JPH05103827A - Living body implant member coated with biologically active apatite film - Google Patents

Living body implant member coated with biologically active apatite film

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JPH05103827A
JPH05103827A JP3266019A JP26601991A JPH05103827A JP H05103827 A JPH05103827 A JP H05103827A JP 3266019 A JP3266019 A JP 3266019A JP 26601991 A JP26601991 A JP 26601991A JP H05103827 A JPH05103827 A JP H05103827A
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JP
Japan
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hydroxyapatite
organic polymer
base material
living body
film
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JP3266019A
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Masaki Ogawa
雅樹 小川
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Original Assignee
NIPPON SHERWOOD KK
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Publication date
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Abstract

PURPOSE:To obtain a living body implant member enhanced in the compatibility with a living body, capable of ensuring sufficient strength and having the large degree of freedom in planning by constituting the adhesive layer of the living implant member of an org. polymer and an inorg. filler satisfying a specific condition. CONSTITUTION:A part of an implant member 11 is dipped in an org. polymer solution 6 containing an inorg. filler 5 wherein 80wt.% or more thereof has a particle size of 3-100mum and the wt. ratio thereof to an org. polymer is 1-30 and having good adhesiveness to the member 11. Next, the member 11 is dried under vacuum and subsequently immersed in a substantially saturated or supersaturated aqueous solution A7 of a hydroxyapatite component to be allowed to stand in a thermostatic tank at predetermined temp. and taken out of the thermostatic tank to be washed with distilled water and dried to form a film 11 of hydroxyapatite similar to a bone on the surface of the region having come into contact with the org. polymer solution 6 of the member 11. By this method, the compatibility with a living body is enhanced and strength can sufficiently be ensured and the planning degree of freedom is increased.

Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は疾病や災害などにより、
生体外部からカテーテル等を使って生命維持及び治療の
為の薬液を投与する際に体内と体外を結ぶ連結部に位置
する部材、あるいは生体内部に完全に埋設し、体内深部
に薬液を注入する際の注入ポートとなる生体インプラン
ト部材、さらには、骨等の硬組織の欠損部分を代替補修
する生体インプラント部材に関するものである。
[Field of Industrial Application] The present invention is
When injecting a drug for life support and treatment from outside the body using a catheter, etc., when it is embedded in the body or a member located at the connection part that connects the body and the outside of the body, and when the drug solution is injected deep inside the body The present invention also relates to a bioimplant member that serves as an injection port of the above and further to a bioimplant member that substitutes and repairs a defect portion of hard tissue such as bone.

【0002】[0002]

【従来の技術】最近のインプラント部材に関する研究開
発には、目を見張るものがあり、人工臓器はもとより整
形用部材、人工歯根等にあたらしい素材が開発されてい
る。この中で水酸アパタイトは生体活性が高く、骨と一
体化する特異的な素材であることが知られており、注目
を集めている。従って、この素材を使ったインプラント
材料に関する発明も多く発表されており、特開平3−1
86272号公報ではアルミナ、ジルコニアなどのセラ
ミック材料、純チタン、チタン合金に水酸アパタイト等
のリン酸カルシウム系材料をコーティングし、骨にイン
プラントする部材が開発されている。
2. Description of the Related Art Recent research and development relating to implant members have been remarkable, and new materials have been developed for orthopedic members, artificial tooth roots, etc. as well as artificial organs. Among them, hydroxyapatite is known to be a specific material that has high bioactivity and is integrated with bone, and has been attracting attention. Therefore, many inventions relating to implant materials using this material have been announced, and Japanese Patent Application Laid-Open No. 3-1.
No. 86272 discloses a member in which a ceramic material such as alumina or zirconia, pure titanium, or a titanium alloy is coated with a calcium phosphate-based material such as hydroxyapatite to be implanted in bone.

【0003】また、特公平2−13580号公報では、
水酸アパタイト焼結体からなる生体用端子を生体内情報
を外部に取り出す際の体内と体外を結ぶ部分に使用する
技術が開示されている。実公平3−19884号公報で
は、生物の骨から作製した水酸アパタイトの生体用端子
に関する技術も開示されている。
Further, in Japanese Patent Publication No. 2-13580,
A technique is disclosed in which a biomedical terminal made of a hydroxyapatite sintered body is used in a portion connecting the inside and outside of the body when extracting in-vivo information to the outside. Japanese Utility Model Publication No. 3-19884 also discloses a technique relating to a bioapatite terminal of hydroxyapatite produced from a bone of a living organism.

【0004】特開平3−32676号公報では、水酸ア
パタイトの強度が低く実用化の妨げになっている点を改
良すべく、ジルコニアあるいは、アルミナと水酸アパタ
イトとの複合体に関する技術が開示されている。
Japanese Unexamined Patent Publication (Kokai) No. 3-32676 discloses a technique relating to zirconia or a composite of alumina and hydroxyapatite in order to improve the fact that hydroxyapatite has a low strength and hinders its practical use. ing.

【0005】また、水酸アパタイトの製法に関しても特
公平2−13580号公報では、焼結法が開示されてお
り、金属インプラントへのプラズマスプレー法に関して
は、特公昭58−50737号公報に、セラミック芯材
へのプラズマ溶射法に関しては、特公昭59−4691
1号公報、特開昭62−34559号公報、特開昭62
−57548号公報、特開昭63−46165号公報等
に開示がある。
Further, Japanese Patent Publication No. 2-13580 discloses a method for producing hydroxyapatite, and Japanese Patent Publication No. 58-50737 discloses a ceramic method for plasma spraying on a metal implant. Regarding the plasma spraying method on the core material, Japanese Patent Publication No. 59-4691
No. 1, JP-A-62-34559, JP-A-62.
-57548, JP-A-63-46165, and the like.

【0006】スパッタリング法に関しては、特開昭58
−109049号公報に開示があり、フレーム溶射法に
関しては、日本セラミックス協会1988第一回秋期シ
ンポジウム講演予稿集P.P401〜402に開示があ
る。ガラスフリットによる焼付け法に関しては、第9回
バイオマテリアル学会大会予稿集(1987,P6)に
開示がある。
Regarding the sputtering method, Japanese Patent Laid-Open No. 58-58
No. -109049 gazette, and regarding the flame spraying method, the proceedings of the first autumn symposium of the Japan Ceramic Society 1988, P. It is disclosed in P401 to 402. The baking method using glass frit is disclosed in the 9th Biomaterials Society Conference Proceedings (1987, P6).

【0007】さらに電気泳動法に関しては、日本セラミ
ックス協会1988P.P417〜418に開示があ
る。
Further, regarding the electrophoresis method, the Japan Ceramic Society 1988 P. It is disclosed in P417 to 418.

【0008】そして、イオンの種類、濃度を人の血漿と
同じ組織にした人工体液から水酸アパタイトを析出させ
る方法に関しては、特公昭62−10939号公報、特
公平1−54290号公報、特開平2−255515号
公報に開示がある。
Regarding the method of precipitating hydroxyapatite from an artificial body fluid in which the kind and concentration of ions are the same as that of human plasma, Japanese Patent Publication No. 62-10939, Japanese Patent Publication No. 1-54290, and Japanese Patent Laid-Open No. 54290/1989. It is disclosed in Japanese Patent Publication No. 2-255515.

【0009】[0009]

【発明が解決しようとする課題】従来から、生体インプ
ラント部材、特に生体活性アパタイト膜をコーティング
した生体インプラント部材及びその製造方法に関して上
記のように多くの技術が開示されているものの、まだ下
記A〜Fに示すような多くの問題点がある。
Conventionally, many techniques have been disclosed as described above with respect to a bioimplant member, particularly a bioimplant member coated with a bioactive apatite film and a method for producing the same, but the following techniques A to A are still available. There are many problems as shown in F.

【0010】(A)プラズマ溶射法は、複雑で高価な装
置を必要とすること、緻密な膜を作り難いこと、原料の
水酸アパタイトがいったん高温溶融されるので生体内の
アパタイトと異なる種類のアパタイト膜が形成されるこ
とが等が挙げられる。
(A) The plasma spraying method requires a complicated and expensive apparatus, it is difficult to form a dense film, and since the raw material hydroxyapatite is once melted at a high temperature, it is different from the apatite in the living body. The formation of an apatite film may be mentioned.

【0011】(B)スパッタリング法は、複雑で高価な
装置を必要すること、原料の水酸アパタイトがいったん
高温で溶融されるので生体内のアパタイトと異なる種類
のアパタイト膜が形成されること等が挙げられる。
(B) The sputtering method requires complicated and expensive equipment, and since the raw material hydroxyapatite is once melted at a high temperature, an apatite film of a different type from the apatite in the living body is formed. Can be mentioned.

【0012】(C)焼結法やガラスフリット法は、85
0℃あるいは、それ以上の温度で熱処理する必要がある
ため耐熱性の高い基材にしか適用できないこと、原料の
水酸アパタイトが一旦高温で処理されるので生体内のア
パタイトと異なる種類のアパタイト膜が形成される。ま
た、焼結体で端子を作った場合は水酸アパタイトの強度
が低いので構造・形状に大きな制約があった。
(C) The sintering method and the glass frit method are 85
Since it needs to be heat-treated at a temperature of 0 ° C. or higher, it can be applied only to a highly heat-resistant substrate, and since the raw material hydroxyapatite is once treated at a high temperature, it is a kind of apatite film different from that in vivo. Is formed. Further, when a terminal is made of a sintered body, the strength of hydroxyapatite is low, so that the structure and shape are greatly restricted.

【0013】(D)電気泳動法は、基材自身を電極とし
て用いるため、良導性の金属基材にしか適用できないこ
と、また原材料に焼結アパタイトを用いるため、やはり
生体内のアパタイトとは異なるアパタイトの膜が形成さ
れる。
(D) Since the electrophoretic method uses the substrate itself as an electrode, it can be applied only to a metal substrate of good conductivity, and since sintered apatite is used as a raw material, it is also apatite in vivo. Films of different apatite are formed.

【0014】(E)人工体液から析出させる方法は、生
成した水酸アパタイトと良好に接着する基板がCaO/
SiO2 系ガラス以外に見つかっていないという問題が
ある。 (F)上記のようないくつかの問題点を解決する方策と
して、従来より、有機高分子に生体とほぼ同じ組成の水
酸アパタイトをコーティングすれば、画期的なインプラ
ント部材が作れることが分かっていたが、水酸アパタイ
トと有機高分子は十分な接着強度が得られないという問
題が解決されていなかったので、この試みは実現できて
いなかった。
(E) In the method of depositing from artificial body fluid, the substrate that adheres well to the produced hydroxyapatite is CaO /
There is a problem that it has not been found other than SiO 2 glass. (F) As a measure for solving some of the problems described above, it has been conventionally known that an epoch-making implant member can be produced by coating an organic polymer with hydroxyapatite having substantially the same composition as that of a living body. However, since the problem that the hydroxyapatite and the organic polymer cannot obtain sufficient adhesive strength has not been solved, this attempt has not been realized.

【0015】本発明は上記のような問題点特にF項の問
題を解決するために本発明者が鋭意研究を重ねてなされ
たもので、生体に対して適合性に優れ、十分な強度が確
保でき、さらに設計上の自由度の大きい生体インプラン
ト部材を提供することを目的とするものである。
The present invention has been made by the present inventors as a result of extensive studies to solve the above problems, particularly the problem of the term F, and has excellent compatibility with living organisms and sufficient strength is secured. It is an object of the present invention to provide a bioimplant member that can be manufactured and has a high degree of freedom in design.

【0016】[0016]

【課題を解決するための手段】本発明に係る生体活性ア
パタイト膜をコーティングした生体インプラント部材
は、実質的に飽和乃至過飽和濃度の水酸アパタイト成分
水溶液中に接着剤層をコーティングした基材を浸漬する
ことによって基材裏面に骨類似の水酸アパタイトの膜を
形成させた生体インプラント部材であって、この接着剤
層が有機高分子と無機充填材粉末を主成分としており、
この無機充填材は径が3〜100μmの範囲にその80
重量%以上が入っており、有機高分子に対する重量比が
1〜30としたものである。
A bioimplant member coated with a bioactive apatite film according to the present invention is obtained by immersing a substrate coated with an adhesive layer in an aqueous solution of hydroxyapatite component having a substantially saturated or supersaturated concentration. A bioimplant member in which a bone-like hydroxyapatite film is formed on the back surface of the base material by doing, and the adhesive layer contains an organic polymer and an inorganic filler powder as main components,
This inorganic filler has a diameter within the range of 3 to 100 μm.
It is contained in an amount of 1% to 30 by weight, and the weight ratio to the organic polymer is 1 to 30.

【0017】具体的な発明の構成として、以下に示すい
くつかの手段が上述の目的を達成するのに有効である。
すなわち、基材表面に形成した水酸アパタイトの膜厚は
3〜100μmとするのが良い。また無機充填材は、硫
酸バリウム、硫酸鉛、炭酸バリウム、炭酸カルシウム、
二酸化珪素、タングステン酸ビスマス、主成分をCaO
とSiO2 とするガラス粉末、又はそれらを主成分とす
る混合物であるものが好都合である。また、基材と有機
高分子は同じ材質であることが好ましい。さらに、無機
充填材を含有し、基材と良好な接着性を有する有機高分
子の基材上での乾燥時の膜の平均厚さは5〜100μm
であるのが望ましい。
As a concrete constitution of the invention, several means shown below are effective for achieving the above-mentioned object.
That is, the film thickness of hydroxyapatite formed on the surface of the base material is preferably 3 to 100 μm. The inorganic fillers include barium sulfate, lead sulfate, barium carbonate, calcium carbonate,
Silicon dioxide, bismuth tungstate, the main component is CaO
It is convenient to use a glass powder of SiO 2 and SiO 2 or a mixture containing them as a main component. Further, it is preferable that the base material and the organic polymer are the same material. Furthermore, the average thickness of the film when dried on an organic polymer substrate containing an inorganic filler and having good adhesiveness to the substrate is 5 to 100 μm.
Is desirable.

【0018】なお、上記のような本発明を構成する手段
を製造工程的に簡単に以下のように説明することができ
る。すなわち、生体に対する適合性に優れ、強度が十分
に確保でき、なおかつ設計上の自由度の大きい生体イン
プラント部材を得るためには、「径が3〜100μmの
範囲にその80重量%以上が入っている無機充填材粉
末」を乾燥時の有機高分子に対する重量比が1〜30で
ある「基材と良好な接着をする有機高分子溶液」に基材
をディップ後、実質的に飽和乃至過飽和濃度の成分水溶
液中に浸漬することによって、基材表面に骨類似の水酸
アパタイトの膜を形成させたものであればよい。
The means constituting the present invention as described above can be simply described in terms of manufacturing process as follows. That is, in order to obtain a biomedical implant member having excellent compatibility with a living body, sufficient strength, and a large degree of freedom in design, “80% by weight or more of the material is contained in the range of 3 to 100 μm in diameter. "Inorganic filler powder" is a saturated or supersaturated concentration after dipping the base material in "organic polymer solution that adheres well to the base material" with a weight ratio of 1 to 30 when dried. It suffices to form a bone-like hydroxyapatite film on the surface of the substrate by immersing it in the component aqueous solution.

【0019】[0019]

【作用】本発明においては、無機充填材の径は、3〜1
00μmの間にその80重量%以上が入っていなければ
ならないが、3〜100μmに限定したのは、3μm未
満では粒子がこれら無機充填材間のバインダーの役割を
する有機高分子の膜の中に埋没し、水酸アパタイトを強
く固定する働きがないからである。逆に100μmを越
えるとバインダーとしての有機高分子膜では、この無機
充填材を基材の上に固定することができなくなり、水酸
アパタイトを強く固定しても、基材と無機充填材の間で
剥離が生じるようになり、実用にならないからである。
径が3〜100μmの無機充填材の割合を80重量%以
上に限定したのは、基材と水酸アパタイトの接着に寄与
しない充填材が20重量%を越えると充分な接着強度が
得られなくなるからである。
In the present invention, the diameter of the inorganic filler is 3 to 1
80% by weight or more must be contained in the range of 00 μm, but the limit of 3 to 100 μm is that when the size is less than 3 μm, the particles are contained in the organic polymer film which acts as a binder between these inorganic fillers. This is because it is buried and does not work to strongly fix hydroxyapatite. On the other hand, when it exceeds 100 μm, the organic polymer film as a binder cannot fix the inorganic filler on the base material, and even if the hydroxyapatite is strongly fixed, the space between the base material and the inorganic filler is large. This is because peeling will occur and it will not be practical.
The reason for limiting the proportion of the inorganic filler having a diameter of 3 to 100 μm to 80% by weight or more is that sufficient adhesive strength cannot be obtained when the filler which does not contribute to the adhesion between the base material and hydroxyapatite exceeds 20% by weight. Because.

【0020】無機充填材の量は、乾燥時の有機高分子の
量に対して1〜30である必要があるが、これは1未満
では、無機充填材の表面を完全に有機高分子が覆い、水
酸アパタイトを析出・固定する効果が殆どなくなってし
まうからである。逆に40を越えると無機充填材を基材
に固定しておく、いわゆる有機高分子のバインダーとし
ての効果が期待できなくなってしまうからである。有機
高分子としては、基材と強く接着するものを選ぶ必要が
あり、基材が有機高分子である場合は、バインダーに使
用する有機高分子も同じ有機高分子にした方が良い。ま
た有機高分子は単一の素材である必要はなく、数種のブ
レンド、あるいはブロック、グラフトした高分子でもよ
い。
The amount of the inorganic filler needs to be 1 to 30 with respect to the amount of the organic polymer when dried. If it is less than 1, the surface of the inorganic filler is completely covered with the organic polymer. The effect of precipitating and fixing hydroxyapatite is almost lost. On the other hand, if it exceeds 40, the effect as a so-called organic polymer binder for fixing the inorganic filler to the base material cannot be expected. As the organic polymer, it is necessary to select one that strongly adheres to the base material. When the base material is an organic polymer, it is better to use the same organic polymer for the binder. The organic polymer does not have to be a single material, and may be a blend of several kinds, or a polymer obtained by blocking or grafting.

【0021】実質的に飽和及び過飽和濃度の成分水溶液
とは、特開平2−25515号公報に開示のある水溶液
のことである。
The substantially saturated and supersaturated component aqueous solutions are the aqueous solutions disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 25515/1990.

【0022】水酸アパタイトの膜の厚さは、3〜100
μmが好ましい。3μm未満では、生体内に埋設されて
いる間に侵食されて消失してしまう可能性が有るからで
ある。100μmを越えると温度、湿度に対する基材と
水酸アパタイトとの膨張率の差による歪が大きくなり、
結果として水酸アパタイト層にヒビが入り易くなり、そ
のヒビを核として剥離し易くなるためである。また、水
酸アパタイト層を形成させるまでの時間が長くなるため
製造コストが上昇し、このように膜を厚くする工業的意
味が無いからである、また、主成分をCaOとSiO2
とするガラス粉末とは、酸化物に換算してCaO及びS
iO2 を CaO………20〜60mol% SiO2 ……40〜80mol% の範囲で含有し、CaOとSiO2 の合計が70mol
%以上であるガラスであり、粒径が100〜600μm
の範囲にある粒子が80%以上ある粉末のことをいう。
主成分をCaOとSiO2 とするガラスの組成に関する
開示は、特開平2−25515号公報にある。
The hydroxyapatite film has a thickness of 3 to 100.
μm is preferred. This is because if it is less than 3 μm, it may be eroded and disappear while being buried in the living body. If it exceeds 100 μm, the strain due to the difference in expansion coefficient between the base material and hydroxyapatite with respect to temperature and humidity becomes large,
As a result, the hydroxyapatite layer is likely to be cracked, and the crack tends to be peeled off as a nucleus. Further, it takes a long time to form the hydroxyapatite layer, which increases the manufacturing cost, and it is not industrially meaningful to increase the thickness of the film, and the main components are CaO and SiO 2.
The glass powder to be used is CaO and S converted to oxides.
iO 2 is contained in the range of CaO 20 to 60 mol% SiO 2 40 to 80 mol%, and the total amount of CaO and SiO 2 is 70 mol.
% Or more, and the particle size is 100 to 600 μm
The powder having 80% or more of the particles in the range is.
A disclosure regarding the composition of glass containing CaO and SiO 2 as main components is disclosed in JP-A-2-25515.

【0023】さらに、無機充填材を含有し、基材と良好
な接着をする有機高分子の基材上での乾燥時の膜の平均
厚さは5〜100μmであることが好ましいが、これ
は、5μm未満では無機充填材を基材に固定する効果が
期待できず、100μmを越えると、実用の際にこのコ
ーティング層で凝集破壊を起こす危険があるからであ
る。
Further, the average thickness of the film when dried on a substrate of an organic polymer containing an inorganic filler and having good adhesion to the substrate is preferably 5 to 100 μm, which is preferable. If it is less than 5 μm, the effect of fixing the inorganic filler to the substrate cannot be expected, and if it exceeds 100 μm, there is a risk of causing cohesive failure in this coating layer in practical use.

【0024】[0024]

【実施例】本発明において使用する無機充填材は、市販
の粒子状の試薬を購入し、これをボールミルで粉砕して
所定の粒度の無機充填材粉末を得た。充填材の物質名は
実施例の都度説明する。
EXAMPLES As the inorganic filler used in the present invention, a commercially available particulate reagent was purchased and pulverized with a ball mill to obtain an inorganic filler powder having a predetermined particle size. The substance name of the filler will be described in each example.

【0025】本発明に使用する主成分をCaOとSiO
2 とするガラスは次のようにして作製した。
The main components used in the present invention are CaO and SiO.
The glass designated as 2 was manufactured as follows.

【0026】 <ガラス原料の配合量> <ガラスの組成> CaCO3 ……………28.431g CaO……………49.87 mol% MgO………………… 2.289g SiO2 …………35.46 mol% β−Ca2 2 7 …14.517g P2 5 ……… 7.153 mol% CaF2 ……………… 0.249g MgO…………… 7.111 mol% SiO2 ………………17.015g CaF2 ………… 0.399 mol% すなわち、上記ガラス原料の配合物を乳鉢を使って微粉
末化し均一に混合した後、白金ルツボに入れて1450
℃2時間溶融した。これを鉄板に流して急冷した後、ボ
ールミルを使って粉砕した。これを分級用のフルイを使
って各種ガラス粉末を製作した。
<Amount of glass raw material blended><Glasscomposition> CaCO 3 …………… 28.431 g CaO …………… 49.87 mol% MgO ………………… 2.289 g SiO 2 ………… 35.46 mol% β-Ca 2 P 2 O 7 … 14.517g P 2 O 5 ……… 7.153 mol% CaF 2 ……………… 0.249g MgO ………… 7.111 mol% SiO 2 ……………… 17.015g CaF 2 ............ 0.399 mol% That is, the above glass raw material mixture was made into a fine powder using a mortar and uniformly mixed, and then placed in a platinum crucible for 1450
Melted at 2 ° C for 2 hours. This was poured onto an iron plate, rapidly cooled, and then crushed using a ball mill. Various glass powders were produced from this using a classification sieve.

【0027】実質的に飽和乃至過飽和濃度の水酸アパタ
イト成分水溶液は下記のような組成で作成し、塩酸の量
をコントロールして36.5℃でのpHの値を7.4に
調節した。
An aqueous solution of hydroxyapatite component having a substantially saturated or supersaturated concentration was prepared with the following composition, and the pH value at 36.5 ° C. was adjusted to 7.4 by controlling the amount of hydrochloric acid.

【0028】 <水溶液1リットル中の成分及び組成> 水溶液A NaCl…………………………………………11.994g NaHCO3 …………………………………… 0.525g KCl…………………………………………… 0.336g K2 HPO4 ・3H2 O……………………… 0.342g MgCl2 ・6H2 O ……………………… 0.458g CaCl2 ……………………………………… 0.417g Na2 SO4 …………………………………… 0.107g 1NHCl……………………………………… 約68ml トリス(ヒドロキシメチル)アミノメタン… 8.086g そして、本発明による生体インプラント部材を、スキン
ボタンと称されているインプラント部材の形状を示す図
1と、このインプラント部材の表面に水酸アパタイト膜
をコーティングする図2,図3の模式工程図とを用いて
説明する。なお、図1において、11はポリエーテルス
ルホン製[ICI社商標名:PES4100G]からな
るインプラント部材で、1は上アダプタ、2は上アダプ
タ1のフランジ部分3に接続され、通孔8bを介して通
孔8,8aを接続する下アダプタである。また、図2,
図3において、4,4aは容器であり、5は前記した無
機充填材、6は有機高分子溶液、7は水溶液Aである。
<Components and Composition in 1 L of Aqueous Solution> Aqueous Solution A NaCl ………………………………………… 11.994 g NaHCO 3 …………………………………… ... 0.525g KCl ................................................... 0.336g K 2 HPO 4 · 3H 2 O ........................... 0.342g MgCl 2 · 6H 2 O ……………………………… 0.458g CaCl 2 ……………………………………… 0.417g Na 2 SO 4 ………………………………… … 0.107g 1N HCl ……………………………………………… 68ml Tris (hydroxymethyl) aminomethane… 8.086g And the bioimplant member according to the present invention is called skin button. FIG. 1 showing the shape of an implant member and the surface of this implant member It will be described with reference to FIGS. 2 and 3 which are schematic process diagrams of coating a hydroxyapatite film on the above. In FIG. 1, 11 is an implant member made of polyether sulfone [ICI brand name: PES4100G], 1 is an upper adapter, 2 is connected to a flange portion 3 of the upper adapter 1, and through a through hole 8b. A lower adapter that connects the through holes 8 and 8a. Also, in FIG.
In FIG. 3, 4 and 4a are containers, 5 is the above-mentioned inorganic filler, 6 is an organic polymer solution, and 7 is an aqueous solution A.

【0029】図1に示したポリエーテルスルホン製[I
CI社:PES4100G]のインプラント部材11に
図2のように一部分を本発明の無機充填材5を含有し、
基材11と良好な接着をする有機高分子溶液6にディッ
プし、室温で24時間乾燥させた後、60℃で5時間真
空乾燥した。真空乾燥後、このインプラント部材11を
図3のように水溶液A7に浸す。36.5℃の恒温層に
1週間放置し、インプラント部材を取り出し、蒸溜水で
よく洗浄した後、60℃で乾燥させる。以上の操作によ
り、特に図2の有機高分子溶液6に接触した領域のイン
プラント部材11の表面に骨類似の水酸アパタイトの膜
11aが形成される。
[I] made of polyether sulfone shown in FIG.
CI company: PES4100G], the implant member 11 partially contains the inorganic filler 5 of the present invention as shown in FIG.
It was dipped in an organic polymer solution 6 that adheres well to the substrate 11, dried at room temperature for 24 hours, and then vacuum dried at 60 ° C. for 5 hours. After vacuum drying, the implant member 11 is dipped in the aqueous solution A7 as shown in FIG. The implant member is left for 1 week in a thermostatic layer at 36.5 ° C, taken out, thoroughly washed with distilled water, and then dried at 60 ° C. By the above operation, a bone-like hydroxyapatite film 11a is formed on the surface of the implant member 11 particularly in the region in contact with the organic polymer solution 6 in FIG.

【0030】上記のような手順により、試料として実施
例23個、比較例6個の合計29サンプルを1条件当り
2個作製し、1個は破壊試験に使用し、他の1個は成犬
に埋設して生体との適合性を評価した。評価項目は次に
示すようなA〜Cの3項目まである。
According to the above-mentioned procedure, a total of 29 samples of 23 samples of the example and 6 samples of the comparative example were prepared per condition, two of which were used for the destructive test, and the other one was an adult dog. It was embedded in and evaluated for compatibility with a living body. The evaluation items include the following three items A to C.

【0031】A.水酸アパタイトの膜厚さ測定 上記インプラント材料のフランジ部分を一部カットし、
傷んでないコーティング部分に刃物で傷をいれ、走査型
電子顕微鏡を使い、サンプルを電子照射方向に対して5
0度傾けて切口の水酸アパタイト層の厚さを測定した。
傾斜させた分を計算で補正して以下に示す表に一覧表を
作製した。
A. Measurement of film thickness of hydroxyapatite Cut a part of the flange part of the above implant material,
Scratch the undamaged coating with a knife and use a scanning electron microscope to scan the sample with the electron irradiation direction 5
The thickness of the hydroxyapatite layer at the cut end was measured while tilting at 0 degree.
The tilted portion was corrected by calculation to prepare a list in the table below.

【0032】B.基材と水酸アパタイト層の接着強度 上記インプラント材料のフランジ部分を一部カットし、
傷んでないコーティング部分にセロハンテープ(粘着テ
ープ)を貼り、これをピールしてその際に水酸アパタイ
ト層が剥離するか否かで評価した。
B. Adhesive strength between base material and hydroxyapatite layer Cut a part of the flange part of the above implant material,
A cellophane tape (adhesive tape) was attached to the coating portion which was not damaged, and this was peeled to evaluate whether or not the hydroxyapatite layer peels off.

【0033】C.生体適合性 破壊試験に使わなかった上記インプラント部材を使って
図4のようなインプラントデバイスを作製した。これを
エチレンオキシドガスで滅菌した後、成犬の胸部に図5
のように埋設留置した。1日後、3日後、一週間後、2
週間後、3週間後、1ケ月後の状態を観察し、生体適合
性を評価した。この生体適合性を感度よく評価するため
にインプラントデバイスは、一部が体外に、一部が体内
にあるように埋設した。このように埋設して、皮膚表面
との界面の状況によって評価した。なお、図4,5にお
いて、インプラント部材11の通孔8からは上部チュー
ブ12が、通孔8aからは固定系4によって固定された
下部チューブ3が接続される。上部チューブ12の先端
はルアーアダプタ17及びインターミッテントインフュ
ージョンプラグ18が取りつけられ固定具19で固定さ
れている。一方、インプラント部材11のフランジ部分
3を含む下アダプタ2は、図5にみられるように、皮下
すなわち生体内に埋設されるが、下部チューブ13の先
端はコネクタ15を介して留置カテーテル16に接続さ
れ、生体内の所要器官(図示せず)に延設されている。
C. Biocompatibility An implant device as shown in FIG. 4 was produced using the above-mentioned implant member that was not used in the destructive test. After sterilizing this with ethylene oxide gas, it was placed on the chest of an adult dog.
It was buried in place as shown in. 1 day, 3 days, 1 week, 2
The state after one week, three weeks, and one month was observed and biocompatibility was evaluated. In order to evaluate this biocompatibility with high sensitivity, the implant device was embedded so that part of it was outside the body and part of it was inside the body. It was embedded in this way and evaluated by the condition of the interface with the skin surface. 4 and 5, the upper tube 12 is connected to the through hole 8 of the implant member 11, and the lower tube 3 fixed by the fixing system 4 is connected to the through hole 8a. A luer adapter 17 and an intermittent infusion plug 18 are attached to the tip of the upper tube 12 and fixed by a fixture 19. On the other hand, the lower adapter 2 including the flange portion 3 of the implant member 11 is embedded subcutaneously, that is, in the living body as shown in FIG. 5, but the tip of the lower tube 13 is connected to the indwelling catheter 16 via the connector 15. And is extended to a required organ (not shown) in the living body.

【0034】以下、いくつかの実施例を選択して、対応
する比較例と対照しつつ評価結果を説明する。
The evaluation results will be described below by selecting some examples and comparing them with corresponding comparative examples.

【0035】実施例1:実施例1では本発明のインプラ
ント部材が有機高分子に水酸アパタイトを実用上全く問
題の無い程度に強く接着できると共に優れた生体適合性
を示すことを示す。
Example 1 Example 1 shows that the implant member of the present invention can strongly adhere hydroxyapatite to an organic polymer to such an extent that there is no problem in practical use and exhibits excellent biocompatibility.

【0036】無機充填材としては、硫酸バリウムを使用
し、粒度は径が3〜100μmの範囲に98重量%(充
填材D)が入っているものを使用した。
Barium sulphate was used as the inorganic filler, and the particle size of which contained 98% by weight (filler D) in the diameter range of 3 to 100 μm.

【0037】基材は、医療用ポリウレタン(サーメディ
ックス社:SG65D)を使用し、基材と良好な有機高
分子としては、基材と同じ医療用ポリウレタン(サーメ
ディック社:SG65D)を使用した。溶媒としては、
シクロヘキサノンを使用した。したがって、基材と良好
な接着をする有機高分子溶液は下記の構成からなるもの
である。
As the base material, medical polyurethane (TherMedix: SG65D) was used, and as the base material and good organic polymer, the same medical polyurethane as the base material (Thermedic: SG65D) was used. As a solvent,
Cyclohexanone was used. Therefore, the organic polymer solution which has good adhesion to the substrate has the following constitution.

【0038】 医療用ポリウレタン……0.6g →無機充填材/有機
高分子=4.0 充填材D…………………2.4g シクロヘキサノン………27g 比較例としては、基材だけで無機充填材を含有し、基材
と良好な接着をする有機高分子溶液にディップしていな
いものを使い、あとは実施例1と同様の操作を行った。
Medical polyurethane: 0.6 g → inorganic filler / organic polymer = 4.0 Filler D: 2.4 g Cyclohexanone: 27 g As a comparative example, only the base material was used. The same operation as in Example 1 was carried out except that an organic polymer solution containing an inorganic filler and having good adhesion to the substrate was not dipped.

【0039】実施例1、比較例1の基材は医療用のポリ
ウレタン[サーメディックス社製:SG65D]を使用
した。評価の結果を表1に示す。
As the base material of Example 1 and Comparative Example 1, medical polyurethane [SG65D manufactured by TherMedix Inc.] was used. The evaluation results are shown in Table 1.

【0040】[0040]

【表1】 [Table 1]

【0041】なお、実施例1について1ケ月後に水酸ア
パタイト層を走査型電子顕微鏡を使って観察したが、軟
組織との癒着は観察されなかったが、水酸アパタイト層
そのものには、何等変化がなかった。
In Example 1, after one month, the hydroxyapatite layer was observed using a scanning electron microscope. No adhesion with the soft tissue was observed, but there was no change in the hydroxyapatite layer itself. There wasn't.

【0042】また、ダウングロースは生体適合性が良く
ないと、皮膚とインプラント部材の界面で皮膚が下に落
ち込んでいく現象である。ダウンロースがない程生体適
合性が良いと判断される。また、生体適合性が良いと外
部からの菌に対する生体組織の抵抗力が落ちないので感
染もし難いと考えられている。
Downgrowth is a phenomenon in which the skin sinks downward at the interface between the skin and the implant member if the biocompatibility is not good. It is judged that the biocompatibility is better as there is no downulose. Further, if the biocompatibility is good, it is considered that the resistance of the living tissue to the bacteria from the outside does not decrease, so that infection is difficult.

【0043】上記を総合すると、本発明のインプラント
部材に於て消毒を中止しても感染が発生しなかったこと
は、画期的な結果と言える。
In summary of the above, it can be said that, in the implant member of the present invention, infection did not occur even after disinfection was stopped, which is an epoch-making result.

【0044】実施例2〜3:実施例2〜3では、表2に
示すA,B,C,Dの無機充填材に関し、その径が3〜
100μmの範囲に80重量%以上入っていなければな
らないことを示す。無機充填材は硫酸バリウムを使用し
た。基材としては、医療用ポリウレタン(SG65D)
を使用した。
Examples 2-3: In Examples 2-3, the diameters of the inorganic fillers A, B, C and D shown in Table 2 were 3 to 3, respectively.
It indicates that 80% by weight or more must be contained in the range of 100 μm. Barium sulfate was used as the inorganic filler. As the base material, medical polyurethane (SG65D)
It was used.

【0045】[0045]

【表2】 [Table 2]

【0046】その他は実施例1と同様な操作を行って水
酸アパタイトをコーティングした。評価の結果を表3に
示した。
Otherwise in the same manner as in Example 1, the hydroxyapatite was coated. The evaluation results are shown in Table 3.

【0047】[0047]

【表3】 [Table 3]

【0048】以上から、充填材の粒径が3〜100μm
の範囲にある割合が、75%と80%の間で非常に臨界
的であることがわかる。
From the above, the particle size of the filler is 3 to 100 μm.
It can be seen that the proportion in the range of is very critical between 75% and 80%.

【0049】実施例4〜6:実施例4〜6では、有機高
分子に対する無機充填材の割合が1〜30に限定される
ことを示す。
Examples 4-6: Examples 4-6 show that the ratio of the inorganic filler to the organic polymer is limited to 1-30.

【0050】[0050]

【表4】 [Table 4]

【0051】基材をディップする有機高分子溶液を表4
に示すように変化させ、後は、実施例1と同じ手順で水
酸アパタイトをコーティングした。評価結果を表5に示
す。
The organic polymer solution for dipping the substrate is shown in Table 4.
After that, the hydroxyapatite was coated by the same procedure as in Example 1. The evaluation results are shown in Table 5.

【0052】[0052]

【表5】 [Table 5]

【0053】本実施例の結果から、充填材/有機高分子
が1.0未満及び30以上では水酸アパタイトの膜使用
不能又は不適当であることが認められた。
From the results of this example, it was confirmed that when the filler / organic polymer was less than 1.0 and 30 or more, the hydroxyapatite film could not be used or was unsuitable.

【0054】実施例7〜12:実施例7〜12では、表
6に示す異なる物質からなる各種無機充填材で本発明の
生体インプラント部材が得られることを示す。
Examples 7 to 12: Examples 7 to 12 show that the bioimplant members of the present invention can be obtained with various inorganic fillers composed of different substances shown in Table 6.

【0055】[0055]

【表6】 [Table 6]

【0056】充填材種を変化させるだけで他の操作は、
実施例1と同じである。表7に評価結果を示した。
Other operations are performed only by changing the kind of filler.
This is the same as in the first embodiment. Table 7 shows the evaluation results.

【0057】[0057]

【表7】 [Table 7]

【0058】表7の結果から、無機充填材に適当する物
質としては、特に系統的なものではなく、とくに比較例
5,6,7の二酸化チタン、酸化亜鉛、硫化亜鉛は全く
不適であることが示されているが、実施例7〜12に用
いた物質は良い結果が得られている。
From the results shown in Table 7, it is not particularly systematic as a substance suitable for the inorganic filler, and titanium dioxide, zinc oxide and zinc sulfide of Comparative Examples 5, 6 and 7 are completely unsuitable. However, good results have been obtained with the substances used in Examples 7 to 12.

【0059】実施例13〜17:実施例13〜17で
は、無機充填材を含有し、基材と良好な接着をする有機
高分子の基材上での乾燥時の膜の平均厚さが好ましくは
5〜100μmであることを示す。
Examples 13 to 17: In Examples 13 to 17, the average thickness of the film when dried on a substrate of an organic polymer containing an inorganic filler and having good adhesion to the substrate is preferred. Indicates 5 to 100 μm.

【0060】コーティング膜の厚さは、有機高分子溶液
の濃度とディップ回数を変化させてコントロールし表8
に示す5サンプルを作製した。あとの操作は、実施例1
に準じて行った。ちなみに、実施例1の膜厚さは、12
μmであった。評価結果を表8に示した。
The thickness of the coating film was controlled by changing the concentration of the organic polymer solution and the number of dips.
5 samples shown in were prepared. Subsequent operations are described in Example 1.
It was carried out according to. By the way, the film thickness of Example 1 is 12
was μm. The evaluation results are shown in Table 8.

【0061】[0061]

【表8】 [Table 8]

【0062】上記評価においては生体適合性は省略した
が5〜100μmの膜厚では、満足される結果を得てい
る。
Although biocompatibility was omitted in the above evaluation, satisfactory results were obtained with a film thickness of 5 to 100 μm.

【0063】実施例18〜23:基材を水溶液Aに浸漬
する時間のみを変化させ、その他の条件に関しては、実
施例1と同じにした。この方法によって表9に示すよう
に水酸アパタイトの膜厚を変化させた。
Examples 18 to 23: Only the time for immersing the substrate in the aqueous solution A was changed, and the other conditions were the same as in Example 1. By this method, the film thickness of hydroxyapatite was changed as shown in Table 9.

【0064】[0064]

【表9】 [Table 9]

【0065】なお、実施例18のサンプルについて3週
間後に表面を観察したところ、水酸アパタイト層が消失
していた。また、実施例23のサンプルについて1ケ月
後に表面を観察したところ、部分的に水酸アパタイト層
が消失している所があった。以上表9の結果から、本発
明において水酸アパタイト層の厚さは、好ましくは、3
〜100μm、さらに好ましくは、10〜60μmであ
ることが分かる。
When the surface of the sample of Example 18 was observed after 3 weeks, the hydroxyapatite layer had disappeared. When the surface of the sample of Example 23 was observed one month later, the hydroxyapatite layer was partially disappeared. From the results shown in Table 9 above, the thickness of the hydroxyapatite layer in the present invention is preferably 3
It can be seen that the thickness is -100 μm, and more preferably 10-60 μm.

【0066】実施例24:実施例24では、半径8m
m、高さ15mmの円筒状のポリエーテルスルホン[I
CIジャパン:PES4100G]製インプラント用基
材を下記有機高分子溶液にディップする。
Example 24: In Example 24, a radius of 8 m
m, height 15 mm cylindrical polyether sulfone [I
CI Japan: PES4100G] implant base material is dipped in the following organic polymer solution.

【0067】 PES4100G……………………0.3g 炭酸カルシウム[充填材G]………2.7g N−メチル−2−ピロリドン……15g ジクロロメタン……………………15g 室温で20時間放置後、100℃で5時間真空乾燥し
た。この生体インプラント部材を水溶液Aに10日間浸
漬して厚さ18μmの水酸アパタイト層を形成させた。
エチレンオキシドガスで滅菌した後、家兎の大腿骨中に
埋め込み、10週間後摘出し、インプラント部材と生体
骨組織との接着状態をチェックした。生体組織がインプ
ラント部材の水酸アパタイト層と完全に癒着していた。
本材料は、曲げ強度が1100kg/cm2 以上有り、
破断時伸度は60%以上と他のインプラント材料、例え
ば生体ガラス、水酸アパタイト焼結体等と比較すると、
はかるかに優れており、軽量で生体適合性に優れるイン
プラント部材を提供できることが分かった。
PES4100G …………………… 0.3g Calcium carbonate [filler G] …… 2.7g N-methyl-2-pyrrolidone …… 15g Dichloromethane ……………… 15g at room temperature After leaving it for 20 hours, it was vacuum dried at 100 ° C. for 5 hours. This bioimplant member was immersed in the aqueous solution A for 10 days to form a hydroxyapatite layer having a thickness of 18 μm.
After being sterilized with ethylene oxide gas, it was embedded in the femur of a rabbit and extracted after 10 weeks, and the adhesion state between the implant member and the living bone tissue was checked. The living tissue was completely adhered to the hydroxyapatite layer of the implant member.
This material has a bending strength of 1100 kg / cm 2 or more,
The elongation at break is 60% or more, which is higher than that of other implant materials such as bio-glass and hydroxyapatite sintered body.
It has been found that it is possible to provide an implant member that is extremely excellent, lightweight, and excellent in biocompatibility.

【0068】以上、いくつかの実施例を用いて、本発明
による生体インプラント部材について説明した。これま
で水酸アパタイトが優れた生体適合性を示すことは良く
知られているが、強度が低いため、焼結体のままでのイ
ンプラント部材としての使用は、大きな力を負担しない
部分に限られてきた。これを改良するために金属基材、
あるいは、セラミックスにコーティングする方法が開発
されたが、基材そのものの価格が高かったり、成型加工
性が良くなかったりで汎用のインプラント部材までには
なっていない。本来は、加工成型性が他の材料と対比し
て格段に優れ、価格も比較的低い有機高分子材料にコー
ティングするのが理想的であるが、水酸アパタイトとの
接着強度が低く実現していなかった。
The bioimplant member according to the present invention has been described above by using several embodiments. Until now, it is well known that hydroxyapatite shows excellent biocompatibility, but due to its low strength, its use as an implant member as a sintered body is limited to the part that does not bear a large force. Came. Metal substrate to improve this,
Alternatively, although a method of coating ceramics has been developed, it has not become a general-purpose implant member due to the high price of the base material itself and poor moldability. Originally, it is ideal to coat on an organic polymer material whose workability and moldability are remarkably superior compared to other materials, and the price is relatively low, but the adhesive strength with hydroxyapatite is low. There wasn't.

【0069】これらのことを考え合わせると、本実施例
は有機高分子に十分実用可能なレベルの接着強度を有す
る「有機高分子材料に水酸アパタイトをコーティングし
たインプラント部材」が達成されたことを示し、優れた
性能を有することが実証された。
Taking these things into consideration, this example shows that an “implant member in which an organic polymer material is coated with hydroxyapatite” having a sufficiently practical level of adhesive strength to an organic polymer has been achieved. Shown and demonstrated to have excellent performance.

【0070】[0070]

【発明の効果】以上のように本発明によれば、径が3〜
100μmの範囲にその80重量%以上が入っている無
機充填粉末を乾燥時の有機高分子に対する重量比が1〜
30である基材と良好な接着をする有機高分子溶液に基
材をディップ後、実質的に飽和乃至過飽和濃度の水酸ア
パタイト成分水溶液中に浸漬することによって、基材表
面に骨類似の水酸アパタイトの膜を形成させた生体イン
プラント部材を発現したので、生体に対する適合性に優
れ、強度を十分に確保し、設計自由度の大きい生体イン
プラント部材が達成されたため、特に医療分野への大き
な寄与が期待される。
As described above, according to the present invention, the diameter is 3 to
The weight ratio of the inorganic filler powder containing 80% by weight or more in the range of 100 μm to the organic polymer when dried is 1 to
After dipping the base material in an organic polymer solution that adheres well to the base material of No. 30, the surface of the base material is immersed in an aqueous solution of hydroxyapatite component having a substantially saturated or supersaturated concentration so that the surface of the base material is bone-like Since the bioimplant member formed with the acid apatite film has been developed, the bioimplant member has excellent compatibility with the living body, sufficiently secures strength, and has a large degree of freedom in design, and thus contributes particularly to the medical field. There is expected.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】本発明一実施例の生体インプラント部材の形状
説明図である。
FIG. 1 is a shape explanatory view of a living body implant member according to an embodiment of the present invention.

【図2】本発明による水酸アパタイト膜のコーティング
第1工程を示す模式図である。
FIG. 2 is a schematic view showing a first step of coating a hydroxyapatite film according to the present invention.

【図3】本発明による水酸アパタイト膜のコーティング
第2工程を示す模式図である。
FIG. 3 is a schematic view showing a second step of coating a hydroxyapatite film according to the present invention.

【図4】本発明による生体インプラント部材を用いて形
成したインプラントデバイスの構成説明図である。
FIG. 4 is a structural explanatory view of an implant device formed by using the biological implant member according to the present invention.

【図5】図4の生体インプラント部材を生体に埋設留置
した有様を示す説明図である。
FIG. 5 is an explanatory view showing a state in which the living body implant member of FIG. 4 is embedded and left in a living body.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

1 上アダプタ 2 下アダプタ 3 フランジ部分 4,4a 容器 5 ガラス粉末 6 水溶液(1) 7 水溶液(2) 8,8a,8b 通孔 11 インプラント部材 1 Upper Adapter 2 Lower Adapter 3 Flange Part 4, 4a Container 5 Glass Powder 6 Aqueous Solution (1) 7 Aqueous Solution (2) 8, 8a, 8b Through Hole 11 Implant Member

Claims (5)

【特許請求の範囲】[Claims] 【請求項1】 表面に接着剤層を有する生体インプラン
ト部材の基材を実質的に飽和乃至過飽和濃度の水酸アパ
タイト成分水溶液中に浸漬して前記基材表面に骨類似の
水酸アパタイトの膜を形成してなる生体インプラント部
材であって、 前記接着剤層が基材と親和性が強い有機高分子と無機充
填材粉末を主成分とし、この無機充填材は粒径が3〜1
00μmの範囲にあるものがその80重量%以上を占
め、かつ前記有機高分子に対する重量比が1〜30の複
合体であることを特徴とする生体活性アパタイト膜をコ
ーティングした生体インプラント部材。
1. A film of a hydroxyapatite bone-like material on the surface of a substrate by immersing a base material of a bioimplant member having an adhesive layer on the surface in an aqueous solution of hydroxyapatite component having a substantially saturated or supersaturated concentration. A bioimplant member formed by forming an adhesive layer, wherein the adhesive layer contains an organic polymer having a strong affinity for a base material and an inorganic filler powder as main components, and the inorganic filler has a particle diameter of 3 to 1
A bioimplant member coated with a bioactive apatite film, characterized in that a composite having a weight ratio of 1 to 30 with respect to the organic polymer occupies 80% by weight or more in the range of 00 μm.
【請求項2】 水酸アパタイトの膜厚が3〜100μm
であることを特徴とする請求項1記載の生体インプラン
ト部材。
2. The film thickness of hydroxyapatite is 3 to 100 μm.
The living body implant member according to claim 1, wherein
【請求項3】 無機充填材が硫酸バリウム、硫酸鉛、炭
酸バリウム、炭酸カルシウム、二酸化珪素、タングステ
ン酸ビスマス、主成分をCaOとSiO2 とするガラス
粉末、又はこれらを主成分とする混合物であることを特
徴する請求項1記載の生体インプラント部材。
3. The inorganic filler is barium sulfate, lead sulfate, barium carbonate, calcium carbonate, silicon dioxide, bismuth tungstate, glass powder containing CaO and SiO 2 as main components, or a mixture containing these as main components. The living body implant member according to claim 1, wherein:
【請求項4】 基材と有機高分子が同じ材質であること
を特徴とする請求項1記載の生体インプラント部材。
4. The bioimplant member according to claim 1, wherein the base material and the organic polymer are the same material.
【請求項5】 無機充填材を含有し、基材と良好な接着
をする有機高分子の基材上での乾燥時の膜の平均厚さが
5〜100μmであることを特徴とする請求項1記載の
生体インプラント部材。
5. An average thickness of a film of an organic polymer which contains an inorganic filler and has good adhesion to a base material when dried on the base material is 5 to 100 μm. 1. The biological implant member according to 1.
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