JPH0657322U - トロカール - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本考案は、栓子とトリガーを改良したトロカ
ールを提供することを目的とする。 【構成】 上述の目的を達成するために、本考案のトロ
カール（２００）は、体腔を形成する組織を貫通させて
カニューレを挿入することを容易にするトロカールにお
いて、ハンドル（１２６Ｂ）と、ハンドル（１２６Ｂ）
から延設され、長手方向の中心軸を形成する栓子（２４
０）と、カニューレの先端を超えて突出するように構成
された部分および複数のカム（２４４）を有するトリガ
ー（２４２）とを具備して成り、カムの各々が、内面
（２４５）と、外面（２４６）と、遠位の先端部（２５
０）とを有しており、外面が長手方向の中心軸に対して
所定の角度を以て配置された平面により形成され、遠位
の先端部（２５０）が外面に対して垂直な軸線を中心と
する円弧形状に形成される構成とした。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、腹部壁を貫通させてアクセス管を挿入するトロカールに関し、特に 、栓子とトリガーとを改良したトロカールに関する。

【０００２】

【従来の技術】

皮膚に大きな傷を付けないために、腹腔鏡検査技術を利用した腹部の外科手法 が増加している。腹腔鏡外科手術では典型的に、特別な針（米国特許公報第４８ ０８１６８号に開示された空気針と同様の針）が皮膚を貫通して挿入され、二酸 化炭素等の膨張ガスを使用して腹腔を膨張させる。腹部が充分膨張したら前記空 気針を取外して、剛性のアクセス管またはカニューレを皮膚の同じ位置に挿入す る。このアクセス管またはカニューレは前記空気針よりも大きな直径、例えば５ ｍｍ、１０ｍｍまたは１１ｍｍの直径を有している。

【０００３】 前記アクセス管は、腹腔鏡や、米国特許公報第５０４０７１５号に開示された ステープラーや、米国特許公報第５０８４０５７号および同５１００４２０号に 開示された外科用クリップ適用具等、他の腹腔鏡外科手術の器械を腹腔に挿入す るために使用される。アクセス管を皮膚を貫通して挿入するために、アクセス管 の内径にトロカールを配置して、アクセス管の先端に組織を切断する鋭い前縁端 を設ける。

【０００４】 トロカール装置に関しては多数の従来技術があり、例えば、米国特許公報第４ ５３５７７３号、同４６０１７１０号、同４６５４０３０号、同４９０２２８０ 号、４９３１０４２号等に開示されている。皮膚を貫通するようにトロカールを 付勢すると、皮膚との摩擦により保護管が手前の方向（以下、近位の方向と記載 する）後退する。アクセス管が皮膚を貫通した後には、保護管と皮膚との間には 摩擦は作用しない。そして、バネにより保護管が先端方向（以下、遠位の方向と 記載する）前進して切断面を覆う。上記トロカールには、内蔵を傷つけないよう に、保護管を所定の前進位置に係止する手段を具備するものもある。 従来技術のトロカールは、ある作用原理に基づいている。つまり、トロカール が皮膚を貫通して前進するとき、保護管に摩擦または抗力が作用して、保護管が 近位の方向に後退して切断面を露出させる。アクセス管が皮膚を貫通すると、保 護管に作用する抗力が除去され、バネにより付勢された保護管が遠位の方向に前 進して切断面を覆う。

【０００５】 図１に、コネチカット州、ノーウォーク市所在のＵ．Ｓ．サージカル社の１０ ｍｍのオート・スーチャル・サージポート（登録商標）と類似する従来技術のト ロカールを図示する。図１のトロカールは、アクセス管１と、栓子２と、保護管 ３とを具備している。保護管３は栓子２を覆うように遠位の方向に付勢されてい る。保護管３は概ね円筒形の管を具備している。この円筒形の管は、丸みまたは 傾斜の付いた先端４を有している。 図１に示すような従来のトロカールには、皮膚、特に強固な筋膜を貫通させる ために、非常に大きな力が必要となるという問題がある。非常に大きな挿入力の ために、トロカールが皮膚を貫通した後でも内蔵の方向に前進を続ける。従って 、保護管は、トロカールが内蔵に到達する前に、前進するトロカールの先端に追 いつかなければならない。

【０００６】 図２に、他の従来技術によるトロカールを図示する。図２に示すトロカールは 、米国特許公報第５０６６２８８号に開示された、ニュージャージー州ソマビル 市所在のエチコン社製、１０／１１ｍｍエチコン・エンドパス・トロカール（登 録商標）である。このトロカールは、アクセス管５と、栓子６と、保護管７とを 具備している。保護管７は遠位の方向に付勢されて栓子６を覆う。他のトロカー ルとは異なり、保護管７は、半径の突出部９を具備する弾丸状の端部８を具備し ている。 米国特許公報第５０６６２８８号には、このトロカールは組織の外傷部位を限 定すると説明されている。然しながら、図１のトロカールと同様に、図２に示す ようなトロカールには問題がある。と言うのは、皮膚、特に強固な筋膜を貫通す るために非常に大きな力が必要となるからである。非常に大きな貫通力のために 、栓子が皮膚を貫通した後でもトロカールが内蔵の方向に前進を続ける。

【０００７】 図３、４に、米国特許公報第４６５４０３０号に開示されたトロカールと同様 のトロカールを図示する。このトロカールは、アクセス管（図示せず）と、栓子 １０と、保護管１１とを具備している。保護管は、栓子１０を覆うように遠位の 方向に付勢されている。上記栓子は三角形の基部１２と、概ね２等辺三角形に形 成された３つの面１３とを有している。 保護管１１は、３つの放物線状の斜面１４を具備している。斜面１４は、三角 形の開口部１５から形成されている。傾斜面１４は３つの交点またはエッジ１６ でつながっている。米国特許公報第４６５４０３０号では、図３、４に示すトロ カールは、体腔内に挿入するために必要な挿入力を著しく低減すると説明されて いる。図３、４に示すトロカールは、然しながら、以下に記載する欠点を有して いる。 （１）保護管１１は、体腔内に挿入されるとき、組織の損傷をエッジ１６に集 中するが、その結果、切開部位に好ましくない組織の損傷を生じる。 （２）保護管１１、特にエッジ１６が組織に捕まり、保護管１１の栓子１０に 対する動作が妨げられる。これは、特に栓子が腹部壁を貫通した後において好ま しくない。 （３）保護管１１のエッジ１６は鋭く尖っており、保護管１１のエッジ１６そ れ自体により内蔵を損傷する危惧がある。

【０００８】 米国特許公報第５１５２７５４号は、栓子が体腔を形成する組織を貫通した直 後に、アクセス管に対して後退する栓子を具備するトロカールを開示する。

【０００９】

【考案が解決しようとする課題】

本考案は、トロカールの栓子とトリガーを改良することを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】 本考案によるトロカールは、改良した栓子とトリガーとを有している。この栓 子とトリガーは、 （１）トロカールを腹腔に挿入するための挿入力を許容できるものとし、 （２）トリガーが鋭いので切開部位に挿入力を集中し、 （３）トリガーのエッジが組織その他の構造に捕らえられることが少なくない ので、トリガーのアクセス管が体腔内に貫通した後に、このトリガーのアクセス 管に対する動作を妨げられることが少なくなり、 （４）トリガーの鋭い先端による内蔵の損傷を限定し、 （５）トリガーに対する栓子の拘束または回転を阻止する。

【００１１】 本考案によれば、新規な栓子とトリガーとを有する改良されたトロカールが提 供される。このトロカールは、カニューレ内径に配置され、体腔を形成する組織 を貫通して前記カニューレを挿入することを容易にする。 前記トロカールは ハンドルと、このハンドルから延設され、長手方向の中心 軸を形成すると共に、前記体腔を形成する組織を切断する切断面を具備する栓子 とを具備している。前記栓子は、体腔を形成する組織を切断、貫通する切断面を と、トリガーとを具備している。このトリガーは複数のカムを有している。前記 カムの各々は、内面と、外面と、遠位の先端部とを有しており、前記外面が前記 長手方向の中心軸に対して所定の角度を以て配置された平面により形成されてい る。前記遠位の先端部は、前記外面に対して垂直な軸線を中心とする円弧形状に 形成されている。 前記遠位の先端部の各々は、最先端を有している。前記カムの各々の遠位の先 端部の各々はエッジ部で交差している。前記遠位の先端部の最先端は、前記エッ ジ部から先端方向に離隔している。

【００１２】 前記トロカールは、前記トリガーに対する前記栓子の回転を制限する手段を具 備していてもよい。この手段は、前記トリガーに設けられた停止部材を具備して おり、前記栓子が、前記停止部材と係合する面取りされた側面を有する円筒形の 基部を有している。 好ましくは、前記トリガーは前記栓子の回りに設けられている。前記トリガー は、前記栓子に対して長手方向に動作するように構成されている。前記トロカー ルが、体腔を形成する組織を貫通して前進するとき、前記トリガーは、前記栓子 に対して近位の方向に後退する。前記カニューレが前記体腔を形成する組織を貫 通したとき、前記トリガーは遠位の先端方向に前進する。 好ましくは、前記トロカールは、更に、前記栓子が前記体腔を形成する組織を 切断した後、前記栓子を前記カニューレに対して近位の方向に後退させる手段を 具備している。更に好ましくは、前記トリガーが遠位の方向に前進した後、前記 栓子が近位の方向に後退する。

【００１３】 本考案は、長手方向の中心軸を決定する栓子と、複数のカムを有する保護管と を具備していてもよい。前記保護管のカムの各々は内面と外面とを有している。 前記外面は、前記長手方向の中心軸に対して所定の角度に配置された平面により 形成されている。前記保護管のカムは、また、遠位の先端部を有している。この 遠位の先端部は、前記外面に対して垂直な軸線を中心とする円弧形状に形成され ている。好ましくは、カムの前記遠位端部は、複数のエッジ部で交差している。 前記遠位の先端部の最先端は、前記保護管のエッジ部から先端方向に離隔してい る。

【００１４】

【実施例】

図５から図１１に示す、本考案によるトロカール装置またはトロカール集成体 （以下、単にトロカールと記載する）２００は、米国特許公報第５１５２７５４ 号に開示されたトロカールに類似している。トロカール２００において、上記公 報に開示されたトロカールと同様の特徴部分には添字Ｂを付して指示する。 トロカール２００は、本考案による栓子とトリガーとを具備している。トロカ ール２００は、体腔を形成する組織を貫通させてカニューレを挿入することを容 易にする。例えば、トロカール２０は、アクセス管１０２Ｂを腹部壁２０１を貫 通させて挿入することを容易にする。アクセス管１０２Ｂはカニューレ１０４Ｂ を具備している。カニューレ１０４Ｂは、近位の端部に米国特許公報第５１５２ ７５４号に開示された固定部１０６と同様の固定部１０６Ｂを有している。チャ ンバの近位の端部に、米国特許公報第５１５２７５４号に開示された開口部１１ ０と同様の開口部１１０Ｂが形成されている。

【００１５】 開口部１１０Ｂには、米国特許公報第５１５２７５４号に開示された弁部材１ １２と同様の弁部材１１２Ｂが設けられている。弁部材１１２Ｂは、米国特許公 報第５１５２７５４号に開示された押しボタン１１６と同様の押しボタン１１６ Ｂにより作動する。 トロカール２００はコック（図示せず）を有している。該コックにより加圧さ れた気体（吹き込みガス）が前記チャンバにー導入され、これにより体腔内のガ ス圧を維持し、体腔を膨らまして外科作業を容易にする。

【００１６】 トロカール２００は、ハンドルまたはハウジング１２６Ｂを具備している。ハ ンドル１２６Ｂは、固定部１０６Ｂに着脱自在に取着されており、トロカール２ ００が、体腔を形成する組織にアクセス管１０２Ｂを挿入して使用した後、トロ カール２００をアクセス管１０２Ｂから取外しできるようになっている。 固定部１０６Ｂは、近位の端部に、漏斗状の延長部１２８Ｂを有している。延 長部１２８Ｂはリム１３０Ｂを有している。ハンドル１２６Ｂは、リム１３０Ｂ と係合する肩部が形成された弾性の指部を有しており、該指部によりハンドル１ ２６Ｂは固定部１０６Ｂに取着される。前記ハンドルの側部には、２つのボタン １３８Ｂが回動可能に取着されている。２つのボタン１３８Ｂは、米国特許公報 第５１５２７５４号に開示されたボタン１３８と同様に機能する。

【００１７】 トロカール２００は、また、ハンドル１２６Ｂの近位の端部から延設された栓 子２４０を具備している（図６から図８参照）。栓子２４０が延設された方向お よびその中心に長手方向の中心軸Ｉをとる。前記トロカールは、また、トリガー ２４２を具備している。トリガー２４２は、栓子２４０の周囲に設けられており 、該栓子２４０に対して軸方向に動作する。トリガー２４２は、好ましくは、体 腔を形成する組織２０１を貫通するとき、該組織２０１からの抗力に応答して、 栓子２４０に対して近位の方向に後退するように設けられている。前記トリガー は、カニューラまたはアクセス管１０２Ｂが組織２０１を貫通した後に前進して 、該トリガー２４２にかかる抗力を低減する。 栓子２４０は、近位部２０４と遠位部２０５とを具備している。遠位部２０５ は、基部２０６と、概ね平坦な先端面２０７（好ましくは３つ）と、最も遠位の 先端に先端点２０８とを具備している。先端面２０７は互いに交差して切刃（好 ましくは３つ）を形成する。中心軸Ｉは、概ね栓子２４０の延設された方向に平 行であり、先端点２０８を通過している。

【００１８】 トリガー２４２は、近位部と遠位部とを有している。近位部はトロカールアダ プター２１１に取着されている。米国特許公報第５１５２７５４号に開示された トリガー１４２とは異なり、トリガー２４２の遠位部には３つのカム２４４が備 えられている。カム２４４の各々は、内面２４５と、平坦な外面２４６とを具備 している。外面２４６は中心軸Ｉに対して所定の角度を以て形成されている。好 ましくは、外面２４６と中心軸Ｉとの間の角度は、約１０°から４０°である。 最も好ましくは、この角度を約１５°とする。

【００１９】 カム２４４は、トロカール２００を腹部の組織２０１に挿入するために必要な 挿入力を低減させることに寄与すると考えられる。カム２４４の各々は、新規な 弧形状の先端部２５０を具備している。先端部２５０は、外面２４６に対して垂 直な軸線Ｎを中心として円弧形状に形成されている（図８参照）。 例えば、トロカール２００を使用して、内径約１０ｍｍのカニューラ１０４Ｂ を挿入するとき、弧形状の先端部２５０の曲率半径は約４．５７ｍｍ（０．１８ ｉｎ）から約８．１３ｍｍ（０．３２ｉｎ）であり、好ましくは約６．３５ｍｍ （０．２５ｉｎ）である。 先端部２５０の各々は円弧部２５２を有している。カム２４４の先端部２５０ はエッジ２５５において交差している。先端部２５０の円弧部２５２は、固定部 １０６Ｂに対してエッジ２５５から先端方向に離隔している。

【００２０】 特定の理論に基づいてはいないが、弧形状の端部２５０は、トリガー２４２に より組織２０１に与えられる挿入力を、例えば、図４に示す構造よりも均一に分 散すると考えられる。弧形状の端部２５０は、従って、組織２０１への損傷部分 を限定する。更に、トリガー２４２の弧形状の端部２５０は、以下の効果を奏す る。 （１）トリガー２４２の鋭いエッジ（例えば、エッジ２５５）が形成される可 能性を弱める。 （２）トリガー２４２が組織を捕らえることを制限し、トリガーが体腔内に貫 通した後に、トリガーの先端方向への動作が阻害されることを低減する。 （３）端部２５０それ自体が鈍い形状をしているので、下側の内蔵を損傷する ことを制限する。 鋭くなり易いエッジ２５５は、従来技術のトロカールとは異なり弧形状の端部 ２５０により弱められる。弧形状の端部２５０は、トリガーそれ自体が内蔵に接 触して損傷させることを制限する。

【００２１】 トロカール２００は、栓子２４０がトリガー２４２に対して回転することを制 限する手段を具備してもよい。この手段は、内面と外面とを有するトリガー２４ ２を具備している。上記内面は停止部２４３を有している（図６参照）。前記手 段は、また、前記栓子の基部２０６を具備している。基部２０６は、概ね円筒形 状をしており、面取りされた側部２６３を有している（図１０参照）。側部２６ ３はトリガー２４２の停止部２４３と係合する。この段落で説明した手段は、ト ロカール２００の前記ハンドルに対する栓子および／またはトリガーが回転する こと、または栓子および／またはトリガーが拘束されることを制限する。 トリガー２４２は、弾性作用により（ハウジングまたはハンドル１２６Ｂに対 して）遠位の先端方向に付勢されている。図５から図１１に示す実施例では、ト リガー２４２は、米国特許公報第５１５２７５４号に開示されたコイルバネ１４ ６と同様のバネ（図示せず）により付勢されている。このバネの遠位端（図示せ ず）は、肩部１４８Ｂの内側の肩部に支持され、その近位端は前記栓子の肩部（ 以下に、詳細に説明する）と係合している。

【００２２】 バネ（図示しないが、米国特許公報第５１５２７５４号に開示されたバネ１４ ６と同様のバネ）の弾性作用により、トリガー２４２は先端方向に付勢される。 然しながら、トロカール２００が、体腔を形成する組織２０１を貫通して前進す るとき、上記組織からの力により、前記トリガーは前記付勢作用に対抗して近位 の方向に動作することができる。トリガー２４２は、「弾性」作用を有しており 、アクセス管１０２Ｂが組織２０１を貫通して、トリガー２４２が組織２０１と 摩擦接触しなくなって、上記の力が除去されると、トリガー２０４は先端方向に 動作する。 トロカール２００は、また、栓子２４０の先端点２０８が組織２０１を貫通し た後、この先端点２０８をカニューレ１０４Ｂに対して後退させる手段を具備し ている。これにより、先端点２０８が体腔内を損傷する危険が低減される。

【００２３】 トロカール２００において、前記後退手段はトリガー２４２の先端方向への動 作に際して作動する。新規の栓子２４０とトリガー２４２がトロカール２００と 共に使用されるとき、トロカール２００の前記後退手段が作動するように、前記 トリガーを使用することが重要である。円弧部２５２は、エッジ２５５を鈍くし て、トリガー２４２が組織を捕らえることを少なくし、以て、トリガー２４２の 先端方向への動作および前記後退手段の作動が阻害されることを低減する。

【００２４】 米国特許公報第５１５２７５４号の実施例と同様に、トロカール２００は管状 の延長部１５０Ｂを有している。管状の延長部１５０Ｂは、栓子２４０の近位端 の肩部に取着されている。延長部１５０Ｂの近位端に、頭部１５２Ｂが取着され ている。延長部１５０Ｂは、概ね半径方向に広がるフランジ１５４Ｂを有してい る。フランジ１５４Ｂの先端方向の面は、前記バネ（図示せず）の近位端と係合 する肩部として形成されている。好ましくは、４つの指部１５６Ｂが前記栓子の 周囲に配設されている。指部１５６Ｂは近位の方向に延設されている。 指部１５６Ｂの近位端にはビード１５８Ｂが形成されている。ビード１５８Ｂ が延長部１５０Ｂのフランジ１５４Ｂと係合して、バネ（図示されていないが、 同様のバネが米国特許公報第５１５２７５４号に開示されている）の付勢作用に より、前記栓子が近位の方向に後退しないように保持する。指部１５６Ｂの遠位 端はリング１５７Ｂに固着されている。リング１５７Ｂは、米国特許公報第５１ ５２７５４号に開示された基部１５９と同様の、概ね円形の基部に支持されてい る。

【００２５】 使用に先立って、図６に示すように、指部１５６Ｂのビード１５８Ｂがフラン ジ１５４Ｂと係合して、前記バネ（図示せず）を圧縮して保持すると共に、栓子 ２４０が近位の方向に後退しないように保持する。延長部１５０Ｂの近位部に係 止部材１６０Ｂが摺動自在に設けられており、指部１５６Ｂをフランジ１５４Ｂ に係合させて係止する。係止部材１６０Ｂの底部には、欠切部１６２Ｂが形成さ れている。係止部材１６０Ｂが延長部１５６Ｂにおいて最も先端方向にあるとき 、欠切部１６２Ｂは指部１５６Ｂを受承すると共に、これと係合してビード１５ ８Ｂを前記肩部と係合させて保持する。 トリガー２４２の円筒部１４４Ｂは、係止部材１６０Ｂと係合し、かつ、係止 部材１６０を近位の方向にスライドできるような寸法、配置となっている（この スライドは、トリガー２４２が組織２０１を貫通して前進し、該組織の摩擦がト リガー２０４に作用するときに生じる。）。

【００２６】 図６、７に示すように、トリガー２４２が近位の方向に動作するとき、該トリ ガーは係止部材１６０Ｂを近位の方向に押接する。その後、トリガー２４２が更 に近位の方向に動作すると、係止部材１６０Ｂもまた動作する。トリガー２４２ の円筒部１４４Ｂは、指部１５６Ｂと係合するような寸法を有しており、係止部 材１６０Ｂが変位した後、ビード１５６Ｂをフランジ１５６Ｂと係合させて保持 する。従って、図７に示すように、トリガー２４２が完全に後退した位置にある とき、係止部材１６０Ｂは、既に近位の方向に動作している。そして、円筒部１ ４４Ｂの壁により、指部１５６Ｂはフランジ１５４Ｂと係合するように保持され る。 トリガー２００が遠位の方向に前進したときに、トロカール２００の先端点２ ０８が後退するように、トロカール２００を準備する。従って、この遠位の方向 への前進を許容することが重要である。

【００２７】 アクセス管１０２Ｂのカニューレ１０４Ｂが組織２０１を貫通したとき、この カニューレは、トリガー２４２が組織２０１と接触しないように遮断し、トリガ ー２０４に組織２０１から摩擦力が作用しないようにする。トリガー２４２への 力が減少することにより、バネ（図示せず）により付勢されてトリガー２４２が 先端方向に前進可能となる。このトリガーの前進動作は、そのカム２４４の形状 により容易となると考えられる。 トリガー２４２が前進するとき、円筒部１４４Ｂは指部１５６Ｂを解放する。 指部１５６Ｂが解放されると、指部は弾性作用により外方に付勢される。そして ビード１５８Ｂとフランジ１５４Ｂとの係合が解除される。これにより、栓子２ ４０が前記バネ（図示せず）に付勢されて後退可能となる。

【００２８】 栓子２４０が後退すると、栓子２４０は係止部１６０Ｂが共に動作する。更に 、キャップ１５２Ｂがハンドル１２６Ｂの開口部を貫通して突出して、先端点２ ０８が後退したことの触覚信号および可視信号を提供する。 図８に示すように、前記栓子の先端点２０８が、カニューレ１０４Ｂに対して 後退位置に後退する。前記栓子の先端点２０８が、カニューレ１０４Ｂの内部に 完全に後退して、カニューレ１０４Ｂの遠位端よりも近い位置に配置されるよう に構成してもよい。これは、図７に示す位置と図８に示す位置との間において、 フランジ１５４Ｂの行程を長くすることにより適宜に達成される。

【００２９】 以下に、上述したトロカールの作用を、図６から図８を参照して説明する。図 ６から図８は、前記トリガーの作用を順を追って図示している。トロカール２０ ０は、先端点２０８を覆うように保護キャップ（図示せず）を具備していてもよ い。この保護キャップはトロカール２００を使用する前に取り外される。アクセ ス管１０４Ｂは、このとき既に、トロカール２００の遠位端に装着されている。 このトロカールを使用する者は、その掌を近位端に置いてトロカール２００を把 持する。 例えば腹部等の、体腔を形成する組織２０１に対して、トロカール２００を前 進させる。円弧部２５２は、トリガー２４２により組織２０１に与えられる挿入 力を、例えば、平坦な面により与えられるよりも、広い範囲に分散させると考え られている。円弧部２５２の形状は、また、組織２０１にかかる力を集中して、 組織の損傷部位を限定する作用を有している。

【００３０】 トロカール２００が前進すると、皮膚からの摩擦または抗力がトリガー２４２ を近位の方向に付勢する。トリガー２４２が近位の方向に動作するとき、その近 位端もまた同様に近位の方向に動作する。 トリガー２４２の近位端は、係止部材１６０Ｂを近位の方向に押接して、欠切 部１６２Ｂの指部１５６Ｂとの係合が解除される。円筒部の端部が、同時に、前 記指部上を移動し、ビード１５８Ｂが前記肩部と係合するように、該ビードを保 持する（図６と図７を比較する）。トロカール２００を更に前進させると、該ト ロカールは組織２０１を貫通する。

【００３１】 カニューレ１０４Ｂが組織２０１を貫通すると、トリガー２４２にかかる抗力 が除去される。そして、前記バネ（図示せず）により、トリガー２４２は遠位の 方向に付勢される。トリガー２４２の遠位の方向の動作により、前記近位端が先 端方向に動作して、指部１５６Ｂが解放される。指部１５６Ｂが半径方向外側に 変位すると、ビード１５８Ｂの肩部との係合が解除される。これにより、前記バ ネ（図示せず）が伸長して、栓子２４０を近位の方向に押接する（図７と図８と を比較する）。従って、先端点２０８は手前方向に移動する。つまり、先端点２ ０８は後退を開始する。 先端点２０８の手前側への移動により、この先端点は体腔内部の内蔵から迅速 に離隔する。栓子が後退すると、キャップ１５２Ｂがハンドルの開口部から突出 し、使用者の掌と衝接してトロカールが組織を貫通したことの触覚信号を提供す る。これにより、使用者はトロカールの前進を停止すべき情報を得る。

【００３２】 使用者は、次いで、アクセス管１０２Ｂの固定部１０６Ｂを把持し、アクセス 管を腹部組織２０１に残して、該トロカールを手前側に引く。既述したように、 前記アクセス管は、好ましくは、該トロカールが引き抜かれたときに、腹部から ガスが漏出することを防止するために、カニューレ１０４Ｂを閉鎖する弁を有し ている。指部１５６Ｂのビード１５８Ｂが肩部１４４Ｂと係合すると共に、係止 部材１６０Ｂの欠切部１６２Ｂが前記指部を正しい位置に保持するまで、キャッ プ１５２Ｂを開口部１７８Ｂを通して押すことにより、トロカールは直ちに再使 用のための準備がなされる。他のアクセス管がトロカールに装着され、上述の手 順が繰り返される。

【００３３】 トロカール２００を一例として本考案を説明した。トロカール２００は、栓子 ２４０をアクセス管１０２Ｂに対して後退させる手段を有している。然しながら 、本考案は、カニューレに対して静止した栓子を有するトロカールと関連して使 用してもよい。例えば、本考案は図１１に示すような保護管を具備してもよい。 図１１の保護管は、例えば、米国特許公報第４５３５７７３号、米国特許公報第 ４６５４０３０号、米国特許公報第４９３１０４２号、米国特許公報第５０６６ ２８８号に開示された保護管の代わりに使用することができる。

【００３４】 １つの栓子と４つの異なる形状のスリーブ構造体とを使用して挿入力の試験を した。上記４つの構造に対して、２つの異なる材料を貫通させて挿入力を個別に 測定した。第１の材料は３．１７５ｍｍ（０．１２５ｉｎ）のネオプレン（登録 商標）の薄膜であり、第２の材料は０．７６２ｍｍ（０．０３０ｉｎ）のポリウ レタンの薄膜である。上記スリーブ構造体は、１０ｍｍのトロカールのための保 護管またはトリガーに概ね等しい寸法に形成されている。上記薄膜における４つ の先端部の挿入位置は任意に選定した。 第１のスリーブ構造体Ａは、概ね円筒形をなしている。第２のスリーブ構造体 Ｂは、本考案によるトリガー／保護管構造を具備している。図１１参照。第３の スリーブ構造体Ｃは、概ね図４に示す構造を具備している。第４のスリーブ構造 体Ｄは、概ね図２に示す構造を有している。第４のスリーブ構造体Ｄはニュージ ャージー州ソマビル市所在のエチコン社製、エチコン・エンドパス・トロカール （登録商標）から取り外した。スリーブ構造体Ａ、Ｂ、Ｃは、ジェネラル・エレ クトリック（General Electric）社製のレクサン（Lexan ）HPS #1-1125 ポリカ ーボネートから形成されている。

【００３５】 表１を参照すると、上記スリーブ構造体と共に使用する栓子の先端形状は、栓 子に対して保護管が回転することを防止するために、三角形（２、３）または平 坦なエッジ（１、４）を有する三角形として選定される。全ての栓子の先端は、 同じ材料（ASTM #2024）により形成されている。全ての栓子は、予め鋭く研がれ ている。

【００３６】

【表１】

【００３７】 挿入試験は以下のように行われた。挿入力を測定するために、インストロン（ Instron ）社製の１０００ポンドの荷重計を有する試験装置が使用された。力の 単位は、Ｎ（ニュートン）とｌｂｓ（ポンド）を併記してある。栓子とスリーブ 構造体ＡからＤを概ね鉛直に配置した。これに対して、薄膜を概ね水平に配置し た。栓子とスリーブ構造体ＡからＤとの相対的な配置を固定するために、固定具 が使用された。前記栓子とスリーブ構造体との相対的な配置は手操作で選定した が、この栓子に対するスリーブ構造体ＡからＤの配置は、トロカールが組織を貫 通するときの配置に概ね等しくなるように選定した。例えば、円筒形のスリーブ 構造体Ａを栓子の切断面の端部の直近に配置した。これらの試験ではカニューレ は使用されていない。 スリーブと栓子の集成体は、前記薄膜の表面に対して垂直に、概ね１２７０ｍ ｍ／ｓｅｃ（５０ｉｎ／ｓｅｃ）の速度で前記薄膜の方向に移動させた。最大挿 入力の平均値を表２に示す。 表２ 最大挿入力の平均値 Ｎ （下段はｌｂｓ） 材料／形状 Ａ Ｂ Ｃ Ｄ ネオプレン １０．０１ １０．５０ １３．８８ １３．０３ （２．２５） （２．３６） （３．１２） （２．９３） ポリウレタン ２２．９５ ２６．０２ ３２．２５ ３９．８１ （５．１６） （５．８５） （７．２５） （８．９５）

【００３８】 ネオプレンとポリウレタンは、組織に近くなるように選定した。更に、スリー ブ構造体ＡからＤと栓子の相対位置は、トロカールが組織を貫通するときと概ね 同じになるように手操作で位置決めした。然しながら、ここで一覧したよりも多 くの要因がトロカールの実際の挿入力に影響すると考えられる。例えば、トロカ ールのバネ接触や、栓子の鋭さや、スリーブ／栓子とカニューレの相互作用や（ この試験ではカニューレは使用されていない）、スリーブの摩擦係数や、栓子の 寸法が全て、実際の挿入力に影響するであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】従来技術のトロカールの部分側面図である。

【図２】第２の従来技術のトロカールの部分断面図であ
る。

【図３】第３の従来技術のトロカールの部分断面図であ
る。

【図４】第４の従来技術のトロカールの部分断面図であ
る。

【図５】本考案によるトロカールの斜視図である。

【図６】図５のトロカールの断面図であり、トロカール
押しボタンを押した後で、かつ腹腔内に挿入される直前
の栓子とトリガーの相対位置を示す図である。

【図７】図５のトロカールの断面図であり、トロカール
が腹腔を形成する組織を貫き始めた状態を示す図であ
る。

【図８】図５のトロカールの断面図であり、栓子が体腔
を形成する組織を貫通したし、栓子がトロカールのハン
ドルに対して後退した後の栓子とトリガーの相対位置を
示す図である。

【図９】図５のトロカールの端面図である。

【図１０】図５の矢視線１０−１０に沿う断面図であ
る。

【図１１】本考案の一部を構成する新規のトリガーの斜
視図である。

【符号の説明】

１２６Ｂ…ハンドル ２００…トロカール ２０１…組織 ２４０…栓子 ２４２…トリガー ２４４…カム ２４５…カムの内面 ２４４…カムの外面

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)考案者 ブラッドリー チャールズ ポフ アメリカ合衆国，ミネソタ 55144−1000, セント ポール，スリーエム センター （番地なし) (72)考案者 ジョン マイケル ベーカー アメリカ合衆国，ミネソタ 55144−1000, セント ポール，スリーエム センター （番地なし)

Claims (11)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 遠位端を有するカニューレの内径に配置
   され、体腔を形成する組織を貫通させて前記カニューレ
   を挿入することを容易にするトロカールにおいて、 ハンドルと、 前記ハンドルから延設され、長手方向の中心軸を形成す
   ると共に、前記体腔を形成する組織を切断する切断面を
   具備する栓子と、 前記カニューレの遠位端を超えて突出するように構成さ
   れた部分と、複数のカムとを有するトリガーとを具備し
   て成り、 前記カムの各々が、内面と、外面と、遠位の先端部とを
   有しており、前記外面が前記長手方向の中心軸に対して
   所定の角度を以て配置された平面により形成され、前記
   遠位の先端部が前記外面に対して垂直な軸線を中心とす
   る円弧形状に形成されているトロカール。
2. 【請求項２】 前記遠位の先端部の各々が最先端を有し
   ており、 前記カムの各々の遠位端の各々がエッジ部で交差してお
   り、 前記遠位の先端部の最先端が前記エッジ部から先端方向
   に離隔している請求項１に記載のトロカール。
3. 【請求項３】 更に、前記トリガーに対する前記栓子の
   回転を制限する手段を具備する請求項１に記載のトロカ
   ール。
4. 【請求項４】 前記トリガーに対する前記栓子の回転を
   制限する手段は、前記トリガーに設けられた停止部材を
   具備し、 前記栓子が、前記停止部材と係合する面取りされた側面
   を有する円筒形の基部を有している請求項３に記載のト
   ロカール。
5. 【請求項５】 前記トリガーが、前記栓子の回りに設け
   られており、前記トロカールが、前記トリガーを前記栓
   子に対して長手方向に動作させる手段を具備しており、 前記トロカールが、体腔を形成する組織を貫通して前進
   するとき、前記トリガーを前記栓子に対して近位の方向
   に後退させる手段を具備し、 更に、前記トロカールが、前記カニューレが前記体腔を
   形成する組織を貫通したとき、前記トリガーを遠位の先
   端方向に前進させる手段を具備する請求項１に記載のト
   ロカール。
6. 【請求項６】 前記トロカールが、更に、前記栓子が前
   記体腔を形成する組織を切断した後、前記栓子を前記カ
   ニューレに対して近位の方向に後退させる手段を具備す
   る請求項５に記載のトロカール。
7. 【請求項７】 前記トリガーが遠位の方向に前進した
   後、前記栓子が近位の方向に後退する請求項６に記載の
   トロカール。
8. 【請求項８】 前記カニューレが１０ｍｍの内径を有
   し、 前記トリガーの遠位端の各々が、４．５７ｍｍ（０．１
   ８ｉｎ）から８．１３ｍｍ（０．３２ｉｎ）の曲率を有
   している請求項１に記載のトロカール。
9. 【請求項９】 前記トリガーの遠位端が６．３５ｍｍ
   （０．２５ｉｎ）の曲率を有している請求項８に記載の
   トロカール。
10. 【請求項１０】 前記カムの外面が、前記長手方向の中
    心軸に対して１０°から４０°の間の角度に配置されて
    いる請求項１に記載のトロカール。
11. 【請求項１１】 前記カムの外面が前記長手方向の中心
    軸に対して１５°の角度に配置されている請求項１０に
    記載のトロカール。