JPH04212367A - ポリビニルエステルで被覆された縫合糸 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【本発明の技術的背景】本発明は被覆された外科用縫合
糸に関する。より詳細には、本発明はビニル重合体で被
覆された縫合糸、及び外科用縫合糸の結び目（ｋｎｏｔ
）束縛（ｔｉｅｄｏｗｎ）性能を改善する方法に関する
。

【０００２】外科用縫合糸はその性能的性質を向上させ
るために表面被覆を必要とすることがしばしばある。例
えば、マルチフィラメント縫合糸は手術技法の際に、縫
合糸が容易に且つ滑らかに組織を通過するように、一般
に縫合糸の、柔軟性及び束縛性能を向上させるための表
面被覆を必要とする。モノフィラメント縫合糸も縫合糸
の剛性的な感触を減少させ、及びその柔軟性を増大させ
るために表面被覆を必要とすることがある。

【０００３】外科用縫合糸の適切な被覆の要望に対応し
て、多数の特許が有効な被覆用組成物を開示した。米国
特許第３，９４２，５３２号はマルチフィラメント縫合
糸のポリエステル被覆を開示している。好適なポリエス
テル被覆は１，４−ブタンジオールとアジピン酸の縮合
生成物であるポリブチレート（ｐｏｌｙｂｕｔｉｌａｔ
ｅ）である。米国特許第４，１０５，０３４号はポリ（
アルキレンオキサレート）、例えばポリ（ヘキサメチレ
ンオキサレート）のマルチフィラメント縫合糸被覆を開
示している。これらの特許に開示された被覆用組成物は
優れた取り扱い特性を呈し、被覆縫合糸の多くの性質を
増強するが、被覆縫合糸の結び目の団結性は僅かに減少
する。

【０００４】米国特許第３，５２７，６５０号はアクリ
ル系ラテックス中のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
ＦＥ）粒子である被覆用組成物を開示している。ＰＴＦ
Ｅはマルチフィラメントの粗さ（ｒｏｕｇｈｎｅｓｓ）
を減少させる潤滑剤として作用するが、使用の際に剥離
する傾向がある。又はこの粒子状被覆は適切な塗布に際
して硬化段階を必要とし、熱硬化性である。米国特許第
４，０４３，３４４号は非吸収性外科用縫合糸としてプ
ルロニックス（Ｐｌｕｒｏｎｉｃｓ）ＴＭエチレンオキ
シド／プロピレンオキシド共重合体被覆を開示している
。都合が悪いことには、これらの共重合体は湿潤時の束
縛評価の際にそれらの潤滑性を喪失する。

【０００５】縫合糸被覆の有望な候補の持つ欠陥を考慮
すれば、縫合糸の物理的性質を犠牲にすることなく被覆
された縫合糸の触感的平滑性を増大させ、及び縫合糸の
結び目の団結性に悪影響を及ぼさないような、慣用の技
術を用いて塗布できる縫合糸用の被覆を開発することが
望ましいと考えられる。

【０００６】

【本発明の総括】一つの態様において、本発明は被覆さ
れていない縫合糸の結び目束縛性能に比較して、その結
び目束縛性能を改善するのに有効な量の少なくとも一種
のポリビニルエステルで被覆された表面を有する縫合糸
である。

【０００７】他の態様においては、本発明は縫合糸の結
び目束縛性能を向上させる方法である。この方法は、有
機溶剤に溶解した効果的な量の少なくとも一種のポリビ
ニルエステルの溶液で縫合糸の表面を被覆し、次いで被
覆表面から溶剤を除去する段階を含んで成る。

【０００８】本発明のポリビニルエステル被覆は慣用の
技術を用いて縫合糸の表面に塗布することができる。触
感的平滑性の指標である、被覆された縫合糸の結び目束
縛性能は、被覆された縫合糸の引張的性質を犠牲にする
ことなく驚異的に向上する。驚くべきことには、これら
の性質の改善は被覆された縫合糸の結び目の固定性（ｓ
ｅｃｕｒ−ｉｔｙ）に悪影響を与えることなく達成され
る。

【０００９】

【本発明の説明】本発明の範囲内にあるポリビニル（Ｐ
Ｖ）エステルは既知であり、慣用の技術により、例えば
遊離基開始方法を用いてビニルエステル単量体を重合さ
せることにより製造することができる。好適には、ＰＶ
エステルは下記式

【００１０】

【化２】

【００１１】上式中、ＲはＣ６−３０の直鎖状、又は分
枝状アルキルである、の繰り返し単位により表される。

【００１２】上式のアルキル基が１０炭素以下のもので
あれば、エステルは一般に良好な被覆性を呈しないであ
ろう。アルキル基が３０炭素以上のものであれば、エス
テルの入手可能性及び純度は被覆用として一般に望まし
くないものとなるであろう。好適には、ＲはＣ１４−１
８の直鎖状アルキルである。最も好適なＰＶエステルは
ポリビニルステアレートである。

【００１３】結び目束縛性能を改善するために縫合糸の
表面上に被覆されるＰＶエステルの量は、一般にＰＶエ
ステルの分子量に依存し、実験的に容易に決定できる。 最も多くの場合ＰＶエステルの所要量はその分子量が増
大するにつれて減少する。縫合糸上に被覆されるＰＶエ
ステルの量は、被覆された縫合糸の重量の約０．３ない
し約２０％、好適には約０．５ないし約１５％の範囲に
あることが有利である。一般に２０重量％以上の量は被
覆された縫合糸の結び目の固定性を危うくし、０．３重
量％以下の量では縫合糸の性質に顕著な改善を与えるこ
とができないであろう。縫合糸は一種のＰＶエステルだ
けではなく、必要に応じて二種又は多数のＰＶエステル
で被覆することができる。縫合糸は一種のＰＶエステル
で被覆されることが好ましい。

【００１４】本発明のＰＶエステル被覆物は、ゲル透過
クロマトグラフィーにより測定された重量平均分子量が
、一般に約５０，０００ないし約２，０００，０００、
好適には約１００，０００ないし約１，０００，０００
、及び最も好適には約２００，０００ないし約５００，
０００の範囲であることを特徴としている。５０，００
０以下の分子量を有するＰＶエステルは被覆された縫合
糸の結び目束縛特性を改善することができず、約２，０
００，０００以上の分子量を有するＰＶエステルは被覆
された縫合糸の剛性を増大する可能性がある。

【００１５】本発明の範囲内の縫合糸は手術技法用に使
用され又はそれを目標とした任意の形式のものであるこ
とができる。縫合糸は編組され、撚糸された又は被覆さ
れた形態の、合成又は天然の、吸収性又は非吸収性の、
或いはモノフィラメント又はマルチフィラメント縫合糸
であることができる。更に縫合糸は必要に応じ一つ又は
多数の針に取り付けることができる。吸収性モノフィラ
メント縫合糸の例は外科用腸線及びコラーゲンのような
天然縫合糸、及びｐ−ジオキサノンのホモポリマー及び
共重合体のような合成縫合糸を含んでいる。吸収性マル
チフィラメント縫合糸の例は一種又は多種のラクトンの
繊維形成重合体から製造された縫合糸、例えばビクリル
（Ｖｉｃｒｙｌ）ＴＭポリ（ラクチド−コ−グリコリド
）マルチフィラメント縫合糸を含んでいる。非吸収性モ
ノフィラメント及びマルチフィラメント縫合糸の例はナ
イロン、ポリプロピレン、鋼、弗化ポリビニリデン、リ
ネン、綿、絹及びポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ
）のようなポリエステルを含んでいる。好適な縫合糸は
非吸収性の、マルチフィラメント縫合糸、好適にはポリ
エステル縫合糸である。最も好適な縫合糸はＰＥＴであ
る。

【００１６】本発明のＰＶエステル被覆用の有機溶剤は
１２０℃以上ではない通常の沸点を有する溶剤であるこ
とが有利である。適当な溶剤の例は１，１，２−トリク
ロロエチレンのような塩素化脂肪族溶剤、及びトルエン
のような芳香族溶剤を含むが、それらに限定されない。

【００１７】被覆は単にＰＶエステルを適当な有機溶剤
に溶解することにより容易に製造できる。溶液中のエス
テルの濃度は勿論縫合糸の表面上に所望通り被覆される
ＰＶエステルの量に依存するが、一般に約３ないし約２
０、好適には約５ないし約１５重量％の範囲内にある。

【００１８】ＰＶエステルの溶液が製造された後、縫合
糸は慣用の被覆技術、例えば浸漬、噴霧等を用いて被覆
することができる。被覆を塗布後、溶剤は空気中で乾燥
することにより、又は例えば高温且つ真空中で溶剤を除
去する等の他の技術上周知の技法により除去することが
できる。

【００１９】有機溶剤及び塗布のための被覆溶液の製造
は、通常マルチフィラメント縫合糸の被覆のために必要
である。しかしモノフィラメント縫合糸の被覆のために
は被覆溶液の調製を必要としない別な方法が可能である
。合成モノフィラメント縫合糸を被覆するならば、縫合
糸が誘導された繊維形成重合体を適当な低分子量ＰＶエ
ステルと共に同時押出し、押出の際にエステルが繊維の
表面に滲出してその触感的平滑性を増大できるようにす
ることができる。こうした方法は繊維形成重合体の潤滑
性及び結び目特性を増大することが示されている。

【００２０】本発明の好適な具体化におけるＰＶエステ
ルは本質的に非吸収性の、水不溶性の、蝋状固体である
。しかし特定の塗布の要求に応じて被覆的性質を合致さ
せるために、エステルを改質することができ、又は被覆
用組成物中に添加剤を混和することができる。例えばエ
ステルをポリビニルアルコール及び／又はポリビニルピ
ロリドンと共重合させることによりエステルを水溶性と
することができる。別法として、ビニルアルコールエス
テルをビニルアルコール及び／又はビニルピロリドンと
共重合させることもできる。吸収性縫合糸に特に適当し
た生吸収性エステルは、まず低分子量ＰＶエステルを官
能性化（ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｚｅ）し、次いでそれ
を一種又は多種のラクトン、例えばグリコリド、ε−カ
プロラクトン、ラクチド、ｐ−ジオキサノン等と共重合
することにより製造することができる。同様にポリジメ
チルシロキサン樹脂及びエラストマーのようなシリコー
ン潤滑剤、並びにｐ−ジオキサノンのホモポリマー及び
共重合体及びプルロニックスＴＭエチレンオキシド／プ
ロピレンオキシド共重合体を被覆用組成物に添加して、
被覆された縫合糸の最終的性質を改質又は増強すること
ができる。これらの具体化の総ては、被覆された縫合糸
の性質を改質又は増強する類似の具体化と並んで、充分
に本発明の特許請求の範囲内にある。

【００２１】外科用縫合糸のための被覆としてＰＶエス
テルが記載されたが、非被覆的使用も容易に予想できる
。例えばＰＶエステルは熱染色移行（ｔｈｅｒｍｏ−ｄ
ｙｅ　ｔｒａｎｓｆｅｒ）工程におけるスリップ剤とし
て、自動車の緩衝器及び仕切板のためのポリエステル成
形配合物用の弾性剤成分として、歯科医学及び外科医学
用組織接着剤中の成分として及びジェット印刷インキ用
中の成分として使用可能である。

【００２２】下記の実施例は本発明を説明するためのも
のであるが、本発明の特許請求の範囲を限定することを
意図するものではない。実施例において、引張性質、束
縛の粗さ及び結び目の固定性は各々インストロン引張試
験機（Ｉｎｓｔｒｏｎ　Ｔｅｎｓｉｌｅ　Ｔｅｓｔｅｒ
）を用いて測定される。引張的性質、即ち、直線的及び
結び目引張強度及び伸びパーセントは一般に米国特許第
４，８３８，２６７号に記載された方法に従って測定さ
れる。束縛の粗さは結び目束縛性能の尺度である。それ
は縫合糸の結び目を滑らせるのに必要な力の指標であり
、一般に米国特許第３，９４２，５３２号に記載された
方法に従って測定される。結び目が明らかに破壊される
前に滑らないように結び目を固定するのに必要な行程（
ｔｈｒｏｗ）の数の指標を与える、結び目の固定性は最
初マンドレルの周囲に普通の角結びに縛り、滑りが起こ
るかどうか観察するためにインストロン試験機で結び目
を引き離し、滑りが起これば、２０結び目中の２０が明
瞭に滑りなしで破断するまで更に行程を加えて縛ること
によって測定される。

【００２３】

【実施例】各三回の実験に対し、２３９，０００の重量
平均分子量及び４８℃の熔融温度を有するポリビニルス
テアレートのトルエン溶液を調製する。慣用の実験用被
覆装置を用いて、寸法２／０（米国薬局方標準）のマー
シレン（Ｍｅｒｓｉｌｅｎｅ）ＴＭＰＥＴ編組マルチフ
ィラメント縫合糸を被覆溶液で室温において被覆し、引
き続き被覆された縫合糸を１１０°Ｆで空気中で乾燥し
てトルエンを除去する。表１は各々三回の実験について
引張及び束縛粗さ的性質及び結び目固定特性を未被覆の
マーシレンＴＭＰＥＴ編組マルチフィラメント縫合糸と
比較したものである。

【００２４】

【表１】 　　ポリビニルステアレート（ＰＶＳ）で被覆されたポ
リエステル縫合糸の性質　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　トルエン中のＰＶＳ被覆剤　　
　　　　　未被覆縫合糸　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　濃度、重量％　
　　　　　　　　　　　　　　　対照　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　５．１５　　　８．１０
　　　　　１２．１５　　　　　　　　　　　　　　　
　　　固体重量％１　　　　　　　　　　　　　０．９
７　　　１．７４　　　　　５．２０　　　　　−縫合
糸直径、ミル　　　　　　１３．６０　１３．６４　　
　１３．９３　　　１３．２３乾燥時束縛粗さ、 ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１４０．
４　１２７．８　　　１１８．６　　　３５５．５湿潤
時２束縛粗さ、 ｇ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１２６．
２　１３５．４　　　１３７．１　　　２４９．２湿潤
時２結び目固定性　　　　　　　　　　４　　　　　　
　　４　　　　　　　　　　４　　　　　　　　　　４
乾燥時結び目引張強度、 ｐｓｉ　　　　　　　　　　　　　　５２，５６７　５
１，９７３　５０，２３２　５２，４５８湿潤時２結び
目引張強度、 ｐｓｉ　　　　　　　　　　　　　　５３，９７１　５
４，４５２　４８，８３２　５６，７９４乾燥時直線的
引張強度、 ｐｓｉ　　　　　　　　　　　　　　９４，８８２　９
４，２３５　９１，９９４　１０２，９４６伸びパーセ
ント　　　　　　　　１４．７０　　　１５．００　　
　１６．３０　　　１６．２７１　　被覆された縫合糸
及び未被覆の縫合糸の間の重量の差を測定することによ
り　　　定量される。

【００２５】２　　２５℃で少なくとも２４時間水中に
縫合糸を浸漬後、湿潤時の諸性質が測定される。

【００２６】結果によれば、種々の量のポリビニルステ
アレートで被覆されたポリエステル縫合糸は未被覆の縫
合糸と比較して著しく改善された乾燥時及び湿潤時束縛
粗さを呈する。粗さの改善は未被覆の縫合糸の結び目固
定性又は引張性質を犠牲にすることなく達成された。一
般に本発明の被覆された縫合糸の場合、２００グラム以
下、好適には１５０グラム以下の湿潤時束縛粗さを容易
に得ることができる。本発明の特許請求の範囲内にある
他のＰＶエステル被覆を用いても、同様にな顕著な結果
を得ることができる。

【００２７】本発明の主なる特徴及び態様は以下の通り
である。

【００２８】 １．未被覆の縫合糸の結び目束縛性能と比較して被覆さ
れた縫合糸の結び目束縛性能を改善するのに効果的な量
の、少なくとも一種のポリビニルエステルで縫合糸の表
面が被覆されている縫合糸。

【００２９】 ２．縫合糸の表面が一種のポリビニルエステルで被覆さ
れている、上記１に記載の縫合糸。

【００３０】３．該ポリビニルエステルが式：

【００３
１】

【化３】

【００３２】上式中、ＲはＣ６−３０の直鎖状又は分枝
状アルキルである、の繰り返し単位により表される、上
記２に記載の縫合糸。

【００３３】４．ＲがＣ１４−１８の直鎖状アルキルで
ある、上記３に記載の縫合糸。

【００３４】５．ポリビニルエステルがポリビニルステ
アレートである、上記４に記載の縫合糸。

【００３５】６．縫合糸の表面上に被覆されたポリビニ
ルステアレートの量が被覆された縫合糸の約０．３ない
し約２０重量％の範囲内である、上記５に記載の縫合糸
。

【００３６】７．ポリビニルステアレートの分子量が約
２００，０００ないし約５００，０００の範囲内である
、上記６に記載の縫合糸。

【００３７】８．縫合糸が一本又は多数の針を付け又は
付けていないモノフィラメント又はマルチフィラメント
縫合糸である、上記７に記載の縫合糸。

【００３８】９．縫合糸がマルチフィラメント縫合糸で
ある、上記８に記載の縫合糸。

【００３９】１０．マルチフィラメント縫合糸が非吸収
性縫合糸である、上記９に記載の縫合糸。

【００４０】１１．縫合糸がポリエステルである、上記
１０に記載の縫合糸。

【００４１】１２．該ポリエステルがポリエチレンテレ
フタレートである、上記１１に記載の縫合糸。

【００４２】１３．ａ）有機溶剤に溶解した効果的な量
の、少なくとも一種のポリビニルエステルの溶液を用い
て縫合糸の表面を被覆し、及び次いで ｂ）被覆された縫合糸から溶剤を除去する段階を含んで
成る、縫合糸の結び目束縛性能を改善する方法。

【００４３】１４．ポリビニルエステルの溶液がトルエ
ンに溶解した約０．５ないし約１５重量％の溶液である
、上記１３に記載の方法。

【００４４】１５．空気中における乾燥により溶剤が除
去される、上記１４に記載の方法。 １６．被覆された縫合糸が高温で乾燥される、上記１５
に記載の方法。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】　　未被覆の縫合糸の結び目束縛性能と比
   較して被覆された縫合糸の結び目束縛性能を改善するの
   に効果的な量の、少なくとも一種のポリビニルエステル
   で縫合糸の表面が被覆されている縫合糸。
2. 【請求項２】　　該ポリビニルエステルが式：【化１】 上式中、ＲはＣ６−３０の直鎖状又は分枝状アルキルで
   ある、の繰り返し単位により表される、請求項１に記載
   の縫合糸。
3. 【請求項３】　　ａ）有機溶剤に溶解した効果的な量の
   、少なくとも一種のポリビニルエステルの溶液を用いて
   縫合糸の表面を被覆し、及び次いでｂ）被覆された縫合
   糸から溶剤を除去する段階を含んで成る、縫合糸の結び
   目束縛性能を改善する方法。