JPH07255836A - 腎臓灌流のための大動脈用カテーテル - Google Patents
腎臓灌流のための大動脈用カテーテルInfo
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- JPH07255836A JPH07255836A JP6312769A JP31276994A JPH07255836A JP H07255836 A JPH07255836 A JP H07255836A JP 6312769 A JP6312769 A JP 6312769A JP 31276994 A JP31276994 A JP 31276994A JP H07255836 A JPH07255836 A JP H07255836A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 腎臓での大動脈中に挿入するためのダブルバ
ルーンカテーテルに関する。 【構成】 腎平行門領域に正確に位置するカテーテルの
即端を占める開口部;センサーチャネル;カテーテル先
端の開口部;遠心開口部;及びカテーテルの端に位置す
る近位バルーンと直接的に通じる開口部を含んで成るカ
テーテルに関する。
ルーンカテーテルに関する。 【構成】 腎平行門領域に正確に位置するカテーテルの
即端を占める開口部;センサーチャネル;カテーテル先
端の開口部;遠心開口部;及びカテーテルの端に位置す
る近位バルーンと直接的に通じる開口部を含んで成るカ
テーテルに関する。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本明細書は、腎臓低灌流に二次的
な急性腎臓疾患の診断、予防及び治療を目的とする、腎
門における大動脈内挿入のための、そして心停に帰する
死の場合において、腎臓移植片としてその後使用される
べき両方の腎臓の" その場の" 保存のための、二嚢カテ
ーテルについての新規の説明である。
な急性腎臓疾患の診断、予防及び治療を目的とする、腎
門における大動脈内挿入のための、そして心停に帰する
死の場合において、腎臓移植片としてその後使用される
べき両方の腎臓の" その場の" 保存のための、二嚢カテ
ーテルについての新規の説明である。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】上記カ
テーテルの挿入は、三重の標的、すなわち: a)腎門にお
ける血流力学的偏流及び生物化学的データの一時的及び
連続的記録; b)急性腎臓疾患が患者を患わすことを防ぐ
目的において、いずれかの物質の腎臓レベルにおける直
接投与及び心臓活動が存在することができる程度及び時
間の限りにおいて最適な腎臓灌流圧(100 mmHg 以上) を
維持すること; そしてc)心停に帰する死の場合におけ
る、腎臓移植片としてその後使用されるべき両方の腎臓
の" その場の" 保存、を目的とする。
テーテルの挿入は、三重の標的、すなわち: a)腎門にお
ける血流力学的偏流及び生物化学的データの一時的及び
連続的記録; b)急性腎臓疾患が患者を患わすことを防ぐ
目的において、いずれかの物質の腎臓レベルにおける直
接投与及び心臓活動が存在することができる程度及び時
間の限りにおいて最適な腎臓灌流圧(100 mmHg 以上) を
維持すること; そしてc)心停に帰する死の場合におけ
る、腎臓移植片としてその後使用されるべき両方の腎臓
の" その場の" 保存、を目的とする。
【0003】大動脈反脈動のための嚢カテーテルは、左
心室活動を維持する目的をもって心臓発生ショックの機
械的循環支援の分野における標準的な治療技術である。
このような技術は、大腿動脈を通して胸下降大動脈への
カテーテルの導入を含む。相当の同調のために心電図(E
CG) の使用を通して、30〜40cmの嚢が心弛緩の間に膨ら
み、そして左心室駆出の直後萎む。反脈動の目的は、冠
状血流を増加させ、このように、心弛緩灌流圧( 嚢の膨
らみ) を上昇させ、そしてさらに心筋による要求される
酸素を減少させ、そして心臓の流量を改善し、このよう
にポスチャージ(poscharge)(嚢の萎み) を減少させるこ
とである。反脈動の血流力学効果は: 冠状流の増加に伴
う心弛緩圧の上昇; 心臓流量の増加(10-20%)及び左心室
心弛緩充填圧の減少から成る。禁忌は、胸又は腹動脈の
切除又は動脈瘤を含む。
心室活動を維持する目的をもって心臓発生ショックの機
械的循環支援の分野における標準的な治療技術である。
このような技術は、大腿動脈を通して胸下降大動脈への
カテーテルの導入を含む。相当の同調のために心電図(E
CG) の使用を通して、30〜40cmの嚢が心弛緩の間に膨ら
み、そして左心室駆出の直後萎む。反脈動の目的は、冠
状血流を増加させ、このように、心弛緩灌流圧( 嚢の膨
らみ) を上昇させ、そしてさらに心筋による要求される
酸素を減少させ、そして心臓の流量を改善し、このよう
にポスチャージ(poscharge)(嚢の萎み) を減少させるこ
とである。反脈動の血流力学効果は: 冠状流の増加に伴
う心弛緩圧の上昇; 心臓流量の増加(10-20%)及び左心室
心弛緩充填圧の減少から成る。禁忌は、胸又は腹動脈の
切除又は動脈瘤を含む。
【0004】動脈内挿入のための他の嚢カテーテルは、
心停から死んだ死体ドナーからのさらなる移植のための
腎臓の入手を目的としていた。この考えの第一のもの
は、1968年にWilaon Se である; しかしながら、彼のカ
テーテルは、有用でないことが証明された。なぜなら、
それが、たった1 つの嚢をもち、そして" その場で" 灌
流されるとき、灌流液が肋骨に流れるからである。二嚢
カテーテルは、最初にBanowski Lh. et alにより報告さ
れた。但し、上記技術の臨床的実行は、1975年にGarcia
-Rinaldi R. et al により行われた。彼は、心停から死
んだ死体ドナーからの腎臓移植片を機能させる10のケー
スを報告した。脳死( 心臓鼓動を伴う) が認められてい
る国においては、移植のための臓器は、上記タイプの死
体から得られる; これ故、これらのカテーテルの使用
は、殆ど一般的ではない。しかしながら、それは、脳死
が認められていない国、例えば、幾つかの欧州国及び日
本の場合においては、広く受入れられている。
心停から死んだ死体ドナーからのさらなる移植のための
腎臓の入手を目的としていた。この考えの第一のもの
は、1968年にWilaon Se である; しかしながら、彼のカ
テーテルは、有用でないことが証明された。なぜなら、
それが、たった1 つの嚢をもち、そして" その場で" 灌
流されるとき、灌流液が肋骨に流れるからである。二嚢
カテーテルは、最初にBanowski Lh. et alにより報告さ
れた。但し、上記技術の臨床的実行は、1975年にGarcia
-Rinaldi R. et al により行われた。彼は、心停から死
んだ死体ドナーからの腎臓移植片を機能させる10のケー
スを報告した。脳死( 心臓鼓動を伴う) が認められてい
る国においては、移植のための臓器は、上記タイプの死
体から得られる; これ故、これらのカテーテルの使用
は、殆ど一般的ではない。しかしながら、それは、脳死
が認められていない国、例えば、幾つかの欧州国及び日
本の場合においては、広く受入れられている。
【0005】疑いもなく、最近、名古屋大学( 日本国)
からのItsuo Yokoyama他によるClin. Transplantation
(1993) 中に報告が公表され、これは、移植のために腎
臓を得るための二嚢の使用について公表された最大の経
験を示す。それは、心停からの死んだ119 のドナーに関
するものであり。受容者の生存率は、1 と5 年後、それ
ぞれ95.0% と93.0% に達しており、そして移植片の生存
は、同じ1 と5 年後、それぞれ85.0% と72.7% に達して
いる。上記の結果のすべてが、心停による死体ドナーか
ら得た最良の結果を提案するようである。すべてのケー
スにおいて、カテーテルの挿入は、心停後大腿大動脈の
切開を通して行われる。一旦、カテーテルが大動脈中に
挿入されると、その配置は、引っ張り技術、すなわち、
その嚢の膨張及びさらなる引き戻し、そのカテーテルか
らの引き戻し、このように大動脈- 回腸二又のレベルに
おいて下部の嚢を適合させること、により行われる。心
停鼓動から腎臓灌流の開始までの平均時間( 虚血時間)
は、12分間として使用される。
からのItsuo Yokoyama他によるClin. Transplantation
(1993) 中に報告が公表され、これは、移植のために腎
臓を得るための二嚢の使用について公表された最大の経
験を示す。それは、心停からの死んだ119 のドナーに関
するものであり。受容者の生存率は、1 と5 年後、それ
ぞれ95.0% と93.0% に達しており、そして移植片の生存
は、同じ1 と5 年後、それぞれ85.0% と72.7% に達して
いる。上記の結果のすべてが、心停による死体ドナーか
ら得た最良の結果を提案するようである。すべてのケー
スにおいて、カテーテルの挿入は、心停後大腿大動脈の
切開を通して行われる。一旦、カテーテルが大動脈中に
挿入されると、その配置は、引っ張り技術、すなわち、
その嚢の膨張及びさらなる引き戻し、そのカテーテルか
らの引き戻し、このように大動脈- 回腸二又のレベルに
おいて下部の嚢を適合させること、により行われる。心
停鼓動から腎臓灌流の開始までの平均時間( 虚血時間)
は、12分間として使用される。
【0006】
【課題を解決するための手段】本発明のカテーテルは、
腎臓領域において、腹大動脈中に大腿大動脈を通して経
皮的に挿入されるべき2 嚢を備えた大動脈内カテーテル
であって、両方の嚢の間に同調又は独立のいずれかの機
能をもち、心臓発生ショックに帰する低い心臓流量を患
った患者における急性腎臓灌流を防ぐ目的をもって適当
な腎臓灌流圧を維持する目的をもつものであり; 腎臓低
灌流の他のケースにおける分析的偏流を記録することが
さらなる目的である。上記のものは、疑いなく顕著な臨
床的利点をもつけれども、このタイプのカテーテルは、
さらなる利点をも提供する、すなわち: - それは、腎臓平行門における温度、動脈圧及び血流の
一時的及び連続的記録であって、腎臓循環の偏流に関連
する腎臓生理学に関する包括的な情報を提供することが
できるものを、提供する。 - 腎臓動脈のレベルにおける直接的な血液抽出は、ショ
ック状態の下での腎臓循環を超える影響力をもつ様々な
物質( レニン(renine)、バソプレジン(vasopresine) 、
プロスタグランジン(prostaglandines) 、等) の調査を
導くことができる( 輸出管(efferent tract)) 。
腎臓領域において、腹大動脈中に大腿大動脈を通して経
皮的に挿入されるべき2 嚢を備えた大動脈内カテーテル
であって、両方の嚢の間に同調又は独立のいずれかの機
能をもち、心臓発生ショックに帰する低い心臓流量を患
った患者における急性腎臓灌流を防ぐ目的をもって適当
な腎臓灌流圧を維持する目的をもつものであり; 腎臓低
灌流の他のケースにおける分析的偏流を記録することが
さらなる目的である。上記のものは、疑いなく顕著な臨
床的利点をもつけれども、このタイプのカテーテルは、
さらなる利点をも提供する、すなわち: - それは、腎臓平行門における温度、動脈圧及び血流の
一時的及び連続的記録であって、腎臓循環の偏流に関連
する腎臓生理学に関する包括的な情報を提供することが
できるものを、提供する。 - 腎臓動脈のレベルにおける直接的な血液抽出は、ショ
ック状態の下での腎臓循環を超える影響力をもつ様々な
物質( レニン(renine)、バソプレジン(vasopresine) 、
プロスタグランジン(prostaglandines) 、等) の調査を
導くことができる( 輸出管(efferent tract)) 。
【0007】- 腎臓動脈循環への直接的接触は、いずれ
かの薬理学的物質- 血管活性又はいずれかの他のカテゴ
リーのいずれか- の投与に有用であること証明されるこ
ともでき、これは、腎臓内循環を変更することにより、
このような情況の下で今まで隠されていた幾つかの未知
の事実を現すことができるであろう( 輸入管(aefferent
tract))。 - 腎臓の灌流圧を監視し、そして維持することにより、
死亡率が非常に高い心臓発生ショックを患った患者につ
いての回復の希望の扉が開けられる。 - そして、さらに最高のゴール。すなわち、このカテー
テルへの感謝。腎臓ドナーの新たな源が達成される。 上記ゴールは、さらなる臓器、例えば、肝臓又は膵臓の
保存に拡張されることさえでき、同時に、末期腎臓疾患
を患う患者へのさらなる移植のための腎臓の保存を目的
とする。上記タイプのドナーにおける" その場の" 保存
は、既に証明されている; しかしながら、この新規のカ
テーテルは、以下の利点を提供する:
かの薬理学的物質- 血管活性又はいずれかの他のカテゴ
リーのいずれか- の投与に有用であること証明されるこ
ともでき、これは、腎臓内循環を変更することにより、
このような情況の下で今まで隠されていた幾つかの未知
の事実を現すことができるであろう( 輸入管(aefferent
tract))。 - 腎臓の灌流圧を監視し、そして維持することにより、
死亡率が非常に高い心臓発生ショックを患った患者につ
いての回復の希望の扉が開けられる。 - そして、さらに最高のゴール。すなわち、このカテー
テルへの感謝。腎臓ドナーの新たな源が達成される。 上記ゴールは、さらなる臓器、例えば、肝臓又は膵臓の
保存に拡張されることさえでき、同時に、末期腎臓疾患
を患う患者へのさらなる移植のための腎臓の保存を目的
とする。上記タイプのドナーにおける" その場の" 保存
は、既に証明されている; しかしながら、この新規のカ
テーテルは、以下の利点を提供する:
【0008】1. 心臓が鼓動し、そして心停下にないと
きの上記カテーテルの経皮挿入。 2. 大動脈レベルにおける前腎臓動脈循環の監視( 血流
力学、生物化学等) 。 3. ショック期間の間の急性腎臓疾患を防ぐための腎臓
の薬理学的制御。 4. 熱虚血時間( 心停から保存液による腎臓灌流の開始
までの経過時間) は、ほとんど零である。これは非常に
重要なことである。なぜなら、それは、腎臓移植片の直
後の機能又は機能不全に影響を与える主要因に中の1 つ
であるからである。 5. 腎臓内へいずれかの血管活性又は免疫抑制性物質を
灌流液と共に直接的に取り込む可能性( 輸入管) 。
きの上記カテーテルの経皮挿入。 2. 大動脈レベルにおける前腎臓動脈循環の監視( 血流
力学、生物化学等) 。 3. ショック期間の間の急性腎臓疾患を防ぐための腎臓
の薬理学的制御。 4. 熱虚血時間( 心停から保存液による腎臓灌流の開始
までの経過時間) は、ほとんど零である。これは非常に
重要なことである。なぜなら、それは、腎臓移植片の直
後の機能又は機能不全に影響を与える主要因に中の1 つ
であるからである。 5. 腎臓内へいずれかの血管活性又は免疫抑制性物質を
灌流液と共に直接的に取り込む可能性( 輸入管) 。
【0009】上記の保存の利点とは別に、このカテーテ
ルの主目的は、移植用腎臓の新たな獲得源となることに
ある。本発明が包含しうる範囲の広さを認識するために
は、現在、スペインでは約14,500人の患者が慢性
腎不全をわずらい透析プログラムを受け、年間約60,
000万ペセタのコストがかかっていることを知る必要
がある。上記数の患者のうち、6,000人が現実の待
機表に載っているが、移植を受けられる人数は年間に
1,300人程度しかなく、他の人達はドナーが不足し
ているために移植を受けることができない(しかしなが
ら、これでもスペインは年間の人口100万人当たりの
移植数が最も高い欧州国家の一つである)。
ルの主目的は、移植用腎臓の新たな獲得源となることに
ある。本発明が包含しうる範囲の広さを認識するために
は、現在、スペインでは約14,500人の患者が慢性
腎不全をわずらい透析プログラムを受け、年間約60,
000万ペセタのコストがかかっていることを知る必要
がある。上記数の患者のうち、6,000人が現実の待
機表に載っているが、移植を受けられる人数は年間に
1,300人程度しかなく、他の人達はドナーが不足し
ているために移植を受けることができない(しかしなが
ら、これでもスペインは年間の人口100万人当たりの
移植数が最も高い欧州国家の一つである)。
【0010】日本のように、現在100,000人以上
もの患者が透析を受けているような国に対してこのよう
なドナー源が意味しうる利点が非常に推測し難いのは、
脳死のドナーが認められていないために移植がほとんど
実行されていないからである。
もの患者が透析を受けているような国に対してこのよう
なドナー源が意味しうる利点が非常に推測し難いのは、
脳死のドナーが認められていないために移植がほとんど
実行されていないからである。
【0011】忘れてはならない別の点は、以下の事実を
考慮する限り、このカテーテルを使用することが、かな
り重要な一連の経済的利点をさらに意味しうることであ
る。皮下灌流ショックを受け且つこのカテーテルの利益
を得けるべき患者の数は、コロナリー(coronary)ユニッ
トまたは集中ケアユニットに入る患者総数よりもおよそ
10〜15%多い。その臨床特性に基づくと、衛生面で
の注意には非常にコストがかかり、しかも死亡率も高
い。この大動脈内腎臓カテーテルを使用すると、急性腎
不全を防止するための血液透析処理または血液濾過処理
が回避され且つ回復が早いために平均滞在時間を短縮す
ることができるので、上記の非常に高いコストをかなり
低減することができる。
考慮する限り、このカテーテルを使用することが、かな
り重要な一連の経済的利点をさらに意味しうることであ
る。皮下灌流ショックを受け且つこのカテーテルの利益
を得けるべき患者の数は、コロナリー(coronary)ユニッ
トまたは集中ケアユニットに入る患者総数よりもおよそ
10〜15%多い。その臨床特性に基づくと、衛生面で
の注意には非常にコストがかかり、しかも死亡率も高
い。この大動脈内腎臓カテーテルを使用すると、急性腎
不全を防止するための血液透析処理または血液濾過処理
が回避され且つ回復が早いために平均滞在時間を短縮す
ることができるので、上記の非常に高いコストをかなり
低減することができる。
【0012】心臓停止による死体からの腎臓移植用新規
ドナー源は、臓器供与に対して現在非常に多くの困難を
課している脳死に関する道徳的・文化的・法律的問題の
解決を回避するだけでなく、経済的にも大きな進歩を意
味する。というのは、透析を受けている患者は一人当た
り年平均3,5万ペセタの出費をしており、各ドナーは
社会に対して7万ペセタの節約に値するからである。上
記のことだけでも、集中またはコロナリー医療蘇生サー
ビスのサポートを有する救急患者を受け入れているすべ
ての病院に本発明のカテーテルを備えるべきであること
が正当化されよう。
ドナー源は、臓器供与に対して現在非常に多くの困難を
課している脳死に関する道徳的・文化的・法律的問題の
解決を回避するだけでなく、経済的にも大きな進歩を意
味する。というのは、透析を受けている患者は一人当た
り年平均3,5万ペセタの出費をしており、各ドナーは
社会に対して7万ペセタの節約に値するからである。上
記のことだけでも、集中またはコロナリー医療蘇生サー
ビスのサポートを有する救急患者を受け入れているすべ
ての病院に本発明のカテーテルを備えるべきであること
が正当化されよう。
【0013】本発明のカテーテルの機能は、添付の図面
を基にした以下の記述によってさらに詳しく理解され
る。図1は、大動脈中に挿入され、有効な位置に配置さ
れ、そして導出管(efferent tract)を介して血行力学的
及び生化学的な情報を全範囲にわたり提供するためのカ
テーテルの概略図である。図2は、本発明のカテーテル
を挿入する位置と方法を示すものである。図3及び図4
は、領域内の動脈圧が低下した場合と、最後に心臓が鼓
動を不可逆的に停止してドナーの腎臓を単離し保存した
場合とのカテーテルの変化をそれぞれ示すものである。
図5、図6及び図7は、本発明により製造された3種類
のカテーテルを示す断面図である。
を基にした以下の記述によってさらに詳しく理解され
る。図1は、大動脈中に挿入され、有効な位置に配置さ
れ、そして導出管(efferent tract)を介して血行力学的
及び生化学的な情報を全範囲にわたり提供するためのカ
テーテルの概略図である。図2は、本発明のカテーテル
を挿入する位置と方法を示すものである。図3及び図4
は、領域内の動脈圧が低下した場合と、最後に心臓が鼓
動を不可逆的に停止してドナーの腎臓を単離し保存した
場合とのカテーテルの変化をそれぞれ示すものである。
図5、図6及び図7は、本発明により製造された3種類
のカテーテルを示す断面図である。
【0014】本発明のカテーテルは、シリコンまたはそ
の他の大動脈内に標準的に用いられているものであれば
いずれの物質からでもできたチューブから成る。その長
さは25〜50cm、直径は約1.3〜5.3mm(4
〜16フレンチ)である。このカテーテルには、その挿
入のために適用される技法に依存して3〜4個のライト
と、膨張することでその地点で動脈を閉塞させる二つの
気球とが具備されており、さらに中間透過性帯域も設け
られている。
の他の大動脈内に標準的に用いられているものであれば
いずれの物質からでもできたチューブから成る。その長
さは25〜50cm、直径は約1.3〜5.3mm(4
〜16フレンチ)である。このカテーテルには、その挿
入のために適用される技法に依存して3〜4個のライト
と、膨張することでその地点で動脈を閉塞させる二つの
気球とが具備されており、さらに中間透過性帯域も設け
られている。
【0015】図5に示した最初の実施態様では、上記の
カテーテルに以下の通路が設けられている。a:開口端 Seldinger の経皮的技法による案内ワイヤまたは「ヘ
ア」をこの開口部から導入する。これは、挿入をカテー
テルに取り付けた拡張器保定装置により行う場合には無
視できる。b:開口端 これは、透過性の平行門腎臓領域(parahiliar-renal ar
ea) (導出管及び導入管)と連通する。S:センサーチャンネル これもまた腎臓門領域と連通しており、その目的は血中
温度及び血圧の検出である。
カテーテルに以下の通路が設けられている。a:開口端 Seldinger の経皮的技法による案内ワイヤまたは「ヘ
ア」をこの開口部から導入する。これは、挿入をカテー
テルに取り付けた拡張器保定装置により行う場合には無
視できる。b:開口端 これは、透過性の平行門腎臓領域(parahiliar-renal ar
ea) (導出管及び導入管)と連通する。S:センサーチャンネル これもまた腎臓門領域と連通しており、その目的は血中
温度及び血圧の検出である。
【0016】このような最初の実施態様は、得られた情
報に基づいて結果として起こる治療の決定をさらに行う
ためにすべての腎臓活性定数を監視することが望まれる
ような患者に対して適用される。
報に基づいて結果として起こる治療の決定をさらに行う
ためにすべての腎臓活性定数を監視することが望まれる
ような患者に対して適用される。
【0017】上記の手段とは別の図6に示した実施態様
は、腎臓動脈下に配置される遠位バルーン(D)と連通
する第4の手段(d)を含む。
は、腎臓動脈下に配置される遠位バルーン(D)と連通
する第4の手段(d)を含む。
【0018】最後に、図7に示した試料の実施態様で
は、腎臓動脈上に配置された近位バルーン(P)と連通
する別のチャンネル(p)を介してカテーテル(a)を
挿入するための金属案内装置を挿入するためにライトが
置き換えられている。その機能は、遠位バルーン(D)
と一緒に、不可逆的に心臓が停止したときに腎臓を単離
することである。
は、腎臓動脈上に配置された近位バルーン(P)と連通
する別のチャンネル(p)を介してカテーテル(a)を
挿入するための金属案内装置を挿入するためにライトが
置き換えられている。その機能は、遠位バルーン(D)
と一緒に、不可逆的に心臓が停止したときに腎臓を単離
することである。
【0019】明らかに、さらに別の実施態様が可能であ
る。上記に加え、挿入金属案内装置を導入するための開
口部を当然に含む5種のチャンネルを設けたカテーテル
から成る別の実施態様がある。さらに別の実施態様は、
透過性帯域(B)と連通するチャンネル(b)を介して
センサーチャンネルを含むものである。
る。上記に加え、挿入金属案内装置を導入するための開
口部を当然に含む5種のチャンネルを設けたカテーテル
から成る別の実施態様がある。さらに別の実施態様は、
透過性帯域(B)と連通するチャンネル(b)を介して
センサーチャンネルを含むものである。
【0020】既に述べたように、最後の実施態様はさら
に2種のバルーンを含む。近位バルーン(P) これはカテーテルの近位端に位置しており、開口部
(p)と直接に連通しており、また腎臓動脈の真上に配
置されることになる。それは、膨張時には大動脈の循環
を完全に閉塞するような直径を有する。遠位バルーン(D) これはカテーテルの末梢または尾側に位置している。そ
れは開口部(d)と直接に連通しており、また腎臓動脈
の下に配置されることになる。その目的は二重の任務を
果たすことにある。すなわち、a)心臓性の流れが少な
い場合には、適切な腎臓灌流を維持するために、別々に
または脈動抑制機構を介して膨張及び収縮し、そして
b)不可逆的な心臓停止の場合には、近接気球と同調的
に膨張して腎臓下の大動脈循環を完全に閉塞する。
に2種のバルーンを含む。近位バルーン(P) これはカテーテルの近位端に位置しており、開口部
(p)と直接に連通しており、また腎臓動脈の真上に配
置されることになる。それは、膨張時には大動脈の循環
を完全に閉塞するような直径を有する。遠位バルーン(D) これはカテーテルの末梢または尾側に位置している。そ
れは開口部(d)と直接に連通しており、また腎臓動脈
の下に配置されることになる。その目的は二重の任務を
果たすことにある。すなわち、a)心臓性の流れが少な
い場合には、適切な腎臓灌流を維持するために、別々に
または脈動抑制機構を介して膨張及び収縮し、そして
b)不可逆的な心臓停止の場合には、近接気球と同調的
に膨張して腎臓下の大動脈循環を完全に閉塞する。
【0021】透過性ゾーン(B) は両バルーンの間の、ち
ょうど腎平行門(parahiliar)領域に位置するカテーテル
の一部である。これはその様々な穴を通じて透過性であ
り、そして開口部(b) と直結している。これは血流力学
及び生化学変動(輸出管)をかかるレベルに瞬時に制御
する、そして更には、腎循環(輸入管)の中に直接、任
意のタイプの医薬を投与するための手段を供する目的を
有する。
ょうど腎平行門(parahiliar)領域に位置するカテーテル
の一部である。これはその様々な穴を通じて透過性であ
り、そして開口部(b) と直結している。これは血流力学
及び生化学変動(輸出管)をかかるレベルに瞬時に制御
する、そして更には、腎循環(輸入管)の中に直接、任
意のタイプの医薬を投与するための手段を供する目的を
有する。
【0022】カテーテル移植は大腿動脈を特徴とするSe
linger技法により施すことができうる。このカテーテル
を、図5及び6に示す開口部(a) を通じて、又はそうで
なければ、図7に示しているようにカテーテルに取付い
ている直径拡張器又は保持器により直接金属製ガイド器
具に導入してよい。それを挿入したら、その配置は近位
バルーン(P) 及び末梢バルーン(D) それぞれが腎動脈の
上下にくるような位置にするべきである。十分な制御の
ため、コントラスト放射線学試験又はいくつかのその他
の手段を、腎循環を確認するため、例えば異常な極動脈
が2つのバルーンの間に常にあることを確認するため
(図1)に適用せねばならない。
linger技法により施すことができうる。このカテーテル
を、図5及び6に示す開口部(a) を通じて、又はそうで
なければ、図7に示しているようにカテーテルに取付い
ている直径拡張器又は保持器により直接金属製ガイド器
具に導入してよい。それを挿入したら、その配置は近位
バルーン(P) 及び末梢バルーン(D) それぞれが腎動脈の
上下にくるような位置にするべきである。十分な制御の
ため、コントラスト放射線学試験又はいくつかのその他
の手段を、腎循環を確認するため、例えば異常な極動脈
が2つのバルーンの間に常にあることを確認するため
(図1)に適用せねばならない。
【0023】別々のカテーテルターミナルは、そのカテ
ーテルの開発された様々な機能を制御及び実行するであ
ろうモニターに連絡している。かかるモニターは下記の
装置より構成されるであろう:
ーテルの開発された様々な機能を制御及び実行するであ
ろうモニターに連絡している。かかるモニターは下記の
装置より構成されるであろう:
【0024】1. 心電計:この装置は、モニターに組込
まれているか、又はそうでなければこのモニターは患者
を常時モニターするであろう独立の心電計に至る接続ア
ウトプットを有するであろう。
まれているか、又はそうでなければこのモニターは患者
を常時モニターするであろう独立の心電計に至る接続ア
ウトプットを有するであろう。
【0025】2. 血液力学及び生化学的セット:ターミ
ナルに至る素子は、腎平行門領域において動脈圧を瞬時
に、且つ連続的にモニターする目的で、動脈温度及び圧
力に基づくデーターを供する適当な電子トランジューサ
ーに適正に接続された腎平行門浸透性ゾーンに至るアウ
トプットを有する一式のセンサーを有する。
ナルに至る素子は、腎平行門領域において動脈圧を瞬時
に、且つ連続的にモニターする目的で、動脈温度及び圧
力に基づくデーターを供する適当な電子トランジューサ
ーに適正に接続された腎平行門浸透性ゾーンに至るアウ
トプットを有する一式のセンサーを有する。
【0026】チャンネル(b) を通じ、少量の血液が抜か
れ、下記の分析のための分析器を通じて瞬時、且つ連続
的に調べられる: - 気体定量(pH, pCO2 , pO2 ,O2 飽和、基礎エキセデン
ト(excedent)及び重炭酸塩等)。 - 一連の血液学パラメーター:ヘマトクリット(Ht)、ヘ
モグロブリン(Hb)、白血球、血小板。 - 生化学パラメーター:グルコース、血漿中のクレアチ
ニン(Crp) 、尿素、イオン(Na, K, Mg, Ca…) 。 - 更なる物質、例えば酵素(GOT, GPT, CPK, MB) 、血管
活性分子又は薬効レベルの非−瞬時決定。
れ、下記の分析のための分析器を通じて瞬時、且つ連続
的に調べられる: - 気体定量(pH, pCO2 , pO2 ,O2 飽和、基礎エキセデン
ト(excedent)及び重炭酸塩等)。 - 一連の血液学パラメーター:ヘマトクリット(Ht)、ヘ
モグロブリン(Hb)、白血球、血小板。 - 生化学パラメーター:グルコース、血漿中のクレアチ
ニン(Crp) 、尿素、イオン(Na, K, Mg, Ca…) 。 - 更なる物質、例えば酵素(GOT, GPT, CPK, MB) 、血管
活性分子又は薬効レベルの非−瞬時決定。
【0027】3. バルーン膨張調節セット:両ターミナ
ル(P) 及び(d) であってそれぞれ近位バルーン(P) 及び
末梢バルーン(D) に対応するものは、バルーンの膨張の
調節を制御するポンプ器具に間接的に接続されているで
あろう。バルーンの膨張を開始するための2つの異なる
状況がある。即ち、低い心臓流容量を伴う心臓ショック
又は不可逆的な心臓停止の事態である。
ル(P) 及び(d) であってそれぞれ近位バルーン(P) 及び
末梢バルーン(D) に対応するものは、バルーンの膨張の
調節を制御するポンプ器具に間接的に接続されているで
あろう。バルーンの膨張を開始するための2つの異なる
状況がある。即ち、低い心臓流容量を伴う心臓ショック
又は不可逆的な心臓停止の事態である。
【0028】a. 心臓ショック:カテーテルの透過性ゾ
ーン上で記録される約80mmHg未満の平均腎平行門動脈圧
(ARAP)により、末梢バルーンを、ARAPを100 〜130mmHg
内に保つ目的で膨張開始させる(図3)。このバルーン
の膨張のメカニズムは、調節的にもしくはARAPに比例し
て行うか、又はそうでなければECG と協調したコントラ
パルスメカニズムを通じて、拡張期の際は膨張させ、左
心室抽出前に直ちにしぼむように行うことができる。
ーン上で記録される約80mmHg未満の平均腎平行門動脈圧
(ARAP)により、末梢バルーンを、ARAPを100 〜130mmHg
内に保つ目的で膨張開始させる(図3)。このバルーン
の膨張のメカニズムは、調節的にもしくはARAPに比例し
て行うか、又はそうでなければECG と協調したコントラ
パルスメカニズムを通じて、拡張期の際は膨張させ、左
心室抽出前に直ちにしぼむように行うことができる。
【0029】b. 心臓停止の状況:膨張セットは下記の
状況で作動させる:平らなECG 又は心室細動及び0に相
当するAHAP。作動させる前、サウンド/ビジュアルアラ
ームを5秒間作動させる。その作動メカニズムはマニュ
アル再生技術(心臓マッサージ)の有意に依存して異な
るであろう。第一のケースにおいては、末梢バルーンの
みをマッサージを保ってAHAPに比例して膨張させる。も
し患者がかかる状況に打ち勝ち、そしてその者が回復し
たら、このバルーンのメカニズムをその者が心臓停止し
なかったの如くに機能するまで続ける。ところで、上記
の心臓停止の際、その患者の将来的な復帰に役立つであ
ろう全ての分析及び気体定量変動を考慮する広域な分析
情報を供するであろう。不可運動な心臓停止の状況にお
いては、その作動メカニズムは、心臓マッサージ抜きの
心臓停止期に基づくものの如くであろう。安全性の理由
のため、両バルーンの前に自動マニュアル器具もあり、
上部及び下部のものは腎循環の上Br-Fの空気循環を完全
に妨げるようにふくらむものであり、そして灌流ポンプ
セットがその機能を同時に開始させるであろう(図
4)。
状況で作動させる:平らなECG 又は心室細動及び0に相
当するAHAP。作動させる前、サウンド/ビジュアルアラ
ームを5秒間作動させる。その作動メカニズムはマニュ
アル再生技術(心臓マッサージ)の有意に依存して異な
るであろう。第一のケースにおいては、末梢バルーンの
みをマッサージを保ってAHAPに比例して膨張させる。も
し患者がかかる状況に打ち勝ち、そしてその者が回復し
たら、このバルーンのメカニズムをその者が心臓停止し
なかったの如くに機能するまで続ける。ところで、上記
の心臓停止の際、その患者の将来的な復帰に役立つであ
ろう全ての分析及び気体定量変動を考慮する広域な分析
情報を供するであろう。不可運動な心臓停止の状況にお
いては、その作動メカニズムは、心臓マッサージ抜きの
心臓停止期に基づくものの如くであろう。安全性の理由
のため、両バルーンの前に自動マニュアル器具もあり、
上部及び下部のものは腎循環の上Br-Fの空気循環を完全
に妨げるようにふくらむものであり、そして灌流ポンプ
セットがその機能を同時に開始させるであろう(図
4)。
【0030】4. ポンプセットは患者が生存している限
りいつでも全てのタイプ医薬又は血清を投与するか、又
は不可逆的心臓停止の状況においては、腎臓を保存する
よう灌流器として有用性を発揮するであろう。カテーテ
ルの平行門透過性ゾーンを、二重目的のために灌流ポン
プに直結する。
りいつでも全てのタイプ医薬又は血清を投与するか、又
は不可逆的心臓停止の状況においては、腎臓を保存する
よう灌流器として有用性を発揮するであろう。カテーテ
ルの平行門透過性ゾーンを、二重目的のために灌流ポン
プに直結する。
【0031】a:切迫した死の危険性がない限り、これ
は血管選択物質、医薬又は選択免疫抑制剤の投与のため
の内生(idoneous)チャンネルである。
は血管選択物質、医薬又は選択免疫抑制剤の投与のため
の内生(idoneous)チャンネルである。
【0032】b:患者が死ぬと、これは腎臓を平均して
4℃の温度に保存するよう0℃以上で腎灌流流体を灌流
させる。かかる温度で冷蔵庫の中に事前に保存されてい
た上記の流体の0℃灌流を達しめるため、それは氷又は
炭酸スノーの施されたチャンバーの中に浸漬された冷却
用コイルに通す。経皮的使用及び温度の腎内調節のため
のニードル温度計を任意的に使用してよい。上記の温度
計はモニターに接続されていても別に設けられていても
よい。
4℃の温度に保存するよう0℃以上で腎灌流流体を灌流
させる。かかる温度で冷蔵庫の中に事前に保存されてい
た上記の流体の0℃灌流を達しめるため、それは氷又は
炭酸スノーの施されたチャンバーの中に浸漬された冷却
用コイルに通す。経皮的使用及び温度の腎内調節のため
のニードル温度計を任意的に使用してよい。上記の温度
計はモニターに接続されていても別に設けられていても
よい。
【0033】投与される流体の体積に寄与する灌流圧上
昇の場合、放血が、灌流化された流体の流れに等しい血
流の流れを取るであろう追加の放血ポンプへの灌流ポン
プを同調する腎灌流圧に比例して、中心の静脈カテーテ
ル(ユーギュラー(yugular)、鎖骨下又は大腿部)の1
つを通して実施され得る。そのような放血ポンプは、そ
の放置された流体がそのような物質を欠く時、腎灌流の
ための流体を独占的に含む回路が閉じるようになるよう
に、ヘモグロビンセンサンを備え付けられるであろう。
生物学的観点から腎臓の良好な保存のために灌流される
べき流体の量は2〜3lであろう。灌流された流体の残
りは、4℃での腎温度の維持に向けられ、そのような温
度は、腎臓がぬき取られるまでの待つ時間及び環境条件
に関連している。
昇の場合、放血が、灌流化された流体の流れに等しい血
流の流れを取るであろう追加の放血ポンプへの灌流ポン
プを同調する腎灌流圧に比例して、中心の静脈カテーテ
ル(ユーギュラー(yugular)、鎖骨下又は大腿部)の1
つを通して実施され得る。そのような放血ポンプは、そ
の放置された流体がそのような物質を欠く時、腎灌流の
ための流体を独占的に含む回路が閉じるようになるよう
に、ヘモグロビンセンサンを備え付けられるであろう。
生物学的観点から腎臓の良好な保存のために灌流される
べき流体の量は2〜3lであろう。灌流された流体の残
りは、4℃での腎温度の維持に向けられ、そのような温
度は、腎臓がぬき取られるまでの待つ時間及び環境条件
に関連している。
【0034】腎臓のぬき取りが終ったらすぐに、カテー
テルはぬき取られ、そして殺菌後、再び使用され得る。 5. 上記装置はまた、あらゆる瞬間で存在する、血液力
学的、血液学的及び生化学的変数のすべてが記録され
る、コンピューター化された記録装置を備えており;従
って、その装置は、カテーテルが人体中に挿入され、そ
してその装置に連結される場合、患者に起こるあらゆる
及びすべての情況を維持する“ブラックボックス(black
box) ”になる。そのような機能は、いづれかの手術工
程の間又は死の場合に生じる種々の現象を知り、そして
分析するためにひじょうに重要であり;それは、患者の
場合、医療チームの作業を知り、そして判断するために
重要な適切なデータを提供できる。
テルはぬき取られ、そして殺菌後、再び使用され得る。 5. 上記装置はまた、あらゆる瞬間で存在する、血液力
学的、血液学的及び生化学的変数のすべてが記録され
る、コンピューター化された記録装置を備えており;従
って、その装置は、カテーテルが人体中に挿入され、そ
してその装置に連結される場合、患者に起こるあらゆる
及びすべての情況を維持する“ブラックボックス(black
box) ”になる。そのような機能は、いづれかの手術工
程の間又は死の場合に生じる種々の現象を知り、そして
分析するためにひじょうに重要であり;それは、患者の
場合、医療チームの作業を知り、そして判断するために
重要な適切なデータを提供できる。
【図1】動脈中に挿入される本発明のカテーテルの概略
図である。
図である。
【図2】本発明のカテーテルの挿入の位置及び手続を示
す。
す。
【図3】動脈圧の変化に伴ってのカテーテルの変化を示
す。
す。
【図4】動脈圧の変化に伴ってのカテーテルの変化を示
す。
す。
【図5】本発明のカテーテルの1つのタイプの断面図で
ある。
ある。
【図6】本発明のカテーテルの1つのタイプの断面図で
ある。
ある。
【図7】本発明のカテーテルの1つのタイプの断面図で
ある。
ある。
a…開口端 S…センサーチャネル P…近位バルーン D…遠位バルーン
Claims (1)
- 【請求項1】 管にそって異なった点で終結する一連の
チャネル又は開口部を含む管から成る腎臓灌流及び保存
のための大動脈内カテーテルであって、 a)複数の穴を有する透過域(B) と通じ、そして挿入に基
づいて、腎平行門(parahiliar)領域に正確に位置するカ
テーテルの即端を占める開口部(b) ;b)腎両門領域で終
結する開口部又はセンサーチャネル(S) ;c)場合によっ
ては、経皮技法によりその挿入のための誘導ワイヤのそ
れを通しての導入を提供するカテーテル先端で終わる開
口部;d)膨張される場合、大動脈における循環を防止で
きる、カテーテルの遠心部又は後部部分上に位置するバ
ルーン(D) と通じる遠心開口部(d) ;及びe)腎動脈上に
挿入され、そして膨張に基づいて、大動脈の循環を十分
に防止できるような直径を有する、カテーテルの端に位
置する近位バルーン(P) と直接的に通じる開口部により
特徴づけられ;さらに、 1)モニター自体に組込まれるか又は別々に固定される心
電計、2)動脈圧及び温度を決定する一連のセンサー(S)
に連結される血液力学及び生化学的セット;さらに、前
記透過性領域と通じるチャネルを通して、少々の血液サ
ンプルがぬき取られ、すぐに気体定量、一連の血液学的
及び生化学的パラメーターが決定され、そしてさらに適
切な生化学的及び薬理学的データが決定され;3)腎平行
門圧が低下し又は可逆的心臓停止が検出されるが、近位
バルーンの膨張が不可逆的心臓停止の出来事において活
性化される場合、遠位バルーンの膨張をまず活性化する
バルーンの膨張を制御し、そしてそれを実施するように
近位末端又は開口部に連結されるセット;4)腎臓中への
流体の直接的な灌流を提供する透過領域で終える末端と
連結する灌流ポンピングセット、ここで患者は生存し、
そして不可逆的心臓停止及び2つのバルーンの膨張に基
づいて、前記灌流ポンプにより同調される放血システム
が提供され;及び5)腎門でのあらゆる及びすべての変動
の、コンピューター化されたサポートにおける記録手段
から成るモニター装置に、上記末端又は開口部が連結さ
れている事実により特徴づけられるカテーテル。
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Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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KR20160086672A (ko) * | 2015-01-12 | 2016-07-20 | 인제대학교 산학협력단 | 장기 적출 수술용 복강 내 장기관류장치 |
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