JPH0773664B2 - 液体サンプルの成分の膜分離装置 - Google Patents

液体サンプルの成分の膜分離装置

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JPH0773664B2
JPH0773664B2 JP63040528A JP4052888A JPH0773664B2 JP H0773664 B2 JPH0773664 B2 JP H0773664B2 JP 63040528 A JP63040528 A JP 63040528A JP 4052888 A JP4052888 A JP 4052888A JP H0773664 B2 JPH0773664 B2 JP H0773664B2
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chamber
blood
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cavity
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ジョン・エル・ヘインズ
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ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は液体サンプルから分離可能な成分を膜分離する
ための装置に関する。更に詳しく述べれば、本発明は、
遠心分離器、補助の循環システム若しくは補助ポンプな
どを使用することなく血液サンプルの細胞成分から液体
成分を分離するための総てを含んでいる装置及びその装
置を使用する方法に関する。
［従来の技術］ 血液サンプルを得る一般的方法は２本のカニューレ針の
組立品及び穿刺可能な栓を有する減圧されたガラス試験
管の使用を含んでいる。その方法は針組立品の一方のカ
ニューレを被検者の静脈に挿入すること及びその針組立
品の他方のカニューレを減圧されたガラス試験管の栓に
穿刺すること、並びにそれにより静脈とガラス試験管の
内部の間の流体流通を可能にすることを含んでいる。減
圧されたガラス試験管内の低い圧力により、血液は被検
者より試験管に引き込まれる。減圧された試験管及びそ
れと共に使用する針組立品はネーリング（Nehring）に
よる米国特許第3469572号に記載されている。そのよう
な装置はバクテイナー（VACUTAINER）の商標名でニュー
ジャジー（New Jersey）、フランクリンレイクス（Fran
klin Lakes）のベクトンデッキンソンカンパニー（Bect
on,Dickinson and Campany）より市販されている。
減圧されたガラス試験管中の血液サンプルは遠心分離器
にかけられ、血液サンプル中の密度の高い細胞成分が試
験管の底に沈降し密度の低い血漿がサンプルの上部に位
置するまで遠心分離される。試験管から栓を取り除きそ
して血漿サンプルを次の検査のために注ぎ出す。もし血
清が必要ならば、血液サンプルをその遠心分離の前に凝
血させる。
ブオノ（Buono）による米国特許4057499号はサンプルを
収納する中空の内部及びサンプル採取器具の一端と結合
されたピストンを有するサンプル採取器具を使用する血
漿若しくは血清の採取について述べている。そのピスト
ンはサンプルが入ったガラス試験管の内壁と密着する縁
を持ちそしてその装置の内部にはフィルターと逆流防止
弁が内蔵されている。使用時、ガラス試験管中の血液サ
ンプルは液体相と細胞相に分離するため遠心分離し、そ
してブオノの器具を試験管に取り付けて試験管内表面に
沿って押し、ピストンがサンプルの液体部分を通過して
液体部分をフィルターと逆流防止弁を通して器具の中空
内部に移動させるようにする。そして液体サンプルを含
む器具をガラス試験管から取り外す。ブオノは細胞相及
び液体相の間の有害な化学的相互作用を防ぐためには細
胞相からサンプルの液体相を物理的に分離することが好
ましいことを示している。このように、ブオノは血漿や
血清サンプルを得るための遠心分離器及び濾過分離装置
の使用について述べている。
濾過膜は細胞成分によりすぐに詰まり、そしてフィルタ
ーとしての機能を果たすことができなくなるので、血液
サンプルを濾過膜で濾過することは細胞成分と液体を分
離する実際的方法ではないことが知られている。従っ
て、もし血液サンプルの液体相を血液サンプルの細胞成
分から遠心分離器を使用せずに濾過分離するならば、ク
ロスフローフィルター構造が使用されなければならない
と考えられる。クロスフロー構造においては、血液サン
プルは、二次的力により液体相が膜を通過できるように
膜の血液側と液体側の間の差圧を供給しつつ膜の長軸と
平行な方向に濾過膜表面と接触しながら流れている。米
国特許第3211645号、第4191182号、第4212742号及び第4
343705号はクロスフロー技術を用いた液体濾過のための
種々の装置を示している。これら各々の特許において使
用されている装置は、適当な分離を成し遂げるために分
離される物から濾過膜を通過させるために、別体の圧力
供給源を必要とする。即ち、分離したポンプ及び／又は
循環装置をクロスフローフィルターと共に使用しなけれ
ばならない。
血液サンプルが濾過膜と平行な関係で流されるときは、
膜は血液サンプルの細胞成分による詰まりを生じにくい
傾向にあり、そしてそれ故血液を遠心分離を使用せずに
分離できるので、濾過のクロスフロー法は優れていると
信じられている。いずれにしても、前記の総ての装置及
び方法は遠心分離器、送液ポンプ及び／又は循環システ
ムなどの比較的高価な補助装置を必要としている。更
に、患者の血液サンプルの液体相を問題症状を診断する
ため及び／又は緊急処置を施すために適正に分析しなけ
ればならないような緊急の状態において、付加装置への
依存は貴重な時間を費やすことになる。そのような状況
においては、血液サンプルを採取してから更に処理する
ことなく、即座に細胞相から血液サンプルの液体相の分
離ができる装置が使用されることが望ましい。
ブラット（Blatt）らの米国特許第3705100号には遠心分
離器や循環ポンプを使用せずに、患者からの血液サンプ
ル採取を皮下注射器の使用で行うことよりなる全血液か
ら血漿を分離するための装置について記載されている。
血液を採取後、針若しくは他の器具が注射器より取り除
かれ、そして注射器をフィルターハウジングおよび注射
器のプランジャにより注射器内の内容物に圧力をかける
ためにスプリングに接続する。血液は注射器の先端を通
過して循環経路を経て外部に出て蓋のない容器内に集め
られ、一方血漿はフィルター材を通過して別の容器に収
集される。ブラットらは遠心分離器または分離用ポンプ
及び／若しくは循環装置の使用をせずに血漿分離する方
法を教示しているが、血液サンプルを採取した人がその
サンプルで感染する可能性があるような血液サンプルに
関しては複数の処理段階が要求されるという欠点があ
る。更に、ブラットらの装置を使用する操作の間にサン
プルは外部にさらされ、それゆえそのようにして得られ
た血漿の検査分析においてその結果を危うくする可能性
がある。
現在本出願人に譲渡されているオバーハード（Oberhard
t）らの米国特許出願（出願番号第694717号、1985年１
月25日に出願された）は、遠心分離器やポンプのような
付加的装置を使用することなく、液体の比重が小さい分
画を分離できる、液体サンプルの比重が大きい分画から
小さい分画を分離するための改良された装置について述
べている。オーバーハードらの装置は、ブラットらによ
り示された装置の多段階の操作及び外部へさらすことを
回避している。オーバーハードらは血液から血漿を分離
するために液体サンプルの比重が大きい分画から比重が
小さい分画を分離できる、２個の減圧された容器と共に
使用する、内部に空洞部とその空洞部を第１室と第２室
に分割する分離膜を包含するハウジングを有している装
置について述べている。その装置には、導入手段が液体
サンプル源と空洞部の第１室の間の流体の流通のために
設けられ、そして第１の流通手段が空洞部の第１室部分
と減圧された容器の間の流通のために設けられている。
第２流通手段は内部の空洞部の第２室部分と第２の減圧
された容器の間の流体流通のために設けられている。血
液に適用される場合、オーバーハードらの装置は患者に
直接接続でき、第１及び第２の減圧された容器は、血液
サンプルが導入手段を通り第１の流通手段によって分離
膜に沿って第１の減圧された容器に入り、同時に、血漿
は膜及び第２の手段を通して第２の減圧された容器に入
るように、第１及び第２の手段と流体の流通が可能な状
態で接続される。オバーハードらの装置は、血液サンプ
ルを患者から直接かつ外部にさらすことなく容器に採取
できると共に、従来技術による装置の欠点を解消してい
る。オーバーハードらは、患者から分離膜の表面にそっ
て血液を引き抜く段階及び同時に患者から血液を抜き取
りながら膜を通して血液から血漿を抜き取る段階からな
る、上記に述べられた装置を使用する方法も示してい
る。
オバーハードらの装置は、従来の血液分離装置を著しく
改良したものである。しかし、該装置は２本の減圧され
た容器の使用を要求し、並びにハウジングの内部と減圧
された容器を接続する流通手段の構造及び分離膜の孔径
に依存して、２本の容器の間の流体流通を調整する必要
がある（即ち、ハウジング内の接続されていない流通手
段を通じての真空度の損失が生じないようにするため
に、２本の容器は同時に接続するように調整する必要が
ある）。
［発明が解決しようとする課題］ 従来技術は２本の減圧された容器を使用することによ
り、患者から血液を抜き取りながら血液サンプルの細胞
相から液体相を分離する装置及び方法を教示している。
しかし、もっと単純で、簡単で、信頼性のある組み立て
易い液体サンプルの成分の膜分離のための装置（例え
ば、液体中の粒子相から非粒子相を分離できる又はシス
テムが、システムの複雑性を減少させ、装置に複数の減
圧された容器を接続し、機能させる時期などの操作の困
難性若しくは特別な器具の必要性を取り除けるように、
単に１本の減圧された容器と共に操作できるように患者
から血液を抜き取りながら血液から血漿を分離できる装
置）を求める要求がある。
［課題を解決するための手段］ 本発明の堅牢な減圧容器と共に使用する液体サンプルか
ら分離可能成分を分離するための操作性の良い装置は、
内部に空洞部をもつハウジング及び該空洞部を第１室と
第２室に分割する分離膜よりなっている。分離膜は所望
の分離に従って選択された孔径を持っている。液体サン
プル源と空洞部の第１室の間に流体の流通性を提供する
導入手段及び前記減圧容器と空洞部の一方の室の間に流
体の流通性を提供する流通手段も含まれている。減圧さ
れた堅牢な容器と別の堅牢容器が、空洞部の他方の室と
の間に流体の流通可能な状態で存在する。
本発明の他の具体例によれば、１つの開口部とその開口
部を密閉する穿刺可能な栓若しくは蓋を有する堅牢な減
圧容器と共に使用する、血液サンプルから血漿を分離す
るための操作性の良い装置は、内部に空洞部を有するハ
ウジング及び該空洞部を血液を受け入れる第１室と血漿
を受け入れる第２室に分割している分離膜よりなってい
る。分離膜は約0.2μｍから1.5μｍの間の範囲の孔径を
持っている。血液サンプル源と血液受け入れ室の間の流
体流通を提供する導入手段及びその減圧容器と空洞部の
一つの室の間に流体の流通性を提供する流通手段も含ま
れている。別の堅牢な容器が１個空洞部のもう一方の室
との流体流通可能状態で存在する。その際の流通手段と
堅牢な容器との関係は次のようになる。即ち、導入手段
が血液サンプル源との流体流通可能状態で存在し、及び
流通手段が減圧された該容器との流体流通可能状態で存
在するとき、減圧容器が空洞部及び堅牢な容器の部分的
減圧を引き起こし、及び血液サンプルが導入手段を通り
膜に沿ってそして二つの容器のうちの一方に流れ込ませ
るようにし、同時に血漿が膜と血漿受け入れ第２室を通
過して他方の容器に引き込まれるようになっている。
更に、本発明は内部に空洞部をもつハウジング及び該空
洞部を第１室と第２室に分割する分離膜よりなっている
装置を使用することにより、液体サンプルから分離可能
な成分を分離する方法含んでいる。分離膜は所望の分離
に従って選択された孔径を持っている。液体サンプル源
と空洞部の第１室の間に流体の流通性を提供する導入手
段及びその減圧された容器と空洞部の一つの室の間に流
体の流通性を提供する流通手段も含まれている。１個の
堅牢な容器は空洞部のもう一方の室との流体流通可能状
態で存在する。本方法は、導入手段と液体サンプル源と
の間の流体流通を達成すること及び流通手段と減圧され
た容器との間の流体流通を達成することによって、減圧
された容器が空洞部の部分的減圧及び血液サンプルが導
入手段を通り膜に沿ってそして容器のうち一つに流れ込
ませる堅牢な容器の部分的減圧を引き起こし、同時に液
体サンプルの分離可能成分が膜と第２室を通過して別の
容器に引き込まれるようにすることを含んでいる。
本発明のその他の具体例は、血液から血漿を分離するた
めに選択された孔径を持つ分離膜の表面に患者の血液を
引き込むこと；及び同時に血液を患者から抜き取りなが
ら減圧された容器に膜を通して血液から血漿を抜き出す
ことより成る、血液から血漿を分離するための方法であ
る。
本発明の原理に従えば、数多くの長所が得られる。なに
よりも、本発明は単純で、簡単で、信頼性のある組み立
て易い、液体サンプルから分離可能成分の膜分離のため
の装置（例えば、液体中の粒子相から非粒子相を分離
し、又は患者から血液を抜き取りながら血液から血漿を
分離する装置であって、システムの複雑性を減少させ、
装置に複数の減圧された容器を接続したとき、それらを
機能させる時期の調整などの操作の困難性を取り除き、
及びポンプや遠心分離器のような特別な器具を取り除け
るように、単に１本だけの減圧された容器と共に操作で
きる装置）を提供することである。
本発明は種々の多くの形態の具体例により満足される
が、明細書の記載は本発明の原理の例として考えられる
べきであり、本発明を示された具体例に限定することを
意図していないという理解の下に本発明の詳しい好まし
い具体例がここに述べられ図面に示されている。本発明
の範囲は特許請求の範囲及びその均等範囲により決定さ
れるのである。
第１図ないし第５図に示した従来技術の血液採取装置
は、血液採取針30及び減圧された血液採取ガラス試験管
31よりなる。血液採取試験管は閉鎖された端34及び首の
部分35を有する筒状のガラス本体32からなる。首の部分
は試験管に適用される弾力性のある穿刺可能な栓37によ
り、内部が必ず大気圧よりも低い内圧となるように、試
験管と栓の両者を減圧された環境に置いて密封される。
血液採取針は、患者の体を穿刺し静脈中の血液中に入れ
るために使われる第１カニューレ39及びハブ36を持って
いる。第２のカニューレ40は、血液サンプルが患者から
試験管に引き込まれるように、患者の静脈と減圧された
ガラス試験管内部の間に流体の流通性を達成するため
に、栓37を穿刺するために使用される。血液採取針の第
１のカニューレ及び第２のカニューレはハブを通って互
いに流体流通できる別々のカニューレであっても又はハ
ブを貫通する１本のカニューレの各部分であっても良
い。この血液採取針のあるものは、静脈穿刺の後血液が
採取針から漏れることを防ぐための弾力性の有るスリー
ブを持っている。弾力性スリーブ41は、カニューレ40の
縦軸に沿った方向にそのスリーブに外部から力を加えた
ときに第２カニューレ40により穿刺される、閉鎖された
一端42を有している。第５図に示されているように、こ
の力は血液採取試験管の栓を第２カニューレに押し当て
ることにより加えることができる。血液サンプルが採取
されて後、減圧された試験管は血液採取針から取り外さ
れ弾力性のあるスリーブは元に位置に戻り血液が血液採
取針から漏れることを防ぐ。この種の針組立品は、第２
のカニューレがそれから試験管が取り外される毎に密封
されるので１回の静脈穿刺で数本のサンプルを採取でき
ることがわかる。一般には、血液採取針ハブの外部には
カニューレが栓の中央の薄い部分を穿刺できるように試
験管の保持器（図には示されていない）を第２カニュー
レに導く働きをする、ねじ（図には示されていない）が
切ってある。
減圧された試験管中の血液サンプルを遠心分離器（図に
は示されていない）によって血液サンプルの比重の大き
い細胞成分が試験管の閉鎖端部分に移動し比重の小さい
血漿が細胞成分の上部、即ち、試験管の首の部分付近に
来るまで遠心分離する。次に、栓を取り外し血漿を次の
試験のために流し出す。更に、血清を得るには、血液サ
ンプルを遠心分離する前に凝固させることにより得られ
る。得られた血清又は血漿は、患者の血液状態に関する
データを求めるためにその成分を分析する種々の型の血
液試験装置に使用される。
第６図ないし第14図において、前に述べたように減圧さ
れた血液採取ガラス試験管のような減圧容器とともに使
用する、血液サンプルからの血漿分離の好ましい装置45
は、線50に沿って結合することにより内部空洞部51を形
成する、上部ハウジング部分48及び下部ハウジング部分
49よりなるハウジング47を含んでいる。
分離膜52は、内部空洞部51を、血液受け入れ第１室54及
び血漿受け入れ第２室55に分割している。分離膜52は、
血液受け入れ室54から血漿受け入れ室55に通過する流体
が分離膜52を通過できるように、上部ハウジング部分の
シーリング区域57に沿って、熱シーリング、超音波溶
接、溶媒接着若しくは他の適当な手段により上部ハウジ
ング部分に取り付けられている。膜によるハウジング分
割ができる構造は数多くあり（例えばハウジング部分の
間に膜をクランプで押さえることもできる）、上記に説
明された構造は多くの可能性のあるものからの例示であ
ることは当業者にとっては明らかである。
内部に内腔59を有する挿入カニューレ58は、下部ハウジ
ング部分の中空ハブ部分60に接着剤若しくは他の適当な
手段により取り付けられている。下部ハウジング部分49
は、内腔59と血液受け入れ室54の間に流体の流通性を提
供する入口溝61を含んでいる。挿入カニューレは、血液
サンプルを取るために被検者の肉体に穿刺し、そしてそ
の静脈に入れるのに使われる尖った先端56を持ってい
る。ハウジング部分を注射する位置に設置する必要をな
くし、その近くの離れた所に都合よく置けるようにする
ために、挿入カニューレをある長さの柔軟性管で接続し
て、ハウジング部分から離せる構造も本発明の範囲に含
められる。血液流通溝62は、血液受け入れ室54と上部ハ
ウジング部分48の間を接続している。この血液流通溝62
は、入口溝から血液流通溝まで通過する血液が、血液と
膜との間のクロスフローの関係を維持しながら分離膜52
の長手方向に沿って流れるように、入口溝61の反対側に
ある。堅牢な容器63はボスの外表面に切られたねじ65と
合う容器の内面に切られたねじ67により上部ハウジング
部分のねじ付きボス64に接続される。この堅牢な容器を
上部ハウジング部分に結合させる為に使用される多数く
の方法は、当業者にとっては明らかであろう。そのよう
な方法には接着剤による結合、超音波溶接、容器の内側
直径とボスの外側直径の間の締めしろによる接続、及び
これら数多くの可能性のあるものの単なる例示である堅
牢な容器と上部ハウジング部分の捩込みによる接続など
かある。ハウジングと一体に作られた堅牢な容器及びハ
ウジングに着脱可能な若しくは取り外せない堅牢な容器
も本発明の範囲に含められる。内腔70を有するカニュー
レ針69は、上部ハウジング部分のハブ部分71に接着剤若
しくは他の適当な手段によって取り付けられている。カ
ニューレ針は、減圧された血液採取試験管の栓若しくは
蓋を穿刺するための尖った先端72を持っている。更に、
上部ハウジング部分は、カニューレ針の内腔及びハウジ
ングの血漿受け入れ部分55の間の流体を流通させる血漿
流通溝68を含んでいる。
陰圧がかけられたとき分離膜52を支持するために、これ
から詳しく説明されるように、支持体リブ74が上部ハウ
ジングの血漿受け入れ室55内に設けられている。好まし
い具体例においてはこれらのリブは膜から血漿流通溝68
へ血漿を流れさせるために、該支持体リブに隣接する溝
75と平行に配置されている。その好ましい具体例におい
ては、リブは上部ハウジング部分と一体に形成される。
陰圧に対して膜を支持するための他の構造も本発明の範
囲に含まれる。これら他の構造には、次のものに限定さ
れないが：上部ハウジング部分内に挿入される突起した
表面を有する分離板；膜を支持する網状構造；及び膜に
ラミネートされハウジング部分に熱接着される構造材料
などがある。
第15図から第18図は、使用される血液サンプルから血漿
成分を分離する好ましい装置を示している。最初、挿入
カニューレ58はその内腔59が静脈Ｖ中の血液Ｂとの流体
流通路となるように、ホ乳類の体Ｍの皮膚Ｓに挿入され
る。静脈との流体流通が行われた後直ぐに、減圧された
堅牢な採取試験管80は、カニューレ針69がその減圧され
た採取試験管の栓81を穿刺して内部の空洞部82とカニュ
ーレ69の内腔の間の流体流通が起こるようにするため
に、上部ハウジング部分48に沿って導かれる。この時点
で、減圧された試験管80は、血液が内腔59を通って血液
受け入れ室54に流入するように、第１血液受け入れ室5
4、第２血漿受け入れ室55及び両方の容器が大気圧に対
して同程度の陰圧になるように、ハウジングの内部空洞
部及び堅牢な容器63の内部79の部分的減圧を引き起こ
す。好ましい具体例においては、減圧容器が分離膜52を
隔てて血液受け入れ室54の反対側の第２血漿受け入れ室
55と直接流体流通可能な位置に示されているけれども、
濾過するという観点から見ると殆どの適用例において、
サンプルを採取する時どちらの容器が減圧されて使用さ
れるか及びどちらの容器が減圧されていないかは問題で
はない。しかし、特殊な適用例においては、濾過される
液体及び選択される分離膜にも拠るが、分離膜のどちら
側が減圧された容器との直接流体流通になるかが意味を
持つかもしれない。従って、堅牢な容器がハウジングの
血漿受け入れ室と直接流体流通可能となり、減圧された
容器がハウジングの血液受け入れ室と直接流体流通とな
る具体例も本発明の範囲に含められる。また、堅牢な容
器が着脱可能で減圧された容器が着脱できない具体例、
並びに堅牢な容器及び減圧された容器の両方とも着脱可
能な具体例も本発明の範囲に含まれる。ハウジングの血
漿受け入れ室と直接流体流通状態となる方に着脱可能な
容器を使用することが好ましい、何故ならばサンプルが
分離されて後カニューレから着脱可能容器を引き抜くほ
うが容易であり分析のために実験室に運ぶときも便利だ
からである。
減圧された試験管を接続することにより、第17図及び第
18図に示されるように、堅牢な容器63（この時点では減
圧された試験管80の働きにより部分的に減圧されてい
る）は膜52を通してハウジング内に陰圧を作り出し、そ
の力は血液を静脈Ｖからカニューレ58の内腔59、膜52の
表面に沿った血液受け入れ室54及び最後に血液流通溝62
を通って血液採取用の堅牢な容器63の内部79に引き込
む。堅牢な容器63が装置を通して血液を引き抜くと同時
に、減圧された採取試験管80は血液供給側と膜52を隔て
て反対側に陰圧を提供している。採取試験管80により作
られている陰圧は、血漿を血液受け入れ室54を流れてい
る血液流から分離膜52を通過してハウジングの血漿受け
入れ室55流れ込ませる。血漿は、血漿流通溝68及びカニ
ューレ針69の内腔を通り減圧された採取試験管80の内部
82に、ハウジングに沿って支持体リブ74により導入され
る。
分離膜の両側における陰圧の程度は、血液がハウジング
の血液受け入れ室に入って来る前にはほぼ等しいと思わ
れる。その後、血液が血液受け入れ室を満たすと、その
流入により分離膜の血液流入側の陰圧は小さくなり、ハ
ウジングの血漿受け入れ室の陰圧の方が血液受け入れ室
よりも大きくなる。このようにして生じた陰圧の差が、
血漿をして分離膜を通過させる力であると考えられる。
堅牢な容器63及び減圧された採取試験管80の内圧が被検
者の血圧とほぼ等しくなったとき、減圧された採取試験
管80には血液から分離された、そのままで使用できる量
の血漿が入っている。更に、容器63にはまだ血漿を含ん
でいる血液が入っており、それは試験管80の血漿の分析
結果が出るまで別に保存される。本発明の利点は２本の
別々の試験管にサンプルができることである。従って、
各々の試験管は保管のための異なった物理的条件の区域
に送られ、及び／又は血漿と血液の他の成分が同じ試験
管に入っていなければならないような分離工程を要しな
い検査に送られる。
分離膜52は血液のサンプルの細胞成分が通過できず、血
漿が血液サンプルから膜を通って流出できるような直径
の孔を持つ膜で構成される。孔径が約0.2μｍ〜1.5μｍ
の範囲である膜を使用することが好ましい。更に好まし
くは孔径が約0.4μｍ〜0.6μｍの範囲である。
もしさらに血漿若しくは血清が必要ならば、時間的要素
にも拠るが、堅牢な容器63を装置から取り外し、遠心分
離器で遠心分離して追加の流体を提供する。従って、血
液サンプルが凝固しないように及び血漿が後でも得られ
るように抗凝固剤が入った堅牢な容器を使用することが
できる。
好ましい装置における挿入カニューレ58及びカニューレ
針69は市販されている血液採取針の大きさの範囲から選
択される。注射カニューレ58が20番ゲージから22番ゲー
ジの範囲で、長さは１インチ（25mm）から1.5インチ（3
8mm）の範囲であることが好ましい。カニューレ針は20
番ゲージから22番ゲージの範囲内で、長さが0.635イン
チ（16mm）であることが好ましい。
種々の他の要素に関連する変化に応じて、本発明では種
々の大きさの分離膜が使用できる。血漿分離に関して
は、市販されている減圧された試験管を使用する場合
は、分離膜は約11cm2〜32cm2の範囲の面積であることが
好ましい。好ましい具体例において、分離膜は約11cm2
の面積が血液受け入れ室54か血漿受け入れ室55への血漿
移動に利用されるように作られている。更に、血液から
血漿を分離する場合、分離膜の縦と横の比は4/1から10/
1の範囲であることが一般的に好ましいと考えられる。
血液若しくは血漿により空の空間を満たすために減圧さ
れた採取試験管に引き込まれる空気の量が最小となるよ
うに、ハウジングの内部空洞部、入口溝、血液流通溝及
び血漿流通溝内の空の空間体積は、実用的範囲内で可能
な限り小さくしなければならない。この空気が減圧され
た採取試験管に入った場合、空気は血液サンプルを引き
込み分離するために使われる陰圧を減少させる。
血液から血漿を分離するためには、おおよそ0.33気圧程
度の陰圧が好ましいと思われる。この程度の陰圧は堅牢
な容器を除いた装置の空の空間が、ほぼ堅牢な容器の内
部体積と等しくなるようにハウジングを構成すること、
及び堅牢な容器と同じ内部体積を持ち、ゼロ気圧まで空
気を抜かれた減圧された容器を用いる該装置により達成
される。
全血から血漿を分離するために適した膜を使用する好ま
しい具体例について説明したが、液体サンプルから分離
可能成分の膜分離に適した具体例も本発明の範囲に含ま
れる（例えば、液体サンプルの粒子相からの非粒子相の
分離、液体サンプルの重い分画から軽い液体の分画の分
離、又はコロイド懸濁液からの液体の分離若しくは血液
サンプルからの小さい分子の分離のような液体サンプル
から分離膜が分別できる成分の分離）。従って、適当な
孔径を持っている既知のウルトラフィルター及び非織り
膜を、液体サンプルの重い成分と軽い成分を分離する本
発明の要素として使用できる。
次に第19図及び第20に示されるように、本発明の装置の
別の具体例90は、前記の好ましい具体例と大体同じよう
に機能する。この具体例は挿入カニューレ92及びカニュ
ーレ針94を有するハウジング91を含んでいる。この具体
例は、そのハウジング91がカニューレ針94の周りに同心
円状に配置された円錐台形の窪95を持っている点におい
て、前記の具体例と異なっている。窪95の目的は、カニ
ューレ針が穿刺可能な栓の中央の薄い部分を穿刺できる
ように、減圧されたガラス試験管（図には示されていな
い）の穿刺可能な栓（図には示されていない）をカニュ
ーレ針との結合に導くための形を提供することである。
減圧された試験管を導入する手段として機能する円錐台
形の窪があると、操作者は容易に減圧された試験管を装
置に接続できる。
更に、具体例90における堅牢な血液受け入れ容器は、97
として示される部分にハウジング91と一体に形成され
る。この具体例においては、減圧された試験管が血漿サ
ンプルを吸引後、装置から取り外される。それから装置
90は血液サンプルの残留物を扱う医薬従業者を汚染する
可能性を除去するために、廃棄されるか若しくは安全な
方法で分解される。この特徴は患者の血液が他の人にと
って危険であるような、例えばエイズのような病気を持
つ患者を扱う場合に特に好ましい。このような状況にお
いては、本発明は血液を分離し余分の処理段階無しで一
つの安全な段階のみで使用されなかった部分を廃棄する
のに便利な装置を供給する。
第21図及び第22図を参照すると、本発明の別の具体例10
0では、上部ハウジング部分101及び先端が突き出した挿
入カニューレ104を有する下部ハウジング部分103を含ん
でいる。カニューレ針（図には示されていない）は、上
部ハウジング部分101の基部から突き出しており、弾力
性のあるスリーブ105で覆われている。スリーブ105は、
流体がカニューレ針を通過できるように、上部ハウジン
グ部分101の直立した壁107の方向に向かって弾力性のあ
る該スリーブをカニューレに沿って押すと、挿入カニュ
ーレにより穿刺される閉鎖された一端を持っている。ス
リーブ105は外部からの力が無くなったとき元の位置に
戻る。この具体例の機能は前記の具体例とほぼ同じであ
る。この具体例は、カニューレ針が挿入カニューレ104
と反対の方向に突き出していることが前に述べた具体例
と異なっている。更に、堅牢な容器（図には示されてい
ない）は、第19図及び第20図の具体例のように上部ハウ
ジング部分ではなく、下部ハウジング部分103内に一体
に形成されている。血液から分離された血漿は、カニュ
ーレ針及び減圧された容器に引き込まれる（図には示さ
れていない）。減圧された容器がカニューレ針から取り
外されたとき、弾力性のあるスリーブ105は元の位置に
戻り、周囲環境からカニューレ針を隔離するが、これも
本具体例の有益な特徴である。本具体例は挿入カニュー
レ及びカニューレ針の配置並びに堅牢な容器を装置内に
入れるなどの多くの可能な組み合わせがあること、並び
にここで述べられた具体例は数多くの具体例の内の僅か
な例示に過ぎないことを示している。
第23図及び第24図は本発明の別の具体例を示している。
この別の具体例は、第６図ないし第14図の具体例とほぼ
同じように機能し、第６図ないし第14図の具体例の構成
要素とほぼ同じものを含んでいる。従って、同じような
機能を果たす同じような構成要素は第６図ないし第14図
の具体例中と同じ番号を付け、但し第23図及び第24図中
のこれらの構成要素を特定するために添え字“a"を付け
た。減圧された容器の使用を伴う血液サンプルからの血
漿分離装置の別の具体例110は、線50aに沿って結合する
ことにより、内部空洞部51aを形成する上部ハウジング
部分48a及び下部ハウジング部分49aよりなるハウジング
47aを含んでいる。
分離膜52aは、内部空洞部51aを血液受け入れ第１室54a
及び血漿受け入れ第２室55aに分割している。分離膜52a
は、血液受け入れ室54aから血漿受け入れ室55aに通過す
る流体が、分離膜52aを通過できるように、熱シーリン
グ、超音波溶接、溶媒接着若しくは他の適当な手段によ
り上部ハウジング部分48aに付けられている。
内部に内腔59aを有する挿入カニューレ58aは、ハウジン
グのカニューレの内腔59aと血液受け入れ室54aの間の流
体の流通性を提供するために、下部ハウジング部分の中
空ハブ部分60aに付いている。
血液流通溝（図には示されていない）は、血液受け入れ
室54aと上部ハウジング部分48aの間を接続している。血
液流通溝は、挿入カニューレから血液流通溝まで通過す
る血液が、血液と膜との間のクロスフローの関係を維持
しながら分離膜52aの表面に沿った方向に流れるよう
に、挿入カニューレ58aの反対側にある。堅牢な容器63a
は、該堅牢な容器の開口部内側とボスの間を密封する接
着剤によりハウジングのボス63aに接続される。更に、
血液受け入れ室との流体流通状態において、上部ハウジ
ング部分のカニューレと接続出来るゴムの栓を開口部に
持つ堅牢な容器も、本発明の範囲に含められる。
内腔70aを有するカニューレ針69aは、上部ハウジング部
分のハブ部分71aに接着剤若しくは他の適当な手段によ
って取り付けられている。カニューレ針は、減圧された
血液採取試験管の栓若しくは蓋を穿刺するための尖った
先端72aを持っている。更に、上部ハウジング部分は、
カニューレ針の内腔及びハウジングの血漿受け入れ部分
55aの間の流体を流通させる血漿流通溝68aを含んでい
る。
上部ハウジング部分48aは、開口部111を通過する全ての
気体がエレメント112を通過するように、空気透過性で
液体非透過性のエレメント112により覆われた開口部111
を持っている。この気体透過性、液体非透過性のエレメ
ントは多孔性であり、本装置の使用中液体の通過を防止
する障害物として働く為に、液体と接触したときに強い
表面張力を十分に発揮させる機能がある。
空気透過性で液体非透過性のエレメント112は、一般に
最大孔径が0.01μｍ〜0.5μｍ（好ましくは約0.5μｍ）
である多孔性の薄い膜が好ましい。その空気透過性で液
体非透過性のエレメントは、開口部112を塞ぐ栓の形で
も又は空気透過性で液体非透過性のエレメントにより塞
ぐか若しくは覆われた開口部を有する栓の形でも良い。
当業者にとっては、数多くの構造によってハウジングの
開口部を空気透過性で液体非透過性のエレメントによっ
て塞げること、及びここで述べられた構造が多くの可能
性のあるものからの例示であることは明らかであろう。
開口部111を密封する完全な栓が、空気透過性で液体非
透過性の材質でできている構造も本発明の範囲に含めら
れる。
注射カニューレ58aは、その内腔59aが静脈との流体流通
路となるように患者の皮膚に挿入される。静脈との流体
流通が行われた後直ぐに、減圧された堅牢な試験管（図
には示されていない）は、カニューレ針69aがその減圧
された試験管の栓若しくは蓋を穿刺し、減圧された試験
管の内部と血漿流通溝68aとの間の流体流通が起こるよ
うに、カニューレ針69aに導かれる。この時点で減圧さ
れた試験管は、ハウジングの内部空洞部51a及び堅牢な
容器63aの部分的減圧を引き起こす。堅牢な容器63aを減
圧する速度を上げるために、追加の開口部111の部分が
提供されている。開口部111の存在は、血液受け入れ
室、血漿受け入れ室及び堅牢な容器が、大気圧よりも低
く減圧された試験管の圧力に近い圧力に減圧されるまで
に必要な時間をかなり短縮する。開口部111は空気透過
性で液体非透過性の膜により覆われるか若しくは塞がれ
ていて、血液がハウジングの血液受け入れ室を流れそし
て、開口部111を密封するエレメント112に接触したとき
液体がそこを通過するのを防止する。
本発明のハウジングは金属、プラスチック及びセラミッ
クのような種々の材質により作ることができる。プラス
チック材料は種々の複雑な形に成型でき、血液との親和
性が良いので大変好ましい材質である。透明な熱可塑性
プラスチック材は、装置の作動がハウジングの壁を通し
て観察できるので好ましい。医学用ステンレススチール
が好ましいが、種々の金属及びプラスチックが本発明の
種々のカニューレに適用できる。分離膜の材質選択は、
分離される物質の組成及び膜の通過を阻止しなければな
らない粒子の大きさに依存している。一般に市販されて
いる透析用膜及びウルトラフィルターを使用できる。そ
のような膜の代表的な例には、ヌクレオポアコーポレシ
ョン社（カルフォルニア、アメリカ合衆国）（Nucleopo
re Corporation,Pleasanton,California,U.S.A.）が製
造している孔径が0.2μｍ〜1.5μｍの範囲のポリカーボ
ネート膜及びポリエステル膜がある。
弾力性のあるスリーブは、ゴム及び熱可塑性エラストマ
ーのような自己密着性エラストマー材料が好ましい。
薄い膜若しくはシート状又は栓の形に成形できるぐらい
の厚みのある空気透過性で液体非透過性の材質は既知で
あり、エレメント112として使用できる。例えば、W.L.
ゴアアソシエートインク社、エルクトン、メイランド
（W.L.Gore and Associates,Inc.,Elkton,Mayland）
は、空気透過性で液体非透過性のエレメントとすること
ができる、ゴアテックス（G0RE-TEX）膜として知られて
いる濾過材を生産している。好ましくは0.003インチ〜
0.010インチ（0.0076cm〜0.0025cm）の厚みを持つポリ
テトラフルオロエチレン、ポリエステル、ポリビニルク
ロライド、ポリプロピレン及びポリエチレン等のような
重合物が、空気透過性で液体非透過性の膜として利用で
きる。使用中に空気透過性で液体非透過性の膜が破損す
ることを防ぐために、構造的完全性と安定性を増す裏張
りシートに、空気透過性で液体非透過性の材料をラミネ
ートすることも可能である。ある種の非織り性織物は、
多孔性で丈夫であり、且つ比較的薄いという性質がある
ので、裏張りシートとして適している。これに関しては
他の材質が選択されるかもしれないが、そのような非織
り性材料はポリプロピレン、ポリエチレン及びポリエス
テルからなるグループから選択される。プラスチックの
ハウジングの場合には、エレメントがハウジングの開口
部111を密封できるように、熱密着性の良い裏張りシー
ト材が選択される可能性がある。この場合、その空気透
過性で液体非透過性のエレメントは、主にその機能的性
質により選択され、裏張りシートは組み立てられた製品
の全体的構造を改善するためにその加工性により選択さ
れる。更に、そのエレメント若しくは裏張りシートにラ
ミネートされたエレメントは、熱密着されるか又はそこ
を通過する通路を持つ栓若しくは蓋に付けられる。その
栓若しくは蓋を開口部111に入れるか若しくは被せる、
又は何等かの方法で組み立てる途中でハウジングの開口
部に付ける。エレメントが正しく装着されない場合に
は、ハウジング部分全体を捨てずにその栓のみを捨てれ
ば良いのでこの製造の方法が好ましい。このようにし
て、本発明は液体サンプルから分離可能成分の膜分離の
ための簡単で、単純で、信頼性があり容易に組み立てら
れる装置（例えば、液体サンプルの第２粒子相から第１
非粒子相を分離する、又は液体サンプルの重い分画から
軽い分画を分離する、又はシステムがその複雑性を回避
するため及び特別な器具又は装置を作動させるために、
減圧された試験管を接続する時期などの困難性を除去す
るために、１本の減圧された容器のみで作動する、患者
から引き抜かれる血液から血漿を分離する装置）を提供
する。本発明の装置は液体サンプルから単離された軽い
分画を分離すること、例えば、患者から引き抜かれてい
る血液から単離された血漿を採取することなどに使用で
きる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、従来知られている血液採取針組立品の側面図
である； 第２図は、第２のカニューレ及び弾力性のあるスリーブ
を示す、第１図の針組立品の部分断面図である； 第３図は、従来知られている減圧された血液採取試験管
の側面図である； 第４図は、第３図の減圧された試験管の４−４線断面図
である； 第５図は、針組立品の第２カニューレが減圧された試験
管の栓を穿刺するときの第１図の針組立品と第３図の減
圧された試験管の間の相互作用を示している部分断面図
である； 第６図は、本発明の血液サンプルからの血漿分離のため
の装置の好ましい具体例の斜視図である； 第７図は、第６図の装置の平面図である； 第８図は、第６図の装置の側面図である； 第９図は、第７図の装置の９−９線断面図である； 第10図は、第７図の装置の10−10線断面図である； 第11図は、第８図の装置の11−11線断面図である； 第12図は、ハウジングの上部部分に取り付けられる分離
膜を示す、第６図の装置のハウジングの上部部分の底面
図である； 第13図は、分離膜を取り付けていない状態であることを
除いての第12図と同様の、第６図の装置のハウジングの
上部部分の底面図である； 第14図は、第８図の装置の14−14線断面図である； 第15図は、減圧された試験管と共に使用して血液サンプ
ルを採取している第６図の装置の平面図である； 第16図は、血液サンプルを採用している第15図の装置の
側面図である； 第17図は、第15図の装置の大体17−17線に沿った部分断
面図である； 第18図は、第15図の装置の18−18線断面図である； 第19図は、血液サンプルからの血漿分離のための好まし
い装置の別の具体例の斜視図である； 第20図は、カニューレ針及び堅牢な容器を取り囲む構造
を示す、第19図の装置の部分的断面側面図である； 第21図は、血液サンプルからの血漿分離のための好まし
い装置のさらに別の具体例の斜視図である； 第22図は、第21図の装置の平面図である； 第23図は、血液サンプルからの血漿分離のための好まし
い装置の更に別の具体例の平面図である； 第24図は、第23図の装置の24−24線断面図である。 48……上部ハウジング部分、 49……下部ハウジング、51……内部空洞部、 52……分離膜、54……血液受け入れ室、 55……血漿受け入れ室、 58……挿入カニューレ、 59……内腔（挿入カニューレ）、 61……入口溝、62……血液流通溝、 63……堅牢な容器、68……血漿流通溝、 69……カニューレ針、71……ハブ部分、 74……支持体リブ、 80……減圧された試験管、 105……スリーブ、111……開口部、 112……エレメント。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ニコラス・エイ・グリッピ アメリカ合衆国ニュージャージー州ナット レー，ハリソン・ストリート 221 (56)参考文献 特開 昭61−175566（ＪＰ，Ａ) 特公 昭58−48185（ＪＰ，Ｂ２)

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】開口部及びその開口部を密閉する穿刺可能
    な栓を有し装置の外部に取り付けられる１つの堅牢な減
    圧された容器（以下、減圧容器と略す）と共に使用する
    ための、液体サンプルから分離可能成分を分離するため
    の操作性の良い装置であって、 内部に空洞部を有するハウジング、 該空洞部を第１室及び第２室に分割し、所望の分離のた
    めに選択された孔径を有する分離膜、 液体サンプル源と前記第１室との間に流体の流通性を提
    供する導入手段、 前記減圧容器の密閉栓を穿刺して前記空洞部の前記第１
    の室と第２の室とのうちのいずれか一方の室と前記減圧
    容器との間に流体の流通性を提供する流通手段、及び 前記空洞部の前記第１の室と前記第２の室とのうち他方
    の室と流体の流通が可能な状態に配置されている、前記
    減圧容器とは別の減圧されていない堅牢な容器（以下、
    堅牢容器と略す）、からなり、 前記導入手段が液体サンプル源と流体の流通が可能な状
    態に配置され、前記流通手段が前記減圧容器と流体の流
    通が可能な状態に配置されたときに、前記減圧容器の負
    圧によって前記空洞部及び前記堅牢な容器が部分的に負
    圧にされ、液体サンプルが前記導入手段を通って前記第
    １の室に入り、前記分離膜に沿って前記減圧容器及び前
    記堅牢容器のうちの一方に流入し、これと同時に液体サ
    ンプルの分離可能成分が前記分離膜によって分離され且
    つ前記第２の室を介して前記減圧容器及び前記堅牢容器
    のうちの他方に流入するようになされた装置。
  2. 【請求項２】前記堅牢容器が前記ハウジングに着脱自在
    に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
  3. 【請求項３】前記堅牢容器が前記ハウジングと一体に形
    成されている請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】液体の通過を防止しつつ気体が前記第１室
    と前記第２室との間を通過できるように配置された、気
    体透過性で液体不透過性の手段を更に含む、請求項１に
    記載の装置。
  5. 【請求項５】前記流通手段が、流体の流通を達成するた
    めに前記減圧容器の穿刺可能な栓を穿刺するために、内
    腔を有するカニューレ針を有する請求項１に記載の装
    置。
  6. 【請求項６】前記カニューレ針が、同カニューレ針から
    の流体が通過することを防止するために、弾力性のスリ
    ーブに覆われており、同スリーブは、前記カニューレ針
    の中を流体を通過させるときには同カニューレ針に沿っ
    た方向に外部から当該スリーブに力を加えることによっ
    て同カニューレ針により穿刺されるような密閉された一
    端を持ち、更に外部からの力を取り除くと元の位置に戻
    るような弾力性のあるスリーブである、請求項５に記載
    の装置。
  7. 【請求項７】前記分離膜が約0.2μｍないし1.5μｍの範
    囲の孔径を持つ、請求項１に記載の装置。
  8. 【請求項８】前記分離膜が約0.4μｍないし0.6μｍの範
    囲の孔径を持つ、請求項１に記載の装置。
  9. 【請求項９】前記分離膜が、ポリカーボネート及びポリ
    エステルからなるグループから選択される原料からでき
    ている、請求項１に記載の装置。
  10. 【請求項１０】前記導入手段が流体の流通性を達成する
    ために、液体サンプル源を穿刺するための尖った先端及
    び内腔を有する導入カニューレ針を含む、請求項１に記
    載の装置。
  11. 【請求項１１】内部に空洞部を有するハウジングと、該
    空洞部を第１室及び第２室に分割し、所望の分離のため
    に選択された孔径を有している分離膜と、液体サンプル
    源と前記第１室との間に流体の流通性を提供する導入手
    段と、前記空洞部の第１の室及び第２の室のうちの一方
    の室と流体の流通が可能なように配置された減圧されて
    いない堅牢容器と、前記空洞部の前記第１の室及び第２
    の室のうちの他方の室と装置の外部に取り付けられる１
    つの減圧容器との間に流体の流通性を提供する流通手段
    とを含む装置を使用して、液体サンプルから分離可能成
    分を分離する方法であって、 前記導入手段と前記液体サンプル源との間に流体の流通
    性を達成すること、及び 前記減圧容器と前記流通手段との間の流体の流通性を達
    成して、前記減圧容器の負圧によって前記空洞部及び前
    記堅牢な容器を部分的に負圧にし、液体サンプルを前記
    導入手段を通って前記第１の室に流入させ、前記分離膜
    に沿って前記減圧容器及び前記堅牢容器のうちの一方に
    流入させ、これと同時に液体サンプルの分離可能成分を
    前記分離膜によって分離し且つ前記第２の室を介して前
    記減圧容器及び前記堅牢容器のうちの他方に流入させる
    こと、からなる分離方法。
  12. 【請求項１２】内部に空洞部を有するハウジングと、該
    空洞部を血液受け入れ室及び血漿受け入れ室に分割し、
    血液から血漿を分離するように選択された孔径を有して
    いる分離膜と、血液サンプル源と前記血液受け入れ室と
    の間に流体の流通性を提供する導入手段と、前記空洞部
    の前記血液受け入れ室と前記血漿受け入れ室とのうちい
    ずれか一方の室と流体の流通が可能なように配置された
    減圧されていない堅牢容器と、前記空洞部の前記血液受
    け入れ室と前記血漿受け入れ室とのうちの他方の室と装
    置の外部に取り付けられる１つの減圧容器との間に流体
    の流通性を提供する流通手段とを含む装置を使用して、
    血液サンプルから血漿を分離する方法であって、 前記導入手段と前記血液サンプル源との間に流体の流通
    性を達成すること、及び 前記減圧容器と前記流通手段との間の流体の流通性を達
    成して、前記減圧容器の負圧によって前記空洞部及び前
    記堅牢な容器を部分的に負圧にし、血液サンプルを前記
    導入手段を通って前記血液受け入れ室に流入させ、前記
    分離膜に沿って前記減圧容器及び前記堅牢容器のうちの
    一方に流入させ、これと同時に血液サンプル内の血漿を
    前記分離膜によって分離し且つ前記血漿受け入れ室を介
    して前記減圧容器及び前記堅牢容器のうちの他方に流入
    させること、からなる分離方法。
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Families Citing this family (44)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4015468A1 (de) * 1990-05-14 1991-11-21 Schwarzpunkt S Schwarz Kg Vorrichtung zur arteriellen blutentnahme
US5217627A (en) * 1990-11-06 1993-06-08 Pall Corporation System and method for processing biological fluid
CA2074671A1 (en) * 1991-11-04 1993-05-05 Thomas Bormann Device and method for separating plasma from a biological fluid
JPH05188053A (ja) * 1992-01-10 1993-07-27 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co Ltd 血液から血清又は血漿成分を分離する器具
US5678564A (en) * 1992-08-07 1997-10-21 Bristol Myers Squibb Liquid removal system
US5324480A (en) * 1992-12-04 1994-06-28 Hamilton Company Liquid handling system
GB9311988D0 (en) * 1993-06-10 1993-07-28 Pall Corp Device and method for separating plasma from a blood product
US5531959A (en) * 1994-01-31 1996-07-02 Hamilton Company Automated liquid handling and computer controlled system and method for solid phase chromatographic extractions
WO1996024425A1 (en) * 1995-02-09 1996-08-15 First Medical, Inc. Peristaltic system and method for plasma separation
US5575796A (en) * 1995-05-17 1996-11-19 Utah Medical Products, Inc. Umbilical cord cutter and sampler
FR2734640B1 (fr) * 1995-05-23 1997-08-14 Dubus Yves Francois Pierre Dispositif et procede pour tests et analyses
US5569210A (en) * 1995-11-06 1996-10-29 Moen; Michael Multiple draw syringe
US5787901A (en) * 1997-01-28 1998-08-04 Akzo Nobel N.V. Method for the measurement of blood coagulation properties with absorbent materials
EP1230028B1 (en) * 1999-05-28 2008-07-16 Bio/Data Corporation Method and apparatus for directly sampling a fluid for microfiltration
DE10153084C1 (de) * 2001-10-30 2003-06-12 Bruker Daltonik Gmbh Probenahmegerät für Stäube auf Oberflächen
US20080017577A1 (en) * 2006-07-21 2008-01-24 Becton, Dickinson And Company Membrane-based Double-layer Tube for Sample Collections
EP2260300B1 (en) 2008-03-07 2013-09-25 Advanced Microdevices Pvt Ltd Method and device for particle removal and droplet preparation for qualitative and quantitative bioanalysis
CA2795008A1 (en) * 2010-03-30 2011-10-13 Battelle Memorial Institute Buffy coat separator float systems and methods
CN103874461B (zh) * 2011-04-29 2017-05-10 第七感生物系统有限公司 收集和/或操纵血斑或其他体液的装置
US9022950B2 (en) 2012-05-30 2015-05-05 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9060724B2 (en) 2012-05-30 2015-06-23 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9149576B2 (en) 2012-10-11 2015-10-06 Magnolia Medical Technologies, Inc. Systems and methods for delivering a fluid to a patient with reduced contamination
EP3884865B1 (en) 2012-11-30 2024-01-31 Magnolia Medical Technologies, Inc. Syringe based fluid diversion mechanism for bodily-fluid sampling
US9386948B2 (en) 2012-12-05 2016-07-12 Theranos, Inc. Systems, devices, and methods for bodily fluid sample transport
US10248765B1 (en) 2012-12-05 2019-04-02 Theranos Ip Company, Llc Systems, devices, and methods for bodily fluid sample collection, transport, and handling
US20140323911A1 (en) * 2013-03-15 2014-10-30 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
AU2014233184A1 (en) 2013-03-15 2015-09-17 Theranos Ip Company, Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
CN209221880U (zh) 2015-06-08 2019-08-09 贝克顿·迪金森公司 用于生物样品的过滤单元
EP4331643A3 (en) 2015-06-12 2024-04-17 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for syringe-based fluid transfer for bodily-fluid sampling
US10371606B2 (en) 2015-07-21 2019-08-06 Theraos IP Company, LLC Bodily fluid sample collection and transport
US10010282B2 (en) 2015-07-24 2018-07-03 Kurin, Inc. Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method
US9814822B2 (en) 2015-08-27 2017-11-14 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Plasma generation with dialysis systems
WO2017044888A1 (en) 2015-09-09 2017-03-16 Theranos, Inc. Methods and devices for sample collection and sample separation
AU2017227802B2 (en) 2016-03-02 2020-11-12 Becton, Dickinson And Company Biological fluid separation device
AU2017278050B2 (en) * 2016-06-09 2023-01-19 Becton, Dickinson And Company Biological fluid separation device
JP7003139B2 (ja) * 2016-12-27 2022-01-20 クリン インコーポレイテッド 血液隔離デバイス並びに血液隔離及びサンプリングシステム
US10827964B2 (en) 2017-02-10 2020-11-10 Kurin, Inc. Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism
US11857966B1 (en) 2017-03-15 2024-01-02 Labrador Diagnostics Llc Methods and devices for sample collection and sample separation
JP7204742B2 (ja) 2017-09-12 2023-01-16 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 流体制御デバイス及び流体制御デバイスを使用する方法
JP7229267B2 (ja) 2017-12-07 2023-02-27 マグノリア メディカル テクノロジーズ，インコーポレイテッド 流体制御デバイスおよびその使用方法
KR102537846B1 (ko) 2018-04-26 2023-06-05 삼성디스플레이 주식회사 제진용 독립 기초의 모니터링 시스템
CA3129065A1 (en) 2019-02-08 2020-08-13 Magnolia Medical Technologies, Inc. Devices and methods for bodily fluid collection and distribution
AU2020234829A1 (en) 2019-03-11 2021-10-28 Magnolia Medical Technologies, Inc. Fluid control devices and methods of using the same
US20210137433A1 (en) * 2019-11-13 2021-05-13 Becton, Dickinson And Company Vacuum tube receiver for drawing blood through a peripheral iv catheter

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3604410A (en) * 1968-09-11 1971-09-14 Gary L Whitacre Multitube blood sampler
FR2511872A1 (fr) * 1981-08-25 1983-03-04 Messier Denis Dispositif perfectionne pour separer le plasma des globules du sang
JPS5848185A (ja) * 1981-09-17 1983-03-22 Masakazu Seo 計数機
DE3304486C2 (de) * 1983-02-10 1986-06-19 Dieter Prof. Dr.med. 4400 Münster Rühland Autotransfusionsflasche
EP0182152B1 (en) * 1984-11-16 1999-05-26 American Cyanamid Company Antitumor antibiotics (LL-E33288 Complex)
US4639316A (en) * 1984-12-14 1987-01-27 Becton, Dickinson And Company Automatic liquid component separator
US4879098A (en) * 1985-01-25 1989-11-07 Becton, Dickinson And Company Device for the separation of the lighter fraction from the heavier fraction of a liquid sample

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KR900008693B1 (ko) 1990-11-27
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CA1323580C (en) 1993-10-26
EP0283663B1 (en) 1992-04-01
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AU1129388A (en) 1988-09-01

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