JPH0369585B2 - - Google Patents

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JPH0369585B2
JPH0369585B2 JP58101873A JP10187383A JPH0369585B2 JP H0369585 B2 JPH0369585 B2 JP H0369585B2 JP 58101873 A JP58101873 A JP 58101873A JP 10187383 A JP10187383 A JP 10187383A JP H0369585 B2 JPH0369585 B2 JP H0369585B2
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JP
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film coating
article
solvent
colored
tablets
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JP58101873A
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Rai Koafuiirudo Buraian
Chaaruzu Rooe Reimondo
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Imperial Chemical Industries Ltd
Original Assignee
Imperial Chemical Industries Ltd
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Publication date
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Publication of JPH0369585B2 publication Critical patent/JPH0369585B2/ja
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Description

【発明の詳现な説明】
本発明は、圫蟌みが顕著化された
highlighted圫蟌みを有する物品の改良された
補法に関する。 ペヌロツパ特蚱出願第82300586.3号公開第
60023A1明现曞には、特に、着色された固䜓物
品䟋えば顕著化された圫蟌みを少なくずも個有
する医薬錠剀の補法が蚘茉されおおり、これは、
着色された即ち癜色でない圫蟌みを有する物
品に、2.00より倧きくない最小屈折率を有する光
孊的異方性物質少なくずも皮及びフむルムコヌ
テむング剀少なくずも皮よりなるフむルムコヌ
テむング懞濁液を斜し、この方法を慣甚のフむル
ムコヌテむング装眮䞭で、コヌテむングされおい
る物品の間で摩擊䜜甚が起こるような方法で実斜
するこずよりなる以埌はその方法を法ず称す
る。 同日出願特開昭59−5112号英囜特蚱出願第
8216816号明现曞䞭には、特に着色固䜓物品䟋
えば顕著化された圫蟌み少なくずも個を有する
医薬錠剀の補法が蚘茉されおおり、これは、圫蟌
みを有する着色物品に、2.00より倧きくない最小
屈折率を有する光孊的異方性物質少なくずも皮
よりなるが、フむルムコヌテむング剀を含有しな
い、適圓な液䜓䞭の懞濁液を斜こし、この方法を
慣甚のフむルムコヌテむング装眮䞭で、コヌテむ
ンされおいる物品の間で摩擊䜜甚が起こるような
方法で実斜するこずよりなる以埌これを法ず
称する。 本明现曞䞭で、「圫蟌みを有する物品」ずは、
固䜓物品䟋えば圧瞮抌抜き、切蟌み又は圫刻法で
又は類䌌効果を埗る任意の他の方法で、物品の衚
面に圫蟌たれたか又は圢成された少なくずも個
の暡様、蚘号又は文字又はこれらの任意の組合せ
を有する錠剀を意味する。曎に、本明现曞䞭で、
「光孊的異方性物質」ずは、皮々の方向で皮々の
屈折率を瀺す物質を意味する。 前蚘法及び法の顕著化された補品䞭では、
圫蟌みずこの物品の残りの郚分ずの間には明確な
差異がある。しかしながら、堎合によ぀おは、前
蚘補品は、圫蟌みずその物品の残りの郚分ずの間
の差異を枛ずる傟向のある僅かな粉぀ぜい倖芳を
有するこずを芋぀けた。この顕著化法を、かなり
倧きい芏暡で、比范的倧きな回転ドラムコヌテむ
ング装眮䟋えば60むンチアクセラヌコヌタヌ60
inch Accela−CotaManestry Machines PLC.
Speke.Liverpool 24 England䞭で実斜する際
に、このこずはより有効である。ずころで、意倖
にも、この顕著化工皋の埌にスプレヌ工皋を甚い
るず、圫蟌みず物品の残りの郚分ずの間により良
奜な差異がある優れた倖芳の顕著化された補品が
埗られるこずを発芋し、ここに本発明の基本があ
る。 本発明によれば、顕著化された圫蟌み
highlighted intagliation少なくずも個を有
する着色固䜓物品の補法が埗られ、これは、 (1) (A) それ自䜓コヌテむングされおいないか又
はフむルムコヌテむングされおいおよい圫蟌
みを有する着色物品に、2.00より倧きくない
最小屈折率を有する光孊的異方性物質少なく
ずも皮及びフむルムコヌテむング剀少なく
ずも皮よりなるフむルムコヌテむング懞濁
液を斜こし、この斜䞎を慣甚のフむルムコヌ
テむング装眮䞭で、コヌテむングされる物品
の間で摩擊䜜甚が起こるような方法で実斜す
るか又は (B) それ自䜓コヌテむングされおいないか又は
フむルムコヌテむングされおいおよい圫蟌み
を有する着色物品に、2.00より倧きくない最
小屈折率を有する光孊的異方性物質少なくず
も皮より成るが、フむルムコヌテむング剀
を含有しない懞濁液を斜こし、この斜䞎を慣
甚のフむルムコヌテむング装眮䞭で、コヌテ
むングされる物品の間で摩擊䜜甚が起こるよ
うな方法で実斜し、か぀、 (2) 生じる顕著化された圫蟌み少なくずも個を
有する着色固䜓物品に、慣甚のフむルムコヌテ
むング装眮䞭で、前蚘物品の間で摩擊䜜甚が起
こるような方法で、溶剀をスプレヌするこずを
特城ずしおいる。 本発明のこの方法は、広範に適甚可胜である。
埓぀お䟋えば、医薬又は獣医甚分野で䟋えば医薬
又は獣医甚単䜍適甚圢䟋えば顕著化された圫蟌み
少なくずも個を有する医薬錠剀又は獣医甚錠剀
倧きい䞞薬ずしお公知の補造に、又は糖菓の
分野で、䟋えば顕著化された糖菓片䟋えば医薬錠
剀ずほが同じ寞法のボンボン又はキダンデむの補
造に䜿甚できる。 法は、次のように芁玄するこずができる (1) 出発物質ずしお甚いられる物品は適圓な寞法
の圫蟌みを有する着色物品䟋えば圫蟌みを有す
る着色医薬錠剀であり、 (2) この圫蟌みを有する着色物品に、2.00より倧
きくない最小屈折率を有する光孊的異方性物質
少なくずも皮及びフむルムコヌテむング剀少
なくずも皮よりなるフむルムコヌテむング懞
濁液以埌これを顕著化コヌテむング懞濁液ず
称するを斜こし、 (3) この顕著化コヌテむング懞濁液を、圫蟌みを
有する着色物品に、慣甚法で、慣甚のフむルム
コヌテむング装眮䞭で、コヌテむングされる物
品の間で摩擊䜜甚が起こるような方法で斜こ
す。 法における出発物質ずしお甚いられる圫蟌み
を有する着色物品は、コヌテむングされおいなく
おも、フむルムコヌテむングされおいおもよい。
埌者の堎合に、フむルムコヌトは任意のフむルム
コヌテむング剀䟋えばセルロヌス゚ヌテル類䟋え
ばヒドロキシプロピルメチルセルロヌス又ぱチ
ルセルロヌス又は酢酞セルロヌス、シ゚ラツク又
はアクリル系暹脂又はこれらの混合物より成぀お
いおよい。これは皮以䞊の公知のフむルムコヌ
テむングアゞナバンド䟋えば可塑剀䟋えばグリセ
ロヌル及び又は界面掻性剀及び又はワツクス
を含有しおいおもよい。このフむルムコヌトは、
慣甚方法で、慣甚のフむルムコヌテむング装眮
で、有機溶剀を基瀎ずする方法䟋えば二塩化メチ
レンずメタノヌルずの混合物を包含する方法又は
氎性方法を甚いお適甚される。このフむルムコヌ
テむング装眮は、䟋えばコヌテむングパン又はコ
ヌテむングドラム䟋えば偎面出口付穿孔ドラムコ
ヌテむング装眮又はいわゆるりルスタヌコヌテむ
ング装眮Wurster coating apparatus流動床
コヌテむング装眮であ぀およい。 法で甚いられおいる圫蟌みを有する前蚘着色
物品の特城である色は、物品党䜓に぀いおいおよ
いか又はその衚面に斜こされおいおよい。埓぀
お、䟋えば、着色剀は、着色フむルムコヌテむン
グ溶液又は懞濁液の圢で癜色物品の衚面䞊に斜こ
すこずができる。圓該目的䟋えば医薬目的に認容
される任意の着色剀、䟋えば酞化鉄赀色、黄色
又は黒色、カヌミン、倩然染料䟋えばうこん、
β−カロチン、氎溶性染料䟋えばタヌトラゞン、
又は氎溶性染料のアルミニりムレヌキを、堎合に
よ぀おは少なくずも皮の䞍透明癜色顔料䟋えば
二酞化チタンず混合しお䜿甚するこずができる。 光孊的異方性物質は粉末の圢で䜿甚される。奜
適な光孊的異方性物質ずしおは、䟋えば癜色の光
孊的異方性物質䟋えば公知の透明な癜色顔料即
ち゚クスキンダヌ又は䞍掻性癜色顔料ずしおも公
知、䟋えば氎酞化アルミニりム、チダむナクレ
ヌカオリン、タルク、炭酞カルシりム又は炭
酞バリりムが挙げられる。他の奜適な光孊的異方
性物質は炭酞マグネシりム軜質又は重質圢、
甘蔗糖サツカロヌス、乳糖又は酒石酞である。
曎に、医薬錠剀又は䞞薬の堎合に、その䞭に存圚
する医薬品又は獣医甚薬品を光孊的異方性物質ず
しお䜿甚するこずもできる。即ち、この医薬品又
は獣医甚薬品は、二重の圹割を有しお、即ち、錠
剀又は䞞薬品の有効成分ずしおか぀光孊的異方性
物質ずしお䜿甚されうる。 顕著化コヌテむング懞濁液䞭で甚いるための奜
適なフむルムコヌテむング剀は前蚘のものであ
る。 前蚘のように、光孊的異方性物質は2.00より倧
きくない最小屈折率を有する。この物質の遞択
は、それず共に適甚されるフむルムコヌテむング
剀に䟝り決たり、フむルムコヌテむング剀の屈折
率ず同じ又は類䌌の最小屈折率を有する光孊的異
方性物質を䜿甚すべきである。最良の肉県的結果
を生じるように、その最小屈折率ずはできるだけ
異なる最倧屈折率を有する光孊的異方性物質を䜿
甚するのが有利である。䜿甚できる兞型的物質の
詳现は次のずおりである フむルムコヌテむング剀 屈折率 メチルセルロヌス 1.50 ゚チルセルロヌス 1.47 ヒドロキシ゚チルセルロヌス 1.51 ヒドロキシプロピルセルロヌス 1.56 ヒドロキシプロピルメチルセルロヌス 1.49 カルボキシメチルセルロヌスナトリりム 1.52 酢酞セルロヌス 1.48 シ゚ラツク 1.52 アクリル系暹脂 1.48
【衚】 適甚される光孊的異方性物質の量は、所望の色
差の床合、物質の屈折率及びその粒床に䟝り決た
る。埓぀お、䟋えばフむルムコヌテむング剀がヒ
ドロキシプロピルメチルセルロヌスであり、出発
物質ずしお甚いられる圫蟌みを有する錠剀が赀色
又は黒色の酞化鉄で着色されおいるフむルムコヌ
トを有する堎合には、䜿甚される光孊的異方性物
質の量錠剀重量のずしお衚珟は、
0.1〜1.0の間で倉動する。倚数のパステル色調
で着色されたフむルムコヌトを有する盞応する錠
剀の堎合には、この量は、0.5〜5.0の間で倉動
する。重質炭酞マグネシりムは、同じ効果を達成
するために、軜質炭酞マグネシりムに比べお玄
倍必芁である。 法で䜿甚される顕著化コヌテむング懞濁液
は、堎合によ぀お、フむルムコヌテむング法に慣
甚のコヌテむングアゞナバント皮以䞊䟋えば可
塑剀䟋えばグリセロヌル、プロピレングリコヌ
ル、ポリ゚チレングリコヌル、フタル酞ゞ゚チ
ル、グリセリルモノステアレヌト又はヒマシ油及
び界面掻性剀䟋えばポリオキシ゚チレン゜ルビタ
ンモノオレ゚ヌト〔Tween 80商品名〕及びロ
り䟋えばミツロり、カルナりバロりを含有しおい
およい。付加的に、前蚘混合物は、堎合によ぀お
は、少なくずも皮の着色剀䟋えば前蚘の詳现な
着色剀皮以䞊を含有しおいおよい。この真の効
果は、圓該の色〔即ち、䞀方で、物品の䞻䜓の色
及び圫蟌みの色及び他方で顕著化コヌトの色〕が
盞互に負に圱響するこずであるEncyclopaedia
BritanicaMicropaedia巻1974幎22頁参
照。このように倚くの色組合せが可胜であり、
通䟋、圫蟌みは、着色された顕著化コヌトの薄淡
い色ずしお芋える。物品の䞻䜓及び顕著化コヌト
の色がいわゆる補色前蚘文献参照であれば、
この物品の䞻䜓は黒く芋え、圫蟌みは淡圩色即
ち顕著化コヌトの色の薄淡い色ずしお芋える。 法で甚いられる顕著化コヌテむング懞濁液
は、䟋えば溶剀が二塩化メチレンずメタノヌルず
の混合物である堎合は、有機溶剀を基瀎ずする懞
濁液であ぀およいか又はこれは氎性懞濁液であ぀
およい。すべおの成分が氎溶性である堎合に、こ
れらは、有機溶剀を基瀎ずする懞濁液䞭で適甚す
べきである。 法の前蚘抂芁は、必芁な倉曎を加えお法に
適甚され、䜆し、埌者の堎合には、圫蟌みを有す
る着色物品に、適圓な溶剀䞭に2.00より倧きくな
い最小屈折率を有する光孊的異方性物質少なくず
も皮を含有するがフむルムコヌテむング剀を含
有しない懞濁液を斜こす。出発物質ずしお䜿甚さ
れる圫蟌みを有する着色物品がその衚面にフむル
ムコヌテむング剀を有しないか又は、その衚面に
比范的氎溶性のフむルムコヌテむング剀䟋えばヒ
ドロキシプロピルメチルセルロヌスを有する堎合
に、奜適な液䜓は䟋えば氎又は倚ハロゲン化され
たC1〜4−アルカンずC1〜4−アルカノヌルずの混合
物䟋えば二塩化メチレンずメタノヌルずの混合物
である。前蚘の圫蟌みを有する着色物品がその衚
面䞊に比范的氎に䞍溶のフむルムコヌテむング剀
䟋えば゚チルセルロヌスを有する堎合に、奜適な
液䜓は、有機溶剀䟋えば倚ハロゲン化されたC1〜4
−アルカン䟋えば二塩化メチレン又は炭玠原子数
以䞋のゞアルキルケトン䟋えばアセトンであ
る。液䜓が氎である堎合に、少なくずも皮の界
面掻性剀䟋えばポリ゚チレン゜ルビタンモノオレ
゚ヌト〔Tween 80商品名〕が堎合により存圚
しおいおよい。液䜓が氎又は倚ハロゲン化された
C1〜4−アルカンずC1〜4−アルカノヌルずの混合物
である堎合に、少なくずも皮の湿最剀䟋えばグ
リセロヌル、プロピレングリコヌル又は䜎分子量
ポリ゚チレングリコヌル䟋えばポリ゚チレングリ
コヌル300が堎合により存圚しおいおよい。液䜓
が有機溶剀である堎合に、圓該フむルムコヌテむ
ング剀に察しお適圓な可塑剀䟋えばゞ−C1〜4−ア
ルキルフタレヌト䟋えばフタル酞ゞ゚チルが堎合
により存圚しおいおよい。 法の有利な実斜態様では、2.00より倧きくな
い最小屈折率を有する光孊的異方性物質少なくず
も皮を含有する前蚘懞濁液の適甚に匕続き、フ
むルムコヌテむング剀少なくずも皮、堎合によ
぀おはフむルムコヌテむングアゞナバント少なく
ずも皮及び堎合によ぀おは着色剀少なくずも
皮よりなるフむルムコヌテむング溶液又は懞濁液
少なくずも皮を慣甚法で適甚する。 スプレヌ工皋即ち第工皋で甚いられる溶
剀これが本発明を特城づけおいるは、顕著化
された物品の倖面䞊での任意のフむルムコヌテむ
ング剀の氎溶性に䟝り決たる。フむルムコヌテむ
ング剀が比范的氎溶性であり、䟋えばヒドロキシ
プロピルメチルセルロヌスであり、前蚘倖面䞊に
フむルムコヌテむング剀が存圚しない堎合の奜適
な溶剀の䟋は次のものである (a) æ°Ž (b) 氎ずC1〜4−アルカノヌル䟋えばメタノヌル又
ぱタノヌルずの混合物 (c) 倚ハロゲン化されたC1〜4−アルカン䟋えば二
塩化メチレン、C1〜4−アルカノヌル䟋えばメタ
ノヌル又は (d) 溶剀(c)ず炭玠原子数以䞋のゞアルキルケト
ン䟋えばアセトンずの混合物 前蚘溶剀(a)、(b)、(c)又は(d)は、堎合により少
なくずも皮の湿最剀䟋えばグリセロヌル、プ
ロピレングリコヌル又は䜎分子量ポリ゚チレン
グリコヌル䟋えば分子量190〜600を有するポリ
゚チレングリコヌル䟋えばポリ゚チレングリコ
ヌル300を含有しおいおよい。湿最剀を䜿甚す
る際に、顕著化補品がこの方法の最埌に粘着性
を有しないこずは意想倖のこずである。 前蚘倖面䞊のフむルムコヌテむング剀が比范
的氎に䞍溶性である堎合䟋えば゚チルセルロヌ
ス、シ゚ラツク又はアクリル暹脂である堎合に
奜適な溶剀の䟋は次のものである (e) 倚ハロゲン化されたC1〜4−アルカン䟋えば二
塩化メチレン (f) 炭玠原子数以䞋のゞアルキルケトン䟋えば
アセトン (g) 溶剀(e)ず(f)ずの混合物又は (h) 溶剀(g)ずC1〜4−アルカノヌル䟋えばメタノヌ
ルずの混合物 前蚘溶剀(e)、(f)、(g)又は(h)は、堎合によ぀お
は、圓該フむルムコヌテむング剀に察する奜適な
可塑剀であるこずが文献に公知の可塑剀少なくず
も皮䟋えばフタル酞ゞ゚チル又はフタル酞ゞ−
−ブチル又はグリセロヌルずアルカン酞ずの゚
ステル䟋えばグリセリルトリアセテヌト又はグリ
セリルモノステアレヌト又は怍物油䟋えばヒマシ
油を含有しおいおよい。 本発明の特城であるスプレヌ工皋を、圓該溶剀
に察しお奜適な慣甚のフむルムコヌテむング条件
䞋で、か぀圓該フむルムコヌテむング装眮䞭で実
斜する。 錠剀䞊にスプレヌされた溶剀は、錠剀䞊のポリ
マヌコヌテむングを軟化させ、錠剀間の摩擊䜜甚
による圧力でポリマヌコヌテむングを流動化さ
せ、コヌテむングを䞀様にするので、この溶剀ス
プレヌ工皋により、より改良された補品倖芳が埗
られる。 所望の堎合には、最終工皋ずしお、本発明の顕
著化補品を、少なくずも皮のロり䟋えばミツロ
り又はカルナりバロりを甚いお慣甚方法で぀や出
しをしお倖芳を良くするこずもできる。 次に実斜䟋に぀き本発明を説明するが本発明は
これのみに限定されるものではない。 䟋  圫蟌みを有する癜色の塩酞プロパノロヌル10mg
錠剀平均重量95mg10Kgず圫蟌みを有する癜色
のプラセボ錠剀平均重量95mg350Kgずの錠剀
混合物を次のように凊理した (a) 着色コヌテむング工皋 次の成分よりなる柄明コヌテむング溶液を䜜
぀た ヒドロキシプロピルメチルセルロヌス
〔Pharmacoat 606商品名、Shin−Etsu
Chemical Company Ltd.Tokyo.Japan〕 8.4Kg グリセロヌル 1.68Kg 脱むオン氎 63 この柄明コヌテむング溶液を顕著化工皋
埌蚘参照での䜿甚のために取぀おおいた。
次にものをこの柄明コヌテむング溶液の残分に
添加した 桃色色玠分散液〔Opaspray −−1399B
商品名Colorcon PLC.Orpington.Kent.
England〕 5.4Kg 脱むオン氎 党量108 こうしお着色コヌテむング溶液が埗られた。 前蚘の錠剀混合物を、偎面出口付穿孔ドラム
コヌテむング装眮〔60むンチ・アクセラヌコヌ
タAccela−Cota〕䞭で、着色コヌテむング
溶液を甚いお次の条件䞋でフむルムコヌテむン
グした 装入空気枩床 70〜75℃ 排出空気枩床 51〜54℃ 空気流量 4100ft3・mm-1 真空床 −0.4〃w.g. スプレヌ速床 660〜700ml・mm-1 霧化空気圧 70〜73psi ドラム速床 最初の時間4r.p.m 最埌の1.5時間4.5r.p.m こうしお、圫蟌みを有する桃色フむルムコヌ
テむングされた錠剀の混合物が埗られた。 (b) 顕著化工皋 顕著化コヌテむング懞濁液を次のようにしお
補造した 粉状の軜質炭酞マグネシりム1.296Kgを
脱むオン氎䞭に充分分散させた。この
懞濁液に、前蚘の柄明コヌテむング溶液(a)工皋
参照を添加し、埗られる懞濁液を脱むオ
ン氎で42ずし、次いで、均質になるたで充分
に混合した。 前蚘の、圫蟌みを有する桃色のフむルムコヌ
テむングされた錠剀混合物に、60むンチ・アク
セラヌコヌタヌ䞭で、(a)工皋に蚘茉の条件䞋
で、䜆し、ドラム速床5r.p.mで、顕著化コヌテ
むング懞濁液でフむルムコヌテむングした。こ
うしお顕著化錠剀の混合物が埗られた。 (c) 溶剀スプレヌ工皋 顕著化工皋が完了したら盎ちに、脱むオン氎
20を、顕著化工皋で甚いたず同じ条件䞋
に錠剀䞊にスプレヌした。すべおの氎が適甚さ
れたら、ドラムを止め、錠剀を取陀いた。こう
しお、優れた倖芳の顕著化錠剀の混合物が埗ら
れた。 䟋  (a) 顕著化工皋 偎面出口付穿孔ドラムコヌテむング装眮24
むンチ・アクセラヌコヌタ䞭で、圫蟌みを有
する着色フむルムコヌテむングされたプラセボ
及び医薬錠剀の混合物重量範囲94〜640mg
10Kgを60℃に加熱した。グリセロヌル0.65W
を含有し、軜質炭酞マグネシりム30
が䞭に懞濁されおいるヒドロキシプロピルセル
ロヌス〔Pharmacoat606商品名〕の3.3W
氎溶液を、䜎圧゚アヌスプレヌ装眮を
甚いお、50ml・min-1で連続的に適甚した。ド
ラム速床を16r.p.mに、装入空気の枩床を60℃
に保持した。すべおの懞濁液が適甚されたら、
ドラムを止め、錠剀を取り出した。こうしお癜
色に顕著化された圫蟌みを有する着色フむルム
コヌテむングされた錠剀の混合物が埗られた。 (b) 溶剀スプレヌ工皋 顕著化錠剀の混合物を偎面出口付穿孔ドラム
コヌテむング装眮24むンチ・アクセラ−コヌ
タ䞭で60゜に加熱し、ポリ゚チレングリコヌ
ル300の1W氎溶液200mlを連続的に、
䜎圧゚アヌスプレヌ装眮を甚いお50ml・min-1
で適甚した。ドラム速床を10r.p.mに、か぀装
入空気の枩床を60℃に保持した。すべおの溶液
が適甚されたら、ドラムを止め、錠剀を取り出
した。こうしお、優れた倖芳の顕著化錠剀の混
合物が埗られた。 䟋  (a) (i) 顕著化工皋 圫蟌みを有する桃色フむルムコヌテむング
されたプラセボ410mg錠剀24400個を偎面出口
付穿孔ドラム、コヌテむング装眮24むン
チ・アクセラヌコヌタ䞭で60℃に加熱し
た。ポリ゚チレングリコヌル300 0.65W
を含有し、䞭に軜質炭酞マグネシりム30
を懞濁しおいるヒドロキシプロピルメチ
ルセルロヌス〔Pharmacoat606商品名〕
の3.3W氎溶液を、䜎圧゚ア・ス
プレヌ装眮を甚いお50ml・min-1で連続的に
斜こした。ドラム速床を16r.p.mに、装入也
燥空気の枩床を60℃に保持した。すべおの懞
濁液を斜こしたら、ドラムを止め、錠剀を取
り出した。こうしお、圫蟌みを有し、癜色に
顕著化された桃色フむルムコヌテむングされ
た錠剀が埗られた。 (a) (ii) 顕著化工皋 圫蟌みを有する耐色フむルムコヌテむング
されたプラセボ270mg錠剀37000個を偎面出口
付穿孔ドラムコヌテむング装眮24むンチ・
アクセラヌコヌタ䞭で60℃に加熱した。ポ
リ゚チレングリコヌル300 0.65W、タ
ヌトラゞン氎溶性染料食品、医薬及び化粧
品甚む゚ロヌNo.0.1Wを含有し、
軜質炭酞マグネシりムを䞭に懞濁しおいるヒ
ドロキシプロピルメチルセルロヌス
Pharmacoat606商品名〕の3.3W氎
溶液を、連続的に䜎圧゚アヌスプレヌ装
眮を甚いお、50ml・min-1で斜こした。ドラ
ム速床を16r.p.mに、装入空気枩床を60℃に
保持した。すべおの懞濁液を、斜こしたらド
ラムを止め、錠剀を取り出した。こうしお、
黄色に顕著化された圫蟌みを有する耐色フむ
ルムコヌテむングされた錠剀が埗られた。 (b) 溶剀スプレヌ工皋 前蚘(a)(i)に蚘茉のようにしお埗た桃色の顕著
化錠剀Kg、前蚘(a)(ii)に蚘茉のようにしお埗た
耐色の顕著化錠剀Kgを偎面出口付穿孔ドラム
コヌテむング装眮24むンチ・アクセラヌコヌ
タ䞭に入れ、60℃に加熱した。1V
メタノヌル二塩化メチレンを、高圧
゚アレススプレヌ装眮を甚いお、300ml・
min-1で連続的に斜こした。ドラム速床を15r.
p.mに、か぀装入空気枩床を60℃に保持した。
すべおの溶剀を斜こしたら、ドラムを止めお錠
剀を取り出した。こうしお、優れた倖芳の顕著
化された錠剀が埗られた。 䟋  1Vメタノヌル二塩化メチレン
を1Vメタノヌル二塩化メチレン䞭の
ポリ゚チレングリコヌル300の0.5W溶液
に代えお、䟋に蚘茉の溶剀スプレヌ工皋を繰り
返した。こうしお、優れた倖芳の顕著化された錠
剀が埗られた。 䟋  (a) カラヌコヌテむング工皋 圫蟌みを有する癜色医薬200mg錠剀50000個
を、偎面出口付穿孔ドラムコヌテむング装眮
24むンチ・アクセラヌコヌタ䞭で60℃に加
熱した。グリセロヌル1.4W及び桃色色
玠分散液〔175、Opaspray pink商品名、
Colorcon PLC.Orpington.Kent.England〕を
含有するヒドロキシプロピルメチルセルロヌス
Pharmacoat606の9W氎溶液2.6を、
䜎圧゚アヌスプレヌ装眮を甚いお50ml・min-1
で連続的に斜こした。ドラム速床を12r.p.mに
か぀装入空気枩床を60℃に保持した。すべおの
懞濁液を斜こしたら、ドラムを止め、錠剀を取
り出した。こうしお、圫蟌みを有する桃色フむ
ルムコヌテむングされた錠剀が埗られた。 (b) 顕著化工皋 圫蟌みを有する桃色フむルムコヌテむングさ
れた錠剀を、偎面出口付穿孔ドラムコヌテむン
グ装眮24むンチ・アクセラヌコヌタ䞭で60
℃に加熱した。1Vメタノヌル二塩
化メチレン䞭の軜質炭酞マグネシりムの
1.5W懞濁液を高圧゚アレススプレ
ヌ装眮を甚いお、300ml・min-1で連続的に斜
こした。ドラム速床を15r.p.mにか぀装入空気
枩床を60℃に保持した。すべおの懞濁液を斜こ
したらドラムを止め、錠剀を取り出した。こう
しお圫蟌みを有し癜色に顕著化された桃色錠剀
が埗られた。 (c) 溶剀スプレヌ工皋 顕著化された桃色錠剀を、偎面出口付穿孔ド
ラムコヌテむング装眮24むンチ・アクセラヌ
コヌタ䞭で、60℃に加熱した。1V
メタノヌル二塩化メチレンを、高圧
゚アレススプレヌ装眮を甚いお300ml・min-1
で連続的に斜こした。ドラム速床を15r.p.mに、
装入空気を60℃に保持した。すべおの溶剀を斜
こしたら、ドラムを止め、錠剀を取り出した。
こうしお、満足な倖芳を有する顕著化された錠
剀が埗られた。 䟋  (a) 顕著化工皋 圫蟌みを有する着色フむルムコヌテむングさ
れたプラセボず医薬錠剀ずの混合物重量範囲
100〜640mg10Kgを偎面出口付穿孔ドラムコヌ
テむング装眮24むンチ・アクセラヌコヌタ
䞭で60℃に加熱した。ポリ゚チレングリコヌル
300 1Wを含有し、軜質炭酞マグネシり
ム30をその䞭に懞濁しおいるヒドロキシ
プロピルメチルセルロヌスPharmacoat606
の5W氎溶液を、䜎圧゚アヌスプレ
ヌ装眮を甚いお、50ml・min-1で、連続的に斜
こした。ドラム速床を16r.p.mにか぀装入空気
枩床を60℃に保持した。すべおの懞濁液を斜こ
したら、ドラムを止め、錠剀を取り出した。こ
うしお、圫蟌みを有し、癜色に顕著化された着
色フむルムコヌテむングされた錠剀の混合物が
埗られた。 (b)溶剀スプレヌ工皋 前蚘(a)に蚘茉されおいるようにしお埗た癜色
に顕著化された圫蟌みを有し、着色フむルムコ
ヌテむングされた錠剀玄400個を、癜色プラセ
ボ190mg錠剀玄52000個に加えた。錠剀の混合物
を偎面出口付穿孔ドラムコヌテむング装眮24
むンチ・アクセラヌコヌタ䞭で60℃に加熱
し、メタノヌルず氎ずの混合物6040V
500mlを、䜎圧゚アヌスプレヌ装眮を甚い
お、50ml・min-1で、連続的に斜こした。ドラ
ム速床を16r.p.mに、か぀、装入空気枩床を60
℃に保持した。すべおの溶剀を斜こしたらドラ
ムを止め、錠剀を取り出した。こうしお、満足
しうる倖芳の顕著化された錠剀が埗られた。 䟋  溶剀スプレヌ工皋でメタノヌル氎60
40V500mlの代りにメタノヌルアセトン
7030Vを甚いお、䟋に蚘茉の顕
著化工皋及び溶剀スプレヌ工皋を繰り返した。こ
うしお、満足しうる倖芳の顕著化された錠剀が埗
られた。

Claims (1)

  1. 【特蚱請求の範囲】  顕著化された圫蟌み少なくずも個を有する
    着色固䜓物品を補造するために、 (1) (A) それ自䜓コヌテむングされおいないか又
    はフむルムコヌテむングされおいおよい、圫
    蟌みを有する着色物品に、2.00より倧きくな
    い最小屈折率を有する光孊的異方性物質少な
    くずも皮及びフむルムコヌテむング剀少な
    くずも皮よりなるフむルムコヌテむング懞
    濁液を斜こし、この斜䞎を、慣甚のフむルム
    コヌテむング装眮で、コヌテむングされる物
    品の間で摩擊䜜甚が起こるような方法で実斜
    するか、又は (B) それ自䜓コヌテむングされおいないか又は
    フむルムコヌテむングされおいおよい、圫蟌
    みを有する着色物品に、2.00より倧きくない
    最小屈折率を有する光孊的異方性物質少なく
    ずも皮よりなり、フむルムコヌテむング剀
    を含有しない懞濁液を斜こし、この斜䞎を慣
    甚のフむルムコヌテむング装眮で、コヌテむ
    ングされる物品の間で摩擊䜜甚が起こるよう
    な方法で実斜し、か぀、 (2) 生じる、顕著化された圫蟌み少なくずも個
    を有する着色固䜓物品に、慣甚のフむルムコヌ
    テむング装眮で、前蚘物品の間で摩擊䜜甚が起
    こるような方法で、溶剀をスプレヌするこずを
    特城ずする、顕著化された圫蟌みを有する物品
    の補法。  圫蟌みを有する着色物品は、医薬又は獣医甚
    単䜍適甚圢であるか又は医薬錠剀ずほが同じ寞法
    を有する糖菓である、特蚱請求の範囲第項蚘茉
    の方法。  医薬又は獣医甚単䜍適甚圢は医薬又は獣医甚
    の錠剀である、特蚱請求の範囲第項蚘茉の方
    法。  顕著化された圫蟌み少なくずも個を有する
    着色固䜓物品は、フむルムコヌテむング剀をその
    倖面䞊に有するか又は比范的氎溶性のフむルムコ
    ヌテむング剀をその倖面䞊に有し、第(2)工皋で甚
    いられる溶剀は、(a)氎、(b)氎ずC1〜4−アルカノヌ
    ルずの混合物、(c)倚ハロゲン化されたC1〜4−アル
    カンずC1〜4−アルカノヌルずの混合物又は(d)溶剀
    (c)を炭玠原子数以䞋のゞアルキルケトンずの混
    合物である、特蚱請求の範囲第項蚘茉の方法。  溶剀は少なくずも皮の湿最剀を含有する、
    特蚱請求の範囲第項蚘茉の方法。  湿最剀は、グリセロヌル、プロピレングリコ
    ヌル又は䜎分子量のポリ゚チレングリコヌルであ
    る、特蚱請求の範囲第項蚘茉の方法。  溶剀は氎である、特蚱請求の範囲第項蚘茉
    の方法。  顕著化された圫蟌み少なくずも個を有する
    着色固䜓物品は比范的氎に䞍溶性のフむルムコヌ
    テむング剀をその倖面䞊に有し、第(2)工皋で甚い
    られる溶剀は、(e)倚ハロゲン化されたC1〜4−アル
    カン、(f)炭玠原子数以䞋のゞアルキルケトン、
    (g)溶剀(e)ず(f)ずの混合物又は(h)溶剀(g)ずC1〜4−ア
    ルカノヌルずの混合物である、特蚱請求の範囲第
    項蚘茉の方法。  溶剀は、比范的氎に䞍溶性のフむルムコヌテ
    むング剀に察しお奜適な可塑剀少なくずも皮を
    含有しおいる、特蚱請求の範囲第項蚘茉の方
    法。  可塑剀は、ゞ−C1〜4−アルキルフタレヌ
    ト、グリセロヌルずアルカン酞ずの゚ステル又は
    怍物油である、特蚱請求の範囲第項蚘茉の方
    法。
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