JPH04218356A

JPH04218356A - アジピン酸を含有する改良された可食性陰イオン交換樹脂デリバリーシステム組成物

Info

Publication number: JPH04218356A
Application number: JP3070419A
Authority: JP
Inventors: Mamoun M Hussein; マモウン・エム・フセイン; Michael J Killeen; マイクル・ジエイ・キリーン; Shan Shan Sheu; シヤン・シヤン・シユウ; Robert K Yang; ロバート・ケイ・ヤング
Original assignee: Warner Lambert Co LLC
Current assignee: Warner Lambert Co LLC
Priority date: 1990-03-13
Filing date: 1991-03-12
Publication date: 1992-08-07
Also published as: PT97016A; AU7281691A; CA2038036A1; ZA911812B; EP0447362A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は可食性（ｉｎｇｅｓｔｉ
ｂｌｅ）陰イオン交換樹脂デリバリーシステム組成物お
よびその調製方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】活性物質のための可食性デリバリーシス
テムは当該技術分野において知られており、また繊維お
よび薬剤などの活性物質のデリバリーに有用である。こ
れらのデリバリーシステムは繊維および／または薬剤の
不快な味および口あたりをマスクするのに有益となり得
、またこの有益さは患者の推奨された療法に対するコン
プライアンスを高める。

【０００３】米国特許第３，９７４，２７２号は水性媒
質およびコレスチラミンを含む経口用で味のよい薬剤組
成物を記載している。

【０００４】更に過コレステロール血症の治療方法およ
びセルロース性／ゴムコロイドを含有する可咀嚼性製品
も記載されている。

【０００５】米国特許第４，７７８，６７６号は（ａ）
予め被覆された活性物質および（ｂ）ゼラチン、保湿剤
、甘味料および水より成る結合剤系より成る菓子用マト
リックスとしての活性物質のための可咀嚼性デリバリー
システム組成物を記載している。活性物質はコレスチラ
ミンであってよく、また組成物は典型的には０．３〜１
．５重量％のクエン酸を含有する。

【０００６】米国特許第４，８１８，５３９号は、予め
膨潤した無水ハイドロコロイドおよび基質より成る可食
性集合体を記載している。その基質は食物繊維または薬
剤例えばコレスチラミンであってよい。ハイドロコロイ
ドには天然および変性ゴム、セルロース類、ペクチン類
、粘液、変性デンプンおよびそれらの混合物が包含され
る。これらの組成物は食品級の酸（例えばクエン酸）、
フレーバー、甘味料、着色料およびその他の慣用添加物
を含んでいてもよい。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】従来技術の陰イオン交
換樹脂デリバリーシステムの欠点は、特にクエン酸を組
成物に含めたときに加工する際の材料のねばつきおよび
べとつきである。このべとつきは加工装置のガミング（
ｇｕｍｍｉｎｇ）およびホイリング（ｆｏｉｌｉｎｇ）
および製品の過度の軟さおよびねばつきを招くことがあ
る。本発明は菓子ベース陰イオン交換樹脂デリバリーシ
ステムに伴うべとつき（ｔａｃｋｉｎｅｓｓ）およびね
ばつき（ｓｔｉｃｋｉｎｅｓｓ）の問題をその中にアジ
ピン酸を配合することにより解消するものである。すな
わち、本発明の目的の一つは、加工中または最終製品に
おいてべたついたりねばついたりしない可食性陰イオン
交換樹脂デリバリー組成物を提供することである。本発
明のもう一つの目的は、べとつかない陰イオン交換樹脂
組成物の改良製法を提供することである。本発明の更に
もう一つの目的は快い味、受け入れ可能な口あたりおよ
び低下した酸性度を有するべとつかない陰イオン交換樹
脂デリバリーシステム組成物を提供することである。

【０００８】

【問題を解決するための手段】本発明は改良された可食
性陰イオン交換樹脂デリバリーシステム組成物およびそ
の調製方法に関する。本組成物は陰イオン交換樹脂、菓
子材料より成り、そして改良点は該組成物の総重量に対
し約０．１〜約５．０重量％のアジピン酸を該組成物に
均一に配合した点である。その菓子材料は好ましくは、
所望により香味料（ｆｌａｖｏｒｉｎｇ）、着色料、保
湿剤（ｈｕｍｅｃｔａｎｔ）、充填剤、乳化剤、増粘剤
および緩衝剤を含んでいてもよいゼラチン−フラッペよ
り成る。陰イオン交換樹脂は好ましくはコレスチラミン
、コレスチポル（ｃｏｌｅｓｔｉｐｏｌ）、およびイミ
ダゾリウム基を有する陰イオン交換樹脂より選択され、
また好ましくはレシチンで被覆されている。アジピン酸
をこれらの組成物に配合すると味が向上しまた製品の酸
性度およびべとつきが低下する。

【０００９】本発明は可食性陰イオン交換樹脂デリバリ
ーシステム組成物の改良に関する。陰イオン交換樹脂お
よび菓子材料より成るこれら可食性デリバリーシステム
組成物における本発明の改良点は該組成物の総重量に対
し約０．１〜約５．０重量％のアジピン酸を該組成物に
均一に配合したことである。本発明により、味が向上し
またべとつき（ｔａｃｋｉｎｅｓｓ）および酸性度が低
下した陰イオン交換樹脂デリバリーシステム組成物が得
られる。

【００１０】本発明による有用な陰イオン交換樹脂組成
物の調製は米国特許第４，７７８，６７６号に記載され
ており、その開示は引用によって本明細書の一部をなす
。本発明に有用な陰イオン交換樹脂は腸内で胆汁酸と結合
しそして体から排泄、除去される抗コレステロール血症
作用を有する可食性陰イオン交換樹脂である。好ましい
陰イオン交換樹脂にはコレスチラミン、コレスチポルお
よびイミダゾリウム基を官能基として有する陰イオン交
換樹脂が含まれる。イミダゾリウム型の好ましい樹脂は
米国特許第４，５５７，９３０号に記載されているとこ
ろ、その開示を引用により本明細書の一部となす。本発
明に用いるのに最も好ましい陰イオン交換樹脂はコレス
チラミンである。

【００１１】菓子材料は当該技術分野において知られた
様々な可食性マトリックスのうちのいずれであってもよ
く、例えばゲル型、キャンデーバー型、煮沸キャンデー
、可咀嚼性ミントまたは錠剤、ヌガーまたはその他のキ
ャンデーまたは菓子形態であってよい。好ましい菓子材
料は、一般にゲル形成材料、水、甘味料、香味料、緩衝
剤および酸性化剤より成るゲル型菓子材料である。有用
なゲル形成材料にはゼラチン、グリセリン、ペクチン、
アセビアゴムゲル、スターチ、カラギーナンゲル、ロー
カストビーンガム、キサンタンガム（ｘａｎｔｈａｎ　
ｇｕｍ）などおよびそれらの混合物が含まれる。好まし
くは菓子材料はゼラチン、またはゼラチン、水およびグ
リセリンの混合物より成る。より好ましくは、菓子材料
は組織されたゼラチンフラッペである。

【００１２】その味および口あたりが不快であるために
、陰イオン交換樹脂を予め被覆してこれらの不快な特徴
をマスクまたは偽装しておくのが好ましい。陰イオン交
換樹脂は好ましくはレシチン、ポリオキシアルキレン、
ポリアルキレングリコール、グリセライド、ワックスま
たはそれらの混合物で被覆する。より好ましくは、陰イ
オン交換樹脂をレシチンで被覆する。

【００１３】本発明組成物は、アジピン酸を好ましくは
該組成物の総重量に対し約０．１〜約０．５重量％、よ
り好ましくは約０．２〜約１．０重量％の量で含有する
。アジピン酸（ヘキサンジ酸および１，４−ブタンジカ
ルボン酸としても知られている）は次の化学構造を有する：　　　　　　ＨＯ−ＯＣ−（ＣＨ２）４−ＣＯ−ＯＨそ
れは、シクロヘキサノールまたはシクロヘキサノールお
よびシクロヘキサンの混合物の硝酸酸化により商業的に
生産されている。

【００１４】アジピン酸は、菓子デリバリー組成物に通
有的に用いられている酸性化剤（例えばクエン酸）より
も弱酸性であり低吸湿性である。本発明組成物へのアジ
ピン酸の使用は、該組成物のべとつきおよびねばつきを
激的に減少し、そして快い味を付与するものと考えられ
る。

【００１５】アジピン酸は組成物に固体または液体とし
て配合してもよい。好ましくはアジピン酸は例えばマル
トデキストリンまたは水素添加植物油などを用いて被包
される。

【００１６】本発明の組成物は好ましくは約１〜約４０
重量％、より好ましくは約１０〜約３０重量％の陰イオ
ン交換樹脂を含む。本組成物は付加的に一または二以上
の任意成分、例えば甘味料、香味料、着色料、保湿剤、
充填剤、乳化剤、増粘剤、緩衝剤および菓子技術におい
てよく知られている他の慣用添加剤を含んでいてもよい
。さらに付加的成分には医薬、ビタミン、ミネラル補給
物質およびその他の化学的または生物学的物質、例えば
緩下剤、制酸薬、鎮痛薬、食欲抑制薬、抗炎症物質、冠
血管拡張薬、脳血管拡張薬、末梢血管拡張薬、抗感染薬
、向精神薬、抗躁病薬、興奮薬、抗うっ血薬、胃・腸鎮
静薬、止痢製剤、抗狭心症薬、血管拡張薬、抗不整脈薬
、抗高血圧薬、血管収縮薬および片頭痛治療薬、抗生物
質、トランキライザー、抗精神病薬、抗腫瘍薬、抗凝血
薬および抗血栓症薬、催眠薬、鎮静薬、制吐薬、抗悪心
薬、抗痙攣薬、神経筋作用薬、血糖上昇および下降薬、
甲状腺および抗甲状腺製剤、利尿薬、鎮痙薬、子宮弛緩
薬、栄養添加剤、抗肥満薬、同化作用薬、赤血球新生薬
、抗喘息薬、去痰薬、鎮咳薬、粘液溶解薬、抗尿酸血症
薬などを含めることができる。それら薬剤等の混合物を
用いてもよい。

【００１７】所望によりデリバリーシステムに添加して
もよいフレーバーは製薬技術においてよく知られている
ものである。例えば合成フレーバー油、および／または
植物、葉、花、果実などに由来する油およびそれらの混
合物が有用である。それらフレーバーは液体、固体およ
び／または被包された形で用いてもよい。

【００１８】代表的フレーバー油には、スペアミント油
、ペパーミント油、シンナモン油および冬緑油（サリチ
ル酸メチル）が包含される。更に人工、天然または合成
の果実フレーバー、例えばレモン、オレンジ、グレープ
、ライムおよびグレープフルーツを含む柑橘油、および
りんご、いちご、さくらんぼ、パイナップルなどを含む
果実エッセンスも有用である。

【００１９】フレーバー付与剤の使用量は通常好みの問
題であって、フレーバーの種類、基剤の種類および所望
の強度などの要因に依存する。一般に、最終製品に対し
約０．０５〜約５．０重量％の量が有用であり、約０．
３〜約１．５重量％が好ましくまた約０．８〜約１．２
重量％がより好ましい。

【００２０】甘味料は広範囲の材料、例えば水溶性甘味
料、水溶性人工甘味料、およびジペプチド系甘味料、お
よびそれらの混合物などから選択してもよい。特定の甘
味料に限定されるものではないが、代表例には次のもの
が包含される：

【００２１】Ａ．水溶性甘味料、例えば単糖類、二糖類
および多糖類、例えばキシロース、リボース、グリコー
ス、マンノース、ガラクトース、フラクトース、デキス
トロース、スクロース、シュガー、マルトース、部分加
水分解スターチ、またはコーンシロップ、ソリッド、お
よび糖アルコール例えばソルビトール、キシリトール、
マンニトールおよびそれらの混合物。

【００２２】Ｂ．水溶性人工甘味料例えば可溶性サッカ
リン塩、すなわちナトリウムまたはカルシウムサッカリ
ン塩、シクラメート塩、アセサルファム−Ｋなど、およ
び遊離酸型のサッカリン。

【００２３】Ｃ．ジペプチド系甘味料例えばＬ−アスパ
ルチル　Ｌ−フェニルアラニン　メチル　エステルおよ
び米国特許第３，４９２，１３１号等に記載された材料
など。

【００２４】一般に、甘味料量は特定の組成物について
選択された所望の甘味料毎に相違しよう。その量は易抽
出性甘味料を用いる場合、通常、約０．０１〜約９０重
量％であろう。カテゴリーＡに記載された水溶性甘味料
は、好ましくは、最終組成物に対し約２５〜約７５重量
％、より好ましくは約５０〜約６５重量％の量で用いら
れる。これに対し、カテゴリーＢおよびＣに記載された
人工甘味料は、最終デリバリーシステムに対し、約０．
００５〜約５．０重量％、より好ましくは約０．０５〜
約２．５重量％の量で用いられる。これらの量はフレー
バー油により達成されるフレーバーの程度とは無関係に
所望の甘味度を達成するのに必要である。

【００２５】本発明の陰イオン交換樹脂デリバリー組成
物の好ましい調製方法は、陰イオン交換樹脂とコーティ
ング材料例えばレシチンとのプレブレンド（ｐｒｅ−ｂ
ｌｅｎｄ）をまず調製することより成る。この方法の実
施にあたっては、陰イオン交換樹脂をコーティング材料
で、コーティング：樹脂重量比を約１：１１〜約９９：
１として被覆する。例えば、コレスチラミン樹脂顆粒を
ミキサーに入れ、次いでレシチンを添加し、そしてそれ
ら成分を樹脂顆粒が完全にレシチンで被覆されるまで撹
拌する。菓子材料（好ましくは、ゼラチン−フラッペ）
はゼラチンおよびグリセリンを脱イオン水に添加し、そ
してそれら成分を加熱してそのゼラチンおよびグリセリ
ンを溶解することにより調製できる。フラクトース、ソ
ルビトールおよびアジピン酸をそのゼラチン／グリセリ
ン溶液に添加しその材料をふわふわした（ｆｌｕｆｆｙ
）、テクスチャのあるフラッペが得られるまで混合する
ことができる。好ましくは、ゼラチン−フラッペは約３
．６以上のｐＨを有する。

【００２６】被覆された陰イオン交換樹脂より成るプレ
ブレンドを次にペクチンおよび選択された香味料と共に
そのゼラチン−フラッペに添加する。次に、この混合物
を、好ましくは高速で約１〜１０分間、均一に混合する
。生成物を次にミキサーから取出し、そして約１２時間
以上貯蔵して製品を固まらせる（ｓｅｔ−ｕｐ）。生成
物を次に望ましい形および寸法、例えば棒状部分に分け
、そして包装する。

【００２７】製菓技術において慣用され、知られている
他の方法も本発明の組成物の調製に用いることができる
。本発明に有用な装置は製菓技術においてよく知られて
おり、特定の装置の選択は当業者に明らかであろう。

【００２８】以下に実施例を挙げて本発明を例説するが
、それらは本発明を限定するものではない。それら実施
例に用いられる部および％は特に断らない限り重量基準
である。

【００２９】

【実施例】実施例１本発明の範囲に包含される組成物を次のようにして調製
した。

【００３０】２４．５キログラム（ｋｇ）のコレスチラ
ミン樹脂をミキサーに添加しそして低速で混合した。４
．９ｋｇのレシチンを速かにそのミキサーに添加し、そ
してそれら成分を約５４℃で高速で約１０分間混合して
樹脂プレブレンドを作った。

【００３１】３．６ｋｇの脱イオン水をステンレススチ
ール容器に添加しそして８０℃に加熱した。次に３００
グラム（ｇ）のゼラチンと１．５ｋｇのグリセリンを容
器に添加しそして約７５℃の温度を保ちながら混合して
ゼラチン／グリセリン溶液を形成した。ミキサーに１３
．２２ｋｇのフラクトース結晶と３．６ｋｇのソルビト
ール結晶を添加し、そしてこれら成分を約２分間低速お
よび約３０℃の温度で混合した。次に前記調製済みのゼ
ラチン／グリセリン溶液をそのミキサーに速かに添加し
そして約５分間約３４℃の温度で混合して約３．９のｐ
Ｈを有するゼラチンフラッペを形成した。次に７．２ｋ
ｇの前記調製済みの樹脂プレブレンドをこのゼラチン−
フラッペに、４３２．０ｇのペクチン、６０．０ｇのア
ジピン酸および１２０．０ｇの香味料と共に添加した。これらの成分を約４０℃の温度で混合した。最終のバル
ク生成物をプラスチック内張り容器内に少なくとも２４
時間貯蔵し、次いで約２０ｇの重量の棒体に押出した。バルク生成物と押出し棒体のべとつきを目視および物理
検査により評価した。結果は次のとおりである：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　べとつ
きの格付け　　　　　　バルク生成物　　　　　　　　
　　２　　　　　　押出し棒体　　　　　　　　　　　
　２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（スケ
ール　　１〜５）　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　（１＝最低のべとつき；５＝最高のべとつき）

【
００３２】実施例２６０．０ｇのアジピン酸に代えて、３０％マルトデキス
トリン中に被包された７０％アジピン酸を９９．０ｇ使
用したほかは実施例１の手順に従って本発明の範囲に包
含される組成物を調製した。そのゼラチンフラッペは約
３．９〜４．４７のｐＨを有した。最終バルク生成物と
押出し棒体のべとつきを実施例１と同様評価したところ
実施例１の生成物と同等のものであった。

【００３３】この生成物にはべとつきまたはねばつきは
全く認められなかった。

【００３４】実施例３（比較例）本発明の範囲外であってアジピン酸を含まない組成物を
次のようにして調製した。

【００３５】１５．０ｋｇのコレスチラミン樹脂と３０
ｋｇのレシチンをミキサーに添加しそして約４０〜５０
℃の温度で高速で混合することによって樹脂プレブレン
ドを調製した。

【００３６】３．０ｋｇの脱イオン水、１．２５ｋｇの
グリセリンおよび２５０ｇのゼラチンをミキサーに添加
しそして高速で約１分間約５４℃の温度で添加した。次
に１０．９４ｋｇのフラクトース結晶と３．０ｋｇのソ
ルビトール結晶をこのミキサーに添加しそして約２８℃
の温度で約２分間混合して約４．１のｐＨを有するゼラ
チンフラッペを形成した。次に６．０ｋｇの前記調製済
みの樹脂プレブレンドをこのミキサーに３６０．０ｇの
ペクチンおよび２４０．０ｇの香味料と共に添加した。次にそれら成分を約３２℃の温度で約２分間高速で混合
した。最終バルク生成物をプラスチック内張り容器内に
少なくとも２４時間貯蔵し、そして約２２ｇの重量の棒
体として押出した。

【００３７】バルク生成物のべとつきを実施例１におけ
る如く評価した。その結果を以下に示す：　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　べとつきの格付け（
平均）　　　　　　バルク生成物　　　　　　　　　　
２　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（スケー
ル：１＝最低のべとつき　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　５＝最高のべと
つき）

【００３８】実施例４（比較例）本発明の範囲外であってクエン酸を含有する組成物を以
下のとおり調製した。

【００３９】２４．５ｋｇのコレスチラミン樹脂と４．
９ｋｇのレシチンをミキサーに添加しそして約５０℃の
温度で約１０分間高速で混合することによって樹脂プレ
ブレンドを調製した。

【００４０】３．６ｋｇの脱イオン水をステンレススチ
ール容器に添加しそして約８０℃に加熱した。次に３０
０ｇのゼラチンと１．５ｋｇのグリセリンを添加しそし
て約７５℃の温度を保ちながら混合した。次に１３．１
９ｋｇのフラクトース結晶、３．６ｋｇのソルビトール
結晶および６０ｇのクエン酸をミキサーに添加しそして
約３４℃の温度で約２０分間混合した。前記調製済みの
ゼラチン／グリセリン溶液をこのミキサーに速かに添加
しそしてそれら成分を約２８℃の温度で約５分間混合し
てゼラチンフラッペを形成した。このゼラチンフラッペ
は約２．８のｐＨを有した。

【００４１】次に、７．２ｋｇの前記調製済みの樹脂プ
レブレンドを４３２．０ｇのペクチンおよび１２０．０
ｇの香味料と共にゼラチン−フラッペに添加した。これ
らの成分を約３３℃の温度で約３１／２分間混合した。最終バルク生成物をプラスチック内張り容器内に少くと
も２４時間貯蔵し、次いで約２０ｇの重量の棒体として
押出した。そのバルク生成物のべとつきを実施例１にお
ける如く評価した。その結果を以下に示す：

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】　　陰イオン交換樹脂および菓子材料より
成る可食性陰イオン交換樹脂デリバリーシステム組成物
であって、該組成物の総重量に対し約０．１〜５．０重
量％のアジピン酸を該組成物に均一に配合して成る前記
組成物。
【請求項２】　　約０．２〜約１重量％のアジピン酸を
含んで成る請求項１記載の組成物。
【請求項３】　　陰イオン交換樹脂がコレスチラミン、
コレスチポルおよびイミダゾリウム基を有する陰イオン
交換樹脂より成る群より選択される請求項１記載の組成
物。
【請求項４】　　陰イオン交換樹脂がレシチン、ポリオ
キシアルキレン、グリセライド、ポリアルキレングリコ
ール、ワックスまたはそれらの混合物で被覆されている
請求項１記載の組成物。
【請求項５】　　菓子材料がゼラチンより成る請求項１
記載の組成物。
【請求項６】　　菓子材料がゼラチン、水およびグリセ
リンの混合物である請求項１記載の組成物。
【請求項７】　　菓子材料がゼラチン−フラッペである
請求項１記載の組成物。
【請求項８】　　付加的に、甘味料、香味料、着色料、
保湿剤、充填剤、乳化剤、増粘剤および緩衝剤より成る
群より選択される一以上の材料を含んで成る請求項１記
載の組成物。
【請求項９】　　陰イオン交換樹脂が組成物の約１〜約
４０重量％を構成する請求項１記載の組成物。
【請求項１０】　　アジピン酸が被包されている請求項
１記載の組成物。
【請求項１１】　　アジピン酸がマルトデキストリンま
たは水素添加植物油で被包されている請求項１０記載の
組成物。
【請求項１２】　　ゼラチン−フラッペが約３．６以上
のｐＨを有する請求項７記載の組成物。
【請求項１３】　　陰イオン交換樹脂を菓子材料と混合
することより成る可食性陰イオン交換樹脂デリバリーシ
ステム組成物の調製方法であって、該組成物に該組成物
の総重量に対し約０．１〜約５．０重量％のアジピン酸
を均一に配合することを特徴とする前記調製方法。
【請求項１４】　　約０．２〜約１重量％のアジピン酸
を配合する請求項１３記載の方法。
【請求項１５】　　陰イオン交換樹脂がコレスチラミン
、コレスチポルおよびイミダゾリウム基を有する陰イオ
ン交換樹脂より成る群より選択される請求項１３記載の
方法。
【請求項１６】　　菓子材料がゼラチン−フラッペより
成る請求項１３記載の方法。
【請求項１７】　　ゼラチン−フラッペがゼラチン、水
およびグリセリンの混合物より成る請求項１６記載の方
法。
【請求項１８】　　付加的に陰イオン交換樹脂をレシチ
ン、ポリオキシアルキレン、グリセライド、ポリアルキ
レングリコール、ワックスまたはそれらの混合物で被覆
する請求項１３の方法。
【請求項１９】　　付加的に該組成物に、甘味料、香味
料、着色料、保湿剤、充填剤、乳化剤、増粘剤および緩
衝剤より成る群より選択される一以上の材料を配合する
請求項１３記載の方法。
【請求項２０】　　アジピン酸を該組成物に酸性化剤と
して配合して菓子材料のｐＨを約３．６以上に調整する
請求項１３記載の方法。
【請求項２１】　　アジピン酸が被包される請求項１３
記載の方法。
【請求項２２】　　アジピン酸がマルトデキストリンま
たは水素添加植物油で被包される請求項２１記載の方法
。
【請求項２３】　　付加的に該組成物を棒状部分に押し
出す請求項１３記載の方法。