JPH06508044A - 気管支肺胞洗浄カテーテル - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 気管支肺胞洗浄カテーテル １．３．λΔ分団 本発明は、肺の異常状態の診断、及び気管支肺胞洗浄を行うためのカテーテルに 関する。更に詳細には、本発明は、気管支鏡を使用せずに気管支肺胞洗浄を行う ための方法及び装置に関する。

２、−Ｗ数ｆｔ屯 気管支肺胞洗浄の技術は、患者の肺の細気管支終末部の肺胞の感染症及び他の異 常の診断で一般的になってきている。「パル（ＢＡＬ）Ｊと呼ばれることのある 気管支肺胞洗浄では、研究の対象になった肺の部分内に滅菌流体が患者の上部呼 吸器系を通して約３０ｍ１づつ注入される。次いで、注入された流体を吸引し、 培養し、感染症、菌類、細胞、及び他の肺胞の壁からかくして洗い流した炎症の 徴候を分離且つ識別するため、検査する。注入した一定部分の各々の約４０％乃 至６０％だけしか吸引できない。がくして、吸引した流体を大量に必要とする研 究では、全部で３０ｍ１乃至約５００１１１１注入する必要がある。気管支肺胞 洗浄の使用に関する性質及び有用な発見についての助けになる基礎的な記事が、 米国胸郭、学会の１９９０年に発行された米国呼吸器疾患評論誌第１４２号の第 ４８１頁乃至４８６頁の「肺疾患に罹患した成人における気管支肺胞洗浄術の臨 床学的役割」である。

溶液の注入を行うため、従来は、患者の上部呼吸器系及び気管支の分岐部を通し て選択された細気管支へのカテーテルの前進を視覚的に観察するため、気管支鏡 を用いて行われてきた。この前進工程中、気管支鏡の先端が通って前進する空気 通路の大きさは、気管支鏡の先端が中−〇細気管支の壁内に押し込まれるまで徐 々に減少する。この押し込みは、気管支鏡を使用して視覚的に検査され、その後 、溶液の注入及び吸引が気管支鏡の作用内腔を通して行われる。

しかしながら、気管支肺胞洗浄術で気管支鏡を使用することに関し、欠点が持ち 上がった。第１に、気管支鏡自体が非常に高価な装置であるということである。

そのため、装置を一回使用した後に使い捨てにすることは実際的でない。その代 わりに、気管支鏡は、−回の使用に要する価格を低くするため、再使用しなけれ ばならない。しかしながら、一般的な加熱滅菌を行うことはできない。気管支鏡 を構成する材料の傷つき易い性質に特に適した別の方法を使用しなければならな い、これらの滅菌方法は、持続時間が約２４時間であるため、１つの高価な気管 支鏡は、所与の医療施設で一日に一度だけしか使用できない。かくして、医療施 設は、−日に一回以上気管支肺胞洗浄術を行う機会がある場合、複数の気管支鏡 を維持しなければならない。

気管支鏡は、通常の滅菌状態において非常に傷付き易いのに加え、誤った使用に より非常に壊され易い。装置自体と同様に、気管支鏡の修理には非常に費用がか かる。可撓性光フアイバ式気管支鏡に加えられる損傷の原因を論じた文献は、１ ９８４年８月ノチェスト（ＣＨＥＳＴＪ誌第９８号の第４４８頁乃至４５４頁の 、メータ等の「高価な気管支鏡検査法（可撓性光フアイバ式気管支鏡の保守及び 修理）」である。同文献について触れたことにより、その文献に開示されている 内容は本明細書中に組み入れたものとする。

最近の文献は、医療施術者が気管支肺胞洗浄の使用にたよることを期待される開 度が大きくなると予測している。後天性免疫不全症候群（エイズ）の発生率の増 大、及び化学療法のような、治療と関係した免疫障害の治療は、多くの及び外、 因性の肺感染症に対して感受性の多数の患者を発生した。患者を効果的に投薬し ようとする場合には、これらの感染症を識別する正確な診断が重要である。エイ ズ及び他の免疫障害の患者の肺感染症を分離する努力を論じた文献のうちの代表 的なものは以下の文献である。

ヂエスト誌第８８号第６５９頁乃至６６２頁（１９８５年１１月）の、コーレー 等の「後天性免疫不全症候群におけるカリニニューモジステイス肺炎を診断する ための、気管支鏡を用いない気管支肺胞洗浄術」、チェスト誌第９７号第１３４ ９頁乃至１３５５頁（１９９０年６月）の、ソホンヤ等の［コクシジオイデス症 の風土病領域での気管支肺胞洗浄による免疫障害患者での菌類及び他の病因の検 出」、 クリティカルケアメゾシン誌第１８号の第１６９頁乃至１７３頁（１９９０年） のゲラ等のｒ機会換気を受けている患者の細菌性肺炎の診断に対する気管支肺胞 洗浄の使用」。

気管支肺胞洗浄を行うための器具の先端部を轡、者の−Ｙ部呼吸器系を通して研 究に選択された肺セグメントまで通すときに゛この器具が汚染されるため、肺の 状態の明確な診断を行う上で幾つかの困難を被る。器具を通すとき、注入及び吸 引を実際に行うカテーテルの先端部の外部が患者の上部呼吸器系内の微生物で汚 染される。その結果、肺からその後吸引された流体試料は、実際には肺胞にいな い微生物の培養により識別不能になることがしばしばであった。

気管支鏡を使用しない場合には、採取カテーテルの先端を研究されるべき予め選 択された特定の肺まで配置する上で問題が起こる。気管支の固有の解剖学的構造 のため、左肺への配置は特に困難である。先端の位置を確かめるためのＸ線透視 法は、先端を特定の予め選択された肺まで案内する一Ｌで成る程度有用であるが 、こうした方法は、気管支鏡使用の第１の価値、即ち、先端が流体の注入及び吸 引を１−分に行うのに必要な程度まで患者の気管支に押し込まれていることを確 認することに代わることできない。配置を行うためのＸ線透視法は、使用につい て複雑であり、大きな医療施設でし２か利用できない。

気管支鏡検査法の実施中に起こる別の問題点は、肺内の酸素不飽和である。肺疾 患を患った人々や肺炎が進行中の人々のような呼吸能力が限られた人々は、気、 管支肺胞洗浄術に亘って彼らの酸素飽和を維持するのが困難なことがある。その ような場合には、追加の酸素を与えなければならない。現在、患者は、外鼻孔の 一方に通され声帯の上方の喉の後部に配置される鼻カニユーレ又は酸素カテーテ ルのいずれかによって追加の酸素を受け取ることができる。酸素についての必要 が追加される毎に、追加の酸素の流量を２１から４１．４１から６ｐ、６１から ８１と増大させるのがよい。残念なことに、酸素流量の増大が生じると、流量を 増大させても酸素飽和の過渡的降下が起こる可能性とともに、乱流及び刺激が増 大する。これは、肺に到る前に酸素が鼻及び口等を通る通路に沿って浪費される ために起こる。従って、従来技術では、気管支肺胞洗浄術中に酸素吹送を効率的 に且つ確実に行うことができなかった。

本発明の貝町反グ本茜固ｐ里票 本発明の一つの目的は、肺の炎症及び他の異常についての診断の正確さを改善す ることである。

本発明の関連した目的は、気管支肺胞洗浄を容易に行うことができるようにし、 気管支肺胞洗浄にかがる費用を減少することである。

本発明の別の目的は、費用のかがる気管支鏡検査技術にたよることなく気管支肺 胞洗浄を容易に使用できるようにすることである。

本発明の別の目的は、気管支肺胞洗浄採取を頻繁に行うことができるようにする ことである。

本発明の更に別の目的は、使い捨てであるように適切に廉価に製造できる気管支 肺胞洗浄カテーテルを製造することである。

本発明の別の目的は、注入及び吸引前にカテーテルが適正に配置されていること を確認するのに気管支鏡の使用を必要としない使い捨ての気管支肺胞洗浄カテー テルである。

本発明の更に別の目的は、肺の一方又は他方に高い確度で配置することのできる 気管支肺胞洗浄カテーテルを提供することである。

本発明の更に別の目的は、気管支肺胞洗浄を行うカテーテルを患者の上部呼吸器 系に通すときにこのカテーテルの外面が汚染されないようにすることである。

本発明の更に別の目的は、機械換気を施されている又は施されていない患者で使 用できる上述の気管支肺胞洗浄カテーテルを製造することである。

本発明の目的は、大きさの異なる肺セグメントで気管支肺胞洗浄採取を行うこと ができるようにすることである。

本発明の他の目的は、気管支肺胞洗浄術中に酸素吹送を行うことのできる気管支 肺胞洗浄カテーテルを提供することである。

本発明の追加の目的及び利点は以下の説明に記載してあり、部分的には以上の説 明から明らかであり、又は本発明を実施することによって学ぶことができるであ ろう。本発明のこれらの目的及び利点は、添付の請求の範囲で特定的に指摘した 器具及び組み合わせによって実現でき且つ得ることができる。

以上の目的を達成するため、及び本明細書中に具体化され且つ概略に説明された 本発明によれば、気管支鏡を使用しないで気管支肺胞洗浄を行うための装置及び 方法が提供される。従って、外カテーテルと、この外カテーテル内に配置できる 内カテーテルとを有し、前記外カテーテルと前記内カテーテルとの間に通路が形 成されたカテーテルが提供される。外カテーテルは、患者の気管の第１分岐部の 下方の箇所から延伸して患者の上部呼吸器系を貫通可能な大きさ及び形状になっ ている。外カテーテルの先端部は、その長手軸から所定の曲げ角度で離れる。

外カテーテルの基端部は、酸素吹送ハブ及び密封ハブを有するコネクタハブ組立 体に連結できる。酸素吹送ハブは、この吹送ハブを通して酸素を外カテーテルと 内カテーテルとの間の通路に及び気管上に通すことができるように酸素供給源に 連結できる。密封ハブは、シリコンワッシャでできており、このシリコンワッシ ャは、内カテーテルを取り囲み、酸素を外カテーテル内で一方向にのみ通すこと ができるようにコネクタハブ組立体を密封する。内カテーテルは、患者の肺の細 気管支から患者の上部呼吸器系を通って延びるような大きさ及び形体を有する。

内カテーテルの先端部は、内カテーテルの大きさに従って肺の気管支分岐の適当 な高さで押し込まれる。カテーテルは、更に、内カテーテルの基端部に配置され た、内カテーテルを通して流体を注入し吸引するための手段を更に有する。

代表的には、注入し吸引するための手段は、採取カテーテルの基端部に配置され た採取用止め栓を有する。採取用止め栓は、流体のリザーバ及び流体を内カテー テルを通して注入するための注射器に連結できる。採取用止め栓は、注射器を、 、流体のリザーバ又は内カテーテルの基端部のいずれかと連通した状態に置くこ とができる。

本発明の別の特徴によれば、内カテーテルは、内カテーテルの先端部が外カテー テルの先端部のところにあるように外カテーテルを内カテーテルを取り囲むよう に配置したとき、外カテーテルの先端部を密封するため内カテーテルの先端部に 配置された第１閉鎖手段を有する。本明細書中に開示した実施例では、第１閉鎖 手段は、内カテーテルの先端部に先端を有する。先端は、内カテーテルの外面よ りも大径の横方向外周部を有する。先端は、内カテーテルの先端部が外カテーテ ルの先端部のところにあるように外カテーテルを内カテーテルを取り囲むように 配置したとき、外カテーテルの先端部と密封係合できる基端面を先端の横方向外 周部と内カテーテルの外面との間に有する。内カテーテルの内部と連通ずるため 、内カテーテルの先端を通して孔が中央に形成されている。代表的には、先端は 内カテーテルの先端部にある開口部に固定されている。随意であるが、先端は放 射線不透過性材料でできているのがよい。

内カテーテルには、内カテーテルの先端部が外カテーテルの先端部と密封係合し ているときに外カテーテルの基端部に配置された内カテーテル上の位置に位置表 示マークが設けられている。

先端の基端面が外カテーテルの先端部と係合した状態で、内カテーテルが内部に 配置された外カテーテルを、内カテーテルの外面を汚染することな（患者の上部 呼吸ｎ系に挿通することができる。その後、内カテーテルを外カテーテルに対し て前進させ、先端を患者の綱気管支内の押し込み位置まで前進させる前に、先端 を通して孔内に溜まった粘液を流し出す。

本発明の別の特徴では、内カテーテルは、患者の細気管支内への内カテーテル先 端部の押し込みを容易にし且つ支持するための第２閉鎖手段を有する。本明細書 中に開示した本発明の実施例では、このような第２閉鎖手段は、内カテーテルの 先端部にある先端の形体をとる。この先端は、その横方向外周部で終端する滑ら かに湾曲したドームを構成するリード面を持つ。ドームの中央には内カテーテル の内部と連通した通し孔が形成されている。先端の横方向外周部は、内カテーテ ルの外面よりも大きい直径を有する。

・　ドームの形状が半径方向で対称であるため、先端を細気管支内に前進させて この細気管支の壁と横方向外周部全体で容易に係合させることができる。その後 、内カテーテルの外面よりも大径の先端の横方向周囲部によって、先端が細気管 支から外れないようにされる。横方向周囲部は、傷でない突起が外れに抗するよ うな方法で、細気管支壁の組織によって先端に大きな力が加わるようにする。そ れにも関わらず、先端の拡大された横方向外周部は、押し込み工程中に細気管支 の壁の組織に加えられる外傷を減らずように、丸味のある形状である。

代表的には、内カテーテルは内腔を一つ有し、この内腔は、この内腔を通して流 体の注入及び吸引を行うことができるような大きさを持っている。しかしながら 、変形例では、内カテーテルは、このような注入及び吸引を行うことのできる大 きさを持つ第１内腔並びに第１内腔よりも小さく内カテーテルの先端部と基端部 との間で気体を伝達できる第２内腔を有するのがよい。

このような場合には、内カテーテルは、内カテーテルの先端部の近くで内カテー テルの側部に取付けられ且つこれを取り囲む可撓性カフを有する。このカフは、 患者の綱気管支の壁と係合させるため、第２内腔を通して選択的に膨張させるこ とができる。このような膨張可能なカフを使用するこｙによって、内カテーテル の先端を実際に主気管支に押し込むことができ、これによって、カテーテルの先 端を単一の細気管支に押し込むのに十分遠く肺内に前進させる場合に可能である よりも大型の肺セグメントの採取を行うことができる。

本発明の別の特徴では、外カテーテルは十分な構造上の剛性を備え、患者の上部 呼吸器系内に挿入した状態でその基端部をその長手軸を中心に回転させるとその 先端部がそれに追従して回転できる。これに対応して、外カテーテルの基端部に 配置されたコネクタハブ組立体の酸素吹送ハブを、内カテーテルの長手軸から曲 げが離れる方向を示す方向表示器として使用できる。方向表示器を使用すること によって、内カテーテルが内部に配置された外カテーテルを患者の肺内に前進さ せるため、曲げを気管の所望の主技部に向かって案内することができる。

随意であるが、開示のカテーテルは、内カテーテルの先端部が正しく押し込まれ ていることを確かめるのを助ける目的で患者の気道内の圧力を監視するための手 段を有する。このような手段は、内カテーテルの基端部と注入し吸引するため・ の手段との間に配置された圧力止め栓の形体をとるのがよい。圧力止め栓は、内 カテーテルの基端部を圧力監視装置又は注入し吸引するための手段のいずれかと 選択的に連通させることができる。

本発明の装置及び方法によって、使い捨てできる程安価な器具を用いて気管支肺 胞洗浄を効率的且つ経済的な方法で行うことができる。本発明のカテーテルは、 医療施術者が気管支肺胞洗浄カテーテルを患者の肺の予め選択された一方に案内 できるようにし、これと同時に、予め選択された肺内に前進させたカテーテルの 外面が、このカテーテルを患者の上部呼吸器系に挿通中に汚染されるのを防止す る。更に、採取カテーテルの先端の独特の形状により、所望の押し込みを行うこ と及び押し込まれた状態を維持することが容易になる。変形例では、カテーテル の先端部の近くに配置された膨張可能なカフを使用して、大きな空気通路で押し 込みを行うことができる。

本発明は、気管支鏡を使用しない気管支肺胞洗浄術を行うための方法も企図して いる。

回血久遍単な説明 本発明の上述の及び他の利点及び目的を得る方法、工大中に簡単に説明した本発 明の更に詳細な説明は、添付図面に示す特定の実施例を参照することによって実 施される。これらの図面は本発明の本発明の代表的な実施例だけを示すものであ って、従って本発明の！ｉｌ囲を限定すると考えられるものではないということ は理解されよう。本発明を追加の限定性及び詳細を伴って説明する。

第１図は、本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルを使用して気管支肺胞洗浄を行う ためのシステムの概略図であり、 第２図は、外カテーテル及び内カテーテルの先端部が密封係合した状態の本発明 の気管支肺胞洗浄カテーテルの、キャップが取付けられたコネクタハブ組立体を 示す、斜視図であり、 第３図は、内カテーテルの先端部が外カテーテルの先端部の外に前進させである 、第２図に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの、酸素供給源に連結されたコネクタ ハブ組立体を示す、斜視図であり、 第４図は、第２図に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの内カテーテル及び外カテ、 −チルの先端部及び内カテーテルの先端の詳細斜視図であり、第５図は、第４図 に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの先端の５−５１での断面図であり、 第６図は、内カテーテルの先端部を外カテーテルの先端部の外に前進させ、酸素 が外カテーテルと内カテーテルとの間の通路を通って出る状態の、第４図に示す 気管支肺胞洗浄カテーテルの先端の断面図であり、第７Ａ図乃至第７Ｄ図は、第 ２図の気管支肺胞洗浄カテーテルの内カテーテルを患者の予め選択された肺内に 挿入し、案内し、内カテーテルの先端部を肺の細気管支に押し込み、酸素を肺に 供給するための方法を示す一連の概略図であり、第８図は、本発明の気管支肺胞 洗浄カテーテルの第２実施例を使用して気管支肺胞洗浄を行うためのシステムの 概略図であり、第９図は、第８図に示す内カテーテルの先端の詳細斜視図であり 、第１０図は、第９図に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの先端の１０−１０１に 沿った断面図であり、 第１１図は、外面に設けられたカフを膨張させて患者の気管支の壁と係合させた 状態の、第９図に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの先端の斜視図であり、第１２ 図は、第１１図に示す気管支肺胞洗浄カテーテルの第２実施例の先端の第１１図 の１２−１２線に沿った断面図であり、第１３図は、第２図の１３−１３線に沿 ったコネクタハブ組立体の断面図である。

大族彰 第１図は、本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルを気管内チューブ１２が挿管され た患者１０に関して使用した場合を示す。本明細書中に開示した本発明のカテー テルで気管支肺胞洗浄を行うのに挿管は必要ないが、気管支肺胞洗浄術を容易に 行う目的で特別に挿管を行うのがよい。しかしながら、挿管は、一般的には、患 者を８ｉ械換気するために行われる。

第１図でわかるように、気管内チューブ１２は、患者１０の口１４及び上部呼吸 器系の気管１６を通って延び、右気管支２４を通って右肺２２内へ及び左気管支 ２日を通って左肺２６内へ到る気管１６の第１分岐部の箇所２０のずっと上で先 端部１Ｂで終端する。気管支の代表的な分枝を例示の目的で左気管支２４の左肺 ２６内への分枝に関して第１図に示す。

気管内チューブ１２の先端部１８にはバルーン３０が設けられ、このバルーンは 、膨張させると気管１６の壁と係合し、気管内チューブ１２の基端部３６で標準 的な気管内チューブアダプタ３４に繋がったＹコネクタ３２を通して患者１０の 機械換気を容易にする。換気装置から患者１０への空気は、第１図に矢印Ａ１で 示すように、Ｙコネクタ３２の第１脚部３日を通って気管内チューブ１２に入る 。これに対応して、空気は、第１図に矢印Ａ、で示すように、Ｙコネクタ３２の 第２脚ｆＦ１１４０を通って患者１０から換気装置に戻される。エルボ継手４２ は、気管内チューブアダプタ３４をＹコネクタ３２に連結し、その外半径上の箇 所に気管支肺胞洗浄カテーテルボート４４を有し、気管支肺胞洗浄カテーテルを 、機械換気中にしばしば必要とされる正の端呼息圧力（ＰＥＥＰ）を失うことな く、このボートを通して気管内チューブ１２内に進入させ且つ患者１０の予め選 択された肺までこのチューブに挿通することができる。

本明細書中に開示した本発明による気管支肺胞洗浄カテーテルの使用は、機械換 気を受けている患者や気管内チューブによる挿管が行われている患者への使用に 限定されないということを強調しなければならない、更に、以下で明らかになる ように、本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルは、患＠ｉｏの口１４でなく鼻腔に 通すことによって、気管支肺胞洗浄術を行うことができる。

第１図に示すように、気管支肺胞洗浄術は、患者１ｏの左肺２６の一部について 行われるべきである。この方法では、注射器４Ｂを用いて滅菌流体をリザーバ４ ６から個々の一定部分に注入する。各注入の流体は、次いで、注射４４８又は気 管支肺胞洗浄が行われる医療施設の壁に設けられた真空装置のいずれかを使用し て吸４１される。気管支肺胞洗浄術、及び詳細には、本発明の気管支肺胞洗浄カ テーテルの先端部の細気管支内への適正な押し込みは、有利には、気管支肺胞洗 浄カテーテルの先端部での空気通路の圧力を監視することによって容易にされる 。

この目的のため、ブラウン管又は視覚的プリントアウトのいずれか又は両方を持 つ空気通路監視装置５０を例示する。

本発明の教示を組み込んだ気管支肺胞洗浄カテーテル６０の一実施例を第１図に 示す。このカテーテルは、気管内チューブ１２を通してリザーバ４６、注射器４ ８、及び空気通路圧力監視装置５０を患者ＩＯの左肺２６に連結する。気管支肺 胞洗浄カテーテル６０は、以上説明した目的で互いに機能する下位の構成要素か らなる装置である。そうでない場合には、本発明の教示の幾つかが組み込まれて いる限り、気管支肺胞洗浄カテーテル６０からその構成要素のうちの幾つか又は 全てをなくすことができるということが以下の説明がら理解されよう、第１図に 示すように、気管支肺胞洗浄カテーテル６０は、先端部６３及び基端部６４を持 つ内側採取カテーテル６２を含み、この採取カテーテルは、患者１ｏの左肺２６ の先端線気管支から上部呼吸器系を通って患者ＩＯへの外部の連結部まで延びる ことができるような大きさになっており且つそのように形成されている。

本発明の一つの特徴によれば、採取カテーテル６２を通して流体を患者の肺内に 注入し、吸引するための手段が採取カテーテル６２の基端部６４に設けられてい る。限定でなく例として示すように、採取用止め栓６６が採取カテーテル６２の 基端部６４に連結されている。採取カテーテル６２は、注射器４８がりザーパ４ ６又は採取カテーテル６２０基＃４８６４のいずれかと選択的に連通ずるように リザーバ４６及び注射器４８に連結できる。

本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルの別の特徴では、患者１０の気道内の圧力を 監視するための手段が設けられている。限定でなく例として示すように、第１図 では、圧力止め栓６８が採取カテーテル６２の基端部６４と採取用止め栓６６と の間に配置されている。圧力止め栓６８は、採取カテーテル６２の基端部６４を 空気通路圧力監視装置５０又は採取用止め栓６６のいずれかと選択的に連通させ ることができる。圧力止め栓６８が採取カテーテル６２の基端部６４を採取用止 め栓６６と連通させている場合には、流体をリザーバ４６から採取カテーテル６ ２を通して注入及び吸引することができない。注入及び吸引行われていない場合 には、圧力止め栓６日を適当に操作することによって空気通路圧力監視装置５０ を採取カテーテル６２と連通させることによって、医療施術者は、採取カテーテ ル６２の先端部７０の先端の先の患者１０の空気通路内の圧力バターンを評価す ることによって、採取カテーテル６２の先端部７０の先端が患者１０の細気管支 に正しく押し込まれていることを確かめることができる。

・　本発明の更に別の特徴によれば、気管支肺胞洗浄カテーテル６０は、採取カ テーテル６２の先端部７０を患者１０の予め選択された肺内に案内すると同時に 採取カテーテル６２の先端部７０の患者１０の上部呼吸器系への挿通中に採取カ テーテル６２の外側が汚染されるのを防止するための手段を有する。限定でなく 例として示すように、気管支肺胞洗浄カテーテル６０は、基端部７３及び先端部 ７４を持つ細長い外カテーテル即ち挿入シース７２を有する。シースは、採取カ テーテル６２を取り囲み且つ気管１６の第１分岐部にある箇所２０の下の位置か ら患者ＩＯの上部呼吸器系を通って延びることができるような大きさ及び形体を 有する。

挿入シース７２の構造及び気管支肺胞洗浄カテーテル６０を用いた気管支肺胞洗 浄中の挿入シース７２と採取カテーテル６２との相互作用は、先ず最初に第２図 を参照することにより明らかになるであろう、この図では、採取カテーテル６２ は挿入シース７２内に配置され、採取カテーテル６２の先端７５は挿入シース７ ２の先端部のところにある。この図に示してないけれども、採取カテーテル６２ は、採取カテーテル６２と挿入シース７２との間に通路７６が形成されるように 挿入ノース７２内に配置されている。気管支肺胞洗浄工程中に酸素吹送を行うた めの手段が挿入シース７２の基端部に連結されており、この手段は通路７６と連 通している。この手段は本発明の範嗜に属する重要な特徴である。本発明の範囲 内の好ましい実施例では、酸素吹送を行うための手段は、挿入シース７２の基端 部７３に連結されたコネクタハブ組立体７７を有し、この組立体はミ通路７６と 気体連通している。コネクタハブ組立体７７及び通路７６は、第２図の１３−１ ３線でのコネクタハブ組立体の断面を示す第１３図で最もよくわかる。

第１３図でわかるように、コネクタハブ組立体７７は、酸素吹送ハブ７８及び密 封ハブ７９を有する。酸素吹送ハブ７８は、その一端が通路７６と連通しており 、その他端に酸素供給源８０又はキャップ８５のいずれかを連結することができ る。酸素を酸素供給源８０から酸素吹送ハブ７８及び通路７６を通して肺内に送 ることができる。

密封ハブ７９は、その一端が通路７６と連通しており、通路７６を挿入シース７ ２の基端部７３で密封するための保護手段８１をその他端に備えている。保護手 段８１は、採取カテーテル６２がコネクタハブ組立体７７の密封ハブ７９を通過 する箇所で前記採取カテーテル６２をぴったりと取り囲み、これによって、酸素 吹送ハブ７８から通路７６に入る酸素がコネクタハブ組立体７７を使用者の気管 に向かう一方向にのみ通過するように、挿入シース７２の基端部７３の周りにシ ールを形成する。

好ましい実施例では、保護手段８１は、直径が採取カテーテル６２と同じか又は 僅かに小さいシリコンワッシャからなる。シリコンワッシャは、採取カテーテル ６２の周りにぴったりと嵌まり、これによって通路７６上にシールを形成する。

第１３図でわかるように、本発明の範囲内の好ましい実施例では、酸素吹送ハブ ７８はルエルロソクボート８２でできている。使用者は、酸素を酸素供給源から 通路７６内に通し、挿入シース７２の先端部７４から出すため、酸素供給源を酸 素吹送ハブに連結しようとする場合には、酸素供給チューブ８４の端部を形成す る雄ルエルスリノプ継手８３をルエルロノクポート８２に挿入するのがよい。

酸素が供給されていない場合、即ち酸素供給チューブ８４が酸素吹送ハブ７８に 連結されていない場合には、酸素吹送ハブ７８を覆い且つシールするためキヤ。

プ８５が使用される。

本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルの使用毎に追加の酸素が必要とされるわけで はないということは理解されよう。酸素吹送は、気管支肺胞洗浄術の施術中に起 こり易い肺の不飽和により患者の健康が損なわれているため患者の感受性が高ま っている場合等にのみ用いられる。気管支肺胞洗浄術では、追加の酸素が必要で ない場合には、ＭｔＡ吹送吹送ハブフキャップ８５で覆う。

更に、気管支肺胞洗浄術の施術中に酸素を供給できるというのが、従来技術に対 する本発明の大きな改善点であるということを知ることが重要である。気管支鏡 検査法では、追加の酸素を肺に安全に送出することができない。これは、気管支 鏡では、全ての流路が先端部で終端するためである。従って、気管支鏡を押し込 んだ場合、全ての酸素が先端部の外側を通って単一の肺セグメント内に入り、こ れによって、肺を虚脱させて気胸を引き起こす危険がある。本発明で可能である ように空気を上気道に提供することは、従来の気管支鏡では不可能である。

気管支肺胞洗浄カテーテル６０が患者１０の予め選択された肺で気管支肺胞法・ 　浄を行う能力は、挿入シース７２の先端！＋１７４の構造、及び挿入シース７ ２がつくられている材料の両方で決まる。

再び第２図を参照すると、挿入シース７２の先端部７４は所定の曲げ角度Ｂで挿 入シース７２の長手軸に対してずらされている。酸素吹送ハブ７８は、挿入シー ス７２の先端Ｈ７４Ａが挿入シース７２の長手軸から離れる半径方向と同じ半径 方向で挿入シース７２から突出するように形成されている場合には、挿入シース ７２の方向表示器として使用することができる。

１１人シース７２は、エチルビニルアセテートのような比較的剛性の材料ででき ている。このようにして、挿入シース７２は、比較的温度の高い患者１０の上部 呼吸器系に配置された場合に、それにも関わらず、先端部７４が挿入シース７２ の長手軸を中心として挿入シースの基端部７３に対して一対一の関係を持つこと ができるのに十分な構造上の剛性を意図的に備えている。このようにして、挿入 シース７２を第１図に示すように患者１０の上部呼吸器系内に配置した場合、挿 入シース７２の基端部７３を挿入シースの長手軸を中心に回転させると挿入シー ス７２の先端部７４が挿入シースの長手軸を中心に同じ回転を行う、患者１０の 身体の外部にある酸素吹送ハブ７８は、先端部７４が挿入シース７２の長手軸か ら離れる半径方向と同じ半径方向に常に配向されており、これによって、患者１ ０の身体内部での挿入シース７２の先端部７４の方向についての情報を医療施術 者に提供する。気管支肺胞洗浄カテーテル６０のこの特徴を使用することによっ て、採取カテーテル６２をこれに続いて患者ｌＯの予め選択された肺内に確実に 前進させることができるということがわかる。

採取カテーテル６２には、採取カテーテル６２の先端７５が挿入シース７２の先 端部７４に配置されている場合に挿入シース７２の基端部７３のところに配置さ れる位置で採取カテーテル上に位置表示マーク８６が設けられている。以下に更 に詳細に論じるように、採取カテーテル６２及び挿入シース７２のこの相対的な 位置では、先１１７５は挿入シース７２の先＃部７４と密封係合している。

挿入シース７２及び採取カテーテル６２は、採取カテーテル６２が挿入シース７ ２内で自由に摺動できるような相対的な大きさになっている。かくして、第３図 に示すように、先端７５が挿入シース７２の先端部７４から距離Ｄ１だけ遠ざ・ かるように移動して採取カテーテル６２の先端部６３を露呈するように、採取カ テーテル６２を挿入シース７２内に挿通することができる。これに対応して、位 置表示マーク８６は、採取カテーテル６２の先端部６３が挿入シース７２の先端 部７４の外に前進した距離Ｄ１と等しい距離り、だけ挿入シース７２の基端部７ ３内に前進する。採取カテーテル６２の先端部６３が挿入シース７２から前進す る最初の方向は、挿入シース７２の先端部７４にある曲げの向きで決まる。

シース７２をその長手軸を中心に回転させて方向表示器７８及び挿入シース７２ の先端ｌ１１１７４を肺２２．２６のうちの選択された方に向かって配向する０ 次いで、採取カテーテル６２を挿入シース７２から外に第３図に示す方法で前進 させる。

これを行うと、必然的に、採取カテーテル６２の先端部６３が同じ予め選択され た肺内に前進する。その後、挿入シース７２の先端部よりも曲がり呂いのが望ま しい採取カテーテル６２の先端部６３を、その曲がり易い構造にも関わらず、予 め選択された肺内に前進させることができる。

本発明の別の特徴によれば、採取カテーテル６２は、採取カテーテル６２の先端 部７０が挿入シース７２の先端部７４のところにあるように挿入シース７２を採 取カテーテル６２を取り囲んだ状態に配置したとき、挿入シース７２の先端部７ ４を密封するための第１閉鎖手段をその先端部７０に有する。これは、位置表示 マーク８２が、丁度、挿入シース７２の基端部７３の終端部のところに配置され た第２図に示す採取カテーテル６２と挿入シース７２との相対的な位置である。

内カテーテル６２と関連した第１閉鎖手段は、第４図に斜視図で示し及び第５図 及び第６図に断面で示す先端７５の詳細図を参照することによって、限定でなく 例として、最もよく理解されよう。第５図の断面では、先端７５は、挿入シース ７２の先端部７４と密封係合した状態で示してあり、これに対し、第６図では、 採取カテーテル６２は、先端７５を挿入シース７２の先端部７４から分離するよ うに、採取カテーテル６２を挿入シース７２に対して第３図に示す方法で前進さ せである。

先端７５は、採取カテーテル６２の先端部７０に固定された半径方向に対称な挿 入体からなる。先端７５は、ヘッド部分１０２、及び採取カテーテル６２の中、 央に形成されたボアの内腔１０Ｇ内に受入れられ且つ固定されたステム部分１０ ４からなる。先＃４７５は、患者ｌＯの身体の内部にあるときにＸ先端透視検査 によって位置確認を行うことができるように、放射線不透過性材料でできている のがよい。

先：４７５の中央には、採取カテーテル６２の内部の内腔１０６と連通する孔１ ０８が形成されている。先端７５のヘッド部分１０２は、採取カテーテル６２の 外面１１２よりも大径の横方向外周部１１０を有する。先端７５のヘッド部分１ ０２は、先端７５を採取カテーテル６２の先端部７０に固定したとき、採取カテ ーテル６２の外面１１２を取り囲み且つこの外面に垂直な環状基端面１１４を先 端７５の横方向外周部１１０と採取カテーテル６２の外面１１２との間に構成す る。

挿入シース７２及び採取カテーテル６２が第２図に示す相対的位置にあるとき、 先端７５の基端面１１４は、挿入シース７２の先端部７４の終末部のところで横 方向面１１６（第５図及び第６図参照）と係合する。このような状態では、採取 カテーテル６２が内部に配置された挿入シース７２を患者１０の上部呼吸器系に 挿通することができ、この際、採取カテーテル６２の外面１１２は、上部呼吸器 系内の微生物で汚染されるのが防止される。挿入シース７２の先端部７４を予め 選択された肺に向かって回転させ、気管１６の第１分岐部のところにある箇所２ ０を越えて前進させた後にのみ、採取カテーテル６２を挿入シース７２の外に前 進させ、採取カテーテル６２の外面１１２を周囲の汚染物に露呈する。患者１０ の呼吸器系のこの位置では、上部呼吸器系に存在する微生物が採取カテーテル６ ２の外面１１２に付着する機会が大幅に減じられる。これは、採取カテーテル６ ２を通して回収された試料を更に正確にするのに寄与する。

本発明の別の実施例によれば、採取カテーテル６２の先端部７ｏには、患者１０ の細気管支内への採取カテーテル６２の先端部７ｏの押し込みを容易にするため の第２閉鎖手段が設けられている。第４図乃至第６図に限定でなく例として示す ように、採取カテーテル６２の先端７５には、先端７５の横方向外周部１１０で 終端する滑らかに湾曲したドームでできたリード面１１８が設けられている。採 取カテーテル６２の内部の内腔１０６と連通するように、孔１０８がす゛　−ド ｔ１１．８のドームの中央に形成されている。

採取カテーテル６２を挿入シース７２から外に肺２２．２４のうちの予め選択さ れた一方内へ前進させているとき、先端７５が通って前進する空気通路の大きさ は、先端７５のリード面１１８が単一の細気管支の壁に押し込まれるまで徐々に 減少する。リード面１１８の形状は、採取カテーテル６２を前進させるべき空気 通路の壁が先端７５の横方向外周部のところで先端７５の周囲を均等に取り囲み 且つこれとぴったりと接触するまで、先端７５を空気通路の壁から遠ざけるよう にそらし続けることによって、最初の押し込み工程を補助する。リード面１１８ の滑らかな形状は、押し込みを実際に行うときの外傷を最小にする効果を持つ。

その後、先端７５は、そのマツシュルーム形状断面、詳細には、その横方向外周 部１１０のオーバーハングにより、その押し込まれた位置から不時に抜き出され ないようになっている。先＃４７５が押し込まれた空気通路の壁の組織は、横方 向外内部１１０の全周に亘って押される。横方向外内部１１０の基端面１１４と 同じ側の空気通路の壁の組織は、先端７５のヘッド部分１０２の後ろで横方向外 内部分１１０の半径方向内方に配置されるようになる。この＆ｌ議は、ヘッド部 分１０２をその押し込み位置に所望の通りに保持し、その後、気管支肺胞洗浄に 必要な試料流体の注入及び吸引を安全に且つ確実に行うことができる。

気管支肺胞洗浄カテーテル６０の使用工程を第７Ａ図乃至第７Ｄ図を参照して説 明する。第２図に示すように採取カテーテル６２が内部に配置された挿入シース ７２を、エルボ継手４２及び気管支肺胞洗浄カテーテル導入ボート４４のような 適当な継手を通して気管内チューブ１２に導入する。挿入シース７２とその内部 の採取カテーテル６２とからなる装置を患者１０の上部呼吸器系を通して気管内 デユープ１２の先端部１日まで前進させる。これは、第７Ａ図に実線で示す挿入 シース７２の先端部７４の位置である。

その後、挿入シース７２と内部の採取カテーテル６２とからなる装置を気管内チ ューブ１２の先端８１Ｂの外に患者１０の上部呼吸器系の気管１６内に前進させ る。装置の前進は、気管１６の第１分岐部のところにある箇所２０の上方で終わ る。これは、第７Ａ図に破線で示す挿入シース７２の位置である。かくして、図 示のように、挿入シルスフ２の先端部７４の曲げは右肺２２（図示せず）内に到 る右気管支２４に向かって配向されている。挿入シース７２の先端部７４が第７ Ａ図に破線で示す配向に配置された状態で採取カテーテル６２を挿入シース７２ の先端部７４の外に前進させると、採取カテーテル６２の先端７５は、右気管支 ２４内に前進し、最終的には患者ＩＯの右肺２２（図示せず）内に前進する。

それにも関わらず、挿入シース７２の構造のため、詳細には、変形例において、 先端７５が最終的に患者１０の左肺２６（図示せず）の細気管支内に押し込まれ るように、採取カテーテル６２の先端７５を左気管支２８内に非常に確実に再配 向することができる。

この目的を達成するには、患者１０の身体の外側で挿入シース７２の基端部７３ （第２図及び第３図参照）を適当な角度だけ回転するだけでよい。挿入シース７ ２を構成する材料により挿入シースに与えられた構造上の相対的な剛性のため、 挿入ソースを回転させると、先端部７４が、例えば第７Ａ図に矢印Ｒで示すよう に、これに追従して回転する。

挿入シース７２をその長手軸を中心として第７Ａ図に矢印Ｒで示すように回転さ せると、挿入シース７２の先端部７４の曲げが、最終的には、第７Ｂ図に示すよ うに左気管支２８に向かって配向される。挿入シース７２の先端部７４の図示の 配向では、採取カテーテル６２を挿入シース７２の先端部７４の外に前進させる ことによって採取カテーテル６２の先端７５を左気管支２８内に案内する。それ にも関わらず、この結果を得るため、挿入シース７２と採取カテーテル６２とか らなる装置を患者１０の呼吸器系内に更に幾分前進させるのがよい、挿入シース ７２の先端部７４が実際に左気管支２８に進入し、例えば、第７Ｃ図に示す位置 をとる。次いで、採取カテーテル６２を挿入シース７２の先端部７４の外に前進 させる。

これが行われるまで、先端７５は挿入シース７２の先端部７４と密封係合してお り、採取カテーテル６２の外面１１２は患者１０の上部呼吸器系によって汚染さ れるのが防止されている。それにも関わらず、採取カテーテル６２の先端７５の 外面が汚染されたり、先端の中央に形成された孔１０８が汚染された粘液で塞が ることがある。従って、挿入シース７２を患者１０の身体内に一杯に前進させ′ た後、採取カテーテル６２の先端部６３を挿入シース７２の先端部７４の外に少 しだけ前進させ、リザーバ４６（第１図参照）からの少量の流体１２０を使用し て先端７５の孔１０Ｂから汚染された粘液の閉塞物を流し出す、流体１２０は、 先端７５の下の患者１０の細気管支１２２内に害なく通る。

その後、採取カテーテル６２は、例えば第７Ｄ図に綱気管支１２２ａとして示す ような綱気管支内にその先＠７５が押し込まれるまで、挿入シース７２から患者 １０の細気管支１２２内に前進される。押し込みは、空気通路圧力監視装置５０ を適当に使用することによって確かめることができる。採取カテーテル６２のそ の後の長さ方向移動は、気管支肺胞洗浄カテーテル導入ボート４４（第１図参照 ）内に配置できる手段のような適当な手段で故意に制限される。その後、細気管 支１２２ａ内に先端７５を押し込むことによって孤立された左肺２６の位置内に リザーバ４６からの流体を注入し、注射！３４８と組み合わせた採取用止め栓６ ６を使用して吸引する。

ひとたび採取カテーテル６２を綱気管支内に前進させると、挿入シース７２を第 ７Ｄ図に示すように分岐部のすぐ上の位置まで引っ込めるのがよい。次いで、酸 素供給源を酸素吹送ハブ７日に連結し、通路７６及び挿入シース７２の先端部７ ４を通して酸素を肺に送る。分岐部よりも上のこの位置では、挿入シース７２が 右気管支に向いているか左気管支に向いているかは問題でない。酸素を先端部７ ４から出すと、乱流により酸素が渦をなし、肺の両枝部に入る。第７Ｄ図の渦を 表す矢印が酸素の流路を例示する。

第８図は、第２実施例の気管支肺胞洗浄カテーテル１３０を使用した気管支肺胞 洗浄を行うためのシステムを示す。気管支肺胞洗浄カテーテル６０及びこのカテ ーテルを使用したシステムと関連した対応する構造と同じ気管支肺胞洗浄カテー テル１３０及びこのカテーテルを使用したシステムの構造には、同じ参照番号が 附しである。従って、気管支肺胞洗浄カテーテルのこれらの二つの実施例間の相 違点だけを以下に詳細に説明する。

第８図では、気管支肺胞洗浄カテーテル１３０は、患者１０の鼻腔４５及び上部 呼吸器系の気管１６を通して患者１０の左肺２６内に入れた状態で示しである。

実施に当たって、第１図に示すように、気管支肺胞洗浄カテーテルを気管内チュ ーブに挿通し、これによって患者１０を機械換気できるようにするのがよいが、 第８図では、気管支肺胞洗浄カテーテル＋３０は、追加の医療装置なしで使用さ れる。気管支肺胞洗浄カテーテル１３０は、先端部６３に先端７５を備えた採取 カテーテル６２を有し、このカテーテルは、長手軸から所定の曲げ角度で離れる 曲げを先端部７４に備えた挿入シース７２内に収容され且つこのシース内で摺動 自在である。採取カテーテル６２０基端部６４は、圧力止め栓６８を通して採取 用止め栓６６に連結し、これらの止め栓は、両方とも、第１図の気管支肺胞洗浄 カテーテル６０に関して既に説明した止め栓とほぼ同様に機能する。

しかしながら、これとは対照的に、気管支肺胞洗浄カテーテル１３０は、バルー ン膨張用注射器１３２を有し、更に、採取カテーテル６２の先端部６３の先端７ ５の近くの採取カテーテル６２の外面１１２に取付けられ且つこれを取り囲むよ うに第９図に詳細に図示しである可撓性カフ１３４をこれに対応して有する。

第１Ｏ図を参照することによって更に詳細に理解されるように、気管支肺胞洗浄 カテーテル１３０の採取カテーテル６２は、流体をリザーバ４６から採取カテー テル６２を通して注入でき且つ吸引できるような大きさの第１内腔１３６を有す る。しかしながら、採取カテーテル６２は、第１内腔１３６よりも比較的小さな 第２内腔１３８を更に有し、この第２内腔は、気体をバルーン膨張用注射器１３ ２と採取カテーテル６２の基端部６４との間で伝達することができる。採取カテ ーテル６２の先端７５は、先端７５の基端面１１４が第２内腔１３８の先端部１ ４０を閉鎖するように第１内腔１３６の端部に固定されている。可撓性カフ１３ ４は、その各周囲１４２が採取カテーテル６２の外面１１２に固定されたほぼ円 筒形のシートである。これは、可撓性カフ１３４と外面１１２との間に環状のＩ １１張空間１４４を構成する。膨張孔１４６は第２内腔１３８と１！！張空間１ ４４との間を連通ずる。

かくして、バルーン膨張用注射５１３２を使用して気体を第２内腔１３８及び膨 張孔１４６を通して膨張空間１４４内に圧送することによって、可撓性カフ１３ ４を膨張させることができる。可撓性カフ１３４を膨張させて、採取カテーテル ６２の先端７５が押し込まれた細気管支１２２ａ　（第７Ｄ図参照）よりも大径 の患者ＩＯの細気管支１２２ｂの壁１４８と係合させた結果を第１１図及び第゛ １２図に示す。このような状態ては、患者１０の肺２２．２６のうちの選択され た一方の大きい方の区分に気管支肺胞洗浄採取を行うことができる。

採取カテーテル６２の外面１１２上での可撓性カフ１３４の存在は、採取カテー テル６２と挿入シース７２との相対的な大きさに影響を及ぼす。可撓性カフ１３ ４のような膨張カフが設けられていない場合には、挿入シース７２は、代表的に は、５．３３ｍｍ（１６フレンチ）のカテーテルであるのがよく、採取カテーテ ル６２は、４蒙蒙（１２フレンチ）カテーテルであるのがよい。しかしながら、 可撓性カフ１３４が外側に固定された採取カテーテル６２が挿入シース７２内で 自由に且つ長さ方向に移動自在であるようにするには、これらの二つの構造間に 追加の隙間が必要とされる。従って、挿入シース７２が５．３３ｍｍ（１６フレ ンチ）のカテーテルである場合には、採取カテーテル６２は３．３３ｍ＋＊（１ ０フレンチ）のカテーテルにまで大きさを減少させなければならない、変形例で は、採取カテーテル６２が４ｍｍ（１２フレンチ）のカテーテルである場合には 、挿入シース７２は６！ｌ１ｌ（１Ｂフレンチ）のカテーテルにまで大きさを増 大させなければならない。

以上開示した本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルは、炎症及び他の肺の異常の診 断の正確性及び容易性を大きく改善するという大きな利点を有する。本発明の気 管支肺胞洗浄カテーテルを使用する施術者は、左肺又は右肺のいずれかから確実 に試料採取を行うことができ、試料採取を行う場所で使用される器具又は患者の 下呼吸器系のいずれかが上部呼吸器系によって汚染されることを最小にする方法 でこれを行うことができる０本発明の気管支肺胞洗浄カテーテルによりカテーテ ルの配置を容易にすることによって、気管支肺胞洗浄を行うのに費用のかかる気 管支鏡検査技術にたよる必要をなくす。従って、本発明の気管支肺ね洗浄カテー テルは、安価に製造できるため、使い捨てできる。これは、高価な装置の在庫及 び費用及び時間のかかる手術間での滅菌についての必要を無くす。

本発明は、その精神及び要旨から逸脱することなく他の特定の形態で実施するこ とができる。上述の実施例は、全ての点において単なる例示であって限定をなす ものではないと考えられるべきである。従って、本発明の範囲は、以上の説明に よってでな（添付の請求の範囲によって表される。請求の範囲の等個性の意味′ 及び範囲内の全ての変更は請求のｌ１ｌｖ１５内で支持される。

ＦＩＧ、１ ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、１３ 国際調査報告

Claims (63)

【特許請求の範囲】
1. １．気管支肺胞洗浄装置であって、 （ａ）基端部及び先端部が、患者の肺の細気管支から患者の上部呼吸器系に挿通 可能な大きさ及び形状の採取カテーテルと、（ｂ）前記採取カテーテルの基端部 に位置して、流体を該カテーテルに注入し且つ又、該流体該カテーテルから吸引 する手段と、（ｃ）前記採取カテーテルの先端部を患者の肺まで案内し、且つ該 先端部を患者の上部呼吸器系に挿通中に、該採取カテーテルの外面が汚染される のを防止する手段とを備えて成る気管支肺胞洗浄装置。
2. ２．前縁案内／汚染防止手段は、細長い挿入シースを含んで成り、該シースは、 その基端部及び先端部が、前記採取カテーテルを取り囲み且つ患者の気管の第１ 分岐部の下方から延伸して患者の上部呼吸器系を貫通可能な大きさ及び形状であ る、請求項１に記載の装置。
3. ３．前記挿入シースは十分な剛性を備え、患者の上部呼吸器系に配置された状態 で前記基端部を長手軸を中心として回転させると前記先端部がそれに追従して回 転できる、請求項２に記載の装置。
4. ４．前記挿入シースの先端部は、前記挿入シースの長手軸に対して所定の曲げ角 度でずらされている、請求項３に記載の装置。
5. ５．前記挿入シースの基端部には、前記挿入シースの前記先端部がその長手軸か ら離れる半径方向を示す方向表示器が設けられている、請求項４に記載の装置。
6. ６．前記挿入シースは、エチルビニルアセテートからなる、請求項３に記載の装 置。
7. ７．前記採取カテーテルは、その先端部に先端を有し、前記先端の横方向外周部 は、前記採取カテーテルの外面よりも大きい直径を持ち、前記先端は、前記採取 カテーテルの前記先端部が前記挿入シースの前記先端部のところにあるように前 記挿入シースを前記採取カテーテルを取り囲むように配置したとき、前記挿入シ ースの前記先端部と密封係合ができる基端面を前記横方向外周部と前記採取カテ ーテルの前記外面との間に有する、請求項２に記載の装置。
8. ８．前記採取カテーテルには、前記採取カテーテルの前記先端が前記挿入シース の前記先端部と密封係合しているときに前記挿入シースの前記基端部に配置され た前記採取カテーテル上の位置に位置表示マークが設けられている、請求項７に 記載の装置。
9. ９．前記先端の前記基端面とは反対側の面が前記先端のリード面を構成し、前記 先端の前記リード面は、前記先端の横方向外周部で終端する滑らかに湾曲したド ームを構成し、これによって、患者の細気管支内への前記採取カテーテル前記先 端部の押し込みを容易にする、請求項７に記載の装置。
10. １０．前記採取カテーテルは、その先端部に先端を有し、前記先端は前記先端の 横方向外周部で終端する滑らかに湾曲したドームを構成するリード面を有し、こ れによって、患者の細気管支内への前記採取カテーテル前記先端部の押し込みを 容易にする、請求項２に記載の装置。
11. １１．前記先端は前記採取カテーテルの外面よりも大きい直径を有し、これによ って、前記先端は、前記横方向外周部と患者の細気管支での前記採取カテーテル の先端部の押し込みを支持する前記採取カテーテルの前記外面との間に基端面を 有する、請求項１０に記載の装置。
12. １２．前記先端は、軟質で生体親和性の材料でできており、これによって、前記 採取カテーテルの前記先端部を患者の細気管支に押し込むことによって患者の組 織に付けられる外傷を最小にする、請求項１１に記載の装置。
13. １３．前記先端の前記横方向外周部は、前記採取カテーテルの外面の直径よりも 大きい直径を有する、請求項１１に記載の装置。
14. １４．前記先端の前記横方向外間部と前記採取カテーテルの前記外面との間の面 が前記先端の基端面を構成し、前記先端の前記基端面は、前記採取カテーテルの 前記先端部が前記挿入シースの前記先端部のところにあるように前記挿入シース を前記採取カテーテルを取り囲むように配置したとき、前記挿入シースの前記先 端部と密封係合できる、請求項１３に記載の装置。
15. １５．前記採取カテーテルには、前記採取カテーテルの前記先端が前記挿入シー スの前記先端部と密封係合しているときに前記挿入シースの前記基端部に配置さ れた前記採取カテーテル上の位置に位置表示マークが設けられている、請求項１ ４に記載の装置。
16. １６．前記採取カテーテルは、前記採取カテーテルの前記先端部の近くで前記採 取カテーテルの側部に取付けられ且つこれを取り囲む可撓性カフを有し、前記カ フは、前記採取カテーテルを通して選択的に膨張させて患者の細気管支の壁と係 合させることができる、請求項１に記載の装置。
17. １７．前記注入し吸引するための手段は、前記採取カテーテルの前記基端部に配 置された採取用止め栓を有し、前記採取用止め栓は、流体のリザーバ及び採取カ テーテルを通して流体を注入するための注射器に連結することができる、請求項 １に記載の装置。
18. １８．前記採取用止め栓は、注射器を流体のリザーバ又は前記採取カテーテルの 前記基端部のいずれかと連通した状態に選択的に置くことができる、請求項１７ に記載の装置。
19. １９．気管支肺胞洗浄術を行うためのカテーテルにおいて、（ａ）基端部及び先 端部が、患者の気管の第１分岐部の下から患者の上部呼吸器系に挿通可能な大き さ及び形状の外カテーテルと、（ｈ）基端部及び先端部が、前記外カテーテルの 内部に配置でき且つ患者の肺の細気管支から患者の上部呼吸器系に挿通可能な大 きさ及び形状の内カテーテルと、（ｃ）前記内カテーテルの基端部に配置された 、前記内カテーテルを通して流体を注入し吸引するための手段とを有する、カテ ーテル。
20. ２０．前記内カテーテルは、前記内カテーテルの前記先端部が前記外カテーテル の前記先端部のところにあるように前記外カテーテルを前記内カテーテルを取り 囲むように配置したとき、前記外カテーテルの先端部を密封するため前記内カテ ーテルの前記先端部に配電された第１閉鎖手段を有する、請求項１９に記載のカ テーテル。
21. ２１．前記第１閉鎖手段は、前記内カテーテルの先端部にある先端からなり、前 記先端は、前記内カテーテルの外面よりも直径が大きい横方向外周部を有し、前 記先端は、前記内カテーテルの前記先端部が前記外カテーテルの前記先端部のと ころにあるように前記外カテーテルを前記内カテーテルを取り囲むように配置し たとき、前記外カテーテルの前記先端部と密封係合できる基端面を前記横方向外 周部と前記内カテーテルの前記外面との間に有する、請求項２０に記載のカテー テル。
22. ２２．前記先端は、前記内カテーテルの前記先端部の閉口部に固定されている、 請求項２１に記載のカテーテル。
23. ２３．前記内カテーテルは、患者の細気管支内への前記内カテーテルの前記生端 部の押し込みを容易にするための第２閉鎖手段を有する、請求項１９に記載のカ テーテル。
24. ２４．前記第２閉鎖手段は、前記内カテーテルの前記先端部にある先端からなり 、前記先端のリード面は、前記先端の横方向外周部で終端する滑らかに湾曲した ドームを構成し、前記ドームの中央には前記内カテーテルの内部と連通した孔が 形成されている、請求項２３に記載のカテーテル。
25. ２５．前記先端は、前記内カテーテルの前記先端部の開口部に固定されている、 請求項２４に記載のカテーテル。
26. ２６．前記内カテーテルは、その先端部に先端を有し、前記先端の横方向外周部 は、前記内カテーテルの外面よりも大きい直径を持ち、前記先端は、前記内カテ ーテルの前記先端部が前記外カテーテルの前記先端部のところにあるように前記 外カテーテルを前記内カテーテルを取り囲むように配置したとき、前記外カテー テルの前記先端部と密封係合できる基端面を前記横方向外周部と前記内カテーテ ルの前記外面との間に有する、請求項１９に記載のカテーテル。
27. ２７．前記内カテーテルには、前記内カテーテルの前記先端が前記外カテーテル の前記先端部と密封係合しているときに前記外カテーテルの前記基端部に配置さ れた前記内カテーテル上の位置に位置表示マークが設けられている、請求項２６ に記載のカテーテル。
28. ２８．前記先端の前記基端面とは反対側の面が前記先端のリード面を構成し、前 記先端の前記リード面は、前記先端の横方向外周部で終端する滑らかに湾曲した ドームを構成し、これによって、患者の細気管支内への前記内カテーテル前記先 端部の押し込みを容易にする、請求項２６に記載のカテーテル。
29. ２９．前記先端は前記内カテーテルの外面よりも大きい直径を有し、これによっ て、前記先端は、前記横方向外周部と患者の細気管支での前記内カテーテルの先 端部の押し込みを支持する前記内カテーテルの前記外面との間に基端面を有する 、請求項２８に記載のカテーテル。
30. ３０．前記内カテーテルは、その先端部に先端を有し、前記先端は前記先端の横 方向外周部で終端する滑らかに湾曲したドームを構成するリード面を有し、これ によって、患者の細気管支内への前記内カテーテル前記先端部の押し込みを容易 にする、請求項１９に記載のカテーテル。
31. ３１．前記先端は前記内カテーテルの外面よりも大きい直径を有し、これによっ て、前記先端は、前記横方向外周部と患者の細気管支での前記内カテーテルの先 端部の押し込みを支持する前記内カテーテルの前記外面との間に基端面を有する 、請求項３０に記載のカテーテル。
32. ３２．前記内カテーテルは、その先端部の開口部に固定された先端を有し、前記 先端はマッシュルーム形状の横断面を有する、請求項１９に記載のカテーテル。
33. ３３．前記先端の前記横方向外周部と前記内カテーテルの前記外面との間の面が 前記先端の基端面を構成し、前記先端の前記基端面は、前記内カテーテルの前記 先端部が前記外カテーテルの前記先端部のところにあるように前記外カテーテル を前記内カテーテルを取り囲むように配置したとき、前記外カテーテルの前記先 端部と密封係合できる、請求項３２に記載のカテーテル。
34. ３４．前記内カテーテルには、前記内カテーテルの前記先端が前記外カテーテル の前記先端部と密封係合しているときに前記外カテーテルの前記基端部に配置さ れた前記内カテーテル上の位置に位置表示マークが設けられている、請求項３３ に記載のカテーテル。
35. ３５．前記先端は、放射線不透過性材料でできている、請求項３０に記載のカテ ーテル。
36. ３６．前記内カテーテルは単一の内腔を有し、この内腔は、この内腔を通して流 体を注入したり吸引できるような大きさになうている、請求項１９に記載のカテ ーテル。
37. ３７．（ａ）前記内カテーテルを通して流体を注入したり吸引したりできるよう な大きさの第１内腔と、 （ｂ）大きさが前記第１内腔よりも比較的小さく、前記内カテーテルの前記先端 部と前記基端部との間で気体を低速できる第２内腔とを有する、請求項１９に記 載のカテーテル。
38. ３８．前記内カテーテルは、前記内カテーテルの前記先端部の近くで前記内カテ ーテルの側部に取付けられ且つこれを取り囲む可撓性カフを有し、前記カフは、 前記内カテーテルの前記第２内腔に通された気体で選択的に膨張させ、これによ って、愚者の細気管支の壁と係合させることができる、請求項３７に記載のカテ ーテル。
39. ３９．前記内カテーテルは、３．３３ｍｍ（１０フレンチ）のカテーテルである 、請求項３８に記載のカテーテル。
40. ４０．前記外カテーテルは、５．３３ｍｍ（１６フレンチ）のカテーテルである 、請求項３９に記載のカテーテル。
41. ４１．前記外カテーテルは、６ｍｍ（１８フレンチ）のカテーテルである、請求 項９に記載のカテーテル。
42. ４２．前記内カテーテルは、４ｍｍ（１２フレンチ）のカテーテルである、請求 項４１に記載のカテーテル。
43. ４３．前記内カテーテルは、前記内カテーテルの前記先端部の近くで前記内カテ ーテルの側部に取付けられ且つこれを取り囲む可撓性カフを有し、前記カフは、 選択的に膨張させて患者の細気管支の壁と係合させることができる、請求項１９ に記載のカテーテル。
44. ４４．前記内カテーテルは、ポリ塩化ビニルでできている、請求項１９に記載の カテーテル。
45. ４５．内カテーテルは、４ｍｍ（１２フレンチ）のカテーテルである、請求項１ ９に記載のカテーテル。
46. ４６．前記外カテーテルは、５．３３ｍｍ（１６フレンチ）のカテーテルである 、請求項４４に記載のカテーテル。
47. ４７．前記外カテーテルは十分な剛性を備え、患者の上部呼吸器系に挿入した状 態で前記基端師を長手軸を中心として回転させると、前記先端部がそれに追従し て回転できるのに十分な構造上の剛性を持っている、請求項１９に記載のカテー テル。
48. ４８．前記外カテーテルの先端部は、前記外カテーテルの長手軸に対して所定の 曲げ角度でずらされている、請求項４７に記載のカテーテル。
49. ４９．前記外カテーテルの基端部には、前記外カテーテルの前記先端部にある前 記曲げが前記外カテーテルの長手軸から離れる方向を示す方向表示器が設けられ ている、請求項４８に記載のカテーテル。
50. ５０．前記外カテーテルは、エチルビニルアセテートからなる、請求項４７に記 載のカテーテル。
51. ５１．前記注入し吸引するための手段は、前記採取カテーテルの前記基端部に配 置された採取用止め栓を有し、前記採取用止め栓は、流体のリザーバ及び内カテ ーテルを通して流体を注入するための注射器に連結することができる、請求項１ ９に記載のカテーテル。
52. ５２．前記採取用止め栓は、注射器を流体のリザーバ又は前記外カテーテルの前 記基端部のいずれかと連通した状態に選択的に置くことができる、請求項５１に 記載のカテーテル。
53. ５３．患者の気道内の圧力を監視するための手段を更に有する、請求項１９に記 載のカテーテル。
54. ５４．前記圧力監視手段は、前記内カテーテルの前記基端部と前記注入し吸引す るための手段との間に配置された圧力止め栓を有する、請求項５３に記載のカテ ーテル。
55. ５５．前前記圧力止め栓は、前記内カテーテルの前記基端部を圧力監視装置又は 前記注入し吸引するための手段のいずれかと選択的に連通させることができる、 請求項５４に記載のカテーテル。
56. ５６．気管支鏡を用いないで気管支肺胞洗浄術を行うためのカテーテルにおいて 、（ａ）基端部及び先端部を有し、患者の気管の第１分岐部の下方から延伸して 患者の上部呼吸器系を貫通可能な大きさ及び形状を持ち、患者の上部呼吸器系に 挿入した状態で前記基端部を長手軸を中心に回転させると、前記先端部がそれに 追従して回転できるのに十分な構造上の剛性を持ち、前記先端部は、その長手軸 に対して所定の曲げ角度でずらされている、細長い挿入シースと、（ｂ）基端部 及び先端部が、前記外カテーテルの内部に配置てき且つ患者肺の細気管支から患 者の上部呼吸器系に挿通可能な大きさ及び形状の採取カテーテルと、（ｃ）前記 採取カテーテルの前記先端部に固定された閉鎖体先端であって、（ｉ）直径が前 記採取カテーテルの外面の直径よりも大きい横方向外周部と、（ｉｉ）前記採取 カテーテルの前記先端部が前記挿入シースの前記先端部のところにあるように前 記挿入シースを前記採取カテーテルを取り囲むように配置したとき、前記挿入シ ースの前記先端部と密封係合てきる、前記横方回外周部と前記採取カテーテルの 前記外面との間の基端面と、（ｉｉｉ）前記閉鎖体先端の横方向外周部で終端す る滑らかに湾曲したドームを構成し、これによって、患者の細気管支内への前記 採取カテーテル前記先端部の押し込みを容易にする、前記閉鎖体先端の前記基端 面とは反対の端部にあるリード面と、 （ｉｖ）前記閉鎖体先端の中央に形成された、前記ドームから前記採取カテーテ ルの内部まて延びる通し孔とを有する、 前記採取カテーテルの前記先端部に固定された閉鎖体先端と、（ｄ）前記採取カ テーテルの基端部に位置して、流体のリザーバ及び採取カテーテルを通して流体 を注入するための注射器に連結でき、注射器を流体のリザーバ又は前記採取カテ ーテルの前記基端部のいずれかと連通した状態に選択的に置くことができる採取 用止め栓とを有する、カテーテル。
57. ５７．前記採取カテーテルの前記基端部と前記採取用止め栓との間に配置された 圧力止め栓を更に有し、前記止め栓は、前記採取カテーテルの前記基端部を圧力 監視装置又は前記採取用止め栓のいずれかと選択的に連通させることができる、 請求項５６に記載のカテーテル。
58. ５８．前記採取カテーテルは単一の内腔を有し、この内腔はこの内腔を通して流 体を注入したり吸引できるような大きさになっている、請求項５６に記載のカテ ーテル。
59. ５９．（ａ）前記採取カテーテルを通して流体を注入したり吸引したりできるよ うな大きさの第１内腔と、 （ｂ）大きさが前記第１内腔よりも比較的小さく、前記採取カテーテルの前記先 端部と前記基端部との間で気体を伝達てきる第２内腔とを有する、請求項５６に 記載のカテーテル。
60. ６０．前記採取カテーテルは、前記採取カテーテルの前記先端部の近くで前記採 取カテーテルの側部に取付けられ且つこれを取り囲む可撓性カフを有し、前記カ フは、前記採取カテーテルの前記第２内腔を通された気体で膨張させ、これによ って、患者の細気管支の壁と係合させることができる、請求項５９に記載のカテ ーテル。
61. ６１．気管支肺胞洗浄装置であって、 （ａ）基端部及び先端部を有する、患者肺の細気管支から患者の上部呼吸器系を 通って延びることができるような大きさ及び形状の採取カテーテルと、（ｂ）前 記採取カテーテルの基端部に位置して、流体を該カテーテルに注入し且つ又、該 流体該カテーテルから吸引する手段と、（ｃ）前記採取カテーテルの先端部を患 者の肺まで案内し、且つ該先端部を患者の上部呼吸器系に挿通中に、該採取カテ ーテルの外面が汚染されるのを防止する手段と、 （ｄ）気管支肺胞洗浄中に酸素吹送を行うための手段とを備えて成る気管支肺胞 洗浄装置。
62. ６２．気管支肺胞洗浄中に酸素吹送を行うための前記手段は、前記挿入シースの 前記基端部で前記挿入シースに連結され且つ前記採取カテーテルと前記挿入シー スとの間に形成された通路と気体連通したコネクタハプ組立体を有し、このコネ クタハプ組立体は、 （ａ）一端が前記採取カテーテルと前記挿入シースとの間に形成された通路と連 通し、他端を酸素供給源と連結できる酸素吹送ハプと、（ｈ）一端が前記採取カ テーテルと前記挿入シースとの間に形成された通路と連通し、他端が前記コネク タハプ組立体を密封する保護手段と連通した密封ハプと、を有し、前記保護手段 は、前記採取カテーテルが前記コネクタハプ組立体を貫通する箇所で前記採取カ テーテルをぴったりと取り囲み、前記保護手段は、前記酸素吹送ハプから前記採 取カテーテルと前記挿入シースとの間に形成された前記通路を通して進入する酸 素が前記密封ハブの方向で漏れないように前記挿入シースの前記基端部の周りに シールを形成する、請求項６１に記載の装置。
63. ６３．気管支鏡を用いないで気管支肺胞洗浄術を行うためのカテーテルにおいて 、（ａ）基端部及び先端部を有し、患者の気管の第１分岐部の下方から延伸して 患者の上部呼吸器系を貫通可能な大きさ及び形状になった細長い挿入シースであ って、十分な剛性を持ち、患者の上部呼吸器系に挿入した状態で前記基端部を長 手軸を中心として回転させると前記先端部がそれに追従して回転でき、前記挿入 シースの前記先端部は、所定の曲げのところでその長手軸に対してずらされてい る、挿入シースと、 （ｂ）基端部及び先端部が、前記外カテーテルとの間に通路が形成されるように 前記外カテーテル内で移動自在であり、患者の肺の細気管支から患者の上部呼吸 器系に挿通可能な大きさ及び形状を持つ採取カテーテルと、（ｃ）前記採取カテ ーテルの前記先端部に固定された閉鎖体先端であって、（ｉ）前記採取カテーテ ルの外面の直径よりも大径の横方向外周部と、（ｉｉ）前記採取カテーテルの前 記先端部が前記挿入シースの前記先端部のところにあるように前記挿入シースを 前記採取カテーテルを取り囲むように配置したときに前記挿入シースの前記先端 部と密封係合できる、前記横方向外周部と前記採取カテーテルの前記外面との間 の基端面と、（ｉｉｉ）前記閉鎖体先端の横方向外周部で終端する滑らかに湾曲 したドームを構成し、これによって、患者の細気管支内への前記採取カテーテル の前記先端部の押し込みを容易にする、前記閉鎖体先端の前記基端面とは反対の 端部にあるリード面と、 （ｉｖ）前記閉鎖体先端の中央に形成された、前記ドームから前記採取カテーテ ルの内部まで延びる通し孔とを有する、 前記採取カテーテルの前記先端部に周定された閉鎖体先端と、（ｄ）前記採取カ テーテルの基端部に位置して、流体のリザーバ及び採取カテーテルを通して流体 を注入するための注射器に連結でき、注射器を流体のリザーバ又は前記採取カテ ーテルの前記基端部のいずれかと連通した状態に選択的に置くことができる採取 用止め栓と、 （ｅ）前記外カテーテルの前記基端部で前記外カテーテルに連結され且つ前記採 取カテーテルと前記挿入シースとの間に形成された通路と気体連通した、気管支 肺胞洗浄中に酸素吹送を行うためのコネクタハプ組立体であって、（ｉ）一端が 前記採取カテーテルと前記外カテーテルとの間に形成された通路と連通し、他端 を酸素供給源と連結できる酸素吹送ハプと、（ｉｉ）一端が前記採取カテーテル と前記外カテーテルとの間に形成された通路と連通し、他端が前記コネクタハブ 組立体を密封する保護手段と連通した密封ハプと、を有し、前記保護手段は、前 記採取カテーテルが前記コネクタハブ組立体を貫通する箇所で前記採取カテーテ ルをぴったりと取り囲み、前記保護手段は、前記酸素吹送ハプから前記採取カテ ーテルと前記外カテーテルとの間に形成された前記通路を通して進入する酸素が 前記密封ハプの方向で漏れないように前記外カテーテルの前記基端部の周りにシ ールを形成する、コネクタハプ組立体とを有するカテーテル。