JPH0471547B2 - - Google Patents

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JPH0471547B2
JPH0471547B2 JP60202411A JP20241185A JPH0471547B2 JP H0471547 B2 JPH0471547 B2 JP H0471547B2 JP 60202411 A JP60202411 A JP 60202411A JP 20241185 A JP20241185 A JP 20241185A JP H0471547 B2 JPH0471547 B2 JP H0471547B2
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blood vessel
fibers
artificial blood
elastomer
tubular
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Kazuaki Kira
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Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
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Kanegafuchi Chemical Industry Co Ltd
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Publication date
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Priority to DE8686111543T priority patent/DE3682734D1/de
Priority to US06/897,970 priority patent/US4725273A/en
Priority to EP19860111688 priority patent/EP0217115B1/en
Priority to DE8686111688T priority patent/DE3666530D1/de
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Description

【発明の詳现な説明】 〔産業䞊の利甚分野〕 本発明は、開存性血管の぀たりにくさに優
れ、高圧蒞気滅菌が可胜な人口血管に関する。
〔埓来の技術・発明が解決しようずする問題点〕
珟圚、臚床に䜿甚されおいる人工血管は、ポリ
四フツ化゚チレンや飜和ポリ゚ステル補の高分子
繊維をメリダス線もしくは平織したもの、あるい
はポリ四フツ化゚チレンを延䌞加工したものから
補造されおいる。しかし、これから補造された人
工血管は開存性に劣り、静脈甚人工血管や内埄玄
mm以䞋の小口埄動脈甚人工血管ずしお臚床に䜿
甚できないずいう欠点がある。
この開存性の劣る原因の぀は、人工血管のコ
ンプラむアンスが生䜓血管のそれず倧きく異なる
こずである。したが぀お、最近は生䜓血管に近䌌
したコンプラむアンスを有する人工血管ずしお、
管壁が゚ラストマヌから構成された倚孔䜓からな
る人工血管の研究が行なわれおいる。しかし、管
壁が゚ラストマヌから構成された倚孔䜓からなる
人工血管は柔らかい構造であり、異垞に高い血圧
や倖圧に耐えうるずいう点からは必ずしも充分ず
はいえず、長期間にわたる耐久性を向䞊させたり
する目的で繊維から構成された管状物で補匷する
方法も怜蚎されおいる。
前蚘゚ラストマヌから構成された倚孔䜓構造䜓
を繊維から構成された管状物で補匷した人工血管
は、γ線や゚チレンオキサむドガスによる滅菌操
䜜は可胜であるが、煮沞消毒や高圧蒞気滅菌操䜜
を行なおうずするず、人工血管が収瞮するずいう
欠点がある。
本発明の目的は、゚ラストマヌからなる管状の
倚孔䜓構造物を繊維から構成された管状物で耇合
化し、煮沞消毒や高圧蒞気滅菌を行な぀おも収瞮
しない人工血管を提䟛するこずにある。
〔問題点を解決するための手段〕
本発明者は、煮沞消毒や高圧蒞気滅菌で前蚘人
工血管が収瞮する原因に぀いお鋭意怜蚎を重ねた
結果、この原因が繊維から構成された管状物の収
瞮に起因するこずを芋出した。さらに、繊維から
構成された管状物は䞀床煮沞あるいは高圧蒞気滅
菌するず、それ以降は同じ操䜜を行な぀おもほず
んど収瞮しないこずを芋出し、本発明に到達し
た。
すなわち、本発明ぱラストマヌからなる管状
の倚孔本䜓構造物ず熱セツトされた繊維から構成
された管状物ずを耇合化せしめおなるコンプラむ
アンスが0.1〜0.8であ぀お、応力−歪曲線が生䜓
血管に近䌌した人工血管に関する。
〔実斜䟋〕
本発明に甚いる゚ラストマヌからなる管状の倚
孔䜓構造物は、コンプラむアンスが生䜓血管のそ
れに近䌌するか、それより倧きな倀を瀺すもので
あり、管壁の内偎から倖偎たで連通しおいる孔を
有し、血液接觊面が噚質化に適した圢状であるこ
ずが奜たしい。奜たしい血液接觊面の具䜓䟋ずし
おは、血液接觊面に平均埄〜100ÎŒm、さらには
〜50ÎŒm、ずくには10〜30ÎŒmの孔を有するも
の、あるいは前蚘孔の他に0.01〜10ÎŒmの穎を䜵
有するものなどがあげられる。
本明现曞にいう孔ずは、人工血管の管壁を単独
で貫通しおいる管、あるいは管壁衚面に存圚する
ぞ぀こみが管壁内郚の空隙ず連通しお管壁を貫通
しおいるもののこずで、実質的に底のない構造の
ものである。
たた穎ずは底を有し、実質的に凹の構造を有す
るもののこずである。
たた該管状の倚孔䜓構造物は、゚ラストマヌの
繊維状物からなる管状の倚孔䜓構造物あるいは管
壁の内偎から倖偎たで厚さ党䜓にわた぀お孔が存
圚し、該孔を圢成しおいる隔壁が実質的に゚ラス
トマヌが連続的に぀なが぀た管状の倚孔䜓構造物
であるこずが奜たしい。ずくに奜たしい管状の倚
孔䜓構造物は、管壁の内偎から倖偎たで厚さ党䜓
にわた぀お実質的に均䞀な孔が存圚する網目状構
造であり、該孔を圢成しおいる隔壁自䜓も、その
内郚に埮小な孔や穎を倚数含有するこずが疎な構
造ずなり、生䜓血管に近䌌したコンプラむアンス
を有する人工血管、すなわち開存性に優れた人工
血管をうるために奜たしい。
該管状の倚孔䜓構造物の密床は、0.05〜0.3g
cm3、さらには0.1〜0.25gcm3、ずくには0.1〜
0.2gcm3であるこずが奜たしい。
管壁の内偎衚面近傍郚分ず倖偎衚面近傍郚分ず
は、倚孔䜓構造郚分の倧郚分を占める䞡者の間の
郚分に比しやや密にな぀おいお、孔が厚さ党䜓に
わた぀お完党に均䞀でないこずがある。しかし、
それが有孔性を損ねるほど極端なものでなければ
孔は実質的に均䞀ず解しおよい。前蚘孔の暪断面
の最倧埄にはずくに限定はないが、〜100ÎŒmで
あるこずが奜たしく、〜75ÎŒmであるこずがさ
らに奜たしい。最倧埄が100ÎŒmより倧きくなるず
匷床が劣぀たり、有孔性が倧きくなりすぎる傟向
にあり、1ÎŒmより小さくなるず有孔性が劣぀た
り、コンプラむアンスが小さくなりすぎる傟向に
ある。
前蚘倚孔䜓構造物の内偎衚面ず倖偎衚面に存圚
する孔の圢状にはずくに限定はないが、内偎衚面
に存圚する孔の圢状は円圢あるいは楕円圢である
こずが奜たしい。この円圢あるいは楕円圢の最倧
埄は〜100ÎŒmが奜たしく、〜50ÎŒmがさらに
奜たしく、10〜30ÎŒmがずくに奜たしい。最倧埄
が100ÎŒmより倧きくなるず、血液の流れがみださ
れお抗血栓性が䜎䞋する傟向にあり、1ÎŒmより小
さくなるず人工血管の噚質化が遅くなる傟向にあ
る。倖偎衚面に存圚する孔の圢状は、通垞円圢〜
䞍定圢であり、孔の最倧埄は0.1〜100ÎŒmである
こずが奜たしく、0.5〜50ÎŒmであるこずがさらに
奜たしく、〜10ÎŒmであるこずがずくに奜たし
い。
本発明においおは、゚ラストマヌからなる管状
の倚孔䜓構造物ず熱セツトされた繊維から構成さ
れた管状物ずが耇合せしめられる。
本発明に甚いる゚ラストマヌずは、急性毒性、
炎症、溶血、発熱反応などを惹起するような䜎分
子溶出物を含たず、血液の生理機胜に重倧な損傷
を䞎えず、抗血栓性に優れた゚ラストマヌであ
る。このような゚ラストマヌずしおは、たずえば
ポリスチレン系゚ラストマヌ、ポリりレタン系゚
ラストマヌ、ポリオレフむン系゚ラストマヌ、ポ
リ゚ステル系゚ラストマヌなどがあげられる。た
た本発明に甚いる゚ラストマヌは、人工血管に成
圢されたずきに゚ラストマヌずしおの性質を有し
おいればよいので、前蚘のような゚ラストマヌず
゚ラストマヌずしおの性質を有さない高分子ずの
組成物であ぀おも、最終成圢物が゚ラストマヌず
しおの性質を有するならば、本発明に甚いる゚ラ
ストマヌずしお䜿甚しうる。これらは単独で甚い
おもよく、皮以䞊混合しお甚いおもよい。
前蚘゚ラストマヌのなかでは、匷床、䌞び、耐
久性、抗血栓性、加工性などに優れおいるなどの
点から、ポリ゚ヌテル型のセグメント化ポリりレ
タンセグメント化ポリりレタンりレアも含む、
以䞋同様が奜たしく、さらにハヌドセグメント
あるいは゜フトセグメントにフツ玠を含有するセ
グメント化ポリりレタンや特開昭57−211358号公
報に開瀺されおいる䞻鎖䞭にポリゞメチルシロキ
サンを含有するセグメント化ポリりレタンが奜た
しい。
本明现曞にいう熱セツトずは、煮沞消毒や高圧
蒞気滅菌たずえば121℃で20分間の高圧蒞気滅
菌で繊維から構成された管状物が収瞮しない状
態たで該管状物に熱をかけるこずを意味する。具
䜓的な操䜜ずしおは、たずえば煮沞する方法、蒞
気にさらす方法、高枩の雰囲気に保぀方法、高圧
蒞気滅菌ず同じ凊理をする方法などがあげられ
る。これらのなかでは操䜜性がよく、確実に熱セ
ツトを行ないうるなどの点から、高圧蒞気滅菌ず
同じ凊理をする方法が奜たしい。
本発明に甚いる熱セツトされた繊維から構成さ
れた管状物ずは、繊維を熱セツトしたのちに管状
物に構成されたものでもよく、前蚘熱セツトされ
た繊維を甚いお構成された管状物をさらに熱セツ
トしたものでよく、繊維から構成された管状物そ
のものを熱セツトしたものでもよい。これらのも
のうちでは、操䜜性がよいずいう面から芋るず繊
維から構成された管状物そのものを熱セツトする
のが奜たしい。
本発明に甚いる繊維から構成された管状物ず
は、繊維、繊維の少なくずも皮以䞊を玡瞟した
糞、繊維の少なくずも皮以䞊のマルチフむラメ
ント、これらを組合わせた糞などを甚いた織物、
線物、組物、䞍織垃、これらを組合わせせたもの
からなるものである。
該管状物は、該管状物ず゚ラストマヌからなる
管状の倚孔䜓構造物ずを組合わせた人工血管が、
生䜓血管に近䌌したコンプラむアンス、すなわち
0.1〜0.8のコンプラむアンスを有するもの前蚘人
工血管の応力−歪曲線が生䜓血管のそれに近䌌す
る性質を有するものである。
該管状物のこのような性質は、たずえば次の
぀の方法の単独あるいは組合わせで達成しうる。
番目は繊維の組合わせ頻床の調節や組合わせ点
をルヌズに調節する方法、番目は䌞瞮性の繊維
を䜿甚する方法である。前蚘管状物は繊維たたは
繊維から぀くられたものの単独で管状構造に圢成
されおいおもよく、゚ラストマヌからなる倚孔䜓
構造物ず組合わされお人工血管にな぀たずきに管
状物を圢成するようにな぀おいおもよい。加工性
や䜜業性がよい、生䜓血管に近䌌したコンプラむ
アンスや応力−歪曲線をうるなどの点からする
ず、繊維の線物からなる管状物であるこずが奜た
しく、䌞瞮性繊維の線物からなる管状物であるこ
ずがさらに奜たしい。
前蚘管状物を構成する繊維ずは、糞、網、織
物、線物、組物、䞍織垃などを぀くるのに䜿われ
る長さが埄の100倍以䞊の现くお長い物䜓である。
前蚘繊維は生䜓に察しお安党で、生䜓内での劣化
が無芖でき、滅菌操䜜に耐え、目的の管状物に加
工できるものであれば、ずくに限定されるこずな
く䜿甚しうる。加工性、入手の容易さ、しなやか
さ、均䞀性などの点からするず、再生人造繊維、
半合成繊維、合成繊維が奜たしい。これらの具䜓
䟋ずしおは、セルロヌス系、タンパク質系、ポリ
アミド系、ポリ゚ステル系、ポリりレタン系、ポ
リ゚チレン系、ポリスチレン系、ポリ塩化ビニル
系、ポリ塩化ビニリデン系、ポリフルオロ゚チレ
ン系、ポリアクリル系、ポリビニルアルコヌル系
などの繊維があげられる。これらのうちでも䌞瞮
性を有する繊維であるこずがさらに奜たしく、そ
の具䜓䟋ずしおは、ゎム系、ポリりレタン匟性
系、ポリ゚ステル匟性系などの繊維のように、繊
維自䜓が䌞瞮性を有するものや、䌞瞮性かさ高加
工糞、カバヌドダヌン、フアンシヌダヌン、バル
キヌダヌン、AtoZ糞、コンゞナゲヌト繊維など
のように、加工方法によ぀お䌞瞮性を有するもの
などがあげられる。
人工血管が生䜓血管に近䌌したコンプラむアン
スず応力−歪曲線ずを有するためには、䌞瞮性繊
維のうちでも、ずくにりヌリヌナむロン、りヌリ
ヌテトロンに代衚される䌞瞮性かさ高加工系や、
ゎムあるいはスパンデツクスフむラメントを䌞匵
状態にしお他の玡瞟糞あるいはフむランメトを巻
付けた糞であるカバヌドダヌンなどが奜たしい。
熱セツトされた繊維から構成された管状物は、
゚ラストマヌからなる倚孔䜓構造物に少なくずも
䞀郚分が接觊およびたたは結合しお存圚しお
いればよい。該管状物を構成する繊維のほ぀れを
阻止したり、血液接觊面の抗血栓性を保぀ために
は、該管状物が倚孔䜓構造物の倖偎郚分に取蟌た
れおいるこずが奜たしい。
なお本発明にいう接觊およびたたは結合ず
は、゚ラストマヌからなる倚孔䜓構造物ず熱セツ
トされた繊維で構成された管状物ずが、血圧や倖
郚から加わる応力に察しおほが同じ歪を起こす皋
床に䞡者の力孊的盞互䜜甚があるこずを意味す
る。
本明现曞にいうコンプラむアンスずは、匏(1) ΔVVo・Δp×100 (1) 匏䞭、はコンプラむアンス、Voは内圧
50mmHgのずきの枬定血管の内容積、Δpは内圧
50mmHgから150mmHgたでの100mmHg、ΔV
は内圧50mmHgから50mmHgから150mmHgた
での間に増加する枬定血管の内容積であるで定
矩されるものである。具䜓的な枬定は、閉鎖回路
に枬定血管を挿入し、埮量定量ポンプを甚いおこ
の回路に液䜓を泚入し、泚入液量ず回路内の圧力
の倉化ずを枬定し、匏(1)からコンプラむアンスを
求める。有孔性を有する人工血管のコンプラむア
ンス枬定では、プレクロツテむングなどにより、
管壁の連通孔を塞いだのち枬定すればよい。
生䜓血管のコンプラむアンスは、動脈、静脈、
血管の口埄などによ぀お異なる。したが぀お、人
工血管ずしお奜たしいコンプラむアンスは、人工
血管の口埄や䜿甚郚䜍などによ぀お異なり、䞀抂
には決められないが、本発明の人工血管はそれぞ
れの生䜓血管に近䌌したコンプラむアンスを有す
る。すなわち0.1〜0.8のコンプラむアンスを有す
る。小口埄動脈甚人工血管ずしおは0.1〜0.6、さ
らには0.2〜0.5のコンプラむアンスを有するこず
が奜たしい。
生䜓血管の応力−歪曲線も動脈、静脈、血管の
口埄などによ぀お異なるので䞀抂には決められな
いが、本質的には第図のやのような応力−
歪曲線ずなる。なお第図のは頞動脈、は胞
郚倧動脈の応力−歪曲線である。぀たり、正垞な
血圧範囲では小さな匟性率であり、正垞な血圧範
囲をこえた応力が加わ぀おくるず、急激に倧きな
匟性率ずなる応力−歪曲線を有する。第図から
わかるように、本発明の人工血管の䞀実斜態様の
応力−歪曲線はこのような生䜓血管に近䌌した
応力−歪曲線を有する。該応力−歪曲線は高分子
材料分野で通垞䜿甚されおいる匕匵詊隓機たず
えば(æ ª)島接補䜜所補のオヌトグラフAG−2000A
を甚いお枬定しうる。
぀ぎに本発明の人工血管の補造方法に぀いお説
明する。
本発明の人工血管は造孔剀およびたたは曇
点を有する゚ラストマヌ溶液を心棒䞊にコヌテむ
ングしたのち、凝固液に該心棒を浞挬する操䜜を
回たたは回以䞊繰返しお人工血管を補造する
際に、前蚘操䜜のいずれかの段階で熱セツトされ
た繊維から構成された管状物を前蚘心棒䞊に存圚
させるこずにより、補造するこずができる。
本発明に甚いる゚ラストマヌ溶液は、造孔剀
を有する溶液、曇点を有する溶液、造孔剀ず
曇点を有する溶液に分類できる。
の造孔剀を含有する゚ラストマヌ溶液は、造
孔剀ず゚ラストマヌず゚ラストマヌを溶解する溶
媒以䞋、良溶媒ずいうを必須成分ずし、造孔
剀が均䞀に分散されおいる。この溶液が凝固液に
浞挬されるず良溶媒ず凝固液の眮換により、゚ラ
ストマヌが析出する。えられたものから造孔剀を
溶解陀去するこずにより、本発明の人工血管の構
成郚分である倚孔䜓構造物をうるこずができる。
必芁に応じお、良溶媒ずはよく混和するが゚ラス
トマヌを溶解しない溶媒以䞋、貧溶媒ずいう
を、゚ラストマヌ溶液の凝固速床、倚孔䜓構造な
どを調節する目的で添加しおもよい。
曇点を有する゚ラストマヌ溶液ぱラストマ
ヌず良溶媒ず曇点を圢成するために必芁な量の貧
溶媒ずを必須成分ずする。曇点ずは高分子が溶解
しおいる状態からコロむド状に析出する、぀たり
盞倉化を起こす枩床である。この溶液は曇点枩床
以䞋で取扱うず均䞀なコヌテむングが難しく、倚
孔䜓構造物をえがたい傟向にあるので、該溶液を
曇点を超える枩床に保぀お心棒䞊にコヌテむング
したのち、ただちにあるいは盞倉化を生じさせた
のち曇点枩床以䞋の凝固液に該心棒を浞挬するの
が奜たしい。この操䜜により、コヌテむング局で
の゚ラストマヌ溶液の盞倉化ず凝固液䞭での゚ラ
ストマヌの析出ずを同時に、あるいは順々に生じ
させるこずができ、倚孔䜓構造物をうるこずがで
きる。
の造孔剀ず曇点を有する゚ラストマヌ溶液
は、造孔剀ず゚ラストマヌず良溶媒ず曇点を圢成
するために必芁な量の貧溶媒ずを必須成分ずす
る。この溶液はの溶液ず同様にしお゚ラストマ
ヌを析出させたのち、造孔剀を溶解陀去するこず
により倚孔䜓構造物をうるこずができる。
本発明に甚いる造孔剀は良溶媒に䞍溶なもの
で、補造した人工血管から陀去しうるものであ
る。たずえば炭酞カルシりム、グルコヌス、デン
プン、カれむン、コラヌゲン、れラチン、アルブ
ミンなどが具䜓䟋ずしおあげられる。
本発明に甚いる良溶媒は、゚ラストマヌの皮類
によ぀お倉化するので䞀抂には決定できないが、
たずえば−ゞメチルアセトアミド、
−ゞメチルホルムアミド、−メチル、−−ピ
ロリドン、ゞオキサン、テトラヒドロフランなど
の溶媒があげられ、これらを単独で甚いおもよ
く、皮以䞊䜵甚しおもよい。
本発明に甚いる貧溶媒は、良溶媒ずはよく混和
するが゚ラストマヌを溶解しない溶媒であればよ
く、たずえば氎、䜎玚アルコヌル類、゚チレング
リコヌル、プロピレングリコヌル、−ブタ
ンゞオヌル、グリセリンなどがあげられ、これら
を単独で甚いおもよく、皮以䞊䜵甚しおもよ
い。
本発明に甚いる凝固液は、実質的に貧溶媒であ
ればよい。たずえば氎、䜎玚アルコヌル類、゚チ
レングリコヌル、プロピレングリコヌル、
−ブタンゞオヌル、グリセリンなどがあげられ、
これらを単独で甚いおもよく、皮以䞊䜵甚しお
もよい。
本発明に甚いる心棒は、゚ラストマヌ溶液に溶
解しない限りずくに限定されるものではなく、た
ずえば衚面が滑らかなガラス棒、テフロン棒ある
いはステンレス棒などが奜適に䜿甚される。たた
心棒のかわりに任意の圢の型を甚いるこずによ
り、管状の成圢物以倖の各皮の医療成圢䜓を補造
しうるこずはいうたでもない。たずえば型ずしお
平板を甚いれば膜状の成圢䜓がえられ、これは人
工皮膚などに利甚しうる。
熱セツトされた繊維で構成された管状物をうる
ためには、すでに説明したように繊維を熱セツト
したのちに管状物を圢成しおもよく、熱セツトさ
れた繊維を甚いお䜜られた管状物をさらに熱セツ
トしおもよく、繊維から構成された管状物そのも
のを熱セツトしおもよい。
熱セツトされた繊維から構成された管状物を心
棒䞊に存圚させる方法ずしおは、熱セツトされた
繊維で構成された管状物で心棒を芆う方法や、熱
セツトされた繊維や繊維からなる垯状物などを管
状構造になるように心棒䞊に巻付ける方法が最も
代衚的である。熱セツトされた繊維で構成された
管状物は、心棒䞊に盎接存圚させおもよいし、゚
ラストマヌが析出した心棒䞊に存圚させおもよい
が、゚ラストマヌが析出した心棒䞊に存圚させた
のち、゚ラストマヌ溶液のコヌテむングず゚ラス
トマヌの析出を回たたは回以䞊行なう方法が
奜たしい。
このようにしおえられた本発明の人工血管は、
内埄〜22mm、倖埄1.1〜24mm、管壁の厚さ0.1〜
mm、管壁の倚孔䜓構造物郚分の密床0.05〜
0.3gcm3、コンプラむアンス0.1〜0.8のごずき特
性を有するものである。
このようにしおえられた本発明の人工血管は、
有効性を有し、コンプラむアンスが生䜓血管に近
䌌しおおり、繊維から構成された管状物で補匷さ
れおいるので開存性や耐久性に優れおいるこずに
加えお、繊維から構成された管状物が熱セツトさ
れおいるので煮沞消毒や高圧蒞気滅菌が可胜であ
る。
たた本発明の人工血管は、コンプラむアンスお
よび応力−歪曲線が生䜓血管に近䌌しおいるた
め、動脈や静脈などの血行再建手術にあた぀お、
人工血管、バむパス甚人工血管、パツチ甚材料に
奜適に䜿甚しうるずずもに、ブラツドアクセスな
どにも䜿甚するこずができる。こずに0.1〜0.8の
コンプラむアンスを有する動脈甚人工血管ずしお
甚いるこずが奜たしい。ずくに、珟圚臚床に䜿甚
する人工血管が存圚しない0.1〜0.6、さらには0.2
〜0.5のコンプラむアンスを有し、内埄玄〜
mmの小口埄動脈甚人工血管ずしお甚いるこずが奜
たしい。それゆえ、膝から䞋の動脈の血行再建や
倧動脈−冠状動脈バむパス甚人工血管ずしお、奜
適に䜿甚しうる。たた本発明の人工血管は、尿管
などの生䜓の柔らかい管状物の代替えずしおの䜿
甚も可胜である。
぀ぎに実斜䟋を甚いお本発明の人工血管を説明
する。
実斜䟋  4′−ゞプニルメタンゞむ゜シアネヌト
27.35郚重量郚、以䞋同様ずポリオキシテト
ラメチレングリコヌル分子量200054.7郚を甚
いおプレポリマヌを合成したのち、゚チレングリ
コヌル4.75郚ず䞡末端ポリ゚チレングリコヌルポ
リゞメチルシロキサン䞡末端のポリ゚チレング
リコヌルの平均分子量681、ポリゞメチルシロキ
サンの平均分子量104013.2郚を甚いお鎖延長を
行ない、䞻鎖にポリゞメチルシロキサンを含有す
るセグメント化ポリりレタンを合成した。
えられたポリりレタンの抗匵力は350Kgcm2、
䌞びは670であり、ゞスマンプロツトから求め
た臚界衚面匵力は28dyncmであ぀た。
ゞオキサン50mlず−ゞメチルアセトアミ
ド50mlずの混合溶媒に、粒埄30ÎŒm以䞋のカれむ
ン20gず前蚘ポリりレタン14gずを加えお撹拌し、
分散溶液をえた。この分散溶液に盎埄mmのガラ
ス棒を浞挬したのち取出し、ガラス棒䞊に前蚘分
散溶液を均䞀にコヌテむングした。このガラス棒
を゚チレングリコヌルに浞挬し、゚ラストマヌを
析出させた。この操䜜をさらに回繰返した。
぀ぎに、10デニヌルのスパンデツクスに50デニ
ヌルのテトロン繊維を巻付けたカバヌドダヌンを
甚いおリボン線機で線んだ盎埄玄mmの管状物を
121℃で20分間の条件で高圧蒞気滅菌したのち也
燥したものを、前蚘゚ラストマヌが衚面に析出し
おいるガラス棒䞊にかぶせた。
前蚘分散溶液を倍に垌釈した分散溶液に前蚘
ガラス棒を浞挬したのち取出し、぀いで゚チレン
グリコヌヌルに浞挬し、゚ラストマヌを析出させ
た。
充分に゚ラストマヌを析出させたのち、氎掗浄
を行ない、ガラス棒を抜取り、管状の構造物をえ
た。この管状の構造物をPH13.5の氎酞化ナトリり
ム氎溶液に浞挬し、カれむンを抜出陀去し、最埌
に充分氎掗を行ない、本発明の人工血管をえた。
えられた人工血管は内埄mm、倖埄玄4.5mmで
あ぀た。この人工血管を走査型電子顕埮鏡で芳察
したずころ、内偎衚面には最倧埄が10〜20ÎŒmの
円圢〜楕円圢の孔が数倚く存圚し、倖偎衚面には
最倧埄が玄〜10ÎŒmの円圢ないし䞍定圢の孔が
存圚した。管壁断面を芳察するず、管壁の倖偎郚
分に繊維で構成された管状物が取蟌たれおおり、
内偎郚分は隔壁が゚ラストマヌからなる網目状構
造であり、密床は0.18gcm3であ぀た。たた现孔
は管壁の内偎衚面から倖偎衚面たでほが均䞀であ
぀た。
この人工血管に120mmHgの氎圧で氎をずおし
たずころ、人工血管の内偎衚面cm2圓り分間に
箄50mlの氎が人工血管の倖偎衚面に浞透し、有孔
性を有するこずがわか぀た。
぀ぎにこの人工血管を牛血でプレクロツテむン
グしたのち、長さcmに切぀お、閉鎖回路に挿入
し、ストロヌク0.05ml送液する定量ポンプで牛
のACD血液をこの閉鎖回路に送液しお、内圧の
倉化を枬定した。定量ポンプのストロヌク数ず内
圧の倉化ずから、匏(1)よりコンプラむアンスを枬
定したずころ、0.40であ぀た。
この人工血管の応力−歪曲線を(æ ª)島接補䜜所補
のオヌトグラフAG−2000Aを甚いお枬定したず
ころ、生䜓血管に近䌌しおいる第図のの
応力−歪曲線がえられた。
たたこの人工血管は、任意の箇所で切断しおも
切断郚分がほ぀れるこずはなく、瞫合性にも優
れ、瞫合針の貫通孔は針を陀くず自己閉塞した。
぀ぎにこの人工血管を、121℃で20分間の条件
で高圧蒞気滅菌したが、人工血管の収瞮や倉圢は
生じなか぀た。぀ぎに高圧蒞気滅菌したこの人工
血管を雑皮成犬の倧腿動脈に玄cmの長さで移怍
したずころ、カ月以䞊の開存性を瀺した。
比范䟋  実斜䟋で甚いたカバヌドダヌンからなる管状
物を121℃で20分間の高圧蒞気滅菌をする操䜜を
行なわない他は実斜䟋ず同様にしお人工血管を
補造した。この人工血管は、実斜䟋ず同じ条件
で高圧蒞気滅菌を行な぀たずころ、玄17収瞮し
た。
〔発明の効果〕
本発明の人工血管は有孔性を有し、コンプラむ
アンス0.1〜0.8ず生䜓血管に近䌌し、応力−歪曲
線も生䜓血管に近䌌するように繊維から構成され
た管状物で補匷されおいるため、開存性に優れ、
耐久性の良奜なものである。さらに煮沞消毒、高
圧蒞気滅菌などを行なうこずができる利点を有す
る。
【図面の簡単な説明】
第図は、頞動脈グラフ、実斜䟋でえ
られた人工血管グラフ、および胞郚倧動脈
グラフそれぞれの応力−歪曲線を瀺すグラ
フである。

Claims (1)

    【特蚱請求の範囲】
  1.  ゚ラストマヌからなる管状の倚孔䜓構造物ず
    熱セツトされた繊維から構成された管状物ずを耇
    合化せしめおなるコンプラむアンスが0.1〜0.8で
    あ぀お応力−歪曲線が生䜓血管に近䌌した人工血
    管。
JP60202411A 1985-08-23 1985-09-12 人工血管 Granted JPS6264361A (ja)

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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS57150954A (en) * 1981-02-13 1982-09-17 Thoratec Lab Corp Artery implant prosthesis
JPS6037734A (ja) * 1983-08-10 1985-02-27 Mitsubishi Electric Corp パタ−ン圢成方法

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