JPH0723993A - 骨の移植組織を殺菌する方法及び装置 - Google Patents

骨の移植組織を殺菌する方法及び装置

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Abstract

(57)【要約】 【目的】 迅速で、値段的にも手頃で、そして手術室で
すぐに実用され得る、つまりは移植組織に更に何らかの
処理をすることなく、汚染のリスクを更に小さくするた
めの骨の移植組織殺菌、特に人間の海綿骨質移植組織殺
菌の方法及び装置を確立する。 【構成】 用意された骨移植組織１８の大きさを測定
し、大きさが測定された骨移植組織を予め決められた容
量を持つ容器１３内へ骨移植組織１８を配置し、骨移植
組織１８が埋没するように無菌液を容器１３に満たし、
これを自己密封式ゴム栓２８のある蓋２６で密閉する。
閉じられた容器１３を温度装置へ入れ、一定時間最終温
度になるまで、容器１３を加熱し正確に測られた骨移植
組織１８の大きさに応じた時間、最終温度を維持するこ
とで加熱殺菌を行う。その後、室温まで容器１３の冷却
し、移送セット３３により蓋２６のゴム栓２８並びに受
容器の蓋３６を貫通させ、容器１３から受容器３４へ液
体を移動させ、移送セット３３を取り出した後、容器１
３を冷却して骨移植組織１８を冷凍する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は骨の移植組織を殺菌す
る方法及び装置、特に人間の海綿骨質移植組織殺菌のた
めの取扱いとその装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】専門家の調査によれば、現在、ドイツ連
邦共和国の大学病院において、１年間に１５，０００か
ら２５，０００の異質間移植が行われている。異質間骨
移植組織の利用の際、バクテリアやビールスの病原菌の
感染の危険は、そのまま見過ごすことができない、医学
上、法律上の問題である。
【０００３】異質間低温保存骨移植組織による、最初に
立証されたＨＩＶ感染が明らかになった後、ドイツ連邦
共和国においては、既に早い段階で骨銀行成立のための
法的な拘束力をもつ方針が公表された。その際、完全な
確実性を保証することもせずに、特にその方針に沿って
要求され、行われた提供者のＨＩＶ再テストは、３カ月
後、莫大な人件費と組織上の費用を必要とした。そこか
ら、無菌または殺菌するのにふさわしい方法を確立する
ための試みを開始することが義務付けられたのである。
温熱療法が考えられていた一方で、化学的無菌処理と、
放射線無菌処理も考えられた。化学的殺菌薬の利用の際
の主問題は、有毒性と、突然変異誘発物質の可能性と並
んで、大抵は骨を通した薬剤の不十分な浸透である。
【０００４】無菌にするためのイオン化光線の利用を考
えてみると、病原体を不活発にするのに必要な光線量
は、産業施設においてのみ得られるので、この場合に
は、数理学上の大きな問題が生じる。
【０００５】移植組織を無菌にするための加圧滅菌は、
今問題の範囲において、加圧滅菌によってバイオメカニ
クスの特性が損なわれる可能性があり、加圧滅菌が更に
蛋白質構造の破壊を促し、それにより生物的組み込み関
係にマイナスに作用するので、この分野において確固た
る地位を占めることができなかった。
【０００６】加圧滅菌（１００℃以上で）による無菌化
のための別の方法は、１００℃以下の温度による徐々の
加熱を通しての慎重な殺菌である。その非耐熱性ゆえ
に、ＨＩＶの活動停止は既に６０℃を超えたところで起
こり、その際、更には他方において、８０℃の移植組織
加熱の際にぶどう球菌や連鎖状球菌といったような本質
的に頻繁に発生する植物性汚染病原菌を確実に殺せるの
である。
【０００７】特に皮質移植組織に対して、明らかな卓越
性を示す海綿質材料は、多くのテストで熱殺菌処理の有
効性の証明のために引き合いに出された。
【０００８】そういうわけで、既にＤＥ４０３７８０６
Ａ１から細菌培養器において熱処理による殺菌方法が、
特に骨移植組織の殺菌のための殺菌方法が知られていた
のである。この殺菌方法においては、長時間の加熱と局
所の加熱を避けるため、ウォーターバス中の細菌培養器
のサーモスタットによってコントロールされる加熱法以
外に、またその作用が直接移植組織に集中される高周波
加熱装置が取り入れられている。熱源の各々の作用範囲
においては、温度センサーに従属した中央制御装置によ
ってコントロールされる。この２つの熱源は、交互にス
イッチが切換えられるので、移植組織において予め設定
された温度差を超えることはないのである。生体物質の
温度上昇は、このように、許されない温度や瞬間的な温
度変化を恐れることなしに、相対的に早く起こすことが
できるのである。このようにして、移植組織の生物学的
価値と機械的安定は保たれ続けるのである。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、上述の
殺菌方法は、既に述べたように、熱源の各々の作用範囲
において温度センサーが設置されていなければならない
ので、相対的に費用がかかるという問題があった。ま
た、ＤＥ４０３７８０６Ａ１の場合には、それに加え
て、温度センサーの一つが材料の中心に配列されること
になるため、これによって汚染のリスクが高まるような
導管が材料に入れられることになってしまうのである。
【００１０】ここで、慎重に検査された移植組織にふさ
わしい取り扱いは、一般的には、通常の手術室では施す
ことができない。このため、移植組織は、大学病院への
長い道のりを運ばれなければならないことになるが、こ
れよって汚染のリスクが更に高まることになる。
【００１１】更に、加熱装置として高周波加熱装置また
は誘導加熱装置を使用する殺菌方法の場合には、この方
法の実施にふさわしいこれらの装置の値段が高価である
ため、大学病院で広範囲に実用される機会もまことに少
ないものとなる。
【００１２】本発明は以上のような課題に鑑みなされた
ものであり、その目的は、迅速で、値段的にも手頃で、
そして手術室ですぐに実用され得る、つまりは移植組織
に更に何らかの処理をすることなく、汚染のリスクを更
に小さくするための骨の移植組織殺菌、特に人間の海綿
骨質移植組織殺菌の方法を確立することである。また、
この発明の目的は更に、この方法を実施するために相応
しい装置を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】以上のような課題を解決
するために、本発明においては、骨移植組織を大きさを
測定し、測定された骨移植組織をその大きさに対応した
容器に収容し、これを無菌液で満たし、更にこれをセル
フシールの蓋で密封した後、加熱殺菌を行う。そして、
加熱殺菌の後、前記セルフシールの蓋に管を差し込むこ
とにより密封状態で無菌液を除去し、無菌液除去後に管
を抜く。すると、セルフシールにより再び密封状態が形
成され、この状態で容器ごと冷却して骨移植組織を凍結
させることで、骨移植組織の無菌状態を保つようにして
いる。このような過程において、本発明では、後述する
ように、骨移植組織を殺さないように穏やかに加熱を行
うと共に、完全な殺菌が行えるような制御を行ってい
る。また、密封状態での無菌液の除去が完全に行えるよ
うな工夫等もしている。なお、本発明の長所は、各々次
に挙げられた事項から推測することができる。
【００１４】骨の移植組織殺菌、特に人間の海綿骨質移
植組織殺菌のためのこの方法は、次の点が特徴として挙
げられる。
【００１５】ａ）骨移植組織の大きさ、その準備と分析 ｂ）予め決められた容量をもつ容器内への骨移植組織の
設置 ｃ）骨移植組織より上部で、骨の大きさに応じて予測さ
れた容器のマークまで無菌液を容器に満たすこと ｄ）移送セットで貫通されることが予定された蓋を持つ
容器の密閉 ｅ）閉じられた容器を熱装置へ入れ、一定時間最終温度
になるまで容器を加熱し、正確に測られた骨移植組織の
大きさに応じた時間、最終温度を維持すること ｆ）室温まで容器の冷却 ｇ）容器から受容器へ液体を入れるための移送セットに
より、蓋の貫通予定部の貫通並びに受容器の蓋の貫通予
定部の貫通 ｈ）容器の蓋から移送セットの取り出し並びに骨移植組
織冷凍のための容器の冷凍室への運搬。
【００１６】
【作用】上に記した処理は、全般的に手術室で実行され
得る。その結果、実務上、殺菌処理の間に病原菌によっ
て移植組織が汚染される危険はもはやないのである。こ
のような汚染に対する最大の危険、すなわち手術室から
実験室（場合によっては大学病院外の）への移送の危険
はこれでもって克服されたのである。
【００１７】更に、冷凍室での移植組織の冷凍後、受容
器から液体を、場合によっては存在しているかもしれな
い病原体を検査するために取り出すことも可能である。
【００１８】容器から受容器への液体入れ替えの際、容
器の中の残留物を外部に出さないために濾過が行われ
る。そこで、容器からの液体放出の際、濾過装置が考慮
の対象となりその考慮に基づいて実際に濾過がなされる
のである。
【００１９】容器から液体を導き入れた後、容器内で骨
移植組織は、容器内部にある格子の上に、場合によって
はまだ存在する残りの液体、並びに残留物から分かれて
置かれることになる。このように骨移植組織は、容器と
一緒に冷凍されるために乾燥した状態で、なおかつ液体
の残りなしに、容器に保存され得るのである。
【００２０】この方法を実施するための装置は、各々容
器の大きさに応じて加熱器と冷却器として設計された２
つの付属品を伴った温度装置によって特徴付けられる。
液体の加熱とこの方法によって、隣合った場所で更に単
純化され得るのである。液体の加熱又は冷却は、ただ容
器を一方の加熱器から冷却器へ（又は冷却器から加熱器
へ）置き換えさえすればよいし、その置き換えには、ほ
とんど時間を必要としない。
【００２１】容器が加熱器の中に置かれたとき、加熱器
は容器上部を取り囲む加熱可能な壁状のカバーと一体と
なる。このように、液体、更には移植組織の温度変化を
小さくすることになる、ここで成される加熱はむらなく
実施されるのである。
【００２２】移植組織に対する何らかの特別な更なる処
置は必要とされないので、この発明に従った方法はある
大学病院では大変役立っているのである。特に温度セン
サーと移植組織を結び付けて考える必要はもはやなく、
ただ加熱のために容器に入れられさえすればよいのであ
る。この発明では、先に最も重要な数学上の数値を制御
のため熱装置にインプットした後で、無菌液、例えば無
菌水を容器に満たした後、移植組織の熱処理が自動的に
行われるのである。
【００２３】各々の移植組織の大きさに対して、この容
器は骨移植組織の大きさに応じて予測したマークまで無
菌液を満たし得るので、この方法は特に簡単である。使
用される液体の量は、骨移植組織の大きさにとらわれる
必要はない。このことは、装置の操作を本質的に簡易に
してくれる。
【００２４】次いで、全ての骨移植組織の大きさに対し
て唯一の値だけを示す一定時間内に、無菌液は予め予定
された温度に達する。この一定時間の経過後、これで以
て無菌液は移植組織の大きさに拘らず、少なくともほぼ
同温度を示す。いずれにせよ、全ての場合で移植組織の
殺菌のための、あるいは先に挙げられた病原体の殺菌の
ために必要充分な温度が得られるのである。
【００２５】特にこの一定時間は、加熱装置の熱性能に
従って選ばれているので、この一定時間の経過後、容器
内部の液体は約８０℃の温度に達するのである。この一
定時間は、例えば３０分であることもあれば、またそれ
より短いこともあり、それは容器の加熱受容力によって
異なる。
【００２６】その後に続く時間の長さは、正確に測定さ
れた骨移植組織の大きさに従って選択され、その際、そ
の大きさは先に装置にインプットされている。この時間
の継続中、最初の一定時間に得られた最終温度は維持さ
れ、厳密にいうと、移植組織の中心までこの最終温度が
伝わるほど長く維持されるのである。その後、更にこの
最終温度は維持され、つまり移植組織の中の病原菌が死
滅するまで維持されるのである。このいわば死滅時間
は、例えば１０分間である。
【００２７】この正確に測られた骨移植組織の大きさに
応じた時間は、この死滅時間と移植組織の中心まで第１
段階で得られた最終温度が伝えられんがために必要な時
間とで構成されている。この第２段階の時間は、予め経
験によって算出され、装置のディスケットの中に保存さ
れる。つまりは骨移植組織の数学的数値に左右されるの
であるが、調節器の数値が装置にインプットされれば、
第２段階の時間は自動的に選択されるのである。層状の
移植組織が問題になる場合は、調節スイッチを通して層
の厚さが数値としてインプットされる。
【００２８】液体内の均等な温度分散を達成するために
は、液体をふさわしい手段で渦状に回転させる。例え
ば、外側の磁気転換装置によって動かされる容器の内側
にある小さい磁石片によってである。これについては、
以下更に詳しく説明することにする。液体のこの渦化
は、冷却の際にもまた起こり得る。
【００２９】この温度装置は、更に目盛を持つ調節スイ
ッチと調節スイッチに従って第２段階の時間を調節する
コントロール装置を持っている。
【００３０】既に述べたように、例えば層状の移植組織
を扱う際には、層の厚さに重要に関係する。第２段階の
時間をコントロール装置が選択し、それに基づいて層の
厚さがインプットされる。層の厚さは、例えば装置内部
にあるディスケット（記憶装置）に記憶される。調節装
置の調節をし、装置のスタートボタンを押すと、第１段
階とそれに応じて選ばれた第２段階を包括する加熱が自
動的に始まる。
【００３１】装置に備わっている換気装置の助けを借り
て冷却器に冷風を吹き込むために、冷却器には、冷却ス
リットが取り付けられている。この装置は更に、更なる
データインプットのためのキーボードと、並びにデータ
アウトプットのためのプリンターが備わっている。この
データは、例えばプリンターがそれにあったラベルを印
刷し、アウトプットし、容器と受容器の“印付け”のた
めに利用される。
【００３２】既に述べた骨移植組織を入れる容器は、特
にガラスでできており、その上部には、蓋が取り付けら
れるねじ山がある。容器正面上部と蓋の間には、特に容
器内部を密閉できるための密閉リングがある。
【００３３】この蓋には、密閉されたゴム栓がしっかり
とはめこまれた中央開口部がある。容器の中にある液体
を導き入れるために、このゴム栓を通して移送セットは
貫通されるのである。
【００３４】この移送セットは、液体を導くものと換気
のための、２つの平行に反対方向にずらして付けられた
カニューレ（管）を有している。
【００３５】容器の中央開口部は、特にその上にカバー
が取り付けられて、外側に伸びているシリンダー壁によ
って更に先へ繋がっている。このカバーによってゴム栓
は、中央開口部において安全性が高められる。シリンダ
ー壁と蓋は、特に１つの固体のように結び付いている。
【００３６】中央開口部は容器内部において、ゴム栓を
貫き通した移送セットより長くなっている内側に伸びて
いるシリンダー壁によって先へ繋がっている。
【００３７】容器から液体を導くには、つまりは移送セ
ットの助けを借りて容器をひっくりかえし、つまりは蓋
を下へと向けるのである。この場合、骨移植組織は、容
器の蓋の内側にあり、内側に伸びているシリンダー壁を
除いて移送セットによって傷付けられる可能性がある。
他方、容器の内側へ移送セットの突き出た先端を移す際
に起こる移送セットの破損も、それはシリンダー壁によ
って防ぎ得るものではあるが、移植組織によって起こり
得る。他の言葉でいえば、このうち方向へのシリンダー
壁は、移植組織の保護にも、移送セットの保護にも貢献
しているのである。
【００３８】特に内側に伸びたシリンダー壁には、蓋の
内側の面近くで容器から液体を放出する際に、確かなフ
ィルター効果が得られるような大きさの放射状のスリッ
トがある。場合によっては内側に伸びたシリンダー壁の
外部と容器の内部の間に、液体の残りが留まるかもしれ
ない。この残りは、蓋を再び上にすれば容器のそこに戻
ってくるのである。
【００３９】この発明品の更なる特徴的な装備は、容器
の底の上部の、骨移植組織がその上におかれている容器
と平行した格子である。その際、液体を渦状に回転させ
るためにある磁気転換装置によって動かされる既に述べ
た磁石片が見出される。容器の底の上にある格子の間隔
は、骨移植組織を受け入れるのに十分な広さを考慮して
選ばれている。この格子は、容器の側面壁としっかり固
定されている。
【００４０】
【実施例】以下、本発明の好適な実施例について、図に
基づいて説明する。
【００４１】図１〜図３は、本発明に係る新規な方法を
実行するための装置（温度装置）を、種々の側面から描
いたものである。
【００４２】本実施例に係る温度装置は水平な表面部２
を有し、この表面部２には加熱器３と冷却器４とを備え
ている。ケース１上の加熱器３と冷却器４の凹断面は円
形に作られており、同じ内部直径を有している。
【００４３】表面部２上には、加熱器３の縁に沿って渦
巻状の熱導線６の形となった抵抗の熱を受け入れる加熱
可能な壁状のカバー５がある。この熱導線６は、また、
加熱器３の壁を取り巻き、その下部まで伸びている。壁
状のカバー５は、例えばアルミニウムで作られ得る。
【００４４】抵抗導線６は、電線７と８を介してコント
ロール装置９に接続されている。これにより第１段階の
間とそれに続く第２段階の間、電線７と８は導線６を介
して電気が送られるので、加熱器３並びに壁状のケース
５を暖めることができる。
【００４５】更に、加熱器３の底に配置されている磁気
転換装置１０は、コントロール装置９と接続している。
このような磁気転換装置１０は、明確には表されていな
いが、冷却器４の底にも存在しているのである。磁気転
換装置１０が回転されると、それと一緒に容器１３の底
にあり、加熱器３に嵌め込まれている磁石片１２を伴っ
た磁石１１が回転する。容器１３にある液体は、このよ
うに容器内にある磁石１２によって渦状に回転されるの
である。これによって、容器１３にある液体の加熱の際
に最もよい温度バランスが得られるのである。
【００４６】磁気転換装置１０は、コントロール装置９
を通じて、電気的に、また機械装置的に可動させられ
る。
【００４７】コントロール装置９は、更に電線１４を通
ってケース１の走査面１６調節スイッチ１５と結び付い
ている。例えば、ひねり式スイッチとして作られた調節
スイッチを介して骨組織の数学的な測定結果がインプッ
トされ、それを基礎としてコントロール装置９によって
第２段階の時間が決定される。調節スイッチ１５は、長
さを示す目盛である「目盛１７」がついている。もし、
図２中に１８として示されている骨移植組織が例えば円
板状に形作られているなら、調節スイッチ１５の助けを
借りて、円板の厚みがインプットされる。第２段階に必
要な時間は、前もってインプットされていた厚みによっ
てコントロール装置９の中にあるディスケット（記憶装
置）により精選される。その際、その時々の厚みと、そ
れに付随する第２段階の時間の関係は、予め経験的に算
出され得る。
【００４８】操作面には、更に加熱作業をスタートさせ
るスタートスイッチ１９、並びに冷却作業をスタートさ
せるスタートスイッチ２０がある。それらは各々、指示
ランプ２１，２２によって配列付けられている。プリン
ター２３は、取分け容器１３及び図４の中で表示されて
いる受容器の特徴を示すことに利用されるラベルの印刷
に働く、このラベルは、器具の中の図示されていないキ
ーボードを介して、インプットされたデータもしくは特
徴付けされたデータによって印刷される。
【００４９】冷却器４は、表示されていない開口部を通
じて、冷風が供給される。この冷風は、ケース１の内部
の図示されていないセットから送り出される。
【００５０】図２から分かるように、容器１３は加熱器
３にぴったり入れ込むことができるような大きさであ
る。その際、この壁状のカバー５は、容器１３の上部
に、厳密にいうと容器１３の液体で一杯にされる容器１
３の側面に付されたマーク２４まで達するのである。液
体の表面は、壁状のカバー５の上縁まで達する。その結
果、液体が素早く加熱滅菌される。もし、小型の移植組
織１８が殺菌される場合、マーク２４がカバー５の下部
にくる可能性もある。いずれの場合も、移植組織１８が
完全に液体で覆われるように注意されなければならな
い。
【００５１】移植組織１８は、容器１３の内部の（容器
１３の）底部から一定の距離を持ち、平行にしっかりと
配置された格子２５の上に置かれている。底部と格子の
間には、容器１３の中の液体を旋回させるために働く磁
石片１２がある。更には、容器１３の中にある液体が原
則的に流し出されてしまった後、格子２５と容器１３の
底部の間の領域に、残りの液体がだんだん集まってく
る。その結果、容器１３の中の移植組織１８が液体によ
って囲まれていない状態、即ち乾燥した状態で冷凍され
ることである。
【００５２】容器開口部は、容器１３の上部の外縁のね
じ山に螺合する蓋２６によって閉じられる。実施例にお
いて、この蓋２６は合成樹脂で作られており、適当な殺
菌処理の後、何回も使用することができる。
【００５３】蓋２６は、その中に自動防漏式のゴム栓が
ぴったりとはめこまれた中央開口部２７を持っている。
中央開口部２７は、外側に伸びているシリンダー壁２９
によって先に繋がっている。そして、シリンダー壁２９
の上部には、更にカバー３０が取り付けられている。こ
のカバー３０は、いうなれば、ゴム栓２８の保護のため
に働く。更に、中央開口部２７は、内側へ伸びているシ
リンダー壁３１によって続いている。蓋２６、並びにシ
リンダー壁２９と３１は、例えば１個の固体として形成
され得るのである。
【００５４】ここで、図に示されるように、容器１３の
気密した状態の密閉を補助するために、容器１３の前面
部と蓋２６の間に密閉用リング３２が備えられている。
【００５５】図４は、容器１３の中にある液体が流し出
されるべき場合の状態を示す図である。その際、液体
は、移送セット３３の助けを借りて受容器３４へ送られ
る。この受容器３４は、例えば殺菌された瓶である。こ
の受容器３４は、場合によっては、培養液で満たされた
瓶であることもあり得る。
【００５６】移送セット３３は、２つの平行に反対方向
にずらして付けられた同じ長さのカニューレ３３ａ，３
３ｂからできている。横に配置された補強材３５は、移
送セット３３の容器１３もしくは受容器２４への挿入を
限定するためのストッパーの役目をする。
【００５７】図４に示されているように、この移送セッ
トは、一方では容器１３のカバー３０もゴム栓２８も突
き通し、他方では受容器３４の蓋３６も突き通してい
る。ゴム栓２８も蓋３６も自己密封式（セルフシール）
の物質からできている。自己密封式（セルフシール）の
物質とは、自動的に刺し穴等がふさがる物質のことをい
う。従って、移送セットの侵入を原因とする開口は、移
送セットが再び取り出された後、再び閉鎖する（特に、
水から閉鎖する）。
【００５８】図４に示されるように、移送セット３３の
カニューレ３３ａの先端は、容器１３の中へ入れられた
後、移植組織１８をカニューレ３３ａの先端によって生
じる損傷に対して保護するため、また、その反対の場合
の保護のためにも、シリンダー壁３１により上には行か
ないところまでしか突き通されない。横に配置された補
強材３５は、実際ストッパーとして働く。それは、１個
の固体のようにカニューレ３３ａと３３ｂとに結び付い
ている。
【００５９】更に分かるように、放射状のスリット３７
が、内側に向いたシリンダー壁３１の側壁に設けられて
いる。より厳密にいえば、スリット３７は蓋２６の内側
近くの領域に設けられている。この放射状のスリット３
７は、容器１３から液体を誘導する際、残留物を取るた
めのフィルタースリットとしての働きをする。この目的
のために、容器１３は移送セット３３据え付けの後、液
体を放射状のスリット３７を通過して流れさせるため
に、まず最初に軽く下に向けられる。その際、この誘導
はカニューレ３３ｂを通して行われる。その間、カニュ
ーレ３３ａは、換気の働きをする。残留物は、シリンダ
ー壁３１の外壁と、容器１３の内壁の間の領域に徐々に
集められる。
【００６０】容器１３は、空にされ、そして移送セット
３３が蓋２６から取り出された後、底を下にして、台の
上に置かれる。その結果、骨移植組織１８が最終的に格
子２５の上に置かれるのである。
【００６１】場合によっては、容器１３の中にまだ残っ
ている液体、並びに既に述べた残留物が格子２５と容器
１３の底部の間の領域に徐々に集まってくる。その結
果、骨移植組織の格子２５の上での乾燥した状態での貯
蔵が可能になる。この状態において、依然として閉鎖さ
れた容器１３は、骨移植組織を冷凍するために冷却室に
おかれる。受容器３４の中にある液体は、殺菌法をチェ
ックするために実験に供される。
【００６２】
【発明の効果】以上のようにして、本発明によれば、迅
速で、値段的にも手頃で、そして手術室ですぐに実用さ
れ得る、つまりは移植組織に更に何らかの処理をするこ
となく、汚染のリスクを更に小さくするための骨の移植
組織殺菌、特に人間の海綿骨質移植組織殺菌の方法及び
装置を確立することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】温度装置の作動例の正面図である。
【図２】温度装置の側面図である。
【図３】温度装置の俯瞰図である。
【図４】移送セットを通して、受容器と接続した骨移植
組織の入った容器を示す図である。
【符号の説明】
２ 表面部 ３ 加熱器 ４ 冷却器 ５ 壁状のカバー ６ 熱導線 ９ コントロール装置 １０ 磁気転換装置 １１ 磁石 １２ 磁石片 １３ 容器 １７ 目盛 １８ 骨移植組織 ２５ 格子 ２６ 蓋 ２７ 中央開口部 ２８ 自己密封式ゴム栓 ２９，３１ シリンダー壁 ３３ 移送セット ３３ａ，３３ｂ カニューレ ３４ 受容器 ３５ 補強材 ３６ 蓋 ３７ 放射状のスリット

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ）用意された骨移植組織の大きさを測
    定する工程と、 ｂ）大きさが測定された骨移植組織を、予め決められた
    収容量を持つ容器内へ配置する工程と、 ｃ）前記骨移植組織の大きさに応じて当該骨移植組織全
    体が埋没するように無菌液を前記容器内に満たす工程
    と、 ｄ）自己密封式の蓋で前記容器を密閉する工程と、 ｅ）この密閉された前記容器を温度装置へ入れ、所定の
    最終温度になるまで該容器を加熱し、正確に測られた骨
    移植組織の大きさに応じた時間、最終温度を維持する工
    程と、 ｆ）最終温度が維持された後、室温まで前記容器を冷却
    する工程と、 ｇ）冷却後、前記容器の自己密封式の蓋に管を貫通さ
    せ、当該容器内から他の容器（受容器）へ液体を移動さ
    せる工程と、 ｈ）前記容器の蓋から管を取りはずし、当該容器全体を
    冷却することにより前記骨移植組織を冷凍する工程と、 を含む骨移植組織の殺菌方法。
  2. 【請求項２】 請求項１記載の殺菌方法において、第１
    段階の間、前記容器内の液体が約８０℃の温度まで加温
    されることを特徴とする殺菌方法。
  3. 【請求項３】 請求項１又は２記載の殺菌方法におい
    て、加熱と冷却の際、前記容器内の液体に渦を生じさせ
    ることを特徴とする殺菌方法。
  4. 【請求項４】 請求項１、２又は３記載の殺菌方法にお
    いて、前記容器から前記受容器への液体入れ替えの際、
    該容器内の残留物を外部に出さないために濾過が行われ
    ることを特徴とする殺菌方法。
  5. 【請求項５】 請求項１〜４いずれか記載の殺菌方法に
    おいて、前記容器内から液体を除去した後、該容器内に
    おいて、前記骨移植組織が該容器内に残留する液体から
    分離されることを特徴とする殺菌方法。
  6. 【請求項６】 請求項１〜５いずれか記載の殺菌方法に
    おいて、前記液体として無菌水が使用されることを特徴
    とする殺菌方法。
  7. 【請求項７】 請求項１〜５いずれか記載の殺菌方法を
    実施するための殺菌装置であって、各々容器の大きさに
    応じて、加熱器と冷却器として設計された２つの付属品
    を伴った温度装置を備えることを特徴とする殺菌装置。
  8. 【請求項８】 請求項７記載の殺菌装置において、前記
    加熱器は容器上部を取り囲む加熱可能な壁状のカバーを
    備え、前記容器が加熱器の中に置かれたとき、当該壁状
    のカバーと一体となることを特徴とする殺菌装置。
  9. 【請求項９】 請求項７又は８記載の殺菌装置におい
    て、更に、長さを示す目盛を持つ調節スイッチと、この
    調節スイッチに従って第２段階を調節するコントロール
    装置を有していることを特徴とする殺菌装置。
  10. 【請求項１０】 請求項７〜９いずれか記載の殺菌装置
    において、前記容器の内部にある磁石片を稼働させるた
    めに磁気転換装置を備えることを特徴とする殺菌装置。
  11. 【請求項１１】 請求項７〜１０いずれか記載の殺菌装
    置において、データのインプットのためのキーボードと
    データアウトプットのためのプリンターを備えているこ
    とを特徴とする殺菌装置。
  12. 【請求項１２】 請求項７〜１１いずれか記載の殺菌装
    置において、前記容器に蓋をねじって止めており、この
    蓋と前記容器の間には密閉用リングがあることを特徴と
    する殺菌装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１２記載の殺菌装置において、
    前記蓋に自己密封式の栓がぴったりと嵌め込まれた中央
    開口部があることを特徴とする殺菌装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３記載の殺菌装置において、
    前記中央開口部が、カバーの取り付けられている外側に
    伸びているシリンダー壁を備えることを特徴とする殺菌
    装置。
  15. 【請求項１５】 請求項１３又は１４記載の殺菌装置に
    おいて、前記シリンダー壁は、前記中央開口部の前記栓
    を突き通す管より長いことを特徴とする殺菌装置。
  16. 【請求項１６】 請求項１５記載の殺菌装置において、
    前記シリンダー壁には、前記蓋の内側の面の近くに放射
    状のスリットがあることを特徴とする殺菌装置。
  17. 【請求項１７】 請求項７〜１６いずれか記載の殺菌装
    置において、前記容器の底から離れた位置に、前記骨移
    植組織を前記容器に挿入の際、骨移植組織がその上に載
    置される格子を備え、この格子と該容器の底の間には磁
    石片があることを特徴とする殺菌装置。
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