JPH07505220A - 液分注器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 液分性器 発明の分野 この発明は一般に液状の生物学的検体を標的面上に分注することに関し、さらに 詳しくは血液を顕微鏡スライド上に分注すること並びに少量の規定量の液を閉じ た検体管から得て筐体標本をつくるために顕微鏡スライドに転移させるやり方に 関する。

臨床研究室では血液取扱いによる身体の危険、すなわちＡＩＤＳ、肝炎その他伝 染性疾病の感染の可能性の懸念がある。血液塗抹標本を作成する場合には、ただ １滴を抜き出すために検体管の栓を開けることが必要であった。管のゴム栓を開 ける時にまず危険な飛沫またはエアゾルが発生する可能性がある。その次に、血 液を管から顕微鏡スライドに移すのに代表的にはガラス毛細管か木製スティック を用いる。このやり方は露出された検体がより多くなり、さらにこれら何れの方 法でも液量を容易に制御するのが困難であって、得られる血液塗抹標本の均一性 に変動が生じる。つまりこの方法は遅（て非能率的である。

今までのところ適当な代替はない。一方、例えば米国特許第３．　３６６、　２ ７８号（フォベス）に開示されたように栓を貫通する分注器が考察されたが、こ れは血液採取管に使用するのに適さない。そのわけは、この装置は片手を使って 親指か掌が標準的生物学的容器の底をつかまえて同じ手の他の２本の指で握り締 めねばならぬことを用いた注射器様の圧搾作用手段を与えるように設計されてい るからである。しかし、世界的に標準様式の血液循環管は、このやり方で取扱う には長すぎて、要求される力の大きさは生物学的容器でのより大きい。

この引例の装置を分注装置が標的面に押し当てられるという提案発明が示唆する やり方で使用することが考えられるが、分注端に反発力を加えることは不適当で あろう。これは液の流出を妨げるかまたは圧力によって血球を破壊する標的面へ の封止の形成を防ぐ特殊設計の先端を要するからである。さらに、液を分注した 後に先端が液の連続性を維持していて、圧力がぬけたら分注された液体の相当部 分が吸い戻されるであろう。また、引例の装置の分注端は標的面に対して自体を 安定化させる手段を欠いているので、この分注端は垂直からはずれた力がかかっ たら容易に曲がるか液を分注しようとする場所から外れることになる。

その上さらに、引用特許では分注される液量の優れた制御をするが、所定量を分 注する手段を与えないので血液に使用する際には塗沫標本力＜４幽−な大きさに なる。

この目的のために用いられる注射器なと他の装置の使用は金がかかって、代表的 注射器の鋭い針は栓から取外した後に血液が充満していて事故があると技術者を 感染させるから、危険でもある。さらに、注射器は正確な液量を５マイクロリツ ター範囲で分注するのに適さない。他のマイクロピペットなどの装置は栓を貫通 するように設計されておらず、また閉栓体管から液体を抜き出す吸引能力かない 。

本発明は、現存の血液採取用容器の構造が通常はゴムまたはその他貫通可能で弾 性のある材料でできた蓋または栓のあるガラス容器を含んでいることを認識して 、血液採取管に容易に取付けられて連結される分取器を提供することである。

本発明においては、圧搾作用は人力で容器管と分注器組立品を標的面に対して直 接押しつけることで達成される。

従って本発明の目的は、栓を取り外すことや木製スティックとがガラス毛細管を 使うことなしに、正確で少量の血液を閉管から分注する安全で便利な手段を提供 することである。

本発明の他の目的は、標準サイズでゴム検認閉検体管に容易に適用される液分性 器を提供することである。

本発明の他の目的は、加えられた人力と組み合わされて圧縮が達成できるように 標的面に反発力を持たせ、操作能率のために片手だけの使用でよくすることによ って優れた機械的優位性を得て従来発明の欠点を克服することである。

本発明の他の目的は、生物学的検体およびより一般的に他の液についても極めて 少量の正確な定量制御を提供することである。

本発明の他の目的は、標的面の所望位置に容易に定められる正確な定量機構を提 供することである。

本発明の他の目的は、分注された液体が安定化支持体と接触することなく汚染が 避けられるように分注端から安定化支持体を十分な距離に離すことである。

本発明の他の目的は、もしも力が非垂直な角度で加えられた場合に標的面に対し て安定化させるために十分に離れて設けられた安定化支持体を提供することであ る。

本発明の他の目的は、検体が分注された時に見やすくする手段を提供することで ある。

本発明の他の目的は、すべての使用および誤用条件下でも安全な套管（ｃａｎｎ ｕｌａ）で、套管を先の丸い先端（ｂｌｕｎｔ　ｅｎｄ）に作り、かつ套管が過 度の力にさらされるか製造中の弱い接着によってホルダー中で軸方向に破裂した 場合に套管を収容するのに十分な大きさの仕切り空間内に納めて套管の棒端が使 用者の手に穴をあけるのが防がれるものを提供することである。

本発明の他の目的は、ゴム栓への挿入および取外し時に装置を握るのに便利な表 面を提供することである。

これらおよび他の目的は、下記の詳細な説明に基づいて添付された図面と関連さ せて検討すればよく理解されて明らかになるであろう。

図面の説明 本発明の好ましい態様を添付の図面に示す、ここで：図１は、それに本発明を具 象化した改良分注器が付けられた代表的なゴム検認血液検体用容器の垂直位置断 面立面図を示す。

図２は、図１と同じ垂直位置の本発明の詳細な説明ある。

図３は、保護さやを示している分注装置の透視図である。

図４は、逆位置の側面平面図を示す。

図５は、逆位置で分注端に形成した液滴を示す本発明の垂直拡大図である。

好ましい態様の詳細な説明 図面については、図１は検認すなわち通常は気密なガラスなどの容器１０にある 量の液状生物学的検体１１が入ったものからなる収納手段を示す。容器ｌＯには 開口端ｌ２がある。ゴム製などの貫通可能栓１３が開口端ｌ２の中に置かれてい て、この栓には縁が開口端ｌ２に当接する半径方向拡大部分ｌ４がある。この構 造は予め組立てられた圧縮栓をつけて製作された閉栓体管に代表的なものである 。さらに管は減圧下で製作されており、充填時には真空は殆ど失われることが知 られている。

また、図１はこの収納手段上にのっている本発明の改良された分注器を示す。

この改良された分注器は全般を２０とする。分注器２０は収納手段１０中に１１ で示される比較的大量な在荷から分注する構造になっている。

図２では、発明の詳細が示されている。分注器２０は入口端２ｌのついた貫通に も使われる套管ｌ９および分注端２２のついた出口管２３を含む。入口端２ｌか ら分注管２２に液体を送る通路がある。分注器２０は、容器が直立位置にある時 に入口端２１を前記栓の中心を通して押し込むことによってゴム栓１３に組み合 わせる。この時点で内容積と大気との間にある圧力差は中和される。

套管ｌ９が過度の力にさらされると、前記套管は引っ込むか、つぶれて安全に管 ２４の中に収納される。これは使用者が事故条件下で突かれることから保護する 。

分注端２２は出口での端面を最小にするように面取りしてあって、使用後に残る 検体による汚染は最小になる。套管ｌ９の入口端２ｌは先の丸い端にして事故で 使用者を突く危害を減らす。

套管１９はボス様の環状当接部材２４中に保持され、このものはゴム栓を貫通で きる套管１９の長さを規定する。この長さは栓を貫通して栓の内面に隣接する空 所の空間に入る追加的距離に十分な長さである。この追加的距離が栓の内面に集 まっている残渣が套管中に吸い込まれないようにする。環状当接部材２４の直径 は栓の凹くぼみ１５の平均口直径より小さく、かつ部材２４は凹くぼみ１５の最 大深さよりも長（て、当接部材２４は常に栓を容器１０の内側に押し込めるよう ゴム栓１３が曲がったり変形したりするようにす乞。

フランジ様の安定化支持体２６は、半径方向で外側に伸び、軸方向で分注端２２ よりも所望の分注液量に関係した所定距離だけ超えている。前記安定化支持体２ ６は装置と一体であっても分離できる付属体であってもよいことは明らかである 。また、安定化支持体２６に調節可能部品がついていて、種々の間隙距離３３を 分注される液量で決めるように選ぶことができる。

分注器２０はステンレス鋼などで造られた套管１９と組合せた鋳造材料で造られ る。代わりに全装置を鋳造材料で造ることもできる。前記態様中では、代表的に は貫通套管が付いた自動血球計数器がつけられて用いられた時などのように先の 使用で大きな直径の套管で予め貫通された容器に、特にはより大きな套管直径を もつ態様が適用される。

分注器２０は容器１０とゴム栓２０とからなる前記収納手段に貫通端２１をゴム 栓２０の中央部分を貫通させて環状当接部材２４が凹くぼみ１５の深さに達する まで押し込むことによって極めて簡単に接続され、ここで装置は図４に示すよう 使用可能になる。

装置の使用は前の記載および図４を特に参照すれば理解されよう。図４には付属 の分注器２０がついた閉管容器が既述のように組立てられて逆転された操作位置 で示されている。この逆転位置で閉容器および分注器には空気が入れないので、 液１１が重力で逃げ出そうとすることは、閉容器ｌＯ内側で明らかに発生してい る部分的真空で克服される。

カウンター　トップなどの固定面３１で支えられた光学的中間部材３４（背面鏡 ）で支えられた標的面を持つ顕微鏡スライドグラスなどの標的面に分注器２０の ついた容器ＩＯを人力で押し付けると、下向きの力は標的面３０の抵抗をうける 。これでゴム栓内に内圧が発生して前記枠を変形させ、それによって容器１０の 内容積が減少して少量の液３２が排出される。

顕微鏡スライドのような透明な標的面３０の場合には、背面鏡３４を前記顕微鏡 スライドの下に置いて上から都合のよい角度で観ることができる。この鏡ガラス の厚さは所要の観測角に適するようにでき、ガラスが厚ければ分注された液３２ の像は標的位置の下からより遠い距離に位置が変わる。図４で代表的な光路は観 察者の眼３６から背面鏡３４を経て顕微鏡スライド３０を通って分注された液３ ２まで描かれている。

上記したように鏡３４は標的面３０との間に置かれた中間部材であるから、鏡を 経て標的面に伝達されるカウンター　トップからの反発力があってもカウンター 　トップ３１はその反発力を許容する。

図５では、どのように前記圧縮力が凹くぼみ１５で栓１３を圧縮する環状当接部 材２３によってゴム栓１３に伝達されて、そして栓を容器１０の内部へ変形させ るかが示されている。上記のように、この変形は容器ｌＯ内部の容積を極く少量 ではあるが少量の液を套管１９を通して分注端２２から排出するのに十分に減少 させる。

図５はまた、どのように検体液が分注端２２で液滴３２にまず集まるかを示す。

液滴の長さが間隙３３を満たした時に、液滴の下面が標的面３０に接触し、この 時点で分注端２２からの液滴は標的面３０へ公知の表面張力で転移する。前記の ように、間隙３３は、要求される液量の使用に対して調節できるようになってい る。

使用者は、すべての対応位置２７で特に切り欠かれている支持体２６０間の開口 から前記の転移が何時おこるかを観察できる。前記のように背面鏡は標的面が透 明な場合の観察にも用いられる。液滴３２が標的面に転移したのを観察したら、 使用者は力を止めて液がさらに流れるのを停止する。この操作の逆は前記しであ るから、この行為は容易に理解されよう。

液滴３３が標的面に転移した時に分注端２２と前記標的面３０との間の液路は中 断される。従って、力が抜かれて栓の圧縮が緩和された時などに分注された液３ ３は分注端２２を通って吸い戻されることはない。そうでないと、このような吸 い込みは分注端２２および套管１９を通って液貯槽１１へ液をひき上げることに なる。また、前記のように間隙３３を取り巻く空気通路は吸引による逆流をさら に防止する。

図３では分注器２０には、さや状管状体２９が付いていて套管１９を保護し、さ らに使用者も保護している包装を示す。

以上、本発明の特定態様について表示して記載してきたが、本発明から離れるこ となくして各種の変形および修正を行い得ることは当業者に自明であるから、添 付クレームは本発明の精神と範囲内にあるかかる変形および修正のすべてを含む ことを意図したものである。

補正書の写しく翻訳文）提出書（特許法第１８４条の８）平成０６年０９月１２ 國

Claims (19)

【特許請求の範囲】
1. １．栓詰容器から標的面に所定量の液を分注する装置であって、（ａ）下部当接 部材および上部安定化支持体を含む中心空胴のある要素、（ｂ）前記要素を前記 栓の上に定着させる手段、（ｃ）前記栓を連絡する手段、 （ｄ）前記容器から液を前記標的面に伝達する手段、および（ｅ）前記容器から 前記標的面に所定量の液を分注する手段、を含む装置。
2. ２．装置がさらに前記中心空胴中に据えられた套管を含み、かつ前記栓を貫通す るための前記手段が前記套管の一端に据えられた入口端を含む、請求項１の装置 。
3. ３．装置がさらに前記入口端の貫通量を制御するための手段を含む、請求項２の 装置。
4. ４．前記入口端の貫通量を制御する前記手段が前記栓の凹くぼみに当接して前記 貫通を限定する前記当接部材を含む、請求項３の装置。
5. ５．前記液を前記容器から前記標的面に伝達するための前記手段が前記套管およ び前記套管に付いた分注端のある出口管を含む、請求項４の装置。
6. ６．所定量の液を前記容器から前記標的面に分注する前記手段が前記安定化支持 体を含んでいて、前記装置がその上にのっている前記容器を逆さにして前記標的 面上に置いた時に前記安定化部材によってできる垂直間隙が前記分注端と前記標 的面との間に分注される液量を決定するようになっている、請求項５の装置。
7. ７．前記安定化部材は前記垂直間隙を可変にしてそれによって前記容器から分注 される液量が変更するように可変である、請求項６の装置。
8. ８．前記安定化支持体が液の通過を前記支持体の間で見られるよう、かつ前記支 持体の間を空気が前記分注端に通過できて分注された液を前記分注端中へ吸い返 す吸引を防ぐように離れて配置されている、請求項７の装置。
9. ９．前記分注端が液の残留を最小にするために面取りした円周端を有する、請求 項８の装置。
10. １０．前記套管がプラスチック製である、請求項９の装置。
11. １１．前記套管が金属製である、請求項９の装置。
12. １２．前記中心空胴は前記套管が圧力で挫折したら前記套管を十分に捕獲する大 きさになっている、請求項１０の装置。
13. １３．前記装置が血液を分注する、請求項１２の装置。
14. １４．前記標的面が顕微鏡スライドを含む、請求項１３の装置。
15. １５．前記安定化支持体は分注された液が前記安定化支持体に接触するのを防ぐ ように前記分注端から十分な距離で離れて位置している、請求項１４の装置。
16. １６．入口端、出口管、分注端、下部当接部材および上部安定化支持体を有する 装置を用いて栓詰容器から標的面に所定量の液を分注する方法であって、ａ）前 記栓詰容器の栓を前記入口端で貫通させる工程、ｂ）前記装置を前記当接部材が 前記栓に当接するまで前記栓に向けて下方に押し付ける工程、 ｃ）前記容器と装置を逆さにする工程、ｄ）前記逆さにした容器と装置とを前記 安定化支持体を前記標的面に接触して前記標的面上に置く工程、および ｅ）前記容器を前記装置に押し下げて所定量の液を標的面に分注する工程、を含 む方法。
17. １７．液が分注される時に前記分注端の前記標的面上の高さを変えることによっ て分注される液量を制御する工程をさらに含む、請求項１６の方法。
18. １８．前記分注端の前記標的面上の高さを変えるために前記安定化支持体の位置 を調整する工程をさらに含む、請求項１７の方法。
19. １９．前記標的面を鏡化面のあるパネル上に置いて前記液が鏡化面に分注される のを見る工程をさらに含む、請求項１８の方法。