JPH04209650A - Polymer matrix - Google Patents
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Abstract
Description
【発明の詳細な説明】 ［技術分野］ 本発明は医療上、有用な高分子マトリックスに関する。[Detailed description of the invention] [Technical field] The present invention relates to medically useful polymeric matrices.
さらに詳しく言えば、本発明は医療上、特に生体に対し
、外科的治療に用いる医用材料あるいは薬物療法に用い
る薬物投与システムに使用し得る高分子マトリックスに
関する。More specifically, the present invention relates to a polymer matrix that can be used medically, particularly for a living body, as a medical material for surgical treatment or a drug administration system for drug therapy.
［背景技術］
エステル結合を、その分子内に有するポリエステル系高
分子物質は、従来−生体内での分解、消失か期待される
ため、生体内における薬物投与システムに使用するため
の投与薬物の担体として利用することについての試みは
、しばしば、行われている。そして、このポリエステル
系高分子物質の分解速度は、その高分子物質を構成して
いる単位モノマー成分およびその高分子物質の分子の大
きさ（分子量）に依存しており、また、その分解の挙動
もその高分子物質の種類に応じて多様である。これまで
、これらポリエステル系高分子物質の医療上の用途のた
めの研究においては、これら高分子物質からの薬物の放
出性の制御が主体とされており、その観点からの高分子
物質の分子量や、その成形条件についての研究は行われ
ているが、これら高分子物質の生体内での分解性につい
て、これを制御するための手段に関しての検討は未だ充
分に行われていないという現状にある。[Background Art] Polyester-based polymer substances having ester bonds in their molecules are conventionally expected to decompose and disappear in vivo, so they have been used as carriers for administered drugs for use in in vivo drug administration systems. Attempts are often made to use it as a The decomposition rate of this polyester-based polymer substance depends on the unit monomer components that make up the polymer substance and the molecular size (molecular weight) of the polymer substance, and also its decomposition behavior. They also vary depending on the type of polymer material. Until now, research into the medical use of these polyester-based polymers has focused on controlling the release properties of drugs from these polymers, and from this perspective, the molecular weight and Although research has been conducted on the molding conditions, the current state is that the degradability of these polymeric substances in the living body has not been sufficiently investigated as to means for controlling this.
ところで、前述の如き薬物投与システムにおいて利用さ
れる高分子物質についても、薬物の放出後、その高分子
物質が長期間にわたって、体内に残存することは、望ま
しくないことであり、一方、その高分子物質の分解性は
、薬物の放出性にも密接に関連する。したかって、生体
に適合される高分子物質の分解性を制御する手段の開発
は極めて重要な技術的課題である。By the way, it is undesirable for the polymeric substances used in the aforementioned drug administration systems to remain in the body for a long period of time after the drug has been released. The degradability of a substance is also closely related to the release properties of a drug. Therefore, the development of means for controlling the degradability of polymeric substances that are compatible with living organisms is an extremely important technical issue.
本発明者らは、生体に適合性を有するポリエステル系高
分子物質の分解性の制御について、種々研究を重ねた結
果、本発明により所要の分解速度を有する生体適合性の
ポリエステル系高分子マトリックスを提供することに成
功した。The present inventors have conducted various studies on controlling the degradability of biocompatible polyester polymer materials, and as a result of the present invention, we have developed a biocompatible polyester polymer matrix with the required decomposition rate. succeeded in providing.
［発明の開示］
本発明は、生体に対し、適合性を有するポリエステル系
高分子物質に対して、その高分子物質のエステル結合の
加水分解を促進する作用を有する生理学的に許容し得る
塩基性の有機物質を分散せしめてなる高分子マトリック
スを提供するものである。[Disclosure of the Invention] The present invention provides a biologically compatible polyester polymer with a physiologically acceptable basic substance that has the effect of promoting hydrolysis of ester bonds in the polymer. The purpose of the present invention is to provide a polymer matrix in which an organic substance of
さらに詳しく言えば、本発明は、生体に対し、適合性を
有するポリエステル系高分子物質に対して、その高分子
物質のエステル結合の加水分解を促進する作用を有する
生理学的に許容し得る塩基性の有機物質を分散せしめて
なる高分子マトリックスであって、その塩基性の有機物
質として、この高分子物質に所要の分解速度を付与し得
る物質が選択され、高分子物質の所要の分解速度が得ら
れる量で・使用されていることを特徴とする高分子マト
リックスを提供するものである。More specifically, the present invention provides a biologically compatible polyester polymer with a physiologically acceptable basic substance that has the effect of promoting hydrolysis of ester bonds in the polymer. The basic organic substance is a polymer matrix in which an organic substance is dispersed, and a substance capable of imparting a required decomposition rate to the polymer substance is selected as the basic organic substance, and the required decomposition rate of the polymer substance is The present invention provides a polymeric matrix characterized in that it is used in an amount obtained.
以下に、本発明の詳細な説明する。The present invention will be explained in detail below.
本発明の高分子マトリックスを構成する基本材料として
の生体適合性を有するポリエステル系高分子物質とは、
構成単位上ツマ−がエステル結合によって連って構成さ
れたホモポリマーまたはコポリマーであって生体に対し
、毒性を有せず、かつ、刺戟性を有しない物質である。The biocompatible polyester polymer substance used as the basic material constituting the polymer matrix of the present invention is:
It is a homopolymer or copolymer in which polymers are connected by ester bonds as a constituent unit, and is a substance that is neither toxic nor irritating to living organisms.
そのような物質の構成単位モノマーの例とじてはクリコ
ール酸、乳酸、β−しドロキシ酪酸、β−ヒドロキシ吉
草酸なとがあけられ、コポリマーの場合には、これらの
オキンカルボン酸から任意に選択された複数のモノマー
が組み合わせて使用される。Examples of constituent monomers of such substances include glycolic acid, lactic acid, β-hydroxybutyric acid, β-hydroxyvaleric acid, and in the case of copolymers, monomers arbitrarily selected from these oxynecarboxylic acids. A plurality of monomers are used in combination.
この基本材料としてのポリエステル系高分子物質に対し
、その高分子物質のエステル結合の加水分解を促進する
作用を有する生理学的に許容し得る塩基性有機物質を分
散せしめるが、この塩基性有機物質は、この高分子物質
に所要の分解速度を付与し得る物質である。A physiologically tolerable basic organic substance that has the effect of promoting hydrolysis of the ester bonds of the polymer substance is dispersed in the polyester-based polymer substance as the basic material. , is a substance that can impart the required decomposition rate to this polymeric substance.
その例としてはシンナリジン、チオリタジン、インデノ
ロール、タロニジシ、ベンジクラン、プロカルバジン、
グアネチジン、タモキシフェン、オキシテトラサイクリ
ン、マイトマイシンＣ、シクラシリン、ジピリダモール
、トリメタジジン、メトトレキサートなどがあげられる
６上記の高分子物質を薬物投与システムの担体として使
用する場合には、使用する薬物が、塩基性物質であれば
、その薬物自体が上記の塩基性有機物質の役割の一部を
果たす。Examples include cinnarizine, thioritazine, indenolol, taronijishi, benziclane, procarbazine,
Examples include guanethidine, tamoxifen, oxytetracycline, mitomycin C, cyclacilline, dipyridamole, trimetazidine, methotrexate, etc. 6 When using the above polymeric substances as carriers for drug administration systems, even if the drug used is a basic substance. For example, the drug itself plays some of the roles of the basic organic substance mentioned above.
この塩基性有機物質を前記の高分子物質に分散せしめる
方法としては、高分子物質と塩基性有ｍ物質を溶媒に溶
解し、溶媒を蒸発させる方法、半固形状態の高分子物質
に塩基性有機物質を練合する方法、高分子物質と塩基性
有機物質を合わせて融解する方法などがあげられる６ま
た、その塩基性有ｍ物質を分散せしめる際のその分散に
用いる量は、高分子マトリックスの用途について所望さ
れる高分子物質の分解速度に応じて定められる。The basic organic substance can be dispersed in the polymeric substance by dissolving the polymeric substance and the basic organic substance in a solvent and then evaporating the solvent. Examples include a method of kneading substances, a method of combining a polymer substance and a basic organic substance, and melting them. It is determined depending on the desired decomposition rate of the polymeric substance for the application.
例えば、本発明の高分子マトリックスが、縫合糸、癒着
防止膜、骨プレート、などの再建用医用材料として応用
される際には一定期間その機能を発揮した後に分解消失
するのが望まれ、またマイクロスフェア、ディスクなど
の薬物投与システムに応用される際には目的とする薬物
の放出速度に見あった種々の分解速度を示すことが要望
される。For example, when the polymer matrix of the present invention is applied as a medical material for reconstruction such as sutures, anti-adhesion membranes, bone plates, etc., it is desirable that it decomposes and disappears after performing its function for a certain period of time. When applied to drug delivery systems such as microspheres and disks, it is required to exhibit various decomposition rates commensurate with the target drug release rate.
本発明の高分子マトリックスは、縫合糸では糸状、１Ｎ
！着防止膜では膜状、骨プレートではプレート状、また
薬物投与レステムの担体としてはペレット状、マイクロ
スフェアなど種々の形態をとることができる。The polymeric matrix of the present invention is filamentous in sutures, 1N
! The anti-adhesion membrane can take the form of a membrane, the bone plate can take the form of a plate, and the carrier of the drug administration stem can take various forms such as pellets and microspheres.
これら各種の形態の製品を製造するための成形手段とし
ては、従来のこの種の高分子マトリックス製品における
成形手段が使用される。As the molding means for manufacturing these various forms of products, conventional molding means for polymer matrix products of this type are used.
以下に本発明の実施例を掲げ、本発明を具体的に説明す
る。EXAMPLES The present invention will be specifically explained below with reference to Examples.
各実施例において、得られた高分子マトリックスの分解
速度の評価は、そのマトリックスを、３７°Ｃの恒温槽
内に保存し、時間の経過に伴い、その分子量を測定する
ことにより行われた。In each example, the decomposition rate of the obtained polymer matrix was evaluated by storing the matrix in a constant temperature bath at 37°C and measuring its molecular weight over time.
実施例 １
β−ヒドロキシ醋酸とβ−ヒドロキシ吉草酸の共重合体
（ＰＨＢ−ＰＨＶ） （ＩＯ２製、分子量２０万、β−
ヒドロキシ吉草酸の含量１２．６％） １００■とシン
ナリジン４２．２■をジクロルメタン３１′ｌＮに溶解
し、７５市Φのシャーレに注入し、４℃において１２な
いし１８時間で溶媒が蒸発するように放置し、製膜した
。得られた高分子マトリックスの分子量の経時変化は図
１におけるグラフにおいて○印で表わされている。Example 1 Copolymer of β-hydroxyacetic acid and β-hydroxyvaleric acid (PHB-PHV) (manufactured by IO2, molecular weight 200,000, β-
Hydroxyvaleric acid content 12.6%) 100 ■ and cinnarizine 42.2 ■ were dissolved in dichloromethane 31'lN, poured into a 75 mm petri dish, and heated at 4°C so that the solvent evaporated in 12 to 18 hours. It was left to stand and a film was formed. The change over time in the molecular weight of the obtained polymer matrix is represented by a circle in the graph in FIG.
実施例 ２
β−ヒドロキシ酪酸とβ−ヒドロキシ吉草酸の共重合体
（ＰＨＢ−ＰＨＶ） （ＩＯ２製、分子量２０万、β−
ヒドロキシ吉草酸の含量１２．６％）１００■とチオリ
ダジン４２．２■をジクロルメタン３１１に溶解し、７
５市Φのシャーレに注入し、４℃において１２ないし１
８時間で溶媒が蒸発するように放置し、製膜した。得ら
れた高分子マトリックスの分子量の経時変化は図１にお
けるグラフにおいて印で表わされている。Example 2 Copolymer of β-hydroxybutyric acid and β-hydroxyvaleric acid (PHB-PHV) (manufactured by IO2, molecular weight 200,000, β-
Hydroxyvaleric acid content 12.6%) 100 ■ and thioridazine 42.2 ■ were dissolved in dichloromethane 311,
Pour into a Petri dish with a diameter of 5 mm and heat at 4°C for 12 to 1
A film was formed by allowing the solvent to evaporate for 8 hours. The time course of the molecular weight of the obtained polymeric matrix is represented by marks in the graph in FIG.
実施例 ３
β−ヒドロキシ醋酸とβ−ヒドロキシ吉草酸の共重合体
（ＰＨＢ−ＰＨＶ） （ＩＯ２製、分子量２０万、β−
ヒドロキシ吉草酸の含量１２．６％）１００■とインデ
ノロール２５■をジクロルメタン３１に溶解し、７５市
Φのシャーレに注入し、４°Ｃにおいて１２ないし１８
時間で溶媒が蒸発するように放置し、製膜した。得られ
た高分子マトリックスの分子量の経時変化は図１におけ
るグラフにおいて目印で表わされている。Example 3 Copolymer of β-hydroxyacetic acid and β-hydroxyvaleric acid (PHB-PHV) (manufactured by IO2, molecular weight 200,000, β-
Hydroxyvaleric acid (content 12.6%) 100 µ and indenolol 25 µ
The mixture was left to stand for a while to allow the solvent to evaporate, and a film was formed. The time course of the molecular weight of the obtained polymeric matrix is represented by landmarks in the graph in FIG.
実施例 ４
β−ヒドロキシ酪酸とβ−ヒドロキシ吉草酸、７）共ｆ
ｆｉ合体（Ｆｉｌｅ−ＰＨＶ） ＜ ＩＣＴ製、分子量
２０万、β−ヒドロキシ吉草酸の含量１２．６％） １
００■とタロニシン４２．２■をジクロルメタン３ Ｉ
ＩＪに溶解し、７５ｍ＋Φのシャーレに注入し、４℃に
おいて１２ないし１８時間で溶媒が蒸−発するように放
置し、製膜した。得られた高分子マトリックスの分子量
の経時変化は図１におけるグラフにおいてΔ印で表わさ
れている。Example 4 β-hydroxybutyric acid and β-hydroxyvaleric acid, 7) Co-f
fi combination (File-PHV) < manufactured by ICT, molecular weight 200,000, content of β-hydroxyvaleric acid 12.6%) 1
00 ■ and talonisin 42.2 ■ dichloromethane 3 I
The solution was dissolved in IJ, poured into a 75 m+Φ petri dish, and left at 4°C for 12 to 18 hours to allow the solvent to evaporate to form a film. The change over time in the molecular weight of the obtained polymer matrix is represented by the Δ mark in the graph in FIG.
実施例 ５
ポリ−β−ヒドロキシ酪酸（ＰＨ８） （ＩＯ２製、分
子量２０万）１００■とシンナリジン４２．２■をジク
ロルメタン３ 慴１に溶解し、７５關Φのシャーレに注
入し、４℃において１２ないし１８時間で溶媒が蒸発す
るように放置し、製膜した。得られた高分子マトリック
スの分子量の経時変化は図２におけるグラフにおいて○
印で表わされている。Example 5 Poly-β-hydroxybutyric acid (PH8) (manufactured by IO2, molecular weight 200,000) 100μ and 42.2μ of cinnarizine were dissolved in 3 parts of dichloromethane and 1 part of dichloromethane, poured into a 75mm Petri dish, and heated at 4°C for 12 hours. The mixture was left to stand so that the solvent evaporated over a period of 18 hours to form a film. The change in molecular weight of the obtained polymer matrix over time is indicated by ○ in the graph in Figure 2.
It is represented by a mark.
実施例 ６ ポリ−β−ヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ） （ＩＯ２製。Example 6 Poly-β-hydroxybutyric acid (PHB) (manufactured by IO2).
分子量２０万） １００ ｔａｇとチオリタジン４２．
２■をジクロルメタン３ａＪ４．：溶解し、７５關Φの
シャーしに注入し、４℃において１２ないし１８時間で
溶媒が蒸発するように放置し、製膜した。得られた高分
子マトリックスの分子量の経時変化は図２におけるグラ
フにおいて印で表わされている。molecular weight 200,000) 100 tag and thioritazine 42.
2■ to dichloromethane 3aJ4. : The solution was dissolved, poured into a 75 mm diameter shell, and left at 4° C. for 12 to 18 hours to allow the solvent to evaporate to form a film. The time course of the molecular weight of the obtained polymeric matrix is represented by marks in the graph in FIG.
実施例 ７
ポリ−β−ヒドロキシ酪酸（ＰＨＢ） （ＩＣＴ製、分
子量２０万） １００■とインデノロール２５■をジク
ロルメタン３ ｎＪに溶解し、７５罪Φのシャーレに注
入し、４°Ｃにおいて１２ないし１８時間で溶媒が蒸発
するように放置し、製膜した。得られた高分子マトリッ
クスの分子量の経時変化は図２におけるグラフにおいて
目印で表わされている。Example 7 Poly-β-hydroxybutyric acid (PHB) (manufactured by ICT, molecular weight 200,000) 100 μ and indenolol 25 μ were dissolved in 3 nJ of dichloromethane, poured into a 75 μm petri dish, and heated at 4°C for 12 to 18 μm. The mixture was left to stand for a while to allow the solvent to evaporate, and a film was formed. The time course of the molecular weight of the obtained polymeric matrix is represented by landmarks in the graph in FIG.
実施例 ８
ポリ−β−ヒドロキシ酪酸（ＰＨ８） （ＩＣＩ製、分
子量２０万）１００■とタロニシン４２．２■をジクロ
ルメタン３ ＩＩ）に溶解し、７５市Φのシャーレに注
入し、４°Ｃにおいて１２ないし１８時間で溶媒が蒸発
するように放置し、製膜した。得られた高分子マトリッ
クスの分子量の経時変化は図２におけるグラフにおいて
Δ印で表わされている。Example 8 Poly-β-hydroxybutyric acid (PH8) (manufactured by ICI, molecular weight 200,000) 100 μ and talonisin 42.2 μ were dissolved in dichloromethane 3 II), poured into a 75 mm petri dish, and heated at 4°C. A film was formed by allowing the solvent to evaporate for 12 to 18 hours. The change over time in the molecular weight of the obtained polymer matrix is represented by the Δ mark in the graph in FIG.
図１および図２は、塩基性有機物質を分散せしめたＰＨ
Ｂ−ＰＨＶフィルム（図１）およびＰＨ８フイルム（図
２）の各分解速度を示すグラフであり、横軸に経過時間
、縦軸に高分子の分子量をプロットしたものである。
図中、○、、△、口は、下記の塩基性有機物質を使用し
た場合を示す。
○：シンナリジン、３０％
：チオリダジン、３０％
ロ：インデノロール、２０％
△：クロニジン、３０％
図 １Figures 1 and 2 show PH in which basic organic substances are dispersed.
This is a graph showing the decomposition rates of the B-PHV film (FIG. 1) and the PH8 film (FIG. 2), in which elapsed time is plotted on the horizontal axis and molecular weight of the polymer is plotted on the vertical axis. In the figure, ◯, △, and opening indicate the case where the following basic organic substance was used. ○: Cinnarizine, 30%: Thioridazine, 30% B: Indenolol, 20% △: Clonidine, 30% Figure 1
Claims (1)
に対して、その高分子物質のエステル結合の加水分解を
促進する作用を有する生理学的に許容し得る塩基性の有
機物質を分散せしめてなる高分子マトリックスであつて
、その塩基性の有機物質として、この高分子物質に所要
の分解速度を付与し得る物質が選択され、高分子物質の
所要の分解速度が得られる量で使用されていることを特
徴とする高分子マトリックス。A polymer made by dispersing a physiologically acceptable basic organic substance that has an effect of promoting hydrolysis of ester bonds in a polyester polymer substance that is compatible with living organisms. A molecular matrix, in which a substance capable of imparting the required decomposition rate to the polymeric substance is selected as the basic organic substance, and is used in an amount that provides the required decomposition rate of the polymeric substance. A polymer matrix characterized by:
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1122899A JPH0639564B2 (en) | 1989-05-18 | 1989-05-18 | Polymer matrix |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1122899A JPH0639564B2 (en) | 1989-05-18 | 1989-05-18 | Polymer matrix |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH04209650A true JPH04209650A (en) | 1992-07-31 |
| JPH0639564B2 JPH0639564B2 (en) | 1994-05-25 |
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ID=14847376
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1122899A Expired - Fee Related JPH0639564B2 (en) | 1989-05-18 | 1989-05-18 | Polymer matrix |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0639564B2 (en) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0662107A1 (en) * | 1992-09-22 | 1995-07-12 | BioPak Technology, Ltd. | Degradation control of environmentally degradable disposable materials |
| US6323307B1 (en) | 1988-08-08 | 2001-11-27 | Cargill Dow Polymers, Llc | Degradation control of environmentally degradable disposable materials |
| JP2009525775A (en) * | 2006-01-31 | 2009-07-16 | ボストン サイエンティフィック リミティッド | Medical supplies containing biodegradable polymers and cationic species that neutralize acids |
-
1989
- 1989-05-18 JP JP1122899A patent/JPH0639564B2/en not_active Expired - Fee Related
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6323307B1 (en) | 1988-08-08 | 2001-11-27 | Cargill Dow Polymers, Llc | Degradation control of environmentally degradable disposable materials |
| EP0662107A1 (en) * | 1992-09-22 | 1995-07-12 | BioPak Technology, Ltd. | Degradation control of environmentally degradable disposable materials |
| EP0662107A4 (en) * | 1992-09-22 | 1995-09-27 | Biopak Technology Ltd | Degradation control of environmentally degradable disposable materials. |
| JP2009525775A (en) * | 2006-01-31 | 2009-07-16 | ボストン サイエンティフィック リミティッド | Medical supplies containing biodegradable polymers and cationic species that neutralize acids |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0639564B2 (en) | 1994-05-25 |
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