JPH08163699A - 耳に着用される補聴器およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 個々の耳道に適合した成形部材を備えた耳に
着用する補聴器にして、非常に簡単な工程で製造可能で
あり、特に非常に簡単な工程で個性化可能であり、着用
時の快適性が改良された補聴器およびその製造方法を提
供する。 【構成】 この補聴器は外側支持要素３と内側支持要素
４と連結要素５とを含む骨組を備え、該骨組上には電子
的な構成部分４１、４２の少なくとも部分的に配置さ
れ、支持要素３、４は不規則な切頭体の端面ＩＳ、ＡＳ
を構成している。支持要素３、４には微孔性隔膜２が切
頭体の円周面を形成するように固定され、隔膜および骨
組はほぼ管状の成形室を形成し、補聴器が使用者の耳に
挿入された状態で該成形室内で個々の耳道に適合した成
形部材１が硬化性成形材料で成形される。成形工程前に
連結要素５を相応して変形することにより骨組を個々の
耳道に概略適合可能である。隔膜は気体透過性を有しか
つ成形部材の成形に使用される液状またはペースト状材
料に不浸透性を有することが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は対応した独立請求項に記
載の耳に着用される補聴器およびその製造方法に関す
る。

【０００２】

【従来の技術と発明が解決しようとする課題】耳に着用
される補聴器は、通常、耳の外側に向けられたマイクロ
ホンと、耳の内側に向けられたラウドスピーカーと、動
作させるための増幅用の電子的な構成部分および取替え
可能な電池とを備え、前記の電子的な構成部分のすべて
は成形部材内に配置され、成形部材の形状は多かれ少な
かれ耳道の形状に適合されかつ耳道内に着用される。補
聴器を快適に着用することができかつ補聴器がその機能
を最適な態様ではたすことができるようにするために、
成形部材に対して種々の要求がなされ、成形部材はその
構造の機能を多かれ少なかれはたしている。これらの要
求条件は本質的に次のとおりである。 −成形部材は良好な位置に配置されかつ依然として快適
な状態に保たれるように耳道内に良好に嵌合されなけれ
ばならない。 −成形部材は耳道内に容易に挿入可能でありかつ耳道か
ら容易に取外し可能でなければならない。 −成形部材は耳道内に良好に嵌合されているにもかかわ
らず、耳道内で圧力補正を行うことが可能でなければな
らない。 −成形部材はラウドスピーカーにより発生した音のマイ
クロホンへのフィードバックを阻止しなければならな
い。 −成形部材は皮膚に相容性でなければならず、特に耳道
の皮膚の換気が可能でなければならず、かつ汗および耳
垢の滲出をひき起こしてはならない。 −成形部材は耳道の滲出液に鈍感でありかつ滲出液を容
易に掃除することが可能でなければならず、かつ特に補
聴器の電子的な構成部分をこのような滲出液から保護し
なければならない。

【０００３】補聴器の機能およびその着用時の快適性に
関するこれらの要求条件に加えて、成形部材が容易に製
造されなければならないという趣旨での経済的な要求条
件がある。それに加えて、電子的な構成部分を取り替え
ることができるようにこれらの構成部分を補聴器内に接
近可能に一体に構成することが経済的な理由から望まし
い。

【０００４】上記の要求条件は耳に着用される既知の補
聴器により程度の差こそあれ満たされている。既知の補
聴器のうちのいくつかの補聴器について以下に簡単に説
明し、かつ上記の要求条件の一覧表と比較することにす
る。

【０００５】耳に着用される補聴器を製造するために最
もひんぱんに使用される方法は潜在的な使用者の聴覚の
弱点を調査すると同時に耳道のシリコーン成形品または
注型品を製造し、このシリコーン成形品または注型品に
基づいて、耳道の透明な凸型（ｐｏｓｉｔｉｖｅ）モデ
ルを作り、そして前記モデル内に外部から内部まで所定
の層の厚さまで硬化させる光の助けにより重合可能なプ
ラスチック材料を成形する補聴器勧告者を含む。これに
より、中空の成形部材（ｓｈａｐｅｄ ｍｅｍｂｅｒ）
が得られる。成形部材に中に補聴器の電子的な構成部分
が取り付けられ、耳の内部に向かってラウドスピーカー
および圧力補正チャンネル（ｐｒｅｓｓｕｒｅ ｃｏｍ
ｐｅｎｓａｔｉｎｇ ｃｈａｎｎｅｌ）のための開口部
が残される。成形部材は耳道の出口においてカバーによ
り閉ざされる。このカバーは圧力補正チャンネル用の開
口部および取替え可能な電池用区画室を含む。

【０００６】このようにして製造された補聴器は非常に
良好に嵌合するが、換気の問題が全く発生しないように
耳道の皮膚を間断なく覆う成形部材を有している。これ
により、汗および耳垢の滲出量が不可避的に増大する。
鼓膜と補聴器との間に開放された状態に残された耳道の
部分は圧力補正チャンネルを通して外部に開放され、そ
れにより圧力補正を行うことができ、かつ水分をも逃す
ことができる。しかしながら、圧力補正チャンネルはラ
ウドスピーカーにより発生した音のマイクロホンへのフ
ィードバックを増大させる。

【０００７】この補聴器のさらに一つの不利点はラウド
スピーカーおよび圧力補正チャンネルのための開口部が
耳垢で容易に閉塞されることである。この閉塞を阻止す
るために、これらの開口部は（１９８９年４月１２日に
発行された）欧州特許出願第３１０，８６６号明細書に
提案されているように、液体不浸透性であり、かつ気体
透過性の隔膜（ｄｉａｐｈｒａｇｍ）により被覆するこ
とができる。

【０００８】上記の補聴器製造方法は成形部材がいくつ
かの凸型および凹型成形工程（ｐｏｓｉｔｉｖｅ−ｎｅ
ｇａｔｉｖｅ ｓｔａｇｅｓ）において成形されなけれ
ばならず、かつ製造工程を補聴器勧告者により行うこと
ができないので、複雑である。従って、この補聴器の製
造業者は使用者に特定の補聴器の個性的な製造を行わな
ければならない。

【０００９】製造方法を簡単にするために、種々の提案
がなされてきた。従って、例えば、米国特許第４，９６
２，５３７号明細書によれば、成形部材を可撓性材料の
二重壁部を有するバッグの形態に形成し、バッグが使用
者の耳内に配置されたときに二つの壁部の間に硬化性プ
ラスチック材料が直接に押し込まれることが提案されて
いる。この方法はいくつかの製造工程を省略することが
できるが、型成形部材を依然として再加工しなければな
らず、特にその後、圧力補正チャンネルおよびラウドス
ピーカーのための開口部を形成することが必要であり、
これらの作業を補聴器勧告者により行うことができるか
どうかが確かでない。

【００１０】同じことが成形部材が耳道内で直接に成形
される国際特許出願ＷＯ９２／０３８９４号明細書によ
る補聴器にもあてはまる。

【００１１】上記の二つの製造方法は最初に説明した方
法よりも一般の認めるところでは簡単であるが、皮膚と
の接触および音のフィードバックに関する不利点を改良
していない。これは成形部材が補聴器の電子的な構成部
分を包囲する風船により構成され各々の風船を耳の中に
挿入する間に対応したポンプによりふくらまされる米国
特許第４，８３４，２１１号明細書に記載の補聴器にも
あてはまる。このような補聴器においては、皮膚との接
触および音のフィードバックに関する不利点は改良され
ないが、耳の中への簡単な挿入については全く問題がな
い。

【００１２】

【課題を解決するための手段】本発明の目的は個々の耳
道に適合した（個性化された）（ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ
ｉｚｅｄ）成形部材を備えた耳に着用される補聴器にし
て、非常に簡単な工程で製造可能であり、特に非常に簡
単な工程で個性化可能でありかつ既知の補聴器と比較し
て着用時の快適性が改良された補聴器を提供することに
ある。それに加えて、この補聴器を製造しかつ特に個性
化することができる方法が提供される。

【００１３】本発明による方法は、概略的に述べると、
次のとおりである。個々の耳道にまだ適合されていない
一般的な補聴器が大量生産される。この一般的な補聴器
は有利に制限された程度塑性変形可能な骨組を有し、該
骨組は補聴器の電子的な構成部分を担持しかつ該骨組に
は該骨組および可撓性隔膜が成形室を構成するように該
隔膜が固定され、この成形室は注入用開口部を通して外
部に向かって開口している。この補聴器は、骨組が個々
の耳道の形状と合致して成形され、このように部分的に
個性化された補聴器が耳の中に配置され、その後、成形
室内に硬化性のプラスチック素材が充填され、隔膜が変
形され、その結果得られた成形部材が耳道と合致して成
形されるので、今や、個性化され（個々の耳道に適合さ
れ）ている。骨組および隔膜が構成され、そして骨組を
成形しかつ成形部材を型成形することにより個性化され
た補聴器をなんら再加工する必要がないように相互に固
定される。

【００１４】隔膜の材料および構造は極めて微細な多孔
性に形成された結果ガスに対して透過性であるが、液
体、特に液状またはペースト状の成形材料に対して不浸
透性であり、かつ成形部材を型成形するときに耳道の壁
部に折りじわを生ずることなく適用されるために十分な
弾性を有するように選択される。隔膜が気体透過性であ
るために、成形材料を注入する間に成形室内の空気の制
御された排出を行うための装置（例えば、成形材料注入
前に、成形室に達する注入および／またはガス抜き用チ
ャンネル、または通気室を排気する装置）を設ける必要
はない。気体透過性隔膜を使用することにより、例え
ば、成形材料を成形室の中に押し込む装置を液密に固定
することができる注入用開口部を設ければ十分である。

【００１５】それに加えて、隔膜は長期間にわたってそ
の機能を十分にはたすことができるように有利に撥水性
および撥油性を有している。

【００１６】隔膜としては、伸長性のプラスチック製の
膜が好適である。これらのプラスチック製の膜はレーザ
ーまたは機械的な手段またはプラズマエッチングによる
伸長または穿孔により多孔性にされる。さらに好適な隔
膜材料は、例えば、プラスチック繊維から織られた材料
およびプラスチック繊維から編まれた材料である。着用
時の快適性を改良するために、隔膜は撥油性および撥水
性を有する材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレ
ン）からなることができ、または隔膜は少なくとも耳道
に面する表面において撥油性および撥水性を有するコー
ティングで被覆することができる。このコーティング
は、例えば、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎ）（ユニオン・
カーバイド・コーポレーション、米国）またはシランの
蒸着コーティングとすることができる。

【００１７】

【実施例】本発明による補聴器の製造方法およびこの方
法により製造された補聴器の実施例を添付図面について
以下に詳細に説明する。図１は本発明による補聴器の原
理を極めて図解的に示している。この補聴器は既に個性
化された状態にあり、耳道の軸線に平行な断面で示して
ある。この補聴器は大きい端面ＡＳが耳道の外側に向け
られかつ小さい端面ＩＳが耳道の内側に向けられた円周
面Ｍを有する不規則な切頭体のような形状に実質的に形
成されている。

【００１８】この補聴器は本質的には形状が耳道に適合
した成形部材１を備えている。成形部材１は補聴器が着
用されたときに少なくとも円周面Ｍにおいて、すなわ
ち、該成形部材が耳道の壁部と接触する箇所において微
孔性（ｍｉｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）隔膜２により被覆され
ている。この補聴器は、また、本質的には、三つの部
分、すなわち、補聴器の外側端面ＡＳを本質的に形成す
る外側支持要素３と、補聴器の内側端面ＩＳを本質的に
形成する内側支持要素４と、これらの二つの支持要素３
および４を相互に連結する連結要素５とを備えた骨組を
有している。連結要素５は成形部材１の成形前に二つの
支持要素３および４をそれらの相互の位置に保持する作
用をなし、この連結要素５はほぼ耳道に合致している。
連結要素５は最初の個性化工程として支持要素３および
４の相互の位置を個々の耳道に適合させることができる
ように限られた程度だけ有利に変形可能である。

【００１９】外側支持要素３はマイクロホン３１を担持
している。そのために、外側支持要素３は対応した箇所
に音が通過する開口部３２を備えている。外側支持要素
３は、また、閉鎖可能な電池区画室３３を形成し、かつ
成形材料注入用開口部３４を担持している。内側支持要
素４はラウドスピーカー４１を担持し、かつ音が通過す
る開口部４２を備えている。

【００２０】成形部材１を少なくとも円周面Ｍにおいて
包囲する微孔性隔膜２は二つの端面ＡＳおよびＩＳのま
わりで（図面において点Ｘにおいて）二つの支持要素３
および４に固定されている。そのうえ、隔膜２は内側端
面ＩＳを完全に覆うことができる。また、隔膜２は外側
端面ＡＳを部分的に覆うことができるが、しかし注入用
開口部３４および電池区画室３３は自由に接近可能な状
態に残されなければならない。

【００２１】増幅器用電子回路（図示せず）は支持要素
３および４の一方により、または連結要素５により担持
することができる。この増幅器用電子回路は、また、骨
組になんら特殊に固定されることなく成形部材１の中に
成形することができる。

【００２２】この骨組はプラスチックから有利に製造さ
れる。微孔性隔膜２は支持要素３および４に、例えば、
溶接、接着または対応した固定部材により固定すること
ができる。それ以外の固定方法は図２ないし図４につい
て説明する。

【００２３】図１に図解的に示した個性化された補聴器
を製造する一般的な補聴器は、個性化された補聴器と
は、成形部材１が支持要素３および４と微孔性隔膜２と
の間のまだ不確定の成形用キャビティとしてのみ存在し
ていることである。従って、支持要素３および４に固定
された微孔性隔膜２は骨組をゆるく包囲し、そして支持
要素３および４と共に骨組を管状の形態で包囲しかつ注
入用開口部３４を通して外部に開口した成形室を形成し
ている。

【００２４】隔膜２と骨組との間の成形室内には、注入
用開口部３４を通して好適なプラスチック材料（成形材
料）が充填され、この補聴器は耳道内に配置されてい
る。成形の間、微孔性隔膜が延伸され、耳道の壁部上に
折りじわを生ずることなく配置される。成形材料が硬化
して個性化された成形部材１が形成される。成形材料に
関する要求条件は成形材料を注入用開口部を通して容易
に注入することができかつ成形材料が迅速に硬化するこ
とである。着用時の快適性を高めるために、成形部材が
例えば咀嚼するときに耳道の変化する形状に適合するこ
とができるように硬化した状態においてすらも僅かに弾
性変形可能な成形材料を使用することが有利である。こ
の成形材料が皮膚に対して相容性でなければならないこ
とは明らかである。

【００２５】歯科技術にさらに特定的に使用されかつ３
Ｍが捺印された名称で製造されているビニルポリシロキ
サンをベースとする成形材料がこの目的のために非常に
好適であることが判明した。この二成分成形材料は注入
用開口部３４に直接に装着することができるカニューレ
を備えた容易に取り扱うことができる双頭カートリッジ
（ｔｗｉｎ ｃａｒｔｒｉｄｇｅｓ）内に得られる。

【００２６】また、その他の成形材料を使用することも
明らかに可能である。重合する間に低分子量基を分離し
ない材料が有利に使用される。音および振動吸収体とし
ての成形部材の特性を改良するために、例えば、小さい
発泡体または中空のガラスボールのような添加剤を成形
材料に添加することができる。

【００２７】図１に図解的に示した補聴器の製造は、例
えば、下記の工程を含む。 −例えば、好適なプラスチックを射出成形することによ
り骨組を製造する。 −骨組上にラウドスピーカー４１、マイクロホン３１お
よび増幅器用の電子的な構成部分を取り付け、該構成部
分を電気的に相互に接続し、かつ電池区画室３３に接続
する。 −骨組を微孔性隔膜２で包囲し、そして隔膜２を支持要
素３および４に（点Ｘにおいて）固定する。 −最初の三工程で製造された一般的な補聴器を骨組また
は連結要素５の相応した変形により個々の耳道にほぼ適
合させる。 −ほぼ適合した補聴器を耳道内に配置し、そして隔膜と
骨組との間の成形室内に成形材料を充填することにより
成形部材を製造する。 −電池を挿入する。

【００２８】一般的な補聴器を個性化するために必要な
工程は骨組の変形と成形材料の成形である。両方の工程
は補聴器の勧告者により使用者が一つのセッション後に
補聴器を取り去ることができるように容易に遂行するこ
とができ、製造業者は一般的な補聴器を製造しさえすれ
ばよい。

【００２９】図２ないし図４に示した本発明による補聴
器の実施例は第１実施例に欠けているか、または欠けて
いることがある圧力補正チャンネルが設けられ、かつ電
子的な構成部分への接近可能な度合が異なる点について
本質的に相互に異なっている。図１に関して説明した原
理はすべての実施例に包含されている。

【００３０】図２は同様に耳道の軸線に平行な断面にお
ける本発明による補聴器の第１実施例を示す。この補聴
器は耳道内に配置され、耳道の壁部は線Ｇにより示して
ある。図示した補聴器は既に個性化されている。この補
聴器は外側支持要素３と内側支持要素４と連結要素５と
を備えた骨組を有し、かつ電子的な構成部分を担持して
いる。この骨組は型成形部材１内に配置されている。成
形部材１の耳道に向けられた表面はバッグ状の微孔性隔
膜２により被覆されている。

【００３１】二つの支持要素３および４は個性化された
補聴器の電子的な構成部分に対して少なくとも部分的に
接近することを可能にする内側閉鎖要素４．２を備えた
内側カプセル４．１および外側閉鎖要素３．２を備えた
外側カプセル３．１として構成されている。

【００３２】内側カプセル４．１はその上に閉鎖要素
４．２が係合される前にその開口部を通して導入される
ラウドスピーカー４１を収容している。有利に対応して
配置された区画室の形態の外側カプセル３．１内には、
マイクロホン３１がマイクロホン区画室３１．１内に収
容され、かつ電池が電池区画室３３内に収容されてい
る。増幅器用電子回路６もまた外側カプセル３．１内に
収容することができる。この補聴器の電子的な構成部分
の間の電気結線は、例えば、変形可能な連結要素５を通
して延びている。

【００３３】成形室を外部に開口する成形材料注入用開
口部３４は、例えば、外側カプセル３．１上に成形され
る。外側カプセル３．１の個々の区画室の開口部および
注入用開口部３４は、これらの開口部を閉鎖要素３．２
により共同で閉ざすことができるように実質的に一つの
平面内に配置されている。しかしながら、閉鎖要素３．
２全体を開く必要なく、共通の閉鎖要素３．２の部分的
な領域を開閉することができるように前記の部分的な領
域を設計するために、異なる開口部のために別個の閉鎖
要素を設け、または開口部のうちのある開口部のために
別個の閉鎖要素を設けることが可能である。図２におい
ては、電池区画室３３はこのような部分的な閉鎖要素３
３．１により閉ざされており、それゆえに使用者が非常
に容易に接近することができる。

【００３４】バッグ状の微孔性隔膜２は端縁が外側カプ
セル３．１の開口部および注入用開口部３４が配置され
た領域のまわりに固定された主開口部を有しているの
で、注入用開口部３４および外側カプセル３．１の開口
部を除く骨組全体が隔膜２により包囲されている。外側
カプセル３．１のまわりの微孔性隔膜２の固定は、例え
ば、外側カプセル３．１のまわりに凸状に（ｐｏｓｉｔ
ｉｖｅｌｙ）配置された固定リング１０を備えることが
できる外側隔膜固定装置（この図の左側）により、また
は閉鎖要素３．２の端縁領域を対応した凸状（ｐｏｓｉ
ｔｉｖｅ）に設計（この図の右側）することにより成し
遂げられる。もしも微孔性隔膜２が外側要素３．２によ
り外側カプセル３．１に固定されれば、閉鎖要素３．２
は注入用開口部３４のために（電池区画室３３のために
図示した態様で）取外し可能な部分的な領域または少な
くとも１個の開口部を有していなければならない。

【００３５】内側カプセル４．１の開口部のまわりに
は、微孔性隔膜２が内側隔膜固定手段により固定され、
かつ図示したようにラウドスピーカー開口部を覆い、ま
たは前記領域にさらに一つの開口部を有することができ
る。内側隔膜固定手段は、例えば、内側カプセル４．１
の開口部上に確実に取り付けられた穿孔された内側閉鎖
要素４．２である。内側閉鎖要素４．２は隔膜２をカプ
セル４．１の開口部のまわりに成形材料が開口部の中に
入らないように固定する。閉鎖要素４．２はカプセルの
開口部を機械的に被覆する隔膜２の部分２１を使用中に
機械的に保護しかつラウドスピーカー（音が通過する開
口部）の音に対する障害物を構成しない。

【００３６】マイクロホン区画室３１．１の上方に配置
された外側カプセル３．１の開口部のその部分もまた、
隔膜により覆うことができる。図２に示すように、この
隔膜は閉鎖要素３．２とカプセル３．１の壁部の間に固
定された別個の隔膜部分２２の形態とするか、または前
記開口部上にワンピースとして係合しかつ内側カプセル
４．１の開口部と同様な方法で保持される隔膜２の形態
とすることができる。閉鎖要素３．２はマイクロホン区
画室３１．１を覆う領域において有利に穿孔されてい
る。

【００３７】隔膜２は、また、既に述べたように、カプ
セル３．１および４．１に、または対応した閉鎖要素
３．２および４．２に溶接し、または接着することがで
きる。

【００３８】図２による本発明の補聴器の実施例は圧力
補正チャンネルを備えていない。しかしながら、補聴器
により閉ざされた耳道の最も内側の部分と外部との間の
圧力補正が必要であるので、この実施例は主面から主面
までのみでなく、またこれらの主面に平行に（横方向
に）気体透過性である微孔性隔膜を備えていなければな
らない。

【００３９】ダブリュウ・エル・ゴア・アンド・カンパ
ニイ・ジー・エム・ビー・エッチ（Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ＆
Ｃｏ．ＧｍｂＨ）（ミュンヘン市に近いプッツブルン
Ｄ−８８０１１在）によりゴア・テックス（ＧＯＲＥ−
ＴＥＸ）という名称で製造された発泡延伸したＰＴＦＥ
製隔膜が必要な特性を有しかつこの用途に好適であるこ
とが判明した。この隔膜は非常に微細な多孔性の隔膜を
構成する発泡延伸したＰＴＦＥ材料（ポリテトラフルオ
ロエチレン）である。この隔膜は所用の物理的な特性を
有するのみでなく、また皮膚および身体にも極めて高い
親和性を有している（この材料は大きい表面積の傷に場
合に暫定的な皮膚として使用することができる）。

【００４０】このゴア・テックス隔膜は成形の間に放出
される空気をこの隔膜を通して逃すことができるのみで
なく、また圧力補正手段として作用しかつ耳道の皮膚の
換気作用をすることができるようにその表面に直角な方
向のみならず、またその表面に平行な方向に気体透過性
を有している。この作用はこの隔膜が骨組に面する側に
おいて開放気孔発泡体（ｏｐｅｎ−ｐｏｒｅ ｆｏａ
ｍ）または細目網（ｇａｕｇｅ）の層を形成することが
できる粗大な多孔性の中間層を有することにより改良す
ることができる。

【００４１】成形する間に、特に成形部材が既に耳道に
緊密に係合した成形の最終の段階の間に、成形部材によ
り閉ざされた耳道内に成形を通じて圧力が発生しないよ
うに、隔膜を通して、もしも中間層が設けられていれ
ば、中間層をも通してこれらの層の主面に平行に圧力補
正がなされる。

【００４２】図３および図４は本発明による補聴器の別
の実施例を示す。この実施例の原理もまた、図１につい
て説明した原理と合致しかつこの補聴器の主構成部分も
また図１の主構成部分と合致しているので、さらに説明
する必要はない。図１および図２の補聴器と比較したと
きの差異は連結要素５が中空でありかつ圧力補正チャン
ネルとして作用し、内側支持要素４および外側支持要素
３に放出用開口部４５および３５が設けられている。注
入用開口部３４が電池区画室３３に配置されている。内
側端面ＩＳは別個の隔膜部分４６により覆われ、かつマ
イクロホン３１の領域および圧力補正チャンネルの外側
放出用開口部３５もまた別個の隔膜部分３６により覆わ
れている。成形材料がマイクロホン３１およびラウドス
ピーカー４１のまわりに直接に成形されるか、またはマ
イクロホン３１およびラウドスピーカー４１は成形部材
の側において音絶縁材料３７により包囲することができ
る。

【００４３】圧力補正チャンネルを有する図３および図
４による本発明の補聴器の実施例においては、微孔性隔
膜がその二つの主面の間で気体透過性を有していれば十
分である。この場合のガス透過性は成形する間に成形室
のガスを抜くためにのみ使用され、一方耳道の閉ざされ
た部分の通気および圧力補正は圧力補正チャンネルによ
り肩代わりされる。このような微孔性隔膜は、例えば、
ビリルポリシロキサンまたはその他のプラスチック材料
から、付加または縮合により橋かけ結合された、例え
ば、シリコーン重合体から製造される。このような本来
気密の膜は、２００％まで延伸可能であり、かつバッグ
に形成される前に、レーザーにより、またはプラズマエ
ッチングにより、または機械的な手段により多孔質にさ
れる。気孔は最大５０μｍの直径を有しかつ１個の隔膜
のバッグについて１０個ないし２０個の気孔で十分であ
ることを示している。前述したように、この多孔性隔膜
は、例えば、弗素を含むプラズマ中でコーティングする
ことにより撥油性および撥水性を付与することができ
る。

【００４４】図３は製造業者により供給された一般的な
状態の補聴器を示す。

【００４５】図４は成形の準備が整った耳道内の補聴器
を示す。注入用開口部３４を開放された状態に保つため
に、電池および電池区画室カバーが取り外されている。
圧力補正チャンネルの放出用開口部３５および４５を開
放された状態に保つために、別個の隔膜部分３６および
４６（図３）が取り外され、そして補聴器の内側端縁Ｉ
Ｓに保護要素４８が圧力補正チャンネルに通されたワイ
ヤ７により固定される。この保護要素４８は成形する間
に鼓膜を保護するのみでなく、また耳道内にまだ個性化
されていない補聴器の配置を助けるように意図されてい
る。保護要素４８は、例えば、発泡体から製造される。
保護要素４８を担持するワイヤ７は、さらに補聴器の耳
道中への挿入および該補聴器の取外しを助ける役目をす
ることができる。

【００４６】成形前に、すなわち、補聴器の一般的な状
態において、微孔性隔膜は補聴器の個性化された状態に
おいて成形部材を折りじわがない態様で包囲するように
耳道にほぼ相当する形状を既に有していなければならな
い。特に、隔膜はその主開口部（外側端面）のまわりに
かつ内側端面の開口部のまわりに折りじわを最小限度に
とどめるように固定可能でなければならない。この目的
のために、隔膜は主開口部から遠ざかる方向に先細にな
るバッグの形態を有していなければならない。このよう
な隔膜バッグは図５の（ａ）部ないし（ｃ）部に示した
種々の異なる方法で製造することができる。

【００４７】十分な変形性を有する隔膜の場合には、図
５の（ａ）部に示したようなこのようなバッグは隔膜の
平坦な部分ＭＥから絞り成形（ｄｒａｗ）することがで
きる。この製造方法は隔膜の十分な変形性を必要とする
が、もしも補聴器の内側端面が隔膜により覆われ、すな
わち、もしも隔膜が主開口部のみを有し、それ以外の開
口部を有していなければ、有利である。

【００４８】図５の（ｂ）部は平坦な隔膜部分ＭＥから
切断された展開した切頭体ジャケットの形態の部材Ｋか
ら隔膜バッグＳを製造する方法を示す。この部材Ｋは溶
接により主開口部Ｈと、さらに一つの開口部Ｗとを有す
る隔膜バッグＳに形成される。

【００４９】図５の（ｃ）部は１個の隔膜ホースＭＳか
ら隔膜ホースの一端部を大きい直径に広げることにより
主開口部Ｈと、さらに一つの開口部Ｗとを有する隔膜バ
ッグを製造する方法を示す。

【００５０】隔膜の主面の方向におけるガスの交換を助
けるために、前述したように、ガスを仕上げられた補聴
器の隔膜と成形部材との間に配置された第２層（中間
層）上に導くことができ、すなわち、ガスを耳道の皮膚
と接触させないようにすることができる。前述したよう
に、前記中間層は上に隔膜が延伸される開放気孔発泡体
または細目網とすることができる。このような中間層が
隔膜バッグの製造を容易にすることができることが判明
した。

【００５１】図１ないし図４は狭い端部が耳道の中に着
用されると共に、広い端部が外耳中に配置された補聴器
を示す。それゆえに、この補聴器はいわゆる耳道内用補
聴器である。本発明の補聴器は、耳道中に完全に挿入さ
れるより円筒形の形態を有する補聴器である完全に耳道
内に着用される補聴器としても適合可能であることは明
らかである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明による補聴器の最も重要な部分の機能を
説明するために耳道の軸線に平行な断面における部分を
示した図。

【図２】耳道の軸線に平行な断面における本発明による
個性化された補聴器の実施例を示した図。

【図３】製造業者により供給された成形部材の成形直前
の一般的な状態における本発明による補聴器の実施例を
示した図。

【図４】成形準備が整った一般的な状態の耳道内の補聴
器を示した図。

【図５】（ａ）部は隔膜の平坦な部分からバッグを製造
する方法を示し、（ｂ）部は平坦な隔膜部分から切断さ
れた展開した切頭体ジャケットの形態の部材から隔膜バ
ッグを製造する方法を示し、（ｃ）部は１個の隔膜ホー
スからその一端部をより大きい直径に広げることにより
主開口部とさらに一つの開口部とを有する隔膜バッグを
製造する方法を示す。

【符号の説明】

１ 成形部材 ２ 微孔性隔膜 ３ 外側支持要素 ４ 内側支持要素 ５ 連結要素 ＩＳ 内側端面 ＡＳ 外側端面 Ｍ 円周面 ３．１ 外側カプセル ３．２ 外側閉鎖要素 ４．１ 内側カプセル ４．２ 内側閉鎖要素 ３１ マイクロホン ３１．１ マイクロホン区画室 ３２ 音通過用開口部 ３３ 電池区画室 ３４ 注入用開口部 ３５ 放出用開口部 ４１ ラウドスピーカー ４２ 音通過用開口部 ４５ 放出用開口部

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 グレゴイレ イテン スイス国デュディンゲン，フィンケンベク ６ (72)発明者 アンドレアス エス．ヴェッター スイス国マーゲンヴィル，ヴィーゼンベク ５ (72)発明者 マルセル アエスクリマン スイス国ヴェルスケンロール，ハウプトシ ュトラーセ 413 (72)発明者 ユルグ クラバテットシャー スイス国オルトシュヴァベン，パノラマベ ク 31

Claims (18)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 電子的な構成部分を備えかつ耳道に適合
   可能な形状を有する耳に着用される補聴器にして、外側
   端面（ＡＳ）と、内側端面（ＩＳ）と、円周面（Ｍ）と
   を有する不規則な切頭体または円筒体に本質的に合致す
   る補聴器において、該補聴器が外側端面（ＡＳ）を形成
   しかつ注入用開口部（３４）を有する外側支持要素
   （３）と、内側端面（ＩＳ）を形成する内側支持要素
   （４）と、支持要素（３，４）を連結する連結要素
   （５）とを備えた骨組を有し、前記骨組（３，４，５）
   が電子的な構成部分の少なくとも一部分を担持し、かつ
   支持要素（３，４）には微孔性隔膜（２）が前記切頭体
   または円筒体の円周面を本質的に構成するように固定さ
   れ、微孔性隔膜（２）が気体透過性でありかつ微孔性隔
   膜（２）と外側支持要素（３）および内側支持要素
   （４）とにより形成された成形室内に個性化された成形
   部材（１）を成形するために使用される液状またはペー
   スト状の成形材料に対して不浸透性であることを特徴と
   する補聴器。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の補聴器において、微孔
   性隔膜（２）が少なくとも補聴器の外側部において撥油
   性および撥水性を有することを特徴とする補聴器。
3. 【請求項３】 請求項１または請求項２に記載の補聴器
   において、隔膜（２）が発泡延伸したポリテトラフルオ
   ロエチレン材料で製造されていることを特徴とする補聴
   器。
4. 【請求項４】 請求項１または請求項２に記載の補聴器
   において、微孔性隔膜（２）が付加または縮合により橋
   かけ結合されたシリコーン重合体からなりかつレザーま
   たはプラズマエッチングまたは機械的な手段により形成
   された気孔を有することを特徴とする補聴器。
5. 【請求項５】 請求項１または請求項２に記載の補聴器
   において、微孔性隔膜（２）がプラスチック繊維から織
   られ、または編まれていることを特徴とする補聴器。
6. 【請求項６】 請求項１から請求項５までのいずれか一
   項に記載の補聴器において、微孔性隔膜（２）が補聴器
   の骨組に面する側において中間層を担持していることを
   特徴とする補聴器。
7. 【請求項７】 請求項６に記載の補聴器において、前記
   中間層が開放気孔発泡体または細目網からなることを特
   徴とする補聴器。
8. 【請求項８】 請求項１から請求項７までのいずれか一
   項に記載の補聴器において、該補聴器が微孔性隔膜
   （２）と骨組（３，４，５）との間に型成形部材（１）
   を有することを特徴とする補聴器。
9. 【請求項９】 請求項８に記載の補聴器において、成形
   部材（１）が少なくとも部分的にビニルポリシロキサン
   を含むことを特徴とする補聴器。
10. 【請求項１０】 請求項８または請求項９に記載の補聴
    器において、成形部材（１）がその吸収特性を改良する
    ための添加剤を含むことを特徴とする補聴器。
11. 【請求項１１】 請求項１０に記載の補聴器において、
    前記添加剤が発泡体片または中空のガラスボールである
    ことを特徴とする補聴器。
12. 【請求項１２】 請求項１から請求項１１までのいずれ
    か一項に記載の補聴器において、端面（ＡＳ，ＩＳ）の
    少なくとも一方が微孔性隔膜（２）により完全にまたは
    部分的に被覆されていることを特徴とする補聴器。
13. 【請求項１３】 請求項１から請求項１２までのいずれ
    か一項に記載の補聴器において、支持要素（３，４）の
    少なくとも一方が閉鎖要素（３．２，４．２）を備えた
    カプセル（３．１，４．１）として設計されていること
    を特徴とする補聴器。
14. 【請求項１４】 請求項１から請求項１３までのいずれ
    か一項に記載の補聴器において、微孔性隔膜（２）が支
    持要素（３，４）に溶接、または接着により、または隔
    膜固定手段により固定されていることを特徴とする補聴
    器。
15. 【請求項１５】 請求項１から請求項１４までのいずれ
    か一項に記載の補聴器において、連結要素（５）が塑性
    変形可能であることを特徴とする補聴器。
16. 【請求項１６】 請求項１から請求項１５までのいずれ
    か一項に記載の補聴器において、連結要素（５）が中空
    であり、かつ支持要素（３，４）に放出用開口部（３
    ５，４５）が設けられ、放出用開口部（３５，４５）が
    連結要素（５）の空洞部と一緒に圧力補正チャンネルを
    形成していることを特徴とする補聴器。
17. 【請求項１７】 請求項１から請求項１６までのいずれ
    か一項に記載の補聴器を個性化する方法において、成形
    部材が欠けている点で個性化された補聴器と異なる一般
    的な補聴器が着用者の耳内に配置され、かつ骨組と微孔
    性隔膜との間の実質的に管状の成形室内に注入用開口部
    （３４）を通して硬化性成形材料が充填され、隔膜が耳
    道の壁部と係合し、かつ成形キャビティ内に成形工程に
    より排出された空気が微孔性隔膜（２）を通して除去さ
    れることを特徴とする方法。
18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の方法において、骨
    組（３，４，５）が成形工程前に支持要素（３，４）を
    相互に移動することにより個々の耳道におおよそ適合さ
    れることを特徴とする方法。