JPH07514A - 硬膜外ニードル等のニードル - Google Patents

硬膜外ニードル等のニードル

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JPH07514A
JPH07514A JP6101505A JP10150594A JPH07514A JP H07514 A JPH07514 A JP H07514A JP 6101505 A JP6101505 A JP 6101505A JP 10150594 A JP10150594 A JP 10150594A JP H07514 A JPH07514 A JP H07514A
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    • A61B17/3401Puncturing needles for the peridural or subarachnoid space or the plexus, e.g. for anaesthesia
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Abstract

(57)【要約】 【目的】硬膜外穿孔の容易な硬膜外ニードル 【構成】横方向開口18及び研磨されたニ−ドル状テ−
パを有するニードルチップ16と、円筒状に形成された
中央ニ−ドルボデイ10とを備え、硬膜外ニ−ドルとし
て使用するときに、前記開口を位置決めするために前記
ニードルチップを組織22に刺入し、ニードルチップを
黄色靱帯22と硬膜26との間に位置決めすることがで
きる硬膜外ニ−ドル10であって、ニ−ドルボデイ14
の外面の一部を粗面化等の処置を施し、組織22を刺通
するときに前進を妨げる抵抗を発生させるニードル。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、好ましくは横方向開口
及び研磨されたニードルテーパを有するニードルチップ
と、好ましくは円筒状に形成された中央ニードルボディ
とを備え、このニードルボディの先端部は例えば、ホル
ダに接合可能であり、前記開口を位置決めするために前
記ニードルチップは特に、硬膜外ニードルとしての使用
中に組織を貫通し、前記開口を有するニードルチップを
黄色靭帯と硬膜との間に位置決めすることができる、特
に腰椎穿刺または局部麻酔用の例えば、硬膜外ニードル
のようなニードルに関する。
【0002】
【従来の技術及びその課題】対応するニードルは、例え
ば、国際公開公報第W092/07520号から推論可
能である。硬膜外ニードルを所定位置に配置するときに
硬膜が穿孔されないようにするために、ニードルボディ
には断面拡大部をニードルチップから所定距離の位置に
設け、ニードルボディに硬膜外ニードルの長軸方向に力
が作用する際、この拡大部が黄色靭帯に刺入されたとき
に、その前方への動きを減速可能とすることが提案され
ている。
【0003】このような硬膜外ニードルは、例え不利な
状況下でも硬膜を損傷することなく、常にニードルチッ
プの開口を硬膜外スペースに位置決めする能力を初めて
形成した。
【0004】しかし、断面拡大部を形成するためには、
そのような硬膜外ニードルの製造費を増加する。
【0005】本発明の解決せんとする問題は、簡単な構
造上の特徴で組織が制御された態様で貫通され、かつ組
織に望ましくない損傷を与えるのおそれのないスペース
内にニードルチップを確実に位置決め可能とするため
に、上記型式のニードル、特に、硬膜外ニードルを開発
することである。特に、容易な硬膜外穿孔を可能とする
ことを目的とする。
【0006】本発明によれば、上記問題は、ニードルボ
ディの外面の少なくともその一部が、組織を通して貫入
するときに前進を妨げる抵抗を生じるように、構成され
ることにより実質的に解決される。
【0007】特に、抵抗を克服するのに、ニードルチッ
プが組織に入り込むときに必要とされる力の1.7倍か
ら0.3倍の力を必要とするように、外面は、例えば面
が粗く形成される。
【0008】上記外面は、0.02μmと500μmとの
間の範囲に加工された粗面とすることができる。特に、
外面はISO規格1302のN3(0.1μm)とN1
2(50μm)との間の粗面を有する。
【0009】しかし、本発明の好ましい実施例におい
て、上記種類の硬膜外ニードルの場合と同様にニードル
チップから距離を置いた位置で、断面拡大部を有する領
域にも外面の粗面化等の表面形成が行なわれる。
【0010】これらの特徴は、ニードルを前方に押圧す
るときに力の急激な変化が発生せず、その結果、制御さ
れない動き、従って、硬膜のような組織の損傷の虞を特
に確実に規制する。
【0011】粗面化のような表面形成と断面拡大部との
組合せは、特に、硬膜外ニードルにおいて、黄色靭帯を
刺通し、かつ硬膜外スペース内に入り込む際に一定した
抵抗または一定に変化する抵抗が発生することを保証
し、ニードルチップが硬膜を穿孔しないことを保証す
る。
【0012】非常に一般的な定義として、ここに言う粗
さは、ニードル面を工夫した結果として、上記効果とと
もに、組織を貫通したときに遅延効果が発生することと
認識されるべきである。
【0013】勿論、本発明は、円筒状のボディのみを有
するニードルに制限されない。実際、本発明を応用する
ことができる他のボディ形状のものでも同様に可能であ
る。又、ニードルの適用範囲についても同様である。
【0014】本発明の上記以外の詳細、利点及び特徴
は、特許請求の範囲及びそれから個々に及び/または組
合せで推論可能な特徴のみならず、図面を参照しての実
施例からも明らかである。
【0015】
【実施例】図1は、シリンジに摺動嵌合可能な拡大端部
12と、中央の好ましくは中空円筒状をなすニードルボ
ディ14と、横方向に延出する開口18を有するニード
ルチップ16とを備える硬膜外ニードル10の第1実施
例を概略的形態で示している。
【0016】ニードルボディ14の外面は局部的に面が
粗く形成されている。この領域は図1において参照番号
20が付されている。図示の実施例において、このよう
に面が粗く形成された領域20は開口18の先端領域か
ら始まり、拡大部12から所定距離の位置で終ってい
る。領域20は、図2に示すごとく、硬膜外穿刺中、黄
色靭帯22内に配置され、そのときニードルチップ16
が硬膜26により外側を区画された硬膜外スペース24
に配置される長さを有していなければならない。
【0017】図3に示す第2の実施例では、硬膜外ニー
ドル30のニードルボディ28は、その点32から所定
距離の位置に、国際公開公報第W092/07520号
の教示に対応する横断面拡大部34を有している。従っ
て、ニードルボディ28は先端領域36において径D2
を有し、基部領域38において径はD2より大きいD1
である。これら領域36と38との間の遷移領域40は
ニードルの長軸42に対し所定の角度αで延出する角度
を有し、この角度は30度と60度との間であることが
好ましい。
【0018】本発明によれば、ニードルボディ28の表
面は、先端領域36の少なくともその局部及び基部領域
38につながる遷移領域40において、例えば、面を粗
くするように構成される。参照番号44が付された、面
が粗く形成された領域も図面中で示したように基端領域
38内に延出して形成可能である。
【0019】図4は、本発明によりニードルボディ14
あるいは28の面を粗くすることにより、黄色靭帯22
に穿刺したときに、粗さの関数として移動距離xに沿っ
て抵抗が変化する。従って、図2のように黄色靭帯22
を貫通し、かつニードルチップ16の開口18を硬膜外
スペース24内に位置させてこのニードル10を押すの
に要する作用力Fに対して、移動あるいは刺通距離が設
定される。
【0020】曲線44,46及び48は、表面粗さの程
度あるいはその表面粗さ領域の長さをそれぞれ異にした
状態の本発明の硬膜外ニードルを示す。
【0021】曲線44の実線で示す立上がり部分50
は、曲線46の対応する抵抗分布に一致し、すなわち粗
さの程度とは依存していない。ニードルチップ16が黄
色靭帯22内に刺入すると、曲線44の膨大部52で示
すように、抵抗が変化し、更に黄色靭帯に刺通される
と、表面の平均粗さが0.1μmの場合は抵抗が減少す
る(曲線44)。
【0022】粗面加工された領域20が黄色靭帯22内
に配置されている限り、刺入中に作用させる力は一定の
ままとなる(平坦部54)。粗面加工された領域が黄色
靭帯22を離れると、直ちに抵抗が急激に変化し(部分
56)、一定値58に収束する。
【0023】曲線46は、曲線44に比して粗面の程度
がより粗くなっているところに特徴があり、ほぼ200
μmであり、かつ粗面領域がニードルボディ14の長軸
に沿って長くなっている。
【0024】一方、曲線48は、0.02μmという粗
さの程度の低いニードルボディの粗面加工を表わし、こ
のニードルボディの粗面領域は、曲線44及び46で表
わされるニードルに比してより短かくなっている。
【0025】粗さの程度に拘わらず、曲線44,46,
48は、更に、黄色靭帯22に刺入するときに粗さによ
り形成される抵抗は常に、滑らかな表面を有する硬膜外
ニードルの抵抗(曲線の領域58)よりも大きいことを
示す。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明のニードルの第1実施例を概略的に示す
説明図である。
【図2】図1から示唆されるニードルを示し、ニードル
開口を黄色靭帯と硬膜との間に配置した状態の説明図で
ある。
【図3】ニードルの第2実施例を示す説明図である。
【図4】本発明のニードルの作動を示す、力対距離のグ
ラフ図である。
【符号の説明】
10,30 硬膜外ニードル 12 膨大端部 14 ニードルボディ 16,32 ニードルチップ 18 開口 20 領域 24 硬膜外スペース 26 硬膜 28 ニードルボディ 34 横断面拡大部 36 先端領域 38 基部領域 40 遷移領域 42 長軸 44,46,48 曲線
フロントページの続き (72)発明者 ジョセ・ジヤビエル・ロデイエラ・オリー ブ スペイン国 バルセロナ 08022 4 テ ィー・イーエスシー・エフ シー・テオド ラ・ラマドリッド 52−60

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】好ましくは横方向開口(18)及び研磨さ
    れたニ−ドル状テ−パを有するニードルチップ(16,
    32)と、好ましくは円筒状に形成された中央ニ−ドル
    ボデイ(10,28)とを備え、このニ−ドルボデイの
    先端部は例えば、ホルダに接合可能であり、前記開口を
    位置決めするために前記ニードルチップは特に、硬膜外
    ニ−ドルとしての使用中に組織(22)を貫通し、前記
    開口を有するニードルチップを黄色靱帯(22)と硬膜
    (26)との間に位置決めすることができる、特に、腰
    椎穿刺または局部麻酔用の例えば、硬膜外ニ−ドルのよ
    うなニ−ドル(10,30)であって、前記ニ−ドルボ
    デイ(14,28)はその外面の少なくとも一部が、組
    織(22)を通して刺入するときに前進を妨げる抵抗を
    生じるように、形成されていることを特徴とするニ−ド
    ル。
  2. 【請求項2】前記ニ−ドルボデイ(14,18)が、前
    記ニードルチップ(16,32)から所定距離に断面拡
    大部(40)を有するニードルであって、前記ニードル
    ボディ(28)の外面は断面拡大部の領域で部分的に形
    成されていることを特徴とする請求項1に記載のニード
    ル。
  3. 【請求項3】前記ニードルチップ(32)から見たとき
    に、前記ニードルボディ(28)の外面は前記断面拡大
    部(40)の領域の前及び少なくともその領域内の双方
    に形成されていることを特徴とする請求項2に記載のニ
    ードル。
  4. 【請求項4】前記ニ−ドルボデイ(14,18)の外面
    は、組織(22)を貫通するときには前記ニードルチッ
    プ(16,32)が前記組織内に入り込むときに必要と
    される力の1.7倍から0.3倍の力を要するように、
    例えば、面を粗く形成されていることを特徴とする請求
    項1から3のいずれか1に記載のニードル。
  5. 【請求項5】前記ニ−ドルボデイ(14,18)の外面
    は、0.02μmと500μmとの間の範囲に加工された
    粗面を有することを特徴とする請求項1から4のいずれ
    か1に記載のニードル。
  6. 【請求項6】前記ニ−ドルボデイ(14,28)の外面
    は、ISO規格1302のN3(0.1μm)とN12
    (50μm)との間の粗面を有することを特徴とする請
    求項1から5のいずれか1に記載のニードル。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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