によって作動させるのがよく、該電気モータは、チューブ９６を大気中 より低い状態又は真空状態にするように、コード９３によって足操作ペダル９４ に接続され、該チューブは、針１１に設けられたテーパ凹部３１に取外し自在に 取付けられるようになっている取付け部品９７に接続される。また、所望の真空 は、足操作ポンプを利用する機械的運動によって作ってもよいことが認められる 。 図８に示す装置の作動及び使用法を、以下に簡潔に説明する。典型的には、音 波源を持つのに他の手を利用するのが望ましい超音波制御で吸引細胞学を行うの が所望されるとき、図８に示す装置を利用するのが望ましい。幾らかの操作者に とって、吸い上げポンプ技術では、十分な吸引試料を得るために、注射器を使用 するのが望ましい。次いで、外科医の足９８を、吸引針１１に適当な時間で真空 にするるために、足ペダル９４を操作するのに利用するのがよい。針１１を取り 外したあと、真空ポンプ９２は、制御装置（図示せず）を備えるのがよく、該制 御装置は、上述したように、真空を逆動させる、換言すれば、圧力下の空気をチ ューブ９６から供給し、針１１内の吸引物質をスライドに、又は、ガラス瓶８６ の中に吐出する。真空ポンプ９２は、患者への空気注入を防止するための「フェ イルセイフ」機構（図示せず）を必要とする。代わりに、真空ポンプ９２は、上 述したように、一方のチューブ９６が真空を生じ、他方のチューブ９９が圧力下 の空気を供給する２つのポンプを備えるのがよい。圧力下の空気が患者に注入さ れるのを防止するためのフェイルセイフ装置は、チューブ９９を患者に届かない ほど短く作ることによって達成するのがよい。真空になったチューブ９６は、吸 引物質を抜き出すのに利用され、同様な取付け部品９７を有する他のチューブ９ ９は、針１１から吸引物質を吐出するのに用いられる。フェイルセイフ装置は、 吸引針が患者の中にある間にこのような圧力がはたらくのを防ぐために必要とさ れる。 本発明を実施する装置１０１の他の実施の形態を、図９に示す。図９に示すよ うに、この装置１０１は、脈動真空を生じるポンプ１０２を真空ポンプ９２の適 所に備えることを除いて、図８に示す装置と非常に似ている。大気中より低い脈 動真空を生じるこのようなポンプは、当業者に良く知られている。例えば、可動 ダイアフラムを利用する振動装置の使用によって、負圧を生じる装置を開示する 米国特許第２，９１８，９１７号を見よ。このような装置は、当業者に良く知ら れているので、詳細に説明しない。ポンプは、図１０に示すような、パルスのよ うな波形１０６を生じることが必要とされ、パルスの振幅及び周波数は、該ポン プで変更又は調節することができる。かくして、図示するように、１０１３２． ５パスカル（０．１気圧）で始まって、４０５３０パスカル（０．４気圧）に向 かい、図１０に示すように、あとに８１０６０パスカル（０．８気圧）に向かう 高振幅パルス１０８が続く、１０１３２．５パスカル（０．１気圧）で始まる低 振幅パルス１０７を与えるのがよく、低振幅パルス１０７の反復速度は毎秒１０ 回で、高振幅パルス１０８の反復速度は毎秒５回である。しかしながら、本発明 によれば、種々の振幅及び周波数を、パルスに利用することができることが認め られる。 脈動真空は、吸引される細胞の機械的運動を引き起こすので、このような脈動 真空の使用が望ましい。この脈動真空を、針１１からチップ及び腫瘍中に伝播さ せて細胞の除去を助け、それによって、細胞を腫瘍から針１１及び針１１のチャ ンバ内に吸い込むを容易にする。 図１１では、本発明の装置の他の実施の形態を示す。この実施の形態では、針 １１と同様な針１１１の機械的運動を達成するのが可能である。図９に示すよう な脈動真空によって細胞に与えられる機械的運動ではなく、針１１１は機械的に 振動させる。これは、珪素鉄のような適当な強磁性材料で形成したリング１１３ を備えることによって達成され、該リングは、２つの部分１１２ａ及び１１２ｂ を有する本体１１２のハブ１１２ｂに、接着剤（図示せず）のような適当な手段 によって固着される。代わりに、リング１１３は、摩擦嵌合いによってハブ１１ ２ｂに取付けてもよい。図１１に示すように、注射器３６を取付けた針１１１は 、環状電磁コイル１１６を支持するようになっていて、該コイルは、リード線１ １８によって脈動電気エネルギを供給するための電源装置１１７に接続される。 コイル１１６は、環状ポール部品１１９と１２１との間に配置され、強磁性材料 で形成され、リング１１３のすぐ遠位で、ポール部品１１９と１２１との間に環 状エアギャップ１１２を形成する。ポール部品１１９及び１２１は、プラスチッ クのような適当な絶縁材料で形成されたハウジング１２３によって、ハブ１１２ に支持される。ハウジング１２３には、断面がＬ字形の内方及び半径方向に延び る環状の曲げ可能な部材が設けられる。部材１２３の最内側部分は穴１２６を構 成し、かつ、本体１１２の外面に設けられた環状凹部１２７に取り付けられ、エ アギャップ１１２の間隔を減らすためにポール部品１１９及び１２１を曲げるよ うに作用する。電源装置１１２からの電気信号は交流信号の形態であるのがよく 、該交流信号を、部材１２４によって与えられる曲げ力に対して、針１１１のコ イル１１６の長さ方向の軸線に沿った長さ方向の移動を引き起こすように振幅及 び周波数を変えるのがよい。かくして、コイル１１６によって引き起こされた脈 動磁界は、針１１１の長さ方向の機械的運動に変わり、針１１１のチップを１０ 分の数ミリメートル乃至数百ミクロンの範囲で振動させる。針のこの機械的運動 により、針を腫瘍に入るように導入する時間中に針が皮膚に貫入する のをより容易にする。針１１１のチップを腫瘍に配置した後、針の機械的振動に より、細胞を移動させ、内腔１６から針のチャンバ２６への吸引がはじまるのを 促進する。このような実施の形態では、針を、１０ヘルツ乃至１０，０００ヘル ツの範囲にわたる周波数で振動するのがよい。 図１３に、本発明を実施する他の実施の形態を示す。この装置は、図１１に示 す電源装置１１７を利用するのがよい。この装置は、前述したタイプの針１１１ を有する。しかしながら、この場合、強磁性体チューブ即ちリング１１３を針１ １１のハブの外側に配置しないで、強磁性体チューブ即ちリング１２８をハブの 中に埋め込み、ハブの射出成形中にハブに組み込むのがよい。リング１２８は、 強磁性体リングではなく、円形磁石の形であるか、又は、代わりに、ハブの外周 に配置した複数の分離磁石（図示せず）にするのがよい。コイル１１６に、上述 したタイプの電源装置１１７から脈動電力を供給するのがよく、針を、図１１に 示す針１１１と同様な方法で機械的に振動させる。 本発明を実施した吸引針１３１の他の実施の形態を図１４及び図１５に示す。 吸引針１３１は、近位端１３３及び遠位端１３４を有するチューブ部材１３２を 備える。吸引針１３１には、遠位端１３４から近位端１３３まで延びる第一内腔 １３６及び第二内腔１３７が設けられる。特に、図１５に示すように、内腔１３ ６は、下に説明する目的のために、内腔１３７の直径より実質的に大きな直径を 有する。チューブ部材１３２の遠位端１３４には、針が鋭利端となるように、テ ーパ１４１が設けられる。小さい方の内腔１３７の遠位端は、内腔１３７を通過 する流体がチューブ部材１３２の側壁に設けられ、かつ、針１３１の遠位端で通 路１３６に設けられた開口１４４から間隔を隔てた側開口１４３を必ず通るよう に、栓１４２によって閉鎖される。 吸引針１３３の近位端１３３は、図１に示す吸引針で示したのと同様な方法で 、ポリカーボネートのような適当なプラスチックのハブとして役立つ本体１４６ に取付けられるのがよい。本体１４６は、２つの部分１４６ａ及び１４６ｂで形 成され、該２つの部分は、接着剤又は超音波溶接のような適当な方法で、互いに 結合されるのがよい。大きい通路即ち内腔１３６は本体１４６に設けられたほぼ 球形の空洞１５１に通じ、該空洞は通路１５２に通じる。通路１５２はテーパ凹 部 １５３の一方の側面に通じ、該テーパ凹部は、図示した真空供給源又は脈動真空 供給源に連結された取付け部品（図示せず）を受け入れるようになっている。チ ューブ部材１３２の小さい方の内腔１３７は、本体１４６に設けられた通路１５ ６に連通し、該通路は、断面が円形のテーパ凹部１５７に連通する。凹部１５７ は、取付け部品（図示せず）を受け入れるようになっていて、該取付け部品は、 例えば加圧下の塩水のような流体供給源に連結されるのがよい。 図１４及び図１５に示す吸引針の使用法は、上述したものと同様である。しか しながら、針を腫瘍に挿入したとき、手順を達成する外科医は、塩水ポンプ（図 示せず）により塩水溶液を通路１５６から内腔１３７に導き入れ、側ポート即ち 開口１４３から腫瘍に出すことによって、少量の塩水溶液を注射するのがよい。 細胞は、開口１４４に入り、これらの細胞が内腔１３６を通り抜けて収集チャン バ即ち空洞１５１に入るように真空又は脈動真空が生じた通路１３６の中に、よ りたやすく抜き出されるように塩水溶液を腫瘍に入れ、腫瘍から細胞をえぐり取 る。図示した構造では、小さい方の内腔１３７はチップで閉鎖され、塩水溶液は この側から出なければならず、塩水溶液を大きい方の内腔１３６から吸引物質を 採集して細胞チャンバ１５１に集める前に、腫瘍からの細胞の移動を促進するよ うに、塩水溶液を腫瘍の組織に浸透することが必要であることがわかる。側開口 １４３と端開口１４４との間の間隔により、塩水溶液が吸引される細胞を細胞チ ャンバに移すのを助けるために、少なくとも幾つかの腫瘍表面上を必ず通ること を確保する。 図１５Ａに示す構造にでは、大きい内腔１３６は同軸構造の形態にするのがよ く、該構造では、チューブ部材１６１はステンレス鋼の形態で、プラスチック又 は金属の小さい方のチューブ部材１６３を有しかつ内腔１６２に同軸に配置され た大きい方の同軸の内腔１６２が設けられるのがよいことが認められる。この構 造には、塩水溶液を導き入れる小さい方の内腔１６４が設けられるのがよい。 図１５Ｂに示す他の実施の形態では、ステンレス鋼のチューブ部材１６６には 内腔１６７が設けられ、該内腔は、プラスチックのような適当な材料のチューブ インサート１６８をその中に配置し、該チューブインサートには、大きい三日月 形内腔１６９及び小さい方の内腔１７１が設けられる。 更なる他の実施の形態を図１５Ｃに示し、この実施の形態では、ステンレス鋼 のチューブ部材１７６は、内腔１７７の中に配置されたプラスチックのような適 当な材料のチューブインサート１７８を中に配置された内腔を有する。チューブ インサート１７６には、大きい中央配置の三日月形内腔１７９、及び、外面に形 成され内腔１７７に連通する内腔部分１７７Ａをなすように長さ方向に延びる小 さい方のU字形凹部１８１が設けられる。このような構造は、内腔部分１７７Ａ を、主として針の側壁に開口を研削することによって、針の外部にさらすように 針の側開口を形成するのが容易となる点で有利である。 図１５Ｄに示すなお更なる他の構造が可能であり、この構造では、ステンレス 鋼のチューブ部材１８６は、チューブインサート１８７とチューブ部材１８６と の間の大きいＤ字形通路１８８を形成するＤ字形プラスチックインサート１８７ 、及び、インサート１８７の小さい方のＤ字形通路１８９を有する。 上述のものから、上述した目的のために、多数の異なる構造が、２つの内腔を 吸引針に設けるのに利用することができることがわかる。 本発明を実施する吸引針１９１の他の実施の形態を図１６に示す。吸引針１９ １はステンレス鋼で形成され、図１４のチューブ部材１３２とほとんど同じ方法 で構成されたチューブ部材即ちカニューレ１９２を有する。吸引針１９１には、 遠位端に開口１９４を有する大きな内腔１９３、及び、側開口１９７を有する小 さい内腔１９６が設けられる。本体２０１はチューブ部材１９２の近位端に取付 けられ、上述した方法で形成される。本体２０１は、ハブとして役立ちかつ比較 的大きい細胞収集チャンバ２０２を備え、該チャンバは、通路２０３によって大 きい内腔１９３に連通する。細胞収集チャンバ２０２とテーパした凹部２０６と の間の連結を達成するための通路２０４が設けられ、該凹部は、断面が円形で、 図示するような真空供給源に連結されるようになっている。第二チャンバ空洞２ ０７が、本体２０１に設けられ、例えば、１ミリメートルの適当な体積を有する 。本体２０７は、通路２０８を通って小さい内腔１９６に連通する。小さい通風 孔２０９は、チャンバ２０７と外部周囲大気との間の連通を達成する。 図１６に示す吸引針１９１の利用では、チャンバ２０７は、例えば、塩水溶液 のような所望の媒質で、あらかじめ満たされる。チャンバ２０７は、塩水溶液を 収容する密閉瓶のゴムキャップから針１９１を挿入し、チップを塩水溶液に浸し 、細胞収集チャンバ１５１に連結された注射器によって圧力をあたえることによ って満たすのがよい。塩水溶液が側開口１９７を通り抜けてチャンバ２０７を満 たし、チャンバ２０７内の空気が通風孔２０９から出ることが可能になる。 針を上述した方法で腫瘍に差し込んだ後、針を真空にして、真空状態はチュー ブ部材１９２の遠位端に生じる。チューブ部材１９２の遠位端に生じたこの真空 状態により、開口１９７が真空になり、チャンバ２０７内に配置された媒質即ち 塩水溶液が開口１９７の外ににじみ出し、腫瘍の細胞を内腔１９３から収集チャ ンバ２０７に吸引することができるように、腫瘍の細胞を洗浄かつ流すための少 量の塩水溶液を与える。通風孔２０９から空気が入るので、チャンバ２０７内の 塩水溶液は漏れ出る。ハブ即ち本体２０１が透明であるために、内科医は、チャ ンバ２０７内の塩水溶液が腫瘍に吸い込まれ、腫瘍の細胞といっしょに収集チャ ンバ２０２の中に戻って吸引されるのを、たやすく観察することができる。 本発明を実施する吸引針の更なる他の実施の形態を図１７に示し、図１７では 、吸引針の遠位端だけを示す。この吸引針のチューブ部材即ちカニューレ２１２ には大きい内腔２１３が設けられ、該内腔は、チューブ部材２１２の遠位端の近 位の側開口２１４を通って開く。同様に、小さい方の内腔２１６は、側開口２１ ７を通って開く。側開口２１４及び２１７は、大きい内腔２１３及び小さい内腔 ２１６の両方に利用されるので、チューブ部材の遠位端は、例えば、ほぼ円錐形 端２２１になるように閉鎖される。このような円錐チップを、吸引針２１１の遠 位端に備えることによって、腫瘍内血管の損傷を避けることが可能となり、それ によって、腫瘍に引き起こされる外傷を実質的に減らす。洗浄機能は、細胞を収 集する吸引機能と同様に、上述した吸引針と関連して上述した方法と同様な方法 で達成するのがよい。 ここに開示した吸引針の種々の実施の形態と関連して、針の実施の形態の全部 が、針に与えられる脈動真空を生じ、かつ、同時又は代わりに、腫瘍から細胞を 収集するのを助ける機械的振動をするのがよいことが認められる。 本発明の吸引針及び装置を用いた細胞収集を最適にするために、収集される細 胞が通過する内腔を形成する針表面は、できるだけなめらかな仕上げにするのが 望ましいことがわかった。内腔になめらかな研磨表面を設けることによって、細 胞が収集されるときの細胞の損傷は減る。内腔のこのような改良された表面仕上 げは、内腔を形成する内面を研磨するためにダイヤモンド砥石輪を高速度で回転 させることによって、研削によって達成するのがよい。代わりに、表面は、化学 的エッチングをして、研磨表面を達成してもよい。また、ポリマーのようなコー ティングを、よくすべる低抵抗面をなすように、内腔を形成する内部表面につけ るのがよいことが認められ、この面は収集される細胞の膜にやさしい。 前述のものから、吸引針及び注射器及びそれを有する装置及びキットが提供さ れ、それらの全部が、ユーザーフレンドリーで、吸引物質の比較的大きい試料を 抜き出すために利用することができ、同時に、細い針吸引細胞学の所望の特徴を 維持し、腫瘍の障害及び患者の外傷を最小にすることがわかる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９５年５月２６日 【補正内容】 このような標準の静脈注射針を利用しても、患者の約６０乃至７０％の細胞診断 の利用にのみ十分な５，０００乃至１０，０００程度のものを得るのが可能であ るにすぎない。従って、針の外部寸法を増さずに、より大きい細胞試料を得るの が可能になる新しい改良された吸引針が必要である。さらに加えて、このような 吸引針と共に用いられる注射器は、このような吸引手順中に用いるのが困難であ ることがわかった。従って、また、改良された吸引針用の新しくかつ改良された 注射器が必要である。 一般に、吸引針、吸引針用の注射器、それを有する装置、及び、細い針吸引細 胞学用キットを提供することが、本発明の目的である。 本発明の他の目的は、針の外径を増さずに、より大きい細胞試料を得ることが できる、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、細胞の損傷を最小にするために、なめらかな研磨表面を 針に設けた、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、吸引された細胞が吸引針に入ったままにならない、上述 の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、患者の不快をできるだけ少なくするように小寸法で作ら れた、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、腫瘍周りの出血及び損傷を最小にしかつ腫瘍の元のまま の状態を乱すのを阻止するような大きさの、上述の特徴の吸引針を提供すること である。 本発明の他の目的は、皮膚の軟らかい組織及び腫瘍を貫入するのに必要な円柱 強度を有する、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、たやすく製造することができる、上述の特徴の吸引針を 提供することである。 本発明の他の目的は、免疫細胞化学技術用の十分な細胞懸濁液を準備する、よ り大きい細胞試料を与える、上述の特徴の吸引針を提供することである。 本発明の他の目的は、操作が容易な吸引針と共に利用することができる注射器 を提供することである。 本発明の他の目的は、注射器を吸引針から取りはずさないで、空気を注射器に トル（０．００２５インチ乃至０．００３インチ）の範囲にわたる肉厚を有する 、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 12．前記チューブ部材は、おおよそ０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ ）以下の外径と、０．４５７２乃至０．５０８ミリメートル（０．０１８乃至０ ．０２０インチ）の範囲にわたる内径を有する、請求の範囲第１１項に記載の吸 引針。 13．前記チューブ部材の遠位端は、前記孔へ向かうじょうご形通路をなすように 外方に開き、前記本体の前記チャンバは、前記チャンバと前記孔への前記じょう ご形通路との間でなめらかに変化する、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 14．円筒形チャンバを有する筒を備え、前記筒は前記チャンバに達する孔を有す るチューブ延長部を備え、前記チューブ延長部は前記吸引針に合うようになって いて、前記チューブ延長部の前記孔に連通する前記チャンバの大きさを調節する ための前記筒に取り付けられたプランジャと、手の指によって係合されるように なっている前記プランジャに支持された手段とを備え、前記筒は、前記筒の外部 に延びかつ前記チューブ延長部の付近で前記チャンバの中に開く流れ通路と、前 記筒によって支持され手の指によって順応性のある係合をされるようになってい る前記流れ通路の閉鎖及び開放ための手段とを有し、それによって、流れ通路を 閉鎖して前記プランジャを引っ込めて前記チャンバ内に真空状態を作り、前記流 れ通路を開放して前記プランジャを更に抜き出して、空気を前記チャンバに入れ る、人間の手によって用いられる吸引針を有する注射器。 15．前記筒の外部の前記流れ通路の閉鎖及び開放ための手段は、手の指の動作に よって開放及び閉鎖することができるようになっている、手の指が接近できる穴 を有する、請求の範囲第１４項に記載の注射器。 16．前記筒には、手の指の動作を受け入れるようになっている凹部が形成され、 前記穴は前記凹部の中に通じる、請求の範囲第１５項に記載の注射器。 17．前記筒には、手の指を受け入れるようになっている、前記第一に指定された 凹部の反対側の他の凹部が設けられている、請求の範囲第１４項に記載の注射器 。 18．ならびに、前記プランジャに固着されたハンドル手段を有し、前記ハンドル 手段は、前記プランジャに固着されかつそれを通って延びる少なくとも１つの指 穴を有する、請求の範囲第１４項に記載の注射器。 19．前記部材には、前記注射器を持つ人間の２つの指を受け入れるようになって いる一対の間隔を隔てた穴が設けられている、請求の範囲第１８項に記載の注射 器。 20．細い吸引針と、前記針から離れた真空供給源と、前記真空供給源を前記針に 連結するチューブと、前記真空供給源の作動を制御し、それによって、前記針へ の真空の供給を制御するための足操作手段とを有することを特徴とする、細い針 吸引細胞学用装置。 21．前記真空供給源は、加圧下の気体を前記針に連結されたチューブに供給する ための手段を有する、請求の範囲第２０項に記載の装置。 22．前記真空供給源は、脈動真空供給源である、請求の範囲第２０項に記載の装 置。 23．ハブを有する細い吸引針と、前記ハブの付近に配置された、前記吸引針の震 動性運動を引き起こすための手段とを有することを特徴とする、細い針吸引細胞 学用装置。 24．前記吸引針の震動性運動を引き起こすための手段は、前記ハブによって支持 された強磁性体の手段と、前記強磁性体の手段の付近に配置されたコイルと、前 記吸引針の長さ方向の運動を引き起こすために前記コイルに脈動電力を供給する ための手段とを有する、請求の範囲第２３項に記載の装置。 25．前記強磁性体の手段は、前記ハブの外部に固着された強磁性体のスリーブの 形態でる、請求の範囲第２４項に記載の装置。 26．前記強磁性体の手段は、前記ハブ内部に配置されている、請求の範囲第２４ 項に記載の装置。 27．内腔を有する細い吸引針と、脈動真空を生じる手段と、前記脈動真空を前記 細い吸引針及び前記内腔に連結するための手段を有することを特徴とする、細い 針吸引細胞学用装置。 28．真空供給源と液体供給源と細い吸引針用の細い針吸引細胞学用装置であって 、前記吸引針はハブ及び前記ハブに固着されたチューブ部材を有し、前記チュー ブ部材は近位端及び遠位端を有しかつ前記近位端から前記遠位端に延びる第一及 び第二の内腔を有し、前記ハブに配置されかつ前記第一内腔に連通する細胞収集 チャンバと、前記ハブによって支持された前記収集チャンバを真空供給源に連結 するようになっている手段とを有することを特徴とする細い針吸引細胞学用装置 。 29．前記ハブには、前記ハブに形成された追加チャンバが設けられ、前記追加チ ャンバを前記第二内腔に連結する手段と、前記ハブによって支持された前記追加 チャンバから周囲への通風を形成するための手段とを有する、請求の範囲第２８ 項に記載の装置。 30．前記チューブ部材は、前記第一内腔が遠位端まで通じ、前記第二内腔は前記 チューブ部材の前記遠位端の側開口まで通じるように構成されている、請求の範 囲第２８項に記載の装置。 31．前記チューブ部材には、鋭利な端が設けられている、請求の範囲第２８項に 記載の装置。 32．前記遠位端には、丸い端が設けられている、請求の範囲第２８項に記載の装 置。 33．身体の組織に内腔を有する細い吸引針の使用によって細い針吸引細胞学を行 うための方法であって、前記組織に前記針を挿入し、細胞を前記組織から吸引す るのを容易にするために前記内腔に脈動真空を与えることを特徴とする、細い針 吸引細胞学を行うための方法。 34．前記細い吸引針には追加内腔が設けられ、そのうえ、液体媒質が細胞に接触 して流れ、前記第一内腔を通る吸引について細胞収集の促進を引き起こすように 前記追加内腔を通って液体媒質を供給する段階を有する、請求の範囲第３３項に 記載の方法。 35．塩水溶液が前記追加内腔を通って供給される、請求の範囲第３４項に記載の 方法。 36．内腔を有する細い吸引内腔の使用による細い針吸引細胞学用方法であって、 前記組織から細胞を収集するために前記内腔に機械的震動性運動を与え、細胞が 組織から収集される時間中、前記針に振動力を与える、細い針吸引細胞学用 方法。 37．前記震動性運動の方向は前記針の軸線の長さ方向であり、前記針の前記組織 への挿入を容易にするために前記針の挿入中に与えられる、請求の範囲第３６項 に記載の方法。 38．前記内腔に供給される真空は脈動真空である、請求の範囲第３６項に記載の 方法。 39．前記細い吸引針には追加内腔が設けられ、前記組織からの細胞の吸引を促進 するために前記追加内腔に液体媒質を与える、請求の範囲第３４項に記載の方法 。 40．細い針吸引細胞学用キットであって、前記キットに配置された吸引針と、前 記キットに配置された注射器と、前記キットに配置されかつその中に配置された 少なくとも２つのガラススライドを有するスライドキャリヤーと、前記キットに 配置された密閉されたガラス瓶とを備え、前記ガラス瓶は中に媒質と前記媒質に 重なる気体を有し、前記ガラス瓶はキャップを有しかつ針から吸引物質を前記ガ ラス瓶内の媒質に挿入することができるように前記針によって穴をあけることが できる部分を有することを特徴とする、細い針吸引細胞学用キット。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＣＡ，ＪＰ，ＮＺ (72)発明者 イムラン ミア エイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94306 パロ アルト バーロン アベニ ュー 741

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．針の大きさが増加しない、細い針吸引細胞学のための、真空供給源を有する 、より大きい細胞試料収集用吸引針であって、遠位端及び近位端を有する剛体の 細長いチューブ部材を備え、前記チューブ部材は、遠位端から近位端まで貫通す る孔を有しかつ遠位端で前記孔に連通する開口と、チューブ部材の近位端に固着 されかつ前記チューブ部材の前記孔の前記開口に連通しかつきわめて接近したチ ャンバを形成した本体とを備え、前記チャンバは、前記チューブ部材の前記孔の 前記開口に遠位で達する傾斜したとぎれない側壁によって形成され、前記本体は 前記チャンバから間隔を隔てかつ前記チャンバから近位の前記真空供給源を受け 入れかつ前記真空供給源と前記チャンバとの間の連通を達成するためのハブを有 することを特徴とする吸引針。 ２．前記チューブ部材には、追加孔と、前記追加孔との連結を形成するための前 記本体にある手段と、前記追加孔に液体媒質を供給するための前記本体によって 支持された手段とが設けられている、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 ３．前記本体には、追加チャンバと、前記追加チャンバを前記追加孔に連結する 手段とが設けられている、請求の範囲第２項に記載の吸引針。 ４．ならびに、前記追加チャンバへの通風孔を形成する、前記本体にある手段が 設けられている、請求の範囲第３項に記載の吸引針。 ５．前記孔は、前記第一に指定された孔の断面寸法より小さい断面寸法を有する 、請求の範囲第２項に記載の吸引針。 ６．前記遠位端には、円錐形の針頭が設けられ、前記第一に指定された孔及び追 加孔は側開口を有する、請求の範囲第２項に記載の吸引針。 ７．前記追加孔には側開口が設けられている、請求の範囲第２項に記載の吸引針 。 ８．前記追加孔は高度な研磨がなされている、請求の範囲第１項に記載の吸引針 。 ９．前記本体はプラスチックで生成され、前記チューブ部材はステンレス鋼で形 成されている、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 10．前記本体は透明である、請求の範囲第９項に記載の吸引針。 11．前記チューブ部材は、０．０６３５ミリメートル乃至０．０７６２ミリメー トル（０．００２５インチ乃至０．００３インチ）の範囲にわたる肉厚を有する 、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 12．前記チューブ部材は、おおよそ０．６３５ミリメートル（０．０２５インチ ）以下の外径と、０．４５７２乃至０．５０８ミリメートル（０．０１８乃至０ ．０２０インチ）の範囲にわたる内径を有する、請求の範囲第１１項に記載の吸 引針。 13．前記チューブ部材の遠位端は、前記孔へ向かうじょうご形通路をなすように 外方に開き、前記本体の前記チャンバは、前記チャンバと前記孔への前記じょう ご形通路との間でなめらかに変化する、請求の範囲第１項に記載の吸引針。 14．円筒形チャンバを有する筒を備え、前記筒は前記チャンバに達する孔を有す るチューブ延長部を備え、前記チューブ延長部は前記吸引針に合うようになって いて、前記チューブ延長部の前記孔に連通する前記チャンバの大きさを調節する ための前記筒に取り付けられたプランジャと、手の指によって係合されるように なっている前記プランジャに支持された手段とを備え、前記筒は、前記筒の外部 に延びかつ前記チューブ延長部の付近で前記チャンバの中に開く流れ通路と、前 記筒によって支持され手の指によって順応性のある係合をされる前記流れ通路の 閉鎖及び開放ための手段とを有し、それによって、流れ通路を閉鎖して前記プラ ンジャを引っ込めて前記チャンバ内に真空状態を作り、前記流れ通路を開放して 前記プランジャを更に抜き出して、空気を前記チャンバに入れる、人間の手によ って用いられる吸引針を有する注射器。 15．前記筒の外部の前記流れ通路の閉鎖及び開放ための手段は、手の指の動作に よって開放及び閉鎖することができるようになっている、手の指が接近できる穴 を有する、請求の範囲第１４項に記載の注射器。 16．前記筒には、手の指の動作を受け人れるようになっている凹部が形成され、 前記穴は前記凹部の中に通じる、請求の範囲第１５項に記載の注射器。 17．前記筒には、手の指を受け入れるようになっている、前記第一に指定された 凹部の反対側の他の凹部が設けられている、請求の範囲第１４項に記載の注射器 。 18．ならびに、前記プランジャに固着されたハンドル手段を有し、前記ハンドル 手段は、前記プランジャに固着されかつそれを通って延びる少なくとも１つの指 穴を有する、請求の範囲第１４項に記載の注射器。 19．前記部材には、前記注射器を持つ人間の２つの指を受け入れるようになって いる一対の間隔を隔てた穴が設けられている、請求の範囲第１８項に記載の注射 器。 20．細い吸引針と、前記針から離れた真空供給源と、前記真空供給源を前記針に 連結するチューブと、前記真空供給源の作動を制御し、それによって、前記針へ の真空の供給を制御するための足操作手段とを有することを特徴とする、細い針 吸引細胞学用装置。 21．前記真空供給源は、加圧下の気体を前記針に連結されたチューブに供給する ための手段を有する、請求の範囲第２０項に記載の装置。 22．前記真空供給源は、脈動真空供給源である、請求の範囲第２０項に記載の装 置。 23．ハブを有する細い吸引針と、前記ハブの付近に配置された、前記吸引針の震 動性運動を引き起こすための手段とを有することを特徴とする、細い針吸引細胞 学用装置。 24．前記吸引針の震動性運動を引き起こすための手段は、前記ハブによって支持 された強磁性体の手段と、前記強磁性体の手段の付近に配置されたコイルと、前 記吸引針の長さ方向の運動を引き起こすために前記コイルに脈動電力を供給する ための手段とを有する、請求の範囲第２３項に記載の装置。 25．前記強磁性体の手段は、前記ハブの外部に固着された強磁性体のスリーブの 形態でる、請求の範囲第２４項に記載の装置。 26．前記強磁性体の手段は、前記ハブ内部に配置されている、請求の範囲第２４ 項に記載の装置。 27．内腔を有する細い吸引針と、脈動真空を生じる手段と、前記脈動真空を前記 細い吸引針及び前記内腔に連結するための手段を有することを特徴とする、細い 針吸引細胞学用装置。 28．真空供給源と液体供給源と細い吸引針用の細い針吸引細胞学用装置であって 、前記吸引針はハブ及び前記ハブに固着されたチューブ部材を有し、前記チュー ブ部材は近位端及び遠位端を有しかつ前記近位端から前記遠位端に延びる第一及 び第二の内腔を有し、前記ハブに配置されかつ前記第一内腔に連通する細胞収集 チャンバと、前記ハブによって支持された前記収集チャンバを真空供給源に連結 するようになっている手段とを有することを特徴とする細い針吸引細胞学用装置 。 29．前記ハブには、前記ハブに形成された追加チャンバが設けられ、前記追加チ ャンバを前記第二内腔に連結する手段と、前記ハブによって支持された前記追加 チャンバから周囲への通風を形成するための手段とを有する、請求の範囲第２８ 項に記載の吸引針。 30．前記チューブ部材は、前記第一内腔が遠位端まで通じ、前記第二内腔は前記 チューブ部材の前記遠位端の側開口まで通じるように構成されている、請求の範 囲第２８項に記載の吸引針。 31．前記チューブ部材には、鋭利な端が設けられている、請求の範囲第２８項に 記載の吸引針。 32．前記遠位端には、丸い端が設けられている、請求の範囲第２８項に記載の吸 引針。 33．身体の組織に内腔を有する細い吸引針の使用によって細い針吸引細胞学を行 うための方法であって、前記組織に前記針を挿入し、細胞を前記組織から吸引す るのを容易にするために前記内腔に脈動真空を与えることを特徴とする、細い針 吸引細胞学を行うための方法。 34．前記細い吸引針には追加内腔が設けられ、そのうえ、液体媒質が細胞に接触 して流れ、前記第一内腔を通る吸引について細胞収集の促進を引き起こすように 前記追加内腔を通って液体媒質を供給する段階を有する、請求の範囲第３３項に 記載の方法。 35．塩水溶液が前記追加内腔を通って供給される、請求の範囲第３４項に記載の 方法。 36．内腔を有する細い吸引内腔の使用による細い針吸引細胞学用方法であって、 前記組織から細胞を収集するために前記内腔に機械的震動性運動を与え、細胞が 組織から収集される時間中、前記針に振動力を与える、細い針吸引細胞学用 方法。 37．前記震動性運動の方向は前記針の軸線の長さ方向であり、前記針の前記組織 への挿入を容易にするために前記針の挿入中に与えられる、請求の範囲第３６項 に記載の方法。 38．前記内腔に供給される真空は脈動真空である、請求の範囲第３６項に記載の 方法。 39．前記細い吸引針には追加内腔が設けられ、前記組織からの細胞の吸引を促進 するために前記追加内腔に液体媒質を与える、請求の範囲第３４項に記載の方法 。 40．細い針吸引細胞学用キットであって、前記キットに配置された吸引針と、前 記キットに配置された注射器と、前記キットに配置されかつその中に配置された 少なくとも２つのガラススライドを有するスライドキャリヤーと、前記キットに 配置された密閉されたガラス瓶とを備え、前記ガラス瓶は中に媒質と前記媒質に 重なる気体を有し、前記ガラス瓶はキャップを有しかつ針から吸引物質を前記ガ ラス瓶内の媒質に挿入することができるように前記針によって穴をあけることが できる部分を有することを特徴とする、細い針吸引細胞学用キット。