JPH0666688U - 医療用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 副作用のアレルギー反応がなく、かつ生体組
織に対し瘻孔形成性がシリコーンゴムより優れた瘻孔形
成層を有する医療用カテーテルを提供すること。 【構成】 シリコーンゴムチューブの外周面の適宜の部
分に瘻孔形成層６を形成してなる医療用カテーテル１
で、瘻孔形成層６が、シリコーンゴムと溶剤に溶かした
合成ゴムや合成ゴムのラテックス液、またはシリコーン
ゴムと溶剤に溶かしたプラスチックやプラスチゾル液、
またはこれらの混合液から形成されている。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

この考案は、医療用カテーテル、特にアレルギー反応を起こさず、瘻孔の形成 能に優れた瘻孔形成層を有するカテーテルに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】

シリコーンゴム製カテーテルは生体反応が少なく生理的にも安定であるメリッ トを生かし、医療用カテーテルとして多分野に利用されている。しかし手術後の ドレーンとして体内に長期留置されるような場合には、この長所が災いして、カ テーテル留置部の人体組織にはなかなか瘻孔が形成されないために、手術後カテ ーテルを抜去する時、手術部の体液が他の組織に漏出して合併症を併発する原因 となることがしばしばある。このような短所を克服するために、カテーテルの必 要な生体組織留置部に天然ゴムラテックスなどとシリコーンゴムからなる生体組 織に対し適度な刺激を有する瘻孔形成層（被覆部）を設けたカテーテルが開発さ れている（実公昭61-15899号公報）。

【０００３】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、近年、これらのカテーテルに用いられている成分である天然ゴ ムを利用した医療用具にアレルギー反応が多発し、大きな問題となっている。そ の原因としては、天然ゴム中のある種のタンパク質が患者の粘膜や組織に接触し て体内に入り、アレルギー反応を起こすと言われている。このアレルギー反応は 「アナフィラキシー反応」と呼ばれ、重篤な場合には呼吸停止や意識不明になる ことがある。

【０００４】 そこでこの考案は、前記従来のもつ問題点を解決し、副作用のアレルギー反応 がなく、かつ生体組織に対し瘻孔形成能がシリコーンゴムより優れた瘻孔形成層 を有する医療用カテーテルを提供することを目的とする。

【０００５】

【課題を解決するための手段と作用】

前記目的を達成するため、請求項１の考案は、前記のような医療用カテーテル において、図１〜３に示すように瘻孔形成層６を、シリコーンゴムと溶剤に溶か した合成ゴムや合成ゴムのラテックス液(Ａ)、またはシリコーンゴムと溶剤に溶 かしたプラスチックやプラスチゾル液(Ｂ)、またはこれらの混合液(Ａ＋Ｂ)から 形成している。

【０００６】 図１は医療用カテーテルとしてのＴ字ドレーンの正面図、図２は図１の線Ａ− Ａ′に沿う拡大断面図、図３は図１の線Ｂ−Ｂ′に沿う拡大断面図である。１は 例えば胆道外科手術のときに用いられるＴ字ドレーンで、垂直脚２と水平脚３が プレス等でＴ字に接続されて構成されている。垂直脚２と水平脚３はそれぞれの 内腔４，５が連通したシリコーンゴムチューブよりなっている。垂直脚２の外周 面には水平脚３との接続部から垂直脚２の先端側に所定の長さにわたり瘻孔形成 層６が固着されている。

【０００７】 瘻孔形成層６を作るには、まず接着性のあるシリコーンゴムと瘻孔形成用の溶 液、すなわち溶剤に溶かした合成ゴムや合成ゴムのラテックス液を充分に混合撹 拌した後、さらに必要ならばこの混合液にコーティングするのに都合の良い粘度 にするために溶剤を適宜追加して撹拌、脱泡し混合液を調整する。このようにし て作成した混合液を垂直脚２の目的の部分にコーティングした後、充分に溶剤を 気散させて加熱又は室温で硬化させると、瘻孔形成層６ができ上がる。瘻孔形成 層６の作成に用いられる接着性のあるシリコーンゴムは加熱硬化型でも室温硬化 型でも構わない。尚、瘻孔形成用の溶液として前記に挙げた溶剤に溶かした合成 ゴムや合成ゴムのラテックス液は一例であって、これに代えて溶剤に溶かしたプ ラスチックやプラスチゾル液、またはこれらの混合液を用いてもよい。

【０００８】 図４は瘻孔形成層６が形成されたＴ字ドレーン１を用いた総胆管結石症の術例 を示している。従来のものでは前記したように副作用としてのアレルギー反応を 起こしていたが、Ｔ字ドレーン１ではこのようなアレルギー反応を全く起こすこ とがない。また、このＴ字ドレーン１では抜去後の胆汁漏出による腹膜炎は、ほ とんどみられず、瘻孔の形成は１〜２週間程度の留置抜去により十分可能である 。

【０００９】

【実施例】

次に、瘻孔形成層６を作成するための各種実施例を説明する。 実施例１ 加熱硬化型シリコーンゴム10ｇに塩化ビニル樹脂のプラスチゾル20ｇを加え、 充分に撹拌した後、トルエンを徐々に約65ml加えて、コーティングするのに都合 の良い粘度に調整する。この割合のコーティング液で垂直脚２の先端のチューブ 内面にコーティング液が入らないように適当な栓を詰めると共に、コーティング 不要の部分（先端部分）をテープなどでマスキングしたＴ字ドレーン１の目的の 部分をディッピングにてコーティングする。コーティング終了後、風乾して溶剤 を気散させ、かつマスキングテープ等を取り除く。しかる後、オーブンにて170 ℃で約15分加熱硬化させると、瘻孔形成層６がＴ字ドレーン１上にでき上がる。

【００１０】 実施例２ 加熱硬化型シリコーンゴム10ｇに合成イソプロプレンラテックス約６mlを少し ずつ加え、ゆっくり撹拌した後、さらにトルエンを徐々に約80ml加えて、コーテ ィングするのに都合の良い粘度に調整する。この割合のコーティング液で垂直脚 ２の先端のチューブ内面にコーティング液が入らないように適当な栓を詰めると 共に、コーティング不要の部分（先端部分）をテープなどでマスキングしたＴ字 ドレーン１の目的の部分をディッピングにてコーティングする。コーティング終 了後、風乾して溶剤を気散させ、かつマスキングテープ等を取り除く。しかる後 、オーブンにて140℃で約30分加熱硬化させると、瘻孔形成層６がＴ字ドレーン １上にでき上がる。

【００１１】 実施例３ 加熱硬化型シリコーンゴム10ｇにスチレン-イソプレン系熱可塑性エラストマ ー10ｇを予めトルエン100mlに溶かしておいた溶液を、約80ml少しずつ加え、充 分に撹拌した後、コーティングするのに都合の良い粘度にするため、さらにトル エンを約15ml加え、コーティング液を調整する。この割合のコーティング液で垂 直脚２の先端のチューブ内面にコーティング液が入らないように適当な栓を詰め ると共に、コーティング不要の部分（先端部分）をテープなどでマスキングした Ｔ字ドレーン１の目的の部分をディッピングにてコーティングする。コーティン グ終了後、風乾して溶剤を気散させ、かつマスキングテープ等を取り除く。しか る後、オーブンにて140℃で約30分加熱硬化させると、瘻孔形成層６がＴ字ドレ ーン１上にでき上がる。

【００１２】 実施例４ 加熱硬化型シリコーンゴム10ｇに合成ポリイソプレン10ｇを予めトルエン300 mlに溶かしておいた溶液を約135ml少しずつ加え、充分に撹拌した後、コーティ ングするのに都合の良い粘度にするため、さらにトルエン約80ml加えてコーティ ング液を調整する。この割合のコーティング液で垂直脚２の先端のチューブ内面 にコーティング液が入らないように適当な栓を詰めると共に、コーティング不要 の部分（先端部分）をテープなどでマスキングしたＴ字ドレーン１の目的の部分 をディッピングにてコーティングする。コーティング終了後、風乾して溶剤を気 散させ、かつマスキングテープ等を取り除く。しかる後、オーブンにて140℃で 約30分加熱硬化させると、瘻孔形成層６がＴ字ドレーン１上にでき上がる。

【００１３】 実施例５ 室温硬化型シリコーンゴム10ｇに合成ポリイソプレンラテックス約５mlを少し ずつ加え、ゆっくり撹拌した後、さらにトルエンを徐々に約65ml加えてコーティ ングするのに都合の良い粘度に調整する。この割合のコーティング液で垂直脚２ の先端のチューブ内面にコーティング液が入らないように適当な栓を詰めると共 に、コーティング不要の部分（先端部分）をテープなどでマスキングしたＴ字ド レーン１の目的の部分をディッピングにてコーティングする。コーティング終了 後、風乾して溶剤を気散させ、かつマスキングテープ等を取り除く。しかる後、 室温にて硬化させると、瘻孔形成層６がＴ字ドレーン１上にでき上がる。

【００１４】 前記では医療用カテーテルとしてＴ字ドレーン１を挙げたが、これは一例であ り、この考案はＴ字ドレーン１に限られるものではない。

【００１５】

【考案の効果】

この考案は前記のように瘻孔形成層を、シリコーンゴムと溶剤に溶かした合成 ゴムや合成ゴムのラテックス液、またはシリコーンゴムと溶剤に溶かしたプラス チックやプラスチゾル液、またはこれらの混合液から形成し、従来のように天然 ゴムを用いて形成していないので、アレルギーの心配がなく、手術後の合併症に 対しても安全な製品として用いることができる。また、生体組織に対し適度の刺 激性を有していることもあって早期に瘻孔を形成することができ、瘻孔形成能に も優れている。

【図面の簡単な説明】

【図１】医療用カテーテルとしてのＴ字ドレーンの正面
図である。

【図２】図１の線Ａ−Ａ′に沿う拡大断面図である。

【図３】図１の線Ｂ−Ｂ′に沿う拡大断面図である。

【図４】Ｔ字ドレーンが総胆管部に用いられている図面
である。

【符号の説明】

１ Ｔ字ドレーン ２ 垂直脚 ３ 水平脚 ４，５ 内腔 ６ 瘻孔形成層

Claims (1)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 シリコーンゴムチューブの外周面の適宜
   の部分に瘻孔形成層を形成してなる医療用カテーテルに
   おいて、前記瘻孔形成層が、シリコーンゴムと溶剤に溶
   かした合成ゴムや合成ゴムのラテックス液、またはシリ
   コーンゴムと溶剤に溶かしたプラスチックやプラスチゾ
   ル液、またはこれらの混合液から形成されていることを
   特徴とする医療用カテーテル。