JPH0618774B2 - 糖衣錠の製造方法 - Google Patents
糖衣錠の製造方法Info
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- JPH0618774B2 JPH0618774B2 JP61240783A JP24078386A JPH0618774B2 JP H0618774 B2 JPH0618774 B2 JP H0618774B2 JP 61240783 A JP61240783 A JP 61240783A JP 24078386 A JP24078386 A JP 24078386A JP H0618774 B2 JPH0618774 B2 JP H0618774B2
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Description
【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、固形製剤のコーテイング方法、特に医薬品の
剤形として汎用される裸錠に糖衣を施した固形錠剤、す
なわち、新規な糖衣錠の製法に関するものである。
剤形として汎用される裸錠に糖衣を施した固形錠剤、す
なわち、新規な糖衣錠の製法に関するものである。
（従来技術） 一般に、従来技術における糖衣錠の製造は、白糖を基剤
とし、これにゼラチン、アラビアゴム末を結合剤として
製したシロツプを用い、これに必要に応じてタルク、沈
降炭酸カルシウム、粉糖、燐酸カルシウム、硫酸カルシ
ウム、カオリンなどの粉末を散布または懸濁した組成物
で下掛け（サブコーテイング）、中掛け（スムーシン
グ）、上掛け（カラーリング）、艶出し（フイニシン
グ）層を形成して製造される。
とし、これにゼラチン、アラビアゴム末を結合剤として
製したシロツプを用い、これに必要に応じてタルク、沈
降炭酸カルシウム、粉糖、燐酸カルシウム、硫酸カルシ
ウム、カオリンなどの粉末を散布または懸濁した組成物
で下掛け（サブコーテイング）、中掛け（スムーシン
グ）、上掛け（カラーリング）、艶出し（フイニシン
グ）層を形成して製造される。
この方法で製造された糖衣層は緻密で固く、その透湿、
透気、透光に関する遮断機能は大きいが一方、緻密で固
いために崩壊性の劣ること、衝撃により破損し易い欠点
を有する。この時、ゼラチンやアラビアゴム末などの結
合剤の添加量を増せば、衝撃強度は添加量にほぼ比例し
て向上するが、崩壊速度は逆に遅延することになる。ま
た、上述の如き糖衣組成では糖衣層の形成に比較的長時
間を必要とする。
透気、透光に関する遮断機能は大きいが一方、緻密で固
いために崩壊性の劣ること、衝撃により破損し易い欠点
を有する。この時、ゼラチンやアラビアゴム末などの結
合剤の添加量を増せば、衝撃強度は添加量にほぼ比例し
て向上するが、崩壊速度は逆に遅延することになる。ま
た、上述の如き糖衣組成では糖衣層の形成に比較的長時
間を必要とする。
このような白糖を基剤とした糖衣の改良法として、ヒド
ロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）やヒドロキシプロ
ピルアルキルセルロース（以下、ＨＰＡＣと言う）に代
表される溶解速度遅延剤の使用が提案され（特公昭第４
６−１８１４９および同第４６−２１６７６）、下掛け
工程を省略できた結果、糖衣の被覆量を少なくする事を
可能にしたと報じている。
ロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）やヒドロキシプロ
ピルアルキルセルロース（以下、ＨＰＡＣと言う）に代
表される溶解速度遅延剤の使用が提案され（特公昭第４
６−１８１４９および同第４６−２１６７６）、下掛け
工程を省略できた結果、糖衣の被覆量を少なくする事を
可能にしたと報じている。
特公昭第４６−１８１４９に開示された方法では、ＨＰ
ＣやＨＰＡＣを有機溶媒中に溶解し、微粉砕された白糖
を該溶液に分散させてコーテイングしている。
ＣやＨＰＡＣを有機溶媒中に溶解し、微粉砕された白糖
を該溶液に分散させてコーテイングしている。
特公昭４６−２１６７６では、白糖の高濃度水溶液にＨ
ＰＣやＨＰＡＣを含む有機溶媒を混じても、沈澱が生じ
ないことに着目して、含水有機溶媒によるコーテイング
法を提案している。乳糖の水に対する溶解度は白糖のそ
れよりもかなり低く、その溶解には比較的多量の水を必
要とする為に、糖衣の基材としては白糖に劣ると考えら
れていた。事実、該公報には乳糖が白糖と等価のものと
して記載されているが、具体的な記載は見当らない。
ＰＣやＨＰＡＣを含む有機溶媒を混じても、沈澱が生じ
ないことに着目して、含水有機溶媒によるコーテイング
法を提案している。乳糖の水に対する溶解度は白糖のそ
れよりもかなり低く、その溶解には比較的多量の水を必
要とする為に、糖衣の基材としては白糖に劣ると考えら
れていた。事実、該公報には乳糖が白糖と等価のものと
して記載されているが、具体的な記載は見当らない。
また、水溶液中ではＨＰＣまたはＨＰＡＣの多くは白糖
との相溶性が劣り、セルロースが繊維状に析出してコー
テイングできないことや、ＨＰＣまたはＨＰＡＣを白糖
とともに有機溶媒の不存在下で用いた時には、乾燥工程
に長時間を要する為、有機溶媒の使用は不可欠と信じら
れていた。
との相溶性が劣り、セルロースが繊維状に析出してコー
テイングできないことや、ＨＰＣまたはＨＰＡＣを白糖
とともに有機溶媒の不存在下で用いた時には、乾燥工程
に長時間を要する為、有機溶媒の使用は不可欠と信じら
れていた。
この様に、前記の方法は何れも大量の有機溶媒の使用が
必須である。有機溶媒の使用は残留溶媒の問題、コーテ
イング工程中の引火・爆発性の問題などを引き起こす
為、近年では、有機溶媒を使用せずに、好ましい崩壊性
・耐衝撃強度を有した糖衣のコーテイング法が望まれて
いた。
必須である。有機溶媒の使用は残留溶媒の問題、コーテ
イング工程中の引火・爆発性の問題などを引き起こす
為、近年では、有機溶媒を使用せずに、好ましい崩壊性
・耐衝撃強度を有した糖衣のコーテイング法が望まれて
いた。
（発明がか解決しようとする問題点） 崩壊性に優れ、好ましい耐衝撃強度を有した糖衣を形成
させる作業を有機溶媒を使用せずに短時間で行なうの
は、非常に困難であつた。本発明が有機溶媒を使用しな
いか、または極少量の使用でする点、および下掛け・中
掛け・上掛け工程からなる糖衣方法の中掛け工程に関す
る改良である点に於て、前記先行技術と明確に区別され
る。
させる作業を有機溶媒を使用せずに短時間で行なうの
は、非常に困難であつた。本発明が有機溶媒を使用しな
いか、または極少量の使用でする点、および下掛け・中
掛け・上掛け工程からなる糖衣方法の中掛け工程に関す
る改良である点に於て、前記先行技術と明確に区別され
る。
また、糖尿病患者が白糖による糖衣錠を長期に服用する
場合には、糖衣に含まれる白糖は無視できない量となる
ので、白糖の使用を大幅に減少できる本発明の方法は、
極めて有用な糖衣方法といえる。
場合には、糖衣に含まれる白糖は無視できない量となる
ので、白糖の使用を大幅に減少できる本発明の方法は、
極めて有用な糖衣方法といえる。
（問題点を解決するための手段） 本発明者らは以上の点に鑑み、乳糖とＨＰＣおよび／ま
たはヒドロキシプロピルメチルセルロール（ＨＰＭＣ）
を使用すれば、有機溶媒を使用しないか、または少量の
使用で、しかも短時間で崩壊性に優れ、かつ好ましい耐
衝撃強度を有した糖衣を形成できる事を発見し、本発明
を完成した。
たはヒドロキシプロピルメチルセルロール（ＨＰＭＣ）
を使用すれば、有機溶媒を使用しないか、または少量の
使用で、しかも短時間で崩壊性に優れ、かつ好ましい耐
衝撃強度を有した糖衣を形成できる事を発見し、本発明
を完成した。
本発明は、糖衣錠の中掛け工程の改良に関する。更に詳
しくは、ＨＰＣおよび／またはＨＰＭＣの水溶液に、乳
糖を、要すればタルク、沈降炭酸カルシウム、燐酸カル
シウムおよび硫酸カルシウムから選ばれる１〜２種類と
共に加えて懸濁液を製し、該懸濁液を用いて糖衣層を形
成させることを特徴とする錠剤の新規な糖衣方法を提供
する。
しくは、ＨＰＣおよび／またはＨＰＭＣの水溶液に、乳
糖を、要すればタルク、沈降炭酸カルシウム、燐酸カル
シウムおよび硫酸カルシウムから選ばれる１〜２種類と
共に加えて懸濁液を製し、該懸濁液を用いて糖衣層を形
成させることを特徴とする錠剤の新規な糖衣方法を提供
する。
このように、崩壊性、耐衝撃性、増量性に優れた糖衣層
を、有機溶媒を実質的に使用せずに、しかも短時間で形
成できるとは、全く意外な事であつた。
を、有機溶媒を実質的に使用せずに、しかも短時間で形
成できるとは、全く意外な事であつた。
（作用） 本発明は上述のとおり、ＨＰＣおよび／またはＨＰＭＣ
を結合剤とした乳糖懸濁液を用いて糖衣層を被覆する
が、乳糖を溶解する必要がないので少量の水を使用すれ
ばよい。
を結合剤とした乳糖懸濁液を用いて糖衣層を被覆する
が、乳糖を溶解する必要がないので少量の水を使用すれ
ばよい。
本発明において使用する水の量は、乳糖１重量部に対し
て約０．５重量部以上有ればよく、上限は特に制限され
るべきではないが、乾燥工程を短時間で行なうことを考
慮すれば、約２重量部以下で行なうことが推奨される。
て約０．５重量部以上有ればよく、上限は特に制限され
るべきではないが、乾燥工程を短時間で行なうことを考
慮すれば、約２重量部以下で行なうことが推奨される。
ＨＰＣおよびＨＰＭＣはそれぞれ単独または混合物で使
用するが、使用量は乳糖１重量部に対して約０．０５〜
約０．２重量部で使用する。下限以下では乳糖の結合が
不充分であり、上限以上では糖衣層の表面が滑らかにな
らないし、何より不経済である。
用するが、使用量は乳糖１重量部に対して約０．０５〜
約０．２重量部で使用する。下限以下では乳糖の結合が
不充分であり、上限以上では糖衣層の表面が滑らかにな
らないし、何より不経済である。
中心錠の薬剤に透湿、透気の遮断機能を必要とする場合
は、更に所望により、沈降炭酸カルシウム、タルクなど
の粉末を適当量添加して透湿、透気の遮断を調整しても
良いし、また、この中掛け層の上にシロツプによりカラ
ーリング層を被覆することにより、その目的を達成でき
る。
は、更に所望により、沈降炭酸カルシウム、タルクなど
の粉末を適当量添加して透湿、透気の遮断を調整しても
良いし、また、この中掛け層の上にシロツプによりカラ
ーリング層を被覆することにより、その目的を達成でき
る。
乳糖の結晶は、白糖と比べて有らかに大きいので、形成
された糖衣層は、明らかに粗であり単位重量当りの厚み
が大きい。従って、本発明方法で製造された糖衣層は衝
撃を吸収し易いので破損が少なく、また崩壊性がよいこ
と等予想以上の効果が得られた。
された糖衣層は、明らかに粗であり単位重量当りの厚み
が大きい。従って、本発明方法で製造された糖衣層は衝
撃を吸収し易いので破損が少なく、また崩壊性がよいこ
と等予想以上の効果が得られた。
本発明方法によれば、糖衣の中掛け工程は１〜数時間で
完了する。本発明における中掛け工程には、糖衣パンに
よる注加法を適用しても良いが、通気式糖衣機を用いて
スプレーコーテイング法を適用することが望ましい。本
発明方法に従えば乾燥工程に要する時間が大幅に短縮さ
れるので、実質的には有機溶媒を使用する必要はない
が、この時、乾燥工程を更に短縮したければ、該懸濁液
にエタノールなどの有機溶媒を少量添加してもよい。添
加量は、使用する水１重量部に対して約０．４重量部以
下、更に好ましくは約０．３重量部以下である。上限以
上ならば、乾燥が速すぎて糖衣層が平滑にならない。
完了する。本発明における中掛け工程には、糖衣パンに
よる注加法を適用しても良いが、通気式糖衣機を用いて
スプレーコーテイング法を適用することが望ましい。本
発明方法に従えば乾燥工程に要する時間が大幅に短縮さ
れるので、実質的には有機溶媒を使用する必要はない
が、この時、乾燥工程を更に短縮したければ、該懸濁液
にエタノールなどの有機溶媒を少量添加してもよい。添
加量は、使用する水１重量部に対して約０．４重量部以
下、更に好ましくは約０．３重量部以下である。上限以
上ならば、乾燥が速すぎて糖衣層が平滑にならない。
以下、実施例および実験例により本発明を更に詳細に説
明するが、これらは本発明を何等制限するものではな
い。
明するが、これらは本発明を何等制限するものではな
い。
実施例 １ 直径８．０mmで重量１８０mgの乳糖とデンプンから成る
裸錠２万錠をハイコーター（ＨＣＴ−48フロイント産
業）に仕込む。ＨＰＣ４０ｇを精製水５００ｇに溶解し
たのち、乳糖４６０ｇを加えて懸濁液を製し、更に微量
の水溶性色素を加えて中掛け用糖衣液とする。該糖衣液
を下記の条件によりスプレーして中掛け量１００mg／錠
を被覆し、この上に白糖８５０ｇ、ゼラチン３ｇ、微量
の水溶性色素および精製水４５０ｇからなるシロツプを
注加して上掛け（カラーリング）層１０mg／錠を被覆す
る。このカラーリング錠を常法によりフイニシングを施
して仕上げた。
裸錠２万錠をハイコーター（ＨＣＴ−48フロイント産
業）に仕込む。ＨＰＣ４０ｇを精製水５００ｇに溶解し
たのち、乳糖４６０ｇを加えて懸濁液を製し、更に微量
の水溶性色素を加えて中掛け用糖衣液とする。該糖衣液
を下記の条件によりスプレーして中掛け量１００mg／錠
を被覆し、この上に白糖８５０ｇ、ゼラチン３ｇ、微量
の水溶性色素および精製水４５０ｇからなるシロツプを
注加して上掛け（カラーリング）層１０mg／錠を被覆す
る。このカラーリング錠を常法によりフイニシングを施
して仕上げた。
（スプレー条件） 送風風温 ６０℃ 送風量 １．８m3/分 液温 ２５〜２８℃ スプレー液量 ７０ｇ／分 スプレー時間 ６０分 （シロツプ注加条件） 送風風温 ５０℃ 送風量 １．８m3/分 液温 ５０℃ 注加量と注加回数 ３３ｇ×１０回 被覆間隔 １０分 この仕上り錠の増量性（中掛け層）、崩壊性、耐衝撃強
度を次の処方で仕上げた糖衣錠を対照として試験した結
果を示す。
度を次の処方で仕上げた糖衣錠を対照として試験した結
果を示す。
対照処方１（先行技術）の調製 実施例１と同じ裸錠２万錠を通常の糖衣パンに入れ、白
糖８５０ｇ、ゼラチン５ｇ、アラビアゴム末２０ｇ、精
製水４５ｇ組成のシロツプ１（１３２５ｇ）に沈降炭
酸カルシウム７００ｇ、微量の水溶性色素を加えて製し
た糖衣液を用いて裸錠に直接中掛け層１２５mgを注加法
で被覆し、ついで実施例１と同様に上掛け層を被覆し、
常法により仕上げる。
糖８５０ｇ、ゼラチン５ｇ、アラビアゴム末２０ｇ、精
製水４５ｇ組成のシロツプ１（１３２５ｇ）に沈降炭
酸カルシウム７００ｇ、微量の水溶性色素を加えて製し
た糖衣液を用いて裸錠に直接中掛け層１２５mgを注加法
で被覆し、ついで実施例１と同様に上掛け層を被覆し、
常法により仕上げる。
仕上り錠の重量：実施例１ ２９０mg 対照処方１ ３１５mg 1)中掛け層の増量性（増加量） 実施例１の被覆重量は対照例１より２０％少ないが層の
厚みは同じ値を示し、増量性の大きいことが判る。
厚みは同じ値を示し、増量性の大きいことが判る。
2)崩壊性（１２錠平均） 3)耐衝撃強度 内容量５８mlポリプロピレン瓶に１００錠を入れて、瓶
中の錠剤は自由に動く状態とし、これを固装紙箱に入
れ、掬い上げ板１枚をもつ直径６０cmの回転ドラムに入
れ、１２r.p.m.で２０分間回転（２４０回転落）し、糖
衣層が剥離する錠数をしらべた。
中の錠剤は自由に動く状態とし、これを固装紙箱に入
れ、掬い上げ板１枚をもつ直径６０cmの回転ドラムに入
れ、１２r.p.m.で２０分間回転（２４０回転落）し、糖
衣層が剥離する錠数をしらべた。
このように崩壊性、耐衝撃強度のいずれについても本発
明組成物が優れていた。
明組成物が優れていた。
実施例 ２ 実施例１と同じ裸錠２万錠を直径４５cmのピア型パン
（菊水製作所製）に入れ、まず局方シロツプ６０mlを注
加し、タクル６０ｇを散布する。これを２回くり返して
下掛け層１０mgを被覆した後、乳糖４６０ｇ、ＨＰＣ４
０ｇ、微量の水溶性色素、精製水３５０ｇ、エタノール
１５０ｇ組成の糖衣液を下記の条件により注加法で中掛
け層９０mgを被覆し、この上に実施例１と同様に上掛け
層１０mgを被覆して仕上げる。
（菊水製作所製）に入れ、まず局方シロツプ６０mlを注
加し、タクル６０ｇを散布する。これを２回くり返して
下掛け層１０mgを被覆した後、乳糖４６０ｇ、ＨＰＣ４
０ｇ、微量の水溶性色素、精製水３５０ｇ、エタノール
１５０ｇ組成の糖衣液を下記の条件により注加法で中掛
け層９０mgを被覆し、この上に実施例１と同様に上掛け
層１０mgを被覆して仕上げる。
下掛け、中掛け層の被覆条件を次に示す。
1)中掛け層の増量性（増加量） 2)崩壊性（１２錠平均） 3)耐衝撃強度 実施例１と同じ条件て耐衝撃強度試験をおこなつた。以
下に剥離発生数を示す。
下に剥離発生数を示す。
実施例 ３ 実施例１と同じ裸錠２万錠をハイコーター（ＨＣＴ−4
8）に仕込み乳糖３３０ｇ、沈降炭酸カルシウム１４０
ｇ、ＨＰＭＣ３０ｇ、微量の水溶性色素、精製水５００
ｇ組成の糖衣液を下記の条件によりスプレーして、中掛
け層１００ｍｇを被覆し、この上に実施例１と同じ上掛
け層１０mgを同様に被覆して仕上げた。このスプレー条
件を示す。
8）に仕込み乳糖３３０ｇ、沈降炭酸カルシウム１４０
ｇ、ＨＰＭＣ３０ｇ、微量の水溶性色素、精製水５００
ｇ組成の糖衣液を下記の条件によりスプレーして、中掛
け層１００ｍｇを被覆し、この上に実施例１と同じ上掛
け層１０mgを同様に被覆して仕上げた。このスプレー条
件を示す。
（スプレー条件） 送風風温 ６０℃ 送風量 １．８m3／分 液 温 ２５〜２８℃ スプレー液量 ６０g/分 スプレー時間 ７０分 1)中掛け層の増量性（増加量） 実施例１の錠剤の厚み増加０．６５mmに比較して実施例
３の錠剤の厚み増加は若干小さくなつたが、これは液組
成中の乳糖の一部を沈降炭酸カルシウムに置き換えたこ
とによる。
３の錠剤の厚み増加は若干小さくなつたが、これは液組
成中の乳糖の一部を沈降炭酸カルシウムに置き換えたこ
とによる。
2)崩壊性（１２錠平均） 3)耐衝撃強度 実施例１と同じ条件で耐衝撃強度試験をおこなつた。以
下に剥離発生数を示す。
下に剥離発生数を示す。
沈降炭酸カルシウムの添加によつても、耐衝撃強度は変
わらず、かつ崩壊性も良好であつた。
わらず、かつ崩壊性も良好であつた。
実施例 ４ 直径８．０mmで重量１６５mgのクロルプロマジン５０mg
を含有する裸錠２万錠をハイコーター（ＨＣＴ−48フロ
イント産業）に仕込む。ＨＰＣ４０ｇを精製水５００ｇ
に溶解したのち、乳糖４６０ｇを加えて懸濁液を製し、
更に微量の水溶性色素を加えて中掛け用糖衣液とる。該
糖衣液を実施例１に記載の条件によりスプレーて中掛け
層１００mg／錠を被覆し、この上に白糖８５０ｇ、ゼラ
チン３ｇ、微量の水溶性色素および精製水４５０ｇから
なるシロツプを注加して上掛け（カラーリング）層１０
mg／錠を被覆する。このカラーリング錠を常法によりフ
イニシングを施して仕上げた。
を含有する裸錠２万錠をハイコーター（ＨＣＴ−48フロ
イント産業）に仕込む。ＨＰＣ４０ｇを精製水５００ｇ
に溶解したのち、乳糖４６０ｇを加えて懸濁液を製し、
更に微量の水溶性色素を加えて中掛け用糖衣液とる。該
糖衣液を実施例１に記載の条件によりスプレーて中掛け
層１００mg／錠を被覆し、この上に白糖８５０ｇ、ゼラ
チン３ｇ、微量の水溶性色素および精製水４５０ｇから
なるシロツプを注加して上掛け（カラーリング）層１０
mg／錠を被覆する。このカラーリング錠を常法によりフ
イニシングを施して仕上げた。
下掛け工程を省略する先行技術の糖衣錠を調製して、安
定性について本発明糖衣錠と比較した。
定性について本発明糖衣錠と比較した。
対照処方例２の調製 直径８．０mmで重畳１６５mgのクロルプロマジン５０mg
を含有する裸錠１万８千錠をハイコーター（ＨＣＴ−48
フロインと産業）に仕込み、下記組成の糖衣液を下記の
条件に従つてスプレーし、１２mg／錠を被覆させた。
を含有する裸錠１万８千錠をハイコーター（ＨＣＴ−48
フロインと産業）に仕込み、下記組成の糖衣液を下記の
条件に従つてスプレーし、１２mg／錠を被覆させた。
（糖衣組成） ブドウ糖 ８０ｇ ＨＰＣ ２５ｇ ＰＥＧ＊6000 ２０ｇ ＰＥＧ400 ５ｇ 酸化チタン ２０ｇ イソプロパノール ６５０ｇ 水 ３５０ｇ （注）ＰＥＧ＊：ポリエチレングリコール （スプレー条件） 送風温度 ６０℃ 送風量 １．８m3／分 スプレー圧 ２．０Kg／cm3 スプレー液量 ２５ｇ／分 ａ．紫外線照射試験（光安定性） フエードテスター（島津製作所製CF−20Ｓ型）を用い、
３７０万ルクス／時の紫外線を各錠剤に所定時間照射し
て透光の遮断効果を調べた。
３７０万ルクス／時の紫外線を各錠剤に所定時間照射し
て透光の遮断効果を調べた。
結論 光に対して不安定なフエノチアジン系薬物においては、
先行技術の糖衣方法では透光の遮断効果が不充分であつ
た。
先行技術の糖衣方法では透光の遮断効果が不充分であつ
た。
実験例 １ 下掛け工程を省略する先行技術の糖衣錠を調製して、耐
衝撃強度について本発明糖衣錠と比較した。
衝撃強度について本発明糖衣錠と比較した。
対照処方例３の調製 直径８．０mmで重量１９０mgの乳糖とデンプンから成る
裸錠１万５千錠をハイコーター（ＨＣＴ-48 フロイント
産業）に仕込み、下記組成の糖衣液を対照処方例２に記
載の条件に従つてスプレーし、１４mg／錠を被覆させ
た。
裸錠１万５千錠をハイコーター（ＨＣＴ-48 フロイント
産業）に仕込み、下記組成の糖衣液を対照処方例２に記
載の条件に従つてスプレーし、１４mg／錠を被覆させ
た。
（糖衣組成） 白糖 ８０ｇ ＨＰＣ ２５ｇ ＰＥＧ6000 ２０ｇ ＰＥＧ400 ５ｇ 酸化チタン ２０ｇ エタノール ６５０ｇ 水 ３５０ｇ ａ．耐衝撃強度（回転ドラム） 実施例１と同じ条件で、各１４０錠について耐衝撃強度
試験をおこなつた。以下に剥離発生数を示す。
試験をおこなつた。以下に剥離発生数を示す。
ｂ．耐衝撃強度（糖衣錠衝撃試験器） 本発明糖衣錠と対照処方例３の糖衣錠（各１０錠）につ
いて、糖衣錠衝撃試験器（前川、坂元等：薬剤学21，26
9 （1961））による耐衝撃強度試験を行なつた。試験は
１０ｇの錘を５cmの高さから錠剤に自然落下させて、各
錠剤について破損状態を観察した。
いて、糖衣錠衝撃試験器（前川、坂元等：薬剤学21，26
9 （1961））による耐衝撃強度試験を行なつた。試験は
１０ｇの錘を５cmの高さから錠剤に自然落下させて、各
錠剤について破損状態を観察した。
結論 本発明糖衣錠は先行技術糖衣錠と比較して、明らかに優
れた強度を有していた。
れた強度を有していた。
Claims (3)
- 【請求項１】０．０５〜０．２重量部のヒドロキシプロ
ピルセルロースおよび／またはヒドロキシプロピルメチ
ルセルロースを０．５〜２重量部の水に溶解した水性媒
質中に、１重量部の乳糖を、要すればタルク、沈降炭酸
カルシウム、燐酸カルシウムおよび硫酸カルシウムから
選ばれる１〜２種類と共に加えて懸濁液を製し、該懸濁
液を用いて糖衣層を形成させることを特徴とする糖衣錠
の中掛け方法。 - 【請求項２】該懸濁液を３５℃以下の液温で糖衣するこ
とを特徴とする特許請求の範囲第(1)項記載の糖衣錠の
中掛け方法。 - 【請求項３】該水性媒質が約４０％以下のエタノールを
含有することを特徴とする特許請求の範囲第(1)項記載
の糖衣錠の中掛け方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61240783A JPH0618774B2 (ja) | 1986-10-09 | 1986-10-09 | 糖衣錠の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61240783A JPH0618774B2 (ja) | 1986-10-09 | 1986-10-09 | 糖衣錠の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6393713A JPS6393713A (ja) | 1988-04-25 |
| JPH0618774B2 true JPH0618774B2 (ja) | 1994-03-16 |
Family
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- 1986-10-09 JP JP61240783A patent/JPH0618774B2/ja not_active Expired - Fee Related
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