JPH03501700A - 超音波切断チップ集成体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、超音波外科用切断器具に関し、さらに詳しくはその切断チップ集成体 に関する。また、本発明は、工具またはチューブをそれらの超音波遷移ホーンか ら取り外し可能なまたは分離可能な超音波切断チップ集成体に関する。

超音波エネルギーを種々の用途のために効果的に使用する装置は、いくつかの種 々の技術分野においてよく知られている。不必要な組織を有意な精度および安全 性を保って破砕し、かつ除去するために使用される超音波振動外科用装置が適用 された結果、いくつかの貴重な外科処置が開発されてきた。したがって、人体か ら組織を破砕して手術により除去するために、超音波吸引装置を使用することが よく知られるようになった。外科用吸引技術は、当初、例えば米国特許第３．５ ８９．３Ｈ号明細書に示されているように、白内障組織を破砕しかつ除去するた めに適用された。（前記米国特許およびこの明細書に記載のその他の文献の各々 は、それら全体をこの明細書中に引用加入する。）このような技術は、その後神 経外科およびその他の外科専門の分野に十分な成功を収めて適用された。これら の分野において、組織を層毎に精密に制御して選択的に除去するための手で保持 する小さい装置を介して超音波技術を適用することが可能であることが判明した 。

この技術分野において知られている幾つかの装置は、約２０〜３０ＫＨｚから約 ４０〜５０Ｈｚに達する周波数においてほぼ一定の振幅を有する連続した振動を 特徴として発生する。米国特許第３．５８９．１６３号明細書には、白内障の除 去に使用するために特に適応したこのような一つの装置が記載され、一方、米国 特許第４．０６８．５５７号明細書には、血液と混合した極めて柔軟な弾性組織 を除去するために好適な装置が記載されている。このような装置は、外科医が組 織を破砕しかつ除去することを望むときに連続して作動し、かつ一般に外科医に 容易に接近可能な足踏スイッチを制御することにより作動する。

別の超音波外科用器具は、ムリ−（Ｍｕｒｒｙ）らに発行された米国特許第Ｌ９ ９０．４５２号明細書に開示されている。

この特許明細書には、円錐形または指数型の局部集中装置用の一体のまたは２個 のろう付けされたチップが開示されている。スパナで締め付けるためのチップナ ツトの後はど機械仕上げされる両側の平坦な部分は、直角の切欠部である。これ らの直角の切欠部のために手動器具（ｈａｎｄｐｉｅｃｅ）に付加的な荷重がか かり、かつ付加的なキャビテーションによる気泡が発生する。さらに、ろう付け が製造方法にコスト高の工程を加えるのみでなく、また銅および銀の含有量が患 者の生きている組織に有害な作用をおよぼすことがある。そのほかに、この器具 の大きい剛性のナツトは良好な首尾一貫した低いインピーダンスの音響結合をさ らに困難にする。

ある制限が生じ、特に、有害な組織および特に堅い組織、例えば白内障を完全に かつ効果的に乳化しかつ除去することを保証すると共に隣接する健全な組織の損 傷を最小限にとどめることが、依然として十分にかつ事実上達成されていない。

従来技術の超音波外科用切断または乳化用器具の多くは、それらを振動させるた めに供給された動力を効果的に使用せず、かつ製造コストが高くなることが判明 した。さらに、ある器具の設計は、外科医が手術部位における外科処置を容易に 観察し、かつ外科処置の各々の間に振動工具を正確にかつ首尾一貫して手操作す ることができるようになっていない。したがって、超音波切断チップ集成体の設 計を改良することが必要にしたがって、本発明の主な目的は、超音波変換器を有 する超音波外科用切断器具用の改良された超音波切断チップ集成体を提供するこ とにある。

本発明のさらに一つの目的は、実用上使い棄て可能であるために製造コストがよ り安い超音波切断チップ集成体を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、チップのキャビテーションによる浸食を最小限にと どめ、かつそれにより手術部位、例えば眼球内の金属微粒の付着をも最小限にと どめる改良された切断チップ集成体の設計を提供することにある。

本発明の別の一つの目的は、外科除去処置に悪影響をおよぼさないで、白内障の 除去処置において角掌膜の火傷および乱視を生ずることがある隣接組織の加熱を 減少させる改良された切断チップ集成体を提供することにある。

本発明のさらに一つの目的は、外科処置、例えば白内障除去処置に視覚的な支障 を与えるキャビテーションによる気泡の発生を最小限にとどめる改良された切断 チップ集成体の設計を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、工具チップの端部の振動を発生させるために必要な 動力を減少させる改良された切断チップ集成体の設計を提供することにある。

本発明の別の一つの目的は、隣接する健全な組織が超音波エネルギーに暴露され ることを減少させる改良された切断チップ集成体の設計を提供することにある。

本発明のさらに一つの目的は、切断チップのためにさらに良好な流体シールを生 ずる改良された切断チップ集成体構造を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、より大きい張力および加速度を取り扱う改良された 切断チップ集成体の設計を提供することにある。

本発明の別の一つの目的は、改良された音響利得の変動および安定性を有する切 断チップ集成体を提供することにある。

本発明のさらに一つの目的は、改良された乳化力を発生する改良された超音波切 断チップ集成体を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、隣接する健全な組織の損傷をより少なくして、より 堅い組織、例えば白内障の水晶体の組織に対する組織切除を遂行可能ならＩ、め る超音波切断チップ集成体を提供することにある。

本発明のさらに一つの目的は、製造する場合に低コスト金属成形技術が使用され 、かつより小さい入力に対してより高い行程を効率的に提供できる切断チップ集 成体を提供することにある。

本発明のその他の目的および利点は、当業者には添付図面に関する以下の説明か らさらに明らかであろう。

図面の簡単な説明 第１図は本発明の第１実施例の分解斜視図、第２図は第１図の実施例の長手方向 横断面図、第３図は第１図の実施例の止めナツトおよびチューブの長手方向横断 面図、 第４図は第３図の止めナツトおよびチューブの端面図、第５図は本発明の第１チ ューブの設計の立面図、第６図は第５図のチューブの端面図、 第７図は本発明の第２チューブの設計の立面図、第８図は第７図のチューブの端 面図、 第９図は本発明の第２実施例の分解斜視図、第１０図は第９図の実施例の長手方 向横断面図、第１１図は第１０図を１１−１１線に沿って裁った横断面図、 第１２図は一緒に組み立てられた状態で示した第９図の実施例の止めナツトおよ びチューブの横断面図、第１３図は第１２図の組み立てられた止めナツトおよび チューブの端面図、 第１４図は本発明の第３実施例の分解斜視図、第１５図は第１４図の実施例の長 手方向横断面図、第１６図は分離して示した第１４図の集成体の一体に組み合わ せたナツトおよびチューブ部材の拡大横断面図、第１７図は図示した実施例のい ずれか一つの実施例のホーンに対して止めナツトを締め付けるためのスパナの平 面図、 第１８図は第１７図のスパナの右側端面図、第１９図は第９図ないし第１３図の 超音波切断チップ集成体を使用した超音波外科用試料切断器具の部分側面図であ る。

好適な実施例の詳細な説明 第１図ないし第４図について述べると、一般に任意の超音波外科用切断器具、す なわち手動器具に適応可能な超音波切断チップ集成体の全体を符号３０で示しで ある。

超音波切断チップ集成体３０は、第１９図に関する後述する説明からさらに明ら かになる超音波外科用切断器具、すなわち手動器具の超音波変換器に作用する関 係に結合可能な遷移ホーン３２を含む。前記変換器は、高周波電気エネルギーを 手術部位に伝達される高周波の機械的な振動に変換する。例えば、公開番号ＷＯ ３７７０５７９３号で公開された「超音波外科破砕方法および装置」と題する国 際出願ＰＣＴ／ＵＳ８７１００Ｂ９８号を参照されたい。この集成体は、さらに 、第１図に最も明瞭に示したように、ホーン３２から分離可能な全体を符号３４ で示した薄肉の細長い振動伝達チューブを含む。全体を符号３６で示した止めナ ツトが、チューブ３４の近位端部３８および遷移ホーン３２を一緒に保持するた めに所定の位置にねじ込まれ、それにより超音波変換器からの超音波振動をチュ ーブ３４に効率的に伝達し、かつチューブ３４の遠位端部４０から手術部位にお ける組織に発出することができるようになっている。

ホーン３２は、その遠位端部においてその外面に形成されたねじを切った部分４ ４を有している。止めナツト３６は、同様に、その近位端部において第２図に最 も明瞭に示したような内側ねじ４６を有している。内側ねじ４６は、ホーンのね じを切った部分４４にねじ込まれるようになっている。チューブ３４は、その近 位端部において環状フランジ５０および該フランジから外方に延びた三つの等間 隔室きに形成されたタブ５２を有している。

止めナツト３６は、強度を付与し、改良された製造上の寸法精度、最適の仕上げ 、生物学的適合性が得られ、かつ工具コスト低減のために、３ＡＬ−２，５Ｖま たは６ＡＬ−４Ｖチタンナツトから構成されることが好ましく、かつチタンの中 実片または管状片から機械仕上げすることができる。止めナツト３６は、長手方 向に貫通して延びる開口部５４を有し、かつ第２図に最も明瞭に示したように環 状フランジ５０がチューブ３４の環状の内側肩部５６と係合するまで、チューブ ３４の遠位端部４０が開口部５４から突出することが好ましい。肩部５６は、タ ブ５２の外径よりも僅かに小さく形成されており、それによりチューブ３４をナ ツト３６にさらに強固に保持し、かつ遷移ホーン３２に取り付ける間に分離しな いように締りばめがなされる。

図から理解できるように、集成体３０は、チューブ３４の壁部が止めナツト３６ と最小限で接触１−１それにより細幅リボン状の腐食を最小限にとどめることが でき、かつチューブ３４の長く延びる部分の長さを使用できるように設計されて いる。第３図について述べると、ナツト３６は、符号５７ａ、５７ｂ、５７ｃ、 ５７ｄ、５７ｅ。

５７ｆおよび５０ｇでそれぞれ示した０、３０インチ、０．２４０インチ、０． １４０インチ、０．０５５インチ、０．０５０インチ、０．０２５インチおよび ０．　０１０インチの長さ、符号５８ａおよび５８ｂて示した４５″′の角度、 符号５８ｃで示した６”　２７’　３０’の角度、符号５９で示した０、０１５ インチの幅、第４図において符号６１ａおよび６１ｂで示した０゜０１５インチ および０．０３０インチの幅、ならびに符号６２ａ。

６２ｂ、６２ｃ、６２ｄおよび６２ｅで示した０、０９５インチ、０．０５４イ ンチ、０．１５０インチ、０３００２インチおよび０．１１５インチの直径を有 している。

チューブ３４の遠位チップ４０は、超音波エネルギーを手術部位に効果的に伝達 する形状に形成されており、かつ例示したように平坦な９０＠の角度を有するこ とが好ましいが、別の態様として湾曲した形状または所定角度に切断された形状 または任意のその他の好適な形状に形成することができる。例えば、米国特許第 ３，９９０．４５２号明細書を参照されたい。遠位チップそれ自体は薄肉の非常 に鋭利な切刃を形成している。チューブ３４は、その単価および重量を最小限に とどめ、その仕上げを最適化し、より大きい強度を付与し、かつ設計上の融通性 を持たせるために、ステンレス鋼で形成されることが好ましい。チューブ３４は 中空であり、それにより長手方向の流路６３を形成して、第１９図について後述 する説明からさらに明らかになるようにその遠位チップ４０を通じて吸引された 流体および物質をチューブ３４の全長を通して吸引し、その後ホーン３２の長手 方向の流路６４を通して好適な容器（図示せず）中に吸引することができるよう になっている。

第５図は、第１図の集成体３０と共に使用することができかつその中空の構造を 示すために小さい端部を破断して示したチューブ６６の立面図である。チューブ ６６は、単に０．００２５インチの肉厚および０．０４２インチの外径を有する シリンダ６８からなることが理解されよう。チューブ６６のフランジ７ｏは、０ ．００４インチの厚さを有し、またチューブ６６は１．１５インチの長さを有し ている。フランジ７ｏは０．０９２インチの外径を有し、かつフランジの３個の 半径方向のタブ７２は０．００３インチの半径方向の長さおよび０．１０５イン チの幅を有している。この点について、従来技術のチューブが代表的には０．７ ５インチより短い長さおよび０．００４インチよりも厚い肉厚を有していること に留意されたい。フランジ７０は約５″ないし９０”の範囲に形成することがで きる。

集成体３０と共に使用することができ、また同様に好ましくはステンレス鋼で形 成されたチューブの第２実施例の全体を、第７図および第８図に符号７４で示し である。チューブ７４は小さい切開処置のために使用することができ、かつ遠位 部分の外径を有する円筒形の遠位部分７６と、端末フランジ８０と隣接しかつ近 位部分の外径を有する円筒形の近位部分７８とを備えていることが理解されよう 。近位部分の外径は遠位部分の外径よりも大きく、また近位部分と遠位部分との 間にあってこれらを連結しかつ７°±３″の角度で先細になった円錐形部分８２ が設けられており、円錐形部分８２の外径は近位部分７８から遠位部分７６まで 先細になっている。端末フランジ８０にはタブ８４を設けることができる。好ま しい構造においては、遠位部分の外径は０．０３０インチであり、遠位部分の肉 厚は０．００２５インチであり、かつ近位部分の外径は０．０４２インチである 。チューブは１．１５０インチの長さを有し、かつ遠位部分は０゜９００インチ の長さを有している。これらのチューブの実施例のいずれか一方のフランジはス ェージ加工により形成することができる。

好ましい第２の超音波切断工具集成体の全体を第９図ないし第１１図において符 号９０で示しである。第５図または第７図のチューブの設計のいずれか一方を集 成体９０に使用することができるが、タブ７２．８６を省略することが好ましい 。切断工具集成体９０は、遠位端部に球状の拡大した部材９６が形成された円筒 形部分９４を有する遷移ホーン９２を含む。円筒形部分９４と拡大部材９６との 間の湾曲した連結面９８は、２２．５”よりも小さいかまたは等しい接線を有し ている。拡大部材９６は、第１０図から最も明瞭に理解されるように、その約３ ／４の範囲にわたって延在する大きい開口部１００を有し、かつその表面に沿っ て内側ねじ１０２を有している。ねじ１０２はほぼ拡大開口部の端部１０４まで 延び、かつ開口部１００は拡大部材９６の残りの部分および円筒形部分９４を貫 通して延びている狭い吸引管路１０６と連絡している。この集成体９０の止めナ ツト１０８は、先細になった前端部１１０およびその近位端部に形成された短く 太い部分１１２を有する全体として円筒形の形状に構成されている。止めナツト １０８の後側部分はその外面に外側の４−８０ねじ１１６を有しており、外側ね じ１１６はホーン９２の内側ねじ１０２にねじ込まれるようになっている。管路 １１８が、図示したように、止めナツト１０８の長手方向に貫通して延びている 。

止めナツト１０８の前側の表面には前側切欠部１２０が対向して配置され、かつ 切欠部１２０は、ナツト１０８を拡大部材９６とねじ込み係合するように手で回 転するために、後述するようにスパナにより係合されるようになっている。第１ ２図および第１３図についてのべると、止めナツト１０８は第１２図に符号１２ ２，１２４゜１２６．１２８，１３０．１３２．１３４および１３６でそれぞれ 示した０、１７５インチ、０．１４０インチ、０．１００インチ、０．０９０イ ンチ、０．０２５インチ、０．００５インチ、０．０４０インチ、０．０２０イ ンチの好ましい寸法、０．０６２インチの半径１３８．０．００８インチの最小 半径１３９、符号１４０，１４２および１４４でそれぞれ示した０、１１：１イ ンチ、０゜０９２インチおよび０．０４５インチの直径、符号１４６および１４ ８で示した二つの４５″の角度および符号１１６で示した４−８０ねじを有して いる。集成体９０をこのように設計することにより、チューブ１５０の外径と良 好に接触させることができ、かつ比較的容易にかつ安価に製造することができる 。

この集成体９０のチューブ１５０は、第５図ないし第８図について前述したよう に、止めナツト１０８の管路１１８に貫挿されるように適合された円筒形部分１ ５２と、その近位端部に形成されたフランジ１５４とを有している。チューブ１ ５０の円筒形部分１５２を止めナツト１０８の管路１１８を通して突出させ、か つ止めナツト１０８が拡大部材９６中にねじ込まれたときに、フランジ１５４が 拡大部材９６の内側肩部１５６に対して押し込まれその内部にしっかりと保持さ れ、かつチューブ１５０の管路１５８がホーン９２の管路１０６に整合するよう に位置決めされる。

本発明の超音波切断チップ集成体の第３実施例の全体を、第１４図ないし第１６ 図において符号１６０で示しである。この実施例が、これらの図から、中央の円 筒形部分１６４と内側ねじ１６７を有する球形の拡大部材１６６とを備えたホー ン１６２を有している点で、切断工具集成体９０に非常に類似していることが理 解されよう。しかしながら、外側ねじ１７０を有する止めナツト１６８が、この 実施例においては、チューブ１７２を有する全体を符号１７１で示した単一の部 材として形成され、また好ましくは押出しされた３ＡＬ−２，５Ｖチタンから製 造されている。ナツト１６８は、その近位端部において、直ぐ隣りに形成された ねじを切った部分１７０と全般的に同一の直径を有する短い円筒形部分１７４を 冑しており、かつ円錐形部分１７６が円筒形部分１７４から後方に延びている。

第１５図に最も明瞭に示したように、止めナツト１６８の円筒形部分１７４およ び円錐形部分１７６は、拡大部材１６６の開口部内の同様な形状を有する内側の 円筒形部分１７８および円錐形部分１８０のそれぞれに緊密に嵌合する。止めナ ツト１６８が拡大部材１６６内に緊密にねじ込まれた場合に、超音波振動が一体 に構成された止めナツト１６８を介してチューブ１７２に効率的に伝達される。

また、この実施例の止めナツト１６８はその前側の表面に１対のスパナ用切欠部 １８４を有している。これらの切欠部１８４は締付はスパナのための係合面を構 成している。締付はスパナは、切欠部１８４内の所定位置に滑り入れることがで き、かつ止めナツト１６８をホーン１６２の長手方向の軸線のまわりに回転させ るように回動させるときに切欠部１８４の側部と係合する。第１６図について述 べると、一体に構成されたチューブ／ナツト部材１７１は符号１８６，１８８， １９０，１９２゜１９４．１９６および１９８で示した０、０４０インチ、０． ０９５インチ、０．１１０インチ、０．１７５インチ、０．２０５インチ、１． ０５５インチ、０．０１５インチの好ましい寸法、符号２００，２０２，２０４ ゜２０６．２０８および２１０でそれぞれ示した０、０４４インチ、０．０８５ インチ、０．１１５インチ、０゜０５４インチ、０．０３６インチ（チューブの 内側半径）および０．０４４インチ（チューブの外側半径）の長手方向中心線ま での距離、４５″以下、好ましくは３０″の角度２１２．４５＠から９０°まで の範囲内好ま１−＜は４５″の角度２１４、および符号２１６で示した最小０． ０３０インチの半径を有している。切欠部、すなわちスロット１８４の各々は０ ．０３６インチの幅を有し、かつ相互に１８０”隔置されている。

第１７図および第１８図において全体を符号２１７で示した好適なスパナは、ビ ール缶のタブの形状に構成され、かつ使い捨てまたは再使用可能になっている。

このスパナ２１７は、その前部または後部のいずれが一方からチップナツト１６ ８（または３６または１ｏ８）に嵌合せしめられる。スパナ２１７は好適な材料 、例えば金属または強固なプラスチック材料の細長い平坦な本体部材２１９によ り形成され、かつその前端部にその中心に向って長手方向に所定距離だけ延びる スロット２１８を有している。スロット２１８は、該スロットにより形成された みぞの中に横方向に延びる１対の対向した円形または半円形のビブ（ｂｉｂ）２ ２０，２２２を有している。

これらのビブ２２０，２２２は切欠部１８４内に滑り込み、かつ係合する形状に 形成されており、また本体部材２１９が把持されかつ回転せしめられたときに止 めナツト１６８をホーン１６２に対して回動し、かつねじ込むことができる。ス パナ２１７をより軽量に構成し、かつオートラリーブ処理後にさらに急速に冷却 させるために、スパナ２１７には貫通孔２２６．２２８が形成されている。ビブ ２２０，２２２の前縁および後縁は尖っており、かつスパナのすべてのその他の 端縁は十分に丸く形成されている。スパナ２１７は０．３８インチの幅、０．７ ５インチの長さおよび０．０４０インチないし０゜０６２インチの厚さを有して いる。スロット２１８は、０゜０７５インチのビブの中央から後側の寸法および ０．１５インチのビブの中央から前方の前側寸法を有している。

ビブ２２０，２２２の各々は、第１５図に最も明瞭に示したように、０．１２５ インチの半径と、０．０５４インチのビブの最も内側の点の間の距離とを有して いる。

第１９図においては、第９図ないし第１１図の集成体９０が全体を符号２３０で 示した超音波切断工具器械、すなわち、手動器具内の所定位置に配置された状態 で示しである。多くの手動器具、例えば、ザ、クーバー、カンパニーズ、インク 、の「モデル５００超音波外科用手動器具」、またはサイトＴＸＲ超音波手動器 具、あるいはオブキトン超音波手動器具が知られており、この切断チップ集成体 ９０（または３０または１６０）は実用的にこれらの手動器具のいずれにも適用 できるようになりているので、切断チップ集成体９０を囲繞する手動器具２３０ の前側部分のみを示しである。超音波変換器２３２およびそのコネクタ２３４を 概略的に示しである。コネクタ２３４は、変換器２３２と遷移ホーン（段付局部 集中装置（ｓｔｅｐｐｅｄ　５ｅｃＮｏｎａＪ　ｅｏｎｃｅｎｔｒａｔｏｒ）ｃ ＋　２との間を作動可能に連結し、また例えば変換器２３２にホーン９２を装着 する強固な取付は台のみからなることができる。

手動器具２３０は、切断チップ集成体９０を囲繞しかつその端部にねじ２３８を 有する外側胴体２３６を含む。

内側ねじ２４２を有するチップキャップスリーブ２４０は、外側胴体２３６にね じ込まれ、また止めナツト１０８を囲繞しかつチューブ１５０を囲繞する狭い細 長い円筒形部分２４６まで先細になった外側円筒形部分２４４を有している。好 適な潅注流体供給源（図示せず）と連絡した潅注管２４８が、外側胴体２３６の 外側に沿って延び、次いで遷移ホーン９２と隣接した外側胴体２３６の開口部を 通して延びている。潅注流体はチューブ２４８から外側胴体２３６とホーン９２ との間に形成された通路２５０中に流入し、その後止めナツト１０８とチップキ ャップスリーブ２４０との間に形成された通路２５２中に流入し、そしてチップ キャップスリーブ２４０とチューブ１５０との間の環状スペース２５４中に流入 し、その後、端部２５６から手術部位２５８に向かって流出する。異なるマニホ ルドおよび付属具の設計が公開番号ＷＯ３７１０８１１６号で公開された「超音 波外科用吸引装置用の潅注／吸引マニホルドおよび付属具」と題する国際出願Ｐ ＣＴ／ＵＳ１１７１００７９５号に開示されている。フッド（Ｈｏｏｄ）らに発 行された米国特許第４．６８１．５６１号明細書に教示された超音波減結合スリ ーブ（図示せず）も同様に設けることができる。

吸引圧力供給源（図示せず）が遷移ホーン９２の吸引管路１０６と連絡し、それ によりこの流路内に吸込圧力を発生し、それにより、チューブ１５０のチップの 超音波エネルギーにより取り除かれかつ切断もしくは乳化され、かつ潅注流体ま たは体液内に浮遊した手術部位２５８における物質は、チューブ１５０、止めナ ツト１０８および遷移ホーン９２の内部を通して取り出され、それにより手術部 位２５８から好適な収集容器（図示せず）内に収集される。潅注および吸引流体 の流れを制御する装置は、公開番号−’０８６７０７２４９号で公開された国際 出願ＰＣＴ／υ５８Ｂ１０１１８６号に記載され、また米国特許第３．８９３． ６１３号明細書にも記載されている。

４５°よりも大きいすべての露出したチップナツトの表面の角度をなくすように これらの切断チップ集成体の実施例の各々を独特に設計することにより、流体動 力学的性能の実質的な改良が達成される。超音波工具の運動に対して９０＠をな す表面積が大きければ大きい程、工具の負荷がより大きくなり、工具のチップ端 部の行程を得るために必要な動力が大きくなり、かつ外科処置、殊に白内障除去 処置を視覚的におおい隠すキャビテーションにより発生する気泡が増大する。ま た、チューブの長さを増大し、かつ肉厚を減少させる本発明の切断チップ集成体 の設計により、チューブチップの行程の振幅を５０％よりも大きく増大すること ができる。チップのピーク行程は少なくとも０．００８インチ、好ましくは０． ００４インチであり、またチップは２０ＫＨ２ないし２５０ＫＨ２の範囲内、好 ましくは６０ＫＨ２の周波数で振動している。白内障水晶体除去処置において、 このチップナツトの負荷の減少とチップチューブの行程の増大との組合わせによ り、超音波手動器具に必要な動力を減少し、かつその結果生ずる眼の望ましくな い加熱および眼の超音波への暴露を、白内障水晶体除去処置の性能の低下をなん ら伴わないで５０％よりも大きく減少することが予想される。また、外科処置中 に使用される超音波エネルギーの減少により、従来技術の手動器具において経験 された隣接する組織が加熱される度合が減少する。この加熱は角宝膜の焼は焦げ 、乱視およびその他の問題を引き起こすことが知られている。さらに、従来経験 されたキャビテーションによる侵食を減少させることにより、眼球内の金属微粒 の付着が減少せしめられる。

超音波遷移ホーンと超音波工具のチップとの間の改良された結合が本発明の実施 例によって得られる。４−４０ねじを４−８０ねじに取り替えることにより、ト ルクのためにより高い圧縮力を作用させることが可能になる。

このより高い圧縮力は、チューブおよびホーンの界面の横断面積の減少、すなわ ち０．１３８インチの外径から０．０９２インチの外径までの減少と相俟って、 チューブチップおよびホーンの改良された低インピーダンスの超音波エネルギー 結合およびチューブチップとホーンとの間のより良好な流体シールを提供する。

この４−８０ねじの設計により、超音波ホーンの横断面積の変化が減少し、かつ それにより音響利得の変化を減少させ、かつ手動器具の安定性を高める。このチ ューブチップおよび止めナツトの設計は３０，０００ｐｓｉよりも大きい引張圧 力および最小３００．０ＯＯＧの加速度を許容する。

チューブ壁部の薄い肉厚および先細になっていずかつ段のついていない一定の内 径および外径を有するこの明細書に述べたチューブの設計により、チップのより 線形的な利得または行程の増大、より一様なチップ応力分布およびより低い熱抵 抗が許容される。チューブの切刃の鋭利さが高められていると共に切刃の横断面 積が減少していることにより、白内障の水晶体またはその他の材料を一緒に保持 する結合を破断するように作用する圧力が可成り高められる。３００，０ＯＯＧ 程度の高い加速度、および切刃の薄肉の壁部および極めて鋭利な構造により形成 されたチップの切刃の最小の横断面積により、非常に高い慣性による固定を行う ことができ、これはより堅い白内障水晶体の組織の一部分の切除を周囲の組織に 対する障害をより少なくして行うことができることを意味する。

この明細書に記載した超音波切断チップ集成体は、先づ第一に眼の白内障水晶体 の除去手術に使用されるけれども、孔あけせずかつ潤滑性が優れた使い捨てチッ プを有する痛みを与えることが少ない皮下注射器インジェクター、一般的な外科 用高速組織切除器具または同様な器具に適合し、かつ使用することができる。ま た、本発明のチューブ−ナツトの設計の改良のうちのあるものは、公知のワンピ ースのチタン製のチップ−ナツト構造に使用することができる。

長さ、角度およびその他の寸法は、特に重要であると記載しまたは臨界的である と記載しないかぎり、例示の目的のために記載した値である。

前記の詳細な説明から、当業者が思いつくいくつかの変更、適合および変型があ ることは明らかであろう。しかしながら、本発明の精神から逸脱しないすべての このような変更、変型は、添附の請求の範囲によってのみ制限される本発明の範 囲内にあると考慮されるべきである。

ＦｍＧ、５　ＦＩＧ、　６ 国際調査報告

Claims (54)

【特許請求の範囲】
1. １．ねじを切ったホーン部分を有し、超音波変換器に動作連結可能な遷移ホーン と、 該ホーンから分離可能であり、かつチューブ近位端部およびチューブ遠位端部を 有する振動伝達チューブと、ねじを切ったナット部分を有し、かつ前記チューブ の近位端部および前記遷移ホーンを一緒に保持するために前記ナットのねじを切 った部分を前記ホーンのねじを切った部分とねじ込み可能に係合させることがで き、それにより超音波振動を前記チューブに伝達しかつ前記チューブの遠位端部 から手術部位に発出することができるように構成された止めナット とからなる超音波変換器を有する超音波外科用切断器具用の超音波切断チップ集 成体。
2. ２．前記遷移ホーンが、ホーン遠位端部を有し、かつ該ホーン遠位端部において ホーン端末閉口部を形成し、前記ホーンのねじを切った部分が前記ホーンの端末 開口部内に配置され、かつ前記止めナットのねじを切った部分が前記止めナット の外面上に配置されている請求項１記載の集成体。
3. ３．前記チューブの近位端部が前記ホーン端末開口部内に配置されている請求項 ２記載の集成体。
4. ４．前記ホーン端末開口部がその近位端部において内側肩部を有し、該内側肩部 に対して前記チューブが前記止めナットにより保持されている請求項３記載の集 成体。
5. ５．前記チューブがその近位端部において環状フランジを有し、前記チューブお よび前記遷移ホーンが前記止めナットにより一緒に保持されるときに前記環状フ ランジが前記内側肩部と衝接する請求項４記載の集成体。
6. ６．前記ホーンのねじを切った部分が外側ねじからなり、かつ前記止めナットの ねじを切った部分が前記止めナットを前記ホーン上にねじ込むように内側ねじか らなる請求項１記載の集成体。
7. ７．前記止めナットの露出したチップナットの表面のすべてが前記チューブの長 手方向中心線に対して平行な線に対して４５°よりも大きくない角度を有する請 求項１記載の集成体。
8. ８．前記チューブが０．８５０インチの長さを有し、かっその遠位チューブ端部 において０．００２５インチの肉厚を有する請求項１記載の集成体。
9. ９．前記ホーンのねじを切った部分および前記ナットのねじを切った部分が４− ８０ねじを有する請求項１記載の集成体。
10. １０．前記止めナットがチタンで形成されている請求項１記載の集成体。
11. １１．前記チタンが３ＡＬ−２．５Ｖチタンである請求項１０記載の集成体。
12. １２．前記チューブがそのチップの近位端部において環状の半径方向フランジを 有する請求項１記載の集成体。
13. １３．前記チューブが前記環状の半径方向のフランジの円周から半径方向に外方 に延びた少なくとも２個の隔置されたタブを有する請求項１２記載の集成体。
14. １４．前記ホーンのねじを切った部分が外側ねじからなり、前記止めナットのね じを切った部分が前記止めナットを前記ホーン上にねじ込むように内側ねじから なり、また前記の少なくとも１個のタブが、前記チューブおよび前記止めナット が一緒に組み立てられるときに締りばねにより一緒に保持されるように前記タブ の外径が前記チップナットの内径よりも大きい複数個のタブからなる請求項１３ 記載の集成体。
15. １５．前記の少なくとも２個のタブが、相互に１２０°±５°隔置された３個の タブからなる請求項１３記載の集成体。
16. １６．前記タブの各々が約０．００３インチの半径方向の長さおよび約０．１０ ５インチの幅を有する請求項１５記載の集成体。
17. １７．前記フランジが約０．０９２インチの外径を有する請求項１６記載の集成 体。
18. １８．前記チューブが近位端部に前記フランジが装着されたシリンダを形成する 請求項１２記載の集成体。
19. １９．前記チューブが約１．１５インチの長さを有し、前記フランジが約０．０ ０４インチの厚さを有し、かつ前記シリンダが約０．００２５インチの肉厚およ び約０．０４２インチの外径を有する請求項１８記載の集成体。
20. ２０．前記フランジがスエージ加工により形成されている請求項１２記載の集成 体。
21. ２１．前記チューブがステンレス鋼で形成されている請求項２０記載の集成体。
22. ２２．前記チューブが、遠位部分の外径を有する円筒形の遠位部分と、前記フラ ンジと隣接し、かつ前記遠位部分の外径より大きな近位部分の外径を有する円筒 形の近位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間に形成されかつ前記近位部 分および前記遠位部分を連結する円錐形の部分とを備え、前記円錐形部分の外径 が前記近位部分から前記遠位部分まで先細になっている請求項１記載の集成体。
23. ２３．前記遠位部分の外径が約０．０３０インチであり、かつ前記近位部分の外 径が約０．０４２インチである請求項２２記載の集成体。
24. ２４．前記チューブが約１．１５インチの長さを有し、かつ前記遠位部分が約０ ．９００インチの長さを有する請求項２３記載の集成体。
25. ２５．前記チューブがその近位端部に形成された半径方向の環状のフランジと該 フランジから外方に延びる円筒形部分とを有し、前記止めナットがそれを貫通し た通路を有し、前記止めナットの開口した近位端部がその内部に前記ホーンを受 け入れるように構成されており、前記止めナットのねじを切った部分が内側ねじ 部分からなり、前記止めナットの開口した遠位端部が前記チューブの円筒形部分 を貫通させて受け入れるように構成されており、かつ前記止めナットが前記通路 内に前記フランジが衝接する環状肩部を有する請求項１記載の集成体。
26. ２６．前記チューブがその近位端部に形成された半径方向の環状のフランジと該 フランジと連結された円筒形部分とを備え、前記止めナットが外面と、貫通して 延びる通路と、前記通路が貫通しているナット近位端部とを有し、前記ナットの ねじを切った部分が前記外面上に配置され、前記通路が前記円筒形部分を貫通さ せて受け入れるように構成されており、かつ前記フランジが前記ナットの近位端 部と衝接する請求項１記載の集成体。
27. ２７．前記止めナットが前記チューブから分離可能である請求項１記載の集成体 。
28. ２８．前記止めナットおよび前記チューブが単一の部材として形成され、かつ前 記チューブが前記止めナットから外方に延出している請求項１記載の集成体。
29. ２９．前記止めナットおよび前記チューブが、均一の直径を有する貫通して延び る円筒形の通路を形成している請求項２８記載の集成体。
30. ３０．前記止めナットがナットの外面を有し、前記ナットのねじを切った部分が 前記ナットの外面上に配置されている請求項２８記載の集成体。
31. ３１．前記超音波外科用切断器具が、前記止めナットを囲繞しかつ前記止めナッ トを越えて前方にかつ前記チューブのまわりに延びるスリーブを含む請求項１記 載の集成体。
32. ３２．前記止めナットが、該ナットの前端部から長手方向に延びかつ前記止めナ ットを前記ホーンのねじを切った部分にねじ込むためにスパナにより係合される ように構成された少なくとも１個のナット係合スパナ用切欠部を有する請求項１ 記載の集成体。
33. ３３．前記止めナットが水平線に対して４５°よりも大きくない前面角度を有す る請求項１記載の集成体。
34. ３４．前記前面角度が３０°である請求項３３記載の集成体。
35. ３５．前記ナットのねじを切った部分が外側ねじを形成し、かつ前記止めナット が一般的に４５°ないし９０°の範囲内の後面角度を有する請求項３３記載の集 成体。
36. ３６．前記後面角度が４５°である請求項３５記載の集成体。
37. ３７．前記止めナットがその前面および後面の間にかつ前記前面および後面と隣 接した全体として円筒形の部分を有し、かつ前記ナットのねじを切った部分が前 記円筒形部分上に配置されている請求項３５記載の集成体。
38. ３８．前記ホーンが円筒形の前側部分と前記円筒形部分の遠位チップに形成され た拡大部分とを有し、かつ前記ホーンのねじを切った部分が前記拡大部分の内側 に配置されている請求項３３記載の集成体。
39. ３９．前記拡大部分が２２．５°よりも大きくない後面角度を有する請求項３８ 記載の集成体。
40. ４０．前記ナットのねじを切った部分が内側ねじを形成し、かつ前記止めナット が４５°よりも大きくない後面角度を有する請求項３３記載の集成体。
41. ４１．前記後面角度が３０°である請求項４０記載の集成体。
42. ４２．前記前面角度が３０°である請求項４１記載の集成体。
43. ４３．前記ホーンが円筒形の前側部分を有し、かつ前記ホーンのねじを切った部 分が前記円筒形前側部分の遠位端部に配置されている請求項４０記載の集成体。
44. ４４．前記チューブの遠位端部が約０．００２５インチの肉厚および約０．０４ ２インチの外径を有する請求項１記載の集成体。
45. ４５．超音波外科用切断器具がスリーブを有し、前記チューブが前記スリーブ内 に配置されかつ該チューブと該スリーブの間に環状通路を形成する請求項１記載 の集成体。
46. ４６．超音波外科用切断器具が灌注流体を供給するための灌注装置を含み、かつ 前記環状通路が灌注装置と流体連結してそれにより灌注流体を環状通路を通じて 前記チューブの遠位端部に配置された手術部位に送ることができるようにした請 求項４５記載の集成体。
47. ４７．前記チューブが破砕された粗織および流体を手術部位から引き離して吸引 するための貫通した吸引通路を形成する請求項１記載の集成体。
48. ４８．前記チューブの遠位端部が、平坦でありかつ前記チューブに対して垂直を なすチップを形成している請求項１記載の集成体。
49. ４９．前記チューブおよび前記止めナットが３０．０００ｐｓｉよりも大きい力 および少なくとも３００．０００Ｇの加速度を許容するように構成されている請 求項１記載の集成体。
50. ５０．超音波外科用器具が灌注マニホルドを含み、前記止めナットが該マニホル ドにより囲繞され、前記チューブが該マニホルド内に配置され、かつ灌注流体通 路が該マニホルドと前記チューブとの間に前記チユーブに沿って形成されている 請求項１記載の集成体。
51. ５１．前記チューブが、チューブ近位端部に形成された半径方向のフランジと、 該フランジからチューブ遠位端部まで延びるシリンダとを含む請求項１記載の集 成体。
52. ５２．前記ホーンが超音波変換器の前端部に強固に連結されている請求項１記載 の集成体。
53. ５３．前記止めナットが、その外面上に１対の隔置されたスパナと係合可能な切 欠部を有する請求項１記載の集成体。
54. ５４．さらに、一端部に形成されたスロットと、該スロット内に形成されかつ前 記止めナットを前記ホーンに対して回転するために前記切欠部内に係合可能な一 対の対向したノッチ部材とを有する細長いスパナを備えている請求項５３記載の 集成体。