JPH05345723A - 慢性関節リウマチの処置のためのアザウリジンの投与方法 - Google Patents
慢性関節リウマチの処置のためのアザウリジンの投与方法Info
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- JPH05345723A JPH05345723A JP5005610A JP561093A JPH05345723A JP H05345723 A JPH05345723 A JP H05345723A JP 5005610 A JP5005610 A JP 5005610A JP 561093 A JP561093 A JP 561093A JP H05345723 A JPH05345723 A JP H05345723A
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- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 本発明は慢性関節リウマチを処置するため
の、有害な副作用を伴わないアザウリジン化合物の投与
方法の提供を目的とする。 【構成】 本発明は、慢性関節リウマチを有する患者を
処置するための方法であって、この患者にアザリビンを
１０〜５０mg／kg／日の投与値で約１〜約３週間にわた
る第一期間にわたって投与し、次いでこの患者にアザリ
ビンを少なくとも５０mg／kg／日、そして好ましくは少
なくとも１００mg／kg／日の投与値で投与することも含
んで成る方法を提供する。
の、有害な副作用を伴わないアザウリジン化合物の投与
方法の提供を目的とする。 【構成】 本発明は、慢性関節リウマチを有する患者を
処置するための方法であって、この患者にアザリビンを
１０〜５０mg／kg／日の投与値で約１〜約３週間にわた
る第一期間にわたって投与し、次いでこの患者にアザリ
ビンを少なくとも５０mg／kg／日、そして好ましくは少
なくとも１００mg／kg／日の投与値で投与することも含
んで成る方法を提供する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は慢性関節リウマチの処
置、より詳しくは慢性関節リウマチを処置するために６
−アザウリジン、アザリビン又はその他の６−アザウリ
ジン化合物を投与するための方法に関する。
置、より詳しくは慢性関節リウマチを処置するために６
−アザウリジン、アザリビン又はその他の６−アザウリ
ジン化合物を投与するための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】アザリ
ビン（２′，３′，５′−トリアセチル−６−アザウリ
ジン）は乾癬、乾癬性関節炎、菌状息肉腫、単純ヘルペ
ス及び痘瘡の処置のための経口投与形態において有効で
あることが見い出されている。このような症状の処置の
ための典型的な投与値は１２５〜２５０mg／kg／日であ
る。このような投与量値は、特にピリドキシン又はその
他のピリドキシン化合物、例えばピリドキサルホスフェ
ートと組合せて投与したとき、副作用を伴うことなく数
週間にわたって与えることができるが見い出されてい
る。
ビン（２′，３′，５′−トリアセチル−６−アザウリ
ジン）は乾癬、乾癬性関節炎、菌状息肉腫、単純ヘルペ
ス及び痘瘡の処置のための経口投与形態において有効で
あることが見い出されている。このような症状の処置の
ための典型的な投与値は１２５〜２５０mg／kg／日であ
る。このような投与量値は、特にピリドキシン又はその
他のピリドキシン化合物、例えばピリドキサルホスフェ
ートと組合せて投与したとき、副作用を伴うことなく数
週間にわたって与えることができるが見い出されてい
る。
【０００３】高い投与量では、アザリビンは抗炎症特性
を示す。このため、アザリビンは慢性関節リウマチの処
置に関して検査されている。しかしながら、慢性関節リ
ウマチを伴う患者への１００mg／kg／日以上でのアザリ
ビンの投与値では、発熱、関節の痛み、関節の腫大、水
腫、吐気、嘔吐、発疹、筋肉の痛み及び硬直、並びにう
つ病を含む強い副作用が報告されている。ＥｌｉｓとＲ
ａｓｋｏｖａの "NewIndications for 6-Azuauridine T
reatment in Man, A Review" Europ. J. Clin. Pharmac
ol. 4, 77-81 (1972) ; Elis, Slavik, Ruskovaの "Sid
e Effects of6-Azauridine triacetate in Rheumatoid
Arthritis" Clin. Pharmacol. & Therap. II, 404-407
(1970)。わずかな副作用が、１日当りに５０mg／kgの投
与値でさえも生ずることが更に報告されている。Ruskov
a, Elis, Perlik, Polansky とSlavik の "Unexpected
Side Effects of 6-Azauridine in Rheumatoid Arthrit
is and Feedback in Animal Experiments," Proc. Soc.
Europ. for the Studyof Drug Toxicity," Upsala：19
70年６月、12 191 (1971).この理由のため、この処法に
関してここ２０年間何ら研究がなされていなかった。
を示す。このため、アザリビンは慢性関節リウマチの処
置に関して検査されている。しかしながら、慢性関節リ
ウマチを伴う患者への１００mg／kg／日以上でのアザリ
ビンの投与値では、発熱、関節の痛み、関節の腫大、水
腫、吐気、嘔吐、発疹、筋肉の痛み及び硬直、並びにう
つ病を含む強い副作用が報告されている。ＥｌｉｓとＲ
ａｓｋｏｖａの "NewIndications for 6-Azuauridine T
reatment in Man, A Review" Europ. J. Clin. Pharmac
ol. 4, 77-81 (1972) ; Elis, Slavik, Ruskovaの "Sid
e Effects of6-Azauridine triacetate in Rheumatoid
Arthritis" Clin. Pharmacol. & Therap. II, 404-407
(1970)。わずかな副作用が、１日当りに５０mg／kgの投
与値でさえも生ずることが更に報告されている。Ruskov
a, Elis, Perlik, Polansky とSlavik の "Unexpected
Side Effects of 6-Azauridine in Rheumatoid Arthrit
is and Feedback in Animal Experiments," Proc. Soc.
Europ. for the Studyof Drug Toxicity," Upsala：19
70年６月、12 191 (1971).この理由のため、この処法に
関してここ２０年間何ら研究がなされていなかった。
【０００４】
【課題を解決するための具体的手段】本発明は慢性関節
リウマチを有する患者の処置のための方法を提供する。
この方法は、アザウリジン化合物、好ましくはアザリビ
ンを患者に、約１０〜約５０mg／kg／日、そして好まし
くは約１５〜約３５mg／kg／日の投与値にて、予め決め
られた期間、好ましくは約１〜約３，４週間にわたって
投与することを含んで成る。これに、この患者が改善を
示すまで少なくとも約５０、そして好ましくは１００mg
／kg／日以上の投与値でのアザリビンの投与が続く。
リウマチを有する患者の処置のための方法を提供する。
この方法は、アザウリジン化合物、好ましくはアザリビ
ンを患者に、約１０〜約５０mg／kg／日、そして好まし
くは約１５〜約３５mg／kg／日の投与値にて、予め決め
られた期間、好ましくは約１〜約３，４週間にわたって
投与することを含んで成る。これに、この患者が改善を
示すまで少なくとも約５０、そして好ましくは１００mg
／kg／日以上の投与値でのアザリビンの投与が続く。
【０００５】このアザウリジン化合物は経口投与できる
ようなアザリビンとして投与されることが好ましい。胃
による吸収に耐性である製剤においてアザリビンを投与
することが更に好ましい。好ましい化学製剤は、一般に
経腸被覆物に封入されているような、アザリビンを含む
固体組成物を含んで成る。この製剤は錠剤、カプセル又
はその他の適切な形態において経口投与されうる。その
他の投与方法、例えば非経腸被覆アザリビンの経口投与
又は６−アザウリジンの静脈内投与が所望されうること
も理解されうる。
ようなアザリビンとして投与されることが好ましい。胃
による吸収に耐性である製剤においてアザリビンを投与
することが更に好ましい。好ましい化学製剤は、一般に
経腸被覆物に封入されているような、アザリビンを含む
固体組成物を含んで成る。この製剤は錠剤、カプセル又
はその他の適切な形態において経口投与されうる。その
他の投与方法、例えば非経腸被覆アザリビンの経口投与
又は６−アザウリジンの静脈内投与が所望されうること
も理解されうる。
【０００６】本発明の好ましい態様において、この方法
はピリドキサルホスフェート化合物、好ましくはＨＣｌ
の塩としてのピリドキシンの投与を更に含んで成り、こ
れはアザウリジン化合物の経口投与の前後２４時間内、
そして好ましくはアザウリジン化合物と同時に投与され
る。このピリドキシン化合物は、投与すべきアザウリジ
ン化合物のモル当り少なくとも０．０００５モル、好ま
しくは少なくとも約０．００１モル、そしてより好まし
くは少なくとも約０．０２５モルのピリドキシン化合物
として付与されるのに十分な量において投与する。
はピリドキサルホスフェート化合物、好ましくはＨＣｌ
の塩としてのピリドキシンの投与を更に含んで成り、こ
れはアザウリジン化合物の経口投与の前後２４時間内、
そして好ましくはアザウリジン化合物と同時に投与され
る。このピリドキシン化合物は、投与すべきアザウリジ
ン化合物のモル当り少なくとも０．０００５モル、好ま
しくは少なくとも約０．００１モル、そしてより好まし
くは少なくとも約０．０２５モルのピリドキシン化合物
として付与されるのに十分な量において投与する。
【０００７】詳細な説明 本発明に従い、既に開示されている有害な副作用を伴う
ことなく、慢性関節リウマチを有する患者を処置するた
めのアザリビン又はその他のアザウリジン化合物の投与
に関する方法を提供する。
ことなく、慢性関節リウマチを有する患者を処置するた
めのアザリビン又はその他のアザウリジン化合物の投与
に関する方法を提供する。
【０００８】この方法は、慢性関節リウマチに苦しむ患
者に、１日当り患者の体重kg当り約１０〜約５０mg（mg
／kg／日）、そして好ましくは約１５〜約３５mg／kg／
日の量で投与することを含んで成る。このようなレベル
でのこのアザウリジン化合物の投与を第一期間にわたっ
て、好ましくは約１〜約３週間にわたって続ける。
者に、１日当り患者の体重kg当り約１０〜約５０mg（mg
／kg／日）、そして好ましくは約１５〜約３５mg／kg／
日の量で投与することを含んで成る。このようなレベル
でのこのアザウリジン化合物の投与を第一期間にわたっ
て、好ましくは約１〜約３週間にわたって続ける。
【０００９】何ら有害な副作用が認められなかったら、
このアザウリジン化合物の投与をより高い投与値にて、
好ましくは少なくとも約５０mg／kg／日、そしてより好
ましくは少なくとも約１００mg／kg／日にて続ける。ア
ザウリジン化合物の高い投与値での投与は、患者が症状
のめざましい回復として改善を示すまで続ける。
このアザウリジン化合物の投与をより高い投与値にて、
好ましくは少なくとも約５０mg／kg／日、そしてより好
ましくは少なくとも約１００mg／kg／日にて続ける。ア
ザウリジン化合物の高い投与値での投与は、患者が症状
のめざましい回復として改善を示すまで続ける。
【００１０】所望するなら、この方法は第一投与期間に
続く、アザウリジン化合物の１又は複数種の中間投与値
の投与を含んで成る。例えば、アザウリジン化合物を約
１０〜約５０mg／kg／日の投与値で１〜３週間にわたっ
て投与し、次いで２〜３週間にわたって５０〜１００mg
／kg／日の値に高め、その後１００mg／kg／日以上の投
与値で投与してよい。
続く、アザウリジン化合物の１又は複数種の中間投与値
の投与を含んで成る。例えば、アザウリジン化合物を約
１０〜約５０mg／kg／日の投与値で１〜３週間にわたっ
て投与し、次いで２〜３週間にわたって５０〜１００mg
／kg／日の値に高め、その後１００mg／kg／日以上の投
与値で投与してよい。
【００１１】もし遊離をアザウリジン、即ち、６−アザ
ウリジンを利用するとき、投与は静脈内点滴であるべき
である。その理由は、もし経口投与すると、腸内細菌が
アザウリジンを部分的に６−アザウラシルへと代謝せし
め、これは毒性であるからである。従って、経口投与さ
れうるアザウリジンの適切なエステルを利用することが
好ましい。
ウリジンを利用するとき、投与は静脈内点滴であるべき
である。その理由は、もし経口投与すると、腸内細菌が
アザウリジンを部分的に６−アザウラシルへと代謝せし
め、これは毒性であるからである。従って、経口投与さ
れうるアザウリジンの適切なエステルを利用することが
好ましい。
【００１２】現状好ましいアザウリジン化合物は、トリ
アセテートエステルアザリビン（２′，３′，５′−ト
リアセチル−６−アザウリジン）である。
アセテートエステルアザリビン（２′，３′，５′−ト
リアセチル−６−アザウリジン）である。
【００１３】アザリビンは好ましくは、本明細書に参考
として組入れた米国特許第５，０２３，０８３号に記載
の経腸被覆物に封入されているアザリビンを含む固体組
成物として投与される。
として組入れた米国特許第５，０２３，０８３号に記載
の経腸被覆物に封入されているアザリビンを含む固体組
成物として投与される。
【００１４】アザウリジン化合物の経口投与は一般に、
ピリドキサルホスフェート欠乏症及びホモシスチンの異
常高値をもたらす。この問題は経腸被覆物の利用によっ
て完全ではないが小さくなるが、アザウリジン化合物の
投与は、ピリドキシン、ピリドキサルホスフェート、ピ
リドキサミン、ピリドキサミンホスフェート、ピリドキ
サル、ピリドキサルホスフェート及びその混合物より成
る群から選ばれるピリドキシン化合物の投与を伴うこと
が好ましい。このピリドキシン化合物は、アザウリジン
化合物の投与の前後２４時間以内、そして好ましくはア
ザウリジン化合物と同時に投与することが好ましい。こ
のピリドキシン化合物は、投与すべきアザウリジン化合
物のモル当り少なくとも０．０００５モル、好ましくは
少なくとも約０．００１モル、そしてより好ましくは少
なくとも約０．０２５モルのピリドキシン化合物を付与
するのに十分な量において投与される。現状好ましいピ
リドキシン化合物はピリドキシン塩酸塩である。
ピリドキサルホスフェート欠乏症及びホモシスチンの異
常高値をもたらす。この問題は経腸被覆物の利用によっ
て完全ではないが小さくなるが、アザウリジン化合物の
投与は、ピリドキシン、ピリドキサルホスフェート、ピ
リドキサミン、ピリドキサミンホスフェート、ピリドキ
サル、ピリドキサルホスフェート及びその混合物より成
る群から選ばれるピリドキシン化合物の投与を伴うこと
が好ましい。このピリドキシン化合物は、アザウリジン
化合物の投与の前後２４時間以内、そして好ましくはア
ザウリジン化合物と同時に投与することが好ましい。こ
のピリドキシン化合物は、投与すべきアザウリジン化合
物のモル当り少なくとも０．０００５モル、好ましくは
少なくとも約０．００１モル、そしてより好ましくは少
なくとも約０．０２５モルのピリドキシン化合物を付与
するのに十分な量において投与される。現状好ましいピ
リドキシン化合物はピリドキシン塩酸塩である。
【００１５】理由はよくわかっていないが、５０mg／kg
／日以上の投与値におけるアザリビンの投与に伴う慢性
関節リウマチ患者における有害な副作用は、第一期間中
での低投与値におけるアザリビンの投与、それに続く高
い直、即ち、５０mg／kg／日以上でのアザリビンの投与
によって緩和する、そして更にはなくすことができるこ
とが見い出せた。このような計画におけるアザリビンの
投与は、慢性関節リウマチに苦しむ患者の赤血球沈降速
度を下げ、関節の圧痛／痛み指数、関節の膨大指数を改
善し、そして気分を優れさせることが示された。
／日以上の投与値におけるアザリビンの投与に伴う慢性
関節リウマチ患者における有害な副作用は、第一期間中
での低投与値におけるアザリビンの投与、それに続く高
い直、即ち、５０mg／kg／日以上でのアザリビンの投与
によって緩和する、そして更にはなくすことができるこ
とが見い出せた。このような計画におけるアザリビンの
投与は、慢性関節リウマチに苦しむ患者の赤血球沈降速
度を下げ、関節の圧痛／痛み指数、関節の膨大指数を改
善し、そして気分を優れさせることが示された。
Claims (13)
- 【請求項１】 患者における慢性関節リウマチの処置の
ための方法であって：（ａ）この患者に約１０〜約５０
mg／kg／日の量において、第一期間にわたってアザウリ
ジン化合物を投与し、ここでこの第一期間は少なくとも
５０mg／kg／日の高い投与値でのアザウリジン化合物の
その後の投与の際の、この少なくとも５０mg／kg／日の
投与値でのアザウリジン化合物による有害な副作用を引
き下げるのに十分な期間であり；次に（ｂ）少なくとも
５０mg／kg／日の高い投与値にて、この慢性関節リウマ
チの改善のために十分なる第二期間にわたってアザウリ
ジン化合物をこの患者に投与することを含んで成る方
法。 - 【請求項２】 第一期間が約１〜約４週間である、請求
項１に記載の方法。 - 【請求項３】 第二期間の経過後、患者が改善を示すま
で少なくとも１００mg／kg／日の投与値でアザウリジン
化合物を投与する、請求項１に記載の方法。 - 【請求項４】 第二期間が約４週〜約８週間である、請
求項３に記載の方法。 - 【請求項５】 第一期間の際に約１５〜約３５mg／kg／
日の投与値でアザウリジン化合物を投与する、請求項１
に記載の方法。 - 【請求項６】 第二期間の際に少なくとも約１００mg／
kg／日の投与値でアザウリジン化合物を投与する、請求
項１に記載の方法。 - 【請求項７】 アザウリジン化合物がアザリビンであ
る、請求項１に記載の方法。 - 【請求項８】 アザリビンを経口投与する、請求項７に
記載の方法。 - 【請求項９】 アザリビン化合物が経腸被覆物に封入さ
れている、請求項８に記載の方法。 - 【請求項１０】 アザウリジン化合物が６−アザウリジ
ンである、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１１】 ６−アザウリジンを静脈内点滴により
投与する、請求項１０に記載の方法。 - 【請求項１２】 投与すべきアザウリジン化合物のモル
当り、少なくとも約０．０００５モルの量において患者
にピリドキシン化合物を投与することを更に含んで成
る、請求項１に記載の方法。 - 【請求項１３】 患者における慢性関節リウマチを処置
するための方法であって：患者にアザウリジン化合物
を、約１０〜約５０mg／kg／日の量において約１〜約４
週間にわたる期間投与し；次いで患者にアザウリジン化
合物を、約５０〜約１００mg／kg／日の増加させた量に
おいて約４〜約８週間の第二期間にわたって投与し；次
いで患者にアザウリジン化合物を、少なくとも約１００
mg／kg／日の更に増加させた量においてこの患者が改善
を示すまでの第三期間にわたって投与すること、を含ん
で成る方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US82263092A | 1992-01-17 | 1992-01-17 | |
| US822630 | 1992-01-17 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH05345723A true JPH05345723A (ja) | 1993-12-27 |
Family
ID=25236558
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5005610A Pending JPH05345723A (ja) | 1992-01-17 | 1993-01-18 | 慢性関節リウマチの処置のためのアザウリジンの投与方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5389617A (ja) |
| EP (1) | EP0552057A1 (ja) |
| JP (1) | JPH05345723A (ja) |
| AU (1) | AU661364B2 (ja) |
| CA (1) | CA2087147A1 (ja) |
| MX (1) | MX9300204A (ja) |
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|---|---|---|---|---|
| US8828432B2 (en) | 1996-10-28 | 2014-09-09 | General Mills, Inc. | Embedding and encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete controlled release particles |
| US6723358B1 (en) | 1998-03-23 | 2004-04-20 | General Mills, Inc. | Encapsulation of components into edible products |
| US7201923B1 (en) | 1998-03-23 | 2007-04-10 | General Mills, Inc. | Encapsulation of sensitive liquid components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles |
| US6500463B1 (en) | 1999-10-01 | 2002-12-31 | General Mills, Inc. | Encapsulation of sensitive components into a matrix to obtain discrete shelf-stable particles |
| US6436453B1 (en) | 2000-06-16 | 2002-08-20 | General Mills, Inc. | Production of oil encapsulated minerals and vitamins in a glassy matrix |
| US6468568B1 (en) | 2000-06-16 | 2002-10-22 | General Mills, Inc. | Oligosaccharide encapsulated mineral and vitamin ingredients |
| US6558718B1 (en) | 2000-06-19 | 2003-05-06 | General Mills, Inc. | Nutrient clusters for food products and methods of preparation |
| US7582670B2 (en) * | 2001-12-13 | 2009-09-01 | Natrogen Therapeutics, Inc. | Methods of treating an inflammatory-related disease |
| US20050154046A1 (en) * | 2004-01-12 | 2005-07-14 | Longgui Wang | Methods of treating an inflammatory-related disease |
| US8563525B2 (en) | 2004-01-12 | 2013-10-22 | Natrogen Therapeutics International, Inc. | Methods of treating an inflammatory-related disease |
| US7431986B2 (en) | 2002-07-24 | 2008-10-07 | General Mills, Inc. | Encapsulation of sensitive components using pre-emulsification |
| US7803413B2 (en) | 2005-10-31 | 2010-09-28 | General Mills Ip Holdings Ii, Llc. | Encapsulation of readily oxidizable components |
| CN101426268B (zh) * | 2007-11-02 | 2010-08-25 | 大唐移动通信设备有限公司 | 导频资源分配方法、系统和设备 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA1211375A (en) * | 1982-04-22 | 1986-09-16 | Slavik Milan | Azauridine pyridoxine composition |
| US5023083A (en) * | 1987-09-23 | 1991-06-11 | William Drell | Azarbine composition |
-
1993
- 1993-01-12 CA CA002087147A patent/CA2087147A1/en not_active Abandoned
- 1993-01-15 AU AU31832/93A patent/AU661364B2/en not_active Ceased
- 1993-01-15 MX MX9300204A patent/MX9300204A/es unknown
- 1993-01-15 EP EP93300267A patent/EP0552057A1/en not_active Withdrawn
- 1993-01-18 JP JP5005610A patent/JPH05345723A/ja active Pending
- 1993-11-12 US US08/152,255 patent/US5389617A/en not_active Expired - Fee Related
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5389617A (en) | 1995-02-14 |
| AU661364B2 (en) | 1995-07-20 |
| CA2087147A1 (en) | 1993-07-18 |
| EP0552057A1 (en) | 1993-07-21 |
| MX9300204A (es) | 1994-07-29 |
| AU3183293A (en) | 1993-07-22 |
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