JPH08505402A - 粘膜表皮性及び表皮性の痛み、炎症及び感染症の治療方法及び治療用組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 表皮組織及び粘膜表皮組織の治療用局所薬剤を提供する。当該組成物は治療量のクロルヘキシジンと非毒性量の少なくとも１の非ステロイド系の抗炎症剤からなる。当該局所薬剤を患部に直接適用することによる表皮性及び粘膜表皮性の痛み、炎症、感染症及び外傷の治療方法をも提供する。

Description

【発明の詳細な説明】 粘膜表皮性及び表皮性の痛み、炎症及び感染症の治療方法及び治療用組成物 発明の背景 概して、本発明は粘膜表皮組織及び表皮組織の治療用薬剤に関する。特に、本 発明は、ゲル剤、クリーム、溶剤、及びその他の局所用薬剤であって、クロルヘ キシジンと少なくとも１種類の非ステロイド系の抗炎症剤を配合するものに関す る。本発明は更に、上述の薬剤を用いた粘膜表皮組織及び表皮組織の治療方法を 開示する。 クロルヘキシジンについては、多くの文献にその抗菌効果が示されている。ク ロルヘキシジンのゲル剤、リンス、およびクリームは、粘膜表皮組織及び表皮組 織への細菌の感染を抑制するのに日常的に使われている。例えば、クロルヘキシ ジンのゲル剤とリンスは、歯周病治療のために歯科医術において広く使用されて いる。イブプロフェン、ケトプロフェン、インドメタシンのような非ステロイド 系の抗炎症剤は、例えば、関節炎、全身の筋肉、骨格及び関節の痛み、月経けい れんのような炎症性の疾病に対し適用性がある。 これらの化合物は、長年の間、上述のように外科医や歯科医により広く使用さ れてきたものの、クロルヘキシジンと非ステロイド系の抗炎症剤との混合につい ての効果は、正しく評価されてこなかった。 そこで、本発明の目的は、粘膜表皮性及び表皮性の炎症や感染症の治療に相乗 効果を示す、クロルヘキシジンと少なくとも１種類の抗炎症剤との結合からなる 薬剤を開示することにある。 さらに本発明の目的は、前記薬剤を用いて粘膜表皮組織及び表皮組織を治療す る方法を開示することにある。 発明の要約 本発明は、上述の目的やその他の目的に応ずるものであり、それらは、クロル ヘ キシジンと少なくとも１種類の非ステロイド系の抗炎症剤からなる局所用薬剤を 提供することにより直ちに明らかになるであろう。これらの活性成分は、ゲル剤 、クリーム、溶剤、リンス、その他の薬学的に受け入れられるキャリア（担体） に混合され、表皮性及び粘膜表皮性の炎症、感染症あるいは外傷の患部に局部的 に適用される。 本発明の主題である前記薬剤には、毒性のない程度の量のクロルヘキシジンが 含まれ、そして非ステロイド系の抗炎症剤としてインドメタシン、イブプロフェ ン、ケトプロフェン、もしくはその他のプロスタグランジン抑制剤も含まれてい る。 以下の様々な実施例により実証されるように、クロルヘキシジンと非ステロイ ド系の抗炎症剤との混合物は、歯周病、アクネ、放射線投与後の治療、化学療法 後の治療、外科手術後の治療、やけど、そして非特異性の表皮性及び粘膜表皮性 の感染症を含む多くの疾病の治療に対して、思いがけないような相乗効果を示し ている。 本発明は、上述の局部用薬剤を使用する表皮組織及び粘膜表皮組織の治療方法 をも教示している。上記のような薬剤を使用する療法は、通常、１日１〜３回の 投与を必要とするか、あるいは症状のひどさに応じて必要なだけ投与されること になる。この治療には、前記局所用の薬剤を直接患部に適用することが含まれて いる。 発明の詳細 上述の通り、本発明の局所用薬剤には、治療に効果的な量のクロルヘキシジン が含まれる。ほとんどの治療に対して、約０．１重量％から約１．０重量％、好 ましくは約０．２重量％のクロルヘキシジンが効果的であることが判明している 。前記薬剤には更に、毒性のない程度の量の非ステロイド系の抗炎症剤が少なく とも１種類含まれており、より好ましくは、約２重量％から約５重量％の量のイ ンドシン、イブプロフェン及び（もしくは）ケトプロフェンが含まれることが望 ましい。 これら活性成分は、溶剤、クリーム、リンス、ローション、ゲル剤、もしくは その他許容可能なキャリアに混合されている。特定のキャリアによっては、活性 成分をまず可溶化し、その後キャリアに混合するといった例もある。アカシア粉 末、キ サンタン・ガム、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロースやヒドロキシ プロピルセルロースのような懸濁剤をキャリアに加えることは、キャリアを合成 する上で特に効果があることが判明している。この点からすれば、患部である表 皮組織及び粘膜表皮組織に前記薬剤を手で塗ることが必要な治療においては、ヒ ドロキシメチルセルロース・ゲル剤が理想的なキャリアであると言える。 実施例１ １０名の重度の歯周病患者に、ヒドロキシメチルセルロース・ゲル剤に混合さ れた０．２％のクロルヘキシジンと２％のケトプロフェンからなる製剤を与え、 治療が行われた。これらの患者はそれぞれ、１週間の間、１日２回、歯ブラシで 患部の歯茎に当該製剤を塗るよう指導を受けた。この処方療法の後、これらすべ ての患者の痛み、感染症、炎症の症状が回復に向かった。 実施例２ ７日間の間、１日２回、外科手術後の患部に実施例１に記載した製剤を塗るよ うに２名の外科患者に指導した。２人とも、患部の痛み、炎症、感染症の回復が 見られた。 実施例３ アクネによるただれの症状のある３名の患者が、７日間の間、１日２回、実施 例１に記載した製剤を患部に塗るよう指導を受けた。３人とも、当該製剤の投与 により、ただれによる痛みと炎症が回復に向かった。 実施例４ 放射線療法を受けている患者１名と化学療法を受けている２名の患者が、それ ぞれ１週間の間、１日２回、実施例１に記載した製剤を塗るように指導を受けた 。当該処方製剤による治療の結果、３人とも痛みが和らぎ、口内患部がより早く 回復に 進むことが分かった。 本発明についてはその好ましい実施例が示され、説明されてきたが、その要旨 を逸脱しない範囲で種々変形、変更が可能であろう。例えば、クロルヘキシジン のうちで薬学的に認められた塩類のような活性成分の関連誘導体や、フルルピプ ロフェン、ナプロキセンなどのその他のプロスタグランジン抑制剤が、当該発明 の実施に有用であることが、当業者には理解されるであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ Ａ６１Ｋ 9/10 ＡＣＫ 9455−4Ｃ 31/155 ＡＥＬ 9455−4Ｃ 31/405 ＡＡＨ 9454−4Ｃ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．治療量のクロルヘキシジンと非毒性量の少なくとも１の非ステロイド系の抗 炎症剤からなる表皮組織及び粘膜表皮組織の治療用の局所用薬剤。 ２．前記非ステロイド系の抗炎症剤がプロスタグランジン抑制剤である、請求項 １記載の局所用薬剤。 ３．前記非ステロイド系の抗炎症剤が、インドシン、イブプロフェン、ケトプロ フェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン及びそれらの混合物のからなる群よ り選択されたプロスタグランジン抑制剤である、請求項１記載の局所用薬剤。 ４．前記クロルヘキシジンが、全製剤の約０．１重量％から約１．０重量％の範 囲の量である、請求項１記載の局所用薬剤。 ５．前記非ステロイド系の抗炎症剤が全製剤の約２重量％から約５重量％の範囲 の量である、請求項１記載の局所用薬剤。 ６．前記薬剤がさらに、前記クロルヘキシジンと前記非ステロイド系の抗炎症剤 を結合する薬学的キャリヤからなる、請求項１記載の局所用薬剤。 ７．前記キャリヤが、溶剤、クリーム、リンス、ローション及びゲル剤からなる 群より選択される、請求項６記載の局所用薬剤。 ８．薬学的キャリヤに結合され、治療量のクロルヘキシジンと、インドシン、イ ブプロフェン、ケトプロフェン及びそれらの混合物からなる群より選択された少 なくとも１の非ステロイド系の抗炎症剤からなる表皮組織及び粘膜表皮組織の治 療用の局所薬剤。 ９．前記クロルヘキシジンが約０．１重量％から約１．０重量％の範囲の量であ り、前記非ステロイド系の抗炎症剤が約２重量％から約５重量％の範囲の量であ る、請求項８記載の局所用薬剤。 １０．前記キャリヤがゲル剤である、請求項９記載の局所用薬剤。 １１．治療量のクロルヘキシジンと非毒性量の少なくとも１の非ステロイド系の 抗炎症剤を混合しているキャリヤからなる局所用薬剤を提供し、そして、痛み、 炎症、 感染症あるいは外傷に関連する表皮組織及び粘膜表皮組織に前記薬剤を直接適用 する工程からなる表皮組織及び粘膜表皮組織の治療方法。 １２．前記非ステロイド系の抗炎症剤が、インドシン、イブプロフェン、ケトプ ロフェン、フルルビプロフェン、ナプロキセン及びそれらの混合物からなる群よ り選択されたプロスタグランジン抑制剤であることを特徴とする、請求項１１記 載の治療方法。 １３．前記クロルヘキシジンが約０．１重量％から約１．０重量％の範囲の量で あり、前記非ステロイド系の抗炎症剤が約２重量％から約５重量％の範囲の量で あることを特徴とする、請求項１１記載の治療方法。 １４．前記キャリヤが溶剤、クリーム、リンス、ローション及びゲル剤からなる 群より選択されることを特徴とする、請求項１１記載の治療方法。