JPH11178912A - Organism prosthetic material - Google Patents

Organism prosthetic material

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JPH11178912A
JPH11178912A JP9352950A JP35295097A JPH11178912A JP H11178912 A JPH11178912 A JP H11178912A JP 9352950 A JP9352950 A JP 9352950A JP 35295097 A JP35295097 A JP 35295097A JP H11178912 A JPH11178912 A JP H11178912A
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titanium
strength
coating layer
static load
peak
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JP9352950A
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Japanese (ja)
Inventor
Masaru Ichinomiya
優 一宮
Original Assignee
Kyocera Corp
京セラ株式会社
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an organism prosthetic material which has a covering layer with high affinity and high peeling resistance, and whose base body has high mechanical strength.
SOLUTION: The static load strength of the base body is made more than 900 Mpa, and its fatigue strength is more than half of the static load strength, and in a covering layer 11, the first peak of a calcium phosphate compound is higher than that of titanium in the X ray diffraction. Thickness of the covering layer 11 is made less than 10 micron to minimize the reduction of adhesion strength.
COPYRIGHT: (C)1999,JPO

Description

【発明の詳細な説明】 DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

【0001】 [0001]

【発明の属する技術分野】本発明は殊に生体の硬組織と置換したり、補綴するための生体補綴部材であって、特にチタンを主成分とする金属基体表面に生体活性材料を含む被覆層を形成したものに関する。 Or replace the present invention is particularly biological hard tissues BACKGROUND OF THE INVENTION, a bioprosthetic member for prosthetic, coating layer comprising a bioactive material to a metal substrate surface, particularly mainly comprising titanium about what that was formed.

【0002】 [0002]

【従来の技術】従来より、生体内の高付加荷重部位を補綴物と置換するべく、生体為害性がなく高強度材料であるアルミナ、ジルコニア等のセラミックスやチタン合金などの金属材と、生体に対して活性で増殖した骨組織と癒合するアパタイトなどの生体活性材料の利点を組み合わせるべく、上記高強度材料に生体活性材料の被覆を行う試みが行われてきた。 BACKGROUND ART Conventionally, in order to replace the high-load region in the body and prosthesis, a high-strength material without damage resistance for biological alumina, a metal material such as ceramics or titanium alloy, such as zirconia, in vivo to combine the advantages of a bioactive material such as hydroxyapatite to coalesce and grow bone tissue activity against, an attempt to perform the coating of bioactive material has been made in the high-strength material.

【0003】セラミックに関しては、例えば、ジルコニアセラミクッスの表面をポーラス状にして、そこへ、水酸化アパタイトのスラリーを流し込み焼き付けたものや、酸化カルシウムおよびリン酸を含むガラス質の粉体からスラリーを調整し、該スラリーをセラミックス基体に塗布後1000〜1200℃で焼成することによってアパタイト結晶を含むコート層を形成すること(特開平1−242067)などが行われている。 With respect ceramics, for example, to the surface of the zirconia ceramic cookie scan the porous, thereto, and those baked pouring a slurry of hydroxyapatite, the slurry from the powder of glassy comprising calcium oxide and phosphoric acid adjusting, by forming a coating layer containing an apatite crystals by baking the slurry at 1000 to 1200 ° C. after applying the ceramic substrate and the like (JP-a-1-242067) have been made.

【0004】ところで、金属材については、チタン合金基体の表面にチタンのアーク溶射等を行い、表面を粗面化したところにアパタイトのスラリーを塗布、乾燥させたものが実用化されている。 [0004] For the metal material performs arc spraying of a titanium on the surface of the titanium alloy substrate or the like, the apatite slurry at the surface roughened coating, which is dried has been practically used.

【0005】また、特開平8−117324はチタンを主成分とする金属基体の表面に、骨との接着性に優れた被覆層を形成した生体インプラント材の製造方法に関し、この製造方法は、チタン合金からなる金属粉末とリン酸カルシウム化合物や生体活性ガラス等の生体活性物質粉末とを含むペーストを塗布した後、真空あるいは不活性ガス雰囲気中で熱処理することを特徴としていた。 Further, JP-A-8-117324 is on the surface of the metal substrate mainly composed of titanium, it relates to a process for the preparation of an implant material to form a coating layer having excellent adhesion to the bone, this manufacturing method, titanium after applying the paste containing the bioactive material powder such as metal powder and calcium phosphate compounds and bioactive glass made of an alloy, it was characterized by a heat treatment in a vacuum or in an inert gas atmosphere.

【0006】 [0006]

【従来技術の課題】上記チタン系金属基体にアパタイトやその他の生体活性物質からなる被覆層を形成した複合材料は、生体親和性に優れ、骨と比較的早期に癒合するという特徴を有していたが、アーク溶射や1000℃以上の高温での熱処理の影響で金属基体の機械的強度の大幅劣化という問題を内在させていた。 BACKGROUND problems composite material forming a coating layer made of apatite or other bioactive substances to the titanium-based metal substrate, excellent in biocompatibility, has a characteristic that heals relatively quickly with bone and it had the effect of heat treatment in the arc spraying and 1000 ° C. or more high temperature internalized the problem of significant deterioration in the mechanical strength of the metal substrate.

【0007】また、いずれも被覆膜の膜厚が数十μm〜 [0007] Any number also the film thickness of the coating film ten μm~
100μm程度と大きかったため、被覆膜の密着強度(剥離強度)が期待した程得られないという問題があった他、膜厚が大きいため細孔内の深部等に被覆することが不可能であった。 Since was as large as about 100 [mu] m, except that the adhesion strength of the coating film (peel strength) is disadvantageously not obtained enough expected, it is impossible to cover the deep or the like in the pores for the film thickness is large It was.

【0008】 [0008]

【課題を解決するための手段】上記従来技術の課題を解決するため、本発明は、例えばチタンを主成分とする金属基体にチタンとリン酸カルシウム系化合物からなる被覆層を形成する際の温度を650℃程度に抑えることによって、基体の静荷重強度を900MPa以上、且つその疲労強度が静荷重強度の半分以上となるようにし、また、上記被覆層においてX線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークがチタンの第1ピークよりも大きいようにする。 To solve the above problems of the prior art According to an aspect of the present invention, for example, a metal substrate mainly composed of titanium temperature for forming a coating layer made of titanium and calcium phosphate compound 650 by suppressed to about ° C., more 900MPa static load strength of the substrate, and the fatigue strength is set to be half or more of static load strength, also, the first peak of the calcium phosphate compound in the X-ray diffraction in the coating layer to be greater than the first peak of titanium. そして、被覆層の厚さを10ミクロン以下とすることにより密着強度の低下を最小限に抑える。 Then, to minimize the decrease in adhesion strength by the thickness of the coating layer less than 10 microns.

【0009】すなわち本発明は、静荷重強度が900M [0009] The present invention, static load strength 900M
Pa以上で且つ疲労強度が静荷重強度の半分以上であるチタンを主成分とする金属基体の表面にチタンとリン酸カルシウム系化合物からなり且つチタンがX線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークよりも大きな第1ピークを呈す平均厚さ10ミクロン以下の被覆層を形成してなる生体補綴部材を提供せんとするものである。 Greater than the first peak of the calcium phosphate compound and titanium becomes the surface of the metal substrate and the fatigue strength at least Pa is mainly composed of titanium is at least half of the static load strength from titanium and calcium phosphate compound is in the X-ray diffraction it is to St. provide bioprosthetic member obtained by forming an average thickness of 10 microns or less of the coating layer Teisu the first peak.

【0010】 [0010]

【作用】本発明の生体インプラント材は、チタンを主成分とする金属基体の表面にチタン金属と生体活性のあるリン酸カルシウム系化合物からなる被覆層を形成してなるので、生体内で短期間に骨と結合し、また、基体と被覆層にチタンを共通して含むこと、および被覆層においてX線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークがチタンの第1ピークよりも大きく、また、その厚みを10μm以下と薄くしたことにより両者の密着力の点で有利であり、また、基体の破壊荷重を900MPa [Action] bioimplant material of the present invention, since by forming a coating layer comprising a calcium phosphate compound on the surface of the metal substrate mainly comprising titanium with a titanium metal and a biological activity, bone in a short period of time in vivo binds to also include in common a titanium substrate and a coating layer, and the first peak of the calcium phosphate compound in the X-ray diffraction in the coating layer is greater than the first peak of titanium, also 10 [mu] m and the thickness It is advantageous in terms of adhesion between them by the thin and less, also, 900 MPa and breaking load of the base body
以上で且つその疲労強度が静荷重強度の半分以上となるようにしたことによって、生体内でも安全に用いることができる。 And the fatigue strength or by was set to be half or more of static load strength, it can be used safely in vivo.

【0011】 [0011]

【発明の実施の態様】以下、本発明の実施の態様を説明する。 [Aspect of the practice of the present invention will be described aspects of the present invention.

【0012】本発明の生体補綴部材はチタンを主成分とする金属基体の静荷重強度が900MPa以上であり、 [0012] bioprosthetic member of the present invention is static load strength of the metal substrate mainly composed of titanium 900MPa or more,
且つ該金属基体表面に、チタンとリン酸カルシウム系化合物からなり、X線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークがチタンの第1ピークよりも大きく、 And to the metal substrate surface, made of titanium and calcium phosphate compound, greater than the first peak first peak of titanium calcium phosphate compound in the X-ray diffraction,
また、その厚みを10μm以下と薄くした被覆層を形成したものであることを特徴とする。 Further, characterized in that it is obtained by forming a coating layer with a reduced thickness thereof 10μm or less.

【0013】本発明におけるチタンを主成分とする金属とは、純TiもしくはTiにAl,V,Zr,Sn,N [0013] The metal mainly composed of titanium in the present invention, Al in pure Ti or Ti, V, Zr, Sn, N
b,Ta,Pd,Mo等を添加した合金で、例としては、Ti−6Al−4V,Ti−6Al−7Nb等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。 b, Ta, Pd, an alloy obtained by adding Mo or the like, as examples, Ti-6Al-4V, but like Ti-6Al-7Nb and the like, but is not limited thereto.

【0014】本発明においてリン酸カルシウム系化合物とは、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、ブルッシャイト、OCP等が挙げられるが、特にこれらに限定されない。 [0014] The calcium phosphate-based compound in the present invention, hydroxyapatite, tricalcium phosphate, brushite, but OCP like, not particularly limited thereto.

【0015】また、上記生体補綴部材は上記静荷重強度としては900MPa以上であることが望ましい。 Further, the biological prosthesis is desirably As the static load strength is greater than or equal to 900 MPa. 静荷重強度が900MPa未満の場合、生体内で破折する可能性があるという問題点がある。 If static load strength is less than 900 MPa, there is a problem that is likely to fracture in vivo. さらに、生体内での長期間での使用を考えると、静荷重強度のみでなく疲労強度も大きいことが望ましい。 Furthermore, considering the use of long-term in vivo, it is desirable fatigue strength not only static load strength greater. 具体的には、静荷重強度の半分以上の数値の疲労強度を有することが望ましい。 Specifically, it is desirable to have a fatigue strength of more than half the value of the static load strength.

【0016】なお、本発明においてこれら静荷重強度および疲労強度についてはJIS規格に基づいて測定するものとする。 [0016] Note that these static load strength and fatigue strength in the present invention shall be measured in accordance with JIS standards.

【0017】ところで、前記被覆層はチタンとリン酸カルシウム系化合物が混在したものであるが、被覆層の膜質を良好とし、層内亀裂等が起こりにくくするためには、リン酸カルシウム系化合物の第1ピークがチタンの第1ピークよりも大きくすることが重要である。 [0017] Incidentally, wherein at the coating layer are those titanium and calcium phosphate compound are mixed, to the quality of the coating layer was good, and hardly causes intralayer cracks are first peak of the calcium phosphate compound is it is important to increase than the first peak of titanium. また、 Also,
被覆層の膜厚としては、平均膜厚で10μmとすることが重要である。 The thickness of the coating layer, it is important to 10μm in average thickness. 膜厚をこの程度の厚さに制御することにより、被覆層の剥離強度を大きくするためである。 By controlling the thickness to a thickness of this order is to increase the peel strength of the coating layer.

【0018】なお、上記被覆層の平均膜厚の測定方法は、試料を切断し、その切断面をSEM画像にて撮影したものから測定する。 [0018] The method of measuring the average thickness of the coating layer, the sample was cut, measured from that taken its cut surface by SEM images.

【0019】以上のような構成による本発明の生体補綴部材は、例えば、チタンを主成分とする金属基体の表面に、チタンを主成分とする金属粉末とリン酸カルシウム系化合物を含むペーストを塗布したり、或いは、上記金属粉末とリン酸カルシウム系化合物を含むスラリーに金属基体を浸漬した後、真空あるいは不活性ガス雰囲気中で熱処理することによって得ることができる。 The above configuration bioprosthetic member of the present invention by, for example, on the surface of the metal substrate mainly composed of titanium, or applying a paste containing a metal powder and a calcium phosphate-based compound mainly comprising titanium or after immersing the metal substrate into a slurry comprising the metal powder and calcium phosphate-based compound can be obtained by heat treatment in a vacuum or in an inert gas atmosphere.

【0020】このような製造方法において、これらの粉末の平均粒径は、焼結性や粒子と基体との反応性を考慮すると0.1〜3μm程度が好ましい。 [0020] In this manufacturing method, the average particle diameter of these powders is about 0.1~3μm is preferable in consideration of the reactivity with the sinterability and particle and the substrate. また、金属粉末の含有率は25重量%以下5重量%以上であることが好ましい。 The content of the metal powder is preferably at least 5% by weight or less 25% by weight. この含有率が25重量%を越えると骨との接着性が低下する等の問題があり、他方、5重量%未満では被覆層が基体から剥離し易くなる等の問題がある。 This content has problems such as lowered adhesion to the bone exceeds 25 wt%, on the other hand, it is less than 5% by weight there is a problem that the coating layer is easily peeled off from the substrate.

【0021】上記製造方法においてペースト或いはスラリーを得るためのバインダー、溶媒に関し、まず、バインダーについては、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、エチルセルロース、ポリオレフィン等が挙げられる。 [0021] The binder to obtain a paste or slurry in the manufacturing method, a solvent, firstly, for the binder, polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, ethyl cellulose, polyolefins, and the like. また、溶媒としては、水、アルコール等の有機溶媒があるが、特にそれらに限定されるものではない。 As the solvent, water, and organic solvents such as alcohol, are not particularly limited thereto. また、ペーストに含まれる金属粉末とは、前記基体と同様の材料若しくは水酸化チタンを粉末状にしたものである。 Further, the metal powder contained in the paste, in which the same material or titanium hydroxide and the base was powdered.

【0022】ペーストを調整し、金属基体に塗布する方法としてはスプレー塗布等を用いることができる。 [0022] Adjust the paste, as a method of coating the metal substrate can be used a spray coating. 他方、スラリーに対しては金属基体を浸漬する。 On the other hand, with respect to the slurry dipping the metal substrate. そして、 And,
この後、金属基体に熱処理を加える。 Thereafter, heat treatment to the metal substrate. ただし、チタンを主成分とする金属は酸化されやすく、形成される酸化膜が非常に脆いことから、熱処理は酸素の存在しない雰囲気で行う。 However, metal is easily oxidized mainly comprising titanium, since the oxide film to be formed is very brittle, heat treatment is performed in an atmosphere in the absence of oxygen. そのためこの熱処理を行う前に、予め溶剤を乾燥させ、且つ、バインダーを飛ばすための仮焼きが必要となる。 Therefore before performing the heat treatment, in advance solvent is dried, and, is calcined to fly the binder is required.

【0023】熱処理温度は、500℃〜650℃の温度範囲で行うことが望ましい。 The heat treatment temperature is preferably carried out in a temperature range of 500 ° C. to 650 ° C.. 650℃以上の場合、金属基体の破壊強度が著しく劣化する恐れがあり、900M For 650 ° C. or higher, there is a possibility that the breaking strength of the metal substrate is remarkably deteriorated, 900M
Pa以上の破壊強度を得ることが非常に難しくなる。 It is very difficult to obtain the breaking strength of more than Pa. 他方、500℃未満では、被覆層が基体から剥離し易くなるという恐れがある。 On the other hand, it is less than 500 ° C., the coating layer is likely to become easily removed from the substrate. 前述の如く、熱処理の際の雰囲気は、真空もしくは不活性ガス雰囲気中が望ましい。 As before, the atmosphere during the heat treatment, it is desirable in a vacuum or inert gas atmosphere.

【0024】なお、上記金属基体単独での元々の表面性状について、サンドブラストは表面硬化により強度を上げる作用がある一方で、ノッチ効果により疲労強度を低下させるので、なるべくなら行わないことが望ましいが、必要な場合でもRmax10μm以下になる範囲に留めておくのが良い。 [0024] Incidentally, the original surface properties of the above metal substrate alone, sandblasting While some acts to increase the strength by surface hardening, as it reduces the fatigue strength by the notch effect, it is preferable not to perform if possible, good to keep in the range of less than or equal to Rmax10μm even if necessary.

【0025】なお、平均膜厚を10μm以下に抑えるには、バインダーの濃度を適宜調整することにより可能である。 It should be noted, in order to suppress the average film thickness 10μm or less is possible by appropriately adjusting the concentration of binder.

【0026】 実施例以下、本発明の生体補綴部材の実施例を詳細に説明する。 [0026] Example Hereinafter, a description will be given of an embodiment of a bioprosthetic member of the present invention in detail.

【0027】表1は、本発明の実施例の試料(No.1 [0027] Table 1, samples of Examples of the present invention (No.1
〜4)と比較例の試料(No.5〜8)を示すものである。 To 4) and shows a sample (Nanba5~8) of Comparative Example.

【0028】 [0028]

【表1】 [Table 1]

【0029】金属基体として、10×15×0.2mm [0029] As the metal base, 10 × 15 × 0.2mm
の大きさのTi−6Al−4V合金を用い準備した。 It was prepared using size Ti-6Al-4V alloy.

【0030】また、被覆層を構成する粉末として、チタン粉末とアパタイト粉末を準備した。 Further, as a powder for constituting the coating layer were prepared titanium powder and apatite powder. 尚、チタン粉末およびアパタイト粉末の粒径はチタンについて、平均粒径1μm、2μm、3μm、アパタイトについても平均粒径1μm、2μm、3μmのものを平均膜厚に応じて用いた。 The particle diameter of titanium powder and apatite powder for titanium, average particle size 1 [mu] m, 2 [mu] m, 3 [mu] m, was used according average particle size 1 [mu] m, 2 [mu] m, of 3 [mu] m what the average film thickness also apatite.

【0031】なお、被覆層を構成するための粉末の組成を表1に示す。 It should be noted, shows the composition of the powder for forming the coating layer in Table 1.

【0032】このチタン粉末、アパタイト粉末を表1に示す割合で混合し、この混合粉末100体積%に対して、ポリイソブチルアクリレートを2.5体積%、ターピネオールを47.5体積%添加し、ペーストを作製した。 [0032] The titanium powder, the apatite powder were mixed in proportions shown in Table 1, this mixed powder 100 vol%, the polyisobutyl acrylate 2.5% by volume, the addition of terpineol 47.5% by volume, the paste It was produced.

【0033】次に、このペースト中に、金属基体を浸漬し、150℃で乾燥させてから、400℃で30分間保持することによってバインダーの脱脂を行った。 Next, this paste, the metal substrate is immersed, is dried at 0.99 ° C., degreasing binder by holding at 400 ° C. 30 min. そして、この基体を真空焼成炉内にて表1に示す温度で60 Then, 60 at the temperature shown this substrate in Table 1 in a vacuum sintering furnace
分間、熱処理した。 Minutes, and heat-treated.

【0034】これらの各試料について、後述する被覆層の剥離強度測定と、骨との接着性を調べ、さらに、X線回折におけるハイドロキシアパタイトの第1ピークとチタンの第1ピークの高さの比を求めた。 [0034] For each of these samples, the peel strength measurement of the coating layer to be described later, examine the adhesion to the bone, further, the ratio of the height of the first peak of the first peak and titanium hydroxyapatite in the X-ray diffraction I was asked.

【0035】上記剥離強度は、図1に示すように、試料10の対向する面に位置する被覆層11に、2本の金属製の角棒12を接着剤を用いて接着し、各角棒12を相反する方向に引張り、被覆層11が剥離した時の力を測定したものである。 [0035] The peel strength, as shown in FIG. 1, the coating layer 11 located on opposite sides of the sample 10, the two metal square bar 12 using an adhesive, each square bar 12 tensile in opposite directions, in which the coating layer 11 was measured force when peeling.

【0036】また、骨との接着性は、各試料を家兎の脛骨に8週間埋入した後、材料を骨ごとに切り出して樹脂に包理し、断面方向に薄切りしたサンプルを組織学的に観察したものであり、材料表面に形成される骨組織の有無により評価した。 Further, adhesion to the bone after 8 weeks implantation Each sample tibia of rabbits, the material embedding the resin cut every bone, histological tissue samples were sliced ​​into cross direction are those observed in, was evaluated by the presence or absence of bone tissue formed on the surface of the material.

【0037】また、JISの静荷重強度および疲労強度の関する規定に準じた試験片(Z2241の引張試験の1号試験片およびZ2274の回転曲げ試験の1号試験片)をTi−6Al−4V合金を用い準備し、上記の方法で被覆層を形成した。 Further, JIS static load strength and fatigue defined analogously test piece related strength (Z2241 tensile test No. 1 test piece and Z2274 rotating bending test No. 1 test piece of) Ti-6Al-4V alloy prepare was used to form a coating layer in the manner described above. これらについて、静荷重強度および疲労強度を測定し、その比を求めた。 These measures the static load strength and fatigue strength was determined the ratio.

【0038】その結果、試料1〜4は、基体の静荷重強度が900MPa以上で且つ、疲労強度/静荷重強度の比が0.5より大きく基体の機械的強度が大きく、加えて、被覆層の剥離強度が100kgf/cm 2以上と比較的大きかった。 [0038] As a result, samples 1-4, static load strength of the substrate and at least 900 MPa, the fatigue strength / specific static load strength is greater the mechanical strength of the larger base than 0.5, in addition, the coating layer peel strength was relatively large as 100 kgf / cm 2 or more. また、骨との接着性にも問題がなかった。 In addition, there was no problem with the adhesion to the bone. なお、試料6については、処理温度が低かったため剥離強度が100kgf/cm 2未満となっていた。 As for Sample 6, peel strength because the treatment temperature was low had become less than 100 kgf / cm 2.

【0039】これに対して、試料6〜8の比較例については、試料6が前記ピーク高さ比が1未満で、そのため剥離強度が100kgf/cm 2未満となっていた。 [0039] In contrast, for the comparative examples of Sample 6-8, the sample 6 is the peak height ratio less than 1, therefore the peel strength has been a less than 100 kgf / cm 2. また、試料7は静荷重強度が900MPa未満と機械的強度が低かった。 Furthermore, Sample 7 static load strength was less 900MPa less mechanical strength. また、試料8は、被覆層の膜厚が10μmより大きく、剥離強度が100kgf/cm 2未満となっていた。 In Sample 8, the film thickness of the coating layer is greater than 10 [mu] m, the peel strength has been a less than 100 kgf / cm 2.

【0040】 [0040]

【発明の効果】叙上のように本発明によれば、チタンを主成分とする金属基体の表面にチタン金属と生体活性のあるリン酸カルシウム系化合物からなる被覆層を形成してなるので、生体内で短期間に骨と結合し、また、基体と被覆層にチタンを共通して含むこと、および被覆層においてX線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークがチタンの第1ピークよりも大きく、また、その厚みを10μm以下と薄くしたことにより両者の密着力の点で有利であり、また、基体の破壊荷重を900M According to the present invention as the ordination according to the present invention, since by forming a coating layer comprising a calcium phosphate compound with a titanium metal and the biological activity on the surface of the metal substrate mainly composed of titanium, in vivo in combined with bone in a short time, also be included in common titanium base and a coating layer, and larger than the first peak first peak of titanium calcium phosphate compound in the X-ray diffraction in the coating layer, is advantageous in terms of adhesion between them by having a reduced thickness thereof 10μm or less, also, 900M the breaking load of the base body
Pa以上で且つその疲労強度が静荷重強度の半分以上となるようにしたことによって、生体補綴部材を生体内でも安全に用いることができるという優れた効果を奏するものである。 By and the fatigue strength at least Pa is set to be half or more of static load strength, in which an excellent effect in that the biological prosthesis can be used safely even in vivo.

【図面の簡単な説明】 BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

【図1】被覆層の剥離強度の測定方法を示す説明図である。 FIG. 1 is an explanatory diagram showing a method of measuring the peel strength of the coating layer.

【符号の説明】 10 試料 11 被覆層 12 角棒 13 接着剤 [Description of reference numerals] 10 Sample 11 covering layer 12 square bar 13 adhesive

Claims (1)

    【特許請求の範囲】 [The claims]
  1. 【請求項1】静荷重強度が900MPa以上で且つ疲労強度が静荷重強度の半分以上であるチタンを主成分とする金属基体の表面に、チタンとリン酸カルシウム系化合物からなり且つチタンがX線回折におけるリン酸カルシウム系化合物の第1ピークよりも大きな第1ピークを呈す平均厚さ10ミクロン以下の被覆層を形成してなる生体補綴部材。 To 1. A surface of at least half the metal substrate mainly composed of titanium is in and fatigue strength static load strength static load strength than 900 MPa, the result and titanium X-ray diffraction from titanium and calcium phosphate compound bioprosthetic member obtained by forming the following coating layers mean thickness 10 microns Teisu large first peak than the first peak of the calcium phosphate compound.
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