JPH0327313A - 生理的用量のビタミンaと治療活性のある各種有効成分とを有する組成物 - Google Patents
生理的用量のビタミンaと治療活性のある各種有効成分とを有する組成物Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は生理的用量のピタryAと治療活性のある各種
有効戒分とを有する組成物に関する。
有効戒分とを有する組成物に関する。
天然の又は合成のビタミン▲を基質とし十分な量の無機
又は有機の硫黄、生きている(生存)酵母及び時には担
体賦形剤(香料を加えてもよい)を添加した治療用組成
物はすでに公知である。
又は有機の硫黄、生きている(生存)酵母及び時には担
体賦形剤(香料を加えてもよい)を添加した治療用組成
物はすでに公知である。
この治療用組成物はとくにフランス特許出願公開(FR
−A)第2228470号記載の医薬の場合がそうであ
るがこの医薬組成物の用量(投与量)はビタミンAの割
合が極めて大きく日日の必要量を超えるとビタミンAが
生体内に蓄積し若干の場合においては重大な変調を引き
起こすので毒性物質と見たされ得るほどである。
−A)第2228470号記載の医薬の場合がそうであ
るがこの医薬組成物の用量(投与量)はビタミンAの割
合が極めて大きく日日の必要量を超えるとビタミンAが
生体内に蓄積し若干の場合においては重大な変調を引き
起こすので毒性物質と見たされ得るほどである。
こうしてこの種の医薬組成物の使用は医薬市販を認可す
る各国の官庁によって次第に禁止されている。
る各国の官庁によって次第に禁止されている。
傷めて厳密な研究中に意外な結果を極めて僅かなすiわ
ち従来の場合の!0乃至12分の1の程度の低い用量(
投与量)のビタ電ンAを用いて得ることができた。
ち従来の場合の!0乃至12分の1の程度の低い用量(
投与量)のビタ電ンAを用いて得ることができた。
そのうえ1た生きている(リビング)酵母の使用は必ず
しも事情にかなったものではないことにも気づいたので
同じ副作用を呈することなく従って生体系がよシよく耐
え得る死んだ酵母の使用が考えられた。
しも事情にかなったものではないことにも気づいたので
同じ副作用を呈することなく従って生体系がよシよく耐
え得る死んだ酵母の使用が考えられた。
これらの研究の報告は次に与えられるがこれらに続いて
耳鼻咽喉科、皮膚科、リューマチ、腸内菌性の諸疾患を
治療し改善させるための治療上効果のあるかつより一般
的に免疫刺激性、体液性及び組織性活性がある新規の医
薬を完成し得た。
耳鼻咽喉科、皮膚科、リューマチ、腸内菌性の諸疾患を
治療し改善させるための治療上効果のあるかつより一般
的に免疫刺激性、体液性及び組織性活性がある新規の医
薬を完成し得た。
従ってこの新規の医薬は、失なわれた平衡を回復すると
くに各種器官の良い組織的機能を回復する、偏った又は
失われた若干の機能の回復を可能にする、抗感染作用が
ある、それも天然又は合成のビタミン人の用量が極めて
少ないに拘わらずこの活性がある故に結果として生体に
自らを守る可能性を与えることになる0こうして処置は
十分な時間経過にわたって個体を完全に正常化しながら
極めて長時間の間実施できる。
くに各種器官の良い組織的機能を回復する、偏った又は
失われた若干の機能の回復を可能にする、抗感染作用が
ある、それも天然又は合成のビタミン人の用量が極めて
少ないに拘わらずこの活性がある故に結果として生体に
自らを守る可能性を与えることになる0こうして処置は
十分な時間経過にわたって個体を完全に正常化しながら
極めて長時間の間実施できる。
この新規の医薬によって最もよく示される適応症は鼻管
カタル、慢性耳漏、内耳難聴、管カタルを伴慶う手術後
の耳海綿化症、癒着性耳炎、慢性扁桃腺炎、慢性化膿性
鼻炎、副鼻腔炎、再発性鼻咽頭炎、座瘉、爪変化、便秘
、下痢、単独の又は接種と組合せた免疫刺激である〇 本発明によると、生理学的用量のビタミンAを死んだ酵
母、乳酸菌、胃腸内細菌又は他の死んだ又は衰弱させた
細菌の如き生物学的活性成分と組合せた又は組合せずに
無機及び/又は有機硫黄の如き治療効果のある各種有効
成分と組合せてなる組成物即ち配合物は、戒人向カプセ
ルあたう・のビタミンAの用量が1700国際単位であ
る。
カタル、慢性耳漏、内耳難聴、管カタルを伴慶う手術後
の耳海綿化症、癒着性耳炎、慢性扁桃腺炎、慢性化膿性
鼻炎、副鼻腔炎、再発性鼻咽頭炎、座瘉、爪変化、便秘
、下痢、単独の又は接種と組合せた免疫刺激である〇 本発明によると、生理学的用量のビタミンAを死んだ酵
母、乳酸菌、胃腸内細菌又は他の死んだ又は衰弱させた
細菌の如き生物学的活性成分と組合せた又は組合せずに
無機及び/又は有機硫黄の如き治療効果のある各種有効
成分と組合せてなる組成物即ち配合物は、戒人向カプセ
ルあたう・のビタミンAの用量が1700国際単位であ
る。
本発明の特定例によると乳児向カプセルあたりのビタミ
ンAの用量はl000国際単位である〇本発明の第2の
特定例によると成人向カプセルの組成は ビタミンA 1700国際単位塩基性L
シスチン 72.6 IF洗浄した昇華硫黄
22 *死んだ酵母 77.
4 4である。
ンAの用量はl000国際単位である〇本発明の第2の
特定例によると成人向カプセルの組成は ビタミンA 1700国際単位塩基性L
シスチン 72.6 IF洗浄した昇華硫黄
22 *死んだ酵母 77.
4 4である。
本発明の第3の特定例によると乳児向カプセルの組成は
ビ/ミンA 1000国際単位塩基性L
シスチン 72.61lv洗浄した昇華硫黄
22 1111F死んだ酵母
77.4岬である@ そのうえ本発明の他のさまざまな特徴は下記の詳細な記
述から明かとなる。
シスチン 72.61lv洗浄した昇華硫黄
22 1111F死んだ酵母
77.4岬である@ そのうえ本発明の他のさまざまな特徴は下記の詳細な記
述から明かとなる。
情報として若干の場合においては30ケ月乃至15才の
年令の子供向け又は成人向けとして別の用量のカプセル
を使用し得るすなわち若干の場合においては ビp r ンA tsooIthl際単
位塩基性Lシスチy 72.6 wq洗浄し
た昇華硫黄 22 11I死んだ酵母
77.4 mgを含むカプセルを使用できる
ことが指摘されているO これら3種の組成の治療上の耐性についてよシ精確な指
示を得るために子供123人について毎日カプセル2個
の割合で3ケ月間偽薬(プラセボ)に対して組成物を用
いて二重盲検試験を行なうこととした〇 カプセルあたDの有効ま組成は ビタミンA 1500国際単位塩基性L
シスチン 72.6岬洗浄した昇華硫黄
22 岬死んだ酵母 77.4
wgであると指摘される〇 若干の場合にかいては精密な治療上の見地に応じて組成
中に可変量の無機硫黄、有機硫黄(シスチンその他)、
生物学的活性成分(死んだ酵母、乳酸菌又は胃腸内細菌
又はその他の死んだ及び/又は衰弱させた細菌)の導入
が必要と々ることがある。
年令の子供向け又は成人向けとして別の用量のカプセル
を使用し得るすなわち若干の場合においては ビp r ンA tsooIthl際単
位塩基性Lシスチy 72.6 wq洗浄し
た昇華硫黄 22 11I死んだ酵母
77.4 mgを含むカプセルを使用できる
ことが指摘されているO これら3種の組成の治療上の耐性についてよシ精確な指
示を得るために子供123人について毎日カプセル2個
の割合で3ケ月間偽薬(プラセボ)に対して組成物を用
いて二重盲検試験を行なうこととした〇 カプセルあたDの有効ま組成は ビタミンA 1500国際単位塩基性L
シスチン 72.6岬洗浄した昇華硫黄
22 岬死んだ酵母 77.4
wgであると指摘される〇 若干の場合にかいては精密な治療上の見地に応じて組成
中に可変量の無機硫黄、有機硫黄(シスチンその他)、
生物学的活性成分(死んだ酵母、乳酸菌又は胃腸内細菌
又はその他の死んだ及び/又は衰弱させた細菌)の導入
が必要と々ることがある。
mg87年冬かもl988年春の期間中に仏国全域κ分
散配置された9人の一般医師・が1人の耳鼻咽喉科小児
科医の権威の下κ耳鼻咽喉疾病κクいて診察を受けた子
供に新規の医薬を投与した。これら再発性耳鼻咽喉疾患
の既往歴のある子供はそれらの主治医が完全に承知して
かりまた規則的に診断処置していた。
散配置された9人の一般医師・が1人の耳鼻咽喉科小児
科医の権威の下κ耳鼻咽喉疾病κクいて診察を受けた子
供に新規の医薬を投与した。これら再発性耳鼻咽喉疾患
の既往歴のある子供はそれらの主治医が完全に承知して
かりまた規則的に診断処置していた。
処置(新規の医薬又は同じ調剤形態の傷薬)は二重盲検
で毎日カプセル2個の薬用量で連続3ケ月間投与した〇 子供らは全経過期間の綜合的判断を1とめるため各耳鼻
咽喉疾病時、少なくとも1回4月−5月の最終診断で再
見された、各往診の際医師は受診の理由と対応の診断、
抗生物質投与の場合にはその処方、就床及びその日数を
記録した〇年令2才乃至7才平均4才半の子供123人
が゜試験に参加した0検査期間は両処置グループとも同
じで平均してl7週間であった。耳鼻咽喉疾病の数は偽
薬κよる処置を受けた子供に比べて新規の医薬による処
置を受けた子供の方が有意な程に少なかった。同様に、
抗生物質の治療数及び耳鼻咽喉疾患による欠席期間は偽
薬グループに比べて新薬グループの方が有意な程に少な
かった0最後K医師の全般評価{0(効果危し)乃至3
(効果極めて良好)で評点した}は新規の医薬の方が有
意な程によい0耐性はすぐれていた〇 結論として耳鼻咽喉疾病の症状を呈している子供に投与
された新規の医薬は耳鼻咽喉疾病の再発を有意な程に低
減する〇 これらの結果は偽薬/有効成分両グループ間で明らかで
ある。耳鼻咽喉疾病の数、抗生物賀治療の数、欠席日数
及び欠席の期間は明らかκ”有効成分”の方が有利であ
る〇 従って明らかに筐た今回始めて、ビタミン▲のいわゆる
生理学的必要量を賄うだけの用薬量のビタミンAと生き
ている酵母ではなく死んだ酵母とを含んでいるにすぎな
いに拘わらずこの組底物は全く確定した治療活性のある
ことが証明された〇一般に下記の用薬量が提案されてい
る:成人向日用量 カプセル3個小児向日用
量生後lケ月乃至15才 年令に応じて カプセル 1個又は2個〇手続補正書(
自発) 平成2年7月10日
で毎日カプセル2個の薬用量で連続3ケ月間投与した〇 子供らは全経過期間の綜合的判断を1とめるため各耳鼻
咽喉疾病時、少なくとも1回4月−5月の最終診断で再
見された、各往診の際医師は受診の理由と対応の診断、
抗生物質投与の場合にはその処方、就床及びその日数を
記録した〇年令2才乃至7才平均4才半の子供123人
が゜試験に参加した0検査期間は両処置グループとも同
じで平均してl7週間であった。耳鼻咽喉疾病の数は偽
薬κよる処置を受けた子供に比べて新規の医薬による処
置を受けた子供の方が有意な程に少なかった。同様に、
抗生物質の治療数及び耳鼻咽喉疾患による欠席期間は偽
薬グループに比べて新薬グループの方が有意な程に少な
かった0最後K医師の全般評価{0(効果危し)乃至3
(効果極めて良好)で評点した}は新規の医薬の方が有
意な程によい0耐性はすぐれていた〇 結論として耳鼻咽喉疾病の症状を呈している子供に投与
された新規の医薬は耳鼻咽喉疾病の再発を有意な程に低
減する〇 これらの結果は偽薬/有効成分両グループ間で明らかで
ある。耳鼻咽喉疾病の数、抗生物賀治療の数、欠席日数
及び欠席の期間は明らかκ”有効成分”の方が有利であ
る〇 従って明らかに筐た今回始めて、ビタミン▲のいわゆる
生理学的必要量を賄うだけの用薬量のビタミンAと生き
ている酵母ではなく死んだ酵母とを含んでいるにすぎな
いに拘わらずこの組底物は全く確定した治療活性のある
ことが証明された〇一般に下記の用薬量が提案されてい
る:成人向日用量 カプセル3個小児向日用
量生後lケ月乃至15才 年令に応じて カプセル 1個又は2個〇手続補正書(
自発) 平成2年7月10日
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、生理的用量のビタミンAを死んだ酵母、乳酸菌、胃
腸内細菌又はその他の死んだ又は衰弱させた細菌の如き
生物学的活性成分と組合せて又は組合せずに無機及び/
又は有機の硫黄の如き治療活性のある各種有効成分とを
組合せて有し、ビタミンAの成人向カプセルあたりの用
量が最大で1700国際単位である組成物。 2、乳児向カプセルあたりのビタミンAの用量が最大で
1000国際単位である請求項1記載の組成物。 3、成人向カプセルの組成が ビタミンA1700国際単位 塩基性Lシスチン72.6mg 洗浄した昇華硫黄22mg 死んだ酵母77.4mg である請求項1記載の組成物。 4、乳児向カプセルの組成が ビタミンA1000国際単位 塩基性Lシスチン72.6mg 洗浄した昇華硫黄22mg 死んだ酵母77.4mg である請求項2記載の組成物。 5、小児及び成人向カプセルの組成が ビタミンA1500国際単位 塩基性Lシスチン72.6mg 洗浄した昇華硫黄22mg 死んだ酵母77.4mg である請求項1記載の組成物。 6、明確な治療上の見地に基いて組成中の無機硫黄、有
機硫黄(シスチンその他)、生物学的活性成分(死んだ
酵母、乳酸菌又は胃腸内細菌又は死んだ及び/又は衰弱
させたその他の細菌)の量が可変である請求項1乃至5
の何れかに記載の組成物。
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