JPH04319359A - 医薬液入り容器 - Google Patents
医薬液入り容器Info
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- JPH04319359A JPH04319359A JP3088737A JP8873791A JPH04319359A JP H04319359 A JPH04319359 A JP H04319359A JP 3088737 A JP3088737 A JP 3088737A JP 8873791 A JP8873791 A JP 8873791A JP H04319359 A JPH04319359 A JP H04319359A
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Landscapes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、医薬液入り容器に関す
るものである。詳しく述べると、本発明は、高圧蒸気滅
菌処理が可能であり、医薬液収容プラスチックの外面が
無菌状態で保存でき、収容医薬液の空気による変質防止
などに適した医薬液入り容器に関するものである。
るものである。詳しく述べると、本発明は、高圧蒸気滅
菌処理が可能であり、医薬液収容プラスチックの外面が
無菌状態で保存でき、収容医薬液の空気による変質防止
などに適した医薬液入り容器に関するものである。
【0002】
【従来の技術】従来、輸液やその他の医薬液を収容する
プラスチック容器(内包材)の外面の無菌状態を維持し
たり、医薬液の酸素による変質を防いだりする目的で、
該容器をさらに他の包装材料、特にプラスチックフィル
ムやシート(外包材)で包み、密封することが一般的に
行われている。しかし、従来の方法では、内包材に軟質
ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体などの低軟化点(低融点)・低ガラス転移点の
重合体を用いることが多いため、外包材に包んだ状態で
高圧蒸気滅菌処理を行うと内包材が軟化し、表面のタッ
ク性が増し、内包材と外包材の接触面で融着が生じ、冷
却後もスティックないしブロッキングしたままの状態に
なってしまい、医薬液を使用する際に外包材を開封する
操作が困難または不可能となってしまうという問題があ
る。また、従来、外包材の内壁面も熱シール性向上のた
めに低軟化点の重合体を使用することが多く、このため
スティックないしブロッキング現象がさらに助長され、
好ましくない。
プラスチック容器(内包材)の外面の無菌状態を維持し
たり、医薬液の酸素による変質を防いだりする目的で、
該容器をさらに他の包装材料、特にプラスチックフィル
ムやシート(外包材)で包み、密封することが一般的に
行われている。しかし、従来の方法では、内包材に軟質
ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル
共重合体などの低軟化点(低融点)・低ガラス転移点の
重合体を用いることが多いため、外包材に包んだ状態で
高圧蒸気滅菌処理を行うと内包材が軟化し、表面のタッ
ク性が増し、内包材と外包材の接触面で融着が生じ、冷
却後もスティックないしブロッキングしたままの状態に
なってしまい、医薬液を使用する際に外包材を開封する
操作が困難または不可能となってしまうという問題があ
る。また、従来、外包材の内壁面も熱シール性向上のた
めに低軟化点の重合体を使用することが多く、このため
スティックないしブロッキング現象がさらに助長され、
好ましくない。
【0003】以上述べた問題点を解決する方法として、
内包材および外包材として高軟化点の重合体を用いる方
法や比較的マイルドな条件で滅菌処理を行う方法が考え
られる。しかし、前者の方法では、熱シールが困難とな
り、また、高軟化点重合体は高剛性重合体ということに
つながるので、プラスチック製容器(内包材)の利点で
ある柔軟性が損なわれるという欠点を有する。また、外
包材としてポリエチレンテレフタレートのような比較的
高融点(融点250〜260℃)を有する重合体フィル
ムを用いて後者の方法を組み合わせた場合でも、ポリエ
チレンテレフタレート製のフィルムはシール強度が低い
上、内包材が前述の如く低軟化点の重合体からなる場合
には、ブロッキングを十分抑制することは困難であると
いう問題が生じる。
内包材および外包材として高軟化点の重合体を用いる方
法や比較的マイルドな条件で滅菌処理を行う方法が考え
られる。しかし、前者の方法では、熱シールが困難とな
り、また、高軟化点重合体は高剛性重合体ということに
つながるので、プラスチック製容器(内包材)の利点で
ある柔軟性が損なわれるという欠点を有する。また、外
包材としてポリエチレンテレフタレートのような比較的
高融点(融点250〜260℃)を有する重合体フィル
ムを用いて後者の方法を組み合わせた場合でも、ポリエ
チレンテレフタレート製のフィルムはシール強度が低い
上、内包材が前述の如く低軟化点の重合体からなる場合
には、ブロッキングを十分抑制することは困難であると
いう問題が生じる。
【0004】したがって、現状では医薬液入り内包材の
滅菌後に外包材で包み込む方法に拠らざるを得ないこと
が多いが、内包材外表面、外包材内壁面、および両者間
の雰囲気の無菌性の保証が困難である。
滅菌後に外包材で包み込む方法に拠らざるを得ないこと
が多いが、内包材外表面、外包材内壁面、および両者間
の雰囲気の無菌性の保証が困難である。
【0005】
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明は
、新規な医薬液入り容器を提供することを目的とするも
のである。すなわち、本発明は、内包材および外包材に
より密封された形態を持つ高圧蒸気滅菌が可能な医薬液
入り容器を提供することを目的とする。本発明はさらに
、耐ブロッキング性とシール性を兼備する外包材を提供
することを目的とする。
、新規な医薬液入り容器を提供することを目的とするも
のである。すなわち、本発明は、内包材および外包材に
より密封された形態を持つ高圧蒸気滅菌が可能な医薬液
入り容器を提供することを目的とする。本発明はさらに
、耐ブロッキング性とシール性を兼備する外包材を提供
することを目的とする。
【0006】
【課題を解決するための手段】上記諸目的は、医薬液を
収容する密封されたプラスチック容器(A)および(A
)を内包する密封されたフィルムまたはシート(B)と
からなり、(B)の内壁がポリブテン−1系重合体から
構成されていることを特徴とする医薬液入り容器によっ
て達成される。
収容する密封されたプラスチック容器(A)および(A
)を内包する密封されたフィルムまたはシート(B)と
からなり、(B)の内壁がポリブテン−1系重合体から
構成されていることを特徴とする医薬液入り容器によっ
て達成される。
【0007】本発明はまた、プラスチック容器(A)が
軟質ポリ塩化ビニルまたはポリオレフィン系重合体から
なる医薬液入り容器を示すものである。
軟質ポリ塩化ビニルまたはポリオレフィン系重合体から
なる医薬液入り容器を示すものである。
【0008】
【作用】本発明に係わる医薬液入り容器は、医薬液を収
容する密封されたプラスチック容器(A)および(A)
を内包する密封されたフィルムまたはシート(B)とか
らなり、(B)の内壁がポリブテン−1系重合体(以下
、PB−1と称する)から構成されることを特徴とする
ものである。
容する密封されたプラスチック容器(A)および(A)
を内包する密封されたフィルムまたはシート(B)とか
らなり、(B)の内壁がポリブテン−1系重合体(以下
、PB−1と称する)から構成されることを特徴とする
ものである。
【0009】本発明において(B)の内壁を構成してい
るPB−1は、良好な熱シール性を有する一方で、表面
張力が小さく、また化学的にも安定であるため、高圧蒸
気滅菌下でもその表面を不活性に保つことが可能である
。したがって、(B)の内壁をPB−1より構成するこ
とによって、良好な熱シール性を維持したまま、高圧蒸
気滅菌時の内包材と外包材との接触面におけるスティッ
クないしブロッキング現象を抑制することが可能となる
。
るPB−1は、良好な熱シール性を有する一方で、表面
張力が小さく、また化学的にも安定であるため、高圧蒸
気滅菌下でもその表面を不活性に保つことが可能である
。したがって、(B)の内壁をPB−1より構成するこ
とによって、良好な熱シール性を維持したまま、高圧蒸
気滅菌時の内包材と外包材との接触面におけるスティッ
クないしブロッキング現象を抑制することが可能となる
。
【0010】本発明において内包材として使用されるプ
ラスチック容器(A)としては、医薬液を収容するのに
通常用いられる重合体からなるものであればよく、具体
的には、ジ(2−エチルヘキシル)フタレート、ジ−n
−デシルフタレートなどの可塑剤を含有する軟質ポリ塩
化ビニルや高圧法低密度ポリエチレン、プロピレン、ブ
テン−1、ヘキセン−1、オクテン−1などのα−オレ
フィン類を少量(好ましくは1〜10モル%)共重合成
分として含む線状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチ
レン、酢酸ビニル含量が2〜35重量%であるエチレン
−酢酸ビニル共重合体等およびこれらを主成分とする共
重合体およびこれらの重合体組成物や多層成形物(フィ
ルムまたはシート状のもの)が代表的に挙げられる。
ラスチック容器(A)としては、医薬液を収容するのに
通常用いられる重合体からなるものであればよく、具体
的には、ジ(2−エチルヘキシル)フタレート、ジ−n
−デシルフタレートなどの可塑剤を含有する軟質ポリ塩
化ビニルや高圧法低密度ポリエチレン、プロピレン、ブ
テン−1、ヘキセン−1、オクテン−1などのα−オレ
フィン類を少量(好ましくは1〜10モル%)共重合成
分として含む線状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチ
レン、酢酸ビニル含量が2〜35重量%であるエチレン
−酢酸ビニル共重合体等およびこれらを主成分とする共
重合体およびこれらの重合体組成物や多層成形物(フィ
ルムまたはシート状のもの)が代表的に挙げられる。
【0011】本発明において使用されるプラスチック容
器(A)は、通常公知の方法、例えば射出成形法、押出
成形法、ブロー成形法、インフレーション成形法、Tダ
イ法もしくはこれらの組み合わせで製造される。また、
本発明のプラスチック容器(A)の厚さは、0.1〜1
mm、好ましくは200〜500μmである。また、本
発明のプラスチック容器(A)の形状としては、具体的
には、未延伸物、延伸物等が挙げられるが、これらのう
ち柔軟性の点から未延伸物が好ましい。
器(A)は、通常公知の方法、例えば射出成形法、押出
成形法、ブロー成形法、インフレーション成形法、Tダ
イ法もしくはこれらの組み合わせで製造される。また、
本発明のプラスチック容器(A)の厚さは、0.1〜1
mm、好ましくは200〜500μmである。また、本
発明のプラスチック容器(A)の形状としては、具体的
には、未延伸物、延伸物等が挙げられるが、これらのう
ち柔軟性の点から未延伸物が好ましい。
【0012】なお、本発明において使用されるプラスチ
ック容器(A)に電子線照射等の手法により架橋処理を
施したものは、高圧蒸気滅菌に耐え得るので、好適に用
いることができる。
ック容器(A)に電子線照射等の手法により架橋処理を
施したものは、高圧蒸気滅菌に耐え得るので、好適に用
いることができる。
【0013】本発明において使用されるPB−1は、い
わゆるアイソタクチックポリブテン−1またはこれを主
成分とする共重合体のことであり、通常公知の方法によ
って製造される重合体である。PB−1が共重合体の場
合、用いられるコモノマーとしては、エチレン、プロピ
レン、ペンテン−1、ヘキセン−1、オクテン−1、4
−メチルペンテン−1などのα−オレフィン類が具体的
に挙げられる。これらのコモノマーは、PB−1の柔軟
性、透明性などの改良のために導入されるが、コモノマ
ーの導入によってポリマーの融点(ブテン−1ホモポリ
マーの融点は125〜130℃である)が低下しすぎる
と耐ブッロキング性が悪くなるので、好ましくない。こ
のため、上記コモノマーの導入量は、5モル%程度以下
に抑えることが好ましい。また、フィルムまたはシート
(B)の成形性や力学的性質を考慮すると、本発明にお
いて用いられるPB−1の温度190℃、荷重2.16
kgにおけるメルトフローレイト(MFR)は、0.2
〜30、より好ましくは0.5〜25であることがよい
。
わゆるアイソタクチックポリブテン−1またはこれを主
成分とする共重合体のことであり、通常公知の方法によ
って製造される重合体である。PB−1が共重合体の場
合、用いられるコモノマーとしては、エチレン、プロピ
レン、ペンテン−1、ヘキセン−1、オクテン−1、4
−メチルペンテン−1などのα−オレフィン類が具体的
に挙げられる。これらのコモノマーは、PB−1の柔軟
性、透明性などの改良のために導入されるが、コモノマ
ーの導入によってポリマーの融点(ブテン−1ホモポリ
マーの融点は125〜130℃である)が低下しすぎる
と耐ブッロキング性が悪くなるので、好ましくない。こ
のため、上記コモノマーの導入量は、5モル%程度以下
に抑えることが好ましい。また、フィルムまたはシート
(B)の成形性や力学的性質を考慮すると、本発明にお
いて用いられるPB−1の温度190℃、荷重2.16
kgにおけるメルトフローレイト(MFR)は、0.2
〜30、より好ましくは0.5〜25であることがよい
。
【0014】本発明において外包材として使用されるフ
ィルムまたはシート(B)は、内壁面がPB−1で構成
されているが、これは少なくとも内壁面がPB−1で形
成されていればよいことを意味する。本発明において、
フィルムまたはシート(B)は、PB−1からなる単層
フィルムまたはシートのみならず、PB−1からなる内
層と他の重合体からなる外層とが直接または接着剤を介
して貼り合わされた形態を有する多層フィルムまたは多
層シートであってもよい。フィルムまたはシート(B)
が多層フィルムまたは多層シートである態様は、PB−
1のガス(酸素、炭酸ガス、水蒸気等)に対する比較的
乏しいバリヤー性を向上させるために、また、力学的性
質、特に強度の向上を図るために好ましい。
ィルムまたはシート(B)は、内壁面がPB−1で構成
されているが、これは少なくとも内壁面がPB−1で形
成されていればよいことを意味する。本発明において、
フィルムまたはシート(B)は、PB−1からなる単層
フィルムまたはシートのみならず、PB−1からなる内
層と他の重合体からなる外層とが直接または接着剤を介
して貼り合わされた形態を有する多層フィルムまたは多
層シートであってもよい。フィルムまたはシート(B)
が多層フィルムまたは多層シートである態様は、PB−
1のガス(酸素、炭酸ガス、水蒸気等)に対する比較的
乏しいバリヤー性を向上させるために、また、力学的性
質、特に強度の向上を図るために好ましい。
【0015】また、本発明においてフィルムまたはシー
ト(B)が、上記PB−1からなる層を内壁面側に、ま
た、他の重合体からなる層を外側に有した多層フィルム
または多層シートである際に、上記「他の重合体」とし
ては、フィルムまたはシート(B)の強度向上や上記ガ
スに対するバリヤー性の向上等の目的に応じて任意に選
ぶことができる。具体的には、ポリプロピレン、ポリ−
4−メチルペンテン−1、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリアクリロニトリル、ポリ塩化ビニリデン
、ナイロン6、ナイロン8、ナイロン12、ナイロン6
6、あるいはナイロン610等のポリアミド、ポリ−m
−キシリレンアジパミド、ポリエチレンテレフタレート
、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン−2,6
−ナフタレート、ポリ−1,4−ヘキシレンジメチレン
テレフタレート等およびこれらを主成分とする共重合体
が挙げられる。
ト(B)が、上記PB−1からなる層を内壁面側に、ま
た、他の重合体からなる層を外側に有した多層フィルム
または多層シートである際に、上記「他の重合体」とし
ては、フィルムまたはシート(B)の強度向上や上記ガ
スに対するバリヤー性の向上等の目的に応じて任意に選
ぶことができる。具体的には、ポリプロピレン、ポリ−
4−メチルペンテン−1、エチレン−ビニルアルコール
共重合体、ポリアクリロニトリル、ポリ塩化ビニリデン
、ナイロン6、ナイロン8、ナイロン12、ナイロン6
6、あるいはナイロン610等のポリアミド、ポリ−m
−キシリレンアジパミド、ポリエチレンテレフタレート
、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン−2,6
−ナフタレート、ポリ−1,4−ヘキシレンジメチレン
テレフタレート等およびこれらを主成分とする共重合体
が挙げられる。
【0016】本発明において外包材として使用されるフ
ィルムまたはシート(B)は、プラスチック容器(A)
と同様の方法やラミネート成形法によって製造される。 また、外包材のフィルムまたはシート(B)が内層と外
層とを接着剤を介して貼り合わされた多層成形物である
際には、使用される接着剤としては、イソシアネート系
接着剤、変性ポリオレフィン系接着剤等が使用できる。 また、フィルムまたはシート(B)においてPB−1に
よって構成される部分の厚さは、単層の場合、10〜2
00μm、より好ましくは20〜150μm、多層の場
合、1μm以上、より好ましくは5μm以上でかつ全体
の厚さが0.01〜0.5mm、好ましくは0.03〜
0.3mm程度である。さらに、本発明の外包材のフィ
ルムまたはシート(B)の形態としては、具体的には、
未延伸物、一軸延伸物、二軸延伸物等が挙げられる。こ
れらのうち、外包材のフィルムまたはシート(B)にお
いて少なくともPB−1によって構成される部分は、熱
シール性を考慮すると、未延伸物であることが好ましい
。
ィルムまたはシート(B)は、プラスチック容器(A)
と同様の方法やラミネート成形法によって製造される。 また、外包材のフィルムまたはシート(B)が内層と外
層とを接着剤を介して貼り合わされた多層成形物である
際には、使用される接着剤としては、イソシアネート系
接着剤、変性ポリオレフィン系接着剤等が使用できる。 また、フィルムまたはシート(B)においてPB−1に
よって構成される部分の厚さは、単層の場合、10〜2
00μm、より好ましくは20〜150μm、多層の場
合、1μm以上、より好ましくは5μm以上でかつ全体
の厚さが0.01〜0.5mm、好ましくは0.03〜
0.3mm程度である。さらに、本発明の外包材のフィ
ルムまたはシート(B)の形態としては、具体的には、
未延伸物、一軸延伸物、二軸延伸物等が挙げられる。こ
れらのうち、外包材のフィルムまたはシート(B)にお
いて少なくともPB−1によって構成される部分は、熱
シール性を考慮すると、未延伸物であることが好ましい
。
【0017】本発明の医薬液入り容器の形成において、
外包材のフィルムまたはシート(B)のシール方法とし
ては、PB−1は誘電率や誘電正接が小さいので、高周
波シールはあまり適さないが、熱板接着法、インパルス
シール法および超音波シール法等があり、ポリエチレン
やポリプロピレンのようなポリオレフィンに適用される
熱シール法をそのまま採用することができる。この際、
熱板接着の場合には、100〜130℃程度の温度が選
ばれ、また、インパルス法や超音波法の場合には、通常
のポリプロピレンのときと同様の条件で接着できる。シ
ール強度は、実用性を考慮に入れて、180°ピール強
度が、好ましくは1.8kg/15mm以上、より好ま
しくは2.0kg/15mm以上であるが、PB−1の
熱シールの強度を上記範囲にコントロールすることは容
易である。
外包材のフィルムまたはシート(B)のシール方法とし
ては、PB−1は誘電率や誘電正接が小さいので、高周
波シールはあまり適さないが、熱板接着法、インパルス
シール法および超音波シール法等があり、ポリエチレン
やポリプロピレンのようなポリオレフィンに適用される
熱シール法をそのまま採用することができる。この際、
熱板接着の場合には、100〜130℃程度の温度が選
ばれ、また、インパルス法や超音波法の場合には、通常
のポリプロピレンのときと同様の条件で接着できる。シ
ール強度は、実用性を考慮に入れて、180°ピール強
度が、好ましくは1.8kg/15mm以上、より好ま
しくは2.0kg/15mm以上であるが、PB−1の
熱シールの強度を上記範囲にコントロールすることは容
易である。
【0018】本発明におけるプラスチック容器(A)と
外包材のフィルムまたはシート(B)との間の雰囲気は
、真空(減圧)、窒素、炭酸ガスなど、用途や要求によ
って任意に選択することができる。
外包材のフィルムまたはシート(B)との間の雰囲気は
、真空(減圧)、窒素、炭酸ガスなど、用途や要求によ
って任意に選択することができる。
【0019】また、本発明の医薬液としては、特に限定
されるわけではないが、例えば生理食塩水、電解質液、
デキストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤等が好
適に挙げられる。
されるわけではないが、例えば生理食塩水、電解質液、
デキストラン製剤、マンニトール製剤、糖類製剤等が好
適に挙げられる。
【0020】また、高圧蒸気滅菌は、通常、ゲージ圧1
.2〜2.0kg/cm2の圧力下で100〜130℃
の温度にて10〜60分間行われる。ただし、PB−1
の融点は比較的低いので、125℃以下の温度で行うこ
とが望ましい。また、上記の高圧蒸気滅菌の条件で滅菌
は十分行えるが、より高温で滅菌を行う場合には、外包
材のフィルムまたはシート(B)におけるPB−1の部
分に放射線照射等の物理的手法により架橋処理を施して
おくと、特に好適に用いることができる。
.2〜2.0kg/cm2の圧力下で100〜130℃
の温度にて10〜60分間行われる。ただし、PB−1
の融点は比較的低いので、125℃以下の温度で行うこ
とが望ましい。また、上記の高圧蒸気滅菌の条件で滅菌
は十分行えるが、より高温で滅菌を行う場合には、外包
材のフィルムまたはシート(B)におけるPB−1の部
分に放射線照射等の物理的手法により架橋処理を施して
おくと、特に好適に用いることができる。
【0021】また、本発明の容器の滅菌法については、
放射線滅菌等の他の滅菌法を適用してもよい。
放射線滅菌等の他の滅菌法を適用してもよい。
【0022】さらに、外包材のフィルムまたはシート(
B)の内壁を形成するPB−1中には、本発明の趣旨を
損なわない限り、ポリプロピレン、ポリ−4−メチルペ
ンテン−1等の他の重合体をブレンドしたり、あるいは
スリップ性を向上させることを目的として無機フィラー
等を添加したりしてもよい。
B)の内壁を形成するPB−1中には、本発明の趣旨を
損なわない限り、ポリプロピレン、ポリ−4−メチルペ
ンテン−1等の他の重合体をブレンドしたり、あるいは
スリップ性を向上させることを目的として無機フィラー
等を添加したりしてもよい。
【0023】
【実施例】以下、実施例および比較例によって本発明を
さらに具体的に説明する。なお、本実施例中において使
用したフィルムはすべて未延伸フィルムである。
さらに具体的に説明する。なお、本実施例中において使
用したフィルムはすべて未延伸フィルムである。
【0024】実施例1
(1)実験法
■プラスチック容器(A1):エチレン−酢酸ビニル共
重合体フィルム(酢酸ビニル含量が10重量%であり、
電子線架橋が施されており、厚さが350μmのもの)
からなる。この容器に生理食塩水1,000mlを入れ
たところ、約2.5cm×14cm×30cmの扁平型
の形状となった。
重合体フィルム(酢酸ビニル含量が10重量%であり、
電子線架橋が施されており、厚さが350μmのもの)
からなる。この容器に生理食塩水1,000mlを入れ
たところ、約2.5cm×14cm×30cmの扁平型
の形状となった。
【0025】■外包材(B1):融点125℃、MFR
4.0のポリブテン−1ホモポリマーよりなる厚さ10
0μmのフラットフィルムの形態を有する外包材を得た
。
4.0のポリブテン−1ホモポリマーよりなる厚さ10
0μmのフラットフィルムの形態を有する外包材を得た
。
【0026】■医薬液入り容器:■の容器(A1)を■
の外包材(B1)で真空包装、インパルスシールして密
封した。この際、シール条件は、45V、900W、圧
力5kg/300mm、通電時間0.3秒であった。
の外包材(B1)で真空包装、インパルスシールして密
封した。この際、シール条件は、45V、900W、圧
力5kg/300mm、通電時間0.3秒であった。
【0027】■滅菌:■で得た容器をレトルト型高圧蒸
気滅菌器に入れ、、温度115℃、ゲージ圧1.8kg
/cm2で30分間滅菌を行った。なお、圧力を確保す
るために、窒素ガスで飽和水蒸気を加圧した。
気滅菌器に入れ、、温度115℃、ゲージ圧1.8kg
/cm2で30分間滅菌を行った。なお、圧力を確保す
るために、窒素ガスで飽和水蒸気を加圧した。
【0028】■ブロッキング現象の観察:滅菌後のバッ
グについて内包材(容器(A1))と外包材(B1)と
を引き剥がし、ブロッキングが起こっているかどうかを
判定した。
グについて内包材(容器(A1))と外包材(B1)と
を引き剥がし、ブロッキングが起こっているかどうかを
判定した。
【0029】(2)実験結果
外包材(B1)のシール強度(180°ピール)は、2
.7kg/15mmであり、実用的に十分な値を示し、
また、ブロッキング現象も認められなかった。
.7kg/15mmであり、実用的に十分な値を示し、
また、ブロッキング現象も認められなかった。
【0030】比較例1
実施例1において、外包材として(B1)の代わりにポ
リプロピレンフィルムを用いた以外は、実施例1と同様
にして実験を行なったが、滅菌後のバッグにおいてプラ
スチック容器(A1)とポリプロピレンフィルムとの間
に強いブロッキング現象が観察された。
リプロピレンフィルムを用いた以外は、実施例1と同様
にして実験を行なったが、滅菌後のバッグにおいてプラ
スチック容器(A1)とポリプロピレンフィルムとの間
に強いブロッキング現象が観察された。
【0031】実施例2
(1)実験法(下記に示す条件以外は実施例1と同様に
して操作を行った)■プラスチック容器(A2):ブテ
ン−1を共重合成分とする線状低密度ポリエチレン(密
度0.92g/cm3)フィルムからなる。
して操作を行った)■プラスチック容器(A2):ブテ
ン−1を共重合成分とする線状低密度ポリエチレン(密
度0.92g/cm3)フィルムからなる。
【0032】■外包材(B2):融点123℃、MFR
6.0のポリブテン−1共重合体(共重合成分としてプ
ロピレンを使用した)を内層とし、温度230℃、荷重
2.16kgにおけるMFRが10のポリプロピレンを
外層とするフィルムを230℃でインフレーション成形
することによって、ポリブテン−1共重合体によって構
成される部分の厚さが25μmで、ポリプロピレンで構
成される部分の厚さが75μmであり、折れ幅が180
mmのフィルムの形態を有する外包材(B2)を得た。
6.0のポリブテン−1共重合体(共重合成分としてプ
ロピレンを使用した)を内層とし、温度230℃、荷重
2.16kgにおけるMFRが10のポリプロピレンを
外層とするフィルムを230℃でインフレーション成形
することによって、ポリブテン−1共重合体によって構
成される部分の厚さが25μmで、ポリプロピレンで構
成される部分の厚さが75μmであり、折れ幅が180
mmのフィルムの形態を有する外包材(B2)を得た。
【0033】■医薬液入り容器:■の容器(A2)を■
の外包材(B2)で真空包装し、熱板接着法によりシー
ルして密封した。この際、シール条件は、温度130℃
、時間2秒であった。
の外包材(B2)で真空包装し、熱板接着法によりシー
ルして密封した。この際、シール条件は、温度130℃
、時間2秒であった。
【0034】(2)実験結果
2.5kg/15mmという十分なシール強度(180
°ピール)を示し、また、耐ブロッキング性も確認され
た。
°ピール)を示し、また、耐ブロッキング性も確認され
た。
【0035】比較例2
実施例2において、外包材(B2)の代わりにポリプロ
ピレンの単体フィルム(厚さ75μm)を用いた以外は
、実施例2と同様にして実験を行ったが、滅菌後のバッ
グは、ブロッキングを起こしていた。
ピレンの単体フィルム(厚さ75μm)を用いた以外は
、実施例2と同様にして実験を行ったが、滅菌後のバッ
グは、ブロッキングを起こしていた。
【0036】
【発明の効果】以上述べたように、本発明の医薬液入り
容器は、医薬液を収容する密封されたプラスチック容器
(A)および(A)を内包する密封されたフィルムまた
はシート(B)とからなり、(B)の内壁がポリブテン
−1系重合体から構成されていることを特徴とするもの
であって、高圧蒸気滅菌が可能であり、無菌状態を維持
し、薬液の変質を防止することができるものである。さ
らに、本発明の医薬液入り容器は、ポリブテン−1系重
合体の透明性および柔軟性と相まって、その工業的価値
は高いものである。
容器は、医薬液を収容する密封されたプラスチック容器
(A)および(A)を内包する密封されたフィルムまた
はシート(B)とからなり、(B)の内壁がポリブテン
−1系重合体から構成されていることを特徴とするもの
であって、高圧蒸気滅菌が可能であり、無菌状態を維持
し、薬液の変質を防止することができるものである。さ
らに、本発明の医薬液入り容器は、ポリブテン−1系重
合体の透明性および柔軟性と相まって、その工業的価値
は高いものである。
Claims (2)
- 【請求項1】 医薬液を収容する密封されたプラスチ
ック容器(A)および(A)を内包する密封されたフィ
ルムまたはシート(B)とからなり、(B)の内壁がポ
リブテン−1系重合体から構成されていることを特徴と
する医薬液入り容器。 - 【請求項2】 プラスチック容器(A)が軟質ポリ塩
化ビニルまたはポリオレフィン系重合体からなることを
特徴とする請求項1記載の医薬液入り容器。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3088737A JPH04319359A (ja) | 1991-04-19 | 1991-04-19 | 医薬液入り容器 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP3088737A JPH04319359A (ja) | 1991-04-19 | 1991-04-19 | 医薬液入り容器 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH04319359A true JPH04319359A (ja) | 1992-11-10 |
Family
ID=13951237
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP3088737A Pending JPH04319359A (ja) | 1991-04-19 | 1991-04-19 | 医薬液入り容器 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH04319359A (ja) |
-
1991
- 1991-04-19 JP JP3088737A patent/JPH04319359A/ja active Pending
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