JPH07289556A - ホットチップガイドワイヤーとホットチップカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 ガイドワイヤーにより血管狭窄部を良好に開
通する。 【構成】 ステンレススチールパイプ２内にコンスタン
タン線６を挿通してガイドワイヤー１を形成する。それ
らステンレススチールパイプ２とコンスタンタン線６の
先端に高周波加熱用の電極チップ９に電気的に接続して
熱電対10を形成する。 【効果】 先端の電極チップ９を高周波加熱により加熱
し、これにより狭窄部11を加熱してこれを軟化させ、こ
の軟化した狭窄部11にガイドワイヤー１を挿通する。ま
たこの際、先端の電極チップ９に組み込んだ熱電対10に
より、加熱温度を測定しながら適温加熱を行うことがで
きる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、冠動脈などの血管の狭
窄部を治療するホットチップガイドワイヤーとホットチ
ップカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】ＰＴＣＡ（経皮経管冠動脈形成術）は、
動脈硬化により狭窄化した血管を押し広げる手術とし
て、近年、心臓冠動脈や足などの動脈に対して広く行わ
れている。その動脈硬化は成人病による死因の一つであ
り、動脈硬化が心臓血管に起こると心筋梗塞となり、動
脈硬化が足などに起こると動脈血栓や動脈溜となる。そ
して例えば冠動脈の狭窄部を治療する場合、近年ではホ
ットバルーンカテーテルやロトアブレーター等の装置が
使用され、従来治療できなかったような狭窄部であって
も、ガイドワイヤーが通過すれば内科的治療ができるよ
うなっている。そしてそのカテーテルとして、例えば特
開平２−６８０７３号公報にて本願出願人が提案するよ
うに、先端部に膨脹及び収縮可能なバルーンを設け、こ
のバルーンの内部に高周波加熱用の電極を設けたものが
知られている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】上記従来のバルーンカ
テーテルでは、バルーン内の高周波加熱用電極と体外の
電極との間に高周波電圧を印加し、血管狭窄部を加温し
ながらバルーンを膨脹して加圧することにより、血管狭
窄部の拡張を良好に行うことができる。そしてこのバル
ーンカテーテルを用いた拡張方法では、まずガイドワイ
ヤーを経皮的に血管内に挿入し、その血管狭窄部に通し
た後、そのガイドワイヤーに挿通したカテーテルを狭窄
部に差し入れ、バルーンを血管狭窄部に位置されて拡張
を行うようにしている。ところが血管狭窄部が完全に閉
塞していたり石灰化が進行したりしている場合、ガイド
ワイヤーを挿通できない例が１００例中に１例位の割合
で発生し、このようにガイドワイヤーさえ通過できない
場合ではカテーテルを用いた内科的な治療ができず、外
科手術を行うしかないという問題があった。

【０００４】そこで本発明は、血管狭窄部を良好に開通
することができるホットチップガイドワイヤーとホット
チップカテーテルを提供することを目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段】請求項１のホットチップ
ガイドワイヤーは、一対の導線からなるガイドワイヤー
の先端に高周波加熱用の電極チップを設けたホットチッ
プガイドワイヤーであって、前記一対の導線を前記電極
チップに接続して熱電対を形成し、前記一方の導線が他
方の導線より直流抵抗値が低いものである。

【０００６】請求項２のホットチップガイドワイヤー
は、前記一対の導線の少なくとも一方に高い剛性を有す
る金属を使用すると共に、この高剛性金属からなる導線
に直流抵抗値の低い金属被覆を設けたものである。

【０００７】請求項３のホットチップガイドワイヤー
は、前記ガイドワイヤーの先端に長さ５〜３０ミリのコ
イルを設けるとともに、このコイルの先端に長さ１〜３
ミリの前記電極チップを設けてなる。

【０００８】請求項４のホットチップカテーテルは、前
記ガイドワイヤーをシャフトに挿通して固定し、この先
端側に膨脹及び収縮可能なバルーンを設けてなる。

【０００９】

【作用】上記請求項１記載の構成では、例えば動脈硬化
により狭窄化して閉塞した血管を開通するとき、ガイド
ワイヤーを経皮的に血管に挿入し、先端の電極チップを
高周波加熱により加熱し、これにより狭窄部を加熱して
これを軟化させ、この軟化した狭窄部にガイドワイヤー
を挿通することができる。またこの際、先端の電極チッ
プに組み込んだ熱電対により、加熱温度を測定しながら
適温加熱を行うことができる。

【００１０】上記請求項２記載の構成では、電極チップ
を加熱するために高周波加熱を行っても、少なくとも一
方の導線に直流抵抗値の低い金属皮膜を施しているた
め、熱電対の微小な熱起電力を外部に検出して温度測定
を正確に行うことができる。また、その金属皮膜を施し
た導線には、剛性の高い材料を使用してガイドワイヤー
の先端に狭窄部を通過するために必要な押込み力を良好
に伝達することができる。

【００１１】上記請求項３記載の構成では、先端に設け
た電極チップにより、比較的固い狭窄部を押し広げて開
通することができ、また先端側に設けたコイル部分によ
り得られる可屈性と弾性によって、血管の曲りの沿って
ガイドワイヤーを押し込むことができる。

【００１２】上記請求項４記載の構成では、電極チップ
により狭窄部を開通した後、その狭窄部にバルーンを位
置させ、このバルーンを膨脹して狭窄部を拡張すること
ができる。

【００１３】

【実施例】以下、本発明の実施例を添付図面を参照して
説明する。図１ないし図１０は本発明の第１実施例を示
し、図１はホットチップガイドワイヤー１（以下、ガイ
ドワイヤーという）を示しており、同図において、２は
外径３２０ミクロンのＳＵＳ３０４ステンレススチール
パイプであり、このステンレススチールパイプ２は焼き
入れを施した硬度の極めて高いものを用い、そのステン
レススチールパイプ２の外周には、それぞれその全長に
渡って、第１の金属皮膜である銅鍍金３と、この外周に
第２の金属皮膜である金鍍金４とを施し、さらにこの金
鍍金４の外周にテフロンコーティングにより絶縁層５を
一体に設け、この絶縁層５の外径は３７０ミクロン以下
に形成されている。前記ステンレススチールパイプ２内
には、外径６０ミクロンで外周が絶縁されたコンスタン
タン線６が挿通されている。そして前記ステンレススチ
ールパイプ２がガイドワイヤー１の一方の導線となり、
前記コンスタンタン線６がガイドワイヤー１の他方の導
線となる。また、前記ステンレススチールパイプ２の先
端には、先端に向かって縮小する長さＨが略１０ミリほ
どのテーパー部７を形成し、このテーパー部７の先端の
直径が２５０ミクロン以下に形成され、また、そのテー
パー部２を形成することにより前記両方金属皮膜３，４
及び絶縁層５を取り除いている。さらに前記テーパー部
７の先端外周に、外周を絶縁した直径５０ミクロンのス
テンレススチール線材より形成した密コイル８を、レー
ザー溶接などにより溶着接合し、そのステンレススチー
ル製のコイル８は、ガイドワイヤー１の先端に適当な柔
軟性と弾性復元力を与えるものであって、外径３５０ミ
クロン、内径２５０ミクロン、長さＨｃが５〜３０ミリ
である。そしてそのコイル８と前記コンスタンタン線６
の先端に、ステンレススチール製の電極チップ９をレー
ザー溶接などにより溶着接合し、熱電対10を形成する。
すなわちステンレススチール製の前記電極チップ10に、
ステンレススチール製の前記コイル８と、コンスタンタ
ン線６とを電気的に接続することにより、該電極チップ
９に前記熱電対10を設けている。また、電極チップ９
は、前記ガイドワイヤー１を挿通するため、血管の狭窄
部11を押し広げていくものであって、直径３５０ミクロ
ン、長さＨｔが１〜３ミリで、堅く可屈性がなく、かつ
その電極チップ９の先端を半球状に形成している。尚、
製造に当たっては、前記コンスタンタン線６を前記ステ
ンレススチールパイプ２の先端より、例えば１０センチ
程度余分に差し出しておき、この先端余長部分に、余長
を取った前記コイル８を挿通してこのコイル８の後端側
を前記テーパー部７に溶着接合し、前記５〜３０ミリの
長さＨｃに合わせて前記コイル８及びコンスタンタン線
６の先端余長部分を切断し、これらコイル８及びコンス
タンタン線６の先端に前記電極チップ９を溶着接合す
る。一方、ガイドワイヤー１の手元側である前記ステン
レススチールパイプ２の後端に、外径３５０ミクロン、
内径１００ミクロン、長さ３ミリのポリイミド製絶縁チ
ューブ12を接着固定し、この絶縁チューブ12の後端に、
外径３５０ミクロン、内径２００ミクロン、長さ１０ミ
リのポリイミド製絶縁チューブ13を接着固定する。そし
てこの絶縁チューブ13内に、外径１５０ミクロン、長さ
１０ミリのコンスタンタン製端子14を挿入し、この端子
14を前記絶縁チューブ13内に挿入して接着固定し、前記
コンスタンタン線６の後端部分の絶縁を完全に剥がし、
その絶縁を剥がした後端部分を前記端子14にレーザー溶
接などにより溶着して電気的に接続する。尚、製造に当
たっては、前記コンスタンタン線６を前記ステンレスス
チールパイプ２の後端より、例えば１０センチ程度余分
に差し出しておき、この後端余長部分に、前記両絶縁チ
ューブ12，13を挿通して上述したようにこれらを前記ス
テンレススチールパイプ２に接着などにより固定した
後、前記端子14を固定し、後端の前記絶縁チューブ13か
ら差し出た前記コンスタンタン線６の後端余長部分を該
端子14に合わせて切断すると共に、切断後のコンスタン
タン線６の後端の絶縁を剥いで該端子14に溶着する。ま
た、ガイドワイヤー１の後端側に位置して前記ステンレ
ススチールパイプ２には、ステンレススチール製端子15
が電気的に接続されている。図３に示す16は例えば直径
１ミリ、内径０．８ミリのプラスチック製絶縁シャフト
であって、この絶縁シャフト16の内部に前記ガイドワイ
ヤー１が挿脱自在に挿入され、その絶縁シャフト16は前
記ガイドワイヤー１から発生する熱を外部と絶縁するも
のである。尚、前記ガイドワイヤー１は、経皮的に心臓
に達するに必要な長さが１４０センチであり、余り長す
ぎると使用しにくいので１９０センチ以下のものを用
い、あるいはカテーテル交換用として３６０センチ程度
以下のものが用いられ、これにより、ステンレススチー
ルパイプ２の長さを約１９０センチ以下、あるいは約３
６０センチ以下に決めればよい。また、このステンレス
スチールパイプ２に代えて、焼入鋼パイプ、ベリリウム
青銅パイプ、ベリリウム鋼パイプ、鉄−ニッケルの合金
であるナイトロールパイプ、ニッケル−クロム鋼である
ＭＰ３５Ｎパイプ、さらにはタングステンパイプなどの
高い剛性を有する金属を用いることができる。

【００１４】図４において高周波発生器17は周波数１
３．５６ＭＨｚ，出力２〜８Ｗでその一方の出力端子
を、外部リード線18，18Ａ、前記端子15、前記ステンレ
ススチールパイプ２、前記コイル８及び前記電極チップ
９に電気的に接続し、前記高周波発生器17の他方の出力
端子を外部リード線19を介して外部電極20に接続する。
この外部電極20は前記電極チップ９と対極をなす。そし
て前記高周波発生器17はクリスタル制御発信器に限定さ
れる。21は電位コントロール装置、22はオシロスコープ
などのモニター装置である。前記外部電極20は、生体の
正面側または背面側に装着され、金属製円盤構造をなし
ている。

【００１５】前記熱電対10は、前記コイル８、ステンレ
ススチールパイプ２、端子15、前記外部リード線18Ａ及
び外部リード線23を介して外部温度メータ24に接続さ
れ、また、前記コンスタンタン線６、端子14、外部リー
ド線25を介して前記外部温度メータ24に接続されてい
る。さらに前記外部温度メータ24に、１３．５６ＭＨｚ
の高周波ノイズを取り除く能動フィルター26を設けてい
る。しかしながら、前記熱電対10の信号レベルはミクロ
ンボルトのオーダーであり、１３．５６ＭＨｚの加熱電
力はピーク値で数１００ボルトであるため、電気的能動
フィルター26だけでは、安定した温度計測が難しい場合
があり、何等かの受動フィルター27（高周波減衰素子）
を前記能動フィルター26の前段に配置しなければならな
いため、図５及び図６に示す受動フィルター27を、図４
に示すように前記能動フィルター26の前段に設けてい
る。尚、ガイドワイヤー１の先端に設けたコイル８も受
動フィルターとして作用する。そして受動フィルター2
7、前記能動フィルター26、コイル８は高周波ノイズを
分離するノイズフィルター手段となる。

【００１６】上述した図５では前記受動フィルター27と
してパンドリジェクトフィルターを例示し、このパンド
リジェクトフィルターは、二条コードをフェライトコア
28上に多層巻きにし、例えば２メートルの前記外部リー
ド線23，25を長さ４センチの前記フェライトコア28上に
６層巻きとし、リジェクト周波数が１３．５６ＭＨｚに
なるように調整している。一方、前記図６では受動フィ
ルター27としてローパスフィルターを用い、インダクタ
ンスＬとキャパシタンスＣを示す。

【００１７】次に上記ホットチップガイドワイヤー１を
用いて狭窄部11を開通する場合について説明する。ガイ
ドワイヤー１を経皮的に動脈内に挿入し、先端の電極チ
ップ９を狭窄部11に位置させたならば、高周波発生器17
から誘導電流を前記電極チップ９と外部電極20を介して
生体に流し、電極チップ９付近が誘導性加熱により加熱
し、これにより狭窄部11を加熱して軟化させ、この軟化
した狭窄部11に、図３に示すようにガイドワイヤー１を
押し込むようにして挿通する。一方、電極チップ９に設
けた熱電対10からは、温度に応じた直流熱起電力が、外
部温度メータ24に出力され、かつ受動フィルター27と能
動フィルター26により高周波ノズルが除去され、外部温
度メータ24に前記直流起電力に基いた温度が表示され
る。このようにして外部温度メータ24により、電極チッ
プ９の加熱温度を測定しながら適温加熱を行い、ガイド
ワイヤー１を押し込んで狭窄部11を開通し、この後、ガ
イドワイヤー１の外周に挿通した図示しないバルーンカ
テーテルを狭窄部11に位置させ、そのバルーンを膨脹さ
せて狭窄部11を拡張する。そしてこの例において熱電対
10の一対の導線は、ステンレススチールパイプ２の抵抗
が約１００オーム、コンスタンタン線６の抵抗は約４０
０オームであり、これに対して前記熱電対10の信号レベ
ルはミクロンボルトのオーダーであり、しかも１３．５
６ＭＨｚの加熱電力はピーク値で数１００ボルトである
ため、その高周波ノイズによって外部温度メータ24が誤
動作を引き起こすという問題があったが、ステンレスス
チールパイプ２の外周に低直流抵抗を有する銅鍍金３と
金鍍金４とを施すことにより、一方の導線であるステン
レススチールパイプ２の直流抵抗値が実質的に０．１オ
ーム以下となる。これにより他方のコンスタンタン線６
の抵抗が４００オームという高いものであっても、外部
温度メータ24に正確な温度を表示することができる。一
方、金属皮膜を用いない場合では、高周波加熱状態で正
確な温度表示を行うためには、ガイドワイヤー１の導線
に銅などの直流抵抗値の低い金属を使用しなければなら
ないが、そのような直流抵抗値の低い金属は物理学上銅
などに代表されるように、柔らかで剛性に乏しいものに
なってしまうから、血管内でのガイドワイヤーの操作性
が損なわれてしまうが、本発明では、一例として剛性の
高いステンレススチールパイプ２に銅鍍金３及び金鍍金
４を施すことにより、ガイドワイヤー１の操作に要求さ
れる高い剛性を保ちながら、そのステンレススチールパ
イプ２の直流抵抗値を実質的に０．１オーム以下として
正確な温度測定を行うことが可能となる。また、経皮的
に動脈に挿入したガイドワイヤー１は、先端側に設けた
コイル８により適当な柔軟性が得られ、かつそのコイル
８は弾性復元力を有するため、血管の曲りに沿ってガイ
ドワイヤー１を良好に押し込むことができる。そしてそ
の可屈性を有するコイル８が５ミリ以下であると、血管
の曲がりについていけなくなり、逆に３０ミリを越えて
長いと、腰がなくなり、先端の電極チップ９を狭窄部11
に良好に押し込むことができなくなる。また、このよう
に固い狭窄部11を押し広げて開通するためには、先端の
固く可屈性のない電極チップ９が最低１ミリは必要とな
り、逆に３ミリ以上では曲がった血管に挿入することが
できず使いものとならない。また、血管に挿通したガイ
ドワイヤー１は、その血管の曲りによってコイル状に曲
がった箇所などにおいては、高周波の印加により電極チ
ップ９以外の箇所で発熱してしまう場合もあるが、図３
に示したように熱的絶縁性を有するプラスチック絶縁シ
ャフト16にガイドワイヤー１を挿通して使用することに
より、先端以外での発熱が防止される。

【００１８】このように本実施例では請求項１に対応し
て、一対の導線たるステンレススチールパイプ２とコン
スタンタン線６とからなるガイドワイヤー１の先端に高
周波加熱用の電極チップ９を設けたホットチップガイド
ワイヤー１であって、一対のステンレススチールパイプ
２とコンスタンタン線６とを電極チップ９に接続して熱
電対10を形成し、一方の導線であるステンレススチール
パイプ２が他方の導線であるコンスタンタン線６より直
流抵抗値が低いものであるから、動脈硬化により狭窄化
して閉塞した血管を開通するときなど、ガイドワイヤー
１を経皮的に血管に挿入し、先端の電極チップ９を高周
波加熱により加熱し、これにより狭窄部11を加熱してこ
れを軟化させ、この軟化した狭窄部11にガイドワイヤー
１を挿通することができ、ガイドワイヤー１を挿通する
ことにより、この後、バルーンカテーテルなどの狭窄部
11の拡張を行うことができる。またガイドワイヤー１を
挿通する際、先端の電極チップ９に組み込んだ熱電対10
により、加熱温度を測定しながら適温加熱を行うことが
できる。

【００１９】またこのように本実施例では請求項２に対
応して、一対の導線であるステンレススチールパイプ２
とコンスタンタン線６のうち、ステンレススチールパイ
プ２に高い剛性を有する金属を使用すると共に、この高
剛性金属からなるステンレススチールパイプ２に直流抵
抗値の低い金属被覆である銅鍍金３と金鍍金４を設けた
ものであるから、熱電対10に接続したステンレススチー
ルパイプ２とコンスタンタン線６などからなる温度測定
入力回路が低直流抵抗を有するものとなり、電極チップ
９を加熱するために高周波加熱を行っても、熱電対10の
微小な熱起電力を外部に検出して温度測定を正確に行う
ことができる。また、その金属皮膜を施したステンレス
スチールパイプ２には、焼入れしたステンレススチール
などの剛性の高い材料を使用でき、ガイドワイヤー１の
先端に狭窄部11を通過するために必要な押込み力を良好
に伝達することができる。

【００２０】さらにこのように本実施例では請求項３に
対応して、ガイドワイヤー１の先端に長さ５〜３０ミリ
のコイル８を設けるとともに、このコイル８の先端に長
さＨｃが１〜３ミリの電極チップ９を設けてなるものあ
るから、先端に設けた電極チップ９により、比較的固い
狭窄部11を良好に押し広げて開通することができ、また
先端側に設けたコイル８部分により、血管の曲りの沿っ
てガイドワイヤー１を良好に押し込むことができる。

【００２１】また、ガイドワイヤー１を別体の絶縁シャ
フト16に挿通することにより、先端以外での熱的絶縁性
を確保することができる。

【００２２】次に上記ガイドワイヤー１を用いて、血液
の流量を測定する方法を説明する。従来の一般的な流量
計として熱式流量計があり、そのうち熱線流量計は、抵
抗体に電流を通じて熱を発生させ、これが流体の流れに
より冷却されるときの温度変化から、流量を求めるもの
である。このように流体に熱を与えるときの温度変化か
ら流量を測定することは、医療用では、スワンガンツ式
サーモダイリューション（熱希釈）カテーテルとして広
く使用されている。これは、例えば心臓内の血流を図る
場合、カテーテルを介して、１０ＣＣ程度の冷水を心臓
内に注入し、カテーテルに設けられたサーミスターによ
り肺動脈先端の温度を測定する。この温度変化の積分値
から血流が求められる。より詳しく説明すると、サーモ
ダイリューションカテーテルは、バルーンが先端に設け
られ、その後方に小さいサーミスタが埋め込まれた構造
になっている。そして、大体右手の脇の静脈よりカテー
テルを挿入して送り込んでいくと、カテーテルの先端部
は、心臓の右房に入る。この右房でバルーンを膨脹させ
ると、このバルーンが血流により流れて右室より肺動脈
に入り、この肺動脈にカテーテルが詰まる。ここで、バ
ルーンを収縮して固定すると、カテーテルの側面にあっ
てバルーンの先端より約３０センチ後ろにある注入孔が
右室に位置することになる。つぎに、この注入孔へ４°
Ｃの冷水を１０ＣＣ注入すると、この冷水が右室に噴き
出て右室内の血液と混ざり、この右室内の血液の温度が
下がる。つぎの心拍で右室から押し出された冷たい血液
がサーミスターを流れるが、このサーミスターにより測
定した温度は、図７に示すような、熱希釈曲線と呼ばれ
る変化を示す。この熱希釈曲線から血流量が求められ
る。なお、前述のように大量の低温の冷水を注入するの
は、心臓の血流量の測定に大量の熱量変化が必要なため
である。すなわち、心臓は、拍動のために流量測定に１
秒程度必要であり、心拍出量の範囲が１〜１０リットル
であるが、このような場合には、流量測定に大量な熱量
変化が必要となる。しかし、このような従来のサーモダ
イリューションは、カテーテル自体が大型になると共
に、比較的高価なものとなり、また、冷水の注入に手間
がかかる面もあり、なにより誤差が大きくなり、血流量
を正確に図ることができなかった。これらの問題を本発
明では、解消することができ、上述した狭窄部11の開通
と同様に、前記ガイドワイヤー１を経皮的に血管内に挿
入し、血液量を測定する箇所に前記電極チップ９を位置
させる。そして高周波発生器17より、前記電極チップ９
と外部電極20との間に１３．５６ＭＨｚの高周波電圧を
例えば１０ミクロンワットの電力で印加し続ける。これ
により前記電極チップ９付近が誘導加熱され、電極チッ
プ９の温度が上昇していくが、この電極チップ９の温度
は、最終的には平衡温度に達する。この平衡温度は、血
流量に応じて決まるが、図８に示すように、平衡温度の
対数と血流量の対数との間には、直線的な関係がある。
そしてこの平衡温度が前記熱電対10において測定され、
前記外部温度メータ24に表示される平衡温度から血流量
が求まる。そして、上述した狭窄部11の拡張治療におい
ては、前記ガイドワイヤー１と別体のカテーテルのバル
ーン（図示せず）により狭窄部11を拡張した後、前記ガ
イドワイヤー１により血流量を測定し、これにより狭窄
部11の位置が確実に特定できるとともに、治療がうまく
いったかどうかも確認することができる。例えば冠動脈
分岐の場合、その血流量の治療前の測定は、どの分岐が
詰まっているかを知るために大変重要である。さらに、
冠動脈においては、血流量の測定も、実際にうまく治療
できたことを確認するために、重要である。さらに、冠
動脈においては、血液が脈動しているので、この脈動に
合わせて温度変化に図９にしめすようなリップルが現れ
るが、このリップルは生理データとして興味深いもので
ある。なお、図９のグラフにおいて、山は心臓の停止時
期に対応し、谷は心臓が動いたときに対応している。そ
して従来のようなサーミスターを用いたものでは、その
サーミスターは、熱容量が大きく、応答性が悪いため、
前記リップルのような細かい現象を検出することはでき
ず、これに対して本発明に示した先端の電極チップ９に
熱電対10を設けたガイドワイヤー１では、上述のような
リップルの検出もできる。尚、前記ガイドワイヤー１を
用いた流量の測定方法では、流量が大きくなるほど電力
を大きくしないと、先端の電極チップが約３７°Ｃの血
流の洗われることにより、前記平衡温度が低くなり、正
確な測定を行えないことになる。一方、前記電極チップ
付近の最高温度を、４２°Ｃ以下に抑えれば、もとより
溶血の問題も生じないが、その電極チップの面積が小さ
いので、６０〜７０°Ｃまで温度上昇しても大丈夫であ
る。そして本発明の流量測定方法では、高周波電圧の印
加と、電極チップ９に設けた熱電対10による温度測定と
を同時に行うものであるが、一方の導線であるステンレ
ススチールパイプ２に両金属皮膜３，４を施し、一方の
導線の直流抵抗を０．１以下という低い値にすることに
より、高周波電圧の印加と同時に前記電極チップ９の温
度を正確に測定することができる。

【００２３】また、他の方法として、従来のように冷水
と注入する変わりに前記電極チップ９により高周波加熱
を行うとともに、サーミスターの変わりに熱電対10によ
り温度を計測する方法を用いることができ、血管内に前
記ガイドワイヤー１を挿入して、電極チップ９を測定点
に位置させ、この電極チップ９と外部電極20との間に１
３．５６ＭＨｚの高周波電圧を、例えば１００マイクロ
ワットの電力で１００msec印加する。これにより電極チ
ップ９は６２°Ｃにまで加熱される。この加熱後、電極
チップ９は、血流により温度が低下していくが、図１０
に示すように、この温度低下曲線の微分値が血流量と対
応しており、これにより、血流量が求まることとなる。
そして本発明のガイドワイヤー１は、導線を２本用いる
構成で、高周波加熱により先端の電極チップ９を例えば
４２°Ｃに熱し、その冷却曲線を見れ流量を測定する熱
線流量方式や、その冷却曲線を積分する熱希釈法などに
幅広く利用することとができ、また、混合方式といわれ
る冷たい水を持続的に注入して、ある長さを通過する間
に暖かい血液と混ざり、その平衡温度を測定して血流量
を求める方法など、いずれの方法を用いるにしても、構
造簡易にして高周波加熱と同時に温度測定を行うことが
できるため、その実質的な価値が高いものとなる。

【００２４】図１１は本発明の第２実施例を示し、上記
第１実施例と同一部分に同一符号を付し、その詳細な説
明を省略して詳述すると、この例では上記第１実施例に
示したガイドワイヤー１をテフロン製のシャフト31に挿
通するとともに該シャフト31に固定して一体化し、前記
ガイドワイヤー１の先端側と前記シャフト31の先端に、
直径２ミリ程度のバルーン32の両側を取り付け、これに
よりホットチップバルーンカテーテルを形成している。
そして前記シャフト31は電気的な絶縁とともに、高周波
加熱において、熱的絶縁を行うものである。前記バルー
ン32は膨脹及び収縮可能なプラスチック膜などからな
り、前記シャフト31の全長に渡って形成した送液孔33の
先端33Ａが前記バルーン32内に連通し、手元側である後
端に図示しない送液ポンプと吸引ポンプとが選択的に接
続される。したがって、その送液ポンプを作動させて前
記バルーン32内に液送すれば、前記バルーン32を膨脹さ
せることができ、吸引ポンプを作動させてバルーン32内
の液体を吸引すれば、前記バルーン32を収縮させること
ができるようになっている。

【００２５】このように本実施例では、第１実施例と同
一構成のガイドワイヤー１を用いることにより、請求項
１〜３において上記第１実施例と同様な作用効果を奏
し、またこのように本実施例では、請求項４に対応し
て、ガイドワイヤー１をシャフト31に挿通して固定し、
このガイドワイヤー１の先端側に膨脹及び収縮可能なバ
ルーン32を設けてなるものであるから、高周波発生器17
から誘導電流を前記電極チップ９と外部電極20を介して
生体に流し、電極チップ９付近が誘導性加熱により加熱
し、かつ同時に電極チップ９に設けた熱電対10からは、
温度に応じた直流熱起電力が、外部温度メータ24に出力
され、高周波ノズルは受動フィルター27と能動フィルタ
ー26により除去され、外部温度メータ24に前記直流起電
力に基いた温度を表示することができ、これにより狭窄
部11を適温に加熱して軟化させ、この軟化した狭窄部11
に、ガイドワイヤー１を押し込むようにして挿通し、こ
れにより狭窄部11を開通した後、その狭窄部11にバルー
ン32を位置させ、このバルーン32を膨脹して狭窄部11を
拡張することができ、さらに、第１実施例と同様に、血
流量を測定することもできる。

【００２６】図１２ないし図１４は本発明の第３実施例
を示し、上記実施例と同一部分に同一符号を付し、その
詳細な説明を省略して詳述すると、この例ではガイドワ
イヤーにシャフトを一体に設け、その先端にバルーンを
設けたホットチップカテーテルを示し、直径４００ミク
ロンのＳＵＳ３０４ステンレススチール線２Ａの外周
に、金属皮膜である金鍍金４を施し、また必要に応じて
第１実施例と同様に銅鍍金を施した外周に金鍍金４を施
し、この金鍍金４の外周にテフロンコーティングによる
絶縁膜を形成することもできる。そしてそのステンレス
スチール線２Ａは焼き入れを施した硬度の極めて高いも
のを用いる。前記ステンレススチール線２Ａを、外径８
００ミクロンのテフロン製のシャフト41の全長に渡って
挿通し、また、このシャフト41の全長に渡って、前記ス
テンレススチール線２Ａと、外周が絶縁された外径６０
ミクロンのコンスタンタン線６Ａとを挿通し、その一方
の導線である前記ステンレススチール線２Ａと、他方の
導線である前記コンスタンタン線６Ａとによりガイドワ
イヤー１Ａを構成し、このガイドワイヤー１Ａを前記シ
ャフト41に固定して一体化している。また、このガイド
ワイヤー１Ａの先端側と前記シャフト41の先端に、バル
ーン42の両側を取り付け、このバルーン42は膨脹及び収
縮可能なプラスチック膜などからなり、前記シャフト41
の全長に渡って形成した送液孔43の先端が前記バルーン
42内に連通し、手元側である後端に図示しない送液ポン
プと吸引ポンプとが選択的に接続される。したがって、
送液ポンプを作動させて前記バルーン42内に液送すれ
ば、前記バルーン42を膨脹させることができ、吸引ポン
プを作動させて前記バルーン42内の液体を吸引すれば、
前記バルーン42を収縮させることができるようになって
いる。また、前記バルーン42の先端から突出した前記ス
テンレススチール線２Ａとコンスタンタン線６Ａを、ス
テンレススチール製の密コイル８Ａに挿通し、このコイ
ル８Ａはガイドワイヤー１Ａの先端に適当な柔軟性と弾
性復元力を与えるものであって、長さＨｃが５〜３０ミ
リである。そしてそれらステンレススチール線２Ａとコ
ンスタンタン線２Ａの先端に、ステンレススチール製の
電極チップ９Ａを取り付ける。そしてこの電極チップ９
Ａに前記ステンレススチール線２Ａとコンスタンタン線
６Ａとを電気的に接続して熱電対10Ａを形成している。
前記電極チップ９Ａは、前記ガイドワイヤー１Ａを挿通
するため、血管の狭窄部を押し広げていくものであっ
て、直径３５０ミクロン、長さＨｔが１〜３ミリで、堅
く可屈性がなく、かつその電極チップ９Ａの先端を半球
状に形成している。尚、前記電極チップ９Ａの製造に当
たっては、前記ステンレススチール線２Ａとコンスタン
タン線６Ａとコイル８Ａの先端と半田付けし、これによ
り所定長さの電極チップ９Ａを形成したり、図１２に示
すように、ステンレススチール製の電極チップ９Ａに装
着溝44を形成し、この装着溝44に前記ステンレススチー
ル線２Ａとコンスタンタン線６Ａの先端を挿入し、これ
らを電極チップ９Ａに溶着接合し、また、コイル８Ａの
先端を電極チップ９Ａに溶着接合する。尚、前記ステン
レススチール線２Ａに代えて、焼入鋼、ベリリウム青
銅、ベリリウム鋼、鉄−ニッケルの合金であるナイトロ
ール、ニッケル−クロム鋼であるＭＰ３５Ｎ、さらには
タングステンなどからなる高い剛性を有する金属線を用
いることができる。

【００２７】次に上記ホットチップカテーテルを用いて
狭窄部11を開通する場合について説明する。ホットチッ
プカテーテルを経皮的に動脈内に挿入し、先端の電極チ
ップ９Ａを狭窄部11に位置させたならば、高周波発生器
17から誘導電流を前記電極チップ９Ａと外部電極20を介
して生体に流し、電極チップ９Ａ付近が誘導性加熱によ
り加熱し、これにより狭窄部11を加熱して軟化させ、こ
の軟化した狭窄部11にガイドワイヤー１Ａを押し込むよ
うにして挿通する。一方、電極チップ９Ａに設けた熱電
対10Ａからは、温度に応じた直流熱起電力が、外部温度
メータ24に出力され、かつ受動フィルター27と能動フィ
ルター26により高周波ノズルが除去され、外部温度メー
タ24に前記直流起電力に基いた温度が表示される。この
ようにして外部温度メータ24により、電極チップ９Ａの
加熱温度を測定しながら適温加熱を行い、ガイドワイヤ
ー１Ａを押し込んで狭窄部11を開通し、この後、ガイド
ワイヤー１Ａに一体に設けたバルーン42を狭窄部11に位
置させ、そのバルーン42を膨脹させて狭窄部11を拡張す
る。そして前記シャフト41は電気的な絶縁とともに、高
周波加熱において、熱的絶縁を行うものである。

【００２８】このように本実施例では、ガイドワイヤー
１Ａを用いることにより、請求項１〜３において上記第
１実施例と同様な作用効果を奏し、またこのように本実
施例では、請求項４に対応して、ガイドワイヤー１Ａを
シャフト41に挿通して固定し、このガイドワイヤー１Ａ
の先端側に膨脹及び収縮可能なバルーン42を設けてなる
ものであるから、先端の電極チップ９Ａにより狭窄部11
を開通した後、その狭窄部11にバルーン42を位置させ、
このバルーン42を膨脹して狭窄部11を拡張することがで
きる。

【００２９】尚、本発明は上記実施例に限定されるもの
ではなく、本発明の要旨の範囲内において種々の変形実
施が可能である。例えば熱電対に接続する導線は各種材
質のものを用いることができる。また、高周波発生器に
より２〜２０ＭＨｚの高周波を発生するものにも使用す
ることができる。さらに本発明のホットチップガイドワ
イヤー及びホットチップカテーテルは、脳梗塞を生じた
脳の血流量、腎血流量、肝血流量、膵臓の膵液の流量、
肝臓の肝汁の流量、脊髄液の流量、さらには尿の流量な
どの測定に応用可能である。

【００３０】

【発明の効果】請求項１のホットチップガイドワイヤー
は、一対の導線からなるガイドワイヤーの先端に高周波
加熱用の電極チップを設けたホットチップガイドワイヤ
ーであって、前記一対の導線を前記電極チップに接続し
て熱電対を形成し、前記一方の導線が他方の導線より直
流抵抗値が低いものであり、血管狭窄部を良好に開通す
ることができるホットチップガイドワイヤーを提供する
ことができる。

【００３１】請求項２のホットチップガイドワイヤー
は、前記一対の導線の少なくとも一方に高い剛性を有す
る金属を使用すると共に、この高剛性金属からなる導線
に直流抵抗値の低い金属被覆を設けたものであり、血管
狭窄部を良好に開通することができるホットチップガイ
ドワイヤーを提供することができる。

【００３２】請求項３のホットチップガイドワイヤー
は、前記ガイドワイヤーの先端に長さ５〜３０ミリのコ
イルを設けるとともに、このコイルの先端に長さ１〜３
ミリの前記電極チップを設けてなるものであり、血管狭
窄部を良好に開通することができるホットチップガイド
ワイヤーを提供することができる。

【００３３】請求項４のホットチップカテーテルは、前
記ガイドワイヤーをシャフトに挿通して固定し、この先
端側に膨脹及び収縮可能なバルーンを設けてなるもので
あり、血管狭窄部を良好に開通することができるホット
チップカテーテルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施例を示すガイドワイヤーの断
面図である。

【図２】本発明の第１実施例を示すガイドワイヤーの先
端側の拡大断面図である。

【図３】本発明の第１実施例を示す使用状態の断面図で
ある。

【図４】本発明の第１実施例を示す対極板加熱方式によ
る治療状態の概略説明図である。

【図５】本発明の第１実施例を示すパンドリジェトフィ
ルター電気回路図である。

【図６】本発明の第１実施例を示すローパスフィルター
電気回路図である。

【図７】本発明の第１実施例で説明した従来のサーモダ
イリュージョンカテーテルによる血流量測定時の血液の
温度変化を示すグラフである。

【図８】本発明の第１実施例を示す温度と血流量との関
係を示すグラフである。

【図９】本発明の第１実施例を示す血液の温度変化を示
すグラフである。

【図１０】本発明の第１実施例を示す血液の温度変化を
示すグラフである。

【図１１】本発明の第２実施例を示すホットチップカテ
ーテルの断面図である。

【図１２】本発明の第３実施例を示すホットチップカテ
ーテルの断面図である。

【図１３】本発明の第３実施例を示す図１２のＳ−Ｓ線
拡大断面図である。

【図１４】本発明の第３実施例を示すガイドワイヤー先
端の製作を説明する断面図である。

【符号の説明】

１ １Ａ ホットチップガイドワイヤー ２ ステンレススチールパイプ（一方の導線） ２Ａ ステンレススチール線 ３ 銅鍍金（金属皮膜） ４ 金鍍金（金属皮膜） ６ ６Ａ コンスタンタン線（他方の導線） ８ ８Ａ コイル ９ ９Ａ 電極チップ 10 10Ａ 熱電対

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 一対の導線からなるガイドワイヤーの先
   端に高周波加熱用の電極チップを設けたホットチップガ
   イドワイヤーであって、前記一対の導線を前記電極チッ
   プに接続して熱電対を形成し、前記一方の導線が他方の
   導線より直流抵抗値が低いことを特徴とするホットチッ
   プガイドワイヤー。
2. 【請求項２】 前記一対の導線の少なくとも一方に高い
   剛性を有する金属を使用すると共に、この高剛性金属か
   らなる導線に直流抵抗値の低い金属被覆を設けたことを
   特徴とする請求項１記載のホットチップガイドワイヤ
   ー。
3. 【請求項３】 前記ガイドワイヤーの先端に長さ５〜３
   ０ミリのコイルを設けるとともに、このコイルの先端に
   長さ１〜３ミリの前記電極チップを設けてなることを特
   徴とするホットチップカテーテル。
4. 【請求項４】 前記ガイドワイヤーをシャフトに挿通し
   て固定し、この先端側に膨脹及び収縮可能なバルーンを
   設けてなることを特徴とする請求項１、２または３記載
   のホットチップカテーテル。