JPH0698159B2 - 合成骨移植体 - Google Patents
合成骨移植体Info
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Description
およびないし支持するための合成骨移植体に関する。
る。非常に限られた場合ではあるが例えば複雑骨折の場
合に、成長過程の子供においても合成骨が採用されてい
る。即ち公知のように合成骨移植体の使用は、子供の場
合に発育障害を生じてしまい、これは相応した手術によ
る矯正を必要とする。接続要素特に吸収性の材料から成
るボルトによって作業するために、特に小児外科におい
ては実施できない実験が初めて行われた。その場合に得
られた経験は使用に対する関心が出なかった。一方では
使用範囲が非常に制限され、他方ではボルトは締付け固
定の際に負荷に抵抗できなかった。吸収性の材料は強度
が小さ過ぎるので、たいていねじ付ボタンは壊れた。ま
たいずれの場合にも固定の問題は解決されず、各骨片は
プレートあるいはセルクラーゲン(Cerclagen)のよう
な補助的な要素で保持しなければならなかった。
出発していた。金属製移植体を使用した場合、いわゆる
マイクロ安定性即ち骨片の間における最小の動きだけを
許す安定性が与えられねばならない。マイクロ安定性の
接続は、知覚し得る動きを確認できずに、骨折範囲を介
して約60〜80kpの荷重を許す。
上述したマイクロ安定性を許している。ここで接続と
は、10〜20kpの荷重の場合に骨折範囲を介して知覚でき
る小さな動きを許すことを意味している。従って骨折は
支持安定性および運動安定性を有している。荷重安定性
の合成骨は求められていない(成人外科を比較せよ)。
適用される全く新しい合成骨移植体を得るために利用し
ている。
すことのない合成骨で処置できるような小児外科用の移
植体を作ることにある。
の手段によって達成できる。
テープと共に使用することは、成長過程における子供に
おいても、成長障害を起こすことなしに、合成骨を使用
できるようにし、その場合上述した必要なマイクロ安定
性が得られる。
径方向外側に向いた広がり部を持った円筒状中空室とを
有する中空ボルトを使用すると有利であり、その場合ボ
ルト尖端に軸方向の貫通孔が設けられている。かかるボ
ルトは、このボルトを設置する際にそのほぼ全長に亘っ
て力を一様に分布して、それを破損しないようにする特
別な工具で使用される。
外側に向いた力が生じて、ボルトを押し広げてしまうこ
とが防止される。
収材料の吸収のような組織上の浸透が改善させられる。
具は、外側輪郭がボルトの中空室の形に相応し且つ軸方
向に延びる心出しピンを有するねじ回しであることによ
って特徴づけられる。心出しピンはボルトを骨の孔と一
致して挿入するために使用する。
ボルトを心出しして孔に挿入するために、心出しピンが
ねじ回しの中にばね圧に抗して軸方向に移動可能に支持
されていると有利である。
する。
このテープは一方の骨片から他方の骨片に力を伝達し、
両方の骨片を固定する引張り帯と同じである。接続要素
は対応した骨片およびテープを貫通する。図面において
Fは骨片である。接続要素1は数ミリメートルの大きさ
であり、図面では点で示されている。2はテープであ
る。骨片の間隔は理解し易くするために誇張して拡大し
て示されている。
は吸収性で生物適合性の材料から成る糸で編まれるか織
られている。その場合編目の幅、糸の間隔および経過
は、編物ないし織物が接続要素によって非常に簡単に突
き通せるように決められている。テープの長手方向にお
ける弾性変形が非常に小さいことが重要である。これは
相応した糸の経過によって影響される。図面に示されて
いるように糸21は、接続要素1がテープを突き通してい
る範囲で変位されているだけである。
される。この接続要素は例えばポリグルコナート(Poly
gluconat)やポリラクタート(Polylactat)などのよう
な公知の材料で作られる。この材料は生物退行性および
生物適合性である。
が断面斜視図で示されている。10はブッシュであり、こ
れは環状フランジ12を持った管状部分11を有している。
全長が約2mmの場合その肉厚は例えば約0.5mmである。フ
ランジ12の直径は約5mmであり、管状部分11の内径は約2
mmである。その大きさに合くぎあるいはプラグの形をし
た対向部材13が合わされている。プラグ13ののこ歯状の
外側の輪郭14は、ブッシュ10とプラグ13とを差込み結合
する際にこれらの部品が破損することなしに、良好な圧
力嵌めを実現するために用られる。中央の円筒状盲孔15
は、外科用器具例えば差込み結合を容易にする特別な平
行形鉗子の上にプラグ13を保持するために利用される。
プラグ13の長さは、ブッシュ10がたいていは板状骨片の
厚さよりも短くなければならないので、ブッシュ10より
も長い。しかし接近することができる場所においては、
ボルトおよびナットで作業することもできる。
プは片側だけに設けられるが、管状骨の場合、骨の両側
にテープ2を設けることが可能であり且つ望まれる。使
用される接続要素1はテープ2を貫通する。従ってテー
プ2は引張り帯と同じ作用をする。
て使用する。かかるボルト3は第5a図から第5c図に示さ
れている。ボルト3は軸部30を有し、この軸部30はその
全長に亘って比較的大きなねじピッチの雄ねじ31を有し
ている。ボルト頭部32は好適には平らであり、フランジ
の形をしている。中空ボルト3はほぼその全長に亘って
中空室33が開けられている。この中空室33は種々に形成
できるが、ただ半径方向外側に向いた広がり部を有して
いることが重要である。図示した実施例において、この
中空室33は断面十字形に形成されている。ボルト尖端に
は同心的に延びる貫通孔34が開けられており、その理由
については後述する。中空室33に開口している複数の半
径方向孔35は、組織上の浸透を促進するためおよびボル
トの生物学的な退行を容易にするために用いられる。
ある。このねじ回しはボルト30の中空室33の輪郭に相応
した断面形状のソケット付ねじのねじ回しと同じであ
る。その工具4は第6図に全体が示され、第7図に一部
断面図で示されている。工具4はここでは断面十字形の
中空軸41から成っており、グリップ42として使用する太
い端部を有している。グリップ42は取り外しできる。中
空軸41の尖端には孔44があり、この孔44を通して中空軸
41の円筒状中空室45内における移動可能に支持された心
出しピン46が突き出している。心出しピン46は後方端が
円筒状孔45の中に支持される案内部分47の形に太くされ
ている。コイルばね48は押圧板49を介して心出しピン46
をその通常の終端位置に移動する。コイルばね48はその
後方において取り外せるグリップ42に接触支持されてい
る。
ルト3はねじ回し4の上に被せられている。その場合心
出しピン46は、そこにある貫通孔34を通してボルト3か
ら突き出している。
ピン46が突き刺され、ボルト3に対する経路を用意す
る。その孔は反対側において心出しピン46で探され、テ
ープ2の織物を貫通する。心出しピン46が弾性を有して
いるので、これが患者に傷を付ける危険はない。
41の断面十字形の外側輪郭は、非常に大きな回転トルク
の場合もボルト3における面圧を小さくし、押し広げを
生じてしまう半径方向力を防止する。従ってボルト頭部
32を介してボルト軸部30に力を伝達する必要はない。こ
れによって破損の危険は著しく減少される。それにも拘
わらず損傷が生じた場合、まだ残っている部分とねじ回
し軸との間のかみ合いが維持され、その部分は再び取り
外せる。
について簡単に説明する。
された骨片の間の接続強度が示されている。その曲線の
経過は定性的に観察したものであり、定量的に観察した
ものではない。時点Oは手術終了時点と見なす。接続の
強度は使用される移植体の強度にほぼ相応している。こ
の強度は細い実線で示されている。手術後ほぼ4週間後
において吸収性材料の生物的退行が始まり、その強度は
大きく減少する。例えば2週間後に既に接続組織上の浸
透が始まる。この浸透による強度は一点鎖線で示されて
いる。4〜6週間後に骨の成長が始まり、これによって
移植体接続部の強度が増加する。全体強度は両方の強度
の合計に相応しておらず、太い実線で示されている包絡
線で表される。
て、成長障害は生じない。
によって子供の骨の場合、手術および骨の開放によって
条件づけられる追加的な成長刺激は避けられる。
常に低減される。
編物は接続要素のテープ2への突き通しを容易にする。
切断した際にテープが分離しないようにするために、横
糸を縦糸に溶着することが重要である。
2図は吸収性材料から成る接続要素を持ったテープの拡
大詳細図、第3図はブッシュおよびプラグの断面斜視
図、第4図は管状骨片における移植体の使用状態の説明
図、第5図は中空ボルトの側面図、第6図はねじ回しの
斜視図、第7図はねじ回しの断面図、第8図は骨片間の
強度と時間の関係を示した線図である。 1…接続要素、2…テープ、3…中空ボルト、 32…ボルト頭部、33…中空室、34…貫通孔。
Claims (7)
- 【請求項1】特に子供における盖状骨あるいは管状骨の
部片を固定およびないし支持するための合成骨移植体で
あって、固定すべき骨片(F)を貫通する吸収性の生物
適合性の材料から成る接続要素(1,3)と、この接続要
素(1,3)によって骨片(F)に固定される吸収性材料
から成るテープ(2)とから構成されている合成骨移植
体。 - 【請求項2】接続要素が、平らな頭部(32)と断面が規
則的な形をし半径方向外側に向いた広がり部を持った円
筒状中空室(33)とを有する中空ボルト(3)であり、
ボルト尖端に軸方向の貫通孔(34)が設けられているこ
とを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の管状骨用の
移植体。 - 【請求項3】広がり部が軸方向に延びる中空溝であるこ
とを特徴とする特許請求の範囲第2項記載の移植体。 - 【請求項4】中空ボルト(3)が半径方向に向けられた
貫通孔(35)を備えていることを特徴とする特許請求の
範囲第2項記載の移植体。 - 【請求項5】接続要素(1)が、ブッシュ(10)とこれ
にはまり込む頭部付のプラグ(13)とから成っているこ
とを特徴とする特許請求の範囲第1項記載の移植体。 - 【請求項6】テープ(2)が編まれ、規則的な間隔をお
いて横糸が縦糸に溶着されていることを特徴とする特許
請求の範囲第1項記載の移植体。 - 【請求項7】テープ(2)が織られ、糸(21)が約60°
の角度で互いに交差していることを特徴とする特許請求
の範囲第1項記載の移植体。
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