JPH0461863A - 医療用補綴材料 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は医療用補綴材料に関し、更に詳しくは病変、損
傷等のため切除した気管、血管あるいは心臓等の体内組
織、皮膚等の表面組織を補修、修復するための医療用補
綴材料に関する。

〔従来の技術〕

医療用補綴材料としては、古くからガーゼが用いられ創
面からの浸出液を吸収し外部からの薗の侵入を防止して
いるが、創面の肉芽組織がガーゼに食い込み包帯交換の
際に肉芽組織に損傷を与える欠点があった。またポリエ
ステル、弗素樹脂の糸を製織、編織して作った布状体ま
たは管状体の医療用補綴材料もあるが、手術後の止血に
際しては血液が織り目あるいは編み目を通過して漏出す
るために予め凝血によって織り目あるいは績み目を封じ
る作業をする必要があった。

また特表千２−５０１１１８号公報には平織／綾織を交
互にした新規な織り模様からなる織布の管状体を医療用
補綴材料として使用することによって、表面に凝血を施
さなくても、柔軟性および撓み性を有する人工血管が紹
介されている。

更に、喉頭ガン、気管支腫瘍等で患部を切除した後に移
植する人工気管の医療用補綴材料として特開昭５７−１
１５２５０号公報に管状人工臓器の壁面に凝固第ｘ■因
子を固定化したものが紹介され、体内移植後の器質化速
度を高めることによって血栓閉塞、潰瘍の形成や狭窄の
危険のない人工臓器が形成されている。またスパイラル
状ワイヤー〇壁面に医療用補綴材料として繊維布を使用
し、呼克吸気が洩れないようにしたシリコーン製の人工
気管が市販されている。

［発明が解決しようとする課題］ しかしながら、織物、編物からなる人工気管の医療用補
綴材料は、柔軟性を考慮した低密度品では気密性が不十
分で管状体内部からの外気が医療用補綴材料を通過して
体内組織に侵入し、細菌に怒染し炎症を起こす恐れが多
い。また織物または編物の密度を上げたり、表面コーチ
ングしたりして気密性、液密性を上げると剛直でいつま
でたっても体内組織になします内皮細胞の侵入もなく、
周辺組織に障害を与えることになる。一方柔軟性、気密
性および液密性を重視したシリコーン製人工気管では、
医療用補綴材料内部への肉芽組織の食い込みが悪く、人
工気管が周囲の体内組織と一体化せず逸脱する欠点があ
った。

更に新規な織り模様の織布からなる人工血管も体内に移
植する前は従来のものより柔軟性が改良されて取扱いが
容易になったが、体内移植後肉芽組織と癒着すると柔軟
性が失われ身体の動きに連動出来ず周囲の組織と一体化
せず、炎症を起こす危険がある。

本発明の目的は内腔保持力を有し、気密であり体内移植
後も生体組織と一体化して癒着する医療用補綴材料を提
供することである。

〔課題を解決するための手段） 本発明は生体吸収性高分子糸と生体非吸収性高分子との
交織物または交編物からなる医療用補綴材料である。

また本発明は前記医療用補綴材料において、交織物また
は交編物を形成する生体非吸収性高分子糸間距離が少な
（とも１１０μｍである医療用補綴材料である。

更に本発明は前記医療用補綴材料において、交織物また
は交編物の表面が蛋白質で被覆されてなる医療用補綴材
料である。

〔作用〕

本発明医療用補綴材料は体内に移植直後は交織物または
交編物からなるために細菌等物質の移動は抑制されるが
、生体吸収性高分子糸が次第に生体内で分解されて吸収
され、肉芽組織が織目または編目に食い込んで生体組織
ができていき分解吸収された糸の部分を埋めつつ、最終
的には生体非吸収性高分子糸のみからなる粗密度の織物
または編物が生体組織と緊密な複合体を形成するものと
思われる。

（実施例］ 以下実施例で本発明を説明する。

第１図は本発明医療用補綴材料の一例を示す織物の織目
を示す説明図であり、第２図は本発明医療用補綴材料を
使用して形成された人工血管の一部切欠した断面を示し
た正面図である。

図中１〜８は経糸、１１〜１日は緯糸、奇数番号の糸は
生体吸収性高分子糸、偶数番号の糸は生体非吸収性高分
子糸、２１は環状リブ、２２は交編物を示す。

第１図は２／２の平織の織物からなる医療用補綴材料で
ある。すなわち、生体吸収性高分子糸からなる経糸１と
生体非吸収性高分子糸からなる経糸２は、生体吸収性高
分子糸からなる緯糸１１と生体非吸収性高分子糸からな
る緯糸１２の上、次いで生体吸収性高分子糸からなる緯
糸１３および生体非吸収性高分子糸からなる緯糸１４の
下、更に生体吸収性高分子糸からなる緯糸１５および生
体非吸収性高分子糸からなる緯糸１６の上というように
順次通って織られてなる織物である。

第１図では織物として平織で説明したが、綾織、朱子織
等の織り方でもよい。また編物は経編または緯線で、タ
ック編、平編、両面編、裏毛編等種々の編み方で管状体
または平面状に編まれる。

生体非吸収性高分子糸間距離、例えば経糸４と経糸６間
の距離りは少なくとも１１０μ謡、好ましくは１５０〜
４００μ麟あるのが肉芽組織が糸間の空隙に侵入し、医
療用補綴材料を体内に固定化するのに好ましい。

生体非吸収性高分子糸間距離りが少なくとも１１０μｍ
あるのは織物または編物中央なくとも２０％、好ましく
は少な（とも４０％存在すると織物または編物は体内組
織と強固に固定される。

経糸、緯糸および編物用系はマルチフィラメント、モノ
フィラメントが使用され、特に仮撚加工糸は気密性およ
び柔軟性を向上させて好ましい。

生体非吸収性高分子糸としては、ポリエチレンテレフタ
レートのようなポリエステル、ポリプロピレン、ポリエ
チレンのようなポリオレフィン、ナイロン６、ナイロン
６６のようなポリアミド、ポリ弗化エチレン、ポリ弗化
ビニリデン等の弗素系高分子、ポリ塩化ビニル、ポリ塩
化ビニリデン等の塩素系樹脂、ポリウレタン等からなる
糸、セルロース系の半合成繊維、天然繊維が挙げられる
。

生体吸収性高分子糸としては、ポリラクチド、ポリグリ
コール酸、ポリビニルアルコール、ポリアクリルアミド
、ポリビニルピロリドン、ポリアミノ酸、ポリカプロラ
クトン、ポリジオキサノンおよびこれらの共重合体、エ
チレン−酸化炭素共重合体、セルロース誘導体またはそ
の共重合体、酢酸ビニルと不飽和カルボン酸共重合体等
からなる糸が挙げられる。

生体吸収性高分子糸と生体非吸収性高分子糸とからなる
交織物または交編物の表面を蛋白質で被覆することによ
って医療用補綴材料表面での生体密着を促進し気密性を
保持することができる。

蛋白質としてはコラーゲン、ゼラチン、アルブミン、フ
ィブリノーゲン、グロブリン、フィフロネクチン等が挙
げられる。

交織物または交編物の表面を蛍白質の被膜で覆うには、
交織物または交編物を蛋白質溶液中に浸清し、室温で水
で数回すすぎをして被膜を形成する。

第２図は本発明医療用補綴材料を使用して形成した人工
血管であって生体吸収性高分子糸と生体非吸収性高分子
糸との交織物または交編物２２をラセン状に捲回して形
成された環状リブ２１を有する管状体である。

該管状体の外面はコラーゲンやゼラチンのような蛋白質
の被膜で覆われていてもよいし、また内面は抗血栓材料
の被膜で覆われていてもよい。

このような人工血管を体内に組み込むと、管状体を構成
する交織物または交編物の一方の構成体である生体吸収
性高分子糸は時間の経過とともに高分子の主鎖が切断さ
れて分解し生体に吸収されるとともに、肉芽組織が生体
非吸収性高分子糸の空隙に食い込み、人工血管は生体組
織に密着して固定される。そして当初気密、液密か要求
されるため織組または編組密度が高く、どちらかといえ
ば硬直化していた人工血管も生体吸収性高分子糸の部分
が生体内で吸収されることによって柔軟性が発現し、人
工血管のような異物が体内に侵入したことによる障害も
緩和され炎症も起こらない。

その他に、例えば骨格が内径２０〜３０ａｗ、長さ１０
〜５０ｍｍ、厚さ０．１ｍｍの弗素樹脂製多孔円筒体の
胴体外面および／または内面を本発明医療用補綴材料で
覆うことによって人工気管が形成される。医療用補綴材
料としては、例えば生体吸収性高分子糸と生体非吸収性
高分子糸との交編物からなる管状体で人工気管の骨格を
被せることによって形成される。この交編物の外部表面
はコラーゲンまたはゼラチンのような蛋白質の被膜でコ
ートされていてもよい。

そして体内に移植された当初の人工気管は高密度の交織
物または交編物であるため呼気や吸気が逃げないように
気密が保持され、人工気管として有効に働くとともに液
密性も良好であるので、外部細菌が交編物を通過して細
菌感染を起こす機会は殆どない。そして次第に交編物を
構成する生体吸収性高分子糸が体内で分解して吸収され
るとともに肉芽組織が残留している生体非吸収性高分子
糸の空隙に食い込んで生体組織と密着固定され、柔軟性
のある複合体を形成する。

また本発明医療用補綴材料は皮膚欠損側の患者に患者自
身の皮膚細胞を使用して永久生着する培養皮膚として使
用することができる。

生体吸収性高分子糸と生体非吸収性高分子糸との平面状
交織物または交編物を創面に貼布すると創面からの浸出
液を吸収するとともに、外部からの細菌の侵入を防止す
ることができる。そして交織物または交編物を構成する
生体吸収性高分子糸が分解されて生体吸収されるととも
に、生体非吸収性高分子糸の空隙に肉芽組織が食い込ん
で生体組織と密着固定化された柔軟性のある人工皮膚が
形成される。平面状交織物または交編物の創面側に細菌
の増殖を防止するために抗菌剤を塗布していてもよい。

実施例１〜５ ポリエチレンテレフタレート（以下ＰＥＴという）繊維
１５０ｄ／３０ｆとボリグＩＪ　コ−ル酸繊維１２０ｄ
／６ｆを第１回のように２７２の平織にし、ＰＥＴ繊維
間距離りを第１表に示すように変更して成形した織物を
、大の背部皮下に埋め込み６週間経過した後の織物の埋
め込み状況を下記のように肉眼で判定した。

その結果を第１表に示す。

Ｏ織物の空隙部に肉芽組織が良好に侵入し、織物が体内
組織に固定されている △　肉芽組織は織物空隙部に侵入しでいるが、織物は容
易に剥離する ×　肉芽組織の織物空隙部への侵入が認められない 比較例１〜２ 第】図の２７２の平織の織物で、実施例１で使用したＰ
ＥＴ繊維のみを使用して、ＰＥＴ繊維間距ＭＬ（第１図
りこおける隣接繊維間路Ｍ）を第１表に示すように変更
して成形した織物を実施例１と同様に犬の背部皮下に埋
め込み、６週間経過した後の埋め込み状況を第１表に示
す。

第１表 第１表から明らかなように、ＰＥＴ繊維間距離が１１０
μｍ未満である実施例５および比較例の織物は織物空隙
部に肉芽組織の侵入は認められず、体内組織に織物は固
定されなかった。

〔効果） 本発明医療用補綴材料は体内または体表面に移植直後は
生体吸収性高分子系と生体非吸収性高分。

子糸との交織物または交編物からなるために、織目また
は編目を血液、ｍ繊細胞や細菌の通過が抑制され、例え
ば人工血管、人工気管では血液の洩れによる管内閉塞や
細菌感染の心配が著しく減少する。

そして時間が経過するにつれて、生体吸収性高分子糸が
分解されて生体吸収され、かわって肉芽組織が生体非吸
収性高分子糸間の空隙に食い込み生体組織と密着固定化
されるので医療用補綴材料が生体組織に組み込まれた形
となって安定である

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明医療用補綴材料の一例を示す織物の織目
を示す説明図であり、第２図は本発明医療用補綴材料を
使用して形成された人工血管の一部切欠した断面を示し
た正面図である。 図中１〜８は経糸、１１〜１８は緯糸、奇数番号の糸は
生体吸収性高分子系、偶数番号の糸は生体非吸収性高分
子系、２１は環状リブ、２２は交編物を示す。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体吸収性高分子糸と生体非吸収性高分子との交
   織物または交編物からなる医療用補綴材料。
2. （２）交織物または交編物を形成する生体非吸収性高分
   子糸間距離が少なくとも１１０μｍである請求項１記載
   の医療用補綴材料。
3. （３）交織物または交編物の表面が蛋白質で被覆されて
   なる請求項１または２記載の医療用補綴材料。