JPH05203656A - 身体成分測定用の装置及び方法 - Google Patents

身体成分測定用の装置及び方法

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JPH05203656A
JPH05203656A JP4281117A JP28111792A JPH05203656A JP H05203656 A JPH05203656 A JP H05203656A JP 4281117 A JP4281117 A JP 4281117A JP 28111792 A JP28111792 A JP 28111792A JP H05203656 A JPH05203656 A JP H05203656A
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analog
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Poto Edward
エドワード・ポト
Hoboka George
ジヨージ・ホボーカ
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アーサー・コスタリス
Miffitt Donald
ドナルド・ミフイツト
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    • G01N2201/12753Calibration values determination and storage

Abstract

(57)【要約】 【目的】 容易に、身体成分の正確な測定値を得る。 【構成】 試料は装置の試験区画内に挿入された試験ス
トリップ上に置かれ、測定希望の成分を含んだ試料の部
分が試薬と反応する。この反応の生成物は、身体試料の
成分の濃度と数学的関係にある吸収/反射特性を持つ。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、身体成分測定用の装置
及び方法に関する。
【0002】
【従来技術及びその課題】人々がその身体の状態を適切
に監視する可能性を持てば人々の病気を管理できるとい
うことは、医療条件を受けている人々にとっては、今日
では普通のことである。
【0003】多くの場合、判定に必要な状況は、尿、唾
液又は組織試料も使えるが通常は血液を身体試料として
採取し身体成分の計測により定量化できる。
【0004】一例として、糖尿病において、血液中の葡
萄糖の量を正確かつ頻繁に定量できれば、インシュリン
の使用か又は厳格なダイエットにより人々の状態を管理
できる。現在、糖尿病について、血液中の葡萄糖量を迅
速かつ正確に測定するシステム及び方法を提供すること
について多くの努力が払われているが、今まではその他
の身体成分計測は個人の領域外にあり、試料の調製と測
定値の取得のためには正規の関係者又は医学専門者の医
局を必要とする。
【0005】このような健康に関するものの一つに、長
期間のものであるが、血液中のコレステロールレベルが
ある。血中コレステロールレベルの高い人は、血中コレ
ステロールレベルの低い人よりも、心臓及び循環器の種
々の不調になり易いことが良く知られている。血中コレ
ステロールはダイエット又は薬物により人間が管理でき
るので、コレステロールレベルに関係のある人にとって
は、状態を管理するために適切なアクションを取れるよ
うに、その人の血中コレステロール濃度、又は血漿、血
清、唾液、尿又は皮膚コレステロールのような血中コレ
ステロールを示すその他の身体試料を容易に、度々かつ
正確に測定できることが重要である。
【0006】血中コレステロールレベルは身体成分の一
例であり、これはダイエット、運動及び類似項目により
個人のアクションで管理することができる。もし個人が
容易に頻繁に、かつ正確に自分の血中コレステロールレ
ベルを測定できれば、これは極めて望ましいことであ
る。
【0007】ソディックソン他の米国特許第40594
05号は、作用物質を有する多孔質媒体上での試料の反
応を一般に必要とし、電磁放射により解析位置を照射し
ここから反射した放射量を測定する試料中の成分の測定
方法及び装置を説明する。一般に反射率測定を利用する
が、実際的な非実験室的な装置は目標ではない。
【0008】フィリップス他の米国特許第493534
6号は、流体中の分析物、特に血液中の葡萄糖を判定す
る方法及び装置を説明する。この特許に説明された装置
は効果的ではあるが、2個の光源及び複雑かつ費用の多
くかかる12ビットのデジタル処理の使用を要する。
【0009】従って、訓練なしの個人が操作でき、かつ
所望の身体成分の正確な測定値を与える装置を提供する
ことが本発明の目的である。
【0010】個人の役割を最小数の段階しか必要としな
い装置を提供することが本発明の別の目的である。
【0011】容易かつ正確に身体成分レベルを測定しか
つ使用者への装置の費用も最小にする方法を提供する目
的を達成するために、最小数の要素しか必要としない装
置を提供することも本発明の目的である。
【0012】個人が装置を使用し、かつ較正、タイミン
グ、及び成分測定に使用する試料の処理を些かも必要と
しないような、方法に敏感でない装置を提供することが
本発明の別の目的である。
【0013】
【課題を解決するための手段】以上の目的及びその他
は、装置の試験区画内にストリップを挿入し、試薬スト
リップ上に小さな身体試料を置くことだけしか使用者に
要求しない装置により達成される。例えば、血液試料中
のコレステロールレベルの測定においては、1滴の血液
が採取される。試験ストリップ上で、グリセリン処理紙
又はポリカーボネート膜のような2個の親水性スクリー
ニング層の使用により血液試料の血漿から赤血球が分離
される。赤血球は両スクリーニング層に捕捉され、一
方、血液のその他の成分は試薬膜上に置かれたコレステ
ロール試薬と反応する。試験区画は、発光ダイオード
(LED)及びこのLEDより放射され試薬と反応した血
液により反射された光を受けるホトダイオードを備え
る。LEDは電源に接続され、電源値を変更することに
よりLEDの出力を制御する電流調整器により制御され
る。試薬と反応した血液から反射された光の関数である
ホトダイオードを通る電流は、測定されている血液成分
とある数学的関係を持つ。この出力はアナログ・デジタ
ル変換器によりアナログ形式からデジタル形式に変換さ
れる。アナログ・デジタル変換器からの出力はマイクロ
プロセッサーに与えられ、このマイクロプロセッサーは
装置内の電子式メモリへのアクセスを有し、かつこれに
よりメモリ手段内に記憶された数学的関係と受け入れた
デジタル信号とを使用して所望の血液成分の濃度を計算
できる。最後に、マイクロプロセッサーは液晶表示装置
のような表示装置に血液成分の計算された濃度のデジタ
ル電気信号を与え、この表示装置が使用者の理解できる
形式の出力を提供する。
【0014】
【実施例】好ましい実施例の説明は血中コレステロール
の測定に向けられるが、本発明は血液中のコレステロー
ルの測定にのみ適切であるのではなく、(血液、血漿、
血清、唾液、尿又は皮膚のような)身体試料が適切な試
薬と反応したときに測定可能な電磁スペクトルの部分に
吸光度/透過率/反射率を生ずるその他の身体成分に対
しても適切である。
【0015】試験ストリップの構成及び詳細な化学的記
述は、本発明の譲受人に譲渡された1991年8月2日
付け米国特願S.N.739639号「特別なスクリー
ニングシステムを含んだ生理解析用の装置及び方法」に
見出だすことができる。特別な例が以下のように与えら
れる。
【0016】図1を参照すれば、ほぼ63.5mm×19m
mの試験ストリップが示される。このストリップの厚さ
は、手持ち側の端部において0.33mmであり、反応の
生ずる場所では約1mmである。このストリップは、直径
が約4mmの穴1を持った血液適用側と、直径約4.76m
mの穴7を持った読取り側とを持つ。両方の穴は端から
約13mm中央寄りにされる。
【0017】試験ストリップは、更に、一方の粘着側を
有しかつ4mmの穴1を有する19×19mmのプラスチッ
クテープ3の片を備える。この下に、ワットマン31イ
ーティー・クロム紙(Whatman 31 ET Crom paper)
又はシグマ(Sigma)の媒体吸取紙のような血液濾紙2が
ある。この紙は、水1000mlにグリシン250g、塩
化ナトリウム5.5g、及びエチレンジアミン四酢酸・ジ
ナトリウム(EDTA)2.978gよりなる溶液内で紙を
被覆することにより処理される。この紙は溶液中に浸漬
させ乾燥させることにより被覆される。
【0018】血液濾紙の下の次の2層は、ヌクレオポー
ル(Nucleopor)の1ミクロンのポリカーボネート膜のよ
うな1枚又は2枚のポリカーボネート膜4である。この
膜は、1リットルの水の中に溶解された2gのトリトン
(Triton)X−100で作られた溶液によっても被覆さ
れる。ポリカーボネート膜は、同様に溶液中に浸漬され
乾燥される。
【0019】2枚のポリカーボネート膜の下の部分は、
血液の血清部分内のコレステロールと反応する試薬を含
んだ試薬膜6である。
【0020】この膜自体は、厚さ8ミクロンのポール・
バイオサポート・バイオダイン・ビー(Pall Biosuppo
rt Biodyne B)膜よりなる。試薬膜は2種の別の溶液
で被覆される。第1は有機溶解溶液であり、次は水溶液
である。メタノール574.2mlの有機溶剤溶液は、以
下の順序で、これに50gのスルフォこはく酸ジオクチ
ル・ソジウム塩(DOSS)、21.45gの胆汁酸ナトリ
ウム(Sodium Cholate)、250ml又はDMSO中の
0.2モルの3,3',5,5'テトラメチルベンジン(TM
B)が添加される。
【0021】水溶液は、平均分子量が5百万から4千万
の5%デキシトラン(Dextran)(W/V)を400ml、
1.46モルのスクロースを58.6ml、(ジーエーエフ
・ケミカル・カンパニイより入手可能の)ガントレズ(G
antrez)AN-139ポリマーの5%溶液を100ml、燐
酸ナトリウム緩衝剤の1モル溶液を50ml、1.0M p
H7.2、ポリビニルピロリドン(PVP)の10%溶液
を100ml、リポ蛋白リパーゼ(LPL)を195870
単位、ホースラディシュ過酸化酵素(POD)を1000
00単位、及びコレステロール酸化酵素を35000単
位の混合により作られる。この溶液は、水酸化ナトリウ
ム又は塩酸によりpH7.2に調整され、最終体積10
00mlを得るように水が加えられる。
【0022】試薬膜は次のように被覆される。即ち、第
1に有機溶剤溶液によりポール・バイオサポート・バイ
オダインBを被覆し、次いで高温において乾燥する。水
溶液による第2の被覆も続いて高温で乾燥される。この
とき、ポール・バイオダインB膜は血漿中のコレステロ
ール濃度に比例した色彩を生ずるであろう。ストリップ
の最終部分はプラスチックのつまみ8の穴7を含んだ底
部であり、この上に上述の諸要素が調製されて置かれ
る。
【0023】さて、図2を参照すれば、本発明の装置の
一部を含んだ試験区画10が示される。上述と共通のも
のは、上述の試薬ストリップのような試薬手段14であ
る。このストリップの上にごく少量、典型的には、ほぼ
20μlの1滴の試料血液12を置くことが要求され
る。このストリップは、開口を通して装置の試験区画部
分内に(図2において紙面内に)挿入され、更にハウジン
グ56とカバー57のような外部環境の影響からストリ
ップを遮断する手段内に挿入される。このハウジングと
カバーとは、主として可視光線のような外部の電磁放射
を閉め出すように作用する。
【0024】試験区画は、更に、発光ダイオード(LE
D)26のような電磁放射源である発光体を備える。こ
のLEDは、測定すべき血液成分が試薬手段と反応した
ときに、その反応により変えられる電磁スペクトル内の
周波数にある可視光線であるような電磁放射を発生しな
ければならない。与えられた例の場合は、この周波数は
660nmである。LED26により発生された可視光線
のような電磁放射は、第1の通路60に沿って進み、不
拡散ガラス板61を通過し試薬ストリップ14に進み、
ここで試薬膜に到達した血液部分と反応した試薬上を照
射する。ホトダイオード28のような受光器が、LED
を含んだ第1の通路の試薬ストリップ14に対する角度
とは相当に異なった角度で第2の通路62内に配され
る。図面から見られるように、2個の通路60及び62
は交差せず、またLEDから通路60を経て第2の通路
62及びホトダイオード28への光が進む直接の経路は
ない。660nm光のような電磁放射は、直接の経路を取
るのではなく、第1の通路60に沿って進み、試薬スト
リップで反射され、第2の通路62に沿って進み、最後
にホトダイオード28に達しなけれなならない。
【0025】更に、試薬ストリップで反射された電磁放
射だけをホトダイオードが受けるようにする室63の構
造がある。ホトダイオードの受ける光は、ホトダイオー
ドにより発光されたが試薬ストリップにより反射されな
いものはこれを除外しなければならない。室63は多数
の面64を有して構成され、これらの面は、不拡散ガラ
ス板61を通過するLEDエミッターからの電磁放射が
ガラス板61で実質的に反射されずかつホトダイオード
28に向かって戻らないような第1の通路60に対する
角度に配される。この考えにより、面64を有する室6
3は光トラップとして作用する。平坦な面ではあるが非
常に光を吸収する黒い表面により別の実施例を構成する
ことができる。
【0026】さて、図3を参照すれば、確認された回路
の幾つかの機能的なブロックを有する本発明装置の回路
の図式的な線図が示される。
【0027】上述のものと一致して、試験区画10はL
ED26及びホトダイオード28を含んで示される。ホ
トダイオード28を流れる電流は、演算増幅器30、3
2及び34の回路網のような複数の電気的利得装置16
に与えられ、これらはリニヤーな電流・電圧回路を構成
する。これら電気的利得装置はホトダイオードの出力に
3種の利得値を与える。演算増幅器30及びこれと組み
合わせられた回路はホトダイオード出力に利得8を与
え、演算増幅器32及びこれと組み合わせられた回路は
ホトダイオード出力に利得4を与え、そして演算増幅器
34及びこれと組み合わせられた回路はホトダイオード
出力に利得1(即ち増幅率1)を与える。
【0028】次に、電気的利得装置16の出力は、パッ
ケージ型電子回路又は多くの回路の中でも8ビットのア
ナログ・デジタル変換器18を含んだ日本電気株式会社
(NEC)のモデル75328のような「チップ」17に加
えられる。総てのかかる変換器に同様なこのアナログ・
デジタル変換器は、最大アナログ入力の受入れが可能で
ある。もしアナログ・デジタル変換器へのアナログ入力
が最大値を超過すると、デバイス18からのデジタル出
力は入力を示さず、デジタル計算過程中にエラーが入る
であろう。
【0029】これに反して、アナログ・デジタル変換器
へのアナログ入力がその最大値以下であるときは、未使
用のデジタルビットが残りアナログ値は少数ビットで表
されるので、得られる分解能が限定される。
【0030】一般的なこの制限は、この例に使用された
8ビットのアナログ・デジタル変換器よりも大きなビッ
ト数を使用してデジタル化を行うアナログ・デジタル変
換器の使用により克服できる。しかし、これは、安価で
しかも正確な血液成分解析装置を作るという本発明の主
要目的の一つと反対の方向を走るものである。
【0031】性能と価格との間のこの明らかな対立は、
演算増幅器回路網の出力を、そのセットの最大値ではあ
るがアナログ・デジタル変換器に許容しうる最大のアナ
ログ入力を超えないように選定することにより克服され
る。
【0032】従って、大きなアナログ信号は利得1のブ
ロック40に加えられ、この大きな数は8ビット分解能
の全体付近を使用して変換器の8ビットの制約内でデジ
タル形式に変換されるであろう。より小さなアナログ信
号については、利得4のブロック38又は利得8のブロ
ック36のいずれかが選定され、どちらも、大きいが最
大許容入力値以下の値を維持する。アナログ・デジタル
変換器18の8ビット分解能の実質的に総てを使用する
ことにより、付随した分解能の増大が達成されるであろ
う。
【0033】この実施例には、電気的消去書込み可能な
読出し専用メモリ(EEPROM)20のようなメモリ手
段、75238マイクロプロセッサー17の場合はチッ
プに含まれた8kの読出し専用メモリ(ROM)21が組
み合わせられる。メモリ手段は、反射率と成分濃度との
間の数学的関係の「ハード配線式」表示のような伝統的な
データ記憶装置以外のメモリ手段を備えることができ
る。これらメモリ手段20及び21は、最終的にはA/
D変換器18からのデジタル値となるホトダイオード電
流と血中コレステロールのレベルとの間の数学的関係の
ような情報を収容する。数学的特性表示のような情報は
チップ17に搭載されたROM21の不揮発性メモリ内
に記憶され、一方、EEPROM20はある特定の試験
について読取り装置に挿入された試薬ストリップに対す
る特性表示情報のような単一読取り(single reading)
に特有の情報を記憶する。キーボード又はバーコードリ
ーダー54によるなどの特性表示値の入力手段が、次の
計算に必要なEEPROM20への特性表示情報を提供
するであろう。
【0034】次いで、アナログ・デジタル変換器18の
デジタル出力及びメモリ手段20と21とからの情報
は、同様に75382チップ17に含まれた4ビットの
マイクロプロセッサーに与えられる。この特定のチップ
に関しては、EEPROM20からの特性表示情報、R
OM21に記憶された数学的相互関係、及びA/D変換
器18によりデジタル形式で供給された光の反射率を使
用して、血中コレステロールレベルをデジタル的に計算
するために4ビットのマイクロプロセッサーが利用され
る。
【0035】マイクロプロセッサーは、その計算結果を
液晶表示装置58のような表示手段に与える。これによ
り、測定された血液成分の計算濃度が人が理解可能な形
式で表示できる。コレステロール測定の場合は、出力は
100−450mg/dlの範囲にあるであろう。
【0036】8ビットA/D変換器と組み合わせての利
得段階の使用は、例えばA/D変換器の前段に利得4及
び利得8を使うことにより、低信号レベルにおいて高い
分解能に相当するものを提供する。信号がA/D変換器
の最大入力の1/4であるときは、利得4の段階が追加
される。これは、この範囲の信号が10ビットA/D変
換器に相当する分解能の8ビットをなお有することを意
味する。信号がA/D変換器のフルスケールの1/8以
下であるときは、利得8が使用され、相当分解能は11
ビットである。この方法は、極めて希な場合における極
端なストリップ特性、コレステロールレベル、及び周囲
の光のレベルを配慮したものであるが、測定値のほとん
ど全部がフルスケールの1/4以下に落ちたときに特に
便利である。
【0037】選定された電気的利得装置が適切な計算を
妨害する電圧0、又はその付近の値を作らないように、
バッファー42によりバイアス電圧を与えることができ
る。この電圧は、低レベルにおける正確性と直線性とを
維持するために電圧増幅器36、38及び40の出力に
加算される。
【0038】発光ダイオード26への電力は電源44に
より与えられ、これがLEDに電磁放射を発生させる。
【0039】電源44は電流制御手段46に接続され、
この手段は複数の異なった電源電流値を提供することに
より発光ダイオードの電磁出力を調整する。電源44
は、LED26の出力がマイクロプロセッサーにより計
算された予定範囲内にあるように電流制御手段46によ
り調整され、従って血液12と反応した試薬手段14で
反射してホトダイオード28が受け入れた電磁放射は、
ホトダイオードが血液成分の濃度と正確な数学的関係を
持った電気的出力を作る範囲内にある。
【0040】LED26の輝度の制御は、総ての試験条
件にわたり光検知センサー28の適切なダイナミックレ
ンジを保証するように行なわれる。マイクロプロセッサ
ー22は、電流制御手段46及びLED電源44を経
て、デジタル出力により光度を制御する。この実施例の
電流制御手段46はデジタル・アナログ変換器48を使
用し、この変換器はマイクロプロセッサー22からの入
力及び固定電圧電源50からの電圧入力を受け入れる。
電流制御手段46は、電流出力に変換される電圧出力を
電源により与える。本実施例においては、LED26給
電用の電源の入力電圧を変えるために、電流制御手段4
6から電流変換回路52への電圧を利用する。
【0041】製造の際のLED間の差異、温度の変化、
及びLEDのエージングのためにこの輝度回路が必要で
ある。各試験の始めに、反射率が予定の電圧範囲内に無
ければ、この値を希望範囲内にするためにデジタル・ア
ナログ値が調整される。
【0042】区画10からの光度計のデータが各秒毎に
次のように繰り返される手順で1秒毎に収集される。
【0043】LEDを作動させる。2ミリ秒間経過後の
次の16.6ミリ秒間にLEDにより読取りが行なわ
れ、各光度計入力が利得レベル1、4及び8の各につい
て44回読取られる。各利得レベルについての44個の
読取り値が互いに加算され、そしてLEDは、4ミリ秒
間、作動を停止される。次いで、周囲光の電気的影響を
決定するために、LEDオフの状態で16.6ミリ秒間
に44回の光度計入力の各が読み取られる。再び44個
の読取り値が各利得レベルについて加算される。これが
完了した後で、各利得レベルについてLEDにより得ら
れた読取り値から続行手順による読取り値の電気的なオ
フセットが引かれる。得られた解答(即ち、電気的オフ
セットを差し引いた値)は、平均値を得るために44で
割られる。LEDは次の1秒周期の開始までオフのまま
に止どめられる。
【0044】使用者が試験を開始したいときは、「試験」
(TEST)ボタンを押すことにより作動が開始される。
もしストリップが挿入されていなければ、試験区画の反
射率は予定の電圧レベル以下、この実施例では0.1V
以下であり、液晶表示装置は使用者に「ストリップを差
し込んで下さい」(INSERT STRIP)と指示す
るであろう。乾燥した試薬ストリップが置かれたとき
は、(ストリップの最低期待電圧値0.1Vより大きな)
定常電圧が測定され、このときは表示装置は「血液を滴
下して下さい」(ADD BLOOD)と指示する。装置
は、乾燥ストリップが置かれたときは続けてストリップ
の反射率を監視し、反射率の随伴した低下により血液試
料の滴下を検知する。反射率が初期電圧値に関して5%
又はそれ以上低下したとき試料があることが示され、
「試験中」(TESTING)が表示されるであろう。次い
で試験が行なわれ、測定された反射率が最低値に達した
ときに結果が表示される。
【0045】最高分解能における電圧値は各1秒間に記
憶された値から選定される。選定の基準は利得1の段階
からの値を評価することである。もしこの値がアナログ
・デジタル変換器の最大アナログ入力の12.5%より
小さければ、利得8の段階からの電圧値が使用され、ま
たこの値がアナログ・デジタル変換器の最大入力の1
2.5%より大きくかつ25%より小さければ、そのと
きは利得4の段階の電圧値が使用される。いずれでもな
いときは利得1の段階の電圧値が使用される。
【0046】処与の時間内の(異なった利得段階の出力
を使用して調整された)測定値の変化が予定量より変化
が小さいときは、装置はこのデータを試験の終点データ
として記憶する。次いで、これらの値がコレステロール
のような身体成分のレベルを算出するために使用され
る。計算処理には3個の定数を使用するが、これら定数
は試験ストリップの特性パラメーターであり、装置のメ
モリ内に置かれる。これは、表示をスクロールして表示
のメニューから適切な値を入力することにより、あるい
は試験ストリップから情報を直接読み取ってバーコード
リーダーを使用してメモリに入力することにより達成さ
れる。
【0047】与えられた試験ストリップについての特性
パラメーターの入力は、いかなる試験ストリップにも共
通であるが、「選択」(SELECT)キーを瞬間的に押す
ことにより達成される。「選択」キーの連続した瞬間的な
押し下げの各が、特定すべき次の選択を示すように表示
を進行させる。「試験」キーを押すことによるような表示
選択の変更手段により、表示を次の選択に進めることが
できる。パラメーターの入力は、「選択」キーを続けて押
すことにより、あるいは計器がパラメーター入力を自動
的に終了させる場合には6秒以上待つことにより、パラ
メーターの全順序を通して進行することで終了する。こ
の方法において、最終数値を計算するために使用される
公式の係数を構成する試験ストリップの特性パラメータ
ーが装置のメモリ内に入力される。装置の内部作業は使
用者には明らかでない。使用者は、装置が使用者に「ス
トリップを挿入して下さい」と指示したとき、試薬スト
リップを挿入する。装置が「血液を滴下して下さい」を指
示したときは、使用者は、光又はその他の電磁放射の遮
断手段として作用する扉を開き、計器内に挿入されたま
まの試験ストリップに血液を1滴加える。
【0048】もしストリップが全くないときは、測定区
画は光検知器に幾らかの光を反射して戻すであろう。こ
の反射量(Rblack)は、工場において、又は各試験直前
に判定し、次いで不揮発性メモリに記憶させることがで
きる。Rblack電圧はLED光の強度に比例し、かつ実
際の試験は異なった光の強度において行なわれることが
あるので、Rblack値は次式で示されるような比率にさ
れる。
【0049】
【数1】 比例Rblack=(試験光強度/工場光強度)*Rblack 真の反射値を得るために各測定値から比例Rbkack値が
減算される。
【0050】血中コレステロールレベル計算用のここに
説明された特定の実施例においては、血中コレステロー
ル濃度を計算する公式は、試験ストリップからの3個の
特性パラメーターを使用し2次式を解く。
【0051】数値が計算された後に、液晶表示装置又は
その他の適切な表示手段により結果が表示される。
【0052】条件が誤りの場合は次のように表示され
る。即ち、正確な測定には装置にとって結果が低すぎる
場合、即ちコレステロールが100mg/dl以下である場
合には「低すぎ」(TOO LOW)が表示され、結果が装
置の範囲以上、即ちコレステロールが400mg/dl以上
である場合には「高すぎ」(TOO HIGH)が表示され
る。この場合、試験はこれが不正確な結果を生ずるので
中断される。しかし、周囲光のレベルが低い場合は、得
られた周囲光のレベルは上述のように差し引かれ試験を
妨害することはない。
【0053】湿度に長く暴露されたため、又はストリッ
プを計器に挿入する前に血液が加えられたため、新たに
挿入された試験ストリップが暗すぎた場合にもエラーメ
ッセージが表示されるであろう。
【0054】最後に、出力電圧が3分以内に予定範囲内
において安定しなければエラーが表示されるであろう。
【0055】本発明の実施態様につき説明すれば次の通
りである。
【0056】1.身体試料の成分の濃度を測定する装置
にして、前記身体試料を受け入れるようにされかつ測定
希望の成分と反応する試薬手段を受け入れるようにされ
た試験区画、前記試験区画は前記成分の濃度とある数学
的関係を有する電気出力を作り、前記試験区画の電気出
力を受け入れるように試験区画に接続された複数の電気
的利得装置、前記複数の電気的利得装置の電気出力に機
能的に接続され最大アナログ入力を受け入れうるアナロ
グ・デジタル変換器、前記電気的利得装置は前記試験区
画の出力に電気的利得を与えかつ前記アナログ・デジタ
ル変換器は最大受入れ可能アナログ入力より小さい最大
の装置出力を選定し、前記試薬手段用及び前記数学的関
係用の特性情報を有するメモリ手段、前記変換器のデジ
タル出力を受け入れるために前記アナログ・デジタル変
換器の出力と機能的に接続されかつ前記メモリ手段の内
容を読み取るためにメモリ手段に機能的に接続されたマ
イクロプロセッサー、前記マイクロプロセッサーは前記
成分の濃度を計算するようにされ、及び前記成分の前記
計算された濃度を受け入れるように前記マイクロプロセ
ッサーに接続されかつ前記濃度を人が理解しうる形式で
表示する表示手段を備えた装置。
【0057】2.前記試験区画は、前記試薬手段と反応
した前記成分の部分を電磁放射に暴露するようにされた
発光ダイオード及び発光ダイオードにより作られ前記試
薬手段と反応した前記身体試料により反射された電磁放
射を受けるようにされたホトダイオードを備え、更に前
記ホトダイオードが前記成分の濃度と数学的関係を有す
る電気的出力を作る上記1の装置。
【0058】3.前記発光ダイオードが可視光スペクト
ル内の電磁放射を発する上記2の装置。
【0059】4.前記身体試料が血液のある部分である
上記1の装置。
【0060】5.前記発光ダイオードが660nmの可視
光を発する上記4の装置。
【0061】6.前記複数の電気的利得装置が演算増幅
器を備える上記1の装置。
【0062】7.前記利得が試験区画出力により分けら
れた前記アナログ・デジタル変換器の前記最大入力より
小さいか又は等しい組である上記1の装置。
【0063】8.バッファーが前記選択的な電気的利得
装置に機能的に接続され、前記バッファーは前記利得装
置から前記マイクロプロセッサーへの出力が常に0より
大きいように前記利得装置に電圧を加え、かつ利得装置
により前記マイクロプロセッサーに与えられる出力が前
記利得装置の出力とバッファー電圧との和である上記1
の装置。
【0064】9.身体試料の成分の濃度を測定する装置
にして、前記身体試料を受け入れるようにされ測定希望
の成分と反応する試薬手段を受け入れるようにされ更に
前記成分の濃度と数学的関係を有する電気的出力を作る
試験区画を備え、前記試験区画は前記試薬手段と反応し
た前記身体試料上に電磁放射を放射する発光ダイオード
及び前記試薬手段と反応した前記成分から反射された電
磁放射を受けるホトダイオードを有し、前記発光ダイオ
ードは電源に機能的に接続され、前記電源からの電流が
前記発光ダイオードに電磁放射を出させ、前記電源は電
流制御手段に機能的に接続され、前記手段は複数の電源
電流値を与えることにより前記発光ダイオードの電磁出
力を調整し、前記ホトダイオードは前記発光ダイオード
により放射されかつ前記成分と反応した前記試薬手段に
より反射された電磁放射を受けるようにされ、前記ホト
ダイオードは前記成分の濃度と数学的関係を有する前記
試験区画出力を作り、更に前記ホトダイオードに機能的
に接続されかつ前記試験区画出力のデジタル等量を作る
アナログ・デジタル変換器、前記試薬手段用及び前記数
学的関係用の特性情報を含んだメモリ手段、前記変換器
のデジタル出力を受けるように前記アナログ・デジタル
変換器の出力に機能的に接続され更に前記メモリ手段の
内容を選択的に読み取るようにメモリ手段に機能的に接
続されたマイクロプロセッサー、前記マイクロプロセッ
サーは前記成分の濃度を計算するようにされ、及び前記
成分の前記計算された濃度を受け入れるように前記マイ
クロプロセッサーに機能的に接続されかつ人が理解しう
る形式で前記濃度を表示する表示手段を備えた装置。
【0065】10.前記発光ダイオードが可視光スペク
トル内の電磁放射を放射する上記9の装置。
【0066】11.前記マイクロプロセッサーが前記電
流制御手段に機能的に接続され、かつ前記電源は前記発
光ダイオードの出力が前記マイクロプロセッサーにより
計算された予定範囲内にあるように前記電流制御手段に
より調整され、従って前記成分と反応した前記試薬手段
により反射されかつ前記ホトダイオードに受け入れられ
る電磁放射はホトダイオードが前記成分の濃度と正確な
数学的関係を有する電気出力を作る範囲内にある上記9
の装置。
【0067】12.前記電流制御手段は前記マイクロプ
ロセッサーからの入力を受けかつ固定電圧電源からの別
の入力を受けるデジタル・アナログ変換器を備え、前記
電流制御手段は複数の電圧値の一つである出力を有する
上記9の装置。
【0068】13.前記電源は前記電流制御手段の出力
から電圧入力を受ける電流変換回路への電圧を有する上
記12の装置。
【0069】14.前記身体成分が血液である上記9の
装置。
【0070】15.血液内の前記成分がコレステロール
である上記14の装置。
【0071】16.コレステロールの濃度を判定するた
めの自己診断装置にして、コレステロールを含んだ身体
試料を受け入れかつコレステロールと反応する試薬手段
を受け入れるようにされた試験区画、前記試薬手段と組
み合わせられた特性値を前記装置に入力する手段、前記
試験区画の一部を含んだエミッターとレシーバー、前記
エミッターの出力はコレステロールと反応した試薬手段
上を照射し更に前記レシーバーは出力がコレステロール
と反応した試薬手段と相互作用した後の出力の部分を受
け入れ、試験区画内の前記身体試料、前記試薬手段及び
前記受信器を外部環境のノイズ及び汚染から遮断する手
段、前記受信器に電気的に接続されかつ前記装置に入力
された特性値と連絡し、装置内に置かれた身体試料のコ
レステロール濃度を計算するようにされたマイクロプロ
セッサー、及び前記計算されたコレステロール濃度を人
が理解しうる形式で表す表示装置を備えた装置。
【0072】17.前記身体試料が血液の一部である上
記16の装置。
【0073】18.コレステロールと反応する前記試薬
手段が試薬で被覆されかつ前記装置の試験区画部分内に
挿入されるようにされた試験ストリップを備える上記1
6の装置。
【0074】19.前記装置内に特性値を入力させる前
記手段が前記表示手段上の値のメニューをスクロールさ
せる手段及びかかる値の一つを装置内に入力する手段を
備えた上記16の装置。
【0075】20.前記装置内に特性値を入力させる前
記手段が前記試薬手段上のバーコード及び前記装置の一
部を含むバーコードリーダーを備えた上記16の装置。
【0076】21.前記エミッターが発光ダイオードで
ある上記16の装置。
【0077】22.前記レシーバーがホトダイオードで
ある上記16の装置。
【0078】23.前記血液の部分と反応した試薬手段
と相互作用した後にホトダイオードに受け入れられた前
記発光ダイオードの出力の部分が反射光である上記17
の装置。
【0079】24.前記マイクロプロセッサーは前記ホ
トダイオードの電流出力が電圧変換器への電流を経るこ
とにより前記ホトダイオードに電気的に接続され、その
電圧が前記マイクロプロセッサーへの入力を形成する上
記22の装置。
【0080】25.身体試料中の成分の濃度を測定する
方法にして、前記身体試料を採取し測定希望の成分と反
応する試薬と前記試料とを反応させ、前記成分の濃度と
数学的関係を有する電気出力を作り、各が試験区画の前
記電気出力と組み合わせられた電圧の倍数である複数の
電圧値を作り、複数の電圧をアナログ・デジタル変換器
に供給し、複数の電圧値の中からアナログ・デジタル変
換器の最大入力電圧より小さいか又は等しい最大の電圧
をデジタル処理のために選定し、前記試薬手段の特性情
報を含んだメモリ手段にアドレスできるマイクロプロセ
ッサーにアナログ・デジタル変換器のデジタル出力を提
供し、デジタル形式の試験区画電気出力及び前記試薬手
段の特性情報から前記マイクロプロセッサー内で前記成
分の濃度を計算し、そして前記成分の計算された濃度を
可視表示出力装置に人が理解しうる形式で表示する諸段
階を含んだ方法。
【0081】26.身体成分の濃度を測定する方法にし
て、前記成分の濃度と前記成分に反応する試薬手段で反
射された電磁放射との間の数学的関係を定める特性情報
をメモリ装置に記憶し、身体試料及び身体試料中の測定
希望の成分と反応する前記試薬手段を試験区画内に受け
入れ、電磁放射を作り前記試薬手段と反応した前記成分
上を照射するようにこれを方向付けし、前記試薬手段と
反応した前記試料から反射された電磁放射を測定し、前
記試薬手段と反応した前記成分から反射された前記電磁
放射からアナログ電気出力を作り、前記アナログ電気出
力は前記成分の濃度と前記数学的関係を持ち、前記アナ
ログ電気出力をデジタル等量に変換し、予定範囲内のア
ナログ電気出力を作るように前記電磁放射源に与える電
力を調整することにより前記試薬手段と反応した前記成
分を照射する電磁放射の量を制御し、前記成分の濃度に
対する試験区画の電気出力のデジタル等量の数学的関係
を使用することにより前記成分の濃度を電気的に計算
し、そして成分の前記計算された濃度を人が理解しうる
形式で表示する諸段階を含んだ方法。
【0082】27.電磁放射が作られないときの前記試
験区画内の周囲電磁放射を測定し、かかる測定からのア
ナログ出力をデジタル値に変換し、電磁放射の照射によ
り作られ反射された放射の前記デジタル等量から前記周
囲のデジタル値を差し引き、そして前記成分濃度の前記
計算を行うの段階を更に含んだ上記26の方法。
【0083】28.身体成分の濃度を測定する装置にし
て、身体試料を受け入れるようにされかつ測定希望の成
分と反応する試薬ストリップを受け入れるようにされ更
に前記成分の濃度と数学的関係を有する電気出力を作る
試験区画を備え、前記試験区画は前記試薬ストリップと
反応した前記成分上に電磁放射を放射するエミッター及
び前記試薬ストリップと反応した前記成分より反射され
た電磁放射を受けるレシーバーを有し、前記試験区画は
前記試験区画内に別々の交差しない通路を有し、第1の
通路はエミッターを収容しかつ前記試薬ストリップで終
わり、第2の通路はレシーバーを収容しかつ前記試薬ス
トリップで終わり、前記通路は試薬ストリップの面に関
して実質的に異なった角度を形成し、前記試験区画は多
数の面を有する室を更に有し、前記面は前記エミッター
から前記試薬ストリップを経てきた電磁放射が前記試薬
ストリップから実質的に離れるように反射されるように
前記試薬ストリップの対して独自の角度に配され、前記
エミッターは電源に機能的に接続され、前記電源からの
電流が前記エミッターに電磁放射を出させ、前記レシー
バーは前記エミッターにより放射されかつ前記成分と反
応した前記試薬ストリップにより反射された電磁放射を
受けるようにされ、前記レシーバーは前記成分の濃度と
数学的関係を有する前記試験区画出力を作り、更に前記
レシーバーに機能的に接続されかつ前記試験区画出力の
デジタル等量を作るアナログ・デジタル変換器、前記数
学的関係を含んだメモリ手段、前記変換器のデジタル出
力を受けるように前記アナログ・デジタル変換器の出力
に機能的に接続され更に前記メモリ手段の内容を選択的
に読取るようにメモリ手段に機能的に接続されたマイク
ロプロセッサー、前記マイクロプロセッサーは前記成分
の濃度を計算するようにされ、及び前記成分の前記計算
された濃度を受け入れるように前記マイクロプロセッサ
ーに機能的に接続されかつ人が理解しうる形式で前記濃
度を表示する表示手段を備えた装置。
【0084】29.前記身体試料が血液である上記28
の装置。
【0085】30.前記成分がコレステロールである上
記28の装置。
【0086】31.前記エミッターが発光ダイオード出
ある上記28の装置。
【0087】32.前記レシーバーがホトダイオードで
ある上記28の装置。
【0088】33.前記電源が電流制御手段に機能的に
接続され、前記手段は複数の電流電源値を提供すること
により前記発光ダイオードの電磁出力を調整する上記3
1の装置。
【図面の簡単な説明】
【図1】血液の試料が置かれる試薬手段を含んだ試験ス
トリップの分解図である。
【図2】本発明の試験区画組立体の断面図である。
【図3】本発明の好ましい実施例の電気ブロック図であ
り、個別部品と機能的ブロックの両者を示す。
【符号の説明】
1 穴 3 プラスチックテープ 6 試験膜 10 試験区画 12 試料血液 26 発光ダイオード 28 ホトダイオード 56 ハウジング 61 ガラス板 63 室
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジヨージ・ホボーカ アメリカ合衆国ニユージヤージイ州ベドミ ンスター・ラージヤークロスロード950 (72)発明者 アーサー・コスタリス アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08827 ハンプトン・ロードナンバー1ボツクス 261 (72)発明者 ドナルド・ミフイツト アメリカ合衆国マサチユセツツ州01824チ エルムズフオード・トーマスドライブ44

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 身体試料の成分の濃度を測定する装置に
    して、 前記身体試料を受け入れるようにされかつ測定希望の成
    分と反応する試薬手段を受け入れるようにされた、前記
    成分の濃度とある数学的関係を有する電気出力を作る試
    験区画、 前記試験区画の電気出力を受け入れるように試験区画に
    接続された複数の電気的利得装置、 前記複数の電気的利得装置の電気出力に機能的に接続さ
    れ最大アナログ入力を受け入れうるアナログ・デジタル
    変換器であって、前記電気的利得装置は前記試験区画の
    出力に電気的利得を与えかつ前記アナログ・デジタル変
    換器は最大受入れ可能アナログ入力より小さい最大の装
    置出力を選定するアナログ・デジタル変換器、 前記試薬手段用及び前記数学的関係用の特性情報を有す
    るメモリ手段、 前記変換器のデジタル出力を受け入れるために前記アナ
    ログ・デジタル変換器の出力と機能的に接続されかつ前
    記メモリ手段の内容を読み取るためにメモリ手段に機能
    的に接続された、前記成分の濃度を計算するようにされ
    たマイクロプロセッサー、及び前記成分の前記計算され
    た濃度を受け入れるように前記マイクロプロセッサーに
    接続されかつ前記濃度を人が理解しうる形式で表示する
    表示手段を具備することを特徴とする装置。
  2. 【請求項2】 身体試料の成分の濃度を測定する装置に
    して、 前記身体試料を受け入れるようにされ測定希望の成分と
    反応する試薬手段を受け入れるようにされ更に前記成分
    の濃度と数学的関係を有する電気的出力を作る試験区画
    を備え、 前記試験区画は前記試薬手段と反応した前記身体試料上
    に電磁放射を放射する発光ダイオード及び前記試薬手段
    と反応した前記成分から反射された電磁放射を受けるホ
    トダイオードを有し、 前記発光ダイオードは電源に機能的に接続され、前記電
    源からの電流が前記発光ダイオードに電磁放射を出さ
    せ、 前記電源は電流制御手段に機能的に接続され、前記手段
    は複数の電源電流値を与えることにより前記発光ダイオ
    ードの電磁出力を調整し、 前記ホトダイオードは前記発光ダイオードにより放射さ
    れかつ前記成分と反応した前記試薬手段により反射され
    た電磁放射を受けるようにされ、前記ホトダイオードは
    前記成分の濃度と数学的関係を有する前記試験区画出力
    を作り、更に前記ホトダイオードに機能的に接続されか
    つ前記試験区画出力のデジタル等量を作るアナログ・デ
    ジタル変換器、 前記試薬手段用及び前記数学的関係用の特性情報を含ん
    だメモリ手段、 前記変換器のデジタル出力を受けるように前記アナログ
    ・デジタル変換器の出力に機能的に接続され更に前記メ
    モリ手段の内容を選択的に読み取るようにメモリ手段に
    機能的に接続された、前記成分の濃度を計算するように
    されたマイクロプロセッサー、及び前記成分の前記計算
    された濃度を受け入れるように前記マイクロプロセッサ
    ーに機能的に接続されかつ人が理解しうる形式で前記濃
    度を表示する表示手段を具備することを特徴とする装
    置。
  3. 【請求項3】 コレステロールの濃度を判定するための
    自己診断装置にして、 コレステロールを含んだ身体試料を受け入れかつコレス
    テロールと反応する試薬手段を受け入れるようにされた
    試験区画、 前記試薬手段と組み合わせられた特性値を前記装置に入
    力する手段、 前記試験区画の一部を含んだエミッターとレシーバーで
    あって、前記エミッターの出力はコレステロールと反応
    した試薬手段上を照射し更に前記レシーバーは出力がコ
    レステロールと反応した試薬手段と相互作用した後の出
    力の部分を受け入れるエミッターとレシーバー、 試験区画内の前記身体試料、前記試薬手段及び前記受信
    器を外部環境のノイズ及び汚染から遮断する手段、 前記受信器に電気的に接続されかつ前記装置に入力され
    た特性値と連絡し、装置内に置かれた身体試料のコレス
    テロール濃度を計算するようにされたマイクロプロセッ
    サー、及び前記計算されたコレステロール濃度を人が理
    解しうる形式で表す表示装置を具備することを特徴とす
    る装置。
  4. 【請求項4】 身体試料中の成分の濃度を測定する方法
    にして、 前記身体試料を採取し測定希望の成分と反応する試薬と
    前記試料とを反応させ、 前記成分の濃度と数学的関係を有する電気出力を作り、 各が試験区画の前記電気出力と組み合わせられた電圧の
    倍数である複数の電圧値を作り、 複数の電圧をアナログ・デジタル変換器に供給し、 複数の電圧値の中からアナログ・デジタル変換器の最大
    入力電圧より小さいか又は等しい最大の電圧をデジタル
    処理のために選定し、 前記試薬手段の特性情報を含んだメモリ手段にアドレス
    できるマイクロプロセッサーにアナログ・デジタル変換
    器のデジタル出力を提供し、 デジタル形式の試験区画電気出力及び前記試薬手段の特
    性情報から前記マイクロプロセッサー内で前記成分の濃
    度を計算し、そして前記成分の計算された濃度を可視表
    示出力装置に人が理解しうる形式で表示する諸段階を含
    んだ方法。
  5. 【請求項5】 身体成分の濃度を測定する方法にして、 前記成分の濃度と前記成分に反応する試薬手段で反射さ
    れた電磁放射との間の数学的関係を定める特性情報をメ
    モリ装置に記憶し、 身体試料及び身体試料中の測定希望の成分と反応する前
    記試薬手段を試験区画内に受け入れ、 電磁放射を作り前記試薬手段と反応した前記成分上を照
    射するようにこれを方向付けし、 前記試薬手段と反応した前記試料から反射された電磁放
    射を測定し、 前記試薬手段と反応した前記成分から反射された前記電
    磁放射からアナログ電気出力を作り、前記アナログ電気
    出力は前記成分の濃度と前記数学的関係を持ち、 前記アナログ電気出力をデジタル等量に変換し、予定範
    囲内のアナログ電気出力を作るように前記電磁放射源に
    与える電力を調整することにより前記試薬手段と反応し
    た前記成分を照射する電磁放射の量を制御し、 前記成分の濃度に対する試験区画の電気出力のデジタル
    等量の数学的関係を使用することにより前記成分の濃度
    を電気的に計算し、そして成分の前記計算された濃度を
    人が理解しうる形式で表示する諸段階を含んだ方法。
  6. 【請求項6】 身体成分の濃度を測定する装置にして、 身体試料を受け入れるようにされかつ測定希望の成分と
    反応する試薬ストリップを受け入れるようにされ更に前
    記成分の濃度と数学的関係を有する電気出力を作る試験
    区画を備え、 前記試験区画は前記試薬ストリップと反応した前記成分
    上に電磁放射を放射するエミッター及び前記試薬ストリ
    ップと反応した前記成分より反射された電磁放射を受け
    るレシーバーを有し、 前記試験区画は前記試験区画内に別々の交差しない通路
    を有し、第1の通路はエミッターを収容しかつ前記試薬
    ストリップで終わり、第2の通路はレシーバーを収容し
    かつ前記試薬ストリップで終わり、前記通路は試薬スト
    リップの面に関して実質的に異なった角度を形成し、 前記試験区画は多数の面を有する室を更に有し、前記面
    は前記エミッターから前記試薬ストリップを経てきた電
    磁放射が前記試薬ストリップから実質的に離れるように
    反射されるように前記試薬ストリップの対して独自の角
    度に配され、 前記エミッターは電源に機能的に接続され、前記電源か
    らの電流が前記エミッターに電磁放射を出させ、 前記レシーバーは前記エミッターにより放射されかつ前
    記成分と反応した前記試薬ストリップにより反射された
    電磁放射を受けるようにされ、前記レシーバーは前記成
    分の濃度と数学的関係を有する前記試験区画出力を作
    り、更に前記レシーバーに機能的に接続されかつ前記試
    験区画出力のデジタル等量を作るアナログ・デジタル変
    換器、 前記数学的関係を含んだメモリ手段、 前記変換器のデジタル出力を受けるように前記アナログ
    ・デジタル変換器の出力に機能的に接続され更に前記メ
    モリ手段の内容を選択的に読取るようにメモリ手段に機
    能的に接続された、前記成分の濃度を計算するようにさ
    れたマイクロプロセッサー、及び前記成分の前記計算さ
    れた濃度を受け入れるように前記マイクロプロセッサー
    に機能的に接続されかつ人が理解しうる形式で前記濃度
    を表示する表示手段を具備することを特徴とする装置。
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