JPH05192416A - デュアルチャンバペースメーカおよびその作動方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 心房不応周期の間に心房活動を検出するため
の手段を含んでいるデュアルチャンバペースメーカのセ
ンサ駆動作動中の心房競合の問題を回避する。 【構成】 （１）心房不応周期の相対的不応部分の間の
すべての心房活動の検出時に心房競合防止（ＡＣＰ）間
隔を発生し、またこのようなＡＣＰ間隔の継続時間にわ
たりすべての心房刺激パルスの発生を防止し、もしくは
（２）ペースメーカのセンサ駆動レートが、心房刺激パ
ルスを短縮されない心房不応周期の終端の近くにおくか
もしれないレートに近接し始める場合に心房不応周期を
短縮する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は一般的に、プログラム可
能で植え込み可能なペースメーカに関し、一層詳細に
は、センサ駆動モード、すなわちペースメーカが需要に
応じて与えるべきレートの指示を生理学的センサが与え
るモードで作動するべくプログラムされている植え込み
可能なデュアルチャンバペースメーカにおいて心房競合
を防止するためのシステムおよび方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】本発明およびそこに使用される用語の一
層良好な理解に資するため、最初に心臓生理学およびペ
ースメーカテクノロジーの短い展望を行う。

【０００３】心臓は身体を通じて血液を送るポンプであ
る。それは４つのチャンバ、すなわち２つの心房および
２つの心室から成っている。ポンプとしてのその機能を
効率的に行うために、心房筋肉および心室筋肉は適切な
順序およびタイミング関係で収縮しなければならない。

【０００４】（心臓の１つの“拍動”に対応する）所与
の心臓サイクルで２つの心房が収縮して、そのなかの血
液を心室のなかへ送り込む。短い時間の後に、２つの心
室が収縮して、そのなかの血液を肺臓（右心室）へ、ま
たは身体を通じて（左心室）送り込む。そうしている間
に、身体から戻る血液が右心房を充満し、また肺臓から
戻る血液が左心房を充満して、次回のサイクルの開始を
待つ。典型的な健康な成人の心臓は休息中は６０〜７９
拍毎分（ｂｐｍ）で拍動し得るし、また成人が厳しい身
体運動をしている時または他の生理的ストレスを受けて
いる時にはそのレートを１４０〜１８０ｂｐｍに増し得
る。

【０００５】健康な心臓はその固有のリズムを、右心房
の上部に位置しているその洞‐心房（Ｓ‐Ａ）結節から
自然に制御する。Ｓ‐Ａ結節は一般に“洞”レートと呼
ばれるレートで電気的パルスを発生する。このパルス
は、心房が収縮すべき時に、心房組織に供給され、ま
た、（１２０〜１８０ミリ秒のオーダーの）適当な遅延
の後に、心室が収縮すべき時に、心室組織に供給され
る。

【０００６】心房が収縮する時、Ｐ波と呼ばれる検出可
能な電気的信号が発生される。心室が収縮する時、Ｒ波
と呼ばれる検出可能な電気的信号が発生される。原理的
に心室筋肉組織は心房筋肉組織よりもはるかに大きな塊
であるので、Ｒ波はＰ波よりもはるかに大きい。心房筋
肉組織はそれぞれの心房からその対応する心室へ非常に
短い距離だけ血液を動かすのに十分な収縮をする必要し
かない。他方において、心室筋肉組織は長い距離にわた
り、たとえば全身の全循環系を通じて血液を押すのに十
分な収縮をしなければならない。

【０００７】Ｑ波（Ｒ波の直前に先行する）、Ｓ波（Ｒ
波の直後に続く）およびＴ波（心室筋肉組織の再分極を
表す）のような他の電気的信号も心臓サイクルのなかで
検出可能である。

【０００８】ペースメーカは、心臓がその固有の拍動が
不可能な場合、たとえばＳ‐Ａ結節が適切な洞レートで
その固有の自然の刺激パルス発生に失敗する場合、もし
くはこのような自然の刺激パルスが適切な心臓組織に供
給されない場合に、心臓の適切なチャンバ（心房または
心室）に電気的刺激パルスを与える医学装置である。大
抵の最近のペースメーカはこの機能を“デマンド”モー
ドで作動することによりなし遂げる。その場合、ペース
メーカからの刺激パルスは、心臓が固有の拍動をしない
ことがＰ波またはＲ波の生起に関して心臓の適切なチャ
ンバのモニタリングにより検出される時にのみ、心臓に
与えられる。もしＰ波またはＲ波が予め定められた時間
周期（しばしば“エスケープ間隔”と呼ばれる）のなか
で検出されないならば、刺激パルスがこの予め定められ
た時間周期の終了時に発生され、またペースメーカリー
ドを介して適切な心臓チャンバに供給される。

【０００９】心臓生理学およびペースメーカにより制御
またはモニタされる心臓の作動についての一層詳細な説
明はたとえばThornanderほかの米国特許第 4,712,555
号、Mannほかの米国特許第 4,788,980号および（また
は）Shoulderほか米国特許第 4,944,298号明細書に見い
出される。これらの特許の内容を参照によりここに組み
入れたものとする。

【００１０】ペースメーカは典型的に患者内に植え込み
可能かつプログラム可能であり、それらの作動が患者の
外部から選択的に制御されることを許す。最近能動化ペ
ースメーカには一般に２つの形式がある：（１）シング
ルチャンバペースメーカ、および（２）デュアルチャン
バペースメーカ。本発明はデュアルチャンバペースメー
カに関し、一層詳細には、レート応答モードで作動する
デュアルチャンバペースメーカに関する。

【００１１】シングルチャンバペースメーカでは、ペー
スメーカは心臓の単一のチャンバ、たとえば右心室また
は右心房に刺激パルスを与え、かつ（または）そのなか
の心臓活動を検出する。デュアルチャンバペースメーカ
では、ペースメーカは心臓の２つのチャンバ、たとえば
右心室および右心房の双方に刺激パルスを与え、かつ
（または）それらのなかの心臓活動を検出する。典型的
に、右心房および（または）右心室のみがペースメーカ
に結合されている。その理由は、整調リードがこれらの
チャンバのいずれかに静脈を横断して比較的容易に挿入
され得ることである。しかし、左心房および左心室も、
もし適当な電気的接触がそれらのなかになされるなら
ば、同様に有効に整調され得る。

【００１２】一般に、シングルチャンバペースメーカも
デュアルチャンバペースメーカも３つまたは４つの文字
コードにより分類される。このコードのなかで、最初の
文字は整調される心臓のチャンバ（すなわち刺激パルス
が供給されるチャンバ）を識別し、“Ｖ”は心室を、
“Ａ”は心房を、また“Ｄ”は心房および心室の双方を
示す。コードの第２の文字は心臓活動が検出されるチャ
ンバを識別し、心房または心室または双方を識別するの
に同一の文字を使用しており、また“０”は検出が行わ
れないことを示す。

【００１３】コードの第３の文字はペースメーカにより
行われる作用または応答を識別する。一般に３つの形式
の作用または応答が認められている：（１）一組の時間
周期の後に、その時間中に心臓活動が検出されないかぎ
り、刺激パルスが指定されたチャンバに供給される禁止
（“Ｉ”）応答；（２）検出された事象の後に予め定め
られた周期にわたり刺激パルスが心臓の予め定められた
チャンバに供給されるトリガ（“Ｔ”）応答；（３）禁
止モードおよびトリガモードの双方が喚起される、すな
わち心臓の一方のチャンバでは禁止し、他方のチャンバ
ではトリガするデュアル（“Ｄ”）応答。

【００１４】第４の文字は、それが使用される時には、
ペースメーカがセンサ駆動モードで、たとえば生理学的
センサがペースメーカが整調すべきレートの指示を与え
るのに使用されるモードで作動していることを示す。こ
のようなレートはしばしばセンサ指示レート（ＳＩＲ）
と呼ばれる。文字“Ｒ”はこのようなセンサ駆動モード
の使用を示すのに第４の文字に対してしばしば使用され
る。

【００１５】こうして、たとえば、ＤＶＩペースメーカ
は、心臓の両チャンバのなかで整調し、しかし心室のな
かでのみ検出し、また先の心室活動が検出される時に刺
激パルスを禁止することにより作動するペーサである
（注：本明細書を通じて用語“ペースメーカ”および
“ペーサ”は交換可能に使用され得る）。それは２つの
チャンバのなかで整調するので、それはデュアルチャン
バペースメーカとみなされる。他方において、ＶＶＩペ
ーサは、心室のなかでのみ整調し、また心室のなかでの
み検出するペーサである。ＶＶＩＲペーサは、適切な生
理学的センサにより決定されたレートで心室のなかでの
み整調し、また心室のなかでのみ検出するペーサであ
る。ただ１つのチャンバが含まれているので、ＶＶＩま
たはＶＶＩＲペーサはシングルチャンバペースメーカと
して分類されている。

【００１６】たいていのデュアルチャンバペースメーカ
はシングルチャンバモードを含めて任意の所望のモード
で作動するようにプログラムされ得る。従って、たとえ
ば、デュアルチャンバペースメーカはＤＤＤモード、す
なわちペースメーカが心房および心室の双方のなかで整
調かつ検出するモードで作動するようにプログラムされ
得る。もしデュアルチャンバペースメーカが生理学的セ
ンサを含んでいるならば、デュアルチャンバペースメー
カはＤＤＤＲモード、すなわちペースメーカが生理学的
センサにより決定されたレートで需要に応じて（たとえ
ばそれぞれのチャンバのなかの自然の心房または心室活
動の不存在が両チャンバのなかでの検出により決定され
た時にのみ）心臓の両チャンバに刺激パルスを与えるモ
ードで作動するようにプログラムされ得る。本発明は主
としてＤＤＤＲモードで作動するデュアルチャンバペー
スメーと結び付けられている問題を指向している。

【００１７】ＤＤＤモードでのペーサの作動に起因する
１つの可能な効果は心房レートに基づく整調である。心
房レートに基づくペースメーカでは、ペースメーカのレ
ートは心臓のＳ‐Ａ結節によりセットされ、また心室は
検出された心房レートに続くレートで整調される。Ｓ‐
Ａ結節によりセットされるレートは、少なくとも正しく
機能しているＳ‐Ａ結節を有する心臓に対して、身体の
生理学的需要を満足するために拍動すべきレートを表す
ので、このようなペースメーカにより心室内に維持され
るレートは真に生理学的である。示されるように、ＤＤ
Ｄモードで作動するようにプログラムされたデュアルチ
ャンバペースメーカはこのような生理学的整調を行う。
すなわち、特にＡ‐Ｖ閉塞を有する患者に応用可能なＤ
ＤＤ整調の機能状態の一つは心房内のＰ波を検出するこ
と、すなわちＳ‐Ａ結節によりセットされたレートを検
出し、またこのような検出されたレートで心室を整調す
ることである。すなわち、生理学的レートが増大するに
つれて、たとえば患者が運動しまたＰ波が増大するにつ
れて、ペースメーカはこのような増大を追跡し、またそ
れに応じて心室を整調し得る。

【００１８】不幸なことに、従来のＤＤＤペーサでは、
Ｐ波はある限界までしか追跡されない。もしＰ波が過度
に速く生起するならば、それらは心房不応周期（ＡＲ
Ｐ）として知られているものに落ち始め、その関連する
部分はしばしば心室後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）と呼
ばれる。なぜならば、それは、このような心室活動が整
調されても検出されても、心室活動後に生起するからで
ある。ペースメーカ論理回路によりセットされた予め定
められた時間周期である心房不応周期の間、Ｐ波は検出
されない。または、もしそれらが検出されるならば、そ
れらはＰ波とみなされず、むしろノイズとみなされる。
こうしてＰＶＡＲＰの間に生起するＰ波はペーサタイミ
ングに影響を与えない。ＰＶＡＲＰは心臓組織が先の脱
分極または収縮に続いて落ち着きまたは回復するために
十分な待ち周期を与えるべく意図されている。（典型的
なペースメーカが需要に応じて刺激パルスを与えるその
機能を実行するにつれて、ペースメーカにより測定およ
び（または）発生されるタイミング間隔および時間周期
の一層関税な説明については、たとえば前記の米国特許
第 4,712,555号および第 4,788,980号明細書を参照。）

【００１９】こうして、もしＰ波が生起するレートがＰ
波をＰＶＡＲＰのなかに置くのに十分に増大するなら
ば、このようなＰ波はＤＤＤペーサにより検出されず、
またこのようなＰ波の生起はペーサタイミングに影響を
有与えない。すなわち、ＤＤＤペーサはＰ波が生起した
ことを知る道を有しておらず、従ってそれは、心室刺激
パルス（“Ｖ”パルス）を発するための適切なメカニズ
ムを開始する前に、どちらが最初に生起するにせよ、次
回のＰ波が生起するまで、またはペースメーカの応用可
能なエスケープ間隔がタイムアウトするまで待つ。不利
なことに、各々がＶパルスにより続かれる内因性のＰ波
が徐々に増大している状況に対して、内因性のＰ波か検
出されない点が到達され（Ｐ波がＰＶＡＲＰに入る
時）、心室整調レートの突然の減少を招く。

【００２０】この困難、ＰＶＡＲＰに入るＰ波を追跡す
る時の心室レートの突然の減少、を克服するため、ＤＤ
ＤＲ整調モードを利用することは知られている。Hanich
ほかの”レート変調されるデュアルチャンバペースメー
カによる最大追跡制限の回避”、ＰＡＣＥ１２：３９２
‐９７（１９８９年２月）を参照されたい。このような
ＤＤＤＲ整調モードにより、内因性のＰ波が徐々に増大
している状況に対して、内因性のＰ波がＰＶＡＲＰに入
った後でセンサ指示のバックアップ整調レートを与える
という利点が得られる。こうして心室整調レートの突然
の減少が回避される。なぜならば、このようなレート応
答ペースメーカ、たとえばＤＤＤＲペースメーカのなか
の応用可能なエスケープ間隔はセンサ駆動レートの関数
として自動的に調節されるからである。従って、内因性
Ｐ波レートがたとえば運動によりもたらされる生理学的
需要の増大に起因して増大するにつれて、応用可能なエ
スケープ間隔はセンサ駆動レートにより短縮される。こ
うして、たといＰ波がＰＶＡＲＰに入り、また検出され
ないとしても、ペースメーカは直ちに、センサ駆動レー
トにより決定されるレートでＶパルスにより続かれる心
房刺激パルスを発し、それにより心室整調レートの突然
の変化を回避する。

【００２１】しかし、不利なことに、いったんＰＶＡＲ
Ｐ内での低下により内因性Ｐ波の検出が失われると、セ
ンサ指示レートで生起する心房刺激パルス（“Ａ”パル
ス）はＰ波と競合している。このような心房競合は、多
くの患者で心房不整脈を誘発し得るので、望ましくな
い。このことは、患者の内因性心房レートがたとえば身
体運動中のような生理学的需要の増大に起因して増大し
ている場合に特に真である。なぜならば、このような時
間中は心臓により高い心筋酸素需要が生じており、また
総体的な虚血（不適当な血液の流れ）が生じている可能
性があるからである。これらの条件の双方はさらに心房
不整脈を助長し得る。

【００２２】心房不整脈は、もし継続時間が短いなら
ば、通常重大な結果を生じない、しかし、もし持続する
ならば、心房頻脈（非常に速い心房リズム）または細動
を生じ得る。これらの条件の双方は患者への重大な健康
上の危険を示す。従って、必要とされるのは、特にＤＤ
ＤＲペーサがペースメーカのＰＶＡＲＰのなかに落ちる
内因性Ｐ波を検出かつ追跡している時に、ＤＤＤＲペー
スメーカを有する患者の心房競合を防止する方法または
技術である。

【００２３】心房競合は他の問題をも生ずる。たとえ
ば、心房競合は、定義により、心房組織に、それが再分
極している時に（すなわち収縮のすぐ後に）心房刺激パ
ルスを与える。この作用は心房組織を後続の刺激パルス
に有意味に不感性にすることができ、それにより、捕獲
が所望の整調レートを維持するのに必要とされる時に、
これらの時点での“捕獲”を達成し維持することを困難
にする。（“捕獲”とは、与えられた刺激パルスへの心
臓組織の応答をいう。エネルギーが十分な時、刺激パル
スは、それが与えられる心臓組織を脱分極および収縮さ
せ、また心臓組織は刺激パルスにより“捕獲”されたと
言われる。エネルギーが不十分な時には、心臓組織は脱
分極および収縮せず、また心臓組織は刺激パルスに応答
せず、すなわちそれにより捕獲されない。）こうして、
Ｐ波と競合して心房にＡパルスを与えることは後続の心
房捕獲の達成を困難にし、また心房不整脈の原因とな
る。こうして、ＤＤＤＲペーサを作動させるためのシス
テムおよび方法として、捕獲の欠如が回避されており、
また心房不整脈が防止されているシステムおよび方法が
必要とされる。

【００２４】さらに、心房不整脈が万一持続するなら
ば、このような不整脈を速く終了させるための方法また
は技術が必要とされる。しかし、このような終了技術が
実施され得る前に、真の心房不整脈（潜在的に危険な心
臓条件）と速い心房レート（運動のような高い酸素需要
条件への正常かつ必要とされる応答であり得る）との間
を区別するための信頼性の高い技術も必要とされる。

【００２５】また、実際問題として心房競合（すなわち
内因性Ｐ波と競合してのＡパルスの発生）は植え込まれ
たペースメーカの制限されたエネルギー資源の浪費され
たエネルギーを表す。すなわち、まさに自然に脱分極か
つ収縮している心房は、心房組織が再分極する時点ま
で、再び脱分極かつ収縮することができない。こうして
さらに、ペースメーカの制限されたエネルギー資源の保
存のために心房競合を回避することが必要とされる。

【００２６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、上記
および他の必要性を満足するこのようなペースメーカの
作動方法を含んでいるデュアルチャンバペースメーカを
提供することである。

【００２７】

【課題を解決するための手段】本発明は、デュアルチャ
ンバ、センサ駆動モード、たとえばＤＤＤＲモードでの
ペースメーカの作動中に心房競合を選択的に防止するた
めのシステムおよび方法を提供する。これは、ＤＤＤＲ
ペースメーカのなかに、このような心房活動が従来のＤ
ＤＤＲペースメーカにより検出されないであろう心室後
心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）の間のような心臓サイクル
の時間の間に心房活動、たとえば可能なＰ波を検出する
ための手段を含んでいることにより成就される。ペース
メーカのなかに、心室刺激パルスが発生される時点に影
響することなくさもなければ発生されたであろうすべて
の心房刺激パルスを禁止するために、このような心房活
動の検出に応答する手段も含まれている。従って、検出
される心房活動と心房刺激パルスとの間の競合が防止さ
れている。

【００２８】有利に、本発明は、いったん心房活動が検
出されているときに、心房競合を回避するための２つの
代替的な実施例を与える：（１）心房不応周期の相対的
不応部分の間のすべての心房活動の検出時に心房競合防
止（ＡＣＰ）間隔を発生し、また次いでこのようなＡＣ
Ｐ間隔の間のすべての心房刺激パルスの発生を防止す
る、または（２）ペースメーカのセンサ駆動レートが心
房刺激パルスを短縮されない心房不応周期の終端の近く
に置くかもしれないレートに近接する場合に心房不応周
期を短縮する。

【００２９】第１の実施例（ＡＣＰ間隔の発生）の１つ
の変形例は心房刺激パルスの発生を禁止するが、さもな
ければペースメーカタイミングを変更しない、すなわち
心房‐心室遅延（ＡＶＤ）がペースメーカの生理学的セ
ンサによりセットされる心室‐心房遅延（ＶＡＤ）の終
了時に開始される。このセンサ制御のＡＶＤはここでは
センサ指示レート（ＳＩＲ）ＶＡＤと呼ばれる。第１の
実施例の他の変形例は心房刺激パルスの発生をＡＣＰ間
隔の終了まで遅延させ、それにより実際上ＳＩＤ ＶＡ
ＤをＡＣＰ周期の終了まで延ばす。

【００３０】第２の実施例（心房不応周期の短縮）の１
つの変形例は固定された大きさだけの心房不応周期の短
縮を含んでいる。他の変形例はセンサ指示レート（ＳＩ
Ｒ）の逆関数として、予め定められた限界内で、心房不
応周期を変更することを含んでいる。こうして、もしＳ
ＩＲが増大すると、心房不応周期が短縮される。もしＳ
ＩＲが減少すると、心房不応周期が延長される。

【００３１】本発明の１つの局面によれば、心房競合防
止手段はオンまたはオフであるように選択的にプログラ
ムされ得る。ＡＣＰ間隔実施例では、ＡＣＰ間隔は典型
的に２５０〜３５０ミリ秒の値を有するが、任意の適当
な間隔が使用され得よう。心房不応周期短縮実施例で
は、心房不応周期は典型的に５０〜１９９ミリ秒のーダ
ーで短縮される。

【００３２】本発明の他の局面によれば、潜在的に危険
な心房不整脈をＤＤＤＲモードでのペースメーカの作動
のための正常な速い心房レートから区別するための手段
と、このような不整脈を終了させるための手段とが設け
られている。区別手段は、高い内因性心房レートを検出
し、このようなレートをセンサ駆動レートと比較するた
めの手段を含んでいる。対応する高いセンサ駆動レート
の不存在中の高い内因性心房レートは心房頻脈条件、可
能なかぎり速く終了される必要のある潜在的に危険な条
件、であると推定される。（代替的に、このような決定
はセンサ駆動レートを発生するために応答するペースメ
ーカ回路および（または）センサの誤機能を指示し得
る。） 対応する高いセンサ駆動レートの不存在中に高
い内因性レートの検出にのみ応答して作動する終了手段
は自動的に（１）ペースメーカの最大追跡レート応答を
減じ、かつ（または）（２）ペースメーカの作動モード
をデュアルチャンバセンサ駆動モードからＶＶＩＲモー
ドのようなシングルチャンバセンサ駆動モードへ切換え
るための手段を含んでいる。有利に、最大追跡レートの
減少は、ペースメーカが刺激パルスを与え得るレートを
制限する。ＶＶＩＲ作動モードへの切換は、心房刺激パ
ルスの発生の可能性をなくすことにより心房競合の可能
性をなくす。これらの応答のいずれかが、次いで、速い
心房レートの条件の効果を減ずる。

【００３３】さらに、センサ駆動レートを発生するため
に応答する回路／センサがなんらかの誤機能をしている
場合、内因性心房レートとセンサ駆動レートとの間の検
出された相違への応答のいずれも、回路／センサが交換
され得る時まで状況を悪化させ得る応答を含んでいな
い。

【００３４】

【発明の効果】こうして、センサ駆動モードで作動する
デュアルチャンバペースメーカおよびこのようなペース
メーカの作動方法において、心房不整脈が回避されるこ
とは本発明の特徴である。

【００３５】このようなデュアルチャンバ、センサ駆動
ペースメーカおよびその作動方法において、刺激パルス
が与えられる時に、それが心臓を捕獲することが保証さ
れることは本発明の他の特徴である。

【００３６】デュアルチャンバ、センサ駆動ペースメー
カを作動させるためのシステムおよび方法において、自
然に生起するＰ波と心房刺激パルスとの間の、心房不整
脈を誘発し得る心房競合の確率が最小化されることは本
発明のさらに他の特徴である。

【００３７】本発明の１つの実施例に従って、デュアル
チャンバ、センサ駆動ペースメーカを作動させるための
このようなシステムおよび方法において、心房活動がペ
ースメーカの心房不応周期の間に検出され、またその後
の予め定められた時間間隔のなかではすべての心房刺激
パルスの発生が防止され、それにより、検出される心房
活動と心房刺激パルスとの間に常に少なくとも予め定め
られた時間間隔が存在することを保証することによって
心房競合が最小化されることは本発明の別の特徴であ
る。

【００３８】本発明の他の実施例に従って、デュアルチ
ャンバ、センサ駆動ペースメーカを作動させるためのこ
のようなシステムおよび方法において、センサ駆動レー
トが、最初の（短縮されない）ＡＲＰが終了する心臓サ
イクル中の時間の終端の近くに心房刺激パルスを置くか
もしれないレートに近接する時には常に、ペースメーカ
の心房不応周期（ＡＲＰ）が自動的に短縮され、それに
より、心房活動が検出され得る（ＡＲＰ後の）時間周期
を増大させ、心房活動が（もしＡＲＰの後に検出される
ならば）心房刺激パルスの発生を禁止することによって
心房競合が最小化されることは本発明の追加的な特徴で
ある。

【００３９】検出される心房レートとセンサ駆動レート
との間の大きい相違が存在する時には常に心房不整脈を
検出するための手段を含んでおり、また自動的に心室整
調レートを検出された心房レートから切り離すための手
段を含んでおり、それによりおそらく患者の症状を軽減
し、またいったん検出されたこのような心房不整脈を終
了させるデュアルチャンバ、センサ駆動ペースメーカを
提供することは本発明のさらに別の特徴である。この特
徴に従って、本発明の１つの実施例は、検出される心房
不整脈に応答してペースメーカの最大追跡レートを減少
させる。他の実施例はペースメーカの整調モードを自動
的にＶＶＩＲモードのようなシングルチャンバ、センサ
駆動モードに切換えさせる。

【００４０】

【実施例】以下の説明は、本発明の実施のために現在考
えられる最良の形態に関するものである。この説明は本
発明の範囲を限定するものではなく、単に本発明の一般
的な原理を説明するためのものである。本発明の範囲は
特許請求の範囲を参照して定められるものとする。

【００４１】本発明を説明する前に、プログラム可能な
デュアルチャンバのレート応答ペースメーカの一般的な
枠組を説明することは有用である。なぜならば、このよ
うな枠組は本発明の実施の基礎となるからである。従っ
て、先ず図１および図２を参照すると、それぞれデュア
ルチャンバのプログラム可能なペースメーカのブロック
図およびこのようなペースメーカのなかに使用される制
御論理回路のブロック図が示されている。このような枠
組を説明した後に、本発明を図３のタイミング図および
図４および図５のフローチャートを参照して説明する。

【００４２】先ず図１を参照すると、デュアルチャンバ
ペースメーカ１０の簡単化されたブロック図が示されて
いる。ペースメーカ１０はリード１４および１６を介し
て心臓１２に結合されており、リード１４は心臓の心房
の１つと接触している電極１５を有し、またリード１６
は心臓の心室の１つと接触している電極１７を有する。
リード１４および１６はそれぞれ心房パルス発生器（Ａ
‐ＰＧ）および心室パルス発生器（Ｖ‐ＰＧ）からそれ
ぞれ電極１５および１７へ刺激パルスを伝達する。これ
らお刺激パルスはここでは“Ａパルス”または“Ｖパル
ス”と呼ばれる。

【００４３】さらに、心房からの電気的信号は電極１５
からリード１４を通じて心房検出増幅器（Ｐ‐ＡＭＰ）
の入力端子へ伝達される。心室からの電気的信号は電極
１７からリード１６を通じて心室検出増幅器（Ｒ‐ＡＭ
Ｐ）の入力端子へ伝達される。

【００４４】制御システム２６がデュアルチャンバペー
スメーカ１０を制御している。制御システム２６は信号
線２８を経て心房検出増幅器２２からの出力信号を受信
する。同様に、制御システム２６は信号線３０を経て心
室検出増幅器２４からの出力信号を受信する。これらの
出力信号はＰ波またはＲ波が心臓１２のなかで検出され
るつど発生される。

【００４５】制御システム２６はそれぞれ２つの信号線
３２および３４を経て心房パルス発生器１８および心室
パルス発生器２０へ送られるトリガ信号をも発生する。
これらのトリガ信号は刺激パルスをそれぞれのパルス発
生器１８または２０により発生する必要のあるつど発生
される。

【００４６】ＡパルスまたはＶパルスが心臓に供給され
ている間、対応する検出増幅器、Ｐ‐ＡＭＰ２２または
Ｒ‐ＡＭＰ２４は典型的に、それぞれ信号線３６および
３８を経て与えられるブランキング信号により不活性化
されている。このブランキング作用は、この時間中にそ
れらの入力端子に与えられている比較的大きい刺激パル
スにより検出増幅器２２および２４が飽和された状態に
なるのを防止する。このブランキング作用は、ペーサ刺
激がＰ波またはＲ波として解釈された結果として筋肉組
織内に存在する残留電気的信号の防止をも助ける。

【００４７】続けて図１を参照すると、ペーサ１０は適
当なデータ／アドレスバス４２により制御システム２６
に結合されているメモリ回路４０をも含んでいる。この
メモリ回路４０はペースメーカの作動の制御に制御シス
テム２６により使用されるいくつかの制御パラメータ
が、特定の患者のニーズに適するようにペーサ１０の作
動をカスタム化するため、必要に応じて、プログラム可
能に記憶かつ修正されることを許す。さらに、ペーサ１
０の作動中に検出されるデータがその後の検索および解
析のためにメモリ４０のなかに記憶され得る。

【００４８】さらにテレメトリ回路４４がペーサ１０の
なかに含まれている。このテレメトリ回路４４は適当な
命令／データバス４６により制御システム２６に接続さ
れている。逆に、植え込み可能なペーサ１０のなかに含
まれているテレメトリ回路４４はＲＦ（無線周波数）チ
ャネルのような任意の適当な電磁リンクであり得る適切
な通信リンク５０により外部のプログラマ４８に選択的
に結合され得る。

【００４９】有利に、外部プログラマ４８および通信リ
ンク５０を通じて、所望の命令が制御システム２６へ送
られ得る。同様に、通信リンク５０およびプログラマ４
８を通じて、データ（データラッチ内のように制御シス
テム２６のなかに保たれているデータもしくはメモリ４
つのなかに記憶されているデータ）がペーサ１０により
遠隔受信され得る。この仕方で、遠隔の植え込まれてい
ない位置から植え込まれたペーサ１０との非侵襲的通信
が確立され得る。

【００５０】図１中のペーサ１０はデュアルチャンバペ
ースメーカと呼ばれる。なぜならば、それは心臓の心房
および心室の双方とインタフェースするからである。心
房とインタフェースするペーサ１０のこれらの部分、た
とえばリード１４、心房検出増幅器２２、心房パルス発
生器１８と制御システム２６の対応する部分とは一般に
心房チャネルと呼ばれる。同様に、心室とインタフェー
スするペーサ１０のこれらの部分、たとえばリード１
６、心室検出増幅器２４、心室パルス発生器２０と制御
システム２６の対応する部分とは一般に心室チャネルと
呼ばれる。

【００５１】本発明によれば、ペースメーカ１０はさら
に、適当な接続線５４を経てペーサの制御システム２６
に接続されている生理学的センサ５２を含んでいる。こ
のセンサは図１中にペーサ１０のなかに含まれているも
のとして図示されているが、センサ５２はペーサ１０の
外部に位置してもよく、さらに患者のなかに植え込ま
れ、または患者により携帯されてもよいことは理解され
るべきである。

【００５２】一般的な形式のセンサは患者の身体運動
（活動）を検出する圧電性結晶のような活動センサであ
る。このようなセンサは典型的にペースメーカのかんま
たはケースに取付けられている。血液の酸素含有量、呼
吸レート、血液のｐＨ、心臓の再分極時間などを検出す
る他の形式の生理学的センサも知られている。使用され
るセンサの形式は本発明にとって臨界的ではない。心臓
が拍動すべき生理学的レートに関係付け可能ななんらか
のパラメータを検出し得る任意のセンサが使用され得
る。説明される形式の生理学的センサは、患者の生理学
的ニーズを追跡する仕方でペーサのレート（エスケープ
間隔）を調節するため“レート応答”ペースメーカと共
に一般に使用されている。こうして、刺激パルスは生理
学的センサにより決定されるレートで（自然に生起する
心臓活動の不存在中に）需要に応じてのみ発生される。

【００５３】次に図２を参照すると、ペーサ１０の制御
システム２６の１つの実施例のブロック図が示されてい
る。マイクロプロセッサ応用の制御システムのような制
御システム２６の他の実施例も利用され得る。代表的な
マイクロプロセッサ応用のシステムはたとえば、本願の
譲受人と同一の譲受人に譲渡された“自動的レート応答
しきい調節を有するマイクロプロセッサ制御によるレー
ト応答ペースメーカ”という名称の米国特許第 4,940,0
52号明細書に記載されている。この明細書の内容を参照
によりここに組み入れたものとする。

【００５４】図２中に示されている制御システムは状態
機械に基づいており、一組の状態レジスタ６０が任意の
瞬間におけるペーサ１０の特定の状態を定める。一般
に、また状態機械作動の概要として、各状態は、設計に
より、特定の活動または機能が実行されるようにする。
いくつかの状態が所与の心臓サイクルの間に順次に実行
される。特定の心臓サイクルのなかで実行される状態の
順序は、Ｐ波またはＲ波の検出のような生起する特定の
事象によっても、ある他の状態からのみ入られ得るある
状態のような現在の状態によっても決定される。

【００５５】ただ１つの状態が任意の瞬間に存在し得る
が、いくつかの異なる状態機械（または制御システム）
が種々の機能を制御するべく並列に作動し得る。たとえ
ば、テレメトリ回路４４（図１）が、前記の米国特許第
4,940,052号明細書に記載されているように、その固有
の状態機械を利用することは好ましい。このテレメトリ
回路状態機械は図２中に示されている制御システム状態
機械とは本質的に無関係に作動する。

【００５６】制御システム２６の心臓部は状態論理回路
６２である。それは状態レジスタ６０の“状態”、従っ
てまたシステムにより次に実行される機能または作動を
制御する状態論理回路である。状態論理回路６２は入力
として（システムの状態を制御システムのいくつかの部
分に向ける）状態バス６４を経て利用可能にされる状態
レジスタ６０の現在の状態も、システムの現在の事象ま
たは生起した事象を指示する他の信号も受信する。

【００５７】Ｐ‐ＡＭＰ２２（図１）およびＲ‐ＡＭＰ
２４（図１）からの出力信号は入力デコード論理回路６
６に向けられる。入力デコード論理回路６６は、マルチ
プレクサ６８により選択され、またレート決定論理回路
７０に送られる適切な論理信号“ＩＰＷ”（Ｐ波禁止）
および“ＩＲＷ”（Ｒ波禁止）を発生する。これらの信
号は状態論理回路６２にも送られる。レート決定論理回
路７０の機能は、ＩＰＷもしくはＩＲＷ信号が生起して
いるレートを決定することである。

【００５８】このレートを表す信号はレート決定論理回
路７０からの出力信号として信号線７２を経て状態論理
回路６２に送られる。レート決定論理回路７０はさらに
センサ５２（図１）からのセンサレート信号を受信し、
また（状態レジスタ６０により定められ、状態バス６４
を経てレート決定論理回路７０に利用可能にされるシス
テムの特定の状態に関係して）このセンサレートを示す
レート信号を信号線７２を経て状態論理回路６２に送
る。

【００５９】続けて図２を参照すると、メモリ制御回路
７４は制御システム２６の回路とメモリ４０（図１）と
の間の必要とされるインタフェースを行う。このメモリ
制御回路７４は指定されたアドレスでメモリとのデータ
の送受信を行う任意の通常のメモリアクセス回路であっ
てよい。メモリ４０から検索されたデータは信号線７５
を経て状態論理回路６２にも信号線７７を経てプログラ
ム可能なタイマ７６にも送られ得る。メモリ４０に送ら
れるデータは（状態バス６４から得られる）システムの
現在の状態であってもよいし、（信号線７３を経て利用
可能にされる）状態論理回路６２からの他の選択された
信号であってもよい。

【００６０】プログラム可能なタイマ７６の機能は予め
定められた時間間隔を定めることであり、その長さは信
号線７７を経てメモリ制御回路７４から受信される信号
によりセットされ、またその開始点は状態バス６４から
得られる現在の状態の開始と一致して開始する。タイマ
７６はさらに、この予め定められた時間間隔が経過した
時にタイムアウト信号を発生する。

【００６１】この予め定められた時間間隔の間に、タイ
ミング機能は典型的に入力デコード論理回路６６から得
られるリセット信号によりリセットされ得るが、（状態
バス６４から得られる）いくつかの状態はタイマ７６の
即時リセットも行い得る。タイムアウト信号はタイムア
ウトデコード論理回路７８に送られる。Ａパルス発生器
１８またはＶパルス発生器２０（図１）に送られる適切
なトリガ信号を発生することがタイムアウトデコード論
理回路７８の機能である。さらに、適切な論理信号が、
それぞれのトリガ信号が発生されたことを状態論理回路
６２に報知するため、信号線８０を経てタイムアウトデ
コード論理回路７８により状態論理回路６２に送られ
る。

【００６２】発振器８２、好ましくは水晶制御発振器は
システム論理回路の作動を制御する基本クロック信号Ｃ
０を発生する。このクロック信号Ｃ０はクロック論理回
路８４に送られ、そこでいずれもクロック信号Ｃ０から
導き出されるクロック信号Ｃ１、Ｃ２およびＣ３のよう
な他の適切なクロック信号が発生される。これらのクロ
ック信号は、ペースメーカのなかで生起する種々の事象
および状態変化を適切に同期化するため、制御システム
２６を通じて分配される。

【００６３】基本クロック信号Ｃ０のレートは本発明に
とって臨界的ではない。一般に、基本クロック信号Ｃ０
に対する２５〜４０ｋＨｚのレートが適切である。この
レートはクロックサイクルごとに２５〜４０マイクロ秒
の基本時間インクリメントを与え、またこれはペースメ
ーカ作動を有効に制御するのに十分以上の時間である。
もし所望であれば、制御システム２６とメモリ４０との
間のデータをスピードアップするため、より速いクロッ
クレートが特にメモリ制御回路７４により使用され得る
が、たいていのペースメーカ作動に対して、速い転送レ
ートは本質的ではない。

【００６４】作動中、図２の制御システムは状態レジス
タ６０が初期状態を定める予め定められた値をとる初期
状態で開始する。たとえば、４つのフリップフロップが
状態レジスタに対して使用されることを仮定すると、初
期状態は“１０００”（１６進“８”）であってよく、
第１のフリップフロップは“１”状態を、また残りの３
つのフリップフロップは各々“０”状態をとる。この状
態は、予め定められたＶＡ間隔が開始されるＶ‐Ａ遅延
（ＶＡＤ）状態として定められ得る。この間隔は前記の
“エスケープ”間隔とみなされ得る。

【００６５】状態バス６４上に現れる“１０００”によ
り示されるものとしてＶＡＤ状態が開始されたことをメ
モリ制御回路７４が検出すると直ちに、それはメモリ４
０から、Ｖ‐Ａ遅延の所望の長さを定める外部プログラ
マ４８からメモリ４０のなかへ先にプログラムされた適
切なデータ語を検索する。このデータ語はプログラム可
能なタイマに送られ、またＶＡＤ状態の間に測定される
べき時間周期の長さをセットする。

【００６６】タイマ７６は本質的にまさに、指定された
クロック信号を使用して、データ語のなかで指定された
値にカウントダウン（または）カウントアップするカウ
ンタである。カウントが完了している時、またカウンタ
がＰ波またはＲ波の生起によりリセットされていないと
仮定して、カウンタまたはタイマ７６は“タイムアウ
ト”していると言われ、また適切なタイムアウトが発生
されて、タイムアウトデコード論理回路７８に送られ
る。

【００６７】デコード論理回路７８は、次いで、（状態
バス６４をモニタすることにより決定されたものとし
て）システムの現在の状態がＶＡＤ状態であること、従
ってまた心臓活動が全く検出されることなしにＶＡ間隔
（エスケープ間隔）がタイムアウトしていることを認識
し、心房が刺激され得るようにＡパルス発生器１８に送
られるＡパルストリガ信号を発生する。同時に、タイマ
７６がタイムアウトしている事実を状態論理回路に警報
するべく適切な論理信号が信号線８０を経て状態論理回
路６２に送られる。

【００６８】状態論理回路６２は、タイムアウトデコー
ド論理回路７８からの信号の受信に応答して、また現在
のＶＡＤ受信器に応答して、予め定められた順序の次の
状態をトリガする。ＤＤＤ作動に対して、この状態は典
型的に、ＰおよびＲ検出増幅器２２および２４が不活性
化されているブランキング状態またはＢＬＡＮＫ状態で
ある。従って、状態論理回路は、それぞれＰ波検出増幅
器２２およびＲ波検出増幅器２４をブランクするべく信
号線３６および３８上に適切な信号を発生し、またこう
して状態レジスタ６０をＢＬＡＮＫ状態に変化させる。
この状態はたとえば“０００１”（１６進“１”）をと
る状態レジスタ６２のフリップフロップにより定められ
る。

【００６９】状態バス６４上で検出されるこのＢＬＡＮ
Ｋ状態はメモリ制御回路７４にメモリ４０からブランキ
ング間隔の長さを定める適切なデータ語を検索させ、こ
のデータ語はプログラム可能なタイマ７６のなかへロー
ドされる。タイマ７６がタイムアウトして、予め定めら
れたブランキングが経過していることを示すと直ちに、
タイムアウトが発生されて、タイムアウトデコード論理
回路７８に送られる。このタイムアウト信号の受信時
に、またＢＬＡＮＫ状態である現在の状態に応答して、
タイムアウトデコード論理回路７８が適切な論理信号を
状態論理回路６２に送る。状態論理回路６２はたとえば
Ａ‐Ｖ遅延（ＡＶＤ）であってよい予め定められた順序
のなかの次の状態をとるべく状態レジスタ６０を制御す
ることにより応答する。ＡＶＤ状態の開始時に、ＡＶ間
隔の長さを定める他の値がプログラム可能なタイマ７６
のなかへロードされる。もしタイマ７６がリセットされ
ることなしにタイムアウトして、Ｐ波またはＲ波が検出
されていないことを示せば、デコード論理回路７８がＶ
パルストリガ信号を発生し、またこの事象を状態論理回
路６２に報知する。状態論理回路６２は、次いで、次の
適切な状態が入れられるようにする。この状態は上記の
ブランキング状態に類似して他のブランキング状態また
はＢＬＡＮＫ状態であり得るが、おそらく異なる継続時
間を有する。この第２のＢＬＡＮＫ状態の終了またはタ
イムアウト時に、予め定められた順序のなかの不応（Ｒ
ＥＦ）状態であり得る次の状態が開始される。

【００７０】上記の仕方で、制御システム２６は１つの
状態を他の状態の後にとり、それによりペースメーカ１
０の作動を制御する。一般に、状態は、タイマ７６がタ
イムアウトする時に、または予め定められた事象が生起
する時に、変更される。たとえば、もしＶＡＤ状態の間
にＩＰＷ信号が受信され（Ｐ波が検出されていることを
示す）ならば、入力デコード論理回路６６がタイマ７６
をリセットするべくリセット信号を発生し、また状態論
理回路６２が直ちに（典型的に次の数クロックサイクル
の間に）状態を次の適切な状態、たとえばＡＶＤ状態に
変更することにより応答する。

【００７１】さらに、もしＡＶＤ状態の間にＩＲＷ信号
が受信される（Ｒ波が検出されていることを示す）なら
ば、入力デコード論理回路６６がタイマ７６をリセット
するべく他のリセット信号を発生し、また状態論理回路
が直ちに状態を次の適切な状態、たとえば不応（ＲＥ
Ｆ）状態に変更することにより応答する。制御システム
２６の状態はテレメトリシステムからの適切な命令の受
信により変更されてもよい。

【００７２】図２の制御システム２６は専用のハードウ
ェア回路を使用して、またはハードウェアおよびソフト
ウェア（またはファームウェア）回路の組み合わせを使
用して実現され得る。ＤＤＤまたはＶＶＩのような所与
の作動モードに対する状態の適切な順序はたとえばメモ
リ制御回路７４および状態論理回路６２の適切な制御に
より定められ得る。これらの回路要素はペースメーカメ
モリ回路のなかに置かれまたはプログラムされている適
切なソフトウェアまたはファームウェアプログラムを通
じて最も容易に制御される。プログラミングの実現の仕
方は当業者によく知られている。図２の制御システム２
６の種々の回路の詳細な説明はここでは行わない。なぜ
ならば、このような回路のすべては通常のものであり、
また当分野で利用可能な周知の回路により構成され得る
からである。たとえばペースメーカの状態機械形式の作
動が説明されているThornander他の前記米国特許第 4,7
12,555号明細書およびペースメーカのなかに使用される
種々の時間間隔およびそれらの相互関係が一層詳細に説
明されているMann他の米国特許第 4,788,980号明細書を
参照されたい。

【００７３】典型的とデュアルチャンバのプログラム可
能なペースメーカの作動状態はその制御システムと組み
合わされた１８までの状態を有し得る。これらの状態は
上記特許明細書に一層詳細に説明さている。これらの状
態の要約は下記の表１に示されている。

【００７４】

【表１】 ペースメーカ制御システムの状態状態 シンボル 説明 ０ ＡＰＷ Ａパルス（Ａパルスがトリガされる） １ ＢＬＡＮＫ Ｖ検出入力禁止（ブランク） ２ ＡＲＥＦ 不応 ３ ＳＩＰＷ 検出される禁止Ｐ波（Ｐ波が検出される） ４ ＡＶＤ Ａ‐Ｖ遅延 ５ ＣＲＯＳＳ クロストーク検出 ６ ＶＰＷ Ｖパルス（Ｖパルスがトリガされる） ７ ＳＩＲＷ 検出される禁止Ｒ波（Ｒ波が検出される） ８ ＶＡＤ Ｖ‐Ａ遅延 ９ ＳＨＯＲＴ１ もしＩＰＷがＳＨＯＲＴ１の間に生理学的Ａ‐Ｖ遅延 によりオンであれば、第１の予め定められた大きさだ けＡ‐Ｖ遅延を短縮 Ａ ＭＴＲ 最大追跡レート Ｂ ＳＨＯＲＴ２ もしＩＰＷがＳＨＯＲＴ２の間に生理学的Ａ‐Ｖ遅延 によりオンであれば、第２の予め定められた大きさだ けＡ‐Ｖ遅延を短縮 Ｃ ＲＲＴ もし低い電池のときにはＶＡ間隔を延長 Ｄ ＲＮＯＩＳＥ ＶＲＥＦまたはＲＮＯＩＳＥの間に検出されるＲノイ ズ Ｅ ＬＩＰＷ ラッチされたＩＰＷ…ＭＴＲのなかで検出されるＰ波 Ｆ ＰＮＯＩＳＥ ＡＲＥＦまたはＲＮＯＩＳＥの間に検出されるＲノイ ズ （なし） ＶＲＥＦ Ｖ不応 （なし） ＡＢＳＲＥＦ 予め定められたしゅしきの間の絶対的不応答がＡＲＥ Ｆが開始する時に開始

【００７５】表１に示されている状態に加えて、本発明
によるデュアルチャンバペースメーカは好ましくは、以
下の説明から明らかになるよう、少なくとも２つの追加
的な状態を組み入れている：（１）ＡＣＰ（心房競合防
止状態）および（２）ＡＲＶ（心房レート照合）状態。

【００７６】いま確立されたデュアルチャンバ、レート
応答、プログラム可能ペースメーカに基づいて、本発明
を一層完全に説明する。広く言って、本発明の１つの実
施例は、ＤＤＤＲ作動モードで作動するように構成され
たレート応答デュアルチャンバペースメーカにおける心
房競合防止するためのシステムとして特徴付けられ得
る。このようなシステムは、（ａ）生理学的整調レート
を定めるための手段；（ｂ）生理学的整調レートを維持
するため心房および（または）心室刺激パルスがペース
メーカにより発生されるべき時を示すタイミング信号を
発生するための制御手段；（ｃ）自然の心房活動を示す
Ｐ波および自然の心室活動を示すＲ波のような心房およ
び心室活動を検出するため制御手段に結合されており、
内因性Ｐ波および（または）Ｒ波の不存在中に必要とさ
れるような需要に応じて心房および（または）心室刺激
パルスを発生するのに必要とされるタイミング信号を発
生する検出手段；および（ｄ）タイミング信号に応答し
て心房および（または）心室刺激パルスを発生するため
制御手段に結合されている刺激パルス発生手段、を含
む。このような実施例における制御手段は、（ｉ）各心
室刺激パルスの発生またはＲ波の検出器に続いて心室後
心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）を発生するためのＰＶＡＲ
Ｐ発生手段（ＰＶＡＲＰは検出される心房活動が有効な
Ｐ波とみなされない時間間隔を定める）；および（ｉ
ｉ）ＰＶＡＲＰの間に検出された心房活動と競合してい
る心房刺激パルスが発生されるのを防止する心房パルス
発生手段を含んでいるものとして特徴付けられ得る。有
利に、このような実施例の心房刺激パルスは生理学的整
調レートを維持するために心室刺激パルスが発生される
時を制御するタイミング信号を変更することなしに生起
する。

【００７７】本発明の１つの特別な実施例では、心房パ
ルス防止手段はＰＶＡＲＰの間に検出される心房活動に
応答して心房競合防止（ＡＣＰ）間隔を発生する。この
ようなＡＣＰ間隔は予め定められた継続時間を有する。
ＡＣＰ間隔の間のすべての心房刺激パルスの発生はＡＣ
Ｐ間隔の終了まで禁止または遅延される。従って、心房
整調パルスは少なくともＡＣＰ間隔の継続時間にわたり
ＰＶＡＲＰの間に生起する検出される心臓活動と競合し
て発生されない。

【００７８】このような心房パルス防止手段の作動は図
３を参照すると最もよく示されている。図３は（Ａ）〜
（Ｅ）にわけて一連の波形およびペースメーカタイミン
グ間隔を示すタイミングダイアグラムである。一般に、
これらの一連の波形は心房競合の問題を示し、またさら
に、どのように心房競合防止（ＡＣＰ）間隔の発生がこ
のような問題を最小化するかを示す。

【００７９】図３のタイミングおよび波形図でいくつか
の事象は時間の関数として示されている。図３に示され
ている５つの異なる事象シーケンスの各々のなかで、心
臓事象はＰ波、ＡパルスまたはＶパルスを含んでいる心
電図（ＥＣＧ）により表されている。文字“Ｐ”による
小さい“バンプ”はＰ波を表す。文字“Ｖ”による垂直
線はＶパルスを表す。Ｖパルスに続く大きい波形は刺激
される心室脱分極を伴うＱＲＳ‐Ｔ波を表す。文字
“Ａ”による垂直線はＡパルスを表す。ペースメーカ制
御システム、たとえば状態論理回路により発生されるタ
イミング間隔、時間周期または時間遅延はＥＣＧ波形の
上のボックスまたは長方形により表されている。簡単の
ために、本発明にとって重要な時間間隔のみが示されて
いる。与えられている時間間隔は図中に示されているよ
うに心臓サイクルのなかで相対的な継続時間を有する。
すなわち、、時間を水平軸に右方に増すようにとって、
与えられている時間間隔はその左縁と合致する瞬間に開
始し、またその右縁と合致する瞬間に終了する。

【００８０】以下では図３（Ａ）と呼ばれる図３の上側
の波形図（Ａ）には、通常の心房レートに基づく整調
（Ｐ波追跡）が示されている。このような整調の間、Ｐ
波９０の生起はＡ‐Ｖ遅延（ＡＶＤ）９２を開始させ
る。すなわちＡＶＤ状態に入らせる。Ａ‐Ｖ遅延９２の
終了時に、Ｖパルス９４が発せられる。Ｖパルス９４の
発生は、次いで、ＱＲＳ波９６およびＴ波９７により表
されているように心室を収縮させる。また、Ｖパルスの
発生は心室後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）９８を発生さ
せる。ＰＶＡＲＰ９８の間、心房活動は検出され得ず、
または、もしそれが検出されるならば、それはＰ波とし
て取り扱われる。図３（Ａ）に示されている状況に対し
て、Ｐ波はＰＶＡＲＰ９８の間に生起しない。しかし、
ＰＶＡＲＰが終了した後に、Ｐ波１００が生起する。こ
のＰ波１００はペースメーカ回路によりＰ波として検出
され、また他のＡ‐Ｖ遅延を開始させる。Ａ‐Ｖ遅延の
終了時に、Ｖパルス１０４が発せられ、心室を再び脱分
極させる。このプロセスはＰ波の検出の後に各Ｖパルス
により１つのＡ‐Ｖ遅延が発せられて継続する。こうし
て、心室は検出されるＰ波を追跡するレートで整調され
る。

【００８１】図３（Ｂ）には、内因性Ｐ波がたとえば身
体運動の間に生起するかもしれないような比較的速いレ
ートで生起するとみなされている条件が示されている。
第１のＰ波１０５が検出され、またＡ‐Ｖ遅延１０７を
トリガし、その後にＶパルス１０８が発せられる。Ｖパ
ルス１０８は心室を収縮させ、またＰＶＡＲＰ１０９を
開始する。第２のＰ波１１０がＰＶＡＲＰ１０９の間に
生起する。こうして、通常のＤＤＤペースメーカでは、
Ｐ波１１０はペースメーカ論理回路によりＰ波として認
識されずに、むしろノイズとみなされる。従って、ペー
スメーカ論理回路はＰ波が生起していることに気がつか
ず、またそれらは適切な待ち状態にとどまり、次回のＰ
波の生起または応用可能なエスケープ間隔のタイムアウ
トのどちらか先に生起するほうを待つ。内因性Ｐ波レー
トは比較的速いので、第３のＰ波１１１はＰＶＡＲＰ１
０９の経過の後、かつ適切なエスケープ間隔タイムアウ
トの前に生起する。従って、Ｐ波１１１が検出され、Ａ
‐Ｖ遅延１１２を開始させる。Ａ‐Ｖ遅延１１２がタイ
ムアウトした後、Ｖパルス１１３が発生され、所望の心
室収縮を行わせる。このプロセスは一つおきのＰ波が検
出されまた追跡されるにつれて継続する。この（一つお
きのＰ波の検出の）条件は２：１ブロックと呼ばれる。
すべての持続される時間周期にわたり２：１ブロック条
件にとどまることは望ましくない。なぜならば、心臓は
速い内因性Ｐ波レートにより明らかにされる生理学的需
要を満足するべく身体を通じて必要な血液供給を送り出
すために必要とされる速さの半分の速さのレートでのみ
整調されているからである。

【００８２】２：１ブロックの問題および他の問題を緩
和するため、ＤＤＤＲ整調モードが使用され得る。ＤＤ
ＤＲ整調モードでの作動は図３（Ｃ）に示されている。
このよな整調モードでは再び、比較的速い内因性Ｐ波レ
ートが存在するとみなされる。第１のＰ波１１５が検出
され、Ａ‐Ｖ遅延１１６を発生させる。Ａ‐Ｖ遅延１１
６の終了時に、前記のようにＶパルス１１７が発せら
れ、またＰＶＡＲＰ１１８が開始される。しかし、ＤＤ
ＤＲ整調モードが使用されているので、Ｖパルス１１７
もセンサ指示レート（ＳＩＲ）Ｖ‐Ａ遅延（ＶＡＤ）１
１９を発生させる。このＳＩＲ ＶＡＤ１１９は本質的
に、生理学的センサから決定されたものとしてペースメ
ーカのエスケープ間隔を表す。比較的速い内因性Ｐ波レ
ートが存在しており、この速いＰ波は高い生理学的需要
を明らかにするので、ＳＩＲ ＶＡＤ１１９も高い生理
学的需要を表し、生理学的センサが正しく機能している
とみなす。すなわち、ＳＩＲ ＶＡＤは非常に長くはな
い。こうして、図３（Ｃ）に示されているように、たと
い次回のＰ波１２０がＰＶＡＲＰ１１８の間に生起し、
従ってまた（上記の図３（Ｂ）の場合のように）検出さ
れないとしても、ＳＩＲ ＶＡＤ１１９はＰＶＡＲＰの
終了の後に直ちに終了し、Ａパルス１２１を発生させ
る。Ａパルス１２１の発生はＡ‐Ｖ遅延１２２をトリガ
し、その後にＶパルス１２３が発生され、それにより、
心臓が速い心臓リズムに対する生理学的ニーズと釣り合
う比較的速いレートで整調されることを許す。

【００８３】不幸なことに、図３（Ｃ）に示されている
条件はＰ波１２０とＡパルス１２１との間の心房競合を
生ずる。心房競合は先に説明した理由で望ましくない。
有利に、本発明は、以下に説明する技術および（また
は）方法を使用して、このような心房競合を防止する。

【００８４】本発明の心房競合防止（ＡＣＰ）の実施例
によれば、心房活動はＰＶＡＲＰの間に（少なくともＰ
ＶＡＲＰの相対的不応部分の間に）検出される。ＰＶＡ
ＲＰの間の心房活動の検出は心房競合防止（ＡＣＰ）時
間間隔を発生させる。すなわち予め定められた時間周期
にわたり状態論理回路により心房競合防止状態に入らせ
る。ＡＣＰ間隔または状態の予め定められた継続時間は
ペースメーカのプログラミングの時点で医師により選択
されてたとえば２５０〜３５０ミリ秒のオーダーに固定
されている。ペースメーカ論理回路は、たといＳＩＲ
ＶＡＤ（センサ駆動エスケープ間隔）により要請されて
も、ＡＣＰ間隔の間に心房刺激パルス、Ａパルス、が発
生され得ないように構成されている。もしＳＩＲ ＶＡ
ＤがＡＣＰ間隔の間にタイムアウトすれば、Ａパルスは
禁止されるが、あたかもＡパルスが発せられているかの
ようにＡ‐Ｖパルスは開始される。または、代替的に、
ＳＩＲ ＶＡＤがＡＣＰ窓の終了まで簡単に延長され
る。もしＳＩＲ ＶＡＤがＡＣＰ間隔の経過の後にタイ
ムアウトすれば、Ａパルスは通常の仕方で発せられる。
このことはＰＶＡＲＰの間に検出される任意の心房活動
とＡパルスとの間のＡＣＰ間隔のＡＣＰ間隔の継続時間
に少なくとも等しい時間間隔が常に存在することを保証
し、それにより競合に起因する心房不整脈誘発の確率を
最小化する。

【００８５】本発明のＡＣＰ実施例の作動が図３
（Ｄ）、図３（Ｅ）および図３（Ｆ）に示されている。
図３（Ｄ）でＰ波１３０はＰＶＡＲＰ１２８の間に生起
する。こうして、ＡＣＰ間隔１２９が開始される。この
ＡＣＰ間隔１２９のタイムアウトの前に、ＳＩＲ ＶＡ
Ｄがタイムアウトする。従って、Ａパルスは発生されな
い。しかし、Ａ‐Ｖ遅延１３４はＳＩＲ ＶＡＤの終了
時に開始される。Ａ‐Ｖ遅延１３４がタイムアウトする
時、Ｖパルス１３５が発生され、それにより、Ａパルス
が発生されなかったという事実にもかかわらず、センサ
駆動レートで心臓を整調し続ける。

【００８６】図３（Ｅ）では、Ｐ波１３６が同様にＰＶ
ＡＲＰ１３７の間に生起する。従って、ＡＣＰ間隔１３
１が開始される。図３（Ｅ）に示されている本発明の変
形例によれば、組み合わされているＳＩＲ ＶＡＤ１３
３はＡＣＰ間隔１３１の終了まで延長されている。Ａパ
ルス１３８はＳＩＲ ＶＡＤ１３３の終了時に、たとえ
ばＡＣＰ間隔１３１の終了時に発生される。通常のよう
に、Ａ‐Ｖ遅延１４６は、延長されたＳＩＲ ＶＡＤ１
３３がタイムアウトする時に発生される。Ａ‐Ｖ遅延１
４６がタイムアウトする時、Ｖパルス１４７が発生さ
れ、それにより、センサ駆動レートから少し変更された
レートで心臓を整調する。

【００８７】図３（Ｆ）では、Ｐ波１４０が同様にＰＶ
ＡＲＰ１３８の間に生起し、それによりＡＣＰ間隔１４
１を開始する。ＡＣＰ間隔１４１がタイムアウトする
時、ＳＩＲ ＶＡＤ１４２はタイムアウトしていない。
従って、ＳＩＲ ＶＡＤ１４２がタイムアウトする時、
Ａパルス１４３が発生され、Ａ‐Ｖ遅延１４４を開始さ
せる。Ａ‐Ｖ遅延１４４の終了時に、Ｖパルス１４５が
発生される。こうして、心臓はセンサ駆動レートで整調
される。

【００８８】図３に示されているシーケンスのすべてに
おいて、自然の心室活動は存在しないと仮定されてい
る。しかし、もしもＲ波がＡ‐Ｖ遅延の間に検出される
ならば、Ｖパルスが発生されないことは理解されるべき
である。すなわち、ペースメーカはＳＩＲ ＶＡＤまた
はＡＶＤにより示されているような需要に応じてのみ心
臓に刺激パルス、ＡパルスもしくはＶパルス、を供給す
る。しかし、ＡパルスがＳＩＲ ＶＡＤの終了時に要請
されている時にも、このようなＡパルスは、ＡＣＰ間隔
もタイムアウトしていないかぎり与えられない。

【００８９】心房レート照合（ＡＲＶ）実施例と呼ばれ
る本発明の他の特別な実施例では、本発明の２つの追加
的な変形例がある。第１のＡＲＶ変形例では、心房パル
ス防止手段は（ａ）内因性心房レートを決定するための
レート決定手段；（ｂ）検出される内因性心房レートが
参照レートに近接しているかどうかを決定するための第
１の比較手段；および（ｃ）ＰＶＡＲＰの継続時間を短
縮するため第１の比較手段に応答する手段を含んでい
る。この仕方でのＰＶＡＲＰの短縮は、心房活動が有効
なＰ波としてペースメーカ論理回路により検出されかつ
認識されることを許し、それにより通常のデマンドペー
スメーカの作動に従ってのすべての心房刺激パルスの発
生を禁止する。たとえば、図３（Ｃ）を参照すると、も
しＰＶＡＲＰ１１８が部分１５０により表される大きさ
だけ短縮されるならば、Ｐ波が検出され、またＡパルス
は通常のデマンドペースメーカの作動で禁止されよう。

【００９０】第２のＡＲＶ変形例では、心房パルス防止
手段は：（ａ）内因性心房レートを決定するためのレー
ト決定手段；（ｂ）検出される内因性心房レートが参照
レートに等しいかそれよりも大きいかどうかを決定する
ための第１の比較手段；および（ｃ）センサ指示レート
またはＳＩＲの逆関数としてＰＶＡＲＰの継続時間を変
更するため第１の比較手段に応答する手段を含んでい
る。すなわち、ＰＶＡＲＰの継続時間がＳＩＲに逆に結
び付けられている。こうして、もしＳＩＲが増大する
と、ＰＶＡＲＰが短縮され、また短縮されるＰＶＡＲＰ
の利点が上記の第１のＡＲＶ変形例の場合のように得ら
れる。しかし、ＳＩＲが減少して、その初期値に戻る
と、ＰＶＡＲＰは延長して、その初期値に戻る。ＰＶＡ
ＲＰがＳＩＲにより制御される仕方は適切なアルゴリズ
ムにより制御され、このアルゴリズムはもちろんオンま
たはオフにプログラムされ得よう。オンの時には、ＳＩ
ＲとＰＶＡＲＰとの間の予め定められた関係が存在して
いる。たとえば、アルゴリズムは、各１０ｐｐｍ（パル
ス毎分）に対してＳＩＲが増大し、ＰＶＡＲＰが１０〜
２０ミリ秒だけ減ぜられるようなものであってよい。も
ちろん、これらの値は例示に過ぎず、また任意の逆関係
がＳＩＲとＰＶＡＲＰとの間にセットされ得よう。

【００９１】こうして、作動中、本発明のＡＲＶ実施例
は内因性Ｐ波のレートをモニタする。もしこのようなレ
ートがおそらくＰ波を正常なＰＶＡＲＰのなかに置くよ
うに十分に増大しているならば、ＰＶＡＲＰを５０〜１
００ミリ秒のような予め定められた大きさだけ短縮さ
せ、もしくはＰＶＡＲＰをＳＩＲ中の増大により示され
る大きさだけ短縮するＡＲＶ状態が状態論理回路により
入れられる。内因性Ｐ波が（正常なＰＶＡＲＰの短縮に
より）ＰＶＡＲＰのなかに落ちるのを防止することによ
り、内因性Ｐ波はＰ波として検出され、またこのような
検出は通常のデマンドペースメーカ作動中のすべてのＡ
パルス発生を禁止する。もしモニタされる内因性Ｐ波レ
ートが続いて、Ｐ波が正常なＰＶＡＲＰのなかに落ちる
危険がないように減速するならば、短縮されたＰＶＡＲ
Ｐは単一のステップで、もしくはＳＩＲレートが正常に
戻るにつれて徐々に、正常なＰＶＡＲＰに戻るように延
長される。すなわち、Ｐ波レートが続いて減速するにつ
れて、ＡＲＶ状態が終了され、またペースメーカはその
正常なＤＤＤＲ作動に戻る。

【００９２】次に図４、図５および図６を参照すると、
本発明のＡＣＰ、ＡＲＶおよび他の実施例に従って図１
のペースメーカを作動させる方法を示すフローチャート
ダイアグラムが示されている。図４に示されている方法
は上記のＡＣＰ実施例を示す。図５に示されている方法
は上記のＡＲＶ実施例の第１の実施形態である。図６に
示されている方法は上記のＡＲＶ実施例の第２の実施形
態である。これらの実施例は、心房不整脈を惹起し得る
心房競合を防止する代替的な方法を意図している。対照
的に、図７に示されている方法は心房不整脈の正確な検
出と、いったん検出された時のこのような不整脈への応
答とを意図している。図７に示されている方法は単独で
も図４、図５および図６に示されている方法と組み合わ
せても実施され得る。

【００９３】各フローチャート中で、種々のステップは
“ブロック”または“ボックス”中の短縮された形態で
示されており、その各々はそれは組み合わされた参照符
号を有する。

【００９４】たとえば、図４に示されているフローチャ
ートを参照すると、自然の心房活動と競合するかもしれ
ない心房刺激パルスの発生を回避するレート応答デュア
ルチャンバペースメーカを作動させる方法が示されてい
る。ペースメーカがＤＤＤＲ作動モードで作動するべく
プログラムされており、また実際にそれが図４に第１の
ステップ（ブロック１６０）として示されていることは
理解される。基本的に、本方法は（ａ）内因性Ｐ波を検
出し；（ｂ）所与の検出される内因性Ｐ波がペースメー
カのプログラムされたＤＤＤＲ作動モードと組み合わさ
れた心室後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）の間に生起した
かどうかを決定し（このようなＰＶＡＲＰは任意の検出
または整調される心室活動に続いてペースメーカにより
発生される）；（ｃ）検出される内因性Ｐ波がＰＶＡＲ
Ｐの間に生起することがステップ（ｂ）で決定される場
合には心房競合防止（ＡＣＰ）周期を開始し；また
（ｄ）ＡＣＰ周期が、たといあるにしても、タイムアウ
トしていない場合には、心房刺激パルスがさもなければ
プログラムされたＤＤＤＲ作動モードにより発生される
であろう時間の間は、すべての心房刺激パルスを禁止
し、または代替的に、ＡＣＰ周期がタイムアウトし終わ
るまで心房刺激パルスの発生を遅延させるステップを含
んでいる。

【００９５】一層詳細には、また図４に示されているよ
うに、ＤＤＤＲ整調モードが開始されている（ブロック
１６０）と仮定して、本方法は次のステップとしてＰ波
の検出を含んでいる（ブロック１６２）。図４（および
他のフローチャート）中に使用されている用語“Ｐ波”
は“心房活動”を意味する。もしＰ波が検出されると、
ＰＶＡＲＰがタイムアウトしているか否かについての決
定がなされる（ブロック１６４）。もし肯定であれば、
ペースメーカは通常のＤＤＤＲ整調モードに従って作動
する。すなわち、ＳＩＲ ＶＡＤのタイムアウト以前に
他のＰ波が検出されないときにのみＡパルスがＳＩＲ
ＶＡＤの終了時に発生され、Ｖ‐Ａ遅延が任意の心房活
動、Ｐ波の検出またはＡパルスの発生、により開始さ
れ、またＡ‐Ｖ遅延のタイムアウト以前にＲ波が検出さ
れないときにのみＶパルスがＡ‐Ｖ遅延の終了時に発生
される。

【００９６】もしＰＶＡＲＰがＰ波の検出（ブロック１
６２）時にタイムアウトしていないならば（ブロック１
６４）、ＡＣＰ間隔が開始される。前記のように、ＡＣ
Ｐ間隔は約３００ミリ秒の好ましい継続時間を有する固
定された間隔であるが、患者によっては２５０ミリ秒と
３５０ミリ秒との間または他の値の継続時間を有するこ
とが適切であり得る。ＡＣＰ間隔の継続時間はペースメ
ーカの製造者により固定され、または植え込みの際に医
師によりプログラム可能にセットされ（またその後に、
必要に応じて、医師により調節され）得る。いったんＡ
ＣＰ間隔が開始されると、検出されるＰ波（ブロック１
６２で検出される）は無視され（ブロック１６８）、す
なわちその生起はその後に影響をせず、またＳＩＲ Ｖ
ＡＤがタイムアウトしているか否かについての決定がな
される（ブロック１７０）。もし否定であれば、検出回
路はＰ波が生起するかどうかを検出するべく能動状態に
とどまる（ブロック１６２）。

【００９７】もしＰ波が検出されないならば（ブロック
１６２）、ＡＣＰ間隔が開始されているか否かについて
の決定がなされる（ブロック１６３）。このような決定
は単にＰ波検出決定ブロック（ブロック１６２）を通じ
ての“第２のパス”に応用可能性を有する。“第２のパ
ス”は、Ｐ波が“第１のパス”の間に検出されており
（ブロック１６４）、ＰＶＡＲＰがタイムアウトしてお
らず（ブロック１６４）、ＡＣＰ間隔が開始されており
（ブロック１６６）、またＳＩＲ ＶＡＤがタイムアウ
トしていない（ブロック１７０）時に生起し、それによ
り“第２のパス”に対する制御をＰ波検出決定プログラ
ム（ブロック１６２）を通じて戻す。もし、このような
第２のパスの後に、ＡＣＰが開始されているならば（ブ
ロック１６３）、ＳＩＲ ＶＡＤがタイムアウトしてい
るか否かについての決定がなされる（ブロック１７
０）。

【００９８】いったんＳＩＲ ＶＡＤがタイムアウトす
ると、ＡＣＰ間隔が、もしあるとすれば、タイムアウト
しているか否かについての決定がなされる（ブロック１
７２）。もし否定であれば、禁止オプションが選択され
ているか否かについての決定がなされる（ブロック１７
３）。禁止オプションはＡパルスが禁止される図３
（Ｄ）に結び付けて先に説明されたオプションである。
もし禁止オプションが選択されているならば、Ａパルス
が禁止される（ブロック１７６）。もし禁止オプション
が選択されていないならば、図３（Ｅ）に結び付けて先
に説明された遅延オプションが選択されているとみなさ
れる。こうして、ブロック１７２で決定されるように、
ＡＣＰ間隔がタイムアウトするまでは何事も起こらな
い。

【００９９】ＡＣＰ間隔がタイムアウトする時（ブロッ
ク１７２）、Ａパルスが発生される（ブロック１７
４）。いずれかの場合に、すなわちＡパルスの発生（ブ
ロック１７４）もしくはＡパルスの禁止（ブロック１７
６）の後に、Ａ‐Ｖ遅延がその後に開始され（ブロック
１７８）、またペースメーカは正常なＤＤＤＲモードで
作動し続ける。もしプログラム可能な選択であるＤＤＤ
Ｒ整調が継続すべきであれば（ブロック１８２）、プロ
セスは繰り返し、検出回路は場合によってはＤＤＤＲ整
調サイクルの間の適切な時点でＰ波の検出を許される
（ブロック１６２）状態におかれる。

【０１００】図４からわかるように、Ｐ波が検出され、
またＰＶＡＲＰがタイムアウトしていないかぎり、ＡＣ
Ｐ間隔が開始される。もしＡＣＰ間隔が先に開始されて
いれば、ＡＣＰ間隔が再開始される。この仕方で、ＰＶ
ＡＲＰの間に検出される最後の心房活動がＡＣＰ間隔を
トリガ（再開始）する。従って、Ａパルスは、少なくと
もＰＶＡＲＰの間に生起する最後の心房活動の後のＡＣ
Ｐ間隔のタイムアウトまで、発生され得ない。

【０１０１】同じく図４からわかるように、もしＰ波が
検出されず（ブロック１６２）、またＡＣＰが開始され
ていない（ブロック１６３）ならば、ＳＩＲ ＶＡＤが
タイムアウトしているか否かについての決定がなされる
（ブロック１６５）。もしそれがタイムアウトしていな
いならば、システムはＰ波の生起を待ち続ける（ブロッ
ク１６２）。もしそれがタイムアウトしているならば、
通常のデマンドペースメーカ作動でＡパルスが発生され
る（ブロック１７４）。

【０１０２】次に図５を参照すると、ＤＤＤＲ作動モー
ドで作動するべくプログラムされているレート応答デュ
アルチャンバペースメーカの心房競合の確率を減ずる意
図の代替的な方法が示されている。本質的に、この方法
は（ａ）内因性Ｐ波を検出し；（ｂ）検出される内因性
Ｐ波が、増大しており、また少なくとも参照レートの速
さである内因性心房レートで生起しているかどうかを決
定し；（ｃ）検出される内因性心房レートが増大してお
り、また少なくとも参照レートの速さであることがステ
ップ（ｂ）で決定される場合には、ＤＤＤＲ作動モード
と組み合わされる心室後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）を
短縮し；また（ｄ）検出される内因性心房レートが参照
レートに等しくまたはそれよりも大きいかぎりは、短縮
されたＰＶＡＲＰでペースメーカをＤＤＤＲ作動モード
で作動させるステップを含んでいる。

【０１０３】一層詳細には、図５中に見られるように、
ＤＤＤＲ整調モードの開始後に（ブロック１９０）、内
因性心房レートＡ_Rがモニタされる（ブロック１９
２）。任意の通常の手段がＡ_Rを決定するのに使用され
得る。たとえば、Ｐ‐Ｐ間隔が測定され、また先のｎ心
臓サイクルにわたり平均化され得る（ここにｎは５のよ
うな整数）。いったんＡ_Rが決定されると、Ａ_Rが参照レ
ートＲＥＦ_Rに近接しているか否かについての決定がな
される（ブロック１９４）。（図５は“レート”をモニ
タかつ測定するという用語で説明されているが、同一の
結果が“周期”をモニタかつ測定することにより得られ
ることは理解されよう。なぜならば、一方は単に他方の
逆数であるからである。） 次に、Ａ_RがＲＥＦ_Rに近接
しているか否かについての決定がなされる（ブロック１
９４）。すなわち、内因性Ｐ波のレートが、所与のＰ波
がＰＶＡＲＰのなかに落ちるかもしれないように十分に
速く増大しているか否かについての決定がなされる。

【０１０４】所与のＰ波がＰＶＡＲＰのなかに落ちるか
もしれないか否かについての決定は、増大する内因性Ｐ
波レートのなかで観察されている傾向に基づく推定を行
うことを含んでいる。この推定は任意の適当な決定技術
を使用してなされる。たとえば、Ｐ‐Ｐ間隔がどれだけ
変化したか（ΔＰ−Ｐ）を決定するため、最も新しいＰ
‐Ｐ間隔（または最も新しいＰ‐Ｐ間隔平均）の値ＰＰ
_iが第２の最も新しいＰ‐Ｐ間隔（または第２の最も新
しいＰ‐Ｐ間隔平均）ＰＰ_i-1と比較される。このΔＰ
−Ｐの値は次いで、もし同一の傾向が継続するならば、
次のＰ‐Ｐがとると考えられる推定値を得るためにＰＰ
_iから差し引かれる。このＰＰ_i+1の推定値はＲＥＦ_Rと
組み合わされている対応する間隔ＰＰ_R比較される。Ｐ
Ｐ_R値はＡＲＰよりもほんの少し長く選定されている。
従って、もしＰＰ_i+1がＰＰ_Rよりも小さいならば、それ
は次のＰ波がおそらくＰＶＡＲＰのなかに落ちることを
意味する。

【０１０５】いったん、Ａ_RがＲＥＦ_Rに近接しており
（ブロック１９４）、従ってまたＰ波がやがてＰＶＡＲ
Ｐのなかに落ちるであろうという決定がなされると、も
しＰＶＡＲＰが先に短縮されていないならば（ブロック
１９６）、ＰＶＡＲＰが自動的に短縮される（ブロック
１９８）。ＰＶＡＲＰが短縮される大きさは医師により
プログラム可能に選定されており、また典型的に５０〜
２００ミリ秒である。いったんＰＶＡＲＰが短縮される
と、ペースメーカは短縮されたＰＶＡＲＰを使用してＤ
ＤＤＲ作動モードで作動する。

【０１０６】短縮されたＰＶＡＲＰを使用してのペーサ
の作動でも正常なＰＶＡＲＰを使用してのペーサの作動
でも、Ａ_RがＲＥＦ_Rに近接しているか否かについての決
定（ブロック１９４で行われる）は、Ａ_RがＲＥＦ_Rに近
接していないか否か、すなわちＰ波がＰＶＡＲＰのなか
に落ちないことを保証するべくＡ_RがＲＥＦ_Rから十分に
除かれているか否かについての指示としても使用され得
る。もしＰ波が元のＰＶＡＲＰのなかに落ちそうでない
ならば、またＰＶＡＲＰが先に短縮されている（ブロッ
ク２００）ことを仮定して、ＰＶＡＲＰの値はその元の
値に戻される（ブロック２０２）。その後に、ペーサ
は、他の仕方でプログラムされるまで（ブロック２０
６）、内因性Ｐ波が正常なＰＶＡＲＰのなかに落ちそう
か否かに関係して、正常なＰＶＡＲＰまたは短縮された
ＰＶＡＲＰを使用して、そのＤＤＤＲモードで作動す
る。

【０１０７】次に図６を参照すると、図５に示されてい
る方法の変形例が示されている。図６に示されている方
法は、Ａ_Rが参照値ＲＥＦ_Rに近接しているという決定時
に予め定められた大きさだけＰＶＡＲＰを短縮する代わ
りに、ＰＶＡＲＰがセンサ指示レートＳＩＲの逆関数と
して調節されることを例外として、本質的に図５に示さ
れている方法と同一である。こうして、この可変ＰＶＡ
ＲＰアプローチを使用してのＤＤＤＲ整調の開始時に、
内因性心房レートＡ_Rがモニタされる（ブロック１９
３）。もしＡ_Rが、非常に低く、たとえばペースメーカ
の休止レートのように低くてよい参照レートＲＥＦ_Rよ
りも大きくまたはそれに等しいという決定がなされると
（ブロック１９５）、ＰＶＡＲＰはＳＩＲの関数として
調節され（ブロック２０５）、またペーサはＤＤＤＲ整
調モードで作動し続ける（ブロック２０１）。ＰＶＡＲ
ＰとＳＩＲとの間の関係は好ましくはプログラム可能で
あり、またＰＶＡＲＰをＳＩＲの各測定されたインクリ
メントに対して第１の予め定められた大きさだけ短縮さ
せる。こうして、たとえば、１０ｐｐｍのＳＩＲの増大
はＰＶＡＲＰを１０または２０ミリ秒短縮させる。同様
に、１０ｐｐｍのＳＩＲの減少はＰＶＡＲＰを１０また
は２０ミリ秒延長させる。

【０１０８】Ａ_Rが参照レートＲＥＦ_Rの下に落ちるとす
ると（ブロック１９５）、もしＰＶＡＲＰが先に調節さ
れていないならば（ブロック１９７）、ＰＶＡＲＰがそ
の元の値に戻される（ブロック１９９）。こうして、Ｒ
ＥＦ_Rを適切な値に選定することにより、ＲＥＦ_Rの上の
Ａ_Rの任意の増大はＰＶＡＲＰを徐々に短縮させ，また
次いでＡ_RがＲＥＦの下に戻るまで徐々に延長させ、そ
の時点でＰＶＡＲＰはその元の値にとどまる。しかし、
ＲＥＦの下のＡ_Rの任意の最初の減少はＰＶＡＲＰの値
を変化させない。こうして、ＰＶＡＲＰはＡが最初に増
大する時にのみＳＩＲにより制御されるものとして変化
し、それが最初に伝承する時には変化しない。

【０１０９】次に図７を参照すると、本発明のさらに他
の実施例がフローチャートの形態で示されている。本発
明のこの実施例は上記の実施例と同じく、ＤＤＤＲ作動
モードで作動するべくプログラムされている（ブロック
２１０）レート応答デュアルチャンバペースメーカを作
動させる方法を提供する。図４、図５および図６に結び
付けて先に説明した（心房競合の防止を意図する）方法
と対照的に、図７に示されている方法は心房不整脈を検
出することと、心室整調レートをそのいったん検出され
たレートから引き離すこととを意図している。先に示し
たように、このような方法は単独でも図４、図５または
図６の方法と組み合わせても実施され得る。

【０１１０】図７の方法が使用されるペースメーカは、
検出される生理学的パラメータに基づく需要に応じてペ
ースメーカが患者の心臓を整調すべき好ましいレートを
示すセンサ指示レート（ＳＩＲ）を定めるための生理学
的センサ手段を含んでいることは理解される。広く言っ
て、本方法は（ａ）内因性Ｐ波を検出し；（ｂ）検出さ
れる内因性Ｐ波がＳＩＲよりもはるかに大きいレートで
生起しているか否かを決定し；（ｃ）検出される内因性
心房レートがＳＩＲよりも大きいことがステップ（ｂ）
で決定される場合には、ペースメーカのＤＤＤＲ作動モ
ードと組み合わされている最大追跡間隔（ＭＴＩ）を延
長し、それによりＤＤＤＲ作動モードと組み合わされて
いる最大追跡レートを減少し；また（ｄ）検出される内
因性心房レートがＳＩＲに等しいかそれよりも大きいか
ぎり、延長されたＭＴＩを有するＤＤＤＲ作動モードで
ペースメーカを作動させるステップを含んでいる。

【０１１１】一層詳細には、また図７を参照して、本方
法はＤＤＤＲモードでの整調の最初のステップで開始す
る（ブロック２１０）ことが見られる。その後に、内因
性心房レートＡ_Rがモニタされる（ブロック２１２）。
Ｐ波がＰＶＡＲＰの間に生起する時にも、このようなＰ
波は、Ａ_Rが決定され得るように、なおモニタされる。
内因性心房レートＡ_Rの値はセンサ指示レートＳＩＲと
比較される。もしＡ_RがＳＩＲよりも実質的に大きいな
らば（ブロック２１４）、もしそれが先に減ぜられてい
ないならば（ブロック２１６）、ペースメーカの最大追
跡レート（ＭＴＲ）が減ぜられる（ブロック２１８）。
もしＡ_RがＳＩＲよりも実質的に大きくないならば（ブ
ロック２１４）、またもしＭＴＲが先に減ぜられていな
いならば（ブロック２２２）、ペースメーカのＤＤＤＲ
モードで作動し続ける（ブロック２２０）。もしＭＴＲ
が先に減ぜられているが、Ａ_RがＳＩＲよりも実質的に
大きくないという決定が（ブロック２１４で）なされる
ならば、ＭＴＲはその元の値に戻され（ブロック２２
４）、またペーサはその後に、ＤＤＤＲモードがプログ
ラムされたモードとしてとどまるかぎり（ブロック２２
６）、そのＤＤＤＲモードに従って作動する（ブロック
２２０）。

【０１１２】ペースメーカの最大追跡レートＭＴＲは最
大追跡間隔（ＭＴＩ）をプログラム可能にセットするこ
とにより決定され、また需要に応じて刺激パルスを与え
るためにペースメーカが内因性心臓活動を追跡し得る最
高のレートを定める。（ＭＴＲおよび組み合わされるＭ
ＴＩの一層完全な説明は先に参照したMannほかの米国特
許第 4,788,980号明細書および（または) Thornanderほ
かの米国特許第 4,712,555号明細書に見い出され得
る。）

【０１１３】Ａ_RがＳＩＲよりも実質的に大きいという
決定（ブロック２１４）は、（ペースメーカと共に使用
されている生理学的センサが機能していると仮定して）
心房不整脈条件が存在することの確実な指示を与える。
すなわち、もし速い心房レートが増大した生理学的需要
に起因するものであったならば、ＳＩＲは心房レートと
釣り合って増大するであろう。しかし、Ａ_RとＳＩＲと
の間に大きい相違が存在するならば、それは何かが悪い
という指示である。有利に、ペーサの最大追跡レートの
減少は速い心房レートに関係付けられる患者の症候を最
小化する。追加的に、速い検出される心房レートが１：
１退化ＶＡ伝導に関係付けられとすると、整調される心
室レートの減少は有利である。もし不整脈が停止してい
れば、Ａ_RはＳＩＲに近いレートに戻るべきであり、ま
たＭＴＲはその元の値に戻され得る（ブロック２２
４）。（ＭＴＲの減少は典型的にＭＴＩの継続長さの増
大により実現される。） （ブロック２１４により決定
されるような）この応答を生ずるのにＳＩＲの上である
ことを要求されるＡ の値は製造者によりまたは医師に
よりプログラム可能な値により予めセットされ得る。

【０１１４】続けて図７を参照すると、もしＡ_RがＳＩ
Ｒよりも実質的に大きいならば、またもしＭＴＲが既に
減ぜられているならば（ブロック２１６）、持続される
時間周期にわたりＡ_RがＳＩＲよりも実質的に大きかっ
たか否かについてのその後の決定がなされる。持続され
る時間周期は６０秒のような固定された時間周期とし
て、もしくは１５０のような心臓サイクルの予め定めら
れた数ｍ（ここでｍは整数）として定められる。もし、
（ブロック２２８で決定されたように）ＭＴＲが最初に
減ぜられた後に、持続される時間周期が経過していない
ならば、ペーサはそのプログラムされたＤＤＤＲモード
で作動し続ける（ブロック２２０）。しかし、もし、Ｍ
ＴＲが最初に減ぜられた後に、持続される時間周期が経
過しているならば、すなわち心房不整脈が定められた持
続される時間周期にわたり残存しているならば、整調モ
ードは自動的にＶＶＩＲモードのようなシングルチャン
バ整調モードに切換えられる。作動は、再プログラム変
更がなされるまで（ブロック２３４）または検出される
心房レートＡ_Rが受容可能なレベルに減ずるまで（ブロ
ック２３６〜２４２）、新しいモードで開始する（ブロ
ック２３４）。

【０１１５】もし持続される時間周期にわたり不整脈が
継続するならば（ブロック２２８）、それは何かが悪い
ことの指示であり、またＶＶＩＲモードのような代替的
なモードへの切換が、何が問題であるか、またそれを補
正するのに何がなされ得るかを医師が十分に評価し得る
時点まで、問題に対処する最も安全で最も有効な対策で
ある。

【０１１６】結論として、また上記のように、本発明
は、心房不整脈を防止するセンサ駆動モードで作動する
デュアルチャンバペースメーカおよびこのようなペース
メーカを作動させる方法を提供する。これは自然に生起
するＰ波と心房刺激パルスとの間の心房競合の確率を最
小化することによりなされる。ＡＣＰ実施例と呼ばれる
１つの実施例では、ペースメーカはペースメーカの心室
後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）の間に心房活動を検出
し、またその後の予め定められた時間間隔の間にすべて
の心房刺激パルスが発生されるのを防止し、それにより
常に少なくとも予め定められた時間間隔が検出される心
房活動と心房刺激パルスとの間に存在することを保証す
ることによって心房競合を最小化する。ＡＲＶ実施例と
呼ばれる他の実施例では、ペースメーカは、元の（短縮
されない）ＰＶＡＲＰが終了する心臓サイクル中の時間
の終端の近くに心房刺激パルスをおくかもしれないレー
トにセンサ駆動レートが近接する時には常にＰＶＡＲＰ
を自動的に短縮し、それにより、（もしＰＶＡＲＰの後
に検出されるならば）心房刺激パルスの発生を禁止する
心房活動が検出され得る（ＰＶＡＲＰ後の）時間周期を
増大することによって心房競合を最小化する。

【０１１７】さらに先の説明からわかるように、本発明
は、心房刺激パルスが与えられる時にそれが心臓を捕獲
することを保証するデュアルチャンバのセンサ駆動ペー
スメーカおよびその作動方法を提供する。これは、自然
に生起するＰ波と競合するであろう時点で、すなわち心
臓組織が不応性であり、刺激パルスに正しく応答するこ
とができない時点で心房刺激パルスが与えられないこと
を保証することによりなされる。

【０１１８】また上記の説明からわかるように、本発明
は、心房不整脈を検出しそれに応答するための選択可能
な手段を含んでいるデュアルチャンバのプログラム可能
なレート応答ペースメーカを提供する。これは、検出さ
れる心房レートとセンサ駆動との間に大きい相違が存在
する時には常に心房不整脈を検出するようにペースメー
カをプログラムすることにより成就される。いったんこ
のような不整脈が検出されると、ペースメーカはペース
メーカの最大追跡レートを自動的に減少させ、かつ（ま
たは）ペースメーカの作動モードをＤＤＤＲのようなデ
ュアルチャンバレート応答モードからＶＶＩＲのような
シングルチャンバ心室レート応答モードへ切換えるため
の手段を含んでいる。

【０１１９】以上に本発明を特定の実施例およびそれら
の応用について説明してきたが、本発明はこれらの実施
例に限定されるものではなく、本発明の範囲内にて種々
の変形が特許請求の範囲にあげられている本発明の範囲
から外れることなく当業者により行われ得よう。

【図面の簡単な説明】

【図１】デュアルチャンバのプログラム可能なレート応
答ペースメーカのブロック図。

【図２】図１のペースメーカの制御論理回路の１つの可
能な実施例のブロック図。

【図３】心房競合の問題を示す一連の波形およびペース
メーカタイミング間隔（Ａ）〜（Ｆ）を示し、さらにこ
の問題を本発明の１つの実施例の変形が心房競合防止
（ＡＣＰ）間隔の発生によりどのように解決するかを示
すタイミングダイアグラム。

【図４】本発明の代表的な実施例による図１のペースメ
ーカの作動を示すフローチャートダイアグラム。

【図５】本発明の代表的な実施例による図１のペースメ
ーカの作動を示すフローチャートダイアグラム。

【図６】本発明の代表的な実施例による図１のペースメ
ーカの作動を示すフローチャートダイアグラム。

【図７】本発明の代表的な実施例による図１のペースメ
ーカの作動を示すフローチャートダイアグラム。

【符号の説明】

１０ ペースメーカ １２ 心臓 １４、１６ リード線 １５、１７ 電極 １８ 心房パルス発生器 ２０ 心室パルス発生器 ２２ 心房検出増幅器 ２４ 心室検出増幅器 ２６ 制御システム ２８、３０ 信号線 ４０ メモリ回路 ４４ テレメトリ回路 ４６ 命令／データバス ４８ 外部プログラマ ５０ 通信リンク ５２ センサ ６０ 状態レジスタ ６２ 状態論理回路 ６４ 状態バス ６６ 入力デコード論理回路 ６８ マルチプレクサ ７０ レート決定論理回路 ７２ 信号線 ７４ メモリ制御回路 ７５、７７ 信号線 ７６ タイマ ７８ タイムアウトデコード論理回路 ８０ 信号線 ８２ 発振器

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ＤＤＤＲ作動モードで作動するべく構成
   されたレート応答デュアルチャンバペースメーカにおい
   て心房競合を防止するため、 生理学的整調レートを定めるための手段と、 前記生理学的整調レートを維持するために心房および
   （または）心室刺激パルスが前記ペースメーカにより発
   生されるべき時点を示すタイミング信号を発生するため
   の制御手段と、 自然心房活動を示すＰ波および自然心室活動を示すＲ波
   のような心房および心室活動を検出するため前記制御手
   段に結合されている検出手段とを含んでおり、前記制御
   手段は内因性Ｐ波および（または）Ｒ波の不存在中に必
   要とされる需要に応じて心房および（または）心室刺激
   パルスを発生するのに必要とされるタイミング信号を発
   生し、 前記タイミング信号に応答して前記心房および（また
   は）心室刺激パルスを発生するため前記制御手段に結合
   されている刺激パルス発生手段を含んでおり、 前記制御手段が、 各心室刺激パルスの発生またはＲ波の検出に続く心室後
   心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）を発生するためのＰＶＡＲ
   Ｐ発生手段を含んでおり、前記ＰＶＡＲＰが検出された
   心房活動が妥当なＰ波とみなされない時間間隔を定め、 また前記ＰＶＡＲＰ中に検出される心房活動と競合する
   心房刺激パルスが発生されるのを防止するための心房パ
   ルス防止手段を含んでいることを特徴とするレート応答
   デュアルチャンバペースメーカ。
2. 【請求項２】 前記心房パルス防止手段が、心室刺激パ
   ルスが発生される時点を制御するタイミング信号の変化
   なしに心房刺激パルスが発生されるのを防止するべく作
   動し、それにより前記生理学的整調レートを維持するこ
   とを特徴とする請求項１記載のレート応答デュアルチャ
   ンバペースメーカ。
3. 【請求項３】 前記心房パルス防止手段が、前記心房お
   よび（または）心室刺激パルスが発生される時点を遅延
   させるように前記制御手段により発生されるタイミング
   信号を遅延させることを特徴とする請求項１記載のレー
   ト応答デュアルチャンバペースメーカ。
4. 【請求項４】 前記心房パルス防止手段が、 前記ＰＶＡＲＰ中に検出される心房活動に応答して心房
   競合防止（ＡＣＰ）間隔を発生するための手段と、 前記ＡＣＰ間隔中に心房刺激パルスが発生されるのを防
   止するための手段とを含んでおり、それによって心房整
   調パルスが少なくとも前記ＡＣＰ間隔にわたり前記ＰＶ
   ＡＲＰ中に生起する検出される心房活動と競合して発生
   されないことを特徴とする請求項１記載のレート応答デ
   ュアルチャンバペースメーカ。
5. 【請求項５】 前記ＡＣＰ間隔が予め定められた継続時
   間を有することを特徴とする請求項４記載のレート応答
   デュアルチャンバペースメーカ。
6. 【請求項６】 前記ＡＣＰ間隔の前記の予め定められた
   継続時間が約２５０〜３５０ミリ秒を含んでいることを
   特徴とする請求項５記載のレート応答デュアルチャンバ
   ペースメーカ。
7. 【請求項７】 前記心房パルス防止手段が、 内因性心房レートを決定するためのレート決定手段と、 前記の検出される内因性心房レートが参照レートに近接
   しているかどうかを決定するための第１の比較手段と、 前記第１のＰＶＡＲＰを第２のＰＶＡＲＰに変更するた
   め前記第１の比較手段に応答する手段とを含んでおり、
   前記第２のＰＶＡＲＰは前記第１のＰＶＡＲＰと異なる
   ことを特徴とする請求項１記載のレート応答デュアルチ
   ャンバペースメーカ。
8. 【請求項８】 前記第２のＰＶＡＲＰが前記第１のＰＶ
   ＡＲＰよりも短い約５０〜２００ミリ秒短いことを特徴
   とする請求項５記載のレート応答デュアルチャンバペー
   スメーカ。
9. 【請求項９】 前記第２のＰＶＡＲＰが前記生理学的整
   調レートの逆関数として変化することを特徴とする請求
   項７記載のレート応答デュアルチャンバペースメーカ。
10. 【請求項１０】 前記第２のＰＶＡＲＰが、前記生理学
    的整調レートが最初に増大するときにのみ、前記生理学
    的整調レートの逆関数として変化することを特徴とする
    請求項７記載のレート応答デュアルチャンバペースメー
    カ。
11. 【請求項１１】 前記ペースメーカがさらに、前記ペー
    スメーカが需要に応じて前記心房および（または）心室
    刺激パルスを発生するのを許される最大レートを定める
    ための手段を含んでおり、前記ペースメーカがさらに、 前記の検出される内因性心房レートが前記生理学的整調
    レートよりも有意味に大きいかどうかを決定するための
    第２の比較手段と、 前記最大レートを減ずるため前記第２の比較手段に応答
    する手段とを含んでいることを特徴とする請求項７記載
    のレート応答デュアルチャンバペースメーカ。
12. 【請求項１２】 さらに、前記の検出される内因性心房
    レートが引き続く時間周期にわたり前記生理学的整調レ
    ートよりも有意に大きい値にとどまったかどうかを決定
    し、またそうであれば、前記ペースメーカの作動モード
    を前記ＤＤＤＲモードからシングルチャンバレート応答
    作動モードへ自動的に切換えるための手段を含んでいる
    ことを特徴とする請求項７記載のレート応答デュアルチ
    ャンバペースメーカ。
13. 【請求項１３】 前記ペースメーカが自動的に切換えら
    れる前記シングルチャンバレート応答作動モードがＶＶ
    ＩＲ作動モードを含んでいることを特徴とする請求項１
    ２記載のレート応答デュアルチャンバペースメーカ。
14. 【請求項１４】 センサにより指示されるレート（ＳＩ
    Ｒ）信号に従って心臓の心房および心室内で検出および
    整調するための手段と、プログラムされた作動モードに
    従って刺激パルスを発生または禁止するための制御手段
    と、前記ＳＩＲ信号を発生するための生理学的センサ手
    段とを有するレート応答デュアルチャンバペースメーカ
    において、心房競合を防止するため、 心房不応周期中に内因性心房活動を検出するための検出
    手段と、 前記心房不応周期中の前記内因性心房活動の検出に応答
    して心房競合防止（ＡＣＰ）間隔を開始するためのタイ
    ミング手段と、 すべての前記心房整調パルスが前記ＡＣＰ間隔の間に発
    生されるのを防止するため前記検出手段に応答する禁止
    手段とを含んでいることを特徴とするレート応答デュア
    ルチャンバペースメーカ。
15. 【請求項１５】 前記禁止手段が、前記制御手段が前記
    ＳＩＲ信号に応答して心室整調パルスを発生または禁止
    するレートに影響せず、それによって心房整調パルス
    が、少なくとも前記ＡＣＰ間隔の継続時間にわたり前記
    心房不応周期中に生起する内因性心房活動と競合して発
    生されないことを特徴とする請求項１４記載のレート応
    答デュアルチャンバペースメーカ。
16. 【請求項１６】 前記禁止手段が前記ＡＣＰ間隔の終了
    まですべての心房整調パルスの発生を遅延させることを
    特徴とする請求項１４記載のレート応答デュアルチャン
    バペースメーカ。
17. 【請求項１７】 前記ＡＣＰ間隔が約２５０〜３５０ミ
    リ秒の範囲内の時間周期を含んでいることを特徴とする
    請求項１４記載のレート応答デュアルチャンバペースメ
    ーカ。
18. 【請求項１８】 ＤＤＤＲ作動モードで作動するべくプ
    ログラムされているレート応答デュアルチャンバペース
    メーカを、自然心房活動と競合する可能性のある心房刺
    激パルスの発生を避けるように作動させるための方法に
    おいて、 （ａ）内因性Ｐ波を検出する過程と、 （ｂ）所与の検出される内因性Ｐ波が、前記ペースメー
    カのプログラムされた作動モードと組み合わされた心室
    後心房不応周期（ＰＶＡＲＰ）の間に生起したかどうか
    を決定する過程とを含んでおり、前記ＰＶＡＲＰはすべ
    ての検出または整調される心室活動に続いて前記ペース
    メーカにより発生され、 （ｃ）検出される内因性Ｐ波がＰＶＡＲＰの間に生起し
    ないことが過程（ｂ）で決定された場合には、心房競合
    防止（ＡＣＰ）周期を開始する過程と、 （ｄ）前記心房刺激パルスがさもなければ前記のプログ
    ラムされたＤＤＤＲ作動モードにより発生されるであろ
    う時間により前記ＡＣＰ周期がタイムアウトしていない
    場合にも、前記ＡＣＰ周期の間にすべての心房刺激パル
    スの発生を防止する過程とを含んでいることを特徴とす
    るレート応答デュアルチャンバペースメーカの作動方
    法。
19. 【請求項１９】 前記ＡＣＰ周期がプログラム可能な時
    間間隔を含んでおり、それによって、前記時間間隔がＰ
    ＶＡＲＰの間に生起する内因性Ｐ波に続いて経過し終わ
    るまで、心房刺激パルスが前記ＤＤＤＲモードで作動し
    ている前記ペースメーカにより発生され得ないことを特
    徴とする請求項１８記載の方法。
20. 【請求項２０】 生理学的センサにより決定されるレー
    トで需要に応じて刺激パルスを発生するようにＤＤＤＲ
    作動モードで作動するべくプログラムされているレート
    応答デュアルチャンバペースメーカを、自然心房活動と
    競合する可能性のある心房刺激パルスの発生を避けるよ
    うに作動させるための方法において、 （ａ）内因性Ｐ波を検出する過程と、 （ｂ）検出される内因性Ｐ波が、少なくとも参照レート
    の速さである内因性心房レートで生起しているかどうか
    を決定する過程と、 （ｃ）検出される内因性心房レートが少なくとも参照レ
    ートの速さであることが過程（ｂ）で決定された場合
    に、前記ＤＤＤＲ作動モードと組み合わされた心室後心
    房不応周期（ＰＶＡＲＰ）を変更する過程と、 （ｄ）検出される内因性心房レートが前記参照レートと
    等しいかそれよりも大きい限り、前記の変更されたＰＶ
    ＡＲＰにより前記ペースメーカを作動させる過程とを含
    んでいることを特徴とするレート応答デュアルチャンバ
    ペースメーカの作動方法。
21. 【請求項２１】 さらに、検出される内因性心房レート
    が増大しておらず、また前記参照レートよりも小さい場
    合に、ＰＶＡＲＰをその初期値に戻す過程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項２０記載の方法。
22. 【請求項２２】 前記ＰＶＡＲＰを変更する過程が前記
    ＰＶＡＲＰを短縮する過程を含んでいることを特徴とす
    る請求項２１記載の方法。
23. 【請求項２３】 前記ＰＶＡＲＰを短縮する過程がそれ
    を予め定められた大きさに短縮する過程を含んでいるこ
    とを特徴とする請求項２２記載の方法。
24. 【請求項２４】 前記ＰＶＡＲＰを短縮する過程が、前
    記生理学的センサにより決定されるレートに逆比例する
    大きさに短縮する過程を含んでいることを特徴とする請
    求項２２記載の方法。
25. 【請求項２５】 ＤＤＤＲ作動モードで作動するべくプ
    ログラムされているレート応答デュアルチャンバペース
    メーカであって、検出された生理学的パラメータに基づ
    く需要に応じてペースメーカが患者の心臓を整調すべき
    好ましいレートを示すセンサにより決定されるレート
    （ＳＩＲ）を定めるための生理学的センサ手段を含んで
    おり、さらに患者の心臓が前記ペースメーカにより需要
    に応じて整調され得る最大追跡レートを定めるための手
    段を含んでいるペースメーカを作動させるための方法に
    おいて、 （ａ）内因性Ｐ波を検出する過程と、 （ｂ）検出される内因性Ｐ波が前記ＳＩＲよりもはるか
    に大きいレートで生起しているかどうかを決定する過程
    と、 （ｃ）検出される内因性心房レートが前記ＳＩＲよりも
    大きいことが過程（ｂ）で決定された場合に、前記ペー
    スメーカの最大追跡レートを減ずる過程と、 （ｄ）検出される内因性心房レートが前記ＳＩＲと等し
    いかそれよりも大きい限り、前記の減ぜられた最大追跡
    レートにより前記ＤＤＤＲ作動モードで前記ペースメー
    カを作動させる過程とを含んでいることを特徴とするレ
    ート応答デュアルチャンバペースメーカの作動方法。
26. 【請求項２６】 さらに、検出される内因性Ｐ波が前記
    ＳＩＲよりもはるかに大きくない場合に最大追跡レート
    をその初期値に復帰させる過程を含んでいることを特徴
    とする請求項２５記載のペースメーカの作動方法。
27. 【請求項２７】 さらに、検出される内因性Ｐ波が継続
    される時間周期にわたり前記ＳＩＲ信号よりもはるかに
    大きい値にとどまったかどうかを決定し、またそうであ
    れば、前記ペースメーカの作動モードを前記ＤＤＤＲモ
    ードからＶＶＩＲモードのようなシングルチャンバレー
    ト応答作動モードへ自動的に切換える過程を含んでいる
    ことを特徴とする請求項２５記載のペースメーカの作動
    方法。
28. 【請求項２８】 センサにより指示されるレート（ＳＩ
    Ｒ）信号に従って心臓の心房および心室内で検出および
    整調するための手段と、プログラムされた作動モードに
    従って刺激パルスを発生または禁止するための制御手段
    と、前記ＳＩＲ信号を発生するための生理学的センサ手
    段とを有するレート応答デュアルチャンバペースメーカ
    において、心房競合を防止するためのシステムが、 心房不応周期中に内因性心房活動を検出するための検出
    手段と、 前記の検出される心房レートが、おそらくＰ波を前記心
    房不応周期のなかに置くように、増大しているかどうか
    を推定するための推定手段と、 前記心房不応周期を変更するため前記推定手段に応答す
    る手段と、 さもなければ前記ＳＩＲ信号に従って発生されるてあろ
    うすべての心房整調パルスが発生されるのを防止するた
    め前記推定手段に応答する防止手段とを含んでおり、そ
    れによって心房整調パルスが前記の予め変更された心房
    不応周期の間におそらく生起すると推定される内因性心
    房活動と競合して発生されないことを特徴とするレート
    応答デュアルチャンバペースメーカ。
29. 【請求項２９】 前記心房不応周期を変更するための前
    記手段が前記心房不応周期を予め定められた大きさだけ
    短縮するための手段を含んでいることを特徴とする請求
    項２８記載のレート応答デュアルチャンバペースメー
    カ。
30. 【請求項３０】 前記心房不応周期が約５０〜２００ミ
    リ秒の範囲内の値だけ短縮されることを特徴とする請求
    項２９記載のレート応答デュアルチャンバペースメー
    カ。
31. 【請求項３１】 前記心房不応周期を変更するための前
    記手段が、前記ＳＩＲ信号の変化に逆比例する大きさだ
    け前記心房不応周期を変更するための手段を含んでお
    り、それにより、前記ＳＩＲ信号により指示されるレー
    トが増大するにつれて前記心房不応周期が短縮され、ま
    た前記ＳＩＲ信号により指示されるレートが減少するに
    つれて前記心房不応周期が延長されることを特徴とする
    請求項２８記載のレート応答デュアルチャンバペースメ
    ーカ。
32. 【請求項３２】 前記防止手段が、前記心房不応周期の
    間に検出される心房活動に応答して心房競合防止（ＡＣ
    Ｐ）間隔を発生するための手段と、前記ＡＣＰ間隔の間
    にすべての心房刺激パルスが発生されるのを遅延または
    禁止するための手段とを含んでいることを特徴とする請
    求項２８記載のレート応答デュアルチャンバペースメー
    カ。