JPH07308378A - 血小板保存バッグ及び血小板保存液入りバッグ付き血 液バッグ並びに血小板保存液の調整方法 - Google Patents

血小板保存バッグ及び血小板保存液入りバッグ付き血 液バッグ並びに血小板保存液の調整方法

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JPH07308378A
JPH07308378A JP6129773A JP12977394A JPH07308378A JP H07308378 A JPH07308378 A JP H07308378A JP 6129773 A JP6129773 A JP 6129773A JP 12977394 A JP12977394 A JP 12977394A JP H07308378 A JPH07308378 A JP H07308378A
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JP
Japan
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bag
solution
platelet
storage
filled
Prior art date
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Pending
Application number
JP6129773A
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English (en)
Inventor
Kensho Shirahama
憲昭 白濱
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SB Kawasumi Laboratories Inc
Original Assignee
Kawasumi Laboratories Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【目的】 本発明は血小板保存液を充填した血小板保存
バッグとこれを用いた血小板保存液の調整方法に関す
る。 【構成】 [1]糖成分を含有した溶液Aを充填した第
1のバッグと糖成分を含有しない溶液Bを充填した第2
のバッグを途中に連通部材を配置した連結チューブを介
して連結した血小板保存バッグ。[2]次の各工程より
なる[1]記載の溶液Aと溶液Bから構成される血小板
保存液の調整方法。(1)[1]記載の血小板保存バッ
グ(血液バッグ)を高圧蒸気滅菌処理する工程、(2)
第1のバッグ(第1の溶液収納室)と第2のバッグ(第
2の溶液収納室)中の溶液Aと溶液Bを混合する工程、
(3)混合した溶液Aと溶液Bを第2(または第1)の
バッグ(溶液収納室)中に密封する工程。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は血小板保存液を充填した
血小板保存バッグとこれを用いた血小板保存液の調整方
法に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】糖成分
を含有した血小板保存液は高圧蒸気滅菌すると糖成分が
酸化分解し着色することがある。糖成分の分解を防ぐた
めに脱酸素し窒素置換した後気体不透過性のガラス瓶等
に充填し滅菌したり、気体透過性のあるプラスチックバ
ッグを用いる場合は上記の窒素置換に加え、窒素ガス滅
菌をして糖分解を防いでいる。またこの他に抗酸化剤を
加えることもある。しかし窒素置換や窒素ガス滅菌は操
作が煩雑で費用がかかる。また抗酸化剤の使用は、微量
でも有効性分以外を混入することになるので、できるだ
け避けた方がよい。そこで本発明者は以上の課題を解決
するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達し
た。
【0003】
【課題を解決するための手段】
[1]本発明は、糖成分を含有した溶液Aを充填した第
1のバッグと糖成分を含有しない溶液Bを充填した第2
のバッグを途中に連通部材を配置した連結チューブを介
して連結した血小板保存バッグを提供する。 [2]本発明は、内部に隔壁を設けて糖成分を含有した
溶液Aの収納室と糖成分を含有しない溶液Bの収納室に
区画し、前記隔壁の端部に流路を形成し、該流路に対応
するバッグの外側にクランプを装着した特徴とする血小
板保存バッグを提供する。
【0004】[3]本発明は、内部に隔壁を設けて糖成
分を含有した溶液Aの収納室と糖成分を含有しない溶液
Bの収納室に区画し、前記隔壁の中央に流路を形成し、
該流路にボール弁を装填した血小板保存バッグを提供す
る。 [4]本発明は、糖成分を含有した溶液Aを充填した第
1のバッグと糖成分を含有しない溶液Bを充填した第2
のバッグを連結チューブを介して連結し、前記第1(ま
たは第2)のバッグに連結チューブを介して血小板保存
バッグを連結し、前記各バッグと前記各連結チューブの
間に連通部材を配置した血小板保存液入りバッグ付き血
液バッグを提供する。
【0005】[5]本発明は、採血バッグに連結チュー
ブを介して子バッグが連結され、子バッグに連結チュー
ブを介して血小板保存バッグが連結され、血小板保存バ
ッグに[3]または[4]記載の血小板保存バッグを血
小板保存液入りバッグとして連結チューブを介して連結
し、前記各バッグと前記各連結チューブの間に連通部材
を配置した血小板保存液入りバッグ付き血液バッグを提
供する。 [6]本発明は、[5]記載の血小板保存液入りバッグ
付き血液バッグにおいて血小板保存液入りバッグの代わ
りに[4]記載の第1のバッグと第2のバッグを連結チ
ューブを介して血小板保存バッグに連結した血小板保存
液入りバッグ付き血液バッグを提供する。
【0006】[7]本発明は、次の各工程よりなる溶液
Aと溶液Bから構成される前記[1]ないし[6]記載
の血小板保存液の調整方法を提供する。 (1)[1]ないし[6]記載の血小板保存バッグ(血
液バッグ)を高圧蒸気滅菌処理する工程、(2)第1の
バッグ(第1の溶液収納室)と第2のバッグ(第2の溶
液収納室)中の溶液Aと溶液Bを混合する工程、(3)
混合した溶液Aと溶液Bを第2(または第1)のバッグ
(溶液収納室)中に密封する工程、
【0007】
【実施例】図1は本発明の血小板保存バッグ1の概略図
で血小板保存バッグ1は糖成分を含有した保存液(保存
液A)を充填した第1のバッグ2と糖成分を含有しない
保存液(保存液B)を充填した第2のバッグ3を連結チ
ューブ4、5、6を介して連結することにより構成され
る。連結チューブ4、6は大径に形成され内部に例えば
薄肉部を介して小径部と大径部を一体に形成した連通部
材7、8が装填されている。バッグ2、3の上端にはプ
ロテクター9を被冠した輸血口10とチューブ11が装
着されている。輸血口10は血小板保存用バッグのプラ
スチック瓶針と連結され、チューブ11は無菌接続装置
を用いて他のバッグ等と無菌的に接続する際に使用され
る。図1においては連通部材7、8を装填した連結チュ
ーブ4、6と接続チューブ11は各バッグ2、3にそれ
ぞれ設けているが、少なくとも一方のバッグ2又はバッ
グ3に設ければ十分である。
【0008】血小板保存バッグ1を構成する各バッグ
2、3に充填される血小板保存液の成分は例えば表1に
示す通りであるがこれらに限定されるものではなく若干
の変更は許容される。 以上のように調整した血小板保存バッグ1を3個(サン
プル1から3)用意し115℃、30分間高圧蒸気滅菌
処理を施し、このサンプル1から3と未滅菌の血小板保
存バッグ(サンプル4)の糖成分のpH、透過率(42
0nm)及び含量を測定した。その結果を表2に示す。
表2の結果よりサンプル1からサンプル3はサンプル4
と比較してpH、透過率及び糖成分の含量はほとんど同
一で糖成分の分解はほとんど進行していないことが確認
できた。またサンプル1からサンプル3は比較例(保存
液Aと保存液Bを混合してバッグに充填し、サンプル1
からサンプル3と同様に高圧蒸気滅菌処理したもの)と
比較してpH、透過率の低下がなく糖成分もほとんど分
解していないことが確認できた。
【0009】高圧蒸気滅菌終了後、連通部材7、8を破
断して、連結チューブ4、5、6を経て第1のバッグ2
中の保存液Aを第2のバッグ3中に移して糖成分を含有
しない保存液Bと混合する。連結チューブ5又は6の途
中をシール密封して第2のバッグ3中に保存液Aと保存
液Bからなる血小板保存液を保存し、空になった第1の
バッグ2は廃棄する。第1のバッグ2中に第2のバッグ
3より保存液Bを移して保存液Aと混合し、第1のバッ
グ2中で保存し、空になった第2のバッグ3を廃棄する
こともできる。
【0010】図2はその他の実施例を示す血小板保存バ
ッグ11(以下、バッグ11)で、バッグ11の内部は
隔壁14より第1の溶液収納室12と第2の溶液収納室
13に区画されている。隔壁14の端部には流路15が
形成され、流路15はバッグ11の外側からクランプ1
6より挟持することにより閉塞されている(図中17は
口部である)。保存液A、Bはバッグ11に次のように
収納される。口部17、収納室12を経て収納室13に
保存液B(または保存液A)を充填した後、バッグ11
の外側からクランプ11を装着して流路15を閉塞す
る。収納室12に保存液A(または保存液B)を収納し
て口部17を封をする。図1のバッグ1と同様に高圧蒸
気滅菌した後、クランプ16をはずして流路15を開放
し保存液A(また保存液B)を収納室12(または収納
室13)から収納室13(または収納室12)へ移し収
納室13(または収納室12)の保存液B(または保存
液A)と混合する。
【0011】図3は血小板保存液入りバッグ付き血液バ
ッグ21(以下、バッグ21)で、バッグ21は保存液
Aを充填した第1のバッグ22と保存液Bを充填した第
2のバッグ23を連結チューブ24を介して連結し、前
記第1のバッグ22(または第2のバッグ23)に連結
チューブ25を介して血小板保存バッグ30を連結する
ことにより構成されている。血小板保存バッグ30には
連結チューブ26が連結され、その先端にプラスチック
瓶針29が連結されている。前記バッグ22、23と連
結チューブ24の間、前記バッグ22、30と連結チュ
ーブ25の間に少なくとも一個以上の連結部材27(2
8)が配置される。バッグ21はバッグ22、23に保
存液A、Bを充填し、高圧蒸気滅菌処理したものを例え
ば次の様にして使用する。プラスチック瓶針29をフェ
レーシス回路(または血小板採取バッグ、図示せず)に
接続し、血小板を連結チューブ26を経て血小板保存用
バッグ30に採取する。バッグ23の溶液Bをバッグ2
2内へ移し、バッグ22内の保存液Aと混合し、これら
の混合した血小板保存液を連結チューブ25を経て血小
板保存バッグ30内へ移し連結チューブ25、26をシ
ール切断し、密閉状態で血小板をバッグ30内で保存す
る。
【0012】図4は血小板保存液入りバッグ付き血液バ
ッグ31(以下、バッグ31)で、バッグ31は採血バ
ッグ40に連結チューブ34を介して子バッグ32を連
結し、子バッグ32に連結チューブ35を介して血小板
保存バッグ33を連結し、血小板保存バッグ33に連結
チューブ36を介して血小板保存液入りバッグ41を連
結することにより構成されている。採血バッグ40には
採血チューブ47が連結され、その先端に採血針48が
連結されている。採血バッグ40の中には血液の保存液
が封入されている。前記バッグ40、32と連結チュー
ブ34の間、前記バッグ32、33と連結チューブ35
の間、前記バッグ33、41と連結チューブ36の間に
少なくとも一個以上の連通部材37(38、39)が配
置される。
【0013】血小板保存液入りバッグ41の内部は隔壁
44より第1の溶液収納室42と第2の溶液収納室43
に区画され、隔壁44の中央には流路45が形成され、
流路45には、ボール弁46が装填されている。血小板
保存液入りバッグ41は前記血小板保存バッグ11と同
様に血小板保存バッグとして使用することができる。ま
た血小板保存バッグ11を血小板保存液入りバッグ41
の代わりに血小板保存液入りバッグとして使用すること
ができる。バッグ41に保存液A、Bをバッグ11と同
様に充填した後、連結チューブ36に連結し、バッグ3
1ごと高圧蒸気滅菌処理したものを例えば次のようにし
て使用する。
【0014】供血者より全血を採血バッグ40内に採取
して、遠心分離処理して上層(多血小板血漿層)、中間
層(バフィーコート)、下層(赤血球層)に分離し、上
層を子バッグ32に採取する。子バッグ32を遠心分離
処理して血漿層と血小板に分離し、血小板を血小板保存
バッグ33に採取する。バッグ41中の溶液Aと溶液B
を混合してバッグ33中に移し、連結チューブ35、3
6をシール切断し密閉状態で血小板をバッグ33内に保
存することができる。尚、バッグ31においてはバッグ
41の代わりに図3のバッグ22、23を使用すること
もできる。
【0015】本発明において保存液A(保存液B)は第
1のバッグ22、23(第2のバッグ3、33)に充填
しても良いし第2のバッグ3、33(第1のバッグ2
2、23)に充填しても良い。また保存液A(保存液
B)は第1の溶液収納室12、42(第2の溶液収納室
13、43)に充填しても良いし、第2の溶液収納室1
3、43(第1の溶液収納室12、42)に充填しても
良い。
【0016】以上の本発明の詳細な説明、表、図面にお
いて保存液A(保存液B)を充填したほうの各バッグを
第1のバッグ(第2のバッグ)、保存液B(保存液A)
を充填したほうの各バッグを第2のバッグ(第1のバッ
グ)と読み替えることができる。また保存液A(保存液
B)を充填したほうの各溶液収納室を第1の溶液収納室
(第2の溶液収納室)、保存液B(保存液A)を充填し
たほうの各溶液収納室を第2の溶液収納室(第1の溶液
収納室)と読み替えることができる。本発明において保
存液A等をバッグ等に充填するとはバッグ等内に保存液
A等を必ずしも一杯にみたす意味ではなく部分的に入れ
る意味も含む。
【0017】
【発明の作用効果】糖成分と各成分を分離して調整滅菌
することにより滅菌による糖成分の分解を防ぐことがで
きるので窒素置換や窒素ガスでの滅菌や抗酸化剤を混合
することを必要としないので手間がかからず簡単に製剤
化することができる。連結チューブを介して血小板保存
液を無菌的に混合でき、また連結チューブをシール密封
するのみで一方のバッグ中に製剤化した血小板保存液を
保存でき、他方のからバッグを切断して廃棄することが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】血小板保存バッグの概略図
【図2】血小板保存バッグの概略図
【図3】血小板保存バッグの概略図
【図4】血小板保存バッグの概略図
【符合の説明】
1、11 血小板保存バッグ 2、22 第1のバッグ 3、33 第2のバッグ 4、5、6、24、25、26、34、35、36
連結チューブ 7、8、27、28、37、38、39 連通部材 12、42 第1の溶液収納室 13、43 第2の溶液収納室 14、44 隔壁 15、45 流路 16 クランプ 17 口部 29 プラスチック瓶針 30、33 血小板保存バッグ 21、31 血液バッグ 22、23、41 血小板保存液入りバッグ 32 子バッグ 46 ボール弁 40 採血バッグ 47 採血チューブ 48 採血針

Claims (7)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 糖成分を含有した溶液Aを充填した第1
    のバッグと糖成分を含有しない溶液Bを充填した第2の
    バッグを途中に連通部材を配置した連結チューブを介し
    て連結したことを特徴とする血小板保存バッグ。
  2. 【請求項2】 内部に隔壁を設けて糖成分を含有した溶
    液Aの収納室と糖成分を含有しない溶液Bの収納室に区
    画し、前記隔壁の端部に流路を形成し、該流路に対応す
    るバッグの外側にクランプを装着した、ことを特徴とす
    る血小板保存バッグ。
  3. 【請求項3】 内部に隔壁を設けて糖成分を含有した溶
    液Aの収納室と糖成分を含有しない溶液Bの収納室に区
    画し、前記隔壁の中央に流路を形成し、該流路にボール
    弁を装填した、ことを特徴とする血小板保存バッグ。
  4. 【請求項4】 糖成分を含有した溶液Aを充填した第1
    のバッグと糖成分を含有しない溶液Bを充填した第2の
    バッグを連結チューブを介して連結し、前記第1(また
    は第2)のバッグに連結チューブを介して血小板保存バ
    ッグを連結し、前記各バッグと前記各連結チューブの間
    に連通部材を配置した、ことを特徴とする血小板保存液
    入りバッグ付き血液バッグ。
  5. 【請求項5】 採血バッグに連結チューブを介して子バ
    ッグが連結され、子バッグに連結チューブを介して血小
    板保存バッグが連結され、血小板保存バッグに請求項3
    または請求項4記載の血小板保存バッグを血小板保存液
    入りバッグとして連結チューブを介して連結し、前記各
    バッグと前記各連結チューブの間に連通部材を配置した
    ことを特徴とする血小板保存液入りバッグ付き血液バッ
    グ。
  6. 【請求項6】 請求項5記載の血小板保存液入りバッグ
    付き血液バッグにおいて血小板保存液入りバッグの代わ
    りに請求項4記載の第1のバッグと第2のバッグを連結
    チューブを介して血小板保存バッグに連結した、ことを
    特徴とする血小板保存液入りバッグ付き血液バッグ。
  7. 【請求項7】 次の各工程よりなることを特徴とする請
    求項1ないし6記載の溶液Aと溶液Bから構成される血
    小板保存液の調整方法。(1)請求項1ないし6記載の
    血小板保存バッグ(血液バッグ)を高圧蒸気滅菌処理す
    る工程、(2)第1のバッグ(第1の溶液収納室)と第
    2のバッグ(第2の溶液収納室)中の溶液Aと溶液Bを
    混合する工程、(3)混合した溶液Aと溶液Bを第2
    (または第1)のバッグ(溶液収納室)中に密封する工
    程、
JP6129773A 1994-05-19 1994-05-19 血小板保存バッグ及び血小板保存液入りバッグ付き血 液バッグ並びに血小板保存液の調整方法 Pending JPH07308378A (ja)

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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112022700A (zh) * 2020-05-28 2020-12-04 东南大学 用于prp分装的一次性多联血袋

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112022700A (zh) * 2020-05-28 2020-12-04 东南大学 用于prp分装的一次性多联血袋

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