JPH05502181A - 軟質組織生検装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 軟質組織生検装置および方法 〔技術分野］ 本発明は、軟質組織生検標本を得るために用いられる医療カニエールおよび探針 に関し、さらに詳しく言えば、ＣＴ定走査たはその他の映像技術を用いて確認さ れる方法で単独のカニエール位置をめながら、選定された目標（ターゲット）組 織から多数の生検標本を得るための装置および方法に関するものである。

〔雪景技術］ 診断を要する動物および人間の異常組織の生検は、一般の工程である。多くの形 式の生検装置は公知である。代表的には、このような装置は末端を有しかつ探針 または針を滑り込ませるようになっている外カニエールを有している。代表的な 生検針または探針は、カニエールが患者の体内に入られるとき、組織詰まりを防 止するためにカニエールの末端を閉鎖する。代表的な探針または生検針は、カニ エールが目標器官または目標組織塊に向かって患者の体内に入れられるとき、外 カニエールによって覆われた標本保持ノツチを有している。外カニエールが目標 器官または組織境内に一旦定置されると、探針の末端がカニエールの末端に関し て進められて、標本保持ノツチを露出し、それに隣接した組織が標本保持ノツチ 内に落ち込むようにする。その後、外カニエールの末端がさらに進められて標本 保持ノツチ上を滑り、そのノツチ内に落ち込んだ組織を同時に切断し、標本をそ こに保持する。標本は、外カニエールおよび内生検針を同時に引き抜くか、ま゛ たは、外カニエールを定位置に残したまま生検針だけを引き抜くことによって、 分析のために取り除かれる。後者の選択は、多数の標本または多数の深さから取 られる標本が要求される場合に好ましい。

「腹内病巣の案内された経皮的生検Ｊ　Ｇａｚｅｌｌｅ等、Ａ　Ｊ　Ｒ１５３： ９２９−９３５．１９８９年１１月においては、著者は多数回生検を行う方法を 記述している。このような方法の１つは、二重針（短カニエール同軸）方法であ る。この方法では、大径短針が案内カニエールとして働くように皮ふを貫通され 、その方向が一旦確認されると、小径針が大径針を通して患部まで同軸に動かさ れる。多数通過は、案内カニエールを定位置に残し、小径針の挿入を繰り返すこ とによって行われる。

組織標本を切断する手動生検装置は公知ではあるが、それらの装置は操作がしば しば困難である。特に、その理由は、医師または技師は組織標本を信転生をもっ て採取すべき適性時間順序でカニエールおよび内探針または針を操作しなければ ならないからである。さらに、カニエールの末端が標本保持ノツチ上をゑ、速に 進められて、標本保持ノツチ内に落とされた組織を追い出すことを避けがっノツ チに配置された組織標本を押しつぶすことを避けることが好ましい。

上述した生検手順を自動化及び／又は機械化するための試みにおいては、ばね装 填生検システムが開発され、組織標本を得るために外カニエールおよび生検針操 作の時間順序を自動化することを有効にした。例えば、マサチューセノッ州のウ ォータタウンのＢｏｓｔｏｎ　５ｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社は、商標ｒＭＥＤ［−Ｔ ＥＣＨＡＳＡＰ　ＢＩＯＰＳＹ　５ＹＳＴ聞」で機械化された生検システムを商 業的に有効にした。このシステムにおいては、探針および包囲カニエールはプラ スチック・ハンドルから延びている。親指タブが、探針および包囲カニエールを 後退させるように使用者のために用いられ、探針の標本保持ノツチがカニエール によって覆われる。採取されるべき領域の縁において、器具の末端を挿入した後 に、ハンドル・ユニット上に配置された引き金が作動されて、標本保持ノツチを 自動的に露出するようにまず探針を引き続いて進めて、その後、組織標本を切り 取り、保持するように外カニエールの末端を滑らせる。

同様に、片手、単独使用、軟質組織生検切断装置が、商標ｒＫＬＥＡＲＫＵＴＪ でミゾリー州の七ントルイルのＰｅｒｒ　Ｇｒｏｕｐ社から市販されている。

Ｌｔｎｄｇｒｅｎに特許された米国特許第４．６９９．１５４号においては、組 織採取装置が生検標本を得るために開示されている。この装置においては、推進 ばねが組織標本を得るために内針と外針とを順次進めるために設けられている。

解除ボタンまたは引金かばねハウジングに設けられていて、内外針の時間的順序 を作動する。

上述したＬｉｎｄｇｒｅｎ特許に開示されているものとほぼ類僚の装置が、登録 商標ｒＢＩＯＰＴＹＪとしてジョーシア州のコビントンのＣ，Ｒ，Ｂａｒｄ社の Ｂａｒｄ　ＵｒｏｌｏｇｊｃａｌＤｉｖｉｓｉｏｎから販売されて商業的に有用 になっている。前立腺の生検を行うために販売されてはいるが、ｒＢＩＯＰＴＹ Ｊ銃および関連したｒＢＩＯＰＴＹ−ＣＩＪＴＪ針がＣＴ案内腹部生検を行うた めに提案されたＰａｒｋｅｒ等による「技術的見解：ＣＴ案内腹部生検用バード 前立線生検銃Ｊ　Ｃａｄｉｏ　Ｖａｓｃｕｌａｒ　ａｎｄ　Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ ｉｏａｌ　ｌ？ａｄｉｏｌｏｇｙ、　（１９８９j １２：５０−５２、およびＰａｒｋｅｒ等による「生検銃による映像指向経皮的 生検Ｊ　Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ、　１９８９年６月、１７１　：６６３−６６９を 参照されたい、　ＢＩＯＰＴＹ−ＣＵＴ　１Ｂゲージ針ＢＩＯＰＴＹ銃から分離 して用いられるようにはなっていないが、針の配置は銃が取り付けられるときに はよりめんどうになる。Ｐａｒｋｅｒ等は、針を銃に取り付ける前に体内にＢＩ ＯＰＴＹ−ＣＵＴ針を置く技術を記述している。消毒したプラスチック鞘の短い 部分がカニエールのボスと切断針のボスとの間で切断針のまわりに挿入されて両 者を固定状態に維持する。ＢＩＯＰＴＹ−ＣＵＴ針の配置に続いて、銃が針先端 の長手方向のずれまたは望んでいない角度付きの導入を避けるために取り付けら れる前に、皮ふに突き刺さられる。プラス千ンク鞘の短い部分が取り除かれ、そ して、針ボス集合体がＢＩＯＰＴＹ生検銃のばね装填そり内に挿入される。

しかし、ｒＭＥＤＩ−ＴＥＣＨＪ生検システム、「にＬＥＡＩ？　ＫＵＴＪ生検 システム、Ｌｉｎｄｇｒｅｎによって開示された組織採取装置、および旧０ＰＴ Ｙ生検システムはすべて１回使用装置である。すなわち、外カニエールおよび内 探針または針が、標本が得られた後に、１ユニツトとして共に取り除かれる。標 本保持ノツチ内に捕らえられた組織標本を除去するために、外カニエールを含む 全体の装置は患者から抜き取られる。しかしながら、このような組織標本を分析 しなければならない。病理学者は、例えば挿入管にそって異なる深さで多数の標 本が得られることをしばしば選ぶことがある。このような例においては、前述し た機械化された生検システムはこのような多標本を要求するように繰り返し挿入 引抜をされなければならない。

Ｇｏ　ｔｏ等に特許された米国特許第４，７３５，２１５号においては、関連し た機械化生検器具が開示されている。Ｇｏｔｏ等によって開示された生検器具は 、上述した機械化生検器具から少なくとも２つの点で相違している。まず第１に は、器具の探針がばね装填機構によって進められず、むしろＧｏ　ｔｏ等によっ て開示された装置のハウジング集合体は、探針内に設けられた標本ノツチをまず 露出し、次いでそれを覆うように後退前進する機構を有している。第２に、使用 者によって丘作されるハウジングは、２つの分離自在の半休に分解されて、多数 の標本の採取を容易にするために患者からカニエールを除去せずに、探針をカニ エールから引き抜けるようにする。

しかし、上述したずべ′この機械化された装置および器具は嵩張りかつ重くなる 傾向がある。目４！組織が患者の体内に深く存在しているとき、映像のある形体 が生検システムの末端を所望の目標に向けるように一般に用いられる。このよう な映像技術はＸ線蛍光透視、超音波、ＣＴ定走査またはＭＲＩ設備を有していこ もよい。Ｘ線透視が用いられる場合、機械化された生検銃に関連した大ハンドル が目標および針先端の視覚化を不明確にする。ＣＴ案案内生芋手順実行するとき 、医師は生検器具が目標に向けて進められている間に、生検器具の進行を点検し なければならない。このようなＣＴＴ内工程は、医師が生検器具の把持を解除を 必要とし、患者が映像のための走査器を通して運ばれるようにする。しかし、上 述した機械化生検器具は、患者および器具が走査穴内に適合ごきないのご、走査 を行うことがごきない。さらに、このような装置のためのハンドル・ハウジング のＭ量が走査中に外カニエールを変形させるのに十分な大きさごある。したがっ ζ、得られる映像は通過の方向を正確に表示しない。いくつかの生検銃に関連し た金属製ハウジングは、主な加工物を生じることによってＣＴＴ査映像を低下ｊ る。

ＢＩＯＰＴＹ生検銃と共生検用するために、Ｐａｒｋｅｒ等によって記述された 上述のＢ＋ｏｐＴＹ−ｃｕＴ針配置り法に関してさえも、著者はＢＩＯＰＴＹ− ＣＩＩＴ針の長さはＣＴＴ査中に構造間隙問題を与えることを述べ、さらＧこ、 位置決め後に銃を針に取り付ける行為は不便ごあると述べているうさらに、上述 したように、Ｐａｒｋｅｒ等はＢＩＯＰＴＹ−ＣＩＩＴ針が銃への再取付は前Ｇ こ皮ふに突き刺さちれなければならない。

したがって、本発明の目的は、外カニュールおよび内生検針が自動、機械化器具 、または作動子を用いこ時間的順序ご容易に操作される生検標本を得るための装 置およびあ法を得ることにある。

本発明の別の目的は、目標組織に関しこ外カニュールの適性配置が、ＣＴＴ内走 査技術またはその他の映像模式を用いて容易に確証されうる装置および方法を得 るごとにある。

本発明のさらに別の目的は、同し挿入管にそう多数の深さから多数の組織標本及 び／又は組織標本が引き続く標本間ご外カニュールの引抜きを必要とせずに得ら れる装置および方法を得ることにある。

ｒ発明の開示〕 本発明は、生検標本を得、愚者の体内に挿入するための末端を有する外カニュー ルを存し、ルアーロック式嵌合部のような第１コネクタを有する反対側の基部を 有する装置に関するものである１本装置は、外カニエールの末端を閉鎖する基端 を通して外カニュール内に滑るのに適した探針を有している。本装置は、さらに 細長い生検針を有する生検作動子を有している。生検針は、前述した探針の除去 に続いて外カニュール内で滑るようになっている。生検針は、生検標本を保持す るように成形された標本保持ノツチを存する末端を備えている。

生検作動子は、生検針が外カニュール内に十分に挿入された後に、外カニュール の基端に固定された第１コネクタに生検作動子を着脱自在に連結するように第２ のコネクタ、好ましくはルアーロック式嵌合部を有している。生検作動子は、目 標組織が標本保持ノツチ内に落ちるように生検針の標本保持ノツチを続いて露出 させ、その後、標本組織を切断し、それを標本保持ノツチ内に捕らえるように標 本保持ノツチを超えて外カニエールの末端を急速に進める作動機構を有している 。好ましくは、生検針は使捨てユニットを成形するように作動機構に永久に固定 される。

外カニュールの末端は、作動機構が作動されたとき、組織標本の切断を促進する ばかりではなく、患者の体内にカニュールを挿入しやすくするために、外カニュ ールの末端は好ましくは面取りされている。

上述したように、第１および第２嵌合コネクタは、外科装置に関連して一般に用 いられるルアーロック式嵌合部であることが好ましい。作動子から延びる生検針 は、外カニュールの基端に設けられた対応するルアーロック嵌合部に着脱自在に 保合するルアーロック式嵌合部を好ましくは貫通する。

外カニュールおよび生検作動子が一旦互いに連結されてしまうと、装置の機械化 操作は本質的に２つの異なる方法で行われる。一実施例においては、生検作動子 は、生検針を固定状態に保持しながら外カニュールを後退させ、これにより標本 保持ノツチを露出する。代案として、生検作動子は生検針の末端を外カニュール の末端に関して進めて、標本保持ノツチを露出してもよい。いずれの場合でも、 生検作動子は標本保持ノツチを超えて外カニエールの末端を順次急速に進めて、 ノツチ内に落ちる組織標本を切断する。

本発明はまた生検標本を得るための改良された方法を提供する。この方法は探針 の末端を閉しるように外カニュールの基端を通して探針を外カニエール内に挿入 する最初の工程を存している。外カニエールの末端はそごに配置された探針とと もに、患者の体内に挿入され、生検されるべき目標組織環に向けられも探針は次 に外カニュールから取り除かれ、前述した生検作動子から延びる生検針が、その 末端が外カニュールの末端にほぼ一致するまで、外カニュールの基端を通して外 カニュール内に挿入される。外カニュールの基端は、ルアーロック嵌合部を嵌合 させることによって生検作動子に連結される。生検作動子は生検針の標本保持ノ ツチを露出するように作動され、その後、標本保持ノツチを超えて外カニュニル の末端を滑らせる。外カニュールの基端は生検作動子から解除され、そして、生 検針が外カニュールの基端から引き抜かれ、その間、外カニュールは患者の体内 に挿入されたままになっている。第２組職種本は、生検針を外カニュール内に再 挿入し、再び生検作動子を外カニュールの基端に連結することによって得られる 。

好ましくは、前述した方法は、外カニュールおよび関連した探針が患者の体内に 挿入されて、外カニュールの末端が目標組織環にほぼ達したことを確認した後に 、ＣＴ定走査行う工程を含んでいてもよい。

〔図面の簡単な説明〕

第１図は、ＣＴＴ査台上にいる、愚者の斜視図であって、ＣＴ定走査生検装置の 外カニュールおよび関連した探針の適性配置を確認するように行われている方法 を示す。

第２図は、患者体内での生検器具の適性配置を確認するためにＣＴＴ査設備を用 いて観察される映像を示す。

第３図は、本発明の技術にもとづいて伸長する生検作動子および生検針の斜視図 である。

第４図は、生検作動子に設けられた嵌合ルアーロック式嵌合部および基端の斜視 図である。

第５図は、生検針の先端および外カニュールの先端の拡大側面図である。

第６Ａ図は、外カニュールおよびターゲット組織塊に隣接した関連探針の末端の 挿入を示す断面図である。

第６Ｂ図は、第６Ａ図に示すものに対応する断面図であるが、探針が外カニュー ルか・ら引き出されつつある状態を示す。

第６Ｃ図は１．第６Ａ図に示すものに対応する断面図であって、生検作動子から 延びる生検針が外カニエールの基端をかいして挿入され、また、外カニエールの 基端が生検作動子に連結されている状態を示す。

第６Ｄ図は、生検作動子が作動される前に、外カニエールの末端および生検針の 先端を示す拡大断面図である。

第６Ｅ図は、第６Ｄ図に示すものに対応する断面図であって、生検作動子が作動 された直後の生検針内ごの標本保持ノツチを露出した状態を示す。

第６Ｆ図は、第６Ｄ図および第６Ｅ図に示すものに対応する断面図であって、外 カニュールの末端が生検針の標本保持ノツチ上を超えて進められている状態およ び組織標本を示す。

〔発明を実施するための最良の形態〕

本発明によれば、外カニュール２０は第６Ａ図に示されているようなものである 。

外カニエール２０は、外科用ステンレス鋼からなる約１８ゲージの円筒管であり 、また、患者の体内に挿入するための末端２２を有している。第６Ａ図に示すよ うに、、患者の体は２４で示され、また、生検されるべき目標組織環または器官 は２６で示されている。外カニュール２０は、それが目標組織２６に向けて進め られるときに、外科医の指の間で握られるハンドル部分３０を有していてもよい 反対側の基端２８を有している。外カニュール２０の基端２０の基端２８は、外 科装置に関連して広く用いられる雌ルアーロツタ弐嵌合部となる第１コネクタ３ ２を有している。

第６Ａ図において、細長い探針３４は外カニエール２０内に挿入されて示されて いる。探針３４は、外カニュール２０の末端２２を閉じるための閉末端３６を有 していζ、外カニュール２０が患者の体２４内に進められるときに体組織の詰り を防止する。第６Ａ図に示すように、探針３４はその末端３６の反対にある基端 においてハンドル部分３８を有している。探針３４もまた外科用ステンレス鋼か らつくられることが好ましい。

第６Ａ図において、外カニエール２０は所定の内径を有し、他方、探針３４はそ の内径に見合う所定の外径ををし、これにより、探針３４が外カニエール２０内 で基端四を通して滑るようにする。好ましくは、外カニュール２０の末端２２お よび探針３４の末端３６は対応する面取りを有していて、外カニエール２０を１ 色者の体２４内に挿入する間に円滑な面取りチップを与える。外カニエール２０ の面取り末端２２は、さらに以下に述べる方法ご探針３４が取り除かれた後に組 織標本の切断を容易にする。

好ましくは、末端３６の面取りが外カニュール２０の末端２２の面取りと一致し ていることを保証するように探針２０のハンドル３８上の整合タブまたはルアー ロック弐嵌合部のような手段が設けられる。

第１図におい′ζ、外カニエール２０が患者の体２４内に部分的に挿入されるよ うに示されている。第１図に示すように、患者はＣＴ走査テーブル４０上に横た わる。

ＣＴ走査テーブル４０は、第２図に示すものと同様にＣＴ走査映像をつくるよう にＣＴ走査台４２内に搬送されてもよい。第２図において、横断面映像４４は患 者の体２４（第１図）の断面である。ここには、肝Ｉ！ｉ４５およびを推４７が 示されている。第２図において、カニュール２０は走査映像内に見える。参照番 号４６は肝Ｗａ４５内の目標（ターゲット）を示す。したがって、このようなＣ Ｔ走査映像は、カニュール２０および関連した探針３４が意図した目標組織塊４ ６に正しく向けみれつつあることを確認するために医師によって用いられてもよ い。上述したように、Ｐａｒｋｅｒ等によって記載された配置方法から離れて、 現在公知の機械化生検システムは、比較的にかさばり、重くかつ生検器具の正し い配置を確認するようにＣＴ走査映像の使用を容易にしないばね装填ハンドルま たは作動子を有している。

一旦、医師が、外カニュール２０の末端２２が目標の組織塊２６に正しく隣接し ていることを決定してしまうと、医師は第６Ｂ図に示すように探針３４のハンド ル３８を引っ張り、探針をそこから取り外１゜ 第３図に示すように、生検作動子４８はそこから延びる生検針５０を有しこいる 。

生検針５０は外科用ステンレス鋼から好ましくはつくられ、第５図に詳細に示１ ように末端５２を有している。第５図に示すように、末端５２は最前方面取り縁 ５４を存していて、約１７園の長さの標本保持ノツチ５６ばかりではなく組織の 通過を容易にする。生検針５０は、探針３４が取り外された後に、外カニエール ２０内でその基端２Ｂを通して生検針５０を滑らせるように外カニュール２０の 所定の内径に見合った所定の外径を有している。第５図に示すように、外カニュ ール２０の末端２２が標本保持ノツチ５６に好ましくは整合されてノツチに落ち た組織標本をきれいに切断する。

生検針５０の反対側の基端５８が、生検作動子用ハンドルとしこ働く生検作動子 ４８のハウジング６０内に延びる。

第５図に示す生検針５０は標本保持ノツチ５６のいわゆる’Ｔｒｕ−Ｃｕｔ”形 体を有しているが、他の形体の標本保持針が用いられこもよい。例えば、“Ｖｉ ｌｌ−５ｉｌｖｅｒｍａｎ”弐針として知られた生検針は、外カニエールが進め られるに従って、長手方向に分割された内カニュールの末端内に組織標本の心を 保持するように採用される。

ここに用いられるように、「標本保持ノツチ」の用語は、任意の生検針の標本保 持部分に５及されこいるごとに理解されたい。

第３，４図におい乙生検作動子４８は、生検針５０が延びるコネクタ６２を存し ている。コネクタ６２はハウジング６０に向かっこ後退されごもよく、また、代 わっこハウジング６０から離γしる方向に急、速に進められるう同様に、生検針 ５０はハつジング６０内に短い距離だけ後退されてもよく、また、その後ハウジ ング６０から同し短い距離だけ進められこもよい。■対の親指タブ６４．６６が 生検作動子ハウジング６Ｇ上に設けられる。医師は親指タブ６６ご引き戻１こと によっこ生検針５０を後退させこもよく、また、親指タブ６４で引き戻すことに よってコネクタ６２を後退させてもよいっ生検作動子ハウジング６０は、トリガ ・スイッチ６８および安全スイ、チア０をさらに有している。以下詳細に説明す るように、トリガ・スイッチ６８を引き戻すことが組織標本を得るための装置を 作動し、他力、安全スイッチ７０は医師が生検器具を作動するのに１！備が整う まで、突然の作動を防止−３る。好ましくは、生検針５０が生検作動子ハウジン グ６０および一体の使い捨ごユニットに成形さた作動機構に永久的に固定される 。

上述したように、コネクタ６２は、第４図に示１ように、外カニエール２０の雌 ルアーロ・ツク嵌合部３２に着脱自在に接続されるようになっこいる雄ル゛？− 口、７り結合であることが好ましい。当業者にとって公知のように、この形式の ルアーコック嵌合部はごのような嵌合を一体に押し付け、そしこ、他力に関して 約４分の１回転させることによって容易に連結される。このルアーコック嵌合部 は、この手順を逆にすることによっこ互いから容易に分離される。第４図に示Ｊ ように、ルアーコック嵌合部３２は外カニエール２０内ごルーメンと連続した管 状延長部３３を有していてもよい、管状延長部３３は、生検針５０の先端５２が ルアーロック嵌合部３２かち引き抜かれるとき、捕えた標本が生検針５０から外 れないように保証する。第４図にさらに示１ように、点３５．６３の形体の整合 マークがルーダ−ロック嵌合部３２およびル′？−ロック・コネクタ６２にそれ ぞれ付けられて、外カニュール２０の切断東端２２と標本保持ノツチ、５６が正 しく一敗−３ることを保証する（第５図参照）。

第６Ｃ図においこ、生検針５０１ま外カニエール２０内に挿入され、外カニュー ル２０の基端２８が生検作動子４８のルア−ロック・コネクタ６２に連結される つ第６Ｃ図に示１ように、ルｒ−ロック・、：７ネクタ６２は制御シャフト７０ によっこ生検作動子ハウジング６０内でぽね装填機構に連結される。ル゛７−ロ ック・コネクタ６２を外カニュール２０の基端２８においこコネクタ３２に連結 したとき、医師は生検作動子／Ｓ６ジング６０を４分の１１５７転だけ回転しな から外カニュール２０のハンドル３０を握っこ安定化させる。

ル′７−ロ、り・コネクタ６２．３２を連結する前に、生検作動子４８の親指タ ブ６４゜６６は医師によっこそれぞれ後退され、また、安全スイッチ７０が適用 されて生検作動子４８の早過ぎる作動を防止１ろう外カニエール２０内に生検針 ５０の挿入に続い゛こ、また、ルーダ−ロック・コネクタ６２．３２の連結に統 い゛６生検針５０の末端と外カニュール２０の末端２２との間の関係が第６Ｄ図 に示されごいる。図示するように、生検針５０の標本保持ノツチ５日が外カニエ ール２０内に完全に存在しているう安全スイッチ７０を解除しかつトリガ・スイ ッチ６８を引き戻１ことによっ′ζ、生検作動子４８が部分な距離（約２０ｎｏ ）だけ生検針５０を最初に進めこ、標本保持ノツチ５Ｇを第６Ｅ図に示１ように 採取されるべき目標組織に完全に露出させて、目＋ｆ４組織を包囲しこ標本保持 ノノナ、’ｉｆ’ｉ内に捕らえる。その直後に、生検作動子Δ８が駆動シャフト ７０およびル゛７−ロック・コネクタ６２（第６Ｃ図）を十分な距離（ｖ１２０ ｍ）だけ２迷に進めて、外カニュール２０の面取り末端２２が標本保持ノツチ５ ６を横切。ご滑り、標本保持ツノ千５６内に落ちた組織を切断し、再び標本保持 ノツチ５６を被い、これによって組！＠欅本をそこに捕らえる９生検針５０およ びルーダ−ロック・コネクタ６２を順次進めるように用いられた生検作動子ハウ ジング６０内のばね装卆機構がこ、ｌごは詳細に開示されこいない。このような ばね装填機構は、”Ｍｅｄｉ−ｔｅｃｈ　ＡＳＡＰ　Ｂｉｏｐｓｙ　Ｓｙｓｔｅ ｍ’の商標としてボストン科学会社から市販されている上述した生検システム内 で用いられたものと同一である。同様に、前述した米国特許第４，６９９．１５ ４号に開示された組織採取装置用の付勢機構は、生検針５０およびルアーコック ・コネクタ６２を順次作動するように用いられ、また、このような特許の開示が 参考としてここでは引用されている。

代案として、生検針は生検作動子４日に固定されてもよく、また、ばね装填機構 が生検針５０の末端を露出するようにルアーロック・コぶフタ６２を最初に後退 させ、その後、生検針５０の末端５２を超えて外カニュール２０の末端２２を急 速に進めるようにルアーコック・コネクタ６２を急速に進める。この後者の形体 の操作は前述した米国特許第４．７３５．２１５号に開示されているばね装填機 構を用いるように設けられてもよい。ごの特許の内容はここで言及されている。

上述したように、本発明はここで広く記載した装置を用いる生検標本を得る方法 にも関している。このような方法は、外カニュール２０の末端２２を閉じるよう に基端２８を通して外カニエール２０内に探針３４を挿入する工程を有している 。その方法は、外カニュールの末端２２を探針３４とともに患者の体２４内に挿 入し、外カニュール２０の末端２２を生検されるべき目標組織塊２６に向ける工 程をさらに存している。

その方法は、外カニュール２０の末端２２が目標組織塊２６に接近した後に、外 カニュール２０から探針３４を取り外す工程をさらに有している。

生検針５０の末端５２が生検針５０の標本保持ノツチ５６を外カニエール２０に よって被った状態で外カニュール２０の末端２２に接近するまで、前述した方法 は生検作動子４８から延びる生検針５０を外カニュール２０の基端２８に挿入す る工程をさらに存している。外カニュール２０の基端２８は生検作動子４８に連 結される。本方法は、組織を包囲してノツチ５６に落とすように外カニュール２ ０の末端２２に間して生検針５０の標本保持ノツチ５６を露出させ、その後、標 本保持ノツチ５６を超えて外カニュール２０の末端２２を急速に滑らせて前述し た落ちた組織を切断しかつ組織標本を保持するように生検作動子４８を作動する 工程をさらに有している。本方法は、外カニュール２０が同し挿入経路から追加 の組織生検を容易にするように患者の体内に残したまま、生検作動子４８から外 カニュール２０の基端２８を分離し、そして、生検針５０を外カニュール２０の 基端２８から引き抜く工程をさらに有している。

ごごご述べた装置および方法は、生検を行うさいにつくられてもよい血液漏れ通 路を医師が検出するごとによってそれ以との利点を与える。機械化された作動装 置を用いた当該技術において公知の生検システムは、外カニエールおよび内標本 保持生検針が同時に引き抜かれることを代表的に要求する。外カニエールおよび 生検針が標本を得るように即時に引き抜かれる場合に、検出されない血液漏れ路 が存在する。これに反して、本発明の装置および方法の使用によって、外カニュ ールをゆっくりと引き抜かれるようにしながら、標本を得るために標本保持生検 針をず早く引き抜けるようにする。外カニュールが引き抜かれるとき、血液漏洩 路は外カニュールの基端から流れる血液によって実証される。この実施例におい ては、正しい行為（血液凝固を噴出づることなど）が外カニュールを完全に取り 外す前に、血液漏れ路がソールされることを保証するように行われてもよい。

当業者であれば、ＣＴ案定走査器具たはその他の映像様式がカニュールの正しい 配置を確認させながら、軟質の組織生検標本が外カニュールおよび生検針の機械 化された順次作動の利点を維持するように記載されていることがわかるごあろう 、さらに、上述した装置および方法は、多くの標本が多カニュール配置手続を必 要とせずに得られるようにする。

要約書 生検標本を得るための装置および方法は、面取り末端（２２）を有する外カニュ ール（２０）と、ルア一式嵌合部（３２）を有する反対側基端（２８）とを備え ている。同様の面取り末端（３６）を有する探針（３４）がカニュールが患者の 体内に入れられる前に外カニュール（２０）内に挿入される。外カニュール（２ ０）の配置に続いて、探針（３４）が取り除かれ、そして、生検針（５０）を設 けた生検作動子（４８）がカニュールの基端内に挿入される。生検針の末端（５ ２）には標本保持ノツチ（５６）が設けられている。生検作動子（４８）は、カ ニュールの基端に着脱自在に取り付けられるルア一式嵌合部を有している。生検 作動子（４８）は、標本保持ノツチを露出するように生検針（５０）の末端を進 め、その後、ノツチ内に捕えられた組織を切断するようにカニュールの末端を急 速に進めるばね装填作動機構（６８）を有している。ルア一式嵌合部は次いで分 離され、生検作動子が引き抜かれ、第２の標本が同様の方法で第２の生検作動子 を挿入することによって採取される。

国際調査報告

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. １．次のものからなり、次のことを特徴とする生検標本採取装置。 （ａ）外カニュール 該外カニュールは所定の内径を有し、患者の体内に挿入するための末端と反対側 の基端とを有している。 （ｂ）探針 該探針は前記外カニュールの所定の内径に見合った所定の外径を有しかつ該外カ ニュールの基端を通して該外カニュール内に滑り込む。該探針は外カニュールを 患者の体内に挿入している間に外カニュールの末端を閉じる閉鎖末端を有してい る。該探針は前記外カニュールに着脱自在になっている。 （ｃ）生検作動子 該生検作動子は生検針を有し、該生検針は所定の外径を有し、該生検針は生検標 本を保持する標本保持ノツチを有する末端と、反対側の基端とを有している。 （ｄ）前記外カニュールの基端がそれに固定された第１コネクタ手段を有するこ と。 （ｅ）前記生検針の所定の外径は前記外カニュールの所定の内径に対応し、前記 探針が取り外された後に外カニュールの基端を通して外カニュール内に滑り込む ようになっていること。 （ｆ）前記生検作動子は、前記生検針が前記外カニュール内に延長されたときに 、該外カニュールの前記第１コネクタ手段に着脱自在に連結する第２コネクタ手 段をさらに有していること。 （ｇ）前記生検作動子は、生検されるべき組織を標本保持ノッチ内に落とすよう に前記外カニュールの末端に関して前記生検針の標本保持ノッチをます露出し、 続いて該標本保持ノッチ内に落ちた標本組織を切断するように該標本保持ノッチ を超えて外カニュールの末端を急速に進める作動手段を有していること。
2. ２．前記外カニュールの末端が面取りされ、前記探針の末端が同様に面取りされ てカニュールの挿入を容易にしかつ探針が取り除かれた後に標本の切断を容易に することを特徴とした請求項１記載の装置。
3. ３．前記生検針は前記生検作動子の前記第２コネクタ手段を貫通していることを 特徴とした請求項１記載の装置。
4. ４．前記外カニュールの第１コネクタ手段および前記生検作動子の第２コネクタ 手段が該外カニュールの基端を該生検作動子に着脱自在に取り付ける対応したル アーロック嵌合部であることを特徴とした請求項１記載の装置。
5. ５．前記作動手段は前記生検針の標本保持ノッチを露出するように前記第２コネ クタ手段に関して該生検針の末端をまず進める手段を有し、該作動手段は該外カ ニュールの末端が標本保持ノッチを超えて滑るように該生検針の末端に向けて前 記第２コネクタ手段を続いて急速に進めるための手段をさらに有していることを 特徴とした請求項１記載の装置。
6. ６．前記作動手段は前記生検針の末端に関して前記第２コネクタ手段をまず後退 させて、該生検針の標本保持ノッチを露出するように該生検針の末端に関して該 外カニュールの末端を後退させる手段を有し、該作動手段は該外カニュールの末 端が標本保持ノッチを超えてすべらせるように前記生検針の末端に向けて前記第 ２コネクタ手段を続いて急速に進める手段をさらに有することを特徴とした請求 項１記載の装置。
7. ７．前記生検針は前記生検作動子の前記作動手段に永久に固定されていることを 特徴とした請求項１記載の装置。
8. ８．次の工程からなり次のことを特徴とする患者の体内から組織の生検標本を採 取する方法。 （ａ）外カニュールの末端を閉じるように該外カニュールの基端を通して外カニ ュール内に探針を挿入する工程。 （ｂ）探針を装着した外カニュールの末端を生検されるべき目標組織塊に向けな がら該末端を患者の体内に挿入する工程。 （ｃ）前記外カニュールの末端が目標組織塊にほぼ一致した後に、探針を該外カ ニュールから取り外す工程。 （ｄ）前記生検針の末端が前記外カニュールの末端にほぼ一致するまで、生検作 動子から延びる生検針を外カニュールの末端に挿入し、該生検針にその末端にほ ぼ隣接する標本保持ノッチを設けること。 （ｅ）外カニュールの基端を前記生検作動子に連結すること。 （ｆ）前記外カニュールの末端に関して生検針の標本保持ノッチを露出し、続い て該標本保持ノッチを超えて該外カニュールの末端を滑らせて該ノッチに組織標 本を保持すること。 （ｇ）前記外カニュールの基端を生検作動子から外し、該外カニュールを患者の 体内に挿入したままで生検針を外カニュールの基端から引き抜くこと。
9. ９．前記外カニュールを患者の体内に一時的に残し、前記特徴事項のうちの少な くとも（ｄ）から（ｆ）までを繰り返すことによって第２の組織標本を得る工程 を有することを特徴とした請求項８記載の方法。
10. １０．生検されるべき組織塊に関して外カニュールの末端の正しい位置を確認す るために、前記（ｂ）の後でかつ前記（ｄ）の前に患者の少なくとも１つのＣＴ 走査を得る工程をさらに有することを特徴とする請求項８記載の方法。
11. １１．前記生検針内で標本保持ノッチの露出工程は外カニュールの末端を超えて 生検針の先端を進めて標本保持ノッチに隣接した組織をそこに落とすようにする 工程を有し、また、標本保持ノッチを超えて外カニュールの末端を滑らせる工程 が標本ノッチ内に落とされる組織標本を切断することを特徴とした請求項８記載 の方法。
12. １２．前記標本保持ノッチに近い組織がそこに落ちるように生検針の末端を固定 したまま、外カニュールの末端を標本保持ノッチに近い点まで後退する工程を有 し、また、標本保持ノッチを超えて外カニュールの末端を滑らせる工程が標本ノ ッチ内に落ちた組織標本を切断することを特徴とした請求項８記載の方法。