JPH05506594A - 定圧の埋め込み型ポンプリザーバ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 定圧の埋め込み型ポンプリザーバ 炙唄の背量 本発明は、埋め込み型ポンプ、特に、埋め込み型ポンプリザーバの技術の改良に 関するものである１゜ 当該技術分野には、生体内に埋め込まれ、極めて少ない流量の薬剤をリザーバか ら遠方の箇所まで分配する目的のために使用される各種の医療装置がある。かか る市販の製品の典型として、インフユセイド（ＩＮＦＴＪＳＡＩＤ）型式１００ ．４００の装置がある。これらの装置は、薬剤をポンプリザーバから供給箇所ま で供給する目的のため定圧の駆動媒体として二相のフッ素炭素を使用する。

かかるフッ素炭素系の二相のポンプリザーバを製造する技術は周知である。かか る技術の典型は、米国特許第３．７３１．６８１号、同第４．５２５．１６５号 、同第４．６２６．２４４号、同第４．８３８．８８７号がある。これら特許は 全て、金属製ハウリングと可撓性ベローズ又はダイヤフラムとの間に密閉密封さ れたフレオン（ＦＲＥＯＮ）　（デュポンの登録商標）のようなフッ素炭素流体 を使用する当該技術分野で公知の多くの装量の典型例である。ハウジング及びダ イヤフラムに選択される材料は、チタニウムである。このように、フッ素炭素に 対向する可変容積のスペースが画成され、この容積が加圧薬剤リザーバを構成す る。

このリザーバは、かかる埋め込み型ポンプ装置に使用される毛管、螺動ポンプ、 容積型ポンプ、弁／アキュムレータ／弁組立体又はその他の流体定量供給装置の ような流量調整装置に接続される。

使用時、該装置は、体腔内に配置し体熱により加圧する。フッ素炭素の液体／蒸 気の平衡状態により、薬剤は装置の圧力差に比例し、又はその圧力差に関係のな い量にてリザーバから定量供給装置を経て送り出す。例えば、毛管流量絞り装置 を通る流量は、この圧力差に依存する一方、弁／アキュムレータ／弁装置を通る 流量は圧ノＪの影響を受けない。定量供給装置の出力は、特定の埋め込み箇所に て注入するために供給路を経て供給される。

ポンプは一般に、ヘローズ又はダイヤフラムを撓ませる隔膜を使用して再充填さ れ、従って、フッ素炭素の蒸気を再凝縮させることにより、駆動流体を再充填す る。１ 実際に使用されているこれら装置は、構造及び作動の点で共に信頼し得ることが 確認されている。しかし、一つの欠点は、液体／蒸気ポンプが典型的に体温に極 めて敏感であるフッ素炭素の圧力の影響を受け易いことである。更に、蒸気の推 進装置は、典型的に、薬剤リザーバの可動面を物理的に隔離する形態としてあり 、これにより、リザーバ圧力を大気に影響されない状態に維持する。かかる埋め 込み型ポンプ内のりザーバ圧力は、「計器圧力」ではなく、「絶対圧力」となる 。かかるポンプは、供給箇所における流体圧力の変化を補正することが出来ない 。このことは、毛管を使用して流体を測定する場合に問題となる。かかる長い毛 管を通る流量は、温度及び大気圧の変化を原因として４０％程度も変化する場合 がある。かかる流量の変化は文献に記載されている。例えば、米国特許第４，２ ９９、２２０号は、定流量のリザーバと共に、圧力及び温度の変化を補正するア キュムレータ／流量調整機構を開示している１、更に、かかる装置は、製造が比 較的コスト高である。チタニウムの価格が極めて高価であるのみならず、ベロー ズ／ハウジング組立体を密閉密封するのに必要な技術のため、かかるポンプはそ の他の薬剤供給技術の極めてコストの嵩む代替手段である。

従来技術の装置におけるこれら公知の欠点に対する１つの解決手段は、米国特許 第４．７７２．２６３号に記載されている。この米国特許第４．７７２．２６３ 号によれば、埋め込み型ポンプは、機械ばね要素の貯蔵エネルギーを可動リザー バ面の圧力補正機能と一体にする。その結果、単一の要素がばね被動リザーバと して機能する。かかる装置は、温度の変動及び大気圧の変化に関係のない一定の 流量機能を維持する。

しかし、この装置の一つの特徴は、送出される注入液の容積に対して大きいポン プエネルギーを貯蔵するのに必要とされるばね材料の容積である。ばね材料内に エネルギーを完全に蓄えなければならず、又、実際には、その材料の極く僅かな 一部しか機械的に逆転可能な方法（例えば、金属の場合）で利用することが出来 す、或は、単位容積当たりの貯蔵エネルギーが小さい（例えば、エラストマーの 場合）ため、この装置には、かかる条件が必要とされる。該装置の設計における 本質的な制約により、最小寸法であると同時に、装置の容積を最大限利用しなけ ればならない埋め込み型ポンプ装置の設計が制限される。

発明の概要 従来技術の上記欠点に濫み、本発明の一つの目的は、体温の変化に影響されずか つ大気圧の変化を補正し得る埋め込み型ポンプリザーバを形成することである。

本発明の別の目的は、装置の全容積の関数として最大のリザーバ容積を提供する ことにより、容積的に効率的な埋め込み型ポンプリザーバを形成することである 。

本発明の更に別の目的は、コストが低廉でかつ容易に製造し得る埋め込み型ポン プリザーバを提供することである。本発明の上記及びその他の目的は、リザーバ を駆動するのに使用される形状記憶合金（ＳＭＡ）を利用することにより実現さ れる。この材料は、体内の圧力に露呈される可動面と共に、圧力供給源として蒸 気構成要素が不要であるため）。本発明の容積効率は、ばね被動装具ど比較した 場合、優れたものである。

本発明の一実施例において、リザーバ自体は、ＳＭＡから成る２つの外殻にて形 成され、該外殻は、リザーバを充填したとき、膨張して合金の位置を変位させ、 これにより、リザーバを一定の圧力まで加圧する。体温が合金を小さいが一定の 応力状態に維持し、装置を可逆の一定の力の範囲内で作動させる。

本発明の別の実施例において、ＳＭＡは、可撓性ハウジングの外側に巻き付は又 は２つの剛性な部材を締め付けて圧縮状態にすることにより、駆動手段として使 用される。

本発明の丘記及びその他の実施例は、添付図面及び以下の好適な実施例に関する 説明で更に詳細に記載する。

図面の簡単な説明 第１図Ａは、超弾性的挙動を示すチタニウム／ニッケル形状記憶合金の応力歪み 曲線、 第１図Ｂは、市販の純チタニウムの典型的な応力歪み曲線、第２図Ａは、本発明 の第１の実施例の平面図、第２図Ｂは、第２図Ａの線２−２に沿った断面図、第 ３図Ａは、本発明の第２の好適な実施例の概略斜視図、第３図Ｂは、第３図Ａの 線３−３に沿った断面図、第４図Ａは、本発明の第３の好適な実施例の斜視図、 第４図Ｂは、第４図Ａの線４−４に沿った断面図、第５図Ａは、本発明の第４の 好適な実施例の部分平面図、第５図Ｂは、第５図Ａの線５−５に沿った切欠き図 、第６図は、採用可能な各種の取り付は手段を含む本発明の完全な装置を示す概 略図である。

発明の詳細な説明 第１囚人及び第１図Ｂを参照しつつ、本発明の形状記憶合金（以下ｒｓＭＡｊと 称する）の特徴について説明する。本発明は、リザー／く自体に又は該リザーＩ くを形成する可撓性本体の駆動機構の一方にＳＭＡを使用する。該ＳＭＡｆよ、 流量特性を向上させると同時に、液体、／蒸気装置を利用する従来技術の装置と 比べて製造コストを削減するものである。更に、ＳＭＡを使用すること（こより 、従来技術のばね被動装置と比較した場合のかかる装置の容積効率が向−ヒする 。

これは、圧力源として体内圧力に露呈される可動面と共に、又はその可動面とし て応力処理したＳＭＡ構成要素を使用することにより実現される。

ここで使用するように、ＳＭＡは、「一対の」マルテンサイト相変化１こ対する す一ステナイトを示す各種の金属合金を含む。この材料１ま市販されて０る。該 合金は、高温度からＴＴＲとして公知の特定の遷移値を通じて低温状態（こ冷却 させる。特定のチタニウム／ニッケル（Ｔｉ／Ｎｉ）、金／カドニウム及び銅／ 亜鉛合金がこれら性質を示す。一対のマルテンサイト相は、対称の一対の結晶方 向を同程度に安定的な２つの形態の何れかに向けて一方向に移動すること（こよ り、可逆的に変えることが出来るというユニークな性質を備えている４、この移 動１こ伴ない、一定状態の機械的応力及び比較的大きい機械的歪みが生じる。Ｔ ｉ／Ｎｉ合金の場合、この歪みは８．５％に達する可能性がある。これは、合金 材料の弾性的性質と比べた場合、比較的大きいものである。

埋め込みに使用される好適なＳＭＡはチタニウム／ニッケルであろう。これら合 金は、チタニウム及びニッケルの原子量が略等しい混合体であり、合金組成分（ 埋め込みには、典型的に、５５−６０％のニッケルが効果的である）を僅力）に 変化させ、又は少量のコバルトを添加することによりＴＴＲを調整する。これら 合金は、航空業界で最も一般的に使用されており、例えば、カルレフｆ）レニア 州のレイケム・コーポレーション（Ｒａｙｃｈｅｍα川ηｒａｔｉＯ用）及び日 本の古河（こより各種の形態で製造されている。文献としては、これら材料の性 質を記載した１９８詳のシェープ・メモリー・アプリケーションズ・インコーホ レーテッド（Ｓｈａｐｅ　Ｍｅｗ＋−ｏｒｙ　Ａｐｐｌ　１ｃａｔｉＯｎｓ、　 Ｉｎｃ）のホジソン（Ｈｎｄｇｓｏｎ　）による「形状記憶合金の泪［用（ｒｉ ｓｉｎｇ　Ｍｅ１１Ｏｒ’！　ＡＩＩｏｙｓＪ　）及び１９８１年のＣＲＣプレ スのＶａｔ、　１．１２９−１５４ページの臨床用埋め込み材料の生物学的適合 性におけるキャッスルマン（Ｃａ５ｔｌｅｍｎ）等による［ニチノールの生物学 的適合性（ｒＴｈｅ　Ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｔ　１ｉｔｙ　ｏｆ　Ｎ１ｔｉｎ ｏｌ　Ｊ　）がある。

オーステナイトの特定の温度範囲内において、合金（こ応力を加え、該合金力（ 比較的一定の応力で大きい歪みを受けるようにすることにより、変形可能なオー ステナイトを形成することが出来る。この付与された応力力＜ＴＴＲを効果的（ こ上昇させ、これにより合金を安定させ、マルテンサイトを促進させる。応力を 除去すると、構造体は対応する大きい歪みを伴ない幾分小さＬ）力（一定の応力 経路に沿って、当初のオーステナイト状態に復帰する。

第１図Ａには、超弾性的挙動を受けるＴ　ｉ　、／Ｎ　ｉ　ＳＭＡの応力対歪み 力（プロット図で示しである。ＳＭＡリザーバーの定圧サイクル（ま、応カー歪 み包絡線の一定の力範囲内で点線で示しである。

第１図Ａに示すように、この現象は超弾性的挙動として公知である。この「超弾 性的」という用語は、実際に、エネルギーが材料とその大気環境間で移動する勢 力学的プロセスを意味するものである５１本発明の場合、周囲環境は、比較的一 定の温度の優れた発生源である人体であり、これにより合金を安定させ、その両 県、該合金を通じてマルテンサイトからオーステナイトに復帰するのに必要なエ ネルギーを供給する３゜ このようにして、ＳＭＡの作用は、従来技術の液体／′蒸気相の平衡装置の場合 と同様に可逆的である３、故に、マルテンサイトの応力発生は、再充填中のフレ オン蒸気の再凝結に等しい。即ち、温度に起因するオーステナイトへの復帰は、 従来技術のフレオンの放出中の再加熱／再蒸発と同様である。作用の可逆性の点 におけるかかる類似点以外、該装置は、以下に説明するように著しく相違するも のである。

第１図Ａ及び第１図Ｂを参照すると、ＳＭＡの使用は、金属製又は弾性的ばねの 使用と本質的に異なることが理解される。ばね要素は、］・ククの法則に従って 作動する。該ばねは歪みに正比例する弾性的応力を示す。第１図Ｂの応カー歪み 曲線は、引張り状態で応力を加えたときのチタニウム線の性能は、フックの法則 に従うばねの性能と同様であることを示す、、フックの法則は、ばねの弾性力は 該ばねの伸びに比例すると規定する。同様に、チタニウムの弾性範囲内で、応力 （−！歪みに比例する。しかし、ばねは、これに伴って相変化又は感知し得る熱 移動を全く生じない。従って、その性能は熱力学的状態の変化に起因するもので はなＬｌ、。

むしろ、ばねは、そのエネルギーを内部に蓄える一方、ＳＭＡは、熱伝達性環境 内で機能しなければならない。本発明によれば、体温は実際には、ＳＭＡのＩＪ ザーバを加圧する働きはしない。このことは、ＳＭＡの長さの８．５％を利用し 得ることと相俟って、容積率の極めて優れた装置が形成されることを許容する。

このように、リザーバを加圧するのに使用されるエネルギーの大部分は、ＳＭＩ こ蓄えられず、体により供給され、又合金により有効な機械的仕事量に変換され る。

再度、第１図Ａ及び第１図Ｂを参照すると、ＳＭＡ装置の定圧サイクルが１ｉね として機能する市販の純粋なチタニウムを使用する場合と比較しである。第１図 Ｂは、ばねとして使用するチタニウムの弾性的応力範囲が極めて狭Ｌ）歪み帯域 内にあることを示す１．一方、ＳＭＡ材料はかなり狭い応力範囲内で比較的長（ １歪み率にＬＬって機能する。７ 次に、第２囚人及び第２図Ｂを参照すると、本発明の第一の実施例が示しである 。本発明によれば、リザーバは、第２図Ｂに要素１．２として示したＳＭＡから 成る２つの外殻を利用する構造である。、これら２つの外殻は、そのそれぞれの 周縁にて接続され、内部注入液キャビティ４を有する）１ウジング７を備える密 封リザーバ３を形成する。流路５がリザーバ３の間に画成されており、該リザー バに対する出入り手段を提供する。

合金の最初の弾性的変形に起因するリザーバの容積の変化を最小にしくこれによ り、リザーバが定圧範囲内で機能し得るようにする）外殻要素１．２は、強化エ ンボス加工部分６を備えて設計され、撓み中、その内部撓み応力を「超弾性的」 な一定の力範囲にまで増大させる。これと選択的に、外殻要素ｌ、２の厚さは、 厚くし及び／又は外殻要素は内方凹状の形状に予成形し、組み立て後の外殻に残 留応力状態が存在するようにすることも出来る。

流路５を介してリザーバ３に充填するとき、２つのＳＭＡ外殻ｌ、２は、同様の 方法で拡張し、合金を更に変位させる。上述のように、かかる変位は、一定の応 力にて生じ、これにより、リザーバを一定の圧力まで加圧する。この拡張後、人 体からの熱が合金を幾分定圧であるが、一定の応力状態に維持し、これにより注 入液キャビティ４を加圧する。

第２図の実施例においては、相互に接続してリザーバ自体を形成する２つの要素 しか必要としない。ＳＭＡ外殻の適正な幾何学的形状により、合金をその一定の 応力範囲内に維持する注入液の量を設定することが可能となる。

本発明の第２の実施例は第３図Ａ及び第３図Ｂに示しである。この実施例におい て、ＳＭＡは、可撓性のハウジング２２を有するリザーバ２０を画成する別の構 成要素を加圧する駆動手段として使用される。第３図Ａに示すように、５ＭＡ２ １の２つのバンドが可撓性ハウジング２２の外側に沿って巻かれている。／１ウ ジング自体は第３図Ｂに示すように注入液貯蔵キャビティ２３を形成する。

注入液がこのキャビティ２３を充填するのに伴い、ハウジング２２はバンド２１ に対して拡張する。このように、バンドは延伸してハウジング２２に一定の値の 張力を付与し、その結果、注入液キャビティ２３には、一定の注入液圧力が生じ る１、矢印２４は可撓性ハウジング２２に流路を画成し得る箇所を示す、、かか る旅路又は多数の流路は所望の任意の数の位ｌでハウジングに形成することが出 来る。

本発明の第３の実施例が第４図Ａ及び第４図Ｂに示しである。この実施例は、リ ザーバ３０が剛性な可動壁３２と組み合わせた剛性なハウジング３１を使用する 点で最初の２つの実施例と異なるものである。これら２つの壁３１．３２は、環 状の可撓性シール３３により相互接続される。その間に形成される領域は、流体 キャビティ３４である。

連続的なＳＭＡバンド３５はハウジング及び壁を囲繞する。ＳＭＡバンド３５の 張力により、壁３２はハウジング３１に向けて上方に付勢される。この圧縮力は 第４図Ｂに示すように行程ｒｈＪを画成する。キャビティ３４の容積が縮小する 結果、その内部の流体が加圧される。矢印３６は、ＷＢ２又は壁３２の何れか一 方に流路を画成する箇所を示す。所望に応じて任意の数の流路の位置を選択する ことが可能である。

壁３２の表面積を八として示し、バンド内の張力の大きさをＴで示すとすれば、 リザーバ内で発生される差圧Ｐは、Ｐ＝Ｐｒ−Ｐａの場合、Ｐ　＝　２７／Ａで 示される。Ｐｒはリザーバ内の絶対圧力である一方、Ｐａは壁、ハウジング及び カテーテルの出口に作用する周囲圧力である。

壁面積が一定である場合、このように差圧は、バンドの張力Ｔにのみ依存し、周 囲圧力に関係ないことが理解されよう。

第４図Ａに示すように、ＳＭＡバンドの正確な長さは確認し、該バンドの全体の 歪みかＳＭＡ応力／歪み曲線の一定の応力範囲内に属するようにすることが出来 る。次に、薬剤リザーバ３４に対して必要な力を付与し得るように該バンドの全 断面積を選択することが出来る。

例えば、リザーバの全容積をＶとした場合、可動壁の必要な行程ｒｈＪは、ｈ＝ Ｖ／Ａとなる。例えば、ＳＭＡの一定の力範囲が５％の歪み幅を有すると仮定す ると、ＳＭＡバンドに必要とされる有効周縁りは、Ｌ＝２ｈ１０．０５となる。

次に、第５図Ａ及び第５図Ｂを参照すると、本発明の第４の好適な実施例が示し である。この実施例は、枢着したレバー組立体を使用し、注入液チャンバ内に一 定の圧力を発生させるものである。、第５図Ｂに示すように、貝殻状リザーバ５ １は枢着ピン５４により下方ハウジング５３に結合させた上方ハウジング５２を 有している。該上方ハウジング５２は、流体表面積Ａを有する圧力板５６に一体 に接続された剛性なレバーアーム５５を備えている。この面積は圧力板の移動方 向に対して直角に幾何学的にめたものである。

下方ハウジング５３は同一の下方圧力板５８に一体に接続された剛性なレバーア ーム５７を備えている。両正力板５６．５８は、周縁方向の可撓性シール５９に より接続される。これにより閉じた注入液キャビティ６０が形成される。下方圧 力板５８には、流体ボート６１が形成されており、キャビティ６０との流体連通 を許容する。

ＳＭＡワイヤー６２は上方レバーアーム５５の上に配雪された上方ピン６３に取 り付けられる。このようにして、ＳＭＡワイヤー６２の位ｌは、枢着ピン５４か ら遠方に位置決めされる。ワイヤー６２は片持ち状の通路表面６４の上を引っ張 って緊張させる。次に、該ワイヤーは上方案内穴６５を通って伸長する。ワイヤ ー６２は、下方レバーアーム５７の同様の案内穴６６まで続き、次に、同様の片 持ち状の通路面６７の上方を下方取り付はピン６８まで伸長している。

ハウジング５２．５３は、片持ち面６４．６７の上を通るため、ＳＭＡワイヤー ６２に比べて摩擦率の小さい材料（テフロンのような）にて形成される。故に、 ワイヤー６２の張力は面６４．６７に沿って圧力ハウジング５２．５３に加えら れる。該張力は、枢着ピン５４と協働して、レバーアーム５５．５７を通じて圧 力板５６．５８に伝達される。第５図Ｂに矢印で示す形成される力Ｆは、面積Ａ を有する板面に付与され、注入液キャビティ６０内にＰ＝Ｆ／Ａのような流体圧 力Ｐを発生させる。

作用時、注入液キャビティ６０が充填されると、レバーアーム５５．５７間の夾 角ｒａＪが増大する。これは第５図Ｂに示しである。このように角度が増大する ことにより、ＳＭＡワイヤー６２が案内穴６５．６６間で延伸する。これは、２ つの案内穴間の距離が長くなるからである。Ｊ！ｓ成要素の摩擦率が小さいこと を考慮すると、この長くなった距離は、端末取り付はピン６３．６８により張力 が維持されるため、ＳＭＡワイヤー６２の全体に配分される。距離ｒｈＪの変化 はワイヤー６２の全長ｒＬＪに比較して僅かである。従って、ＳＭＡワイヤー６ ２に加わる機械的歪みは小さく、該ワイヤーは一定の応力状態で使用することが 出来る、即ち、超弾性領域で使用し、注入液キャビティ６０内に一定の圧力Ｐを 作用させることが出来る。−例として、ワイヤー６２の最初の長さをＬとし、ワ イヤー６２の全体的な歪みをｈ／Ｌとした場合、合金が一定の応力範囲内で機能 し得るように全体的な歪みは、０．０５以下でなければならない。Ｌはｈ／領　 ０５以上でなければならないことが理解されよう。かかる値は、レバーアーム５ ５．５７を正確に寸法法めすることにより実現可能である。

次に、第６図を参照すると、完全な装置の概略図が示しである。かかる完全な装 置は、出口流路４２を有するリザーバ４１を備えている。再充填隔膜４３がリザ ーバに画成されており、注入液の再充填を許容する。細菌フィルタ４４が流路４ ５を含む出口流路内に配属されている。

本発明によれば、任意の数の定量供給装置を流路内に使用することが出来る。

これら定量供給装置は、点線４６で概略図的に示しである。第６図Ｂに示すよう に、１つの定量供給装置は流量絞り装置を画成する毛管４７とすることが出来る 。

これと選択的に、第６図Ｃに図示するように、弁／アキュムレータ／弁組立体４ ８を使用することも可能である１、即ち、一対の弁２４日、３４８の間には、ア キュムレータ１４８が介在させであるつ該弁２４８は開放し、流体がアキュムレ ータキャビティ１４８内に流動するのを許容する。次に、該弁を閉じ、出口弁３ ４８を開放し、一定の液位まで正確に蓄えた流体を出力させ、装置内に容積出力 パルスを発生させることを許容する。かかる弁／アキュムレータ／弁組立体は、 例えば、米国特許第４．８３８．８８７号に記載されている。

これど選択的に、第６図りに示すような螺動ポンプ４９を使用することも可能で ある。かかるポンプは管２４９を絞り、これにより装置内に螺動動作を形成する 回転アーム組立体１４９を採用する。

又、第６図Ａに示すような補助的な大量投与チャンバ５０を流路に付加すること も出来る。

本発明の一つの利点は、ＳＭＡの温度依存性に基づき、従来技術に比較してより リザーバの再充填が容易に行い得るということである。本発明前、送出圧力に等 しい圧力を作用させ、注入液を再充填しなければならなかった。本発明によれば 、ポンプの局部的な冷却又は薬剤の冷却の何れかにより、ＳＭＡはＴＴＲ以下の 温度で弛緩するため、必要な圧力は低くてよいこのため、再充填に要する時間及 び患者の不快感を共に軽減することが可能となる。

本発明の好適な実施例について説明したが、本発明の変形例が実施可能であるこ とが明らかである。例えば、その他の形状記憶合金及びハウジングの形態を選択 することが出来る。多数のバンド使用して力を増大させることも出来る。かかる バンドは、再循環させバンドの長さを長くすることも出来る。

これと選択的に、捩り要素、片持ち要素、プーリアクチュエータ等のようなＳＭ Ａ構成要素の形態を採用することが可能である。更に、本発明から逸脱せずに、 ＳＭＡを隔離するか、又は、可撓性ケーブル、剛性なレバーアーム又はカム面の ような中間の力伝達要素を使用し、力を可動ハウジング又は壁に伝達することが 出来る。又、その他の変形例も実施可能である。

１　Ｌ　３　へ　５　６　７　θ　９ ＋Ｊ′ケ　Ｌ％） ＋ｚ　３４　５　６　７　８９ ｖ；４”／Ｌｆ　（Ｘう 埋ぬ込み型リザーバＣ，３）（２０）（３０）（５］、）は、リザーバハウジン グ（７）（２２）（３１，３２）（５２，５３）を圧縮し、これにより、定圧力 源としての流体供給装置を提供する駆動体として形状記憶合金を使用する。形状 記憶合金は適当な形状のシート（１，２）によりリザーバ自体を形成するか、又 は可撓性のリザーバハウジング（２２）の周囲にバンド（２１）を形成すること が出来る。７リザーバは剛性なりランプＪｈめしだ部材（３１）（３２）又は剛 性な枢ユエータ（３５）（６２）を使用して剛性な部材を共に偏倚させることが 出来る。

、　＝Ｎ、　ＰＣＴ／ＵＳ　９１１０３４２９国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．埋め込み型ポンプリザーバ（３）（２０）（３０）（５１）にして、可変容 積の内部チャンバ（４）（２３）（３４）（６０）を有するハウジング（７）（ ２２）（３１、３２）（５２、５３）であって、該ハウジングの容積を縮少させ る収縮力を付与する少なくとも１つの変形可能な形状記憶合金構成要素（１）（ ２）（２１）（３５）（６２）を有するハウジングと、前記ハウジングに対する 出入りを可能にし、これにより、前記チャンバに材料を充填したとき、前記形状 記憶合金に応力が加えられ、その結果、前記材料が前記収縮力を付与することに より釈放されるようにする手段とを備えることを特徴とする埋め込み型ポンプリ ザーバ。 ２．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リサーバにして、前記形状記憶合金構 成要素が前記ハウジング（７）の一部を形成する少なくとも１つの外殻（１）（ ２）を備えることを特徴とする埋め込み型リザーバ。 ３．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記形状記憶合金構 成要素が前記ハウジングの上に配置され、該ハウジングを収縮させるストラップ （２１）（３５）（６２）を備えることを特徴とする埋め込み型リザーバ。 ４．請求の範囲第３項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記ハウジングが可 換性媒体（２２）を備え、前記形状記憶合金ストラップ（２１）が前記可撓性媒 体の周囲に配置されることを特徴とする埋め込み型リザーバ。 ５．請求の範囲第３項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記ハウジングが可 撓性部材（３３）により相互に結合された一対の離間した剛性板（３１、３２） を備え、前記ストラップ（３５）が前記剛性板を圧縮状態に偏倚させるベルトを 備えることを特徴とする埋め込み型リザーバ。 ６．請求の範囲第３項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記ハウジングが、 相互にヒンジ止めされた第１の部材（５２）及び第２の部材（５３）と、前記第 １及び第２の部材間にシールを画成する手段を備え、前記ストラップが、前記部 材の双方に固定され、前記部材の一方を他方に対して動かしかつその間の距離を 縮少させる端部を有するワイヤー（６２）を備えることを特徴とする埋め込み型 リザーバ。 ７．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記チャンバヘの出 入りを可能にする前記手段が前記チャンバと流体連通する自己密封型の再充填ポ ート（５）（２４）（３６）（６１）を備えることを特徴とする埋め込み型リザ ーバ。 ８．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記チャンバヘの出 入りを可能にする前記手段に結合された流量調整手段（４６）を更に備え、出入 りを可能にする前記手段が出口ポート（４２）及びフィルタ（４４）を備えるこ とを特徴とする埋め込み型リザーバ。 ９．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リザーバにして、前記形状記憶合金が チタニウム／ニッケルを備え、前記構成要素が、前記合金の超弾性応力に基づき 前記チャンバを拡張及び収縮させる送出行程を提供するのに十分な長さを有する 前記チタニウム／ニッケルストリップを備えることを特徴とする埋め込み型リザ ーバ。 １０．請求の範囲第１項に記載の埋め込み型リサーバにして、前記ハウジングに 結合された出口カテーテル（４５）を更に備えることを特徴とする埋め込み型リ ザーバ。 １１．埋め込み型薬剤注入装置にして、収縮力を付与する形状記憶合金（１）（ ２）（２１）（３５）（６２）を有するハウジング（７）（２２）（３１、３２ ）（５２、５３）と、前記ハウジング内の可変容積チャンバ（４）（２３）（３ ４）（６０）と、前記チャンバとの流体連通を画成する手段とを備え、前記チャ ンバに注入すべき薬剤を充填したとき、前記形状記憶合金に応力が加えられ、前 記ハウジングに対して比較的一定の圧縮力を提供し、これにより、前記チャンバ の容積を縮少させかつ前記薬剤を押し出すことを特徴とする埋め込み型薬剤注入 装置。 １２．請求の範囲第１１項に記載の埋め込み型装置にして、前記形状記憶合金が 前記ハウジングを形成する少なくとも１つの外殻（１）（２）を備えることを特 徴とする埋め込み型装置。 １３．請求の範囲第１１項に記載の埋め込み型装置にして、前記形状記憶合金が 前記ハウジング上に配置されかつ該ハウジングと共に可動であるストラップ（２ １）（３５）（６２）を備えることを特徴とする埋め込み型装置。 １４．請求の範囲第１３項に記載の埋め込み型装置にして、前記ハウジングが可 撓性部材（２２）を備え、前記形状記憶合金ストラップ（２１）が前記可撓性部 材の周囲に配置されることを特徴とする埋め込み型装置。 １５．請求の範囲第１３項に記載の埋め込み型装置にして、前記ハウジングが可 撓性部材（３３）により相互に結合された一対の離間した剛性板（３１、３２） を備え、前記ストラップ（３５）が前記剛性な板を相互に圧縮状態に接続するこ とを特徴とする埋め込み型装置。 １６．請求の範囲第１３項に記載の埋め込み型装置にして、前記ハウジングが相 互にヒンジ止めされた第１の部材（５２）及び第２の部材（５３）と、前記第１ 及び第２の部材間にシールを画成する手段とを備え、前記ストラップが、前記部 材の双方に固定され、前記部材の一方を他方に対して動かしかつその間の距離を 縮少させる端部を有するワイヤー（６２）を備えることを特徴とする埋め込み型 装置。 １７．請求の範囲第１１項に記載の埋め込み型装置にして、流体連通状態を画成 する前記手段が再充填隔膜（４３）を備えることを特徴とする埋め込み型装置。 １８．請求の範囲第１１項に記載の埋め込み型装置にして、前記流体連通状態を 画成する前記手段がフィルタ（４４）を有する出口（４２）を備えることを特徴 とする埋め込み型装置。 １９．請求の範囲第１８項に記載の埋め込み型装置にして、前記出口（４２）に 結合された流量調整手段（４６）を更に備えることを特徴とする埋め込み型装置 。 ２０．請求の範囲第１１項に記載の埋め込み型装置にして、前記形状記憶合金が チタニウム／ニッケルを含むことを特徴とする埋め込み型装置。