JPH07507944A - 通院用エナジャイズ容器システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 通院用エナジャイズ容器システム ［発明の背景］ 間欠性静脈内薬物投与を受ける患者には、比較的コストが高く、処分すべき大量 の廃棄物をもたらす、標準院内ＫＶＯ（ｋｅｅｐ　ｖｅｉｎ　ｏｐｅｎ）療法や 、薬物を投与する前後に患者の静脈穿刺部位をフラッシングする必要がある、時 間がかかり比較的複雑なヘパランまたは食塩ロック療法によって、静脈穿刺部位 での開存性が維持され得るために病院または診療所に拘束される必要がない場合 、自由に通院できるほど健康な人が多い。いくつかの通院ＫＶＯ療法が試されて いるが、利用価値をもたらすほど長い期間にわたって必要な陽圧、連続流体流量 開存性を首尾よく維持できたものはない。

本発明の目的は、好都合な期間にわたって有効な新規の通院用賦活（アンビュラ トリ・エナジャイズ）容器ＫＶＯシステムを提供することである。

本発明の他の目的は、軽量であり、使用後に全体を処分することができる、新規 の通院用自己エナジャイズＫＶＯシステムを提供することである。

本発明の他の目的は、可とう性であるが、長い期間、たとえば４８時間よりも長 い期間にわたって加圧されている間、高度の構造一体性を維持する、ブラダ−・ スリーブ組合せ部材を有する新規の通院用エナジャイズ容器システムを提供する ことである。

本発明の他の目的は、スリーブ・ブラダ−組合せ部材の製作に関与する積層手順 中の製造仕様からの逸脱を好都合に許容する、本発明のエナジャイズ容器システ ムの新規のスリーブ・ブラダ−組合せ部材の製作用の新規の設計を提供すること である。

本発明の他の目的は以下で読者に明らかになろう。

［発明の概要］ 本発明は、たとえば、薬物をアクセス装置を介して間欠的にしか投与しない場合 でも患者の静脈を開放しておくのに十分な程度に、溶剤用筒とう性バッグ中の溶 剤に連続的に圧力を加え、前記バッグから患者の留置静脈アクセス装置への溶剤 の流れを発生させるのに適した通院用エナジャイズ容器システムに関するもので ある。この通院用エナジャイズ容器システムは、スリーブ・ブラダ−組合せ部材 （組合せ部材）を備えている。この組合せ部材はブラダ一部とスリーブ部とを有 する。溶剤用筒とう性バッグはスリーブ部に挿入され得る。溶剤用可とう性バッ グは、その出口と患者の静脈アクセス装置の間に接続可能なチューブ・セットへ の接続に適した前記出口を有する。溶剤用可とう性バッグは、任意選択で、基本 的にまたは完全に前記スリーブ部から取り外せないように前記スリーブ部に結合 され得る。

組合せ部材のブラダ一部は、可とう性プラスチック材料、たとえば多層積層材料 から成り、ブラダ一部にガスを導入した際に拡張可能である。組合せ部材のスリ ーブ部は、可とう性材料、たとえば多層積層材料から成る。スリーブ部は、ブラ ダ一部にガスを導入したときにブラダ一部が拡張した際、バッグに溶剤が入って いるときにスリーブ部自体を介して可とう性バッグに連続的に圧力が加えられる ように、組合せ部材のブラダ一部の横にあるスリーブ部中のある位置で溶剤用可 とぅ性バッグを受けるように、あるいは前記バッグと一体的に結合されるように 設計されている。

組合せ部材のブラダ一部には、液体およびガスを封じ込めるためのバリア手段も 結合されている。本発明の通院用エナジャイズ容器システムではバリア手段内に ガス生成反応性薬品手段が配設されている。通院用エナジャイズ容器システムは 、化学反応の前にガス生成反応性薬品手段の反応性成分、たとえば２つの反応性 化合物を相互に分離するための分離手段も含む。本発明の通院用エナジャイズ容 器システムの起動は、たとえば、手動操作または分離手段の少なくとも一部の破 壊によって分離手段を取り外し、それによって、化学反応を発生させ、ブラダ一 部を拡張するのに十分な量のガスを生成し、それによって、溶剤が入っている、 スリーブ部材に挿入された（あるいはスリーブ部材と一体の）溶剤用可とう性バ ッグに連続的に圧力を加えることを伴う。

液体およびガスを封じ込めるためのバリア手段は、ガスに対して透過的であり、 ガス生成反応性薬品手段を含む、第１の密封された拡張可能なバリア容器を備え ることができる。この第１のバリア容器は、組合せ部材のブラダ一部内に配設さ れ、通常、ガス生成反応性薬品手段の反応時に形成される水分および異物を封じ 込めるように働く。

液体およびガスを封じ込めるためのバリア手段は、実質的にガス不透過性である 第２の密封された拡張可能なバリア容器を備えることもできる。たとえば、本発 明の実施例においてはそのような第２の密封された拡張可能なバリア容器が使用 され得る。ブラダ一部自体の壁は長い期間、たとえば少なくとも４８時間にわた ってブラダ一部内部に加圧ガスを封じ込めるように設計されておらず、特定の患 者の手順に対してそのように加圧ガスを封じ込めることが望ましい。しかし、た とえばブラダ一部の壁自体が実質的または基本的にガス不透過性になるように設 計されており、あるいはブラダ一部中のガスの圧力を維持する必要がある期間を それほど長くする必要がなく、たとえば２時間よりも短くてよい場合、そのよう な第２の密封された拡張可能なバリア容器は不要であるつ 本発明の他の態様は、組合せ部材のブラダ一部と組合せ部材のスリーブ部の一部 またはすべてに使用できる可とう性プラスチック材料を含む。−態様では、ブラ ダ一部の壁の可とう性プラスチック材料は、材料剛性の降順でブラダ一部の内側 から外側へ向かって配列された、材料剛性の異なる少なくとも２つの積層された （プラスチック材料）層から成る。言い換えると、最大材料剛性（または最大弾 性係数）を有する複合積層の層はブラダ一部の内側の最も近くに位置する。同様 に、少なくとも、スリーブ部の可とう性材料が、材料剛性の異なる少な（とも２ つの（プラスチック材料の）積層された層から成る、ブラダ一部の壁としても働 くスリーブ部の壁の場合、やはり、層は、材料剛性の降順でブラダ一部の内側か ら外側へ向かって配列されている。したがって、ブラダ一部の内側の最も近くに 位置するスリーブ部の少なくとも壁の複合積層の層は最大材料剛性（または最大 弾性係数）を有する。

［図面の簡単な説明］ 本発明の他の目的および利点は、添付の図面に関して検討すると明らかになろう 。

第１図は、本発明の好ましい実施例を示す通院用エナジャイズ容器ＫＶＯシステ ムの線分解図である。

第２図は、スリーブ・ブラダ−組合せ部材のスリーブ部に注入すべき食塩水（■ １ｉｓｔ　ｓ・１ｗ１ｉｏｓ）の可とう性バッグを挿入し、出口を突き刺し、か つブラダ一部を加圧した後の第１図のシステムのスリーブ・ブラダ−組合せ部材 の斜視図である。

第３図は、スリーブ・ブラダ一部材のスリーブ部に可とう性食塩水バッグを挿入 する前で、かつスリーブ・ブラダ一部材のブラダ一部を加圧する前に、密封され た別のバリア手段を含む空気抜きされたスリーブ・ブラダ一部材を通過するよう に取りた縦断面図である。

第４図は、空気抜きされたスリーブ・ブラダ一部材のスリーブ部に可とう性食塩 水バッグを挿入した後で、かつそれを加圧する前の第３図に類似の縦断面図であ る。

第５図は、スリーブ・ブラダ一部材のブラダ一部を加圧し・た後の第３および４ 図に類似の縦断面図である。

第５Ａ図は、第５図に類似の縦断面図である。ただし、スリーブ・ブラダ一部材 のブラダ一部内に密封された別のバリア手段を除く。

第６図は、食塩水の通常の最小注入流量がリストリクタを通過しているときの斜 視図の拡大縦断面図である、第７図は、リストリクタおよび留置カテーテルのフ ラッシング操作時のようにバイパスが開放された第６図に類似の図である。

第８図は、スリーブ・ブラダ一部材のスリーブ部に可とう性食塩水バッグを挿入 する前で、かつスリーブ・ブラダ一部材のブラダ一部を加圧する前の空気抜きさ れたスリーブ・ブラダ一部材の拡大正面立面図である。

第９図は、スリーブ・ブラダ−組合せ部材を通過するように、全体として第８図 の線９−９に沿って取った垂直断面図である。

第１０図は、バリア手段がブラダ一部材の内側表面に積層または被覆された、ブ ラダ一部材の第２実施例を通過するように取った拡大部分断面図である。

第１１図は、第１０図に類似の拡大部分断面図である。ただし、ブラダ一部材に バリア手段が埋め込まれたブラダ一部材の第３の実施例を通過するように取った ものである。

第１２図は、スリーブ・ブラダ一部組合せ部材のブラダ一部およびスリーブ部の 壁用の多層積層を示す、加圧後の膨張したスリーブ・ブラダ一部材を通過するよ うに取った横断面図である。

第１３図は、組合せスリーブ・ブラダ一部材を形成するために積層時に頂部溶着 部に対して横縁溶着部を製作するためのシール・バーの最適な配置の概略図であ る。

第１４図は、頂部溶着部からのコーナー・カーブの中点を横切る横縁溶着部を製 作するために、組合せスリーブ・ブラダ一部材を形成するための積層時に頂部溶 着部に対して横縁溶着部を製作するためのシール・バーの配置の概略図である。

第１５図は、１つのコーナーでの角度が９０°になる、組合せスリーブ・ブラダ 一部材を形成するために積層時に頂部溶着部に対して横縁溶着部を製作するため のシール・バーの配置の概略図である。

第１６図は、頂部シールの最も端の位置で４５″の角度を使用する結果として両 側面での交差角度が等しくなる、組合せスリーブ・ブラダ一部材を形成するため に積層時に頂部溶着部に対して横縁溶着部を製作するためのシール・バーの配置 の概略図である。

第１７図は、第１６図に類似の図である。ただし、頂部溶着部に対して横縁を製 作するためのシール・バーは右にシフトされている。

［発明の詳細な説明］ 新規の改良された通院用エナジャイズ容器ＫＶＯシステムは、好都合な期間中有 効である。本発明のエナジャイズ容器システムは、化学的に加圧されるブラダ− により特徴づけられ、患者に投与すべき溶剤、たとえば食塩水の可とぅ性バッグ に、連続的に圧力を加えて、溶剤をその結果得られる低流量で前記バッグからり ストリフタを介して、静脈アクセス部位の開存性を維持するための患者の留置静 脈アクセス装置を通過させる。前記部位での溶剤の圧力は、静脈内の圧力よりも わずかに高い。リストリクタには、患者に間欠的に薬物を投与するためのりシー ルと、薬物を投与するたびにリシール、リストリクタ、および静脈アクセス装置 を容品にフラッシングできるようにする手動で操作可能なバイパスとが結合され ている。

ブラダ−・スリーブ組合せ部材のブラダ一部は、可とう性プラスチック材料、た とえば多層積層材料から成り、ブラダ一部にガスを導入した際に拡張可能である 。ブラダ−は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニリデン、繊維強化ポリウレタン、シ ョア９０Ａジユロメータ材料等、およびそれらの組合せなど比較的靭性のプラス チックで形成することができる。これらの材料は、その中で形成される加圧ガス に対していくぶん透過性を示すが、それらが短期的に使用される応用例で使用す るのに適している。

ある応用例で長い継続期間が必要とされるとき、加圧ガスに対して比較的不透過 性を示すガス・バリア手段がブラダ−と結合され、それによって、ブラダ−は少 なくとも４８時間中、溶剤バッグに対して圧力を維持できるようになる。

そのようなガス・バリア手段は、密封された別のバルーンの形でも、ブラダ一部 自体に積層されたバリア膜の形でも、ブラダ一部上のコーティングの形でもよい 。通常分離された反応性薬品が配設されるブラダ−内に、たとえば密封されたパ ケットの形の他のガス透過性の水分異物バリア手段を提供する。提案する薬品は 、遊離した重炭酸ナトリウムと、化学反応を開始し、二酸化炭素などのガスを形 成することによってブラダ一部を加圧するために、可とう性ブラダ−および水分 異物バリア手段を介した手動操作によって容易に破壊できるクエン酸のもろいバ イアルである。

病院のガウンであれ、外出着であれ、患者が着用している衣服に取り付は可能な スリーブ・ブラダ−組合せ部材のスリーブ部に、この通院用エナジャイズＫＶＯ システム用の輸注すべき溶剤、たとえば食塩水の可とう性バッグを前記スリーブ 部に並ぶように挿入する。スリーブ・ブラダ一部材はｒＥＭＰＴＹＪインディケ ータも備えている。

本発明の新規の改良された通院用自己エナジャイズＫＶＯシステムは軽量であり 、使用後に全体を処分することができる。

本発明の一態様では、新規の改良されたエナジャイズ容器システムは、最小流量 で連続的に輸注すべき食塩水などの溶剤用のバッグを受けるようになされた（あ るいは前記バッグに一体的に結合された）スリーブ部、および選択的に開始され た内部での化学反応によって加圧されるようになされたブラダ一部を含むスリー ブ・ブラダ一部材と、エア・フィルタと間欠性薬物投与用のりシールおよび投与 後のフラッシングのためのＩくイ／くスを有するリストリクタとを含むチューブ ・セットとを特徴とする。

本発明の他の態様では、ブラダ一部が高容積高圧ガス容器を提供し、溶剤が患者 に対して吐出される２時間以上の期間中、溶剤用可とう性バッグにほとんど一定 の圧力を維持する。

本発明の他の態様では、高容積高圧ガス容器を提供するブラダ一部が、丈夫で拡 張可能な外側プラスチック膜と、密封された内側ガス不透過性バルーンとにより 特徴づけられ、溶剤が患者に対して吐出される少なくとも４８時間の期間中、食 塩などの溶剤用の可とう性バッグにほとんど一定の圧力を維持する。

本発明の他の態様では、ブラダ一部にガス・バリア積層または被覆が結合されて いる。

本発明の他の態様では、新規の改良されたエナジャイズ容器システムは、患者の 衣服に取り付けられるほど小型で軽量であり、スリーブ・ブラダ一部材上にｒＥ ＭＰＴＹＪインディケータが設けられている。

［発明の好ましい実施例］ 次に図面を参照すると、第１図に示したように、本発明の一実施例は、厚さが２ ０ミルでジュロメータがシツア９０Ａである、ポリウレタン、ＪＰＳ　Ｅｌａｓ ｔｏｍｅ　ｔｉｃｓ。

ＭＰ−８９０などの、可とう性で拡張可能であり、比較的高い引張力を有する、 比較的丈夫で靭性のプラスチック膜材料で形成されたスリーブ・ブラダ−組合せ 部材１２を含む。本発明の通院用自己エナジャイズ容器ＫＶＯ（ｋｅｅｐ　ｖｅ ｉｎｏｐｅｎ）注入システムは、薬物を間欠的に注入できるようにするために、 カテーテルなどの留置静脈アクセス装置（図示せず）を介して連続最小流量で患 者に注入すべき食塩水などの溶剤の可とう性バッグも含む。静脈内の圧力よりも わずかに高い陽圧でのこの連続低注入量によって、薬物投与間にアクセス部位の 開存性が維持され、システムへの血液の逆流が防止される。

このシステムは、容積が１００ｍ１しかない食塩水のバッグ１３によって４８時 間以上の期間にわたって有効であるように設計されている。バッグ１３は出口１ ４を備えている。バッグ１３は、第１および２図で、密封されたバッグ１３の内 容物に添加物を加えるためのりシール・ポート１６と共に示されて一箋るが、こ のリシール・ポートはこのＫＶＯ注入システムの必要な要素ではなく、必要なの は出口１４だけである。図のよう墨こ、システムはさらに、必要に応じて食塩水 のノくフグ１３の出口１４に突き刺すためのビン２０を持つチューブ・セット１ ８と、０．２ミクロンのＦ　ｆ　ＬＴＥＲＴＥＫフィルタなどの空気除去滅菌フ ィルタ２２と、低流量毛管リストリクタ２４（以下で詳細に説明する）、患者の 留置静脈アクセス装置（カテーテル）に接続するためのＪループ２６．０．０４ ３ＸＯ，１３８の寸法のチュービングなど適当な長さの相互接続プラスチック− チェーピング２８と、適当なコネクタとを含む。

第８および９図に最もよく示したように、スリーブ部３６およびブラダ一部３８ を提供するように、相互に重なり合い、以下で説明するように溶接などによって 密封された、ポリウレタンやポリウレタン被覆繊維など、全体的に矩形の３枚の プラスチック・シート３０．３２．３４でスリーブ囃ブラダ−組合せ部材１２を 形成する。以下で明確にする目的のために、４０ａおよび４２ａのように、部材 １２の幅の４分の１にほぼ等しい距離だけ部材１２の６縁から内側に延びる２つ の３層溶着部（シール）を形成するように、すべての３枚のシート３０．３２． ３４の横縁を第８図中の４０および４２のように溶接（密封）する。３０．３２ ．３４のすべての３枚のシートの前記横縁溶接を行う前に、２枚の隣接するシー ト３０および３２を、第８および９図中の４４のように前記２枚のシートの底縁 で溶接し、かつ前記２枚のシートの上部に沿って、２つの２扇情着部（シール） を形成するように第８および９図中の４６のように、前記２枚のシートの上縁の 下に比較的短い距離だけ離間する。それによって、シート３０および３２は、シ ート３０がブラダ一部の外側壁として働き、シート３２がブラダ一部の内側壁と して働く、４面密封プラダ一部３８を形成し、シート３２および３４は、シート ３４がスリーブ部３６の外側壁として働き、シート３２がスリーブ部の内側壁と してもブラダ一部３８の壁としても働く、上端で部分的に密封され、下端で完全 に開放されたスリーブ部３６を形成する。図のように、２つの第１ステツプ・ブ ラダ−溶着部４４および４６の４つの外端８９および９１をそれぞれ、内側に好 ましくは溶着部の残りの水平部から４５°の角度で、スリーブ・ブラダ一部材１ ２の中心の方へ傾斜させ、２つの第２ステツプ横溶着部４０および４２と密封係 合させる。病院のガウンであれ、外出着であれ、患者の衣服に容易にスリーブ・ ブラダ一部材１２を取り付けられるように、その中央部においてシート３０およ び３２の上縁に、多数の既知のハンガーのどれか１つを取り付けるための開口部 ４８を設ける。

したがって、第８および９図に示し、上記で詳細に論じたように、２つの３層シ ール（溶着部）を形成するように密封され、３枚のシートのうちの隣接する２枚 のシート３０および３２が（４４のように）それらの底縁に沿って密封され、（ ４６のように）前記２枚のシートの上部に沿って、２つの２層シール（溶着部） を形成するように前記２枚のシートの上縁から離間された、全体的に矩形の重な り合うプラスチック・シート３０．３２．３４によって、スリーブ・ブラダ−組 合せ部材１２を形成する。各２層シール（溶着部）は、（８９および９１のよう に）外側に、２層シール（溶着部）の残りの水平部から基本的に、好ましくは正 確に４５１の角度で、隣接する２枚のシートの底縁および上部のそれぞれから、 ２つの隣接するシートの各横縁の方へ延びる。その結果得られるスリーブ・ブラ ダ−組合せ部材１２は、その密封されたブラダ一部３８を有し、組合せ部材１２ のスリーブ部３６は、頂部および底部で密封されない隣接する２枚のシートによ って形成され、３枚のシートの中央はスリーブ部３６の内側壁３２とブラダ一部 ３８の内側壁３２の両方を形成し、スリーブ部とブラダ一部は並んで配設される 。

組合せ部材のブラダ一部が膨張するので、膨張したシステムが球に近づけば近づ くほどシール領域および膜に対する応力は小さくなることが分かつている。しか し、膨張の前に矩形形状を有することによって、望ましくない高応力の領域がコ ーナーに形成される。第１３．１４．１５図に示したようにコーナーを丸めると 、過度の応力はブラダ一部の膨張時に解放される。

しかし、これによって、第１３，１４．１５図を検討すると分かるように、製造 の一貫性の問題が発生する。第１３図を検討することによって理解できるように 、応力を低減するのに最適な点９１に横縁溶着部４２を置くと、横縁シール４２ の完全な整列からの逸脱のために透き間もゆとりも許容されない設計になる。横 縁シール４２を形成するためのダイス型に、積層すべきユニットを位置決めする ときに、前記ユニットが左右にシフトする場合、前記シールは頂部シールと底部 シールの両方に重なるとは限らず（頂部だけを図示した）、開放ブラダ−が形成 される。第１４図から理解できるように、コーナー・カーブの中点９２を横縁シ ール（溶着部）の目標とすることによって、これらの点における入射角が４５° になるので、応力を最小限に抑えることができる。しかし、第１５図から理解で きるように、通常の製造変動が発生すると、入射角が９０°に近づくことがあり （第１５図の左側の９４で示した）、シたがって真っすぐなシール・バーに勝る 利点を提供することはできなくなる。

本発明においてコーナー・シールの改良された構成（４５゜の角度の構成）が発 見されたことの利点は、第１６および１７図から理解することができる。第１６ および１７図に９３で示した４５°の角度（または４５°の食付き部）は、コー ナー−シールに対する応力を低減する観点から好ましい。４５＠の角度（食付き 部）を使用すると、製造ダイス型の下での積層すべき膜シートの移動のための変 動がなくなる。第１６図は、公称設計配置でのダイス型のクロスオーバを示す。

両方の食付き部を横切る頂部ダイス型によって形成される角度は共に４５°であ る。第１７図から、通常の製造プロセスの変動の一部として整列が変化しても、 両方の角度が４５°で一定のままになり、それによって、その結果得られるブラ ダ一部の膨張時の応力が最小限に抑えられることが分かる。コーナｍ−シールの この構成によって、第１６図中の位置から第１７図中の位置にかけて発生するユ ニット間のブラダ一部の容積の変動も最小限に抑えられる。

組合せ部材１２のスリーブ部３６は、１００ｃｃの可とぅ性食塩水バッグ１３が 底部から挿入されたときにそれを受けるような寸法であり、それによって、バッ グ１３は、ブラダ一部が加圧される前に、第４図に示すように、ブラダ一部３８ と並ん入した後、バッグ１３の出口１４はスリーブ・ブラダ一部材１２から垂れ 下がり、突刺しのために容易にアクセスできるようになる。スリーブ・ブラダ一 部材１ｏの頂部からバッグ１３を挿入することは、内側に方向付けされた溶着部 拡張部４０ａおよび４２ａによって防止される。

以下で詳細に説明するように、ブラダ一部３８は加圧されるべきであり、前記ブ ラダ一部は、１００ｃｃの食塩水を所与の期間にわたって患者に注入するように 食塩水のバッグ１３に対して連続的に圧力を加えるようになされた高容積高圧ガ ス容器を形成する。そのような高圧下の大部分のプラスチック膜は、特に４８時 間もの長い期間では、固有のガス透過性のために圧力を失うので、そのように長 い期間、たとえば４８時間よりも長い期間にわたって使用する本発明のエナジャ イズ容器システムの場合、ガス透過を防ぎ、適当な加圧を維持することによって この問題に有効な解決策を提供するために、不透過性の高いガス・バリア手段を 別の要素、積層、またはコーティングとしてブラダ一部３８に結合すべきである ことが分かった。

そのようなガス不透過性バリア手段の一例のみを第２ないし５．８、および９図 に示す。このバリア手段は、最初に空気抜きされ、折り畳まれ、ブラダ一部３８ 内に密封され、たとえばＤｏｗ　Ｃｈｅｍｉｃａ１社から５ａｒａｎｅｘ１５と して市販されている３ミルのポリ塩化ビニリデン膜で形成された、密封されたバ ルーン５０の形をしている。たとえばＴｙｖｅｋとして市販されている、不織ポ リプロピレン繊維材料で形成された、密封され折り畳まれたパケット５２の形の 他のガス不透過性水分異物バリア手段をバルーン５ｏ内に密封する。パケット５ ２内には、重炭酸ナトリウムやクエン酸などの反応性薬品を配設する。通常、た とえばもろいアンプル５４にクエン酸を密封することによってこれらの薬品を分 離する。二酸化炭素などの高圧で加圧された必要な容積のガスを提供するには、 ３５０ＣＣのブラダ−容積当たりで、４−１／４グラムの遊離した重炭酸ナトリ ウムをパケット５２に提供し、２−１　／　２　ｃ　ｃの５０９６クエン酸をア ンプル５４に提供する。クエン酸の量は、生成されるガスの容積を制御するので 、余分の重炭酸ナトリウムがパケット５２に存在することができ、そのような余 分な量が存在することが望ましい。ブラダ一部３８を起動するとき、可とう性ブ ラダ一部３８、バルーン５０、およびパケット５２を介してアンプル５４を手動 で操作することによって前記アンプルを容易に破壊することができる。パケット ５２は、アンプル５４を破壊した後の化学反応によって形成される二酸化炭素ガ スに対して透過性を示し、大部分の水分、および化学反応の他の副産物や鋭い縁 を有する恐れがあるアンプル５４のすべての破片などの異物を封じ込めるための バリアとして働く。形成されたガスの容積は、パケット５２を通過し、バルーン ５０を膨張させる。バルーン５０は次いで、可とう性ブラダ一部３８を物理的に 拡張し、前記ブラダ一部３８はさらに、食塩水の可とう性バッグ１３に連続的に 圧力を加える。

ブラダ一部３８用のバリア手段の代替実施例は、５ａｒａｎの商標で知られてい るポリ塩化ビニリデンの１ミルのシート５６またはコーティングが、２つの形の どちらかで、２０ミルのポリウレタンに積層または被覆される、積層または被覆 されたブラダ一部３８ａから成る。第１０図に示したように、ポリ塩化ビニリデ ンの層５６が２０ミルのポリウレタン層５８の内側表面に積層されている。これ に対して、第１１図では、１ミルのポリ塩化ビニリデン層５６が２つの１０ミル のポリウレタン層５８ａの間に積層されて埋め込まれている。各実施例で、ポリ 塩化ビニリデン層５６は不透過性ガス・バリアとして働く。

別々のガス・バリア・バルーン５０が不要になる前記２つの実施例（第１０およ び１１図）のどちらでも、ポリ塩化ビニリデン層５６と共に積層する必要がある のはブラダ−を形成する２枚のシート３０および３２だけであることに留意され たい。スリーブを形成する他のシート３４はた七えば、単一のポリウレタン層で 構成することができる。しかし、前記２つの実施例（第１０および１１図）のど ちらでも、バリア・パケット５２はまだブラダ一部３８ａ内に密封されている。

第１２図に最もよく示したブラダ一部３８用のバリア手段の他の代替実施例は、 ブラダ−およびバリア手段の可とぅ性材料が単一の（少なくとも２つの層を有す る）多層組合せを使用する、積層されたあるいは被覆されたブラダ一部から成る 。当業者には理解されるように、そのような多層膜ブラダ−７８９７手段の製作 には材料の多数の組合せが適当である。本発明のこの実施例を実施する際、多層 組合せを製作するために使用される材料は、ガスに最も近い材料が最大の材料剛 性または弾性係数を有し、その材料上に積層できる材料の剛性が連続的に小さく なるような順序にすることが好ましい。したがって、最も外側の層を形成する、 すなわちガスから最も遠い材料は、最小の材料剛性または弾性係数を有する。第 １２図に示したように、繊維強化ポリウレタン５８ｂの外側表面および非強化ポ リウレタン層５８ｃの内側表面にポリ塩化ビニリデンのバリア層５６ａを積層す る。この可とう性プラスチック多層膜合せ（または積層）の場合、材料剛性の降 順（または弾性係数の昇順）は、繊維強化ポリウレタン５８ｂ１ポリ塩化ビニリ デン５６ａ。

非強化ポリウレタン５８ｃである。したがって、第１２図から分かるように、ブ ラダ一部３８の壁の可とう性プラスチック材料は、材料剛性の降順でブラダ一部 ３８の内側５９から外側へ向かって配列された、材料剛性の異なる積層された３ つの層から成る。言い換えると、最大材料剛性（または最大弾性係数）を有する 複合積層の層は、ブラダ一部３８の内側５９の最も近くに位置する。

同様に、第１２図に示したこの代替実施例では、スリーブ部３６の可とう性材料 は、やはり、材料剛性の降順でブラダ一部３８の内側５９から外側へ向かって配 列された、材料剛性の異なる少なくとも２つの積層された（プラスチック材料） 層から成る。したがって、ブラダ一部３８の内側５９の最も近くに位置するスリ ーブ部３６の少なくとも！！６０の複合積層の層は、最大材料剛性（または最大 弾性係数）を有する。

第１図に示したように、患者への食塩水の低流量を決定するりストリフタ２４は 、チューブ・セット１８において、カテーテルなどの患者の留置静脈アクセス装 置（図示せず）に隣接する位置に配置される。第６および７図に最もよく示した ように、リストリクタ２４は、入口６４と、入口に対して外れているが平行な出 口６６とを有するハウジング６４を含む。出口の対向端は、前記出口６６の出口 通路７０と軸方向に整列しているリシール６８によって閉鎖されている。２つの 平行な通路７２および７４は、出口通路７０に垂直に配設され、それぞれ、その 一端で入口６４と流体連通し、対向端で出ロア０と流体連通する。通路７２は、 バイパス通路として働き、前記通路７２には、弾性で、手動で操作可能な弁部材 ７６が配設されている。通常、バイパス弁７６の内側端部は最も内側の位置にバ イアスし、この端部から出口通路７０への通路を遮断する。所定の寸法の軸方向 毛管通路８０を有するガラス製毛管部材７８は、通路７４に配設され、部材７８ 自体の対向端を密封するＯ　ＩＪラング２を有する。ハウジング・カバー８４は 、バイパス弁７６および毛管部材７８をそれらのそれぞれの通路７０および７２ 中に保持するように働く。

このシステムの通常のに’ｖ’０（ｋｅｅｐ　ｖｅｉｎｏ　ｐ　ｅ　ｎ）操作時 には、可とう性バッグ１３の食塩水は、空気除去フィルタ２２を含むチューブ・ セット１８を通過し、入口６４を介してリストリクタ２４に入り、バイパス通路 ７２に入り、閉鎖されたバイパス弁７６を迂回して毛管通路７４に入り、ガラス 製毛管部材７８の毛管通路８０を通過して出口通路７゜に入り、出口６６を介し て患者の留置静脈アクセス部位に入る。

患者が薬物を必要とするとき、薬物は通常の方法でリシール６８を介して容易に 投与される。そのような投与のたびに、リストリクタ出口通路７０をフラッシン グして、患者が完全な規定量の薬物を得るようにする必要がある。そのようなフ ラッシングによって、次に投与すべき薬剤が以前に投与した薬剤に適合しない場 合、リストリクタおよびチューブ・セット１８の下流部も洗浄される。フラッシ ングは、バイパス弁７６のステム７７を外側へ引っ張ることによって行われる。

それによって、バイパス弁のステム７７が解放され、バイパス弁７６が再び、第 ６図に示したバイパス閉鎖位置にバイアスされるまで、バッグ１３の食塩水が直 接、バイパス通路７２を通過してリストリクタ出口通路７０に流れ込み、毛管部 材７８をバイパスする。

リシール６８がバイパス通路７２に直角に配設され、それによって、バイパス弁 ７６が開放されているときにリストリクタ２４内の７ラツシング効果を最大にす る丁字形構成が形成されることに留意されたい。

食塩水のバッグ１３が空になりそうであることを視覚的に示すために、第８図に ８６で示したように、内側スリーブ側壁３２上にその底部の方へＥＭＰＴＹの語 をインプリントする。

このインプリント８６は、外側側壁３４のなし地仕上げのために、スリーブ部３ ６を形成する２つの側壁３２および３４どうしがかなり近づいたときだけ、外側 スリーブ側壁３４を介して見える。たとえば、食塩水で一杯のバッグ１３をスリ ーブ部３６に挿入すると、スリーブ側壁３２および３４は大きく離間され、イン プリント８６は見えなくなる。しかし、バッグ１３が空になって、つぶれると、 バッグ１３が空状態に近づくにつれて、スリーブ側壁３２および３４がしだいに インプリント８６に接近し、インプリント８６が見えるようになる。

本発明のいくつかの可能な実施例を図示して説明したが、当業者には、本発明か ら逸脱せずに変更および修正を加えることができ、かつ添付の請求の範囲が、そ のようなすべての変更および修正を本発明の真の趣旨および範囲内のものとして カバーするものであることが明らかになろう。たとえば、可とう性バッグ１３中 の食塩水を抗生物質、抗ガン剤などの薬液で代替し、それによって、最小流量お よびほとんど一定の圧力で前記薬液を連続的に注入することができる。さらに、 ガス生成反応性薬品手段用の薬品成分の量は変更することができる。たとえば、 水性クエン酸を余分の粉末重炭酸ナトリウムと共に使用するとき、総表面積が約 １０平方インチの全体的に矩形でガス透過性の密封されたパケット（水分異物バ リア）内で、一般に重量パーセントが４０％から６０％、好ましくは５０％のク エン酸を３．７ｇから７．０ｇの重炭酸ナトリウムと共に使用して、１００ｍ１ のブラダ一部内で１５ポンド／平方インチ・ゲージ圧（ｐ　ｓ　ｉ　ｇ）が生成 される。通常、前記の１０平方インチの密封されたパケットで、重量パーセント が５０％のクエン酸を７ｇの重炭酸ナトリウムと共に使用して、前記の１００ｍ １のブラダ一部に１５ｐｓ　ｉ　ｇの圧力が提供される。もちろん、ブラダ一部 の寸法、所望の圧力、所望のガス生成用の反応速度などの因子に応じて、ガス生 成反応性薬品手段の成分の量が変化する。

ＦＩＧ、４ 特表千７−５０７９４４　（１３） ＦＩＧ、　６ ＦＩＧ、　７ フロントページの続き （７２）発明者　ドライパス、ニコラオス・エイアメリカ合衆国、イリノイ・６ ００１８、デス・プレインズ、カーティシイ・レーン・（７２）発明者　ミタッ グ、ロドニー・エムアメリカ合衆国、イリノイ・６００４５、レイク・フオレス ト、ナンバー・１４、サウス・ウオークガン・ロード・１１１１ （７２）発明者　ムーア、ジョン・ケイアメリカ合衆国、イリノイ・６００３５ 、ハイランド・パーク、ティラー・アベニュー・（７２）発明者　トリップ、ニ ドワード・ニスアメリカ合衆国、イリノイ・６０００２、アシテイオツク、スタ ーベンズ・コート・３０８（７２）発明者　ルゼーナ、ウィリアム・エルアメリ カ合衆国、イリノイ・６００５０、マツクヘンリー、ウェスト・チャネル・ビー チ・１３１７ （７２）発明者　ウィリアムス、ジョン・シイアメリカ合衆国、ライスコンシン ・５３１８２、ユニオン・グローブ、ステイト・ストリート・１２２５

Claims (41)

【特許請求の範囲】
1. １．溶剤用可とう性バッグから患者の留置静脈アクセス装置への溶剤に連続的に 圧力を加えて前記溶剤の流れを発生させるのに適した通院用エナジャイズ容器シ ステムにおいて、ブラダー部とスリーブ部とを有するスリーブ・ブラダー組合せ 部材と、 溶剤用可とう性バッグ自体の出口と静脈アクセス装置の間に接続可能なチューブ ・セットに接続するのに適した出口を有する、前記スリーブ部に挿入可能な溶剤 用可とう性バッグとを備え、 前記ブラダー部が、可とう性プラスチック材料からなり、ガスの導入時に拡張す ることができ、 前記スリーブ部が、可とう性材料からなり、前記溶剤用可とう性バッグに溶剤が 入っているとき、かつガスの導入時に前記ブラダー部分が拡張したときに、前記 溶剤用可とう性バッグに連続的に圧力が加えられるように、前記組合せ部材の前 記ブラダー部の横にある前記スリーブ部中の位置で前記溶剤用可とう性バッグを 受けることができ、 液体およびガスを封じ込めるために前記ブラダー部と結合されたバリア手段と、 前記バリア手段内に配設されたガス生成反応性薬品手段と、前記ガス生成反応性 薬品手段どうしを相互に分離するための分離手段とを備え、前記分離手段を手動 で取り外すと、化学反応が起こり、前記ブラダー部を拡張するのに十分な容積の ガスが生成され、それによって、前記溶剤用可とう性バッグが前記スリーブ部に 挿入され、かつ前記溶剤用可とう性バッグに溶剤が入っているときに前記溶剤用 可とう性バッグに連続的に圧力が加えられることを特徴とする通院用エナジャイ ズ容器システム。
2. ２．前記バリア手段が、前記ガス生成反応性薬品手段を収容し、前記組合せ部材 の前記ブラダー部内に配設された、第１の密封された拡張可能なバリア容器を備 えることを特徴とする請求項１に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
3. ３．前記第１の密封された拡張可能なバリア容器が、水分及び異物のバリアを形 成し、同時にガスに対して透過性を示す、密封されたパケットの形であることを 特徴とする請求項２に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
4. ４．前記パケットが、不織ポリプロピレン繊維材料で形成されることを特徴とす る請求項３に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
5. ５．前記ガス生成反応性薬品手段が、溶剤の入った前記溶剤用可とう性バッグに 対して少なくとも２時間の間連続的に圧力を加えるのだ十分な容積のガスを生成 するのに十分なものであり、前記ブラダー部に結合された前記バリア手取が、前 記容積のガスを封じ込めるのに十分なガス不透過性を示すことを特徴とする請求 項３に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
6. ６．前記ガス生成反応性薬品手段が、重炭酸ナトリウムとクエン酸から成ること を特徴とする請求項５に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
7. ７．前記ガス生成反応性薬品手段が、溶剤の入った前記溶剤用可とう性バッグに 対して少なくとも４８時間の間連続的に圧力を加えるのに十分な容積のガスを生 成するのに十分なものであり、前記ブラダー部に結合された前記バリア手段が、 前記容積のガスを封じ込めるのに十分なガス不透過性を示すことを特徴とする請 求項２に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
8. ８．前記溶剤用可とう性バッグが前記スリーブ部に挿入され、前記ガス生成反応 性薬品手段を分離するための前記分離手段が、前記クエン酸が内部に配設され、 重炭酸ナトリウムが外側に配設された、もろいアンプルを備え、前記ブラダー部 および前記密封されたパケットを介して手動で前記もろいアンプルを破壊して前 記分離手段を取り外すことにより、前記クエン酸が前記重炭酸ナトリウムと反応 して前記容積のガスを生成し、前記ガスが膨張して前記密封されたパケットから 逃げ、かつ前記スリーブ・ブラダー組合せ部材の前記ブラダー部を拡張し、それ によって、前記ブラダー部が、前記溶剤用可とう性バッグに溶剤が入っていると きに前記スリーブ部中の前記可とう性バッグに対して連続的に圧力を加えること を特徴とする請求項７に記載の連院用エナジャイズ容器システム。
9. ９．前記バリア手段が、実質的にガス不透過性の第２の密封された拡張可能なバ リア容器を備えることを特徴とする請求項２に記載の通院用エナジャイズ容器シ ステム。
10. １０．前記第１の密封された拡張可能なバリア容器が、密封されたパケットの形 であり、かつ前記第２の密封された拡張可能なバリア容器内に記設され、前記第 １および第２の密封された拡張可能なバリア容器が共に、前記組合せ部材の前記 ブラダー部内に配設されることを特徴とする請求項９に記載の通院用エナジャイ ズ容器システム。
11. １１．前記密封されたパケットが、水分及び異物のバリアを形成し、同時にガス に対して透過性を示すことを特徴とする請求項１０に記載の通院用エナジャイズ 容器システム。
12. １２．前記第２の密封された拡張可能なバリア容器が、ガス不透過性バルーンを 形成することを特徴とする請求項１１に記載の通院用エナジャイズ容器システム 。
13. １３．前記ガス生成反応性薬品手段が、重炭酸ナトリウムとクエン酸とを備える ことを特徴とする請求項１１に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
14. １４．前記溶剤用可とう性バッグが前記スリーブ部に挿入され、かつ内部に溶剤 を有しており、前記ガス生成反応性薬品手段を分離するための前記分離手段が、 前記クエン酸が内部に配設され、重炭酸ナトリウムが外側に配設された、もろい アンプルを備え、前記ブラダー部および前記密封されたパケットを介して手動で 前記もろいアンブルを破壊して前記分離手段を取り外すことにより、前記クエン 酸が前記重炭酸ナトリウムと反応して前記容積のガスを生成し、前記ガスが膨張 して前記密封されたパケットから逃げ、かつ前記第２の密封された拡張可能なバ リア容器を拡張し、前記第２の密封された拡張可能なバリア容器の拡張によって 、前記スリーブ・ブラダー組合せ部材の前記ブラダー部が物理的に拡張され、そ れによって、前記ブラダー部が、前記スリーブ部中の前記可とう性バッグに対し て連続的に圧力を加えることを特徴とする請求項１３に記載の通院用エナジャイ ズ容器システム。
15. １５．前記ブラダー部がポリウレタンからなるシートを備え、前記バリア手段が ポリ塩化ビニリデンからなるシートを備えることを特徴とする請求項１に記載の 通院用エナジャイズ容器システム。
16. １６．前記バリア手段が前記ブラダー部の内側表面に積層または被覆されること を特徴とする請求項１に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
17. １７．前記ブラダー部の前記可とう性プラスチック材料が、材料剛性の降順で前 記ブラダー部の内側から外側へ向かって配列された、材料剛性の異なる少なくと も２つの積層された層を備えることを特徴とする請求項１に記載の通院用エナジ ャイズ容器システム。
18. １８．前記ブラダー部の前記可とう性プラスチック材料が、ガス不透過性バリア 層を備え、材料剛性の降順で前記ブラダー部の内側から外側へ向かって配列され た、材料剛性の異なる複数の積層された層を備えることを特徴とする請求項１に 記載の通院用エナジャイズ容器システム。
19. １９．前記スリーブ部の前記可とう性材料が、材料剛性の降順で前記ブラダー部 の内側から外側へ向かって配列された、材料剛性の異なる少なくとも２つの積層 された層を備えることを特徴とする請求項１に記載の通院用エナジャイズ容器シ ステム。
20. ２０．前記バリア手段が前記ブラダー部に埋め込まれることを特徴とする請求項 １に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
21. ２１．前記ブラダー・スリーブ組合せ部材の前記スリーブ部上に「ｅｍｐｔｙ」 インディケータが提供され、前記「ｅｍｐｔｙ」インディケータが、前記溶剤用 可とう性バッグが空状態に近づいたときだけ見えることを特徴とする請求項１に 記載の通院用エナジャイズ容器システム。
22. ２２．すべてのシート自体の横線どうしが密封され、３枚のシートのうちの隣接 する２枚のシートが、それぞれ、前記隣接する２枚のシートの各底部縁および上 部から外側に４５°の角度で前記２枚のシートの各横縁の方へ延びる、２つの２ 層シールを形成するように、前記２枚のシートの底部縁に沿って密封され、かつ 前記２枚のシートの上部に沿って、前記２枚のシートの上縁の下に離間された、 全体的に矩形の重なり合う３枚のプラスチック・シートで前記スリーブ・ブラダ ー部組合せ部材が形成され、それによって、前記組合せ部材の密封されたブラダ ー部が形成され、前記組合せ部材の前記スリーブ部が、頂部および底部で密封さ れない隣接する２枚のシートで形成され、前記３枚のシートの中央が、前記スリ ーブ部の内側壁と前記ブラダー部の内側壁の両方を形成し、スリーブ部とブラダ ー部が並んで配役されることを特徴とする請求項１に記載の通院用エナジャイズ 容器システム。
23. ２３．前記３層シールが、前記組合せ部材の上端で、各縁から内側に、前記３枚 のシートの幅の４分の１にほぼ等しい距離だけ延びることを特徴とする請求項２ ２に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
24. ２４．前記２層シールが前記隣接する２つのシートの底縁および上部から外側に 、前記隣接する２枚のシートの横縁の方へ４５°の角度で伸長する距離が、前記 隣接する２枚のシートの幅の４分の１にほぼ等しいことを特徴とする請求項２３ に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
25. ２５．前記３枚のプラスチック・シートが、ショア９０Ａジュロメータ、２０ミ ルのポリウレタンまたはポリウレタンを被覆した繊維からなる３枚のシートであ ることを特徴とする請求項２２に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
26. ２６．前記２層シールを有する前記隣接する２枚のシートのそれぞれが、材料剛 性の降順で前記ブラダー部の内側から外側へ向かって配列された、材料剛性の異 なる少なくとも２つの積層された層を備えることを特徴とする請求項２２に記載 の通院用エナジャイズ容器システム。
27. ２７．前記２層シールを有する前記隣接する２枚のシートのそれぞれが、ガス不 透過性バリア層を備え、かつ材料剛性の降順で前記ブラダー部の内側から外側へ 向かって配列された、材料剛性の異なる複数の積層された層を備えることを特徴 とする請求項１に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
28. ２８．前記全体的に矩形の重なり合う３枚のプラスチック・シートのそれぞれが 、材料剛性の降順で前記ブラダー部から外側へ向かって配列された、材料剛性の 異なる少なくとも２つの積層された層を備えることを特徴とする請求項２２に記 載の通院用エナジャイズ容器システム。
29. ２９．前記全体的に矩形の重なり合う３枚のプラスチック・シートのそれぞれが 、材料剛性の降順で前記ブラダー部の内側から外側へ向かって配列された、材料 剛性の異なる複数の積層された層を備え、前記２層シールを有する隣接する２枚 のシートのそれぞれの複数の層が、ガス不透過性バリア層を備えることを特徴と する請求項２２に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
30. ３０．前記スリーブ・プラダー部材の前記スリーブ部が、１００立方センチメー トルの溶剤バッグを挿入可能な寸法であることを特徴とする請求項２２に記載の 通院用エナジャイズ容器システム。
31. ３１．前記溶剤バッグの前記出口と静脈アクセス装置の間に接続可能なチューブ ・セットをさらに備え、前記チューブ・セットが、前記溶剤バッグの前記出口に 突き刺すためのピンと、空気除去フィルタと、チュービングと、患者の留置静脈 アクセス装置に取り付けるためのコネクタと、患者に薬物に投与するためにリシ ールを結合されたリストリクタとを備えることを特徴とする請求項１に記載の通 院用エナジャイズ容器システム。
32. ３２．前記リストリクタ・リシールが、Ｔ字形であることを特徴とし、前記リス トリクタが、薬物を投与するたびに前記リストリクタ・リシールをフラッシング するために結合された手動で操作可能なパイパス弁を有することを特徴とする請 求項３１に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
33. ３３．患者の留置静脈アクセス装遅で連続的に圧力および流量を発生させるため の通院用エナジャイズ容器システムにおいて、拡張可能なプラスチック材料で形 成されたスリーブ・ブラダー組合せ部材と、ブラダー部の横にある前記部材のス リーブ部に挿入できる、ほとんど一定の率で患者に注入すべき溶剤用の可とう性 バッグと、前記ブラダー部に結合されたガス・バリア手段と、前記バリア手取内 に配設された反応性薬品手段と、通常前記薬品手段を相互に分離するための分離 手段とを備え、手動操作によって前記分離手段を取り外すことにより、化学反応 が起こって、前記ブラダー部を拡張するのに十分な容積のガスが形成され、それ によって、注入すべき溶剤が前記可とう性バッグに入っているときに、前記溶剤 用可とう性バッグに対して連続的に圧力が加わることを特徴とする通院用エナジ ャイズ容器システム。
34. ３４．前記ガス・バリア手段が、別の膨張可能バルーンを備えることを特徴とす る請求項３３に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
35. ３５．前記薬品手段が、ガス透過性パケット内に配設されることを特徴とする請 求項３４に記載の通院用エナジャイズ容器システム。
36. ３６．液体が投与されるときに通過する出口を含む、患者に投与するための液体 を保持するための可とう性液体容器と、前記液体容器を取り外し可能に受けるた めのスリーブ手段と、前記スリーブ手段と一体的に結合され、前記スリーブ手段 中で前記液体容器と並列に配設された、拡張可能なブラダー手段と、 前記液体容器を加圧して前記容器から前記出口を介して液体が流れるようにすべ く前記ブラダー手段を拡張するために前記ブラダー手段内に配設された、拡張可 能で透過性の密封されたバルーンと、 通常前記薬品手段を相互に分離するための分離手段と共に前記バルーン内に密封 された反応性薬品手段とを備え、前記分離手段が、前記ブラダー手段を介して手 動で分離手段自体を操作することによって無効になり、それによって、前記薬品 手段が相互に反応し、前記バルーンを所定の圧力まで加圧するためのガスが生成 され、それによって、前記バルーンおよび前記ブラダー手段が拡張されて前記液 体容器が加圧されることを特徴とするアンビュラトリ注入システム。
37. ３７．液体が投与されるときに通過する前記液体容器の出口と流体連通するよう に結合されたチュービング・セットを含み、前記チュービング・セットが、所定 の投与スケジュールに従って前記容器からの液体の流量を制御する流量リストリ クタ手段を含むことを特徴とする請求項３６に記載のアンビュラトリ注入システ ム。
38. ３８．前記チュービング・セットがさらに、前記液体容器から投与される液体か ら空気をフィルタするための空気除去フィルタを含むことを特徴とする請求項３ ７に記載のアンビュラトリ注入システム。
39. ３９．前記チュービング・セットがさらに、前記リストリクタ手段に関連するリ シールと、前記リシールを介して薬物を投与した後に前記液体容器からの液体に よる前記リシールのブラッシングを容易にするために、流れが前記流量リストリ クタ手段の流れと平行になるように位置決めされ、前記リストリクタ手段を選択 的にパイパスするように選択的に操作可能な、パイパス弁手段とを含むことを特 徴とする請求項３７に記載のアンビュラトリ注入システム。
40. ４０．拡張可能な密封された水分バリア・パケットが、前記バルーン内に配設さ れ、前記パケットがガスに対して透過性を示し、前記反応性薬品手段が、前記密 封されたパケット内に配設されることを特徴とする請求項３６に記載のアンビュ ラトリ注入システム。
41. ４１．前記反応性薬品手段が、重炭酸ナトリウムとクエン酸のもろいバイアルと を構え、重炭酸ナトリウムとクエン酸の間の反応の結果として形成される加圧ガ スが二酸化炭素であることを特徴とする請求項４０に記載のアンビュラトリ注入 システム。