JPH04364855A - コートした眼内レンズとそのためのコーティング組成物 - Google Patents
コートした眼内レンズとそのためのコーティング組成物Info
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- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/41—Anti-inflammatory agents, e.g. NSAIDs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
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- A61L2300/606—Coatings
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】この発明は、特に眼内レンズのコ
ーティングに有効なコーティング組成物に関し、このコ
ーティングはコーティングそれ自体と共にヒトの目に所
定の調整速度(controlled rate)で放
出される少なくとも1つの物質を含有するものである。 この放出される物質は、治療または診断剤である。
ーティングに有効なコーティング組成物に関し、このコ
ーティングはコーティングそれ自体と共にヒトの目に所
定の調整速度(controlled rate)で放
出される少なくとも1つの物質を含有するものである。 この放出される物質は、治療または診断剤である。
【0002】
【従来の技術と解決するべき課題】レンズも各種の物質
でコートすることが知られている。また、各種の治療ま
たは診断剤を目に局所的に適用することも知られている
。
でコートすることが知られている。また、各種の治療ま
たは診断剤を目に局所的に適用することも知られている
。
【0003】目は、身体の他の器官と明白に異なる特異
な器官である。目は、強膜のタフな層と角膜により物理
的に保護され、身体の残部と血液−目バリヤーにより解
剖学的に遊離されている。目は、タフな器官ではあるが
、そのデリケートな構造は多くの疾患の対象となり、例
えば天然レンズの白内障となる。
な器官である。目は、強膜のタフな層と角膜により物理
的に保護され、身体の残部と血液−目バリヤーにより解
剖学的に遊離されている。目は、タフな器官ではあるが
、そのデリケートな構造は多くの疾患の対象となり、例
えば天然レンズの白内障となる。
【0004】目の水晶体の白濁(白内障)は老人によく
みられる。1987年には、米国のみで百万以上の白内
障手術がなされている。この手術の大半は、眼内レンズ
の移植がなされている。眼内レンズの移植の急性併発症
の割合は極めて低く、約0.5〜1.0%である。眼内
レンズ移植に関連する併発症の中には、潜在的な破壊感
染の内眼球炎のような感染、虹彩炎や葡萄膜炎のような
炎症、後方ホウのホウ混濁、補体賦活、浮腫などがある
。
みられる。1987年には、米国のみで百万以上の白内
障手術がなされている。この手術の大半は、眼内レンズ
の移植がなされている。眼内レンズの移植の急性併発症
の割合は極めて低く、約0.5〜1.0%である。眼内
レンズ移植に関連する併発症の中には、潜在的な破壊感
染の内眼球炎のような感染、虹彩炎や葡萄膜炎のような
炎症、後方ホウのホウ混濁、補体賦活、浮腫などがある
。
【0005】これらの併発症の大部分は薬剤で減少また
は治療しうるものである。眼内レンズ移植にともなう目
の炎症や感染を処置する通常の方法としては、局所投与
、灌流、経口投与、静注、結膜下注や眼内注がある。
は治療しうるものである。眼内レンズ移植にともなう目
の炎症や感染を処置する通常の方法としては、局所投与
、灌流、経口投与、静注、結膜下注や眼内注がある。
【0006】これらの方法は、用法にともなう固有の欠
点がある。薬剤の局所投与は薬剤が角膜を通過しうるも
のに制限される。角膜は2つの脂質層すなわち内皮と外
皮ではさまれた水性基質を有するユニークな組織である
。そのため、親水性と疏水性の両方を有する薬剤が角膜
組織に自由に浸透できる。一方、薬剤が純に極性である
か非極性であると角膜組織には自由に浸透しないであろ
う。薬剤が自由に通過しないと、目の中で薬剤の治療濃
度が達せられないことになる。また局所投与の大きな欠
点としては薬剤の作用期間が短いことである。そのため
に目の中での薬剤の治療レーベルを保つために投与をく
り返す必要がある。
点がある。薬剤の局所投与は薬剤が角膜を通過しうるも
のに制限される。角膜は2つの脂質層すなわち内皮と外
皮ではさまれた水性基質を有するユニークな組織である
。そのため、親水性と疏水性の両方を有する薬剤が角膜
組織に自由に浸透できる。一方、薬剤が純に極性である
か非極性であると角膜組織には自由に浸透しないであろ
う。薬剤が自由に通過しないと、目の中で薬剤の治療濃
度が達せられないことになる。また局所投与の大きな欠
点としては薬剤の作用期間が短いことである。そのため
に目の中での薬剤の治療レーベルを保つために投与をく
り返す必要がある。
【0007】経口又は全身投与で、目組織を灌流するブ
ルームを通して薬剤を目に分配する。目の血管中の血液
から目に入る血液の量は、血液−眼障壁で制限される。 この血液−眼障壁で、全身投与した薬剤の眼内濃度を非
常に低くする結果となる。脂質障壁に存在する障壁と薬
剤は、障壁とそれらの脂溶性に対する割合を交叉すると
みられる(Maurice et al Seals
ML, ed. ”Pharmacology of
the Eye”, ニューヨーク,スプリンガーベル
ラーク社,1984年)。この方法で分配させた薬剤の
全眼内濃度は、遊離薬剤血清濃度−時間曲線、血液−眼
障壁に交叉する能力、活性運搬系の薬剤に対する効果、
眼の炎症の存在に依存する(Lesar et al.
, DrugIntell. Clin. Pharm
. 19 (1985))。
ルームを通して薬剤を目に分配する。目の血管中の血液
から目に入る血液の量は、血液−眼障壁で制限される。 この血液−眼障壁で、全身投与した薬剤の眼内濃度を非
常に低くする結果となる。脂質障壁に存在する障壁と薬
剤は、障壁とそれらの脂溶性に対する割合を交叉すると
みられる(Maurice et al Seals
ML, ed. ”Pharmacology of
the Eye”, ニューヨーク,スプリンガーベル
ラーク社,1984年)。この方法で分配させた薬剤の
全眼内濃度は、遊離薬剤血清濃度−時間曲線、血液−眼
障壁に交叉する能力、活性運搬系の薬剤に対する効果、
眼の炎症の存在に依存する(Lesar et al.
, DrugIntell. Clin. Pharm
. 19 (1985))。
【0008】薬剤が局所又は全身的に、又は眼周囲注射
で投与された場合に、浸潤は通常少ない。眼内注射が、
薬剤を眼内構造に分配、特に内眼球炎の治療に時々用い
られている(Peyman et al., Tran
s. Am. Acad. Opthal. Otol
ar. 78, 862 (1974))。
で投与された場合に、浸潤は通常少ない。眼内注射が、
薬剤を眼内構造に分配、特に内眼球炎の治療に時々用い
られている(Peyman et al., Tran
s. Am. Acad. Opthal. Otol
ar. 78, 862 (1974))。
【0009】しかし、眼内注射は、合併症の危険がある
ので殆んどの場合推奨されない。
ので殆んどの場合推奨されない。
【0010】リウ(Liu)ら(Opthalmolo
gy 94, 9, 1155 (1987)) は、
家免モデルの目に、トリフルオロチミジンをカプセル化
したリポソームを硝子体内注射で薬剤を分配する研究を
している。類似の研究がフィシュマン(Fishman
)ら(Invest. Opthalmol. Vis
, Sci., 27, 1103 (1986))
によってなされており、ゲンタマイシンをカプセル化し
たりポリームの注射を硝子体内にして放出率を研究して
いる。しかし、これらの方法を眼内レンズ移植に関連し
て薬剤を分配するのに使用した研究は報告されていない
。眼内レンズ外科で粘弾性材の使用についての実験室的
及び臨床上の多くの研究がなされている(Polack
et al, Opthalmology, 88,
425 (1981))。これらの観察により、多く
の眼の手術における重要な付属物として粘弾性材を使用
させることになった。IOL(眼内レンズ)手術におい
て、粘弾性材はカニューレを用い、切り傷部位を通して
目に注入される。しかし、この粘弾性材が不注意に目に
注入されると目に大きな損傷を与えることがあることが
分っている。ペープ(Pape)ら(Opthalmo
logy, 88, 699 (1980)) は、粘
弾性材を特に過剰量利用すると眼圧上昇をきたすことを
報告している。
gy 94, 9, 1155 (1987)) は、
家免モデルの目に、トリフルオロチミジンをカプセル化
したリポソームを硝子体内注射で薬剤を分配する研究を
している。類似の研究がフィシュマン(Fishman
)ら(Invest. Opthalmol. Vis
, Sci., 27, 1103 (1986))
によってなされており、ゲンタマイシンをカプセル化し
たりポリームの注射を硝子体内にして放出率を研究して
いる。しかし、これらの方法を眼内レンズ移植に関連し
て薬剤を分配するのに使用した研究は報告されていない
。眼内レンズ外科で粘弾性材の使用についての実験室的
及び臨床上の多くの研究がなされている(Polack
et al, Opthalmology, 88,
425 (1981))。これらの観察により、多く
の眼の手術における重要な付属物として粘弾性材を使用
させることになった。IOL(眼内レンズ)手術におい
て、粘弾性材はカニューレを用い、切り傷部位を通して
目に注入される。しかし、この粘弾性材が不注意に目に
注入されると目に大きな損傷を与えることがあることが
分っている。ペープ(Pape)ら(Opthalmo
logy, 88, 699 (1980)) は、粘
弾性材を特に過剰量利用すると眼圧上昇をきたすことを
報告している。
【0011】この発明は、ユニークなコーティングが眼
内レンズの少なくとも1つの表面の少なくとも1部にあ
り、これが続いてヒトの目に移植されるため当該分部の
技術を実質的に進歩させるものである。
内レンズの少なくとも1つの表面の少なくとも1部にあ
り、これが続いてヒトの目に移植されるため当該分部の
技術を実質的に進歩させるものである。
【0012】
【課題を解決するための手段】この発明によれば、レン
ズ本体と、任意にレンズ本体に付着されるか一体形成さ
れた2つのハプティクからなる眼内レンズでありかつそ
のレンズの少なくとも1つの表面の少なくとも1部にコ
ーティングを有し、そのコーティングはコーティング材
と放出しうる薬理学的に活性な剤とからなり、前記コー
ティング材は親水性でコーティングされるレンズ本体又
はハプティクと適合性であり、かつヒトの目に対して非
毒性で生体適合性であり、前記薬理学的に活性な剤は薬
理学的に有効な量存在し、そのコーティングから所定レ
ートで放出されうるものである眼内レンズが提供される
。
ズ本体と、任意にレンズ本体に付着されるか一体形成さ
れた2つのハプティクからなる眼内レンズでありかつそ
のレンズの少なくとも1つの表面の少なくとも1部にコ
ーティングを有し、そのコーティングはコーティング材
と放出しうる薬理学的に活性な剤とからなり、前記コー
ティング材は親水性でコーティングされるレンズ本体又
はハプティクと適合性であり、かつヒトの目に対して非
毒性で生体適合性であり、前記薬理学的に活性な剤は薬
理学的に有効な量存在し、そのコーティングから所定レ
ートで放出されうるものである眼内レンズが提供される
。
【0013】この発明は、またコーティング材と放出可
能な薬理学的に有効な剤とからなり、そのコーティング
材は親水性でコートされるレンズの部分と適合性であり
かつヒトの眼に対して非毒性で生体適合性であり、前記
薬理学的に有効な剤は組成物が眼内レンズにコートされ
た際所定のレートで放出しうるものである眼内レンズ用
のコーティング組成物が提供される。
能な薬理学的に有効な剤とからなり、そのコーティング
材は親水性でコートされるレンズの部分と適合性であり
かつヒトの眼に対して非毒性で生体適合性であり、前記
薬理学的に有効な剤は組成物が眼内レンズにコートされ
た際所定のレートで放出しうるものである眼内レンズ用
のコーティング組成物が提供される。
【0014】より詳しくは、この発明は、眼内レンズに
固定又は一体化したハプティクを有する眼内レンズをコ
ーティングするか、1以上のハプティクをコーティング
するか、または眼内レンズとハプティクの両方をコーテ
ィングするのに有効なコーティング材で、そのコーティ
ングはコーティング材とともにヒトの目に所定の調節さ
れたレートで放出される少なくとも1つの物質を含み、
親水性でコートされるレンズ材またハプティク材、ある
いはこれらの両方に適合性で、ヒトの目に非毒性であり
、ヒトの目に生体適合性であり、そのコーティングは少
なくとも1つの物質をヒトの目に所定の期間所望の有効
量放出しうるものである。
固定又は一体化したハプティクを有する眼内レンズをコ
ーティングするか、1以上のハプティクをコーティング
するか、または眼内レンズとハプティクの両方をコーテ
ィングするのに有効なコーティング材で、そのコーティ
ングはコーティング材とともにヒトの目に所定の調節さ
れたレートで放出される少なくとも1つの物質を含み、
親水性でコートされるレンズ材またハプティク材、ある
いはこれらの両方に適合性で、ヒトの目に非毒性であり
、ヒトの目に生体適合性であり、そのコーティングは少
なくとも1つの物質をヒトの目に所定の期間所望の有効
量放出しうるものである。
【0015】1つの具体例によれば、少なくとも1つの
物質は、治療的に有効な量存在する治療剤である。
物質は、治療的に有効な量存在する治療剤である。
【0016】他の具体例では、その物質は有効量存在す
る診断剤である。
る診断剤である。
【0017】この発明によるこれらの物質の例としては
、抗炎症有効量存在する抗炎症剤、抗微生物有効量存在
する抗微生物剤、抗菌有効量存在する抗菌剤、抗ウイル
ス有効量存在する抗ウイルス剤、抗真菌有効量存在する
抗真菌剤、免疫抑制的に有効量存在する免疫抑制剤が挙
げられる。
、抗炎症有効量存在する抗炎症剤、抗微生物有効量存在
する抗微生物剤、抗菌有効量存在する抗菌剤、抗ウイル
ス有効量存在する抗ウイルス剤、抗真菌有効量存在する
抗真菌剤、免疫抑制的に有効量存在する免疫抑制剤が挙
げられる。
【0018】この発明の他の具体例として、コーティン
グ材としては、ヒドロキシプロピルメチル セルロー
ス、これとビニルアルコールの組合せ、コラーゲンが挙
げられる。ヒドロキシプロピルメチル セルロースと
ビニルアルコールが、10:90〜90:10の割合で
存在するのが好ましい。
グ材としては、ヒドロキシプロピルメチル セルロー
ス、これとビニルアルコールの組合せ、コラーゲンが挙
げられる。ヒドロキシプロピルメチル セルロースと
ビニルアルコールが、10:90〜90:10の割合で
存在するのが好ましい。
【0019】さらに他の具体例によれば、この発明は、
レンズ本体、またはレンズ本体とそれに付着あるいは一
体化した2つのハプティクからなり、それらの少なくと
も1つの表面に、親水性で、コートされるレンズあるい
はハプティクまたは両方に適合性で、ヒトの目に非毒性
で、ヒトの目に生体適応性であるコーティング材を有し
、コーティングはコーティング材とともに目に所定の調
整レートで放出される少なくとも1つの物質を含み、そ
のコーティングは所定期間所望有効量の少なくとも1つ
の物質を放出しうるものである眼内レンズを含む。
レンズ本体、またはレンズ本体とそれに付着あるいは一
体化した2つのハプティクからなり、それらの少なくと
も1つの表面に、親水性で、コートされるレンズあるい
はハプティクまたは両方に適合性で、ヒトの目に非毒性
で、ヒトの目に生体適応性であるコーティング材を有し
、コーティングはコーティング材とともに目に所定の調
整レートで放出される少なくとも1つの物質を含み、そ
のコーティングは所定期間所望有効量の少なくとも1つ
の物質を放出しうるものである眼内レンズを含む。
【0020】適切な物質とコーティング材の例は上記し
たものが適用される。
たものが適用される。
【0021】他の具体例では、コーティング材は1層以
上のコーティング材からなる。
上のコーティング材からなる。
【0022】他の具体例では、コーティングはレンズの
周囲の少なくとも一部上にある。
周囲の少なくとも一部上にある。
【0023】他の具体例では、コーティングは1つのレ
ンズ表面の少なくとも1部上にある。
ンズ表面の少なくとも1部上にある。
【0024】他の具体例では、コーティングは少なくと
も1つのハプティク上にある。
も1つのハプティク上にある。
【0025】さらに他の具体例では、コーティングはレ
ンズの1つの表面の実質的に全面にある。
ンズの1つの表面の実質的に全面にある。
【0026】他の具体例では、コーティングはレンズ表
面の2つの異なる部分上にある。その場合、2つのコー
ティングは同一物質を含んでもよくまた各コーティング
が異なる物質を含んでもよい。
面の2つの異なる部分上にある。その場合、2つのコー
ティングは同一物質を含んでもよくまた各コーティング
が異なる物質を含んでもよい。
【0027】他の具体例では、レンズは、少なくとも1
つのハプティクの上に同一又は異なる物質を含む第2の
コーティングを有する。この場合コーティングは同一物
質を含んでも、また各コーティングが異なる物質を含ん
でもよい。
つのハプティクの上に同一又は異なる物質を含む第2の
コーティングを有する。この場合コーティングは同一物
質を含んでも、また各コーティングが異なる物質を含ん
でもよい。
【0028】他の具体例では、各コーティングは少なく
とも1層である。
とも1層である。
【0029】一つの具体例では、レンズは他の表面の少
なくとも1部上に第2のコーティングを有する。この場
合、各コーティングは同一物質を含んでも異なる物質を
含んでもよい。
なくとも1部上に第2のコーティングを有する。この場
合、各コーティングは同一物質を含んでも異なる物質を
含んでもよい。
【0030】さらに1つの具体例では、各コーティング
は少なくとも1層である。
は少なくとも1層である。
【0031】この発明は、付着または一体化したハプテ
ィクを有する眼内レンズで、その少なくとも1つの表面
の少なくとも1部上に、コーティング材とともにヒトの
目に所定の調整されたレートで放出される少なくとも1
つの物質を含むコーティング材を有し、そのコーティン
グ材は親水性で、コートされるレンズまたはハプティク
もしくはこれらの両方に適合性で、ヒトの目に非毒性で
、ヒトの目に生体適合性で、そのコーティングは少なく
とも1つの物質を所定期間ヒトの目に所望有効量放出し
うる眼内レンズをヒトの目に移植することからなる、所
望物質のヒトの目への放出方法を含む。この物質、コー
ティング材、コーの面積、層の数は上記したものが適用
される。
ィクを有する眼内レンズで、その少なくとも1つの表面
の少なくとも1部上に、コーティング材とともにヒトの
目に所定の調整されたレートで放出される少なくとも1
つの物質を含むコーティング材を有し、そのコーティン
グ材は親水性で、コートされるレンズまたはハプティク
もしくはこれらの両方に適合性で、ヒトの目に非毒性で
、ヒトの目に生体適合性で、そのコーティングは少なく
とも1つの物質を所定期間ヒトの目に所望有効量放出し
うる眼内レンズをヒトの目に移植することからなる、所
望物質のヒトの目への放出方法を含む。この物質、コー
ティング材、コーの面積、層の数は上記したものが適用
される。
【0032】
【実施例】次にこの発明を実施例を用いて例証する。
【0033】実施例1 フルオレッセンの製造イ
ソシアナート 0.005g〜0.1gの間に変動する量のフルオレッ
セン イソシアナート(FITC)の塊り(X)を超
純水40mlに加えた。混合物をよく振盪して溶解し、
内容物を含有するバイヤルを超音波浴に入れた。溶液を
0.45ミクロンフィルターで濾過した。2gのヒドロ
キシプロピルメチル セルロース(分子量86,00
0)(HMPC)を40mlの超純水に加えて、ポリマ
ー液を作った。このポリマーはくり返し90℃に加熱、
15℃に冷却して溶解させた。ポリマーが一旦溶解して
から、同容量のFITC液とHPMC液を合せた。
ソシアナート 0.005g〜0.1gの間に変動する量のフルオレッ
セン イソシアナート(FITC)の塊り(X)を超
純水40mlに加えた。混合物をよく振盪して溶解し、
内容物を含有するバイヤルを超音波浴に入れた。溶液を
0.45ミクロンフィルターで濾過した。2gのヒドロ
キシプロピルメチル セルロース(分子量86,00
0)(HMPC)を40mlの超純水に加えて、ポリマ
ー液を作った。このポリマーはくり返し90℃に加熱、
15℃に冷却して溶解させた。ポリマーが一旦溶解して
から、同容量のFITC液とHPMC液を合せた。
【0034】実施例2 − HPMC/FITCで
コートしたレンズ X=0.02gの実施例1の製品のサンプルをシリンジ
に吸引した。液滴を目がねがコートされるまで、眼内レ
ンズの凸側に置いた。コーティングが均一になってから
、レンズを特定の遊離環境で乾燥した。次いで、レンズ
を回転させ、上記の工程を反対側にも行った。両側が、
最終コーティング量が0.006gになるようにダブル
コートした。ファコエマルジフイケーション エンド
カプスラーレンズ切除移植法を用いてニュージーランド
白兎の目の後室に移植した。フルオレッセンの移植片か
ら目の内部への放出を時間関数で測定した。目への放出
は、toから移植後3時間の1次速度を追った。目に放
出されたフルオレッセンの全量は60μgであった。
コートしたレンズ X=0.02gの実施例1の製品のサンプルをシリンジ
に吸引した。液滴を目がねがコートされるまで、眼内レ
ンズの凸側に置いた。コーティングが均一になってから
、レンズを特定の遊離環境で乾燥した。次いで、レンズ
を回転させ、上記の工程を反対側にも行った。両側が、
最終コーティング量が0.006gになるようにダブル
コートした。ファコエマルジフイケーション エンド
カプスラーレンズ切除移植法を用いてニュージーランド
白兎の目の後室に移植した。フルオレッセンの移植片か
ら目の内部への放出を時間関数で測定した。目への放出
は、toから移植後3時間の1次速度を追った。目に放
出されたフルオレッセンの全量は60μgであった。
【0035】実施例3 − HPMC/FITCで
コートしたレンズ 実施例1但しX=0.02gのサンプルをシリンジに吸
引した。実施例1に記載と同様に、眼内レンズをコート
し、移植し、FITCの放出を白兎モデルで測定した。 最終コーティングの量は0.12gであった。目への放
出は、toから移植後80分のt1/12次速度を追っ
た。 すなわち放出速度は、その後指数関数的に低下した。目
に放出されたFITCの全量は3.5μgであった。
コートしたレンズ 実施例1但しX=0.02gのサンプルをシリンジに吸
引した。実施例1に記載と同様に、眼内レンズをコート
し、移植し、FITCの放出を白兎モデルで測定した。 最終コーティングの量は0.12gであった。目への放
出は、toから移植後80分のt1/12次速度を追っ
た。 すなわち放出速度は、その後指数関数的に低下した。目
に放出されたFITCの全量は3.5μgであった。
【0036】実施例4 − HPMC/FITCで
コートしたレンズ 実施例1のサンプルX=0.007gを実施例2のよう
に眼内レンズにコートするのに用いた。但しレンズのみ
の一方側に2層にコートした。レンズを白兎の目に移植
し、実施例2のごとく放出速度をフルオロホトメトリー
で追った。FITCの放出を移植後からその後3時間0
次速度を追った。全FITC眼内放出量は3.5μgで
あった。
コートしたレンズ 実施例1のサンプルX=0.007gを実施例2のよう
に眼内レンズにコートするのに用いた。但しレンズのみ
の一方側に2層にコートした。レンズを白兎の目に移植
し、実施例2のごとく放出速度をフルオロホトメトリー
で追った。FITCの放出を移植後からその後3時間0
次速度を追った。全FITC眼内放出量は3.5μgで
あった。
【0037】実施例5 − HPMC/FITCで
コートしたレンズ 実施例1のサンプルX=0.007gを実施例2で記載
したと同様にシリンジを用いて眼内レンズにコートする
のに用いた。眼内レンズはレンズのみの一方側上に2層
にコートした。レンズを白兎モデルの目に移植し、実施
例2と同様に放置速度をフルオロホトメトリーで追った
。FITCの放置はtoから3時間の0次速度を追った
。FITCの目への放出全量は3.5μgであった。
コートしたレンズ 実施例1のサンプルX=0.007gを実施例2で記載
したと同様にシリンジを用いて眼内レンズにコートする
のに用いた。眼内レンズはレンズのみの一方側上に2層
にコートした。レンズを白兎モデルの目に移植し、実施
例2と同様に放置速度をフルオロホトメトリーで追った
。FITCの放置はtoから3時間の0次速度を追った
。FITCの目への放出全量は3.5μgであった。
【0038】実施例6 − HPMC/FITC遲
延放出コートレンズ 実施例2と同様にして、X=0.0005グラフを有す
るコートしたレンズを作った。乾燥後、コートしたレン
ズを1,6−ジイソシアノヘキサン1mlと2.5時間
接触させてレンズを除去、乾燥した。FITCの眼内レ
ンズからの放出速度を蛍光分析で追った。放出速度はt
oから5時間の1次速度をしらべ、FITC放出の全量
は0.5μgであった。
延放出コートレンズ 実施例2と同様にして、X=0.0005グラフを有す
るコートしたレンズを作った。乾燥後、コートしたレン
ズを1,6−ジイソシアノヘキサン1mlと2.5時間
接触させてレンズを除去、乾燥した。FITCの眼内レ
ンズからの放出速度を蛍光分析で追った。放出速度はt
oから5時間の1次速度をしらべ、FITC放出の全量
は0.5μgであった。
【0039】実施例7 − HPMC/バンコマイ
シン塩酸塩コートのレンズ 0.02gのバンコマイシン塩酸塩を40mlの超純水
に振盪下に溶解した。実施例1と同様にしてHPMCポ
リマー液を作った。バンコマイシン液とHPMC液の等
容量を合せ、よく攪拌した。眼内レンズの両側に実施例
2と同様にしてコートし、完全に乾燥して、レンズを3
7℃で3mlの食塩水中に入れ、UV分析で放出速度を
追った。toから1時間のt1/12速度を追って放出
を調べ、放出量は25μgであった。
シン塩酸塩コートのレンズ 0.02gのバンコマイシン塩酸塩を40mlの超純水
に振盪下に溶解した。実施例1と同様にしてHPMCポ
リマー液を作った。バンコマイシン液とHPMC液の等
容量を合せ、よく攪拌した。眼内レンズの両側に実施例
2と同様にしてコートし、完全に乾燥して、レンズを3
7℃で3mlの食塩水中に入れ、UV分析で放出速度を
追った。toから1時間のt1/12速度を追って放出
を調べ、放出量は25μgであった。
【0040】実施例8 − HPMC/テトラサイ
クリン塩酸塩コートのレンズ テトラサイクリン塩酸塩0.02gを40mlの超純水
に溶解した。HPMC溶液を実施例1と同様に作った。 テトラサイクリン液とHPMC液の同容量を合し、よく
攪拌した。これで眼内レンズをコートし、よく乾燥した
。 放出速度を実施例1のようにUV分光で追った。テトラ
サイクリンの放出をto〜1時間のt1/12速度で追
った。テトラサイクリンの放出量は25μgであった。
クリン塩酸塩コートのレンズ テトラサイクリン塩酸塩0.02gを40mlの超純水
に溶解した。HPMC溶液を実施例1と同様に作った。 テトラサイクリン液とHPMC液の同容量を合し、よく
攪拌した。これで眼内レンズをコートし、よく乾燥した
。 放出速度を実施例1のようにUV分光で追った。テトラ
サイクリンの放出をto〜1時間のt1/12速度で追
った。テトラサイクリンの放出量は25μgであった。
【0041】実施例9 − HPMC/ハイドロコ
ーチゾンコートのレンズ ハイドロコーチゾン0.01gを超純水20mlに溶解
した。HPMC溶液を実施例2に記載のように作った。 これらの2つの溶液の同容量を合せ、よく振盪した。眼
内レンズを実施例2に記載のように、上記の混合物で2
度両側にコートした。よく乾燥させた後、放出速度を実
施例7のように、UV分光で調べた。ハイドロコーチゾ
ン放出速度をto〜2時間のt1/12速度で調べ、放
出全量は2.2μgであった。
ーチゾンコートのレンズ ハイドロコーチゾン0.01gを超純水20mlに溶解
した。HPMC溶液を実施例2に記載のように作った。 これらの2つの溶液の同容量を合せ、よく振盪した。眼
内レンズを実施例2に記載のように、上記の混合物で2
度両側にコートした。よく乾燥させた後、放出速度を実
施例7のように、UV分光で調べた。ハイドロコーチゾ
ン放出速度をto〜2時間のt1/12速度で調べ、放
出全量は2.2μgであった。
【0042】実施例10 − HPMC−ポリビニ
ルアルコール/メトトレキサートコートのレンズHPM
Cとポリビニルアルコールとの溶液を次のようにして作
った。HPMC(分子量86,000)の2gとポリビ
ニルアルコール(分子量110,000)の1gを超純
水100mlに加えた。90℃への加熱と15℃への冷
却をくり返し、ポリマーを完全に溶解させた。このポリ
マー液2mlにメトトレキサート0.2gを加えた。 実施例2と同様に、眼内レンズの両側を上記の混合物で
コートして、よく乾燥した。放出速度を実施例7と同様
にUV分光で調べた。メトトレキサートの放出をto〜
3時間t1/12速度で調べ、メトトレキサートの放出
全量は8mgであった。
ルアルコール/メトトレキサートコートのレンズHPM
Cとポリビニルアルコールとの溶液を次のようにして作
った。HPMC(分子量86,000)の2gとポリビ
ニルアルコール(分子量110,000)の1gを超純
水100mlに加えた。90℃への加熱と15℃への冷
却をくり返し、ポリマーを完全に溶解させた。このポリ
マー液2mlにメトトレキサート0.2gを加えた。 実施例2と同様に、眼内レンズの両側を上記の混合物で
コートして、よく乾燥した。放出速度を実施例7と同様
にUV分光で調べた。メトトレキサートの放出をto〜
3時間t1/12速度で調べ、メトトレキサートの放出
全量は8mgであった。
【0043】実施例11 − コラーゲン/ハイド
ロコーチゾンコートのレンズ ハイドロコーチゾン0.01gを超純水20mlに溶解
した。平行して、コラーゲン0.01gを、少し加熱し
て、超純水20mlに溶解した。これらの2つの溶液の
等量を合せ、よく振盪した。IOLの一方側のみをこの
混合物でコートした。放出速度を実施例7と同様にUV
分光で調べた。ハイドロコーチゾンの放置は、to〜7
時間の1次速度を追い、その放出全量は2μgであった
。
ロコーチゾンコートのレンズ ハイドロコーチゾン0.01gを超純水20mlに溶解
した。平行して、コラーゲン0.01gを、少し加熱し
て、超純水20mlに溶解した。これらの2つの溶液の
等量を合せ、よく振盪した。IOLの一方側のみをこの
混合物でコートした。放出速度を実施例7と同様にUV
分光で調べた。ハイドロコーチゾンの放置は、to〜7
時間の1次速度を追い、その放出全量は2μgであった
。
【0044】実施例12 − HPMC/イブプロ
フェンコートのレンズ イブプロフェン0.01gを超純水10mlに溶解した
。 平行して、ヒドロキシプロピルメチル セルロース2
gを超純水100lに、90℃への加熱、15℃への冷
却をくり返して溶解させた。イブプロフェン液にポリマ
ー液の10mlを加えた。この混合物をシリンジを用い
て、眼内レンズの一方側にのみ1回コートした。実施例
7と同様に放出速度をUV分光で追った。イブプロフェ
ンの放出は、to〜8時間の1次速度を追い、全放出量
は3μgであった。
フェンコートのレンズ イブプロフェン0.01gを超純水10mlに溶解した
。 平行して、ヒドロキシプロピルメチル セルロース2
gを超純水100lに、90℃への加熱、15℃への冷
却をくり返して溶解させた。イブプロフェン液にポリマ
ー液の10mlを加えた。この混合物をシリンジを用い
て、眼内レンズの一方側にのみ1回コートした。実施例
7と同様に放出速度をUV分光で追った。イブプロフェ
ンの放出は、to〜8時間の1次速度を追い、全放出量
は3μgであった。
【0045】
【発明の効果】この発明の眼内レンズは、治療剤を含有
させたコーティング材でコートされている。
させたコーティング材でコートされている。
【0046】この治療剤は所定の調整されたレートで放
出されるので簡便に治療または眼内レンズの移植時の合
併症を簡便に避けたり防止できる。
出されるので簡便に治療または眼内レンズの移植時の合
併症を簡便に避けたり防止できる。
Claims (23)
- 【請求項1】レンズ本体と、任意にレンズ本体に付着さ
れるか一体形成された2つのハプティクからなる眼内レ
ンズでありかつそのレンズの少なくとも1つの表面の少
なくとも1部にコーティングを有し、そのコーティング
はコーティング材と放出しうる薬理学的に活性な剤とか
らなり、前記コーティング材は親水性でコーティングさ
れるレンズ本体又はハプティクと適合性であり、かつヒ
トの目に対して非毒性で生体適合性であり、前記薬理学
的に活性な剤は薬理学的に有効な量存在し、そのコーテ
ィングから所定レートで放出されうるものである眼内レ
ンズ。 - 【請求項2】前記薬理学的に活性な剤が、治療有効量で
存在する治療剤である請求項第1項によるレンズ。 - 【請求項3】前記薬理学的に活性な剤が、有効量で存在
する診断剤である請求項第1項によるレンズ。 - 【請求項4】前記薬理学的に活性な剤が、抗炎症有効量
で存在する抗炎症剤である請求項第1項によるレンズ。 - 【請求項5】前記薬理学的に活性な剤が、抗微生物的有
効量で存在する抗微生物剤である請求項第1項によるレ
ンズ。 - 【請求項6】前記薬理学的に活性な剤が、抗菌的有効量
で存在する抗菌剤である請求項第1項によるレンズ。 - 【請求項7】前記薬理学的に活性な剤が、抗ウイルス的
有効量で存在する抗ウイルス剤である請求項第1項によ
るレンズ。 - 【請求項8】前記薬理学的に活性な剤が、抗真菌的有効
量で存在する抗真菌剤である請求項第1項によるレンズ
。 - 【請求項9】前記薬理学的に活性な剤が、免疫抑制的有
効量で存在する免疫抑制剤である請求項第1項によるレ
ンズ。 - 【請求項10】前記コーティング材がヒドロキシプロピ
ルメチル セルロースである請求項第1〜9項の何れ
か1つによるレンズ。 - 【請求項11】前記コーティング材がヒドロキシプロピ
ルメチル セルロースとビニルアルコールとの組合せ
である請求項第10項によるレンズ。 - 【請求項12】ヒドロキシプロピルメチル セルロー
スとビニルアルコールが10:90〜90:10の比で
存在する請求項第11項によるレンズ。 - 【請求項13】前記コーティング材がコラーゲンである
請求項第1〜9項の何れか1つによるレンズ。 - 【請求項14】コーティングが1層以上のコーティング
材からなる請求項第1〜13項の何れか1つによるレン
ズ。 - 【請求項15】コーティングがレンズの周りの少なくと
も1部に存在する請求項第1〜14項の何れか1つによ
るレンズ。 - 【請求項16】コーティングが1つのレンズ表面の少な
くとも1つの部分に存在する請求項第1〜14項の何れ
か1つによるレンズ。 - 【請求項17】コーティングが少なくとも1つのハプテ
ィクに存在する請求項第1〜16項の何れか1つによる
レンズ。 - 【請求項18】コーティングがレンズの1つの表面の実
質的全面に存在する請求項第1〜17項の何れか1つに
よるレンズ。 - 【請求項19】コーティングがレンズの2つの表面の実
質的全面に存在する請求項第1〜17項の何れか1つに
よるレンズ。 - 【請求項20】コーティングがレンズ表面の2つの異な
る部分に存在する請求項第1〜17項の何れか1つによ
るレンズ。 - 【請求項21】2つのコーティングが同じ薬理学的に活
性な剤を含む請求項第20項によるレンズ。 - 【請求項22】各コーティングが異なる薬理学的に活性
な剤を含む請求項第20項によるレンズ。 - 【請求項23】コーティング材と放出可能な薬理学的に
有効な剤とからなり、そのコーティング材は親水性でコ
ートされるレンズの部分と適合性でありかつヒトの眼に
対して非毒性で生体適合性であり、前記薬理学的に有効
な剤は組成物が眼内レンズにコートされた際所定のレー
トで放出しうるものである眼内レンズ用のコーティング
組成物。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US48197090A | 1990-02-20 | 1990-02-20 | |
US481970 | 1990-02-20 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04364855A true JPH04364855A (ja) | 1992-12-17 |
Family
ID=23914122
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP9126440A Pending JPH04364855A (ja) | 1990-02-10 | 1991-02-20 | コートした眼内レンズとそのためのコーティング組成物 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
EP (1) | EP0443809A3 (ja) |
JP (1) | JPH04364855A (ja) |
AU (1) | AU7118791A (ja) |
CA (1) | CA2036606A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1998010785A1 (fr) * | 1996-09-13 | 1998-03-19 | Advanced Medicine Research Institute | Compositions ophtalmiques de facteurs neurotrophiques, remedes pour troubles fonctionnels du nerf optique et procede de traitement de tels troubles |
Families Citing this family (17)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1995003783A1 (en) * | 1990-03-06 | 1995-02-09 | Houston Biotechnology Incorporated | Polymeric device for the delivery of immunotoxins for the prevention of secondary cataract |
US6063116A (en) * | 1994-10-26 | 2000-05-16 | Medarex, Inc. | Modulation of cell proliferation and wound healing |
US5554187A (en) * | 1995-08-18 | 1996-09-10 | Rizzo, Iii; Joseph | Medication dispensing intra-ocular lens system |
FR2754173B1 (fr) * | 1996-10-07 | 1998-12-24 | Corneal Ind | Dispositif de mise en tension de la capsule cristallinienne, susceptible d'etre charge en au moins un principe actif et de liberer ledit principe actif, et sa preparation |
FR2757064B1 (fr) | 1996-12-13 | 2000-02-04 | Ioltechnologie Production | Lentille intraoculaire contenant un medicament relargable |
AU1455699A (en) | 1997-11-10 | 1999-05-31 | Mohammad W. Katoot | Method for modifying the surface of an object |
ES2675878T3 (es) * | 2005-05-25 | 2018-07-13 | Cis Pharma Ag | Polímeros y copolímeros biocompatibles que comprenden aminoácidos en la cadena lateral |
WO2008157372A2 (en) | 2007-06-14 | 2008-12-24 | Massachusetts Institute Of Technology | Self assembled films for protein and drug delivery applications |
US9198875B2 (en) | 2008-08-17 | 2015-12-01 | Massachusetts Institute Of Technology | Controlled delivery of bioactive agents from decomposable films |
EP2566468A4 (en) * | 2010-05-03 | 2014-06-18 | Massachusetts Inst Technology | DRUG DELIVERY COVER AND DEVICES |
US10278927B2 (en) | 2012-04-23 | 2019-05-07 | Massachusetts Institute Of Technology | Stable layer-by-layer coated particles |
WO2014134029A1 (en) | 2013-02-26 | 2014-09-04 | Massachusetts Institute Of Technology | Nucleic acid particles, methods and use thereof |
WO2014150074A1 (en) | 2013-03-15 | 2014-09-25 | Massachusetts Institute Of Technology | Compositions and methods for nucleic acid delivery |
EP3484535B1 (en) | 2016-07-14 | 2022-01-19 | Hollister Incorporated | Hygienic medical devices having hydrophilic coating and methods of forming the same |
WO2019089567A1 (en) | 2017-10-30 | 2019-05-09 | Massachusetts Institute Of Technology | Layer-by-layer nanoparticles for cytokine therapy in cancer treatment |
EP3975841A1 (en) | 2019-05-30 | 2022-04-06 | Massachusetts Institute of Technology | Peptide nucleic acid functionalized hydrogel microneedles for sampling and detection of interstitial fluid nucleic acids |
JP2022553408A (ja) * | 2019-10-24 | 2022-12-22 | デニス・イー・ラボンバード | 眼用デバイスおよび薬物送達システムならびにそのケース |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4170043A (en) * | 1977-11-30 | 1979-10-09 | American Hospital Supply Corporation | Coated intraocular lens and surgical tool |
US4240163A (en) * | 1979-01-31 | 1980-12-23 | Galin Miles A | Medicament coated intraocular lens |
US4731080A (en) * | 1985-01-18 | 1988-03-15 | Galin Miles A | Coated intraocular lens |
US4663233A (en) * | 1985-10-24 | 1987-05-05 | Universal High Technologies | Lens with hydrophilic coating |
US5162430A (en) * | 1988-11-21 | 1992-11-10 | Collagen Corporation | Collagen-polymer conjugates |
-
1991
- 1991-02-19 EP EP19910301301 patent/EP0443809A3/en not_active Withdrawn
- 1991-02-19 CA CA002036606A patent/CA2036606A1/en not_active Abandoned
- 1991-02-20 JP JP9126440A patent/JPH04364855A/ja active Pending
- 1991-02-20 AU AU71187/91A patent/AU7118791A/en not_active Abandoned
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WO1998010785A1 (fr) * | 1996-09-13 | 1998-03-19 | Advanced Medicine Research Institute | Compositions ophtalmiques de facteurs neurotrophiques, remedes pour troubles fonctionnels du nerf optique et procede de traitement de tels troubles |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP0443809A2 (en) | 1991-08-28 |
EP0443809A3 (en) | 1992-04-15 |
CA2036606A1 (en) | 1991-08-21 |
AU7118791A (en) | 1991-08-22 |
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