JPH03500260A - 髄腔封止装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 髄腔封止装置 この発明は、骨セメントを塗る時に骨の髄腔を封止するための装置に関する。

関節形成手術において、多くのインブラントは、いわゆる骨セメントを用いて骨 ベッドに固定される。この骨セメントは、普通、ポリメチルメタクリル酸化合物 まｌ：は関連する化合物からなる。骨髄の蜂の巣構造の中への骨セメントの侵入 を改善するために、圧力下で骨ベッドを洗うことや、圧力下で骨セメントを塗る ことが試みられていｔ；。この技法は、「与圧技法」とも呼ばれるが、多くは低 粘度の骨セメントを用いて使用される。

しかし、この技法は、多くの致命的な事故に導いた。動物突験と。

臨床試験の両者は、髄内圧の増大が反射心臓停止を生じて致命的な脂肪と骨髄の 塞栓症を生じるかもしれないことを示した。更に、この方法は、骨ベッドを血液 が無いように保つことに成功しなかった。

むしろ、血液は、血圧に依存して骨ベッドに流れ込み、骨セメントと混ざり、こ うしてその材質をかなり弱くした。

診療で使用される骨セメントの機砥的性質を改良するために、骨セメントを真空 で混合する試みや骨セメントを予め加圧する試みが既になされている。しかし、 骨セメントの強化された材料が、その材質を損なわずに患者の生命への危険なし に骨ベラ白；移されることが必須である。

こうして、髄内圧の一時的増加で患者を危険にさらすことなしに、骨ベッドを乾 いて保持出来てかつ骨セメントを加工品が無いように塗ることが出来る方法が発 展されて来た。この方法では、骨セメントは、始めに真空下で混合され、予め加 圧され、次ｉこ、例えば欧州特許第ＥＰ−Ａ〜１７０１２０号や米国特許第ＵＳ −Ａ−４６７１２６３号に記載されているような骨セメントピストルまたは骨セ メントプレスを用いて髄腔の中に塗られ、一方間時に、管状の骨ねじが遠位（中 心から遠い方）の真空を加えるために使用される。こうして、骨セメントは、髄 腔の中に深ぐ吸われ、一方、血液、脂肪及び骨髄が、同時に骨管から吸い出され る。人工補欠物がいったん挿入されると、遠位の真空配線はひねって閉じられ、 このとき、管状骨ねじは近位（中央に近いはう）で真空にするｔ：めに使用され る。

これは、骨セメントが固くなるまで真空が骨幹端で宵効に残ることを意味する。

この方法は、真空下で髄腔を満たすことと、同時にそれを排出することを特徴と する。この方法は、スポンジオサへの骨セメントの深い侵入とともに人工補欠物 の回りでの骨セメントの完全で加工品なしの塗りを可能にする。

髄腔内に必要な部分的真空を維持し、骨セメントのしみ出しを防止するために、 骨セメントを塗るときに髄腔を出来るだけしっかりと封じて保つことが必須であ る。

骨セメントを塗るために用いる容器又はカートリッジの先端に置かれたカラーは 、通常はこれを目的とする。

この発明の基にある目的は、骨セメントを塗る間に骨の髄腔を封じるための装置 を提供し、これにより髄腔を骨セメントを塗る領域内で本質的に真空で封じるこ とを可能にすることである。

この発明によれば、この目的は、請求の範囲に記載された装置ｊニよって達成さ れる。

従って、この発明の主題は、一種の髄腔封又は髄腔封止である。

この発明の背後の基本的思想は、バッキング手段として作用し、そして、機械的 圧力が加えられたときにバッキングリングのように髄腔の開口の＠りにそれ自身 を配置する可撓性の即ち柔らかい底部分と、髄腔の回りの骨に対して、たとえば 切除面に対して、可撓性の底部分を押すための固い即ち剛性の頭部分とを備える 装置を提供することである。こうして、底部分は、実際に弾性的中間体として作 用し、また、頭部分は、特に排気の初期段階で、骨に底部分を封止する部分的真 空が髄腔内に達成されるまで、この中間体を押し下げるために用いるシールドで ある。

この封止装置は、好ましくは、骨セメントを入れた容器又はカートリッジの先端 によって直接に押し下げられる。この目的のために、封止装置の底部分及び／又 は頭部分の内部の形状は、好ましくは、カートリッジのえ端の形状に適合される 。もしカートリッジの先端が円錐状に先細にされるなら、封止装置の内部、好ま しくはその弾性的底部分の内部は、また、少なくとも部分的には、円錐状の座即 ちベアリング表面の形状を備える。もしカートリッジが円筒状なら、好ましくは 、また、ベアリング表面は円筒の形状であり、同じか又は僅かに大きい直径を備 え、カートリッジの明確に適合した結合を確実ｌ二する。カートリッジが封止装 ５ｉｊ：対して押されるとき、事実上真空で気密な封が、封止装置の下側封止表 面と骨髄の管の開口の回りの骨との間と同様に、カートリッジの先端とベアリン グ表面との間に形成される。このことは、髄腔内の部分的真空の形成を可能にし 、骨セメントの髄腔からの押し戻されを防止する。カートリッジの先端は、シリ コンゴムから作られる座に適合する。もしカートリッジの先端が、固い頭部分内 に収められれば、真空グリース即ち封止グリースは両者を封止するためＪこ両者 の間ｊ；塗ることができる。

もし骨の上の底部分のベアリング表面が例えば腰関節手術での大Ｕ骨の切除面の ような平面ならば、底部分の下表面も平面でありうる。しかし、好ましくは、下 表面の形状は凸状であり、押し下げられるときにのみ平らである。このことが優 秀な封止を保証する。

スポンジオサ空間は、頭部で開放している漏斗システムを表す。

このスポンジオサ空間の最適の充満を保証するために、本装置の底部分の下表面 は、くぼみ又は溝を備える。くぼみの周辺は、髄腔の回りの切除面の出来るだけ 広い部分をさらすようなものであるので、スポンジオサを大面積で充満出来る。

寛骨臼内に使用されるとき、底部分は、好ましくは、少なくとも部分的に、この 寛骨臼の縁の上でなく、支持頂部の中に在り封止するような寸法のポール（玉） 又はバッキングリングである。底部分が封止ポールの上の半円状のシェル又はポ ール（鉢）からなることが、特に好ましく、このシェルは、頭部分の同じく半円 状の部分と明確Ｌ：適合して接触している。この場合、底部分は、閉じられたイ ンレーの形状を備える。これは、押し出されたどんな骨セメントも頭部分ではな く底部分の材料とのみ接触することを保証する。

底部分は、スロット内に頭部分を収めることが出来るか、及び／又は、頭部分の 溝の中に在ることが出来る。

この発問による装置は、一般に、総ての腰置換手術において適用可能である。そ の形状は、各々の特定の用途の茶件に依存する。

好ましくは、底部分の封止表面は、本質的に環状であるか、ポール状であるか、 又は両凸状である。底部分の曲線は、平面状又は円板状の底部分で起こり得るど のような曲がり又はひだをも防止する。

この場合、切除面で清潔な位置ぎめを保証することが不可能であろう。そして、 漏れは、髄腔内における十分な部分的真空の形成を妨げるだろう。

もし可能ならば、底部分の上表面と堅い頭部分の下表面とは、明確な適合を保証 するために相互に適合される。これは、堅い頭部分に加えられた圧力の底部分へ の移動を可能にし、これにより、髄腔の回りの骨にそれを押し封止する。好まし くは、底部分と頭部分とは、出来るだけ広い接触表面を備える。この接触表面は 、例えば、上方にテーパのある半円状の面の近似的な形状を備える。もし底部分 の形状が環状であるならば、好ましくは、頭部分の下表面は、明確ｌ；適合して 底部分を収める環状溝からなる。

好ましくは、頭部分と底部分のねじれの防止手段が設けられる。

例えば、底部分まｔ；は頭部分から突出して他方の部分のくぼみの中に適合する 若干個のピン又は突起である。柔らかい底部分は、まｔ；、頭部分の形状に適合 される完全なインレーであっても良く、例えば、対応するくぼみの中に機械的に 固定されるピンを備えた２個の半円状のシェルである。２つの部分は、また、例 えばにかわを用いて相互に堅く付ける事も可能である。

弾性的な底部分は、好ましくは、真空技術において使用されるようなシリコンゴ ムまたは同様な材料から作られる。上側の部分は、好マシくは、アルミニウム、 鋼、チタンのような金属、又は、テフロン、ＴＰＸ、または他の殺菌可能なプラ スティック材料等の固いプラスティック材料から作られる。

以下では、この発明は、図面と関連して更に詳細に説明される。

図面において、 第１図は、大腿骨の髄腔の封止のために使用されるこの発明による装置の第２図 の１−１線での断面図である。

第２図は、第１図による装置の上面図である。

第３図は、寛骨臼の封止のために使用されるこの発明による装置の第４図のＩＩ Ｉ−ＩＩＩ線での断面図である。

第４図は、第３図による装置の図式的な上面図である。

第５図は、寛骨臼に使用されるこの発明による他の装置の図である。

第１図による封止装置は、可撓性の、柔らかい底部分１０と堅固な、固い頭部分 ３０とからなる。底部分１０は、使用中に切除面上に在る平らな下表面１２から なる。上に説明したようｊ；、この下の封止表面は、また、確寅な封止を保証す るためにポール状または凸状であってもよい。くぼみ１４の寸法は、中央の開口 の回りに設けられ、このくぼみの周囲のカラー１５は近似的に卵状または楕円状 の形状である。くぼみ１４は、僧腔の開口の回りのスポンジアサ蜂の具構造がさ らされるようなものであり、下表面１２のみが、数ミリメータ幅の外側の縁を介 して骨と接触する。このように、さらされたスポンジアサ蜂の具構造は、骨セメ ントで満たすことが出来る。

底部分１０の内部は、連続的に、下方向に先細の開口からなり、この開口は、骨 セメントカートリッジの円錐状のベアリング表面すなわち接触表面１６を備える 。もしこのカートリッジが封止装置に対して押されたならば、接触表面１６は、 気密にカートリッジの先端を封止する。

封止表面を増大し、安定性を改善するために、底部分１０は、突起１８を備える 。底部分１２の上表面２０は、ポール状であるかまたは球状を二曲がっている。

これは、頭部分３０が底部分１０に対して押された時に安定性を増す。

頭部分３０の下表面３２も曲がっていて、底部分１０の上表面２０の上に形が適 合するように位置される。頭部分３０の周辺の下側の縁３４．３４′も、また、 底部分１０の肩の上に形が適合するように位置される。頭部分３０の内部は、そ の頂部に、下方に円錐状の開口３６を備えた真っすぐで、円筒状の突起を備える 。上表面は、縁３８を備える。

策１図は、また、円錐状の先ｔ＠４２とビン即ち突起４４を備えた骨セメントカ ートリッジ４０を示す。塗る間、カートリッジ４０は、押し下げられる。ビン４ ４は、頭部分３０の上側の縁３８に対して隣接し、頭部分３０を底部分１０に対 して押し下げる。もし十分な圧力が加えられるならば、円錐状の先端４２と接触 表面１６は、下表面１２と骨のように、共に封止される。これは、髄腔を実質的 に真空を保つように封止し、塗られ１：骨セメントのしみ出しを防止する。もし 例えば骨セメントが大腿骨の髄腔内に中央に近いほうに塗られるならば、髄腔は 、管状の骨ねじて中央から遠い方で排出される。中央に近いほうの封止は、骨セ メントの塗布の間に髄腔内に真空または部分的な真空の形成を可能にする。これ は、真空下での骨セメントの塗布および同時での排出の実行において複雑化を防 止する。

第２図は、第１図による装置（ただし、骨セメントカートリッジを除く）のより 詳細な上面図である。第２図は、長円状の開口１７を偽えた底部分１０の円錐状 の接触表面１６を図示する。長円状の開口１７の形状は、近似的にカートリッジ の先端の開口の形状である。円い上側の縁３８は、円筒状のカートリッジ４０を 囲む。円錐３６は、カートリッジの先端の形状を二も合わせられる。縁３８は、 カートリッジ４０のビン４４を形状が適合するように収めるための２個のくぼみ すなわちスロット４６を備え、こうして、カートリッジ４０がこの装置！：対し て安定なように押されることを保証する。

寛骨臼のための第３図による封止装置は、可撓性で、柔らかい底部分５０と固い 頭部分６０とからなる。底部分５０は、環状の形状であり、頭部分６０のくぼみ に係合するビンすなわち突起５２を備えて、底部分と頭部分との間の相対的な運 動を防止する。頭部分６０は、中空体の形状を備え、その内部６２は、カートリ ッジ７５の先を収める底に向かって先細である。円錐状の接触表面６２とカート リッジの先端との間の封止を改善するためＩこ、接触表面６２は、同様に円錐状 の弾性的中間層を更に備えていてもよい。その頂部で、頭部分６０は、円い、円 周の縁６４を備える。

第３図は、また、寛骨臼内での封止装置の使用を図式的に示す。

骨セメントは、第り図によるカートリッジ４０に相当するカートリッジ７５内に あるが、第３図のカートリッジは、第１図のカートリッジに比べて９０″回転さ れているゎ外科医は、封止装置の内側の接触表面６２に対してカートリッジ７５ の円錐状の先端に力を加え、従って、封止装置を押し下げる。これは、バッキン グリングとして作用する底部分５０を、寛骨臼の支持蓋に対して押し、それをそ こに真空を保つように封止する。骨セメントは、次に、カートリッジ７５から制 御の下で塗られ、同時に、排出がなされ、骨セメントは、部分的な真空を形成す ることによって、スポンジオサ蜂の具構造の中ｔ：深く吸われる。

第４図（カートリッジは省略されている）は、カートリッジの先端を収める頭部 分６０の内部６２の長円状の開口と縁６４とが、全体に、封止する底部分５０と 対称的でないことを示す。第４図は、また、底部分５０の４個のビン５２を示す 。

第５図は、第３図の寛骨臼のための封止装置と同様な封止装置を示す。第５図に よる封止装置において、可視性で、柔らかい底部分８０は、第３図による底部分 ５０と同様なリング又はポール８２の地番；、はぼ半円状のシェル又はポール８ ４と、カートリッジの先端を収めるための部材８６とを備える。環状の部分すな わちポール形状部分８２は、安定性を改善するＩ；めに、かつ、寛骨臼の形状に それ自身を適合させることにより封止を改善するために役立つ肩８７を備えても よい。円周状の溝８８は、環状部分８２と半円シェル８４と間に設けられる。固 い頭部分９０の下側の縁９１は、溝８８の中に適合される。底部分８０と頭部分 ９０この間の相対的なねじれを防ぐために、底部分８０は、頭部分９０内の相補 的なくぼみと係合する若干側のビンすなわち突起８９を備える。Ｍ部分９０は、 本質的に、底部分の半円状のシェル８４と底部分の収容部材８６とをそれぞれ明 確に適合されるように囲む半円状のシェル９２および結合部品とからなる。

第５図かられかるように、骨セメントカートリッジを収めるための部材は、下側 のバッキングリング８２によって形成される面を基にして約３０″から６０″ま での角度で、好ましくは４５″の角度で、横の位置を備える。これは、カートリ ッジを位置に置き、手術の間にカートリッジを使うことを更に容易にする。

頭部分９０の上側の縁は、カートリッジに配置されたビンを収めるだめの若干側 の、好ましくは２個のくぼみ９６からなる。

第５図による封止装置の使用は、第３図による封止装置の使用に対応する。外科 医は、カートリッジ（第５図に図示しない）の円錐状の先端を円錐状の表面８６ に対して、それぞれカートリッジとビンのためのストッパとして役立つ頭部分の 上側の縁とくぼみ９６とを用いて、押す。これは、底部分８０のリング８２を寛 骨臼の支持蓋に対して押し、寛骨臼において、封圧装置は真空を保つよう１：封 止し、骨セメントは、カートリッジから塗られる。

ＦＩＧ、５ 宝Ｆａｉｌ査報告 国際調査報告 ＥＰ　８９００７９４ ＳＡ　２９Ｂ１８

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）髄腔の回りで骨と明確に接触するために弾性的底部分（１０；５０； ８０）と、 （ｂ）この弾性的底部分を骨に対して押すための剛性的頭部分（３０；６０；９ ０）、 とからなる骨セメントの塗布の間に骨の髄腔を封止するための装置。
2. ２．底部分（１０；５０；８０）と頭部分（３０；６０；９０）とが本質的にほ ぼ中空円筒状、環状、半円状、または楕円状の形状であり、底部分及び／又は頭 部分の内部が、骨セメントが塗られるための容器（４０；７５）の先端を収める ためのベアリング表面（１６；６２；８６）を備える請求の範囲１に記載された 装置。
3. ３．底部分（１０）の下側の表面（１２）が骨の切除面の形状に適合され及び／ 又は骨に対して押されることが可能な請求の範囲１又は請求の範囲２に記載され た装置。
4. ４．少なくとも一部の底部分（５０；８０）がパッキングリング又はボールの形 状を備える請求の範囲１から請求の範囲３までのいずれかに記載された装置。
5. ５．底部分（１０；５０；８０）と頭部分（３０；６０；９０）が出来るだけ広 い面で相互に接触していて、この面が曲がっている請求の範囲１から請求の範囲 ４までのいずれかに記載された装置。
6. ６．丘部分（１０）の下側の内部が髄腔の開口より大きな表面を有するくぼみ（ １４）からなる請求の範囲１から請求の範囲５までのいずれかに記載された装置 。
7. ７．底部分（５０；８０）と頭部分（６０；９０）の間のねじれ運動の防止手段 （５２；８９）を備える請求の範囲１から請求の範囲６までのいずれかに記載さ れた装置。
8. ８．底部分（１０；５０；８０）と頭部分（３０；６０；９０）とが強固に結合 可能な請求の範囲１から請求の範囲７までのいずれかに記載された装置。
9. ９．底部分（１０；５０；８０）がシリコンゴムから作られている請求の範囲１ から請求の範囲８までのいずれかに記載された装置。
10. １０．頭部分（３０；６０；９０）が金属又はＴＰＸ又は他の殺菌可能なプラス ティック材料などのプラスティックから作られる請求の範囲１から請求の範囲９ までのいずれかに記載された装置。