JPH0255406B2 - - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
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Description
［産業上の利用分野］
この発明は、免疫不全症の予防および治療に有
用な医薬に関するものである。 ［要約］ この発明は、後に列記する性ホルモンを有効成
分として含有する、免疫不全症処置剤を提供する
ものである。この発明の処置剤は、特に男性同性
愛者における免疫不全およびそれに起因する感染
症、例えばエイズ（AIDS、後天性免疫不全症侯
群）の予防および治療に有用である。 ［背景技術および発明の経緯］ エイズは、予後不良の免疫不全症として多くの
人々の関心を集めている疾病である。男性同性愛
者に多発することが知られており、肺炎、肉腫な
どの臨床像を特徴とし、免疫応答能が破壊される
ので70％以上の高死亡率を招くことが知られてい
る。また、ヘルパーＴ細胞が特異的に障害される
ことおよびウイルスが関与することも知られてい
る。この発明者は、エイズが同性愛者の男性に多
発する原因を探索した結果、(1)下記第１表に示す
ように、ひと精液中にプロスタグランジンE2が
多量に含まれること、(2)プロスタグランジンE2
は動物実験では雄のみのリンパ球の細胞性免疫能
を低下させること、(3)同性愛の男性がエイズウイ
ルスのような病原体に感染しやすいのは、精液中
に多量に含まれるプロスタグランジンE2が同性
愛行為により直腸に注入され、そこから吸収され
て細胞性免疫能の低下をもたらすことが、その一
因である可能性を見出した。またさらに、(4)プロ
スタグランジンD2は雄と雌の両方に対して細胞
性免疫能低下作用を有すること、(5)上記免疫能の
低下が何れもある種の男性または女性ステロイド
ホルモンの投与により回復することを見出した。
この発明は、このような知見に基づいてなされた
ものである。
用な医薬に関するものである。 ［要約］ この発明は、後に列記する性ホルモンを有効成
分として含有する、免疫不全症処置剤を提供する
ものである。この発明の処置剤は、特に男性同性
愛者における免疫不全およびそれに起因する感染
症、例えばエイズ（AIDS、後天性免疫不全症侯
群）の予防および治療に有用である。 ［背景技術および発明の経緯］ エイズは、予後不良の免疫不全症として多くの
人々の関心を集めている疾病である。男性同性愛
者に多発することが知られており、肺炎、肉腫な
どの臨床像を特徴とし、免疫応答能が破壊される
ので70％以上の高死亡率を招くことが知られてい
る。また、ヘルパーＴ細胞が特異的に障害される
ことおよびウイルスが関与することも知られてい
る。この発明者は、エイズが同性愛者の男性に多
発する原因を探索した結果、(1)下記第１表に示す
ように、ひと精液中にプロスタグランジンE2が
多量に含まれること、(2)プロスタグランジンE2
は動物実験では雄のみのリンパ球の細胞性免疫能
を低下させること、(3)同性愛の男性がエイズウイ
ルスのような病原体に感染しやすいのは、精液中
に多量に含まれるプロスタグランジンE2が同性
愛行為により直腸に注入され、そこから吸収され
て細胞性免疫能の低下をもたらすことが、その一
因である可能性を見出した。またさらに、(4)プロ
スタグランジンD2は雄と雌の両方に対して細胞
性免疫能低下作用を有すること、(5)上記免疫能の
低下が何れもある種の男性または女性ステロイド
ホルモンの投与により回復することを見出した。
この発明は、このような知見に基づいてなされた
ものである。
【表】
(注) 測定はラジオイムノアツセイによる。
サンプル収集は２人から行つた。
［発明の構成］ すなわち、この発明は、テストステロン、プロ
ピオン酸テストステロン、メチルテストステロ
ン、エストラジオール、エチニルエストラジオー
ル、アンドロステロン、プロゲステロン、メスタ
ノロン、エナント酸メテノロン、アンドロスタノ
ロン、メタンジエノン、オキサンドロロン、安息
香酸エストラジオール、シピオン酸エストラジオ
ール、フルオキシメステロン、スタノゾロール、
チオメステロン、エストリオール、酢酸シプロテ
ロン、ジエチルスチルベストロール（以上何れも
一般名）から選ばれた性ホルモンを有効成分とす
る、免疫不全症処置剤である。 以下、上記の性ホルモンを「この発明で用いる
性ホルモン」と称する。 この発明にいう処置には、予防および治療を含
めたあらゆる管理が含まれるものとする。 この発明の処置剤が対象とする免疫不全症に
は、細胞性免疫能、特にＴ細胞、例えばヘルパー
Ｔ細胞による免疫能の低下が含まれ、そのうち代
表的なものは、プロスタグランジンD2、E2、A2、
J2等のプロスタグランジンによつて誘発される免
疫能の低下、および精液中のプロスタグランジン
吸収に起因する男性同性愛者に見られる免疫能の
低下である。 前記のように、この発明で用いる性ホルモンは
低下した免疫能を向上させる作用を有する。この
作用は、男性ホルモンと女性ホルモンの両者に見
られるが、女性ホルモンの方が強い。このような
作用に基づいて、この発明の処置剤は、免疫能が
低下しでいる患者、特に男性同性愛者の免疫能回
復、および例えばプロスタグランジン療法を受け
ている患者における免疫能低下の予防に用いるこ
とができる。また、例えばエイズのような免疫能
の低下が原因となるかまたは低下を随伴している
疾患の処置に用いることができる。 上記の目的に対するこの発明で使用する性ホル
モンの投与量は、一般に性ホルモン療法に用いら
れている量とほぼ同等であり、例えばひとの場合
１日0.01−20mg（好ましくは0.05−５mg）（エス
トロゲンの場合）、または0.5−50mg（好ましくは
１−10mg）（ゲスタゲンの場合）、または５−100
mg（好ましくは10−50mg）（アンドロゲンの場合）
を１−４回に投与するか、または持効性製剤とし
て投与する。投与方法は、経口、直腸、注射等任
意であるが、経口投与または筋肉注射が好まし
い。 投与に際しては、この発明で使用する性ホルモ
ンを有効成分とし、経口投与、直腸内投与、注射
等の投与方法に適した有機または無機の固体また
は液体賦形剤のような医薬用担体と混合して、常
用の医薬製剤の形で投与することができる。この
ような製剤には、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル
等の固体、および溶液剤、けんだく剤、乳剤等の
液体が含まれる。上記担体としては、でんぷん、
乳糖、ぶどう糖、しよ糖、デキストリン、セルロ
ース、パラフイン、脂肪酸グリセリド、水、アル
コール等が用いられる。また、必要に応じて、補
佐薬、安定剤、湿潤剤、乳化剤、滑沢剤、結合剤
および他の常用添加剤を加えることができる。 ［実施例］ 以下、実施例によりこの発明をさらに詳細に説
明し、試験例により効果を明らかにする。 実施例 １ エストラジオール 10mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 実施例 ２ エストラジオール 100mg 常法により水性けんだく液（10ml）とする。 実施例 ３ プロピオン酸テストステロン 250mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 実施例 ４ メチルテストステロン 10mg 乳糖 48mg 微晶性セルロース 35mg コーンスターチ ５mg ヒドロキシプロピルセルロース １mg ステアリン酸マグネシウム １mg 上記を混合し常法により打錠して錠剤とする。 実施例 ５ メタンジエノン（メタンドロステロン） 20mg 乳糖 180mg 上記を混合しカプセルに充填する。 実施例 ６ プロゲステロン 100mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 試験例１ （リンパ球の細胞性免疫能） 0.5mg／Kgのプロスタグランジン（PG）E2およ
び／またはD2をラツト（ウイスター系、SPF、
８週令、雄および雌）に１日１回、７日間直腸内
投与した。最終投与から３時間後に採血してリン
パ球を分離した。このリンパ球に対して、ラベル
したチミジンの取りこみ量によりPHA（フイトヘ
マグルチニン）によるリンパ球幼若化反応を測定
した。結果は第１図に示す通りである。 第１図から、プロスタグランジンE2の投与に
より雄のみにおける免疫能が低下すること、プロ
スタグランジンD2の投与により雌雄両方の免疫
能が低下することがわかる。 試験例２ （性ホルモンの効果） 雄ラツト（ウイスター系、３週令、雄、ｎ＝
３）にプロスタグランジンE2を0.5mg／Kgを１日
１回７日間直腸内投与したがその前にオリーブ油
にけんだくしたテストステロン（TES）または
エストラジオール（EST）１mg／日を皮下注射
した。７日後にリンパ球の幼若化を試験例１と同
様に測定した。結果は第２図に示す通りである。 第２図から、テストステロンおよびエストラジ
オールがプロスタグランジンE2による細胞性免
疫の低下を抑制すること、およびこの作用はエス
トラジオールの方がテストステロンより強いこと
がわかる。 試験例 ３ 雄ラツト（ウスター系、３週令、雄、ｎ＝２）
にプロスタグランジンD20.5mg／Kgまたはプロス
タグランジンA20.5mg／Kgまたはプロスタグラン
ジンJ20.5mg／Kgを１日１回７日間直腸内投与し
た。また、プロスタグランジンの投与に先立つて
テストステロン（TES）またはエストラジオー
ル（EST）を１mg／日、７日間背部皮下に投与
し、リンパ球の幼若化を試験例１と同様に測定し
た。結果は第３図に示す通りである。 第３図から、プロスタグランジンD2、A2、J2
単独では細胞性免疫の低下を起こすこと、またこ
の免疫低下はエストラジオールやテストステロン
により抑制されることがわかる。 上記第２図、第３図に示す結果から、この発明
で使用する性ステロイドホルモンによる免疫低下
抑制効果は免疫低下をおこすプロスタグランジン
全てに発現されると考えられる。
サンプル収集は２人から行つた。
［発明の構成］ すなわち、この発明は、テストステロン、プロ
ピオン酸テストステロン、メチルテストステロ
ン、エストラジオール、エチニルエストラジオー
ル、アンドロステロン、プロゲステロン、メスタ
ノロン、エナント酸メテノロン、アンドロスタノ
ロン、メタンジエノン、オキサンドロロン、安息
香酸エストラジオール、シピオン酸エストラジオ
ール、フルオキシメステロン、スタノゾロール、
チオメステロン、エストリオール、酢酸シプロテ
ロン、ジエチルスチルベストロール（以上何れも
一般名）から選ばれた性ホルモンを有効成分とす
る、免疫不全症処置剤である。 以下、上記の性ホルモンを「この発明で用いる
性ホルモン」と称する。 この発明にいう処置には、予防および治療を含
めたあらゆる管理が含まれるものとする。 この発明の処置剤が対象とする免疫不全症に
は、細胞性免疫能、特にＴ細胞、例えばヘルパー
Ｔ細胞による免疫能の低下が含まれ、そのうち代
表的なものは、プロスタグランジンD2、E2、A2、
J2等のプロスタグランジンによつて誘発される免
疫能の低下、および精液中のプロスタグランジン
吸収に起因する男性同性愛者に見られる免疫能の
低下である。 前記のように、この発明で用いる性ホルモンは
低下した免疫能を向上させる作用を有する。この
作用は、男性ホルモンと女性ホルモンの両者に見
られるが、女性ホルモンの方が強い。このような
作用に基づいて、この発明の処置剤は、免疫能が
低下しでいる患者、特に男性同性愛者の免疫能回
復、および例えばプロスタグランジン療法を受け
ている患者における免疫能低下の予防に用いるこ
とができる。また、例えばエイズのような免疫能
の低下が原因となるかまたは低下を随伴している
疾患の処置に用いることができる。 上記の目的に対するこの発明で使用する性ホル
モンの投与量は、一般に性ホルモン療法に用いら
れている量とほぼ同等であり、例えばひとの場合
１日0.01−20mg（好ましくは0.05−５mg）（エス
トロゲンの場合）、または0.5−50mg（好ましくは
１−10mg）（ゲスタゲンの場合）、または５−100
mg（好ましくは10−50mg）（アンドロゲンの場合）
を１−４回に投与するか、または持効性製剤とし
て投与する。投与方法は、経口、直腸、注射等任
意であるが、経口投与または筋肉注射が好まし
い。 投与に際しては、この発明で使用する性ホルモ
ンを有効成分とし、経口投与、直腸内投与、注射
等の投与方法に適した有機または無機の固体また
は液体賦形剤のような医薬用担体と混合して、常
用の医薬製剤の形で投与することができる。この
ような製剤には、錠剤、顆粒剤、散剤、カプセル
等の固体、および溶液剤、けんだく剤、乳剤等の
液体が含まれる。上記担体としては、でんぷん、
乳糖、ぶどう糖、しよ糖、デキストリン、セルロ
ース、パラフイン、脂肪酸グリセリド、水、アル
コール等が用いられる。また、必要に応じて、補
佐薬、安定剤、湿潤剤、乳化剤、滑沢剤、結合剤
および他の常用添加剤を加えることができる。 ［実施例］ 以下、実施例によりこの発明をさらに詳細に説
明し、試験例により効果を明らかにする。 実施例 １ エストラジオール 10mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 実施例 ２ エストラジオール 100mg 常法により水性けんだく液（10ml）とする。 実施例 ３ プロピオン酸テストステロン 250mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 実施例 ４ メチルテストステロン 10mg 乳糖 48mg 微晶性セルロース 35mg コーンスターチ ５mg ヒドロキシプロピルセルロース １mg ステアリン酸マグネシウム １mg 上記を混合し常法により打錠して錠剤とする。 実施例 ５ メタンジエノン（メタンドロステロン） 20mg 乳糖 180mg 上記を混合しカプセルに充填する。 実施例 ６ プロゲステロン 100mg 植物油 適量加えて全10mlとする。 試験例１ （リンパ球の細胞性免疫能） 0.5mg／Kgのプロスタグランジン（PG）E2およ
び／またはD2をラツト（ウイスター系、SPF、
８週令、雄および雌）に１日１回、７日間直腸内
投与した。最終投与から３時間後に採血してリン
パ球を分離した。このリンパ球に対して、ラベル
したチミジンの取りこみ量によりPHA（フイトヘ
マグルチニン）によるリンパ球幼若化反応を測定
した。結果は第１図に示す通りである。 第１図から、プロスタグランジンE2の投与に
より雄のみにおける免疫能が低下すること、プロ
スタグランジンD2の投与により雌雄両方の免疫
能が低下することがわかる。 試験例２ （性ホルモンの効果） 雄ラツト（ウイスター系、３週令、雄、ｎ＝
３）にプロスタグランジンE2を0.5mg／Kgを１日
１回７日間直腸内投与したがその前にオリーブ油
にけんだくしたテストステロン（TES）または
エストラジオール（EST）１mg／日を皮下注射
した。７日後にリンパ球の幼若化を試験例１と同
様に測定した。結果は第２図に示す通りである。 第２図から、テストステロンおよびエストラジ
オールがプロスタグランジンE2による細胞性免
疫の低下を抑制すること、およびこの作用はエス
トラジオールの方がテストステロンより強いこと
がわかる。 試験例 ３ 雄ラツト（ウスター系、３週令、雄、ｎ＝２）
にプロスタグランジンD20.5mg／Kgまたはプロス
タグランジンA20.5mg／Kgまたはプロスタグラン
ジンJ20.5mg／Kgを１日１回７日間直腸内投与し
た。また、プロスタグランジンの投与に先立つて
テストステロン（TES）またはエストラジオー
ル（EST）を１mg／日、７日間背部皮下に投与
し、リンパ球の幼若化を試験例１と同様に測定し
た。結果は第３図に示す通りである。 第３図から、プロスタグランジンD2、A2、J2
単独では細胞性免疫の低下を起こすこと、またこ
の免疫低下はエストラジオールやテストステロン
により抑制されることがわかる。 上記第２図、第３図に示す結果から、この発明
で使用する性ステロイドホルモンによる免疫低下
抑制効果は免疫低下をおこすプロスタグランジン
全てに発現されると考えられる。
第１図は、試験例１において、ラツトにプロス
タグランジンE2またはD2を直腸内投与したとき
のリンパ球の細胞性免疫能低下を示す図、第２図
は、試験例２において、上記低下がテストステロ
ンまたはエストラジオールの投与により抑制され
ることを示す図である。第３図は、試験例３にお
いて、免疫能の低下がプロスタグランジンD2の
みならずA2，J2によつても起こること、またそ
の低下がテストステロンやエストラジオールの投
与により抑制されることを示す図である。
タグランジンE2またはD2を直腸内投与したとき
のリンパ球の細胞性免疫能低下を示す図、第２図
は、試験例２において、上記低下がテストステロ
ンまたはエストラジオールの投与により抑制され
ることを示す図である。第３図は、試験例３にお
いて、免疫能の低下がプロスタグランジンD2の
みならずA2，J2によつても起こること、またそ
の低下がテストステロンやエストラジオールの投
与により抑制されることを示す図である。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ テストステロン、プロピオン酸テストステロ
ン、メチルテストステロン、エストラジオール、
エチニルエストラジオール、アンドロステロン、
プロゲステロン、メスタノロン、エナント酸メテ
ノロン、アンドロスタノロンメタンジエノン、オ
キサンドロロン、安息香酸エストラジオール、シ
ピオン酸エストラジオール、フルオキシメステロ
ン、スタノゾロール、チオメステロン、エストリ
オール、酢酸シプロテロン、ジエチルスチルベス
トロールから選ばれた性ホルモンを有効成分とす
る、免疫不全症処置剤。 ２ 免疫不全症がプロスタグランジン類により誘
発されるものである、特許請求の範囲第１項記載
の処置剤。 ３ プロスタグランジン類がプロスタグランジン
D2、E2、A2またはJ2である、特許請求の範囲第
２項記載の処置剤。 ４ エイズの予防または治療に使用するものであ
る、特許請求の範囲第１項記載の処置剤。 ５ 性ホルモンがテストステロンまたはエストラ
ジオールである、特許請求の範囲第１項記載の処
置剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP25579185 | 1985-11-13 | ||
| JP60-255791 | 1985-11-13 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62201819A JPS62201819A (ja) | 1987-09-05 |
| JPH0255406B2 true JPH0255406B2 (ja) | 1990-11-27 |
Family
ID=17283680
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61269179A Granted JPS62201819A (ja) | 1985-11-13 | 1986-11-12 | 免疫不全症処置剤 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5026692A (ja) |
| EP (1) | EP0222385B1 (ja) |
| JP (1) | JPS62201819A (ja) |
| DE (1) | DE3687692T2 (ja) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| NL194728C (nl) * | 1987-04-16 | 2003-01-07 | Hollis Eden Pharmaceuticals | Farmaceutisch preparaat geschikt voor de profylaxe of therapie van een retrovirale infectie of een complicatie of gevolg daarvan. |
| HUT50044A (en) * | 1988-04-12 | 1989-12-28 | Bristol Myers Co | Process for producing pharmaceutical composition comprising megestrol acetate as active ingredient |
| US5206008A (en) * | 1991-04-15 | 1993-04-27 | Virginia Commonwealth University | Enhancement of immune response |
| US6090799A (en) * | 1993-10-20 | 2000-07-18 | Btg Pharmaceuticals Corp. | Method for ameliorating muscle weakness/wasting in a patient infected with human immunodeficiency virus-type 1 |
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