JPH0332679A

JPH0332679A - 一体型血液処理装置

Info

Publication number: JPH0332679A
Application number: JP1168350A
Authority: JP
Inventors: Akira Igari; 猪狩　章; Yoshito Kawaguchi; 川口　良人
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-06-30
Filing date: 1989-06-30
Publication date: 1991-02-13
Anticipated expiration: 2014-01-27
Also published as: JP2851640B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、血渣を体外循環させて処理する一体型血液処
理装置に関する。

〈従来の技術〉例えば、人工透析においては、ダイアライザとこれに接
続される動脈側回路および静脈側回路とで構成される血
液体外循環回路が用いられている。

この回路は、ダイアライザ、送血用および脱血用の各種
可撓性チューブ、ポンプチューブ、コネクタ、分岐管、
混注口、チャンバー　ブライミングライン等で構成され
、使用に際し、これらを組み立てて回路としている。

また、予め組み立てられた状態のものもあるが、いずれ
の場合でも、回路の全長が長く、取扱いが非常に煩わし
い。　さらに、使用前の洗浄やブライミングにも時間と
手間がかかり、熟練を要する。

従って、緊急時、例えば各臓器不全等の緊急入院患者に
対し、血中の老廃物（ＢＵＮ、クレアチニン等）や水分
の除去を簡易かつ迅速に行うことは困難であった。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明は、上記従来技術の欠点に鑑みてなされたもので
、その目的は、簡易かつ迅速に血液処理を行い、緊急時
にも対応可能な一体型血液処理装置を提供することにあ
る。

〈課題を解決するための手段〉このような目的は、以下の本発明により達成される。

即ち、本発明は、血液流入部、血液流出部および濾液流
出部を備える血液処理器と、濾液量の測定可能な濾液の
貯溜容器と、前記濾液流出部と前記貯溜容器とを連通ず
る濾液管と、前記血液流入部に連通ずる脱血管と。

前記血液流出部に連通ずる送血管と、前記血液処理器、前記貯溜容器、前記濾液管、前記脱血
管および前記送血管を使用可能な状態で配置した配置部
材とを有してなることを特徴とする一体型血液処理装置
である。

また、濾液バッグと、前記貯溜容器内と前記濾渣バッグ
内とを連通ずる連通管とを有する一体型血液処理装置で
あるのが好ましい。

また、前記配置部材と前記濾液バッグとが回動可能に連
結されてなる一体型血液処理装置であるのが好ましい。

また、前記配置部材はケースである一体型血液処理装置
であるのが好ましい。

また、前記ケースは、互いに回動可能な本体と蓋体とで
構成され、前記血液処理器、前記貯溜容器、前記濾液管
、前記脱血管および前記送血管が、それらを接続した状
態で前記本体側および／または前記蓋体側に配設されて
なる一体型血液処理装置であるのが好ましい。

また、前記ケースは、分離可能な本体と蓋体とで構成さ
れ、前記血ｌ夜処理器、前記貯溜容器、前記濾ｌ夜管、
前記脱血管および前記送血管が、それらを接続した状態
で前記本体側または前記蓋体側に配設されてなる一体型
血液処理装置であるのが好ましい。

〈実施例〉以下、本発明の一体型血ｌ夜処理装置を添付図面に示す
好適実施例について詳述する。

第１図は、本発明の一体型血ｌ夜処理装置の構成例を示
す斜視図である。　同図に示すように、一体型血液処理
装置１は、本体２と蓋体３とを有し、これらは例えば蝶
番により互いに回動可能に連結されている。　この本体
２と蓋体３とで、後述する血液処理器、貯溜容器、濾ｌ
夜管、脱血管および送血管を収納するケースが構成され
る。　本構成例では、これらは本体２１１１＋１に配置
、固定されている。

血液処理器であるダイアライザ（濾過器）４は、本体２
の内側に形成された凹部２１内に、その約半分が嵌合さ
れた状態で固定されている。　このダイアライザ４には
、血液流入部４１、血液流出部４２および濾液流出部４
３の３つのボートが形成されている。

一方、ダイアライザ４からの濾液を貯溜する貯溜容器（
濾液チャンバー）５は、本体２の内側に形成された凹部
２２内に、その約半分が嵌合された状態で固定されてい
る。　この貯溜容器５は好ましくは透明な樹脂またはガ
ラスで構成され、その側部には、目盛り５１が設けられ
、濾液量を測定することができるようになっている。

この貯溜容器５の容量は特に限定されないが、１０００
〜３０００＋＋＋ｊ程度のものが好適に用いられる。

ダイアライザ４の血液流入部４１には脱血管６が接続さ
れ、血液流出部４２には送血管７が接続されている。

これらの脱血管６および送血管７は、ケース内において
ムダな長さをとらないような配慮をもって配置され、本
体２の周縁部より外部に露出し、それぞれ所定長さ延長
されている。

なお、脱血管６および送血管７は、本体２の周縁部にお
いて、固定部材８により本体２に対し固定されている。

脱血管６および送血管７の途中には、それぞれエアチャ
ンバー１９および２０が本体２の凹部２６および２７内
に設置されている。　これらのエアチャンバー１９．２
０は、気泡の混入防止と異物除去の機能を果している。

また、脱血管６の途中には、本回路の使用前に行うブラ
イミングのためのブライミングライン６１が設けられて
いる。

また、脱血管６の先端には、脱血器具９が、送血管７の
先端には送血器具１０がそれぞれ接続されている。　こ
の脱血器具９および送血器具１０は、血管に穿刺される
カニユーレまたは血管に経皮的に挿入されるカテーテル
等である。

カニユーレの場合、１３〜１８Ｇ程度のものが好適に使
用される。　また、カテーテルの場合、血液流量が１５
　ｍｌ／ｌｌｌ１ｎ以上、特に５０ｍ１／ｍｉｎ以上の
ものが好適に使用される。

ダイアライザ４の濾液流出部４３にはｉ１！　波管１１
の一端が接続され、その他端は、貯溜容器５内に連通し
ている。

また、貯溜容器５の下部には排液管１２の一端が接続さ
れ、その他端はケース外に露出し、開放している。

これら濾液管１１および排液管１２の途中には、それぞ
れバルブ１３および１４が設置されている。　このバル
ブ１３．１４は流路の開通、遮断を択一的に選択しつる
ものでもよいが、好ましくは流量を連続的または段階的
に調節しうるものであるのがよい。　具体的には、活栓
、クレンメ等が使用可能である。

なお、濾液管１１．排液管１２、前記脱血管６および送
血管７は１例えばポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、ＥＶＡ等で構成された透明
なチューブであるのが好ましい。

また、これらの管６．７．１１．１２は、図中ではそれ
ぞれ１本の管として示されているが、例えばコネクタを
介して２本以上の管を接続したもの、途中で分岐したも
の等、種々のパターンのものが使用可能である。

プライミングボリュームの減少を図るには、脱血管６お
よび送血管７の内径を小さくシ、これらの管６．７の合
計長さをできるだけ短くするのがよい。　しかし、内径
が小さすぎると圧損が大きくなり、また十分な血液流量
が確保できない。

本発明では、これらを考慮して、脱血管６および送血管
７の内径を好ましくは３〜６ｍｍ、より好ましくは４〜
５．５ｍｍとし、両管６．７の合計長さを好ましくは２
０００ｍｍ以下、より好ましくは１２００〜１５００＋
ｏａ＋とするのがよい。

ダイアライザ４の仕様は特に限定されないが、限外濾過
速度が５〜１００　ｍｊ／ｍｍＨｇ−ｈｒ−〜２、好ま
しくは７〜４０　ｍｌ／ｍｍＨｇ−ｈｒ−〜２．より好
ましくは１４〜２５　ａ＋ｊ／ｍｍＨｇ−ｈｒ−ｍ”の
ものがよい。

また、ダイアライザ４は、プライミングボリュームの減
少や軽量、コンパクト化の観点から小型のものを用いる
のが好ましい。　具体的には、有効膜面積が好ましくは
０．７ｍ”以下、より好ましくは０．４〜０．６ｍ２の
ものがよく、またプライミングボリュームが好ましくは
９０ｃ１以下、より好ましくは３０〜４０ｃｍ３のもの
がよい。

なお、ダイアライザ４に内蔵された膜〈中空糸）の材質
としては、再生セルロース、酢酸セルロース、ポリスル
フォン、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリメチルメタ
クリレート等が挙げられる。

このように、一体型血液処理装置１は、ダイアライザ４
、貯溜容器５、脱血管６、送血管７および濾液管１１が
、それらを接続し、使用可能な状態でケース内、特に本
体２に固定されている。　従って、使用に際し、管の接
続や洗浄等の煩雑な作業が不要であり、血液処理を容易
かつ迅速に行うことができる。

また、この一体型血液処理装置ｌは、血戚処理に必要な
構成部材が、ユニットとしてケース内にコンパクトに収
納されているため、携帯用として用いるのにも適してい
る。

特に、本体２の側部に吊り具としてのひも１５を取り付
け、ベツドサイドに吊り下げて使用することもでき便利
である。

また、ダイアライザ４、貯溜容器５、脱血管６、送血管
７および濾液管１１が本体２の内側に集約して配置され
ているため、その回路パターンを容易に把握することが
でき、しかも。

使用時に血流の状態や濾液の量等を確認し易いという利
点がある。

なお、一体型血液処理装置１のケース内には、送血用の
ポンプが設けられておらず、特にローラポンプにおける
ポンプチューブが設けられていない。　その理由は、送
血ポンプを設置すると構造が複雑となり、特にポンプチ
ューブは脱血管６や送血管７に比べてその内径が大きい
ため、これを血液流路中に設けるとプライミングボリュ
ームが増大するからである。

従って、本発明の一体型血液処理装置は、送血ポンプを
用いず、動脈圧または落差によって脱血するものである
のが好ましい。

第２図および第３図は本発明の一体型血液処理装置の他
の構成例を示す斜視図である。

なお、これらを説明するにあたり、前述の構成例と同様
の事項については、その説明を省略する。

第２図に示す一体型血液処理装置１００は、蓋体３側に
ダイアライザ４、貯溜容器５、脱血管６、送血管７、エ
アチャンバー１９．２０、濾液管１１等が配置、固定さ
れている。

この場合、ダイアライザ４および貯溜容器５は、蓋体３
の内側に例えばベルト１６により締め付けて固定される
。

また、本体２には、蓋体３を閉じたときに、ダイアライ
ザ４および貯溜容器５がそれぞれ挿入しうる凹部２３お
よび２４、ならびにエアチャンバー１９および２０が挿
入しうる凹部２８および２９が形成されている。

なお、蓋体３には、前記と同様のひも（図示せず）を取
り付けてもよい。

第３図に示す一体型血液処理装置１０１は、蓋体３側に
ダイアライザ４、脱血管６、送血管７およびエアチャン
バー１９．２０が配置、固定され、貯溜容器５は本体２
側に配置、固定されている。

この場合、ダイアライザ４は、蓋体３の内側に形成され
た凹部３１内に、その約半分が嵌合された状態で固定さ
れ、貯溜容器５は、本体２の内面上に例えばマジックテ
ープや両面テープにより固着されている。

また、本体２には、蓋体３を閉じたときに、ダイアライ
ザ４の他の半分が挿入しうる凹部２５ならびにエアチャ
ンバー１９および２０が挿入しうる凹部２８および２９
が形成され、蓋体３には、同様に貯溜容器５が挿入しう
る凹部３１が形成されている。

なお、一体型血液処理装置１（第１図）および１００（
第２図）の場合、本体２と蓋体３とを着脱可能とし、使
用時にはこれらを分離し、不要な側（例えば、処理装置
１では蓋体３が不要）を除いて使用することもできる。

これにより、使用時における装置の設置スペースを減少
することができる。

この場合１本体２と蓋体３との接合部の構造は、例えば
凹部と凸部による嵌合構造、周縁部のファスナーによる
接合、後述のリングによる支持等が挙げられる。　また
、本体２と蓋体３との境界周縁部をテーピングし、使用
時には、テープを剥がして本体２と蓋体３とを分離する
といった簡易な構成でもよい。

また、本発明の一体型血液処理装置は、吊り下げて使用
するものに限らず、例えばテーブルの上に載置して使用
してもよい。　この場合、蓋体３を開脚した状態で、ダ
イアライザ４および貯溜容器５がほぼ鉛直方向に位置す
るように蓋体３の角度を設定する角度調整機構を設ける
のが好ましい。

この角度調整機構の一例としては、第３図に示すように
、蓋体３の側面に突設されたビン１７と、先端部に前記
ビン１７へ係合する係合部１８０を有し、基端部が本体
２の側面に回動可能に取り付けられたアーム１８とで構
成されたものが挙げられる。

第４図に示す一体型血液処理装置１０２は、配置部材で
ある板状の本体２を有し、この本体２にダイアライザ４
．貯溜容器５、脱血管６、送血管７、エアチャンバー１
９．２０．濾液管１１等が配置、固定されている。

ダイアライザ４や貯溜容器５のような比較的重量の大き
いものの固定は、帯状の固定部材３０でそれらの胴部を
保持し、固定部材３０の両端部を本体２に対し接着、融
着またはビス止め等により固着することにより行うのが
好ましい。　また、脱血管６、送血管７等の比較的軽量
のものは、粘着テープ等により本体に固定すればよい。

このような本体２の図中下方には、濾液バッグ３２が連
結されている。　この濾液バッグ３２は、例えば塩化ビ
ニルで構成された可撓性シート剤を２枚重ね（または１
枚を２つ折りにし）、その周縁部を例えば熱融着、超音
波融着により融着してシールしたものである。　これに
より、濾液バッグ３２の内部には、例えば５〜１０４程
度の容量の排液貯溜空間３３が形成される。

この濾液バッグ３２の連結は、本体２下部と、濾液バッ
グ３２のシール部３４とを貫通するリング３５．３５に
よりなされる。　　これにより、本体２と濾液バッグ３
２とは、回動可能に連結されたこととなる。

なお、本体２と濾液バッグ３２とを連結する部材はこの
ようなリング３５に限定されず、また本体２と濾液バッ
グ３２とを直接接合するかまたはこれらを一体的に形成
し、その接合部または濾液バツグ３２の可撓性により本
体２と濾液バッグ３２とが回動（折り曲げ）するような
構成としてもよい。

主に、一体型血液処理装置１０２の携行、運搬、保管に
際しては、濾液バッグ３２を第４図に示す状態から約１
８０°回動させ、ダイアライザ４、貯溜容器５等の上に
重ねた状態としてこれを行う。　これにより、濾液バッ
グ３２がダイアライザ４等を保護することとなる。

この一体型血液処理装置１０２において、貯溜容器５の
下部に接続された排液管（連通管）１２は、濾液バッグ
３２のシール部３４を貫通し、その端部は排液貯溜空間
３３内に位置している。　即ち、排液管１２を介して貯
溜容器５内と濾液バッグ３２内とが連通している。

例えば、貯溜容器（例えば容量０．５〜１℃）５内の濾
液量が満量となったらバルブ（例えば三方活栓）１４を
開放し、その濾液を排液管１２を通じて濾液バッグ３２
内に排液し、貯溜する。　これにより透析の続行が可能
となる。　再び貯溜容器５内が満量となったら、同様の
操作を反復する。

このような構成の一体型血液処理装置１０２によれば、
濾液の排液を濾液バッグ３２ごと処理（廃棄）すること
ができるので、取り扱いが便利であるという利点がある
。

なお、濾液の総量は貯溜容器５の目盛り５１により知る
ことができるので、濾液バッグ３２にはあえて目盛りを
設ける必要はないが、濾液総置の再確認のために、目盛
りを設けてもよい。

以上、本発明を人工透析を行う一体型血液処理装置につ
いて説明したが、本発明はこれに限らず、例えば血漿の
除去、またはその他の濾過等にも適用でき、さらには熱
交換、ガス交換等の血液処理にも応用することができる
。

〈作用〉以下、本発明の一体型血液処理装置１の作用について説
明する。

まず、一体型血液処理装置ｌをひも１５にてベツドサイ
ドに吊り下げるとともに、蓋体３を回動して開脚させる
。

このとき、ケース内には、ダイアライザ４、貯溜容器、
脱血管６、送血管７、濾液管１１および排液管１２が、
すでに接続され使用可能な状態で収納されているため、
従来のような回路の組み立て作業は不要であり、即座に
透析を行うことができる。

このようにして、透析の準備が完了したら、ブライミン
グを行う。　その方法は生理食塩水５００〜１０００ｍ
ｇをブライミングライン６１より流入させ約５分間回路
内、ダイアライザ４内をブライミング洗浄する。

次に、脱血器具９にて患者の動脈を確保し。

送血器具１０にて静脈を確保する。　これにより脱血器
具９から脱血された血液は、脱血管６を通ってダイアラ
イザ４の血液流入部４１からダイアライザ４内に入り、
そこで濾過され、血液流出部から流出し、送血管７を通
って送血器具１０から再び患者の体内へ戻される。

一方、ダイアライザ４にて、濾別された濾液（例えば、
水分、ＢＵＮ、クレアチニン等）は、濾液流出部４３か
ら流出し、濾液管１１を通って貯溜容器５内へ投入され
、貯溜される。

このとき、バルブ１３の開度を調節し、濾液の流量を所
望の値に設定しておく。

また、バルブ１４は閉じておく。

透析が進むにつれて、貯溜容器５内の濾液量が増加して
ゆく。　このとき、貯溜容器５に形成された目盛り５１
により、濾液量を確認することができる。

貯溜容器５内の濾液量が所定量（例えば満量）となった
ら、バルブ１４を開放することにより、排出管１２を通
じて排液し、濾液の総量が目的量（例えば５〜１０Ｉ２
）となるまで、貯溜−排液をくり返し、目的量に達した
ら透析を終了する。

く実験例〉第１図に示す構造の一体型血液処理装置を作製し、被検
動物により人工透析を行った。

装置各部の仕様は、次の通りである。

くケース〉構造：回動可能がっ分離可能な本体と蓋体よりなる。

寸法：たて６００ｍｍＸよこ　６００ｍ＋ｍＸ高さ　１
５ｏＩＩＩＩ＋材質：塩化ビニル樹脂〈ダイアライザ〉テルモ■社製クリランスＳ改良型限外濾過速度：　２０　ｍｌ／ａｍＨｇ−ｈｒ・ｍ”ブ
ライミング量：　４０　ｃａ＋” 有効膜面積：０．６ｍ” く貯溜容器〉材質：　ＥＶＡ容量：３０００ｍｌ〈脱血管〉材質：シリコーン全長：８００ｍｍ内径：４．Ｏｍｍ先端：カニユーレ装着く送血管〉材質：シリコーン全長：５００ｍｍ内径：４．Ｏｍｍ先端二カニユーレ装着く濾液管〉材質：塩化ビニル全長：１００ｍｍ内径：１２ｍｍく排ｌ夜管〉材質：塩化ビニル全長：１００ｍｍ内径：１２ｍｍ上記一体型処理装置を用いて、血液流量５０〜１００　
ｍｌ／ｗｉｎで約２４０分間血液体外循環を行ったとこ
ろ、４８００ｍ１の濾液を得た。

なお、装置のセットは極めて容易な操作で行うことがで
き、それに費やした時間も１０分程度と短時間であった
。

また、透析中は回路内の血液の流れや濾液の流れを目視
によりはっきりと確認することができた。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の一体型血液処理装置によれ
ば、簡易かつ迅速に透析等の血Ｍｉ処理を行うことがで
きる。

従って、誤操作がなく、また緊急を要する患者にも対応
することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図、第３図および第４図は、それぞれ本発
明の一体型血液処理装置の構成例の概略を示す斜視図で
ある。符号の説明１、　１００　％　１０１゜０２・・・一体型血７夜処理装置２・・・本体２１〜２３・・・蓋体３１・・・凹部４・・・ダイアライザ４１・・・血液流入部４２・・・血液流出部４３・・・濾液流出部５・・・貯溜容器５１・・・目盛り６・・・脱血管６１・・・ブライミングライン７・・・送血管８・・・固定部材９・・・脱血器具１０・・・送血器具１１・・・濾液管９・・・凹部１２・・・排液管１３．１４・・・バルブ１５・・・ひも１６・・・ベルト１７・・・ビン１８・・・アーム１８０・・・係合部１９．２０・・・エアチャンバー３０・・・固定部材３２・・・濾液バッグ３３・・・排液貯溜空間３４・・・シール部３５・・・リング願理同テルモ株式会社

Claims

【特許請求の範囲】

（１）血液流入部、血液流出部および濾液流出部を備え
る血液処理器と、濾液量の測定可能な濾液の貯溜容器と、前記濾液流出部と前記貯溜容器とを連通する濾液管と、前記血液流入部に連通する脱血管と、前記血液流出部に連通する送血管と、前記血液処理器、前記貯溜容器、前記濾液管、前記脱血管および前記送血管を使用可能な状態で配
置した配置部材とを有してなることを特徴とする一体型
血液処理装置。
（２）濾液バッグと、前記貯溜容器内と前記濾液バッグ
内とを連通する連通管とを有する請求項１に記載の一体
型血液処理装置。
（３）前記配置部材と前記濾液バッグとが回動可能に連
結されてなる請求項２に記載の一体型血液処理装置。
（４）前記配置部材はケースである請求項１に記載の一
体型血液処理装置。
（５）前記ケースは、互いに回動可能な本体と蓋体とで
構成され、前記血液処理器、前記貯溜容器、前記濾液管
、前記脱血管および前記送血管が、それらを接続した状
態で前記本体側および／または前記蓋体側に配設されて
なる請求項４に記載の一体型血液処理装置。
（６）前記ケースは、分離可能な本体と蓋体とで構成さ
れ、前記血液処理器、前記貯溜容器、前記濾液管、前記
脱血管および前記送血管が、それらを接続した状態で前
記本体側または前記蓋体側に配設されてなる請求項４に
記載の一体型血液処理装置。