JPH03186746A - 相変化温度制御装置を有する加熱装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、比較的長期間にわたって定常温度を実質的に
一定の値に維持する改良された加熱装置に関する。より
詳細には、本発明は、所望の定常温度又はその付近の温
度で相変化し得る物質を含む熱伝導室からなる加熱装置
に関する。この物質は、狭い温度範囲、例えば約１℃以
内の範囲で相変化することが好ましい、この装置におけ
る定常温度の変動幅は、最高−最低温度間、約１℃未満
、通常は約０．５℃未満である。この加熱装置は、比較
的長期間にわたって定常温度を実質的に一定に維持する
ことが必要である用途、とりわけ高温で進行する相互作
用の過程を経時的に監視する用途、例えば生体液の試験
（ａｓｓａｙｌに使用される酵素接触反応又は被検体−
抗体間の免疫反応において有用である。

［従来の技術］ 化学的相互作用は高温でより急速に進行する。

付加的エネルギーが相互作用体に対して更なる運動エネ
ルギーを与え、さらに効果的かつ増強された物理的相互
作用、例えば分子衝突が起こり、ひいては、化学的相互
作用における活性化エネルギー障壁を克服するエネルギ
ーを与えるからである。必然的に、周囲温度では比較的
ゆっくりとしか進行しない対象の相互作用が高温ではよ
り急速に進行するため、これをより短時間に研究するこ
とができる。したがって、特定の被検体についての試験
試料の試験を多くの場合に高温で実施することにより、
その特定の被検体が被検体検出組成物と相互作用して、
試料中の該特定の被検体の有無又は濃度が実用に即した
期間内に示されるようになる。

多くの被検体は、周囲温度では被検体検出組成物とゆっ
くりとしか相互作用しないため、実用に即した期間内に
被検体の試験を行なうことができない、そのため、試験
方法を設定する当業者は、試験を実施するに適当な高温
を決定しなければならない、適当な高温とは、被検体が
被検体検出組成物と容易に相互作用し、その結果、妥当
な期間内に試験結果を与えることを可能にするに充分な
ほどの高い温度である。その上、この高温は、相互作用
が急速に進行しすぎたり、被検体もしくは被検体検出組
成物の成分、例えば酵素の効力が破壊されるほど高いも
のではない。したがって、試験方法を設定する当業者は
、対象の被検体の物理的及び化学的特性、対象の被検体
の試験に使用される組成物の特定な物理的及び化学的特
性ならびに被検体と被検体の試験に使用される組成物と
の間の相互作用の性質から、特定の試験にとって最適な
高温を実験に基づいて決定しなければならない。

高温で実施される多くの試験については、そのす鯰Ｌ−
！：本す？迫険ルＴ膣ｌ−堵姑ナスフしｌ千逢去Ｌ１雷
要ではない。例えば、全血、血清もしくは血しょう又は
尿などの生体液を特定の成分について試験する方法の多
くは比色試験である。比色試験においては、特定の被検
体検出組成物が生体液と接触し、実質的に対象の被検体
とのみ相互作用する。

その結果、対象の被検体と被検体検出組成物との相互作
用の結果として色の変移が生じる。生体試料中の対象の
被検体の有無又は濃度を、色変移の程度及び強さによっ
て測定する。逆に、色変移の程度及び強さを視覚的又は
機器によって測定することができ、対象の被検体の標準
溶液が被検体検出組成物と接触した結果である色変移の
程度及び強さと比較することによってこれを定量化する
。

比較は、カラーチャートによる視覚的測定又は吸光率も
しくは反射率ｖｓ被検体濃度のプロットによる機器測定
のいずれかによって行なう。

特定の被検体と被検体検出組成物との間の一定の相互作
用は、周囲温度ではあまりにもゆっくりと進行すること
から、妥当な期間内に試験結果を捏枇オス７ン六Ｓア矢
ｔｒい一拳！ア　之虐油Ｉ素ン含虜油体検出組成物を所
定の高温で少なくとも最短の所定時間をかけて相互作用
させ、被検体と被検体検出組成物との間で完全な相互作
用を保証する。このようにして、完全な色の変移、すな
わち完全な試験の応答が得られる。これらの比色試験に
おいては、いったん被検体が被検体検出組成物と完全に
相互作用すると、それ以上の色変移は起こらず、色変移
の程度及び強さの測定及び定量化を除き、試験は完了す
る。

したがって、色変移の程度及び強さのみを用いて対象の
被検体の濃度を検出及び測定するため、最適な試験温度
を厳密に維持することは重要ではない。高温のみが相互
作用の速度を充分な程度に増大するよう作用するため、
試験結果が実用に即した期間内に得られる。被検体を被
検体検出組成物と充分高い温度で充分な時間をかけて相
互作用させるかぎり、被検体と被検体検出組成物との相
互作用は実質的に完了し、正確かつ信頼できる被検体試
験のための完全な色変移を６たらす、被検体と被検体組
成物が最適期間よりも短いらしくは長い時間にわたって
、又は所定の最適温度を数度上回るもしくは下回る温度
で相互作用するとしても、完全な色変移が生じるかぎり
、正確な試験結果が得られる。

しかしながら、その他の試験方法においては、被検体と
被検体検出組成物との相互作用は厳密な温度制御の下で
行うことが必要である。このような試験においては、対
象の被検体の検出及び測定は単に被検体と被検体検出組
成物との間の相互作用の完了結果としての応答、例えば
色変化を調べることだけでは十分ではない、対照的に、
これらの試験では試験試料中の特定の被検体の量を正確
に検出測定するために、被検体と被検体検出組成物の相
互作用が経時的に追跡される。したがって、被検体と被
検体検出組成物とは高温でより急速に作用し合うため、
試験温度に大きな変化があった場合これらの間の相互作
用を監視した結果は不正確で信頼性のないものとなる。

このような試験は被検体−被検体検出組成物間の反応速
度、多くの場合吸光率又は反射率を経時的に測定するこ
とによって行なわれる。したがって、反応速度を測定す
るには高温をできるだけ一定に保つことにより温度の変
数を試験から排除もしくは実質的に低減することが多く
の場合必要である。

当業者には明らかなように、化学的相互作用を経時的に
追跡する場合、多くの化学的相互作用の速度は概して温
度に伴って上昇するため特定の相互作用環境について実
質的に一定の温度を維持することは特に重要である０例
えば、酵素接触反応の場合、酵素が安定で活性を十分に
保持できる温度範囲内で温度がｌＯ℃上昇する毎に反応
速度は約２倍になる。同様に被検体−抗体免疫反応の結
合速度は温度と共に上昇し、そのため免疫反応が通常起
こる温度範囲内において被検体と抗体との結合速度には
大きな変動が生じる。

発明の詳細な説明の項で、より十分に説明するが、被検
体と被検体検出組成物との反応速度を監視する試験は、
免疫試験法による糖化ヘモグロビン　（ｇｌｙｃａｔｅ
ｄ　ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎｌ、すなわちグルコ−１しく
±入園　入＾忙）−１ｖ−１Ｌ／＋ノ／　ｙ　ｙ＾　　
しメラ＾）を監視するためのものである。この試験は、
高温の定常温度約３７℃（９８，６°Ｆ）（これは人間
の正常な体温に相当する）で行なわれる。したがって、
相互作用体間の反応速度を監視する際に試験温度を３７
℃に実質的に一定に保つことにより、より正確でかつ信
頼性の高いＨｂＡｌｃ試験を行うことができる。試験中
の定常温度の最高−最低温度間の変動範囲が大きくなれ
ばなるほど（３７℃より上又は下）ＨｂＡ、ｅの試験結
果は、より不正確で信頼性の低いものとなる。

現在、ＨｂＡ、ｃ試験を行う場合、試験すべき血液試料
及び該血液試料中のＨｂＡ、ｅの試験に必要な試薬の入
ったカートリッジを可能な限り３７℃近くに保持された
２枚の電気的に加熱されたアルミ板と接触させておき、
血液試料とＨｂＡ、ｅ試験試薬との間の反応速度が経時
的に追跡される。先行技術の装置及び方法によれば、比
例温度制御装置によりアルミ板における最高−最低温度
間の変動範囲が約０．５℃以内に維持される。あるいは
、ナ゛ノーーＦ−７遺磨ｔ＋１１舗益署りごトｎア■７
５埒のテ点麻を約３７．５℃と約３５．８℃の間、すな
わち最高−最低温度間の変動範囲が約１．７℃に維持さ
れる。したがって、オン−オフ温度制御装置を用いる際
、最高−最低温度間の変動範囲を約１．７℃未満とする
ことが可能な方法又は装置であればいずれちより正確で
かつ信頼性の高いＨｂＡ、、の試験を行うことができる
ようになる。

その上、オン−オフ温度制御装置は比例温度制御装置よ
りも実質的に煩雑でなく低価格であるので、最高−最低
温度間の変動範囲を約０．５℃未満に低減し得る方法又
は装置があれば、より経済的で簡便なＨｂＡ＋ｅ試験が
可能となる。同様に、もし試験中の最高−最低温度間の
変動範囲を低減もしくは皆無にすることができれば、３
７℃又はそれ以上の温度で行われる他の診断試験も正確
性、経済性、再現性並びに信頼性などの点でより高い結
果をもたらすことになるであろう。

したがって、先行技術のアルミ板の代りに所望かつ所定
の定常温度又はこれに近い温度で相変化し得る物質を収
容した熱伝導室を用いることにより、高温で行う試験に
おける最高−最低温度間の変動範囲を有意に低減するこ
とができる。以下により詳細に述べるが、本発明の加熱
装置は高温の定常温度における試験を行うことができる
。ここで定常温度の最高−最低温度間の変動範囲は１℃
未満、通常０．５℃未満である。経済的で使い易いオン
−オフ温度制御装置を用いることによって、このように
正確な定常温度の制御を成し得たことは驚くべきことで
あり、また予期し得ないことであった。

例えば、血液試料のＨｂＡ、、試験は３７℃で行なわれ
る。したがって、アルミ・チャンバーなどの金属製チャ
ンバーのような熱伝導室は約３７℃で相変化する物質、
例えば、融点３６．８℃の炭化水素化合物であるエイコ
サンを収容している。先行技術のアルミ板に代えてエイ
コサンを充填したアルミ・チャンバーを用いることによ
り、最高−最低温度間の温度変化をオン−オフ温度制御
装置により約０．５℃未満、例えば約０．３５℃に制御
する能力のある加熱装置が得られたことは驚くべきこと
である。したがって正確性及び信頼性が高く、かつ経済
性のより高い全血のＨｂＡ、ｅ試験を本発明の加熱装置
及びオン−オフ温度制御装置によって行うことができる
。

固体物質をその融点温度に加熱した場合、更に加熱し続
けることによりその全体が完全に融解するまではその融
点温度に停ることは周知である。

しかるに、更に加熱し続けることにより、融解した物質
の温度は上昇する。因みに、液状物質を凝固点温度に冷
却した場合、更に冷却し続けることによりその全体が完
全に固化するまでその凝固点に停る。しかるに、更に冷
却し続けることにより、固化した物質の温度は低下する
。

更に、部分融解固体物質が融点温度にある場合、又は部
分固化液状物質が凝固点にある場合に、加熱又は冷却を
中止する（加熱や冷却を更に加えない）ならば、固相と
液相とは平衡状態に停り、融解速度と同化速度とが一致
する。この物理的性質により、本発明の電気加熱装置に
より、厳密な温度制御が達成されるのであり、したがっ
て試験操作中に得られる所望の定常温度には実質的に微
少の温度変動しか起らないためより正確に被検体の試験
を行うことができる。

先行技術には、特定の温度の検知又は測定のために物質
の相変化を利用する方法や装置を開示する数多くの例が
見られる。しかしながら、先行技術には物質の相変化を
方法又は装置に利用して所定の温度を実質的に一定のレ
ベルに維持制御することを開示しているちのはない。例
えば、Ｂｏｗｅｎは米国特許第４．７４３．１２０号及
び同第４，７４４．６７１号の中で融点の異る複数のパ
ラフィンろうを別々のコンパートメントに入れ、水の温
度又は電流によって発生した温度を検知することを開示
している。パラフィンろうは夫々の融点より低い温度で
は不透明な固体である。しがし、パラフィンろうは融解
すると透明な液体となることにより、パラフィンろうを
収容しているコンパートメント上を流れる水の温度もし
くは電流によって生じた温度を示すことができる。

Ｈａｕｓｅｒは、米国特許第４．２７０．０３９号の中
で、ろうが充填された、栓付加熱装置について記載して
おり、このろうは溶融状態で透明となって温度表示ディ
スク上に示される。同様にＺｗａｒｕｎに与えられた米
国特許第４．１８７．７９９号には、所定の温度に応答
して融解するろうが組入れられた水の温度表示器が記載
されており、このろうが融解するとあらかじめその中に
収納されていた球体が放出されて温度表示器の上部に浮
上し、それによって温度が上昇し過ぎたことが示される
ようになっている。

Ｎｏ１１ｅｎは米国特許第３．６３１．７２１号及び同
第３．８９５．５２３号の中で、空胴部にエイコサン、
ヘンエイコサン及びトコサンのようなパラフィン系炭化
水素が充填された温度計について記載しており、ここで
はパラフィン系炭化水素の体積膨張を利用して温度が測
定される。同様に物質の相変化を利用して温度を検知又
は測定することを記載したその他の特許としては、米国
特許第４．０４４．７０７号、同第４，６０１．５８８
号、同第３．１１８，７７４号、及び同第３．８２８．
６１２号；フランス国特許第２．２６１．５７９号及び
同第２．３３９．８４８号；ドイツ国特許第３１０３８
５０号及び同第２４０３９５１号二日本国特許第８７−
０５９４４１号、同第８７−０３０２３５号、同第８５
−０４６５２２号、同第８５−０２８３６４号及び同第
８５−０１１４４４号などが挙げられる。これらの引例
はいずれも化合物又は組成物の相変化を、所定温度を検
出又は測定する方法又は装置に利用している。上記の引
例の内、物質の相変化を利用して実質的に一定の定常温
度を比較的長時間にわたって維持することの重要性につ
いて教示ないし提案しているものは単独にも併合的にも
存在しない。

物質の相変化を利用して実質的に一定の定常温度を維持
制御する本発明の加熱装置とは異り、先行技術の装置は
物質の相変化を特定の温度を検知又は測定することのみ
に使用している。高温を与えるために現在用いられてい
る装置としては電気加熱金属板があり、これは比例温度
制御装置により温度を維持制御されるものである。以下
により詳細に述べるが、オン−オフ制御装置と比較して
、比例温度制御装置はヒーターへの電力の投入を規制す
ることにより正確な温度制御を行うものである。比例温
度制御装置における所定温度の最高−最低温度間の変動
幅は約０．５℃である。これに対してオン−オフ温度制
御装置における所定温度の変動幅は約２℃である。しか
しながら、比例温度制御装置は比較的高価であり、較正
のために多大な時間と労力を要する。したがって、本発
明以前には、オン−オフ温度制御装置を用いることによ
り所定の定常温度の最高−最低温度間の変動幅を約１　
’Ｃ未満、好ましくは０゜５℃未満に経済的に維持制御
し得る方法や装置は存在しなかった。

そこで、本発明の方法によれば、オン−オフ温度制御装
置を用いることにより、所定の定常温度を比較的長時間
にわたって維持制御することが可能であり、この定常温
度における最高−最低温度間の温度変動幅は約１　’Ｃ
未満、通常は約０．５℃未満である。本発明の加熱装置
は所望の所定温度又はこれに近い温度で相変化する物質
を収容している熱伝導室を有するもので、ある０本発明
の加熱装置により正確な温度制御が成し得、先行技術の
加熱装置に用いられたより精緻で高価な比例温度制御装
置と比較してより経済的で操作の簡単なオン−オフ温度
制御装置を用いた場合でち、所定の定常温度の最高−最
低温度間の変動幅が約１℃未満、通常は約０．５℃未満
に維持することができるのは驚くべきことであり、予期
し得ないことであった。

したがって、本発明の加熱装置は長時間にわたって定常
温度を維持することが必要な実験室用として有用である
０例えば、生体液のＨｂＡ、ｃ免疫試験のように、被検
体と被検体検出組成物との間の相互作用を監視して試料
中の被検体の有無又は濃度を測定する診断試験に特に有
用である。所定の最適相互作用温度をより正確に制御す
ることにより、温度を試験の変動要素から除外すること
ができる。そのことにより経時的に被検体の反応速度又
は濃度変化をより正確に測定することができるようにな
り、結果的により正確で信頼性の高い試験が可能になる
。

［発明の概要］ 要約すると、本発明は所定の定常温度をより正確に維持
制御する加熱装置に関する。より詳細には、本発明はよ
り経済的で操作の簡単なオン−オフ温度制御装置を用い
た場合でも定常温度の変動幅を約１℃未満、通常は約０
．５℃未満に維持する加熱装置に関する。この加熱装置
は所定の定常温度又はそれに近い温度で相変化し得る物
質を収容した熱伝導室を有している。本発明の装置によ
り、精緻で、高価で操作が難しい比例温度制御装置と比
較してより単純でコストが低いオン−オフ温度制御装置
を用いることによって所定の定常温度が効果的かつ正確
に維持できることは驚くべきことであり、予期し得ない
ことであった。

したがって、本発明の目的は比較的長時間にわたって所
定の定常温度を効果的かつ正確に維持制御する加熱装置
を提供することである。

本発明の別の目的は比較的長時間にわたって所定の定常
温度をその最高−最低温度間の変動幅が約１℃未満、通
常は約０．５℃未満であるように維持する加熱装置に関
する。

本発明の別の目的は所定の定常温度又はそれに近い温度
で相変化し得る物質を収容する熱伝導室を有する加熱装
置を提供することである。

本発明の別の目的は比較的狭い温度範囲、例えば１℃未
満の範囲内で相変化する物質を収容する熱伝導室を有す
る加熱装置を提供することである。

本発明の別の目的はオン−オフ温度制御装置を用いても
十分に正確な定常温度が維持され、２つの化合物間の相
互作用の速度を正確に測定することを可能にする加熱装
置を提供することである。

本発明の別の目的は試料中の特定の被検体の診断試験に
有用な加熱装置を提供することである。

本発明のまた別の目的は生体試料中の被検体の免疫試験
に有用な加熱装置を提供することである。

本発明の更なる目的は免疫試験法における全血のヘモグ
ロビンＡ　Ｉ−（Ｈｂ　Ａ　Ｉｅ）の試験法に有用な加
熱装置を提供することである。

本発明の上記の及びその他の目的、利点、並びに新規な
特徴は、下記の本発明の詳細な説明ならびに本発明の加
熱装置を用いることによって達成される改良された定常
温度制御を実証する添付の図面を参照することにより明
らかになるであろう。

［発明の詳細な説明１ 種々の化学的用途、例えば診断試験において温度を高温
かつ比較的一定に維持することが望ましく、また、必要
である。概して、周囲温度ではゆっくりしか進行しない
特定の化学的相互作用は、温度を上昇させることにより
妥当な時間内に有意な結果が達成しつるような十分な速
度で進行する。反応速度を追跡する適用、例えば相互作
用体の濃度の低下、相互作用生成物の濃度の上昇、又は
光反射率、吸光率らしくは濁度のような物性の変化にお
いて、相互作用の速度の測定における変数としての温度
を排除するために、温度は理想的には実質的に一定に保
持される。

ることは困難であり、不可能でさえある。温度は、通常
比較的多量の水又は空気を例えば水浴らしくはオーブン
内で所望の温度に加熱し、加熱された比較的多量の水又
は空気を利用して容器内に封入された比較的少量の相互
作用体を完全に包囲することにより一定値に維持される
。その結果、相互作用体は、水又は空気が水浴又はオー
ブンの外端部で再循環され、必要に応じて加熱されてい
る間、水浴又はオーブンの中央付近の実質的に一定の温
度を感知する。温度傾斜は、水浴又はオーブンの外端部
付近の加熱された水又は空気が水浴又はオーブンの中心
付近の水又は空気と接触し再循環するに伴い迅速に排除
される。さらに水のように高い熱容量を有する化合物は
、−度加熱されると熱を保持し、ゆっくりと冷却される
ため、より一定であり、変動の少ない温度を更に与える
。

しかし、高温でかつ実質的に一定の温度を要するある種
の実験室での用途においては、水浴又は−＋　　−−ｆ
　”　ｒ　　ＩＪ生口１　＾ｈ　Ｊｓ　＋ｎ　Ｉｈｈ　
２太１１１４１つ＋−４ｆｉｎ　ｌ　ｓ　　　　ＩＱＩ
　　ａ　　Ｉi 診療所又は医療研究室で行われる種々の診断試験では高
温度が必要である。しかし、試験が稀にしか行われない
こと、経済性、場所又は被検体検出方法が欠如している
ため、水浴又はオーブンよりは小さいが、それらと同様
に効率が良くて正確な加熱装置を使用するように実用的
な面で考慮することがしばしば要求されている。より小
型の加熱装置は、使用しない場合の保管がより容易であ
り、また、より迅速に加熱されるので試験の結果がより
迅速に得られる。

したがって、多くの場合電気加熱金属板は被検体（ａｓ
ｓａｙｌを加熱して所望の温度に被検体を維持するため
に使用される。従来の加熱装置は、所望の温度に電気的
に加熱される実質的に熱伝導性の板体である。熱伝導板
は、比例温度制御装置を用いて出来るだけ所定温度に近
くなるように維持される。従来の加熱装置を図１に例示
するが、ここで固体金属のスラブ又はプレート３０、例
えばアルミ板が抵抗加熱器（図示せず）によって加熱さ
れる。加熱装置は、金属板３０の温度を測定する抵抗温
度器（ＲＴＤ）３２を具備する。抵抗温度器（ＲＴＤ）
３２は、温度測定要素であって、ここで感知物質の抵抗
は、正確な公知の温度関数である。したがって、感知物
質の抵抗を測定し、その抵抗値を金属板３０の温度と関
連づける。抵抗温度器３２の感知物質は通常金属であっ
て、好ましくは、白金である。金属板３０の温度が、抵
抗加熱器に必要な電力を十分に供給する比例温度制御装
置によって維持制御される。比例温度制御装置が十分に
一定の高温を与えることにより、相互作用の速度に基づ
く試験の結果が正確に得られるが、比例温度制御装置は
調整や較正が困難であるばかりでなく比較的高価である
。

高温で、そして理想的には実質的に一定の温度で行われ
る特定の試験の例として、ヘモグロビンＡｌｅ（ＨｂＡ
、ｃ）即ち糖化ヘモグロビン誘導体を測定する免疫濁度
測定試験がある。この免疫濁度測定試験において、全血
試料中のヘモグロビンは、まず血液試料中の全ヘモグロ
ビン量が測定されるように変性チオシアン−メト−ヘモ
グロビン型にまず変換する。その後、変性ＨｂＡ＋ｃ型
を免疫試験によって測定する。免疫試験は、抗体粒子試
薬（ａｎｔｉｂｏｄｙ　ｐａｒｔｉｃｌｅ　ｒｅａｇｅ
ｎｔｌと凝集体試薬（ａｇｇｌｕｔｉｎａｔｏｒ　ｒｅ
ａｇｅｎｔｌとの特異的な相互作用に基づくものである
。

抗体粒子試薬は、抗体もしくはそのフラグメントを含み
、変性ヘモグロビンのβ−サブユニットにおいて糖化Ｎ
−末端ベブチド配列に特異性を有する。抗体ちしくは抗
体フラグメントは、水懸濁性粒子、例えばポリスチレン
又は他のラテックス粒子に結合する。有用なラテックス
粒子は、ラテックス凝集免疫試験の熟練者に周知の６の
である。概して、かかるラテックス粒子は、試験で使用
する所望の抗体試薬にとって安定した支持体として機能
し、かつ凝集体試薬の存在下分析的な目的のために十分
凝集するに必要な特性を有する。

ラテックス粒子は、−４ｔに乳化重合あるいは懸濁重合
によって調製される。種々のラテックス粒子が市販され
ているが、ポリスチレン粒子が特に有ラテックス粒子に
抗体試薬を共有もしくは非共有付加することは周知の従
来技術を使用することにより行われる。抗体試薬には、
全抗体、抗体フラグメント、多官能性抗体凝集体等があ
り、これらの組合せでもよい。通常、全抗体又はＩｇＧ
フラグメント、例えばＦａｂ、　Ｆａｂ’あるいはＦ（
ａｂ’）−が用いられる。抗体試薬は従来の抗血清及び
モノクローナル技術のようないかなる利用可能な技術に
よっても誘導することができる。　凝集体試薬は、抗体
試薬の複数のエピトープ型結合部位を含み、凝集免疫試
験の分野の当業者が精通している技術にしたがって調製
される。一般の用語における試薬凝集体は杭抜検体抗体
試薬の複数のエピトープ型結合部位を含む、かかる部位
は、被検体それ自身又は試験目的のために抗体が結合し
つる能力を十分に保持する好適な類縁体を使用すること
により得ることが出来る。かかる類縁体は、タンパク質
被検体の場合、合成により、あるいは消化によって得ら
れる、抗体試薬のエビロビンＡ　１ｃの糖化ペプチド残
基を含むことができる６ 図５に示すように、上述の試薬はカートリッジ５０に封
入し、ＨｂＡｌｃの免疫濁度測定試験が実質的に図５ａ
〜５℃において示されるように行なわれるようにする。

特に、図５ａにおいて第１の反応域５２には自然ヘモグ
ロビン第２鉄イオンをその第３メト−ヘモグロビン型に
変換するのに十分なチオシアネート塩及び酸化性物質を
含む乾燥した可溶型の変性体を導入し；第２の反応域５
４には、乾燥した可懸濁型の抗体粒子試薬を導入し；第
３の反応域５６には、乾燥した可溶型の凝集体試薬を導
入する。全血試料５８又はその前処理済試料は、注入口
６２を通って送り出し室６０に導ひかれ（図５ａ）、第
１の反応域５２で変性体と接触し、カートリッジ５０を
時計方向に回転させることにより第１の反応混合物６４
を生成しく図５ｂ〜５ｄ）、好ましくは、約３〜約５分
、好適には約２５〜３９℃、より好適には約３７℃でイ
ンキュベートする。その後、第１の反応混合物６４は、
カートリッジ５０を更に時計方向に回転させて観察室６
６に送り込まれ（図５ｅ）、全ヘモグロビンの吸光率を
好ましくは約５４０ｎｍ　（ナノメータ）で測定するこ
とによりその含量が得られる。第１の反応混合物６４は
その後、第２の反応域５４の抗体粒子試薬と接触せしめ
られ、カートリッジ５０をまず時計方向に回転させ（図
５ｆ）、その後、反時計方向に回転させることにより（
図５ｇ）第２の反応混合物６８を生成する。第２の反応
混合物６８は好ましくは上述のようにインキュベートし
、所望によりブランク試料測定のためカートリッジ５０
を時計方向に回転させて（図示せず）観察室６６へ送ら
れる。その後、第２の反応混合物６８は第３の反応域５
６で凝集体と接触せしめられ第３の反応混合物７０を生
成し、上述のようにカートリッジ５０を反時計方向に回
転させてインキュベートする（図５１及び５ｊ）、抗体
粒子と凝集体が相互に結合し光散乱複合体を形成する程
度は、存在するＨｂＡ、ｃの量に依存し、濁度測定によ
って容易に定量される。

次にＨｂＡＩｃの測定は第３の反応混合物７０を、カー
トリッジ５０を時計方向（図５ｋ及び５β）に回転させ
ることにより観察室へ送り込むことによって行なわれる
。第３の反応混合物７０の濁度は光透過率の変化を経時
的に監視することによって測定される。第３の反応混合
物７０の濁度測定における応答値ならびに第１の反応混
合物６４の全ヘモグロビン測定値は試料中のＨｂ　Ａ　
、ｅの量及び全ヘモグロビンの量と関連づけることがで
き、全血試量中の糖化ヘモグロビンの割合が計算される
。

血液試料のＨｂＡ、、の試験に用いるカートリッジ５０
は図６に示す加熱装置によって回転、インキュベート及
び加熱が行なわれる。カートリッジ５０は前方加熱板７
２と後方加熱板７４との間に置かれる。前方加熱板７２
と後方加熱板７４の両者はホイルヒーター（ｆｏｉｌ　
ｈｅａｔｅｒ）　　７６によって電気的に加熱され、両
加熱板７２．７４の温度は＃Ｆ佑迫廖興７ＱＬご上うτ
運１１宙七幻ス　販動重山只ｎはカートリッジ５０を回
転させて反応混合物を混合し、またこれをある反応域か
ら他の反応域へ移送することによりＨｂＡ、ｃ試験が行
なわれる一方、前方加熱板７２と後方加熱板７４は、カ
ートリッジ５０を所定の温度でインキュベートする。

従来技術によれば、前方加熱板７２と後方加熱板７４は
アルミ板から成り、温度は比例温度制御装置によって所
定温度に維持される。

以下により詳細に示すが、図６に示すような従来の加熱
装置は温度を測定するための抵抗温度器と温度制御のた
めの比例温度制御装置とを具備する電気加熱式金属板を
有している。かかる装置は試験中の加熱板における最高
−最低温度間の周期的変動幅を約０．５℃以内に制御す
る。温度の変動は金属板の加熱・冷却に応答して発生す
る。オン−オフ温度制御装置を用いた同様の従来の加熱
装置における最高−最低温度間の変動幅は約２℃である
。加熱板の温度変動が０．５℃程度ならば２つの相互作
用体の間の反応速度を測定する試験の信頼性を実質的に
歪めるものではないことは知られている。しかしながら
加熱板に約２℃程度の大きな周期的温度変化がある場合
は、相互作用の速度がその温度の影響を直接受け、温度
を実質的に一定に維持できないため、相互作用速度を測
定する試験に害を及ぼすことになり得る。しかしながら
、温度変動幅を０．５℃未満に維持するために用いられ
る比例温度制御装置は高価であるのみならず使用法や調
整が困難である。そこで、高温で試験を行うことができ
、比例温度制御装置のように実質的に一定の定常温度を
与えることができ、かつオン−オフ温度制御装置のよう
に経済的で使い易い方法又は装置があれが有利である。

したがって、本発明の加熱装置によれば、加熱装置の周
期的最高−最低温度間の変動幅が約１℃未満、通常は約
０．５℃未満であるので正確な速度に基く試験が可能と
なり、驚くべきことには、この正確な温度制御はオン−
オフ温度制御装置によって成されている。それにより、
試験における温度の要素は変数から除外することができ
るので、実質的に一定の定常温度によって試験はまり正
確で信頼性の高いものとなる。その上、試験は容易かつ
経済的に行うことができる０本発明の加熱装置により、
従来用いられている精緻で高価な比例温度制御装置と比
較してより単純で経済的なオン−オフ温度制御装置を用
いることによって正確な定常温度が得られることは驚く
べきことであり、予期し得ないことであった。

図２ないし図４に示した本発明の加熱装置により、高温
の定常温度をより正確に制御することができる。加熱装
置４０はアルミチャンバーなどの金属製チャンバーのよ
うな熱伝導室４２を有し、これは抵抗加熱器（図示せず
）によって加熱され、また熱伝導室４２の表面温度を測
定するための、白金のような抵抗温度器４４を有してい
る。

本発明の重要な特徴によれば、熱伝導室４２の空胴４６
には所定温度又はそれに近い温度で相変化し得る物質が
入っている０図３は図２の加熱装置４０を矢視３−３の
方向から見た側断面図であり、熱伝導室４２の空胴４６
をより明確に示している。同様に図４は図２の加熱装置
４０を矢視４−４の方向から見た正断面図であり、これ
も熱伝導室の空胴４６をより明確に示している。

本発明の重要な特徴によれば、図７は本発明の加熱装置
に載置されるＨｂＡＩｃ免疫試験用のカートリッジ５０
を示す。液状ＨｂＡｌｅ試料は、プラスチック製使い捨
てカートリッジ５０を電気加熱されたアルミチャンバー
と接触させることにより加熱される。このアルミチャン
バーには融点３６．８℃の相変化化合物のエイコサンが
充填されている。以下により詳細に述べるが、熱伝導室
の表面温度及び相変化化合物の温度は相変化の進行中に
は一定値に停る、そのため、より高価な比例温度制御装
置を用いることなく安価なオン−オフ温度制御装置によ
って正確な温度制御が成し得るのである。特に、カート
リッジ５０は前方ヒーター８１と後方ヒーター８２との
間に置かれる。カートリッジ５０は前方ヒーター８１の
熱伝導板８４と後方ヒーター８２の熱伝導板８６と接触
させる６両熱伝導板８４．８６は好ましくは金属板であ
り、本発明の利点を十分に発揮させるためにはアルミ板
である。前方ヒーター８１及び後方ヒーター８２は夫々
ヒーターであるサーモスタット導線８８、温度測定用サ
ーモスタット９０及びホイルヒーター９２を有している
。

サーモスタット９０は空胴９４中に配置される。空胴９
４には所望の温度又はこれに近い温度で相変化する物質
が入っている。ＨｂＡ、ｃの試験には、前方ヒーター８
１及び後方ヒーター８２の空胴９４には融点３６．８℃
のエイコサンが収容されている０図７に示す本発明の加
熱装置により、経済的で使い易いオン−オフ温度制御装
置を用いた場合でも約０．５℃未満の幅でしか変動しな
い実質的に一定の定常温度が得られることは驚くべきこ
とであり、予期し得ないことであった。

なお、図７に示すような態様の本発明の加熱装置は熱伝
導室内に相変化物質を永久に収容するもの、あるいは第
１の相変化物質を熱伝導室から取り出して、それとは融
点の異る第２の相変化物質と交換することができるよう
なものである。例えば、加熱装置をＨｂＡ、ｃの試験に
のみ用いる場合、熱伝導室には適切な量のエイコサンが
永久的に充填封止される。しかし、加熱装置が数種の異
る試験に用いられる場合は、熱伝導室は取外し可能な面
材又は栓を有していて相変化物質を取出して別の相変化
物質と交換できるようになっている。

本発明の重要な特徴によれば、熱伝導室を構成する材料
は熱を伝導し得るものであればどのようなちのであって
ちよい。熱伝導室は比較的急速に加熱される材料から成
ることが好ましい。例示される材ネ４としては、金属、
金属の合金又は熱を伝導し得るポリマーが挙げられる。

本発明の利点を十分に発揮させるためには、熱伝導室を
構成する材料は金属又は合金である。熱伝導室を構成す
る金属又は合金は少くとも約０．１５力ロリー／秒ｃｍ
・℃の熱伝導率を有するものが好ましい。したがって、
熱伝導室に有用な材料としてはアルミニウム、アルミ合
金、ベリリウム、ベリリウム銅、銅、青銅、真ちゆう、
金、鉄、マグネシウム、モリブデン、ニッケル、銀、錫
及び亜鉛などが挙げられるが、これらに制限されるもの
ではない。本発明の利点を十分に発揮するためには、熱
伝導室の材料はアルミニウム又はアルミ合金である。更
に、熱伝導性ポリマー又は金属ドープポリマーは、十分
な熱伝導率を有し、かつ溶融、軟化、変形や相変化物質
と相互作用することがない十分な安定性を有している限
り熱伝導室の構成材料として用いることができる。

本発明の別の重要な特徴によれば、熱伝導室に収容され
る相変化物質は試験における所望の温度又はそれに近い
温度で溶融するものである。熱伝導室に収容される相変
化物質の実体は、それが固体状であっても溶融状態でち
熱伝導室とは非反応性のちのであり、安定で、かつ相変
化を重ねてち劣化しないものならば特に制限されない。

更に、相変化物質は比較的非毒性のもので、物質の混合
物又は不純物を多く含む物質ではなく比較的純粋なもの
であることが好ましい。比較的純粋な物質はより明確に
狭い温度範囲内又は特定の温度で相変化し、それにより
相変化物質の融点又はこれに近い温度に加熱装置の温度
をより正確に制御することができる。しかしながら、物
質の混合物や比較的に純度の低い物質でも、例えば約１
℃未満の比較的狭い温度範囲内で相変化するものならば
、相変化物質として使用することができる。本発明の利
点を十分に発揮するためには約０．２℃未満のように比
較的狭い温度範囲で相変化する相変化物質が好ましい。

なお、特定の相変化物質を選択する際は熱伝導室を構成
する材料にある程度依存することも理解する必要がある
。熱伝導室が金属のように熱伝導率の高い材料で構成さ
れている場合は、金属製チャンバーの熱伝達効率が高い
ので所望の試験温度又はこれに近い温度で融解する相変
化物質が選ばれる。しかしながら、熱伝導室が熱伝導性
ポリマーのように熱伝導率の低い材料で構成されている
場合は、ポリマー製チャンバーの熱伝達効率が比較的低
いので、所望の試験温度よりもやや高い温度で融解する
相変化物質が選ばれる。

本発明の方法及び装置に有用な相変化物質は種々の化合
物の中から選ぶことができ、そのような化合物としては
脂肪族炭化水素類：脂肪族アルコール頚；ポリエチレン
オキシド類やポリプロピレンオキシド類；ポリエチレン
ワックスのような合成ポリマー類；脂肪酸のアルミニウ
ム塩又はマグネシウム塩のような金属石けん類：固体ワ
ックス状のエステル類又はアミド類；及びこれらの組合
せが挙げられるが、これらに制限されるものではない。

上記の例示化合物としては抗劣化性を有し、相変化を繰
り返してち安定で、比較的純度の高い場合は融点が鮮明
に示される固体物質が挙げられる。

例えば、周囲温度的２６℃（７８°Ｆ）より高い融点を
有する脂肪族炭化水素としては、炭素原子数が少くとも
約１８のちのが挙げられる。したがって、脂肪族炭化水
素中に存在する炭素原子の数が多くなればなるほど融点
は高くなる。特定の脂肪族炭化水素を選択する場合、ま
ず最適定常温度を決定し、次いで、金属製チャンバーを
用いる場合には、所定の融点又はそれに近い融点を有す
る脂肪族炭化水素が相変化物質として選ばれる。

したがって、ポリマー製チャンバーを用いる場合は、最
適定常温度より６高い融点を有する脂肪族炭化水素が選
ばれる。そこで、下記のような直鎖状脂肪族炭化水素類
を、本発明の加熱装置の熱伝導室に収容され得る相変化
物質の例として挙げられるが、本発明はこれらに制限さ
れるものではない。

ｎ−オクタデカン（Ｃ，、） ｍ、ｐ、２８℃（８２，４’　Ｆ） ｎ−ノナデカン（Ｃ，、） ｍ、ｐ、３２℃（８９，６°Ｆ） ｎ−エイコサン（Ｃ２，） ｍ、　ｐ、　３６．８℃（９８，２’　Ｆ）ｎ−ヘンエ
イコサン（Ｃ２，） ｍ、ｐ、４０．４℃（１０４，７’　Ｆ）ｎ−ドコサン
（Ｃ，□） ｍ、ｐ、４４℃（１２３，６”　Ｆ） ｎ−ｈリコサン（Ｃ，３） ｍ、　　ｐ、　４７℃（１１６，６’　Ｆ）ｎ−テトラ
コサン（Ｃ，、） ｍ、ｐ、５０．９℃（１２３，６°Ｆ）ｎ−ペンタコサ
ン（Ｃ□） ｍ、　ｐ、　５３．３℃（１２７，９”　Ｆ）ｎ−ヘキ
サコサン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　５６．４℃（１３３，５°Ｆ）ｎ−ヘプタ
コサン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　５９℃（１３８，２°Ｆ）ｎ−オクタコサ
ン（ｃａｍ） ｍ、　ｐ、　６１．４℃（１４２，５°Ｆ）ｎ−トリコ
ンクン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　６４．７℃（１４８，５°Ｆ）ｎ−ヘント
リコンクン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　６７．９℃（１５４，２’　Ｆ）ｎ−ドト
リアコンタン（Ｃ３□） ｍ、ｐ、６９．７℃（１５７，５’　Ｆ）ｎ−ヘキサト
リアコンクン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　７６．２℃（１６９，２６Ｆ）ｎ−テトラ
コンタン（Ｃ４゜） ｍ、　ｐ、　８１．３℃（１７８，３”　Ｆ）ｎ−テト
ラテトラコンタン（Ｃ，、） ｍ、　ｐ、　８６．４℃（１８７，５＠Ｆ）更に、２−
メチルヘキサデカン及び２−メチルペンタデカンのよう
な分枝脂肪族炭化水素、又は２−メチルペンタデカン及
びｎ−オフタデカシエンのような不飽和脂肪族炭化水素
ち相変化物質として用いることができる。しかしながら
、不飽和脂肪族炭化水素類は酸化され易くそのためある
種の不飽和脂肪族炭化水素類は相変化を繰返した場合十
分安定でない。

上記の例より、種々の脂肪族炭化水素を、本発明の加熱
装置の相変化物質として用いることができる。脂肪族炭
化水素は種々の融点のものがあり、低毒性で純度及び安
定性が高いため好ましい相変化物質である。脂肪族炭化
水素類の融点は広範に異るものではあるが、一種のみで
は目的とする特定の定常温度を達成し維持することはで
きない。そこで、本発明の加熱装置に有用な別種の化合
物が見いだされた。かかる別種の化合物としては、ｌ−
ドデカノール（融点２６℃）、セチルアルコール（融点
４９．３℃）、ｌ−オクタデカノール（融点５８．５℃
）及びｌ−エイコサノール（融点７２．５℃）などの脂
肪アルコール；ステアリン酸アルミニウム及びステアリ
ン酸亜鉛などの金属石けん：明瞭な融点を有する天然及
び合成のポリマー及びろう；その他ｐ−ブロモトルエン
、ｐ　−トルイジン、０−テトラクロロキシレン、ｐ−
テトラクロロキシレン、Ｏ−三臭化キシレン、０−二塩
化キシレン、ｍ−二塩化キシレン、カンフエン、ナフタ
レン、桂皮酸メチル、１−メントール、トリステアリン
、アゾキシベンゼン及びベンゾフェノンのような明瞭な
融点を有する安定で非毒性の比較的反応性の低い化合物
が挙げられる。

本発明の加熱装置を用いることによって新規で改良され
た結果が得られることを実証するために、脂肪族炭化水
素のエイコサンを収容するアルミチャンバーから成る加
熱装置と固体のアルミ板から成る加熱装置の、それぞれ
がＨｂＡ＋ｃの濁度測定試験を行う際の最適温度である
３７℃の定常温度を達成維持する能力を比較した。以下
の実験においては、加熱装置の表面の温度及び該表面か
ら５インチ（１２，７ｃｍ）離れた位置の空気を相対湿
度７４％、圧力２９．３フインチ（約７４．６ｃｍ）Ｈ
ｇの条件下で測定した。加熱装置の表面から５インチ（
１２，７ｃｍ）離れた位置の温度を測定したのは、周囲
の空気へ逸散した熱の量を求めるためである。

下記のデータをより十分に理解するためには、加熱装置
には２種の温度制御装置のうちの１種、すなわちオン−
オフ温度制御装置又は比例温度制御装置を用いることが
できることを理解しておくべきである。オン−オフ温度
制御装置は、測定温度値が設定域より低くなった時に十
分な電力を加熱装置に供給する一方、測定温度値が設定
域より高くなった時には電力の供給を完全に中断する。

対照的に、比例温度制御装置は、投入電力を規制するこ
とにより更に正確な温度制御を目指すちのである。比例
温度制御装置には設定された比例帯域があり、そこで温
度が設定域より低くなった時に十分な電力が印加される
。すなわち、設定域よりも温度が高くなれば電力の供給
は中断され、温度が設定された比例帯域内にある場合は
比例する量の電力が印加される。種々の比例温度制御装
置が存在する。比例制御（Ｐ）については、温度制御の
応答は比例帯域内の設定温度からの偏差に比例する。微
分制御（Ｄ）を用いるならば、これは設定温度から離脱
する温度変化の速度に基いて温度制御を行うちのである
ため、より迅速に温度修正を行うことができる。また別
の、すなわち積分制御（Ｉ）を用いるならば、所定温度
から離脱する時間に応答して比例制御装置が作動するこ
とにより温度が修正される。最も感度が高くて複雑な比
例温度制御装置はｐｒＤｗ度制御装置であり、これは比
例式（Ｐ）、積分式（Ｉ）及び（Ｄ）微分式（Ｄ）制御
を合体したアルゴリズムを用いることにより、より応答
性の高い温度制御を可能にするものである。市販の比例
温度制御装置はオン−オフ温度制御装置よりも実質的に
高価であり、また実質的により正確である。しかしなが
ら、オン−オフ温度制御装置は使用にあたって調整する
必要は無いが、比例温度制御装置はかなりの較正及び調
整を必要とし、所望の温度を達成維持できるようにする
のに約１時間ちの時間を要する場合が多い。

本発明の重要な特徴によれば１．相変化物質を熱伝導材
と接触させた場合、通常は熱伝導体の温度の上昇をもた
らす過剰の電力、すなわちエネルギーは相変化物質によ
って吸収され、これが融解することにより熱伝導材から
成るヒーターの温度は上昇しない、この相変化法により
過剰のヒーター電力を規制ないし逸散させれば、より経
済的なオン−オフ温度制御装置を用いて、相変化物質が
融解又は固化する温度又はこれに近い温度に比例温度制
御装置と実質的に同様に正確な温度制御を行うことがで
きる。以下に十分に説明するが、実験により、オン−オ
フ温度制御方式にＰＩＤ式比例温度制御装置を採用した
加熱装置、すなわち実質曲番こはオンーオフ温度制御奨
看とエイコサンの充填されたアルミチャンバーを用いた
ものは、ヒーター表面の温度を約３６．１５℃と約３６
．５℃の間、すなわち変動幅的０．３５℃に維持できる
ことが実証された。対照的に、オン−オフ方式にＰＩＤ
式比例温度制御装置とエイコサンを有さないアルミ板を
用いた加熱装置によって維持された温度は約３５．８℃
と約３７．５℃の間、すなわち変動幅的１．７℃のもの
であった。したがって、以上の結果から、本発明の加熱
装置は従来のＰＩＤ制御方式アルミ板と同様に正確な温
度制御を与え、より経済的で極めて使い易いオン−オフ
温度制御装置を用いた新規かつ改良された装置である。

例えば、図８のグラフは、従来のアルミ板加熱装置の初
期加熱状態とエイコサンが収容されたアルミチャンバー
から成る本発明の加熱装置の初期加熱状態を比較したも
のである。初期加熱は０秒から９００秒までの範囲とし
、温度の制御にはオン−オフ方式中のＰＩＤ温度制御装
置を用いた。加熱装置に直接取付けた表面熱電対により
その男面濡府２−主？−乞加執誌署のト石力）＾５イン
チ（１２，７ｃｍ）離れた位置に配置した熱電対により
該位置の温度をそれぞれ測定した０図８のグラフは各ヒ
ーターから５インチ（１２，７ｃｍ）離れた位置の温度
は約２３℃の一定周囲温度に停ることを示している。し
たがって、各ヒーターは同一量の熱を周囲の空気中へ逸
散させることになる。

図８はまた従来のアルミ板加熱装置が所望の定常温度の
達成に要した時間が１００秒であるのに対して、本発明
のエイコサンが収容されたアルミチャンバーを有する加
熱装置は、これよりもわずかに長い時間（１２０秒）を
要するだけであることを示している。エイコサンの熱容
量はアルミニウムよりも大きいので、このような結果は
予期し得なかった。しかしながら、本発明の重要な特徴
によれば、本発明の加熱装置はその表面上で測定された
最高−最低温度間の変動はより小さいことを示している
。しかるに、エイコサンが収容されたアルミチャンバー
を有する加熱装置は、定常温度が達成された時点から９
００秒後に試験を終了するまでより一定の定常温度を与
えることができた。

本発明の加熱装置によって得られる改良された定常温度
制御を図８のデータを拡大して示す図９のグラフにより
詳細に見ることができる６図９から、従来のアルミ板加
熱装置によって達成された最高定常温度（Ｔｏｓｓａ）
は３７．４℃、同最低定常温度（ＴＬ、、Ａ）は３５．
８℃であった。故に、オン−オフ方式でＰＩＤ比例温度
制御装置を作動させることによって温度制御される従来
の加熱装置が示した温度変動（Ｔｏｓｓｉ　　ＴＬ１１
１Ａ＝３７．４℃−３５，８℃）幅は１．６℃である。

対照的に、本発明の加熱装置によって達成される最高定
常温度（Ｔ、、、、）は３６．５℃、同最低定常温度（
ＴＬｓｓＥ）は３６．１５℃である。故に、オン−オフ
方法でＰＩＤ比例温度制御装置を作動させるエイコサン
が収容されたアルミチャンバーを有する加熱装置が示し
た温度変動（Ｔ　Ｈ１１８Ｅ　　Ｔ　Ｌ−１１Ｅ＝　３
６．５℃−３６，１５°Ｇ）幅は０．３５℃である。し
たがって１本発明の加熱装置は、その表面を約３５７％
改良された状態の所望の定常温度に維持することを示し
た。本発明のオン−オフ制御装置で制御された加熱装置
は比例方式でＰＩＤ比例温度制御装置を作動させること
により制御される従来のアルミ板加熱装置と同様に所定
定常温度を正確に維持できることを示した。

同様に、図１Ｏのグラフは従来のアルミ板加熱装置と本
発明のエイコサンを収容した加熱装置とにおいて、それ
らが比較的長時間にわたって一定の所定定常温度を維持
する能力を比較したちのである。試験は、図８に示した
初期加熱試験と同様の条件下で行ったところ、加熱装置
から５インチ（１２，７ｃｍ）離れた位置の空気温度は
図８と同様に一定の周囲温度に停っている０図１０のグ
ラフ及びその拡大グラフ図１１は、オン−オフ温度制御
装置を用いた場合に、本発明の加熱装置は従来のアルミ
板加熱装置と比較して所望の定常温度をより正確に一定
値に制御することができることを示している。したがっ
て、よりコストの低く使い易いオン−オフ温度制御装置
を用いることにより、反応の速度を追跡する試験におい
て温度の要特に、図１１の拡大グラフが示すように、加
熱装置が所望の定常温度を達成した初期加熱時間後は、
本発明の加熱装置によって実質的に一定の定常温度が維
持されることは驚くべきことであり、また予期し得ない
ことであった。所望温度達成後、従来のアルミ板加熱装
置の最高定常温度（Ｔ、、、、）は３７．５℃、最低定
常温度（ＴＬ、、Ａ）は３５．８℃であった。故に電気
加熱式アルミ板から成る従来の加熱装置が示す温度変動
幅（ＴＨｓｓＡ−ＴＬＳＩＩＡ）は１．７℃である。対
照的に、エイコサンが収容された電気加熱式アルミチャ
ンバーを有する本発明の加熱装置が示す温度変動幅はわ
ずか０．３３℃である（Ｔ　Ｈ８８Ｅ”’　３６．５５
℃；ＴＬｓｓＥ＝３６、２２℃、ΔＴ　”　Ｔ　５ｓｓ
ｔ−Ｔ　ＬＩＩ８Ｅ＝　０．３３℃）。

したがって１本発明の加熱装置は、約１５分（９００秒
）もの比較的長時間にわたって約４１５％改良された状
態で実質的に一定の定常温度を維持することが実証され
た。

その上、図１２及び図１３は従来のアルミ板加子を比較
したものである０図８及び図１０と同様に、加熱装置か
ら５インチ（１２，７ｃｍ）の温度は一定の周囲温度に
停り、このことは２つの加熱装置は同量の熱を周囲の空
気に逸散させていることを示すちのである。更に、図１
２のグラフ及びその拡大グラフ図１３は本発明の加熱装
置の放冷速度は従来の加熱装置よりも遅いことを示して
いる。

上記の実験により、相変化物質が収容された熱伝導室を
有する加熱装置は、固体アルミ板を有する加熱装置より
も、ヒーター面の温度をより正確に制御することができ
ることが実証された（本発明の加熱装置のΔ丁は約０．
３５℃であるのに対して、従来の固体アルミ板のΔ丁は
約１．７℃である）。エイコサンが収容された本発明の
加熱装置は、そのヒーター板の熱量が大きいために所望
の定常温度を達成する際にも、また周囲温度へ冷却する
際にも長い時間を要する。このような結果は予期し得る
ものであり、加熱時間や冷却期間が長めであってち、本
発明の加熱装置を用いる試験に悪影響を及ぼすには至ら
ない。したがって、相変化物質が収容された熱伝導室を
有する加熱装置とオン−オフ温度制御装置から成る加熱
装置を用いることにより得られる温度の正確度は比例温
度制御装置によって制御される固体アルミ板加熱装置を
用いた時に見られる正確度に概して匹敵する。

故に、本発明の加熱装置は、温度制御装置の調整（調整
並びに較正に１時間近く要する場合が多い）を必要とし
ない利点を有する。

更に、本発明の加熱装置は比較的小型であって、約２分
以内に所望の定常温度に加熱することができる。したが
って、加熱装置は診療所や小親模の実験室のように比較
的長時間にわたって実質的に一定の温度を維持する加熱
装置を必要とする用途に理想的な装置である。小型の加
熱装置は収納が便利である上、所望の定常温度まで速か
に加熱されるので、該温度を得るのに比較的長時間を要
する大きい水浴やオーブンなどは必要ない。例えば、本
発明の加熱装置はエイコサンが収容された熱伝導室を有
するものであり、該伝導室の寸法は、長さ幅共に約１．
５〜約２インチ（約２．０４〜約５．０８ｃ　ｍ　）の
ものである、このように寸法が小さければ、本発明の加
熱装置はＨｂＡ、Ｃ試験に用いる使い捨てカートリッジ
を約３７℃の定常温度に加熱するための理想的な装置と
なる。

本発明の別の重要な特徴によれば、加熱装置により加熱
板全面にわたって均一な温度が得られる。血液のＨｂ　
Ａ　、Ｃ試験のような試験においては、試験器具全体の
温度を同一にすることが理想的であり、それによって速
度に基く試験において温度の要素を変数から除外できる
ので均一な温度は重要である。図７に示すホイルヒータ
ー９２のような電気加熱ヒーターは空胴９４中のエイコ
サンを均一に加熱し、これが更に熱伝導ヒーター板８４
．８６を均一に加熱する。したがって、同熱伝導ヒータ
ー板８４．８６の温度は全表面にわたって均一となり、
濁度測定試験を観察監視するための光学窓９６は、試験
の諸段階において試験試料を混合し、これと試験試薬と
を反応させるた加熱装置の加熱面上の温度は、エイコサ
ンのような相変化物質を十分に加熱して、まず相変化物
質を溶融させ、次いで加熱装置への電力を停止してから
エイコサンを冷却させることによりより均一になること
が見出された。必要に応じて更なる電力をオン−オフ温
度制御装置によって供給することにより所望の定常温度
を維持する。熱雷対を本発明の加熱装置のヒーター裏面
の右上角、中央及び左下角に配置して行った試験では、
加熱装置に電力が供給されている間はヒーター板裏面に
は温度傾斜が存在した。ヒーター面の右上角（すなわち
、抵抗ヒーターに最も近い裏面の部分）において、ヒー
ター面の中央部や左下角（すなわち、両者とち抵抗ヒー
ターから離れている）よりも高い温度が示された。しか
しながら、エイコサンが融解した後に電力の供給を遮断
することにより。

温度傾斜は消失し、加熱板の裏面全体にわたって均一な
温度が得られた。これらの結果を図１４のグラフに示し
たが、ここでは加熱装置への電力のたエイコサンは速や
かに凝固点に冷却するが加熱装置の表面をエイコサンの
凝固点に比較的長時間維持した。

図１４に示したグラフのデータを図１５のグラフのデー
タと比較することができる０図１５のグラフで用いたデ
ータは、定常温度の維持に比例温度制御装置を用いた以
外は図１４のグラフで用いたデータと同様にして求めた
ちのである０図１５のグラフ中の鋭角突起は、比例温度
制御装置が周期的に電力を加熱装置へ供給するのに伴っ
て、該装置の加熱面には温度傾斜が絶えず存在すること
を示すものである。加熱装置に電力を供給すると、抵抗
ヒーターに最も近いヒーター面の領域（右上角）におけ
る温度は、抵抗ヒーターからより離れたヒーター面の他
の領域の高温よりも周期的に高くなることが示された。

図１４及び図１５のグラフを起こすために用いたものと
同様の実験においては、ヒーター板の前面に見られた温
度傾斜は、その裏面におけるちのほど大きいものではな
いことが分かった。しかしながら、ヒーター板の表面及
び裏面の両方において、まず熱伝導室に収容された相変
化物質が十分融解するまで電力を供給することにより、
より良好な温度の正確度が得られることが観察された。

溶融したエイコサンは、加熱装置に更なる電力を印加し
なくてち、それによって加熱される試料を約３６℃の定
常温度に約１０分間保持した。

これらの試験においては、水試料をＨｂ　Ａ　ｌｃ試験
に用いるプラスチック製カートリッジに入れ、その水の
温度を測定した。結果を図１６に示すが、ここでは本発
明のエイコサンを収容した加熱装置への電力を約３００
秒後に終了させた。その後加熱装置へ更なる電力は供給
しなかった。加熱装置によって加熱された水試料は約１
０分間３６℃±０．５℃の温度に維持され、その間アル
ミチャンバー内のエイコサンは液相から固相への相変化
を行った。

更に、相変化物質をその融点より高い温度に加熱した場
合、該物質は熱伝導室の空胴から漏出する恐れがある。

したがって、図１７〜図１９に、本発明の加熱装置の別
の実施態様を示した。図１７〜図１９に示す装置では、
溶融した相変化物質が熱伝導室から漏、出する問題を解
決するために異なる封止手段を用いている。

例えば、図１７は、１１０で示されるヒーターかつ温度
感知体をアルミ容器１２０の内面に配置して有する加熱
装置１００を示す、アルミ容器１２０の空胴１３０には
エイコサンのような相変化物質が充填されている。相変
化物質は、空胴１３０に入るような例えばブロックのよ
うな固体状で前ちって成形しておくことが好ましい。相
変化物質が収容されたアルミ容器１２０を例えばプラス
チック製のハウジング１４０の中に入れ、次にアルミ板
のような熱伝導面材を該容器１２０及びハウジング１４
０の上に載置する。熱伝導面材１５０をシーラント１６
０の層によりアルミ容器１２０とハウジング１４０とに
固定する。シーラント１６０は周囲温度付近又は少なく
とも相変化物質の融点よりも低い温度で硬化するもので
ものが好ましい。このようにして、相変化物質を透過さ
せないシーラント１６０により相変化物質は加熱装置中
に保持される。

図１８に本発明の加熱装置の別の実施例を示すが、ここ
では加熱装置２００は容器２１０例えばポリカーボネー
トやポリスルホンのようなプラスチック製の容器の中に
ヒーター２２０及びヒーター導線２３０を配備して成る
ものである。容器２１０の空胴２４０には相変化物質と
温度感知要素２５０が収容されている。熱伝導面板２６
０はシーラント２７０により容器２１０に固着されて液
化された相変化物質が加熱装置２００から漏出しないよ
うになっている。シリコーンシーラントは溶融状態の相
変化物質を透過せず、周囲温度で硬化し、また容器２１
０及び熱伝導面板２６０の異なる熱膨張率に十分対応す
る柔軟性を有しているのでシーラント２７０として用い
ることができる。好適なシーラントはＧｅｎｅｒａｌ　
Ｅｌｅｃｔｒｉｃ　Ｃｏ。

（Ｗａｔｅｒｆｏｒｄ、　Ｎ、Ｙ、）から入手可能なＲ
ＴＶ　１０６であ図１９は本発明の加熱装置のシーラン
トを必要としない別の実施例を示す。加熱装置３００は
プラスチック製容器のような容器３２０に固定される熱
伝導面板３１０及び該容器３２０中の空胴３３０にＯリ
ングのようなガスケット３４を介して収容される相変化
物質から成る。面板３１０は締結部材３５０によって容
器３２０に固定される。かかる実施態様は、加熱装置３
００を容易に分解し、再び組立てることができるという
明らかな利点を有している。したがって、加熱装置３０
０中の相変化物質を交換して異なる定常温度の正確な制
御を容易に行うことができる。

図２０及び図２１に示す実施態様は、光学的温度感知要
素及び別のヒーターを用いるちのである。光学的温度感
知要素独特の利点は、サーミスターや抵抗温度器に用い
る電導線が不必要になることである。したがって全血の
Ｈｂ　Ａ　＋　ｃ試験に用いる様な加熱装置においては
電気的接続が無くなるので回転がより容易になる。図２
０は研磨された金属加熱板４１０がレフサン（ＬＥＸＡ
Ｎ　）製ハウジングのような透明プラスチック製ハウジ
ングにシーラント４３０の層によって固着されて成る加
熱装置を示す、ヒーター４４０はそれぞれ透明ハウジン
グ４２０の内部に装着され、電導線４５０に接続されて
いる。電導線４５０は、加熱装置４００を回転させた場
合に切れずに撓むことができるような十分な柔軟性を有
することが必要である。空胴４６０にはエイコサンのよ
うな相変化物質が収容されている。温度は光センサ−４
７０によって検知される。

概してエイコサンのような相変化物質は、固体状では不
透明であり、液状では透明な物質である。同相において
は、光センサ−４７０から相変化物質への入射光は散乱
する。したがって、光センサ−４７０へ戻る光流量は少
ない、しかしながら相変化物質の融解後は、入射光は透
明ハウジング４２０及び溶融した相変化物質を透過し研
磨金属加熱板４１０に入射する。入射光は研磨金属加熱
板４１０で反射され光センサ−４７０によって検知され
ることにより、ヒーター４４０への電力を停止すべく信
号となる。このようにして、加熱装置４００の空胴４６
０に種々の相変化物質を用いることにより異なるレベル
の定常温度を維持することができる。

図２１に本発明の加熱装置の別の実施態様を示すが、こ
こに示す加熱装置５００では図２０の研磨金属加熱板４
１０の代りに透明の加熱板５１０を用いている。加熱装
置５００ちまた相変化物質が収容された空胴を有する透
明なハウジング５２０を有している。図２０の反射光セ
ンサー４７０とは対照的に、図２１の加熱装置５００は
ランプ５４０及び透過光検知器５５０を有している。不
透明な同相の相変化物質が融解して透明な液状となった
場合に、ランプ５４０から検知器５５０へ到達した透過
光は、ヒーターを停止させるべき信号となる。

なお、透明ハウジング５２０の構成材料、例えばポリス
チレン、ポリカーボネート又はアクリルのような熱可塑
性物質は、金属製のハウジングよりも低い熱伝導率を有
するものである。したがって、加熱装置５００の空胴５
３０に導入する相変化物質は、所望の定常温度よりも高
い温度で融解するものでなければならない、当業者には
周知の実験技術の範囲であるが、相変化物質の選択は、
透明ハウジング５２０の構成材料の材質や厚さ、透明加
熱板５７０の構成材料の材質及び厚さ、並びに空胴５３
０中に収容される相変化物質の量などの変数を考慮して
、透明加熱板５１０の表面上に所望の定常温度を与える
に十分高い融点を有するものを選ぶようにする。

本発明の利点を十分発揮させるには、加熱装置への電導
線を全て排除する。かかる加熱装置は回転が容易であり
、前記の全血のＨｂＡ、ｃ試験に特に有用である。ヒー
ター及び温度感知要素への電導線が無い加熱装置は図２
０及び図２１に示したものと類似しているが、ヒーター
板及びヒーター板への電導線を有さないものである。ハ
ウジングの空胴内の相変化物質の加熱は相変化物質が融
解するまで赤外線ランプ又は誘導加熱により行なわれる
。次に熱源を遮断すると、溶融した相変化化合物中に蓄
えられた潜熱がヒーター板を実質的に一定の定常温度に
維持するが、この温度はヒーター板の構成材料及び厚さ
、空胴の容積、空胴中の相変化物質の量、相変化物質の
融点、相変化物質の潜熱並びにヒーター板の熱損失によ
って決定される１例えば、図１６のグラフに示したよう
に、溶融した相変化物質は、加熱装置への電力の供給を
停止した後も、少なくとも約１０分間は実質的に一定の
定常温度を維持することが可能である。

電導線の全く無い加熱装置が全血のＨｂＡ、、、試験（
ここでは試験中に血液試料と必要な試薬とが入ったカー
トリッジの加熱及び回転が行なわれる）には有用である
。電導線の全く無い加熱装置はカートリッジを実質的に
一定の定常温度に維持して相互作用の速度を正確に測定
することを可能にするばかりでなく、容易に回転して血
液試料を種々の試験試薬と接触作用させることができる
。

ヒーター及び／又は温度感知要素への電導線を排除する
ことにより構成の簡単な回転式加熱装置が得られ、この
装置は回転装置を回転させたり、電導線を屈曲しても電
導線が破損することはない。

その上、加熱装置を回転させることにより溶融した相変
化物質は混合され、そのため相変化物質の局所的な凝固
により加熱装置に冷たい部分が生じるのを防ぐことがで
きる。このようにして、ヒーター板はその全面で均一な
定常温度を維持することができるようになる。

本発明の加熱装置は、）ＩｂＡ１．試験の他にも高温で
行う数多くの診断試験における用途が考えられる、本発
明の加熱装置は比較的長時間にわたって実質的に一定の
定常温度を維持することができ、したがって相互作用体
間の反応速度を測定する試験での温度の要素における変
数を排除することができる。本発明の加熱装置は構造が
簡単で経済的であるので、オン−オフ温度制御装置を用
いることにより温度変動幅的０．５℃未満の定常温度の
制御を正確に行うことができる。高価で較正が困難な比
例温度制御装置でしか得ることができなかった正確な定
常温度の制御が、より経済的で操作の簡単なオン−オフ
温度制御装置を用いた場合でも成し得ることは驚くべき
ことであり、予期し得ないことであった。

本発明の精神及び範囲から逸脱しない限り上記のような
本発明の修正及び変形は種々可能であるので、付与すべ
き制限のみを特許請求の範囲に示した。

【図面の簡単な説明】

図１は対象の特定被検体の試験において試料を所定の定
常温度に加熱維持するために用いる従来の電気加熱金属
スラブらしくは金属板の斜視図である。 図２は所定の定常温度又はそれに近い温度で相変化し得
る物質を収容する熱伝導室を有し、試験体（ａｓｓａｙ
ｌ　を加熱し、試料の試験を所定の定常温度に正確に維
持するために用いる本発明の加熱装置の斜視図である。 図３は図２の装置の矢視３−３の方向から見た側面図で
ある。 図４は図２の装置の矢視４−４の方向から見た側面図で
ある。 図５８ないし５℃はＨｂＡ、ｃの免疫濁度測定試験に用
いるカートリッジとＨｂＡｌｃ試験において行われる工
程を示す。 図６はＨｂＡ＋−の免疫濁度測定試験に用いるカートリ
ッジを加熱及び回転させるために用いる装置の側面の部
分断面図である。 図７はＨｂＡ、ｃの免疫濁度測定試験において試験カー
トリッジを加熱し定常温度を実質的に一定に維持するた
めに用いる本発明の加熱装置の側面の部分断面図である
。 図８は従来の電気加熱アルミスラブとエイコサンを収容
する電気加熱アルミチャンバーとにおいて、加熱を開始
した時点（ｔ＝ｏ）から定常温度が得られるまでの間の
温度（℃）と時間（１）の関係を比較して示すグラフで
ある。 図９は図８のグラフを拡大したちのである。 図１０は定常温度達成後の従来の電気加熱アルミスラブ
とエイコサンを収容する電気加熱アルミチャンバーとに
おける温度（”Ｃ）と時間（１）の関係を比較して示す
グラフである。 図１１は図１Ｏのグラフを拡大したものである。 図１２は従来の電気加熱アルミスラブとエイコサンを収
容する電気加熱アルミチャンバーとにおいて、電気ヒー
ターを止めた後の温度（℃）と時間（１）の関係を比較
して示すグラフである。 図１３は図１２のグラフを拡大したものである６ 図１４はヒーターの電源を切った後も本発明の加熱装置
は比較的長時間にわたって定常温度を有効に維持すると
ともに加熱装置の加熱面上では均一な定常温度が得られ
ることを温度（℃）と時間（１）の関係で示すグラフで
ある。 図１５は従来の加熱装置のおける加熱面上の温度傾斜を
温度（℃）と時間（１）の関係で示すグラフである。 図１６は本発明の加熱装置が比較的長時間にわたって定
常温度を実質的に一定に維持することを温度（’Ｃ）と
時間（１）との関係で更に示すグラフである。 図１７ないし２１は本発明の加熱装置の別の実施態様で
ある。 ４０・・・加熱装置　　　　４２・・・熱伝導室４４・
・・抵抗温度器　　　４６・・・空洞５０・・・カート
リッジ　　７２・・・前方加熱板７４・・・後方加熱板
　　　７６・・・ホイルヒーター１二４」７五 時間（秒） 時間〔秒） 時間Ｃ１秒） 二二工乙辷五 時間（秒）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、実質的に一定の定常温度を維持し得る加熱装置であ
   って、 相変化物質を収容できるようになっている貯留室と熱伝
   達関係を維持して配置される熱伝導板（ここで、該相変
   化物質を加熱するためにこれに加えられるエネルギーが
   、該相変化物質から該熱伝導板（加熱板）へ熱を伝える
   ようになつており、該相変化物質は加熱することによっ
   て相変化することができ、該物質の相変化工程中におい
   ては、それに加えられる更なるエネルギーが相変化が完
   了するまでは該相変化物質が吸収することにより相変化
   が進行し、それによって実質的に一定量の熱が相変化中
   に熱伝導板へ伝達されるようになっている）； 該加熱装置に作動的に接続された該熱伝導板の温度を感
   知するための手段；及び 該加熱装置に作動的に接続された該相変化物質を加熱す
   るための手段から成ることを特徴とする加熱装置。 ２、相変化物質を加熱するための加熱手段が、熱伝導板
   の温度を感知する感知手段によって検出された温度に応
   答して、加熱装置へ十分なエネルギーを供給する請求項
   １記載の加熱装置。 ３、熱伝導板が、金属、合金、熱伝導性ポリマー、金属
   ドープポリマー及び合金ドープポリマーから成る群より
   選ばれる請求項１記載の加熱装置。 ４、熱伝導板が、アルミニウム、アルミ合金、ベリリウ
   ム、ベリリウム銅、銅、青銅、真ちゆう、金、鉄、マグ
   ネシウム、モリブデン、ニッケル、銀、錫及び亜鉛から
   成る群より選ばれる金属又は合金から成る請求項３記載
   の加熱装置。 ５、相変化物質が１℃未満の範囲で相変化する請求項１
   記載の加熱装置。 ６、相変化物質が、脂肪族炭化水素、脂肪アルコール、
   ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、合成
   ポリマー、金属石けん、ワックス状エステル、ワックス
   状アミド及びこれらの組合わせから成る群より選ばれる
   請求項１記載の加熱装置。 ７、相変化物質が、ｎ−オクタデカン、ｎ−ノナデカン
   、ｎ−エイコサン、ｎ−ヘンエイコサン、ｎ−ドコサン
   、ｎ−トリコサン、ｎ−テトラコサン、ｎ−ペンタコサ
   ン、ｎ−ヘキサコサン、ｎ−ヘプタコサン、ｎ−オクタ
   コサン、ｎ−トリコンタン、ｎ−ヘントリアコンタン、
   ｎ−ドトリアコンタン、ｎ−ヘキサトリコンタン、ｎ−
   テトラコンタン、ｎ−テトラテトラコンタン、２−メチ
   ルヘキサデカン、２−メチルヘプタデカン、２−メチル
   ペンタデカン及びｎ−オクタデカンから成る群より選ば
   れる脂肪族炭化水素である請求項６記載の加熱装置。 ８、実質的に一定の所定定常温度を維持し得る加熱装置
   であって、 相変化物質を収容できるようになっている貯留室と熱伝
   達関係を維持して配置される熱伝導板；加熱装置に作動
   的に接続された加熱手段（これから貯留室へ加えられる
   エネルギーにより相変化物質が加熱されると、相変化物
   質から熱伝導板に熱が伝達されるようになっている）；
   及び 加熱装置に作動的に接続された熱伝導板の温度を感知す
   るための感知手段から成り； 該相変化物質は加熱することによって第１の相から第２
   の相へ相変化することができ、該物質の相変化工程中に
   おいてはそれに加えられる更なるエネルギーが第１の相
   から第２の相への相変化が完了するまでは該相変化物質
   が吸収することにより相変化が進行し、それによって実
   質的に一定量の熱が相変化中に熱伝導板へ伝達され、か
   つ相変化物質の相変化が実質的に全部完了した後は、温
   度が所定の定常温度よりも高くなったことを感知手段が
   感知すると、加熱手段は、相変化物質の一部が第２の相
   から第１の相へと再び相変化するまで、更なるエネルギ
   ーを相変化物質に対して加えることを中断し、そこで感
   知手段は温度が定常温度よりも低くなったことを感知し
   て加熱手段を付勢するようになっていることを特徴とす
   る加熱装置。 ９、実質的に一定の定常温度に試験試料を維持する方法
   であって、 試験試料を適切な容器に入れ、該容器を加熱装置と接触
   させることから成り； 該加熱装置は相変化物質を収容できるようになっている
   貯留室と熱伝達関係を維持して配置される熱伝導板（こ
   こで該相変化物質を加熱するためにこれに加えられるエ
   ネルギーが該相変化物質から該熱伝導板（加熱板）へ熱
   を伝えるようになっており、該相変化物質は加熱するこ
   とによって相変化することができ、該物質の相変化工程
   中においてはそれに加えられる更なるエネルギーが相変
   化が完了するまでは該相変化物質が吸収することにより
   相変化が進行し、それによって実質的に一定量の熱が相
   変化中に熱伝導板へ伝達されるようになっている）； 該加熱装置に作動的に接続された該熱伝導板の温度を感
   知するための手段；及び 該加熱装置に作動的に接続された、該相変化物質を加熱
   するための手段から成ることを特徴とする方法。 １０、生体試料中の成分を速度に基いて検定する際に該
   試料を実質的に一定の定常温度に維持する方法であって
   、 生体試料を適切な試験容器に入れ、該容器を実質的に一
   定の定常温度を維持し得る加熱装置と接触させることか
   ら成り、 該加熱装置は相変化物質を収容できるようになっている
   貯留室と熱伝達関係を維持して配置される熱伝導板（こ
   こで該相変化物質を加熱するためにこれに加えられるエ
   ネルギーが該相変化物質から該熱伝導板（加熱板）へ熱
   を伝えるようになっており、該相変化物質は加熱するこ
   とによって相変化することができ、該物質の相変化工程
   中においてはそれに加えられる更なるエネルギーが相変
   化が完了するまでは該相変化物質が吸収することにより
   相変化が進行し、それによって実質的に一定量の熱が相
   変化中に熱伝導板へ伝達されるようになっている）； 該加熱装置に作動的に接続された該熱伝導板の温度を感
   知するための手段；及び 該加熱装置に作動的に接続された該相変化物質を加熱す
   るための手段から成ることを特徴とする方法。