JPH04197362A - カテーテルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は体腔内に溜まった液体を排出したり、逆に液体
を体腔内に注入したりする医療用のカテーテル本体、特
に、尿道を経て膀胱に挿入する尿管カテーテル本体の壁
面に殺菌作用或いは滅菌作用を有する銀の薄層を形成し
てなるカテーテルに関するものである。

（従来の技術〕 脳を肺疾患、例えば脳溢血、脳軟化症或いはを髄損傷等
では、しばしば排尿困難、尿失禁等の症状を伴うため、
尿管カテーテルを膀胱に挿入し、留置して排尿を行わせ
ている。また、手術後の患者には排尿の補助だけでなく
体腔内に溜まった液体や膿等を排出するために各種のカ
テーテルが使用され、これらのカテーテルはその必要性
から体腔内に留置して使用されることが多い。

カテーテルを体腔内に留置したときに問題となるのが細
菌による感染症である。特に尿管カテーテルでは比較的
長時間尿道に留置しておくため、カテーテルを通じて肛
門や性器等に付着している細菌がしばしば膀胱内に侵入
して膀胱炎を誘発させる原因をつくっている。特に、女
性の場合には男性と比較して尿道が太く、かつ短くて直
線的であるため、この細菌による感染が非常に多い。

この細菌の膀胱的侵入を防止するために従来はカテーテ
ルの管状体に殺菌作用或いは滅菌作用のある金属製リン
グまたはコイルを被着させたりする提案がなされている
（特公昭５４−１４８７６号参照）。

しかしながら、前記の金属リングやコイルを被着する方
法では金属リング等が太いため、カテーテルの管状体部
分の太さが太くなって、・怠者への挿入に際し苦痛を増
加させることとなり、加えてカテーテルの管状体部分の
所定位置に金属リング等を固定しておくことが非常に困
難であった。

〔発明が解決しようとする課題］ 本発明は上記のような従来のカテーテルの問題点を解消
し、患者に苦痛を与えることなく、しかも感染症予防の
効果が長期間保持されるカテーテルを極めて安価に提供
することにある。

（課題を解決するための手段〕 前記目的を達成するために、本発明は、ゴムまたはプラ
スチックでカテーテル本体を成型し、少なくとも人体の
体腔内に挿入される部分の表面層を半硬化の状態にまで
硬化反応させ、該半硬化表面層に銀鏡反応処理を施して
銀皮膜を形成し、次いて、半硬化部分を所望の硬度に硬
化することを特徴とするカテーテルの製造方法に関する
ものである。

〔作　用〕

本発明はカテーテルの管状体の少なくとも人体に挿入さ
れる部分の表面に銀鏡反応処理により殺菌作用或いは滅
菌作用を有する銀の薄膜を設けることで、銀の層を極め
て薄く被着でき、従ってカテーテル管状体部分の太さが
太くなるようなことがない（管内壁に被着した場合でも
管の内径を狭めることもない）。更に、銀鏡反応処理は
、ゴムまたはプラスチックでカテーテル本体を成型し、
少なくとも銀皮膜を形成する部分を半硬化の状態で銀鏡
反応処理を施し、次いで該銀皮膜被着部を硬化させるの
で、銀が樹脂内に食い込み、容易に脱落することがなく
、長期間にわたって根イオンの放出が可能となる。

従って本発明カテーテルはゴムまたはプラスチックで製
造された市販のカテーテルと太さか殆ど変わらないほど
に、前述した金属リング等を装着したカテーテルとは比
較にならないほど薄い金属層を設けることにより、患者
に挿入する際該患者に苦痛を与えることなく、しかも長
期間にわたり体腔内に留置しても感染症を併発すること
がなく、感染症の予防をも兼ね備えるものである。

なお、本発明は、カテーテル本体の少なくとも体腔内に
挿入される部分に無電解メツキ処理により人体へ刺激を
与えない金属皮膜を設けるので、人体に刺激を与えると
して裸の状態では使用できなかったゴム製カテーテルを
裸の状態でも使用が可能となり、従って、従来のように
ゴム本体の表面にテフロンコートを施す必要がなくなり
、ゴＪ、製カテーテルを安価に提供しうる利点もある。

次に、本発明の詳細な説明する。

ゴムまたはプラスチックで成型したカテーテル本体を熱
処理することにより半硬化の状態とし、かかる半硬化状
態のカテーテル本体に銀鏡反応処理に必要な部分を残し
てマスキングして後、銀鏡反応処理により銀を析出せし
め、次いで、全体を更に熱処理して所望の硬さにまで硬
化させる。このように銀鏡反応を半硬化状態のカテーテ
ル本体に施し、次いで本硬化させることにより、カテー
テル表面に析出した銀皮膜は樹脂に強固に接着さ−４＝ れることとなり、カテーテル使用に際して、または使用
中に銀皮膜が剥がれることかなくなる。

カテーテル本体を成型する樹脂によっては直接銀鏡反応
処理を行なっても銀の密着性が悪い場合がある。この様
な時には、半硬化状態の成型カテーテル本体をアルカリ
　（例えばＮａＯＨ，ＫＯＨ）を１規定以上１０規定以
下と、５ｖｏ１％以上５０ＶＱＩ％以下のアルコール（
例えばエタノール、プロパツール）を含み残部が水から
なるカテーテル表面処理溶液に浸漬してカテーテル本体
表面に親水基を導入したのち銀鏡反応を施すとよい。こ
こで、アルカリ濃度とアルコール濃度を限定したのは、
これらが共に少ないと親水基の導入が不完全となり、逆
に多過ぎると樹脂を劣化するおそれがあるからである。

なお、カテーテル本体の先端には管内部と連通ずる孔が
設けられているので、この孔をマスキングすることな（
銀鏡反応処理を施せば、カテーテル本体の内壁にも銀皮
膜を形成しうろことは勿論である。

（実施例１］ 生ゴムでカテーテル本体を成型後、熱処理により約６０
％まで半硬化させた。この半硬化状態にあるカテーテル
本体を硝酸銀２０ｇにアンモニア水を適量加え、これに
酒石酸す１−リウムカリウム１００ｇを加えて全量で１
７００　ｍｌとなるよう水で薄めた銀鏡反応処理液に浸
漬し、カテーテル本体の表面に約０．２μｍの銀皮膜を
形成した。次いで再び熱処理して所望の硬度まで硬化さ
せた。

かかる方法で製造したカテーテルはゴム表面に均一な銀
の皮膜が強固に接着（微視的には銀粉が均一に被着）さ
れていた。

（実施例２〕 生ゴムでカテーテル本体巻成型後、熱処理により約７５
％まで半硬化さセた。ごの半硬化状態Ｇこあるカテーテ
ル本体を、２規定ＮａＯＨ＋２５ｖＯ１％Ｃ，Ｈ３ＯＨ
からなるカテーテル表面処理溶液に浸漬してカテーテル
本体表面に親水基を導入したのち、Ｂｒａｓｈｅａｒ法
（硝酸銀３．５ｇ＋アンモニア水適量適量酸化すＩ・リ
ウム２．５ｇ＋ブドウ糖／１５ｇ＋酒石酸４ｇ＋ア）Ｉ
／コール１００ｍ１＋水１００１００Ｏによりカテーテ
ル本体表面に銀を約０．４μｍ析出させた。次いで、再
び熱処理して所望の硬度に硬化させた。かく処理したカ
テーテルは銀皮膜を厚く付けることができ、しかもカテ
ーテル本来の柔軟性を阻害することもない。

〔実施例３］ シリコン樹脂で成型してなるカテーテル本体を熱処理に
より約７０％まで硬化させた。この半硬化カテーテル本
体の人体に挿入される管状体の部分を除いてマスクし、
硝酸銀３．５ｇ＋アンモニア水連（ｊｔ＋３８％ホルム
アルデヒドドウ糖４５ｇ＋酒石酸４ｇ＋アルコール９　
５　ｍｌ　−１−水１０　５　ｍｌからなる銀鏡反応処
理液に浸漬し、カテーテル本体の管部分表面に約０．３
μｍの銀の層を析出した。次いで再び熱処理により所望
の硬度に硬化させた。

上記何れの方法で製造したカテーテルも樹脂表面には均
一な銀の皮膜が強固に接着（微視的には銀粉が均一に被
着）されており、カテーテルを人体に挿入しても人体を
刺激し、体腔内をｔＱ（Ｗするようなことはなく、かつ
、銀イオンによる滅菌作用或いは殺菌作用により、長期
にわたって人体に挿入しても感染症を発生ずることもな
い。

〔発明の効果］ 以上詳述したように、本発明によりカテーテル本体の少
なくとも人体に挿入される部分に、人体に挿入したとき
に該人体を刺激することなく、かつ殺菌作用或いは滅菌
作用を有ず′る銀皮膜を形成することができ、銀の殺菌
作用或いは滅菌作用で感染症が防止でき、しかも、カテ
ーテル本体に形成される銀皮膜は極めて薄いため患者へ
の挿入に際しても支障とならず、感染症防止のための例
えば膀胱の洗浄等の手間も軽減でき、しかも、従来のテ
フｉコンコートのものに殺菌作用或いは滅菌作用を有す
る金属を付着せしめたものより安価に提供しうる等の優
れた効果がある。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 　ゴムまたはプラスチックでカテーテル本体を成型し、
   少なくとも人体の体腔内に挿入される部分の表面層を半
   硬化の状態にまで硬化反応させ、該半硬化表面層に銀鏡
   反応処理を施して銀皮膜を形成し、次いで、半硬化部分
   を所望の硬度に硬化することを特徴とするカテーテルの
   製造方法。