JPH02502346A - 単一針連続的血液搬出分離装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 単−針連続的血液搬出分離装置および方法本発明は、単−針血液搬出分離装置お よび方法に関し、特に単−針血液搬出分離システムにおいて全血から血液成分の 連続的分離のための装置および方法に関する。

全血を例えば血漿、血球濃縮物、および血小板リッチ血漿を含むその成分の二つ 以上に分離するための多数の自動化オンラインドナー血液搬出分離システムがあ る。そのようなシステムは、血液分離搬出機械および該機械と別個に包装された 使い捨てチューブもしくはハーネスと組合せた完全自動化処理プログラムを使用 し、ドナーから血漿のあらかじめ定めた容積を採取する。そのようなシステムの 一つは、本発明の譲受人の子会社である、バクスター、ヘルスケア、コーポレイ ションによって製造されるＡＵＴＯＰＢＥＲＥＳＩＳ−Ｃ血漿搬出分離システム である。

この一般的タイプのシステムにおいて典型的に、機械は、多数のポンプ、クラン プ、検出器、モニタリングシステム等を制御するため、ドナーからの全血の採取 を自動化し、血液を血漿および血球濃縮物に分離し、機械へ装着した使い捨てチ ューブもしくはハーネスセットを使用して血漿を採取しそして血球濃縮物をドナ ーへ再注入するためのマイクロプロセッサ−を含んでいる。一般に使い捨てチュ ーブセットは、全血の採取および血球濃縮物再注入のための静脈切開針と、抗凝 固化全血を血漿および血球濃縮物に分離するための□　セパレーター、セパレー ターから血漿を受けるための血漿採取容器、それから血球濃縮物が再注入の間ド ナーへ逆流しそして各種のチューブが機械の他の部分と接続のため走る再注入貯 槽、クランプ、および検知器を含んでいる。このため、チューブセットを機械へ 装着し、血液ドナーへの静脈穿刺を含む種々の準備操作を実施する時、機械は採 取および再注入サイクルの間を交番するように作動する。

採取サイクルにおいては、抗凝固化された全血は血液ポンプによってチューブセ ントのセパレーターへポンプされ、そこで採取容器へ流れる血漿と、再注入貯槽 へ流れる血球濃縮物とに分離される。再注入サイクルにおいては、血液ポンプは 血球濃縮物を貯槽から血管切開針を通ってドナーへ流すように逆回転される。

そのようなシステムは血球分離一般に適応し、そして血小板分離に特別に適応し 得る。一般に、そのようなシステムはドナーから全血を採取し、所望の血球を分 離し、そして残りの血液成分を単−針を通ってドナーへ返還する。採取針とは別 の返還針をこの一般的タイブのシステムにも使用することができるが（例えば１ ９８４年８月２４日に出願された米国特許出願第６４４　、０３２号を見よ）、 採取および再注入の両方のための単−静脈穿刺針は、患者の快適さおよびコスト 最小化を含む多数の利益を提供する。そのようなシステムにおいては、どの時点 においてもドナーから過剰容積の血液を除去しないことが重要であるので、交番 する採取および返還サイクルは短（なければならない。

本発明の二本針面によれば、血液処理の間全血を静脈から一方の針を這って除去 し、そしてバックした血球を他方の針を通ってドナーへ返還する駆動圧力の大き さは経時的に変化することが発見された０例えば、ドナーの静脈から血液を除去 するのに必要な圧力は僅かに陽圧からスタートし、そしてそれが−要員でない値 へ突然に復帰するまで除圧になることが発見された。この現象は二本針システム 、すなわちドナーからの採血は一方の針を這って達成され、再注入は他方の針を 通って達成するシステムにおいて発見されたけれども、これは単−針システムに も当てはまり得る。特に、この現象は単−血管切開針（二本針システム中の採血 針、または単−針システムの単一採血およｑ再注入針）と、抗凝固剤ラインとの Ｙ接続部の間のチューブもしくはハーネスセットの血液供給ラインの最初のセグ メント中に抗凝固剤がないために発生するものと信じられる０例えば、針と、抗 凝固剤ラインとのＹ接続部の間にチューブの約１２インチのオーダの血液ライン が存在する。このチューブセグメント中に血流が生成するように見える。血流は チューブを閉塞する傾向にあるから、コンスタントな流量を維持するために発生 した圧力は血液流をコンスタントに維持するために上昇する。しかしながら、最 終的には血流はゆるくこわれ、そして血流によって下流へ運ばれ、その時圧力は より負でない値へ復帰する。この態様における血液の活性化は血小板品賞および 血小板リッチ血漿収量の両方に有害効果を持つものと信じられる。後者に関し、 活性化は血小板塊化を引き起こし、そして塊化した血小板はセパレータ内で赤血 球に僚た態様で遠心力に応答する。このため塊化した血小板は赤血球と共に分離 される傾向にあり、そしてドナーへ返還され、それによって血小板収量を低下さ せる。

それ故事−針血液搬出分離システムにおける圧力変動のこの原因を回避または克 服することが望ましいことが判明した。これを達成する一方法は、本発明に従っ て、抗凝固処理した血液を前記貯槽に満たし、その間同時に貯槽の中味を血球セ パレーターを通って低いポンプ速度でポンピングすることである。一旦貯槽が一 杯になれば、血液ポンプは血液を貯槽から患者へ再注入のためにポンプするよう に逆回転される。しかしながら再注入の間、血液はまた貯槽からセパレーターへ ポンプされ、それによって分離装置は血液成分を連続的に分離する。このＪＩ！ 様において、貯槽への血液の供給の中断は血小板分離操作に悪影響しないであろ う０重要なことに、凝血傾向は、針中の血液の流れ方向が採取および再注入サイ クルの途中で急速に変化する限り消失するであろう、それ故、血管切開針を通る 血液の流れを頻繁に逆転することにより、血流生成は減衰される。

以上は実際的解決法を提供するが、未処理血液と処理血液の混合の可能性ある問 題を考慮に入れていない、すなわち、単一ポンプによって続いて満たされそして 空にされ、そして血液を分離装置へ流すための他のポンプで絶えず抽出する単一 コンパートメントを有する貯槽の使用は、処理および未処理血液を必然的に混合 する。

従つて、そして本発明の他の局面に従って、単−貯槽内において未処理血液を処 理血液を実質上隔離するための単−針連続的血液搬出分離システムが提供される 。これはハーネスセットの貯槽を内部邪魔板によって二つのコンパートメントに 実質上仕切ることによって達成される。

実際上の一問題が発生する。貯槽のめいめいの側の充満および空白化を制御する システムがめいめいがどれほど満たされたかを精密に知ることが重要である。こ のため多数のセンサーの二系列を必要とするであろう、これは比較的高コストお よび複雑性を意味する。

それ故、本発明の別の局面は、未処理および処理血液のためのコンパートメント へ流入および流出する流れを繰作のすべての局面およびモードにおいて実質上等 しくし、そのためコンバート間の低レベル均等化ボートを通る最小の流れをもっ て液体レベルが実質上等しく保たれることを提供する。それ故未処理および処理 血液の実質的隔離が提供される。

本発明のなお別の局面によれば、上記と同様な二重コンパートメント貯槽である が、しかしコンパートメント内の流体は貯槽頂部に隣接したオーバーフローボー トを除いては互いに完全に隔離されている貯槽を採用するチューブもしくはハー ネスセットが提供される。

しかしながら、このハーネスセットと共に使用するハードウェア機械は前に論じ た具体例と同じであることを認識すべきである。そのような機械においては、多 数のポンプ類、クランプ類、検出器等のほか、貯槽中の血液の容積を決定するた めの一方を他方の上に垂直に重ねた４個のセンサーが設けられる。コンパートメ ントを仕切る邪魔板の下方部分に連通ボートを備えた二つのコンパートメントを 以前記載したシステムが使用する場合は、そのようなセンサーは貯槽中の種々の 液体レベルを容易に検出することができるであろう。

しかしながら二つの隔離したコンパートメントを設ける時は、同じ機械を使って 各コンパートメント内の種々の液体レベルを決定することは高度に望ましいが、 しかし困難であった。すなわち、これらの同じセンサーは機械を適正にサイクル させるため二つのコンパートメントのめいめいの種々の液体レベルを決定しなけ ればならない。

従って貯槽を二つの隔離したコンパートメントに分割する内部邪魔板は、本発明 に従って、現存の機械のセンサーの使用に適合し、そしてそれを可能とするよう に特別に設計される。このため邪魔板には横方向偏心もしくは垂直ジグザグ形状 のシリーズが形成され、そのため一方のコンパートメントの一部分が他方のコン パートメントの一部分と垂直に一致し、そしてセンサーと横に一致して横たわる 。

この１！様で４個のセンサーの２個をコンパートメントの一方の液体レベルを感 知するために使用し、他の２個のセンサーを他方のコンパートメントの液体レベ ルを感知するために使用し、全部のセンサーを互いに垂直に一致して横たえるこ とができる。

従って本発明によれば、全血から第１および第２の血液成分を分離するためのセ パレーターと、血液を収容するための貯槽と、全血採取サイクルの間全血を貯槽 へ供給し、そして再注入サイクルの間血液を貯槽からドナーへ再注入するための 単一の静脈穿刺針と、交番に採取サイクルの間全血を単一静脈穿刺針から貯槽中 へ供給し、そして再注入サイクルの間第２の血液成分をドナーへ再注入するため の第２の血液成分を貯槽から単一静脈穿刺針ヘポンプするための手段と、そして 再注入サイクルの間貯槽からを會む、血液を採取および再注入サイクルの間セパ レーターへ連続的に供給し、それによりセパレーターは交番する採取および再注 入サイクルの間全血から第１および第２の血液成分を連続的に分離するように作 動するための手段を備える、ドナーから受取った血液を成分に分離するための装 置が提供される。

本発明の他の局面によれば、全血を第１および第２の血液成分に分離するための 分離装置と、別々の第１および第２のコンパートメントを有する貯槽と、全血を ドナーから引くための単一の静脈穿刺針と、血液採取サイクルの間全血を針から 貯槽の第１のコンパートメントへ供給するため針と貯槽の間を接続する第１の導 管と、全血　　。

を第１のコンパートメントから分離装置へ供給するため第１のコンパートメント と分離装置の間を接続する第２の導管と、分離された第１の血液成分のための分 離装置からの出口と、第２の血液成分を第２のコンパートメントへ供給するため の分離装置と貯槽の間を接続する第３の導管と、そして血液再注入サイクルの間 第２の血液成分を第２のコンパートメントから針を通って患者へ再注入のため返 還するため貯槽と静脈穿刺針との間を接続する第４の導管とを含み、それによっ て血液は交番にドナーから貯槽へ採取され、そして貯槽からドナーへ再注入する ことができ、その間に血液は貯槽から分離装置へ同時にそして連続的に供給され る、ドナーから採取された血液を第１および第２の血液成分に分離するための血 液搬出分離装置が提供される。

この好ましい形においては、貯槽のコンパートメントは互いに並置して横たわり 、そして仕切り壁は未処理全血と再注入のための処理血液の実質的隔離のためコ ンパートメントの一方を他方から分離する貯槽によって支持される。この貯槽の 特定の形においては、仕切り壁は、仕切り壁が互いに垂直不整列に横たわるよう にコンパートメント中へ横に突き出している部分を有する。すなわち、壁の一部 分は他の部分に関して横にジグザグになっており、そして前記第１のコンパート メントの一部分は前記第２のコンパートメントの一部分と垂直整合に横たわるよ うに配置される。

本発明の別の局面においては、交番に血液をドナーから抽出しそして第２の血液 成分をドナーへ再注入し、その間抽出した血液を第１および第２の血液成分に実 質上連続的に分離するステップを含む、全血から第１および第２の血液成分に分 離する方法が提供される。

好ましくは、血液を抽出しそして再注入する交番ステップは単−針を通うて実施 される。

本発明のなお他の具体例においては、単一の静脈穿刺針を有する血液搬出分離チ ューブセントのチューブセットへ抗凝固剤を供給するための接続と針との間に配 置された未抗凝固処理チューブ部分において血塊生成を回避する方法であって、 血液をドナーから該チューブ部分を這って採取し、血液をドナーへ該チューブ部 分を這って再注入し、そしてそのような未抗凝固処理チューブ部分において血塊 生成を実質上回避するのに十分な時間内で血液を前記チューブ部分を通って交番 に採取しそして再注入するステップを含む方法が提供される。

このように、本発明の主目的は、好ましくは単−針システムにおいて、交番する 採取および再注入サイクルの間全血から連続的に血液成分を分離し、そして全血 導管の未抗凝固処理部分における血塊生成を排除する新規なそして改良された血 液搬出分離装置および方法を提供することである。

本発明のこれらおよび他の目的および利益は、以下の説明、請求の範囲および図 面を参照する時もっと明瞭になるであろう。

■皿立用史星に里 第１図は、本発明によって構成され、そして機械へ装填されたハーネスセフ）を 備えた血液搬出分離装置の斜視図である。

第２図は、本発明に従って構成した機械およびそれへ装填されたハーネスセット の他の形の正面図である。

第３および４図は、第２図の機械の装填されたハーネスセットに使用される貯槽 の正面断面図である。

第５図は、第２の機械へ装填されたハーネスセットの一部の概略図と、プロセス の種々の段階およびハーネスセットの種々の位置における流量を図示するチャー トである。

・第６図は、本発明に従って構成した機械とそれへ装填されたハーネスセットの なお別の具体例である。

第７図は、第６図に図示したハーネスセットに使用される貯槽の一部を破断しそ して断面とした斜視図である。

第８図は、第７図に示した貯槽を通る拡大破断縦断面図である。

い　　　　の　　　な その−例を添付図面に示した本発明の現在好ましい具体例を詳細に参照する。

第１図を参照すると、本発明の一局面を実施するために使用する血液搬出分離シ ステムが図示されている。このシステムにおいては、血漿搬出分離機械Ｈへ装着 するためのチューブもしくはハーネスセットが提供される。ハーネスセットは全 血をドナーから受取り、そして分離した第２の成分をドナーへ再注入するための 単−針よりなる静脈穿刺針セント（図示せず）を含んている。静脈穿刺針セット は血液ライン１０を連通ずる。抗凝固剤ライン１２はＹ接続部を経由して静脈穿 刺針に隣接に血液ラインと合流する。抗凝固剤ライン１２は適当な接続を通って 抗凝固剤源１４と連通する。針セットと抗凝固剤ライン１２とのＹ接続部との間 に全血が抗凝固剤なして流れる血液ラインチェーブｌＯのある距ｍ１（ＩＯＣ） 存在することが認められるであろう、以前輪じたように血塊が生成し得るのはチ ューブのこの長さである。

チューブもしくはハーネスセットはまた、貯槽１６と、そしてやはりハーネスの 一部をなす血液成分セパレーター中２０中への血液ライン１０中の抗凝固処理全 血と連通する枝導管１８を含んでいる。

導管２２は分離された第２の成分を貯槽１６中へ向けるためセパレーター２０と 貯槽１６の間を連通ずる。導管２４はセパレーター２０の下端とそして分離され た主成分採取バッグ２６０間を連通ずる。

前記したチューブセットもしくはハーネスは、装着した該チューブセットと組合 せて運転する時、採取、再注入および分離機能を実行する血液搬送分離機械へ装 着のための使い捨て器具として製造し、販売することができることが認められる であろう。

この血液搬送分離システムはハーネスと機械の両者を含む、一般に装着したハー ネスを備えるこのシステムは単一静脈穿刺針を必要とし、そしてマイクロプロセ ッサ−によって制御されるポンプ、クランプおよびセンサーのシステムを使用し て全血を成分に連続的に分離しながら、全血の採取および残余の濃縮物の再注入 の間を交番する。特に、機械Ｈは、種々の流体をポンプするためハーネスセット がそれへ装着される複数のポンプを含んでいる０例えば、血液ラインもしくはチ ューブ１０は血液をドナーから貯槽１６へまたはその反対にポンプするためのポ ンプＰＩへ装着される。抗凝固剤ライン１２は、抗凝固剤を供給容器１４から抗 凝固剤ライン１２を通って静脈穿刺針近くの血液ライン１０ヘポンプするためポ ンプＰ２へ装着される。チューブ１８は、血液ライン１０とセパレーター２０の 入口ボートの間を接続するためポンプＰ３へ装着される。チューブ２４は、所望 の分離した成分をセパレーター２０から採取バッグ２６ヘポンプするためポンプ Ｐ４へ装着される。ポンプＰ１．Ｐ２゜Ｐ３およびＰ４は好ましくはぜん動タイ プのものである０機械の前面に設けられた種々の検知器および他の特徴、例えば 血液ライン中の空気を検知するための空気検知器３２１図示しない手段によって ハーネスへ連結された圧力トランスジェーサーアセンブリ３４．そ知器３６およ び他のセンサーおよびクランプがあることが認められるであろう。

機械Ｈの作動はマイクロプロセッサ−の制御下にある。使用において、ハーネス セットは機械へ装着され、種々のチェックが機械が適切に機能していることを確 かめるため機械および血管切開者によつて行われる０次に静脈１刺が実行され、 そしてポンプＰ２が作動される。ポンプＰ２は抗凝固剤を供給源１４からライン １２を通って静脈穿刺針直後の血液ライン中ヘポンプする。ポンプＰ１も抗凝固 処理血液をライン１０を通つて貯槽１６中ヘボンプし、それを充填するために作 動される。同時にポンプＰ３は血液を血液ライン１０からセパレーター２０中ヘ ボンプするために作動される０本発明により、ライン１８を通ってセパレーター ２０ヘポンプされる容積流量はライン１０中の抗凝固処理血液の容積流量より少 ないことが認められるであろう、それ故、貯槽は最終的に抗凝固処理血液で満た されるであろう、ポンプＰ４も、抗凝固処理血液からセパレーター２０によって 分離された所望の血液成分をライン２４を通って採血液はドナーから採取され、 同時にセパレーター２０によって分離されることが認められるであろう、セパレ ーター２０からの分離された血液製品はライン２２を通って連続的に貯槽１６へ 流入する。

このため、この採取および分離段階の間、貯槽１６はライン１８を通ってセパレ ーターへポンプされないドナーの血液の一部分と、そして残存血液成分、すなわ ちセパレーター２０を出る赤血球および白血球で満たされる。

貯槽が満たされれば、機械上の図示しないセンサーが貯槽中の血液のレベルを感 知し、それに応答してマイクロプロセッサ−が血液ポンプＰ１の方向を逆転する 。これは再注入サイクルを開始し、それにより血液は単一静脈穿刺針を通ってド ナーへ再注入のため貯槽１６から血液ライン１０を通ってポンプＰｉによってポ ンプされる。

それと同時にそして連続的に、血液はライン１８を通ってセパレーター２０へ放 出のためライン１０からポンプＰ３によってポンプされる。同時に、血液はセパ レーター２０から貯槽１６へ流れる。その結果、貯槽１６は再注入の間ポンプＰ １により、そして血液をセパレーター２０へ放出するポンプＰ３によって血液が 排液される。。

同時に、残存血液はライン２２を通って貯槽１６へ流入する。貯槽が完全に空に 近くなる時、図示しないセンサーが貯槽中の流体のレベルを感知し、そしてそれ に応答して、マイクロプロセンサーは再びポンプＰ１を逆転し、その時機械は前 に記載した採取サイクルをくり返す、このように、採取および再注入段階の間、 セパレーター２０は分離を実行するため連続的に作動する。

本発明のシステムをこのｎ様で作動することにより、採取／再注入サイクルは比 較的速く、すなわち数分間以内に交替する。迷い交番の採取および再注入サイク ルを実行することにより、静脈穿刺針と、そして抗凝固剤ラインとのＹ接続部の 間のチューブ１０の未抗凝固処理部分は、血液ラインのこの部分における血塊生 成を防止する充分な時間抗凝固処理血液で逆洗浄される。従って以前に述べた発 見される急激な圧力変化は排除され、そしてそのような圧力変化の凝血を含む血 液に対する可能性ある悪影響も同様になくなる。

第２ないし５図に示した本発明の具体例へ転すると、未処理および処理血液を単 −貯槽内において実質的に隔離するための装置が図示されている。これは貯槽内 にそれを邪魔板の底部のバイパスポー）！除＆Ｎ？二つの分離したコンパートメ ントに分割する内部邪魔板を設け、そして貯槽のコンパートメント内の液体レベ ルが均等化され、そして未処理血液と処理血液の間の実質的隔離が維持されるよ うに未処理および処理血液の貯槽への入力を制御することによって達成される。

以前の具体例においては、処理および未処理血液は単−貯槽内で混合されること が認められるであろう、しかしながらそのような処理および未処理血液は実質上 分離されることが望ましいことがわかった。しかしながら現存する血液搬出分離 機械は、処理および未処理血液を単−貯槽内に分離して維持するためにはシステ ムのデザインに対して、いくつかの制約を課している０例えば、処理および未処 理血液をそれぞれ貯える貯槽の二つのコンパートメント内の血液の容積を決定す る必要がある。それ故処理および未処理血液を分離して保つことは望ましいと考 えられるが、血液を隔離するためのどんなシステムも機械、特に以前の単一コン パートメント貯槽中の液体レベルを決定するため、機械に現存するセンサーと両 立し得なければならない０本発明のこの具体例によれば、貯槽に二つの実質士別 れたコンパートメントが設けられ、そして二つのコンパートメントへ流入および 流出する流れの制御を提供することによってコンスタントな液体レベルが維持さ れ、それによってバイパスポートを逼る一方のコンパートメントから他方への有 意な流れをなくしまたは最小化し、そして現存する機械に設置されているセンサ ーによる液体レベル惑知の達成を可能とする。

従って、第２図において以前に記載した機械Ｈと実質上類位した機械Ｈ１が図示 されている。ここでは、ポンプＰ４は前面ではなく機械の片側に配置されている 。また、クランプＣ２およびＣ５も設けられている。チューブもしくはハーネス セットはいくらか異なって配置され、そして例えば米国特許出願第６４４．０３ ２号に記載され、図示されているような血小板セパレーター２０ａを含んでいる 。このセパレーターは、例えば三つのポート、すなわち血液入口ポート４０、パ ック血球ポート４２および血小板リッチ血漿ボート４４を有する。加えて、血液 ライン１０ａは、ノ１−ネスセットを機械へ装着した時それぞれクランプＣ２お よびＣ５を這って延びる一対の技ライン４６および４８を有する。ライン４６は 、後で記載するように貯槽１６ａ内に配置された引出しチェーブ４８へ接続のた め延びている。ライン４８は貯槽１６ａの下端において入口ボート５２と接続す る。加えて、ライン５４は引出しチューブ５０とクランプＣ２のライン４６と連 通し、そしてその反対端においてセパレーター２０ａの入口ボート４０へ接続さ れる。

今や第３および４図を参照すると、第２図に示したハーネスセットの貯槽１６ａ がこれから記載されるであろう、貯槽１６ａは、側壁、前後壁、頂壁、および下 方へ延びる中央みぞ６２で終わっている先細の下壁を含んでいる。貯Ｎ　１６　 ａは頂壁とみぞ６２の間を延びる邪魔板６８によって別々の並置コンパートメン ト６４および６６に分割されている。第３および４図の観察から、邪魔板６８は コンパートメント６４および６６を互いから邪魔板６８の下部後側に沿った下方 切り欠き７０および邪魔板６Ｂの上部後側に沿った上方切り欠き７２を除いて実 質上隔離することが認められるであろう。

切り欠き７０は、貯槽１６ａの側壁および底壁と共にチャンバー６４と６６の間 の連通を提供するバイパスポート７４を形成する。邪魔板の上端の切り欠き７２ は、貯槽１６ａの後壁と共にオーバフロー通路７６を提供する。貯槽の後壁は、 流体レベルを測定する目的で機械前面の一部に収容される後方へ延びるみぞ７８ を有する０機械のフロントパネル上にカードリーダーが設けられ、そしてそれら の位置は同定文字３１．Ｒ３Ｉ、Ｓ２およびＲ３２によって指定され、そして感 知されるそれらのレベルは第４図において点線で指示されている。

再び第２図を参照すると、機械Ｈ１へ装着される時ノ１−ネスセットを通る血液 の流路が作動の種々の段階に関してこれから記載されるであろう、ハーネスが機 械Ｈ１へ装着し終わり、そしてすべてのチェックが機械およびオペレーターによ って実行し終われば、機械は第１のプライミングモードへ入る。このモードにお いては、抗凝固剤ポンプＰ２が作動され、抗凝固剤をライン１２ａを通って血液 ライン１０ａ中へ供給する。ポンプＰＩが作動され、クランプＣ２が閉じられ、 そしてクランプＣ５が開かれ、それによって抗凝固処理血液が血液ライン１０ａ を通って貯槽１６ａの下部中へレベルＳ１まで供給される。この最初のプライミ ングにおいて、血液はノイイパスポート７４を通うて両方のチャンバー６４およ び６６と連通し、それによって両方のチャンバーのレベルは実質上コンスタント である。貯槽のプライミング後、分離装置がプライミングされる。これを達成す るため、クランプＣ５が閉じられそしてクランプＣ２が開かれ、そしてすべての ポンプＰＩ〜Ｐ４が作動される。それ故抗凝固処理血液゛は血液ライン１０ａを 通うて貯槽へ、特に引出しチェーブ５０を通ってコンパートメント６６へ放出の ため流れる。ライン１０ａを通って放出される抗凝固処理血液の一部分は、入口 ボート４０を通って分離装置２０ａへ放出のためライン５４を通ってポンプＰ３ によってポンプされる。血小板リッチ血漿はセパレーター２０８から出口ボート ４４を通って放出され、そしてポンプＰ４により採取バッグ２６ａ中ヘポンプさ れる。バック血球はライン５３を通うて貯槽１６ａ、特にコンパートメント６４ へ放出される。従って分離装置２０ａのフィルターは、抗凝固処理した未処理全 血力（ライン４６を通ってコンパートメント６６へ放出され、そして処理血液が ライン５３を通ってコンパートメント６４へ放出される間にプライミングされる 。フィルターがプライミングされれば、マイクロプロセッサ−の制御のもとにシ ステムはその血液採取サイクルを開始する。

このサイクルにおいては、抗凝固処理血液は血液ライン１０ａを通って貯槽１６ ａのコンパートメント６６へ、そしてライン５４および入口ボート４０を通って セパレーター２０ａへ放出される。ハーネスは、ドナーからの全血が一部ドナー から直接セパレーターへ、そして残りの部分はドナーから直接貯槽コンパートメ ントへ供給されるのではなく、その全部が一旦貯槽へ、そして貯槽からセパレー ターへ供給し得るように構成し得ることが認められるであろう、パックした血球 はセパレーター２０ａからライン５３を通って貯槽°１６ａのコンパートメント ６４へ流れ、他方血小板リッチ血漿はライン２２ａを通って採取バッグ２６ａへ 流れる。この採取サイクルにおいて、ポンプ量は実質上等しい流れがパック血球 返還ライン５３および血液供給ライン４６を這って二つのコンパートメント６４ および６６に提供されるようにセットされる。血液ポンプ量、すなわちポンプＰ １は供給ポンプ量、すなわちポンプＰ３と、ライン５３を通る処理流量の合計ヘ セットされることを注目すべきである。すなわち、血液ポンプ量は、供給ポンプ 量×２マイナス濃縮物ポンプ量に等しい、血液ポンプの規則を生ずる静脈条件は すべてのポンプを減速することにより、または貯槽中の未処理および処理血液の いくらかの混合を犠牲にすることにより、または両者の併用によって適応させる ことができる。下方レベル均等化ボート７４を小さくし、静脈規制のような変動 または赤血球混入発注の間発生するであろう濃縮物流の変動のために混合がおく れるようにすることが有利である。

貯槽はライン５３および４６をそれぞれ通る処理血液および未熟′理血液の流入 のため最終敵に満杯になる。この段階において再注入サイクルが開始される。す なわち、両方のコンパートメント６４および６６の血液レベルは第４図に指示し たレベルＳ２に達し、機械センサーがそのようなレベルを恩知する。マイクロプ ロセッサ−は機械を再注入サイクルを開始するように制御することによって応答 する。

再注入サイクルをスタートするため、マイクロプロセッサ−制御機械はクランプ Ｃ２を閉じ、クランプＣ５を開く、血液ポンプＰＩが逆転され、血液はドナーへ 再注入のため技ライン４８および血液ライン１０ａを通って単一静脈穿刺針へ放 出のため貯槽１６ａの底から引出される。加えて、血液ポンプＰ３は血液をコン パートメント６６からライン５４を通ってセパレーター２０ａヘポンプするよう に作動し続ける。血小板リッチ血漿ポンプＰ４も血小板ｉ縮物をセパレーター２ ０ａからライン２２を通って採取バッグ２６ａへ流すように作動し続ける。血液 ライン４８および１０ａを通る貯槽１６ａからの血液の流出流は、ライン５３を 通って処理血液を連続的に供給されるコンパートメント６４から実質的に取られ る。同時に、血液はセパレーター２０ａへの放出のためライン５４を逼ってコン パートメント６６から除去されている。血液ポンプ量は、ライン５３を通るコン パートメント６４への入力より少ない、ライン４８および１０ａを通るコンパー トメント６４からの流出流がライン５４を通る血液コンパートメント６６からの 出力と等しいように調節される。この態様において、コンパートメント６４およ び６６それぞれの中の処理および未処理血液のレベルは、貯槽１６ａ中の液体の 全体レベルが減る時に実質上等しく維持される。この流れの均等化はバイパスポ ート７４を通る実質的流れを発生せず、それ故コンパートメント６４および６６ 内の処理および未処理血液は実質上混合しないことを留意することが重要である 。

血液レベルが第４図にＲ３Ｉで指示したレベル達した時、この低レベルは恩知さ れ、そしてマイクロプロセッサ−は終期再注入段階を指示することによって応答 する。この段階において、血液ポンプＰＩを急速に停止し、ドナーのカフを与圧 し、静脈制御ゼロｉｔポイントを得、血液ポンプＰ１を逆転し、そして供給ポン プＰ３が引出しチューブ５０の底を通って空気を引出す前にチューブ内の処理血 液を貯槽へ返還することが必要である。これを達成するため、供給ポンプＰ３は ポンプＰ４と共に血小板リッチ血漿の流れを減らすか止めるため減速される。セ パレーターもこの時減速されてもよい。

圧力カフがふくらまされ、そして血液ポンプが逆転されれば、処理血液がチュー ブセットから貯槽へ返還される。これを達成するため、血液ポンプは血液をライ ン１０ａおよび４８を通って貯槽１６ａの下部へ流すように逆転される。ライン ５４番通る供給流は低流量に保たれ、そして血小板は採取されない、このプロセ スの終わりに採取サイクルが開始され、そしてポンプおよびクランプは前に議論 したように作動される。

このシステムの種々の位置における代表的側流量のチャートが第５図に関して以 下に述べられる。流量はｄ／分が与えられる。以下のチャートの左手カラムはプ ロセスの段階を同定し、残りのカラムの頭はシステムの種々の位置を同定する。

このように各所定位置における血液流量はプロセスの各段階について与えられる 。第５図において、この情報はチャートＡ−Ｆによって具体的に示されている。

これらチャートの頭は第５図に使用した対応する参照文字Ａ〜Ｆにより、該流量 のシステムにおける位置を同定する。負の符号は当該位置および対応段階につい てのカラム類によって指示されたものから逆の流れを指示する。

（以下余白） 二のように、例えば抽出サイクルの間、全血は血液ライン１０ａを這って９０ｄ ／分の流量で流れ、ライン５４を通って５０ｄ／分でセパレーター２０ａへ流れ 、ライン４６を這って貯槽コンパートメント６６へ流れ、セパレーター２０ａの セパレーターボート４２から貯槽１６ａのコンパートメント６４へ４（ｌｄ／分 で流れ、セパレーター２０ａの出口ボート４４からライン２２ａを通って採取バ ッグ２６ａへ１ＯＩｄ／分で流れ、そして貯槽１６ａからドナーへは０７１分で 流れる。

認められる孝うに、両方のコンパートメント６４および６６は実質上同じ速度で 空になり、そして実質上同じ速度で充填される。しかしながらチューブ直径、張 力それに血液ポンプおよび供給ポンプへの入力圧によって生ずるポンプ流量誤差 は最初のサイクルにおいて処理および未処理血液のいくらかの混合を生ずるであ ろう、そのサイクルの間、Ｒ３ＩからＲ３２への既知容積、測定されたポンプ運 動、そして濃縮物ポンプを通る流量の測定によって観察された測定された差は後 のサイクルに対して相対的較正を可能とする。加えて、１番目のサイクルにおい て、未処理血液は、もし必要ならば誤差を一方向に片寄らせるため貯槽への処理 血液以上に意図的に増加することができる。ポンプ内の制御されたチューブおよ び供給ポンプＰ３へ付加された可能なチューブストップはこのシステム中の誤差 をさらに減らすであろう。

第６〜８図に図示されたこの具体例へ転すると、貯槽のコンパートメントが貯槽 の頂部の過充填連路を除いて互いから完全に隔離されているシステムが図示され ている。さらに、この隔離は現存する機械中の液体レベルセンサーの位置の制約 内で達成される。これはこれから記載するように機械へ装着のため少し異なった ハーネスセットを必要とする。

本発明のこの具体例に使用するためのハーネスセットは、８０で指定した静脈穿 刺針へ接続された血液ライン１０ｂを含んでいる。

血液ライン１０ｂはライン４８ｂおよび４６ｂに枝分れする。枝ライン４８ｂは Ｙ接続部を通って血液ライン１０ｂへ、そして貯槽の下方出口ボート９０へ連結 される。枝ライン４６ｂはＹ接続部により血液ライン１０ｂと、モして貯槽１６ ｂのための入口ボート９２と接続する。ライン５４ｂは貯槽１６ｂの出口ポート ９４とセパレーター２０ｂの入口ポート４０ｂの間を接続する。ライン５３ｂは 貯槽２０ｂの出口ポート４４ｂとセパレーター２０ｂの出口ポートの間を接続す る。ライン２２ｂはセパレーター２０ｂの出口ボート４４ｂと採取バッグ２６ｂ の間を接続する。

第７および８図を参照すると、貯槽１６ｂはコンパートメントを相互から分ける 邪魔板６８ｂによって二つの別々のコンパートメント６４ｂおよび６６ｂに分離 される。邪魔板は貯槽のためのハウジングの一体部分を形成し、そしてコンパー トメントの相互からの完全な隔離を徒供する。このため全血コンパートメント６ ４ｂは入口ポート９２および出口ボート９４を有し、パック血球コンパートメン ト６６ｂは入口ポート９６およびその底に出口ポート９０を臂する０図示しない 引出しチェーブが入口ボート９２および９６とそれぞれ連通して設けられ、そし てそれぞれコンパートメント内へ延びている。

この二重コンパートメント貯槽は機械前面上のセンサーと使用するために特に適 応していることが本発明の特別の特徴である。思い出すであろうが、貯槽中の液 体レベルが検出され、そしてそれによって発生した信号がシステムの作動を制御 する。第７および８図に図示した貯槽は全く同じセンサーを、しかしコンパート メント６４ｂおよび６６ｂの各自の液体レベルを効果的に感知する態様で使用す るのに特別に通している。貯槽を現存するセンサー位置へ、すなわち一方が他方 の上になる垂直整列に合わせるため、邪魔板６８ｂはジグザグもしくは横に段を 形成した断面を有する。すなわち、邪魔板は横に延びる部分によって相互接続さ れた横に片寄った垂直部分からなる。このようにして貯槽が機械へ装着された時 、センサーＲ３２およびＲ５Ｉをコンパートメント６４ｂ中の液体レベルを感知 するために使用することができ、他方センサー３１およびＳ２をコンパートメン ト６６ｂ中の液体レベルを感知するために使用することができる。これらセンサ ーの位置は変えられないことを注意されたい。

上に記載したハーネスセットは貯槽１６ｂを図示しないマウントに挿入し、ライ ン１０ｂをポンプＰＩに当て、ライン４６ｂおよび４８ｂをクランプＣ２および Ｃ５にそれぞれ当て、ライン５４ｂをポンプＰ３へ這し、ライン５３ｂをポンプ Ｐ４へ通すことによって機械へ装着される。以前の具体例のように、抗凝固剤ラ イン１２ｂはポンプＰ２へ装着される。

このシステムの使用において、そしてドナーが血管切開針８０へ接続された後、 システムチェックがなされ、そして貯槽およびセパレーターがブライミングされ 、抗凝固処理血液がポンプＰ１によってライン１０ａおよび技ライン４６ｂを通 り、開いたクランプＣ２を通って入口ボート９２を経て貯槽コンパートメント６ ４ｂ中ヘポソプされる。セパレーター２０ｂからのパック血球はポンプＰ４によ って出口４２ｂおよびライン５３ｂを通って貯槽コンパートメント６６ｂ中ヘボ ンプされる。血小板リッチ血漿はセパレーター２０ｂの出口４４ｂからライン２ ２ｂを通って採取バッグ２６ｂへ放出される。この採取サイクルの間、コンパー トメント６４ｂへ放出すれた全血容積の一部分だけがセパレーター２０ｂへ放出 されることが認められるであろう、同時に、セパレーターへ放出された全血容積 の一部分だけが残りの部分がバッグ２６ｂ中に採取されている間コンパートメン ト６６ｂの貯槽へ返還される。それ故、両方のコンパートメント中の液体は、コ ンパートメント中への液体入力の完全分離を維持しながら上昇するであろう。

液体レベルがあらしめ定めたレベルに達し、そして検知される時、マイクロプロ セッサ−は注入サイクルを開始することによって応答する。従ってクランプＣ２ は閉じ、クランプＣ５は開かれる。ポンプＰ１は逆転され、そしてパック血球は コンパートメント６６ｂから技ライン４８ｂを通り、開いたクランプＣ５を通り 、そしてライン１０ａを通ってドナーへ静脈穿刺針８０を逼って再注入のためポ ンプされる。しかしながら、ポンプＰ３は全血をコンパートメント６４ｂからラ イン５４ｂを通ってセパレーター２０ｂへ放出し続ける。このため採取および再 注入サイクルの両方の間、セパレーター２０ｂは血小板リッチ血漿の出力を維持 するように連続的に作動する。貯槽コンパートメント中の液体レベルが該コンパ ートメント中の液体の完全涸渇前に再び感知される時、マイクロプロセッサ−は 採取サイクルを開始するように応答する。ポンプＰ１は抗凝固処理した血液をラ イン１０ｂおよび４６ｂを通って全血コンバートメントロ４ｂ中へ供給するため 再び逆転される。セパレーター２０ｂからのパック血球はポンプＰ４によってラ イン５３ｂを通ってコンパートメント６６ｂヘボンブされる。従って両方のコン パートメントはそれぞれの血液流体で満たされる。

有利には、パック血球および全血は、サイクル時間が短←維持されている間に連 続的に分離され続け、静脈穿刺針とそして抗凝固剤ラインとのＹ接続部の間の最 初の未抗凝固処理チューブ部分に関して先に認めた凝血問題を抑止する。加えて 、不連続採取および再注入サイクルは単一静脈穿刺針およびその付随利益の使用 を可能とする。

本発明を最も実用的でそして好ましい具体例であると現在考えられるものに関し て記載したが、本発明は開示した具体例へ限定されるものではなく、反対に、請 求の範囲の精神および範囲内に含まれる種々の修飾および均等構をカバーするこ とを意図するものと理解すべきである。

ＦＩＧ、２ 国際調査報告

Claims (40)

【特許請求の範囲】
1. １．全血から第１および第２の血液成分を分離するためのセパレーターと、 血液を収容するための貯槽と、 全血採取サイクルの間全血を貯槽へ供給し、そして再注入サイクルの間血液を貯 槽からドナーへ再注入するための単一静脈穿刺針と、 交番に前記採取サイクルの間全血を単一静脈穿刺針から貯槽へ供給し、そして前 記再注入サイクルの間血液を貯槽からドナーへ再注入するため単一静脈穿刺針ヘ ポンプするための手段と、前記再注入サイクルの間貯槽からを含む採取および再 注入サイクルの間血液を前記セパレーターへ連続的に供給し、それによって交番 する採取および再注入サイクルの間前記セパレーターが全血から第１および第２ の血液成分を分離するために連続的に作動するための手段 を備えていることを特徴とするドナーから受取った血液をその成分に分離するた めの装置。
2. ２．前記交番に供給する手段は、前記針と前記貯槽とを互いに接続する導管を含 んでいる第１項の装置。
3. ３．前記交番に供給する手段は、血液を前記導管内を選択した方向にポンプする ための可逆ポンプを含んでいる第２項の装置。
4. ４．前記貯槽は一対のコンパートメントを有し、前記交番に供給する手段は採取 サイクルの間全血を前記コンパートメントの一方へ供給するための第１の導管を 含み、前記連続供給手段は採取サイクルの間全血を前記第１の導管から前記セパ レーターへ供給するための第２の導管および血液をセパレーターから第２のコン パートメントへ供給するための第３の導管を含み、前記交番に供給する手段は再 注入サイクルの間血液を前記第２のコンパートメントから前記針へ供給するため の第４の導管を含んでいる第１項の装置。
5. ５．前記貯槽は一対のコンパートメントを有し、前記交番に供給する手段は採取 サイクルの間全血を前記コンパートメントの一方へ供給するための第１の導管を 含み、前記連続供給手段は採取サイクルの間全血を前記一方のコンパートメント から前記コンパートメントへ供給するための第２の導管および血液をセパレータ ーから第２のコンパートメントへ供給するための第３の導管を含み、前記交番に 供給する手段は再注入サイクルの間血液を前記第２のコンパートメントから前記 針へ供給するための第４の導管を含んでいる第１項の装置。
6. ６．血液液体を処理するための分離装置と、分隣した第１および第２のコンパー トメントを有する貯槽を形成するハウジングと、 静脈穿刺針と、 前記針と前記貯槽の第１のコンパートメントとの間に血液流体連通を提供するた めの第１の手段と、 前記貯槽の第１のコンパートメントと前記セパレーターとの間に血液流体連通を 提供するための第２の手段と、前記セパレーターと前記貯槽の第２のコンパート メントとの間に血液連通を提供するための第３の手段と、前記第２のコンパート メントと前記静脈穿刺針との間に血液連通を提供するための第４の手段とを備え 、それによって血液流体が前記第１の貯槽コンパートメントから前記分離装置へ 同時にそして連続的に供給される間に、血液流体をドナーから第１の貯槽コンパ ートメントへ採取し、そして第２の貯槽コンパートメントから針へ返還すること ができることを特徴とする血液搬出分離機械のためのハーネスセット。
7. ７．前記貯槽のコンパートメントは相互に対して並置して横たわり、前記貯槽に よって支持された仕切り壁がコンパートメントを相互から分離している第６項の 装置。
8. ８．前記仕切り壁は前記コンパートメント中へ横に突出する部分を有し、そのた め前記壁部分は互いに垂直非整列に横たわる第７項の装置。
9. ９．前記仕切り壁の非整列部分は相互に対して交互にずれており、そのため前記 第１のコンパートメントの一部分は前記第２のコンパートメントの一部分と垂直 に整列して横たわる第８項の装置。
10. １０．全血を第１および第２の血液成分に分離するための分離装置と、分離した 第１および第２のコンパートメントを有する貯槽と、ドナーから全血を引くため の単一静脈穿刺針と、血液サイクルの間全血を前記針から前記貯槽の第１のコン パートメントへ供給するための前記針と前記貯槽の間を接続する第１の導管と、 全血を前記第１のコンパートメントから前記セパレーターへ供給するための前記 第１のコンパートメントと前記分離装置の間を接続する第２の導管と、 分離された第１の血液成分のための前記分離装置からの出口と、第１の血液成分 を前記第２のコンパートメントへ供給するための前記分離装置と前記貯槽の間を 接続する第３の導管と、血液再注入サイクルの間第２の血液成分をドナーへ再注 入のため前記第２のコンパートメントから前記針を通ってドナーへ返還するため の前記貯槽と前記静脈穿刺針との間を接続する第４の導管とを備え、 それによって血液流体が前記第１の貯槽コンパートメントから前記分離装置へ同 時にそして連続的に供給される間に、血液流体をドナーから第１の貯槽コンパー トメントへ採取し、そて第２の貯槽コンパートメントから針へ返還することがで きることを特徴とするドナーから採取した全血を第１および第２の血液成分へ分 離するための血液搬出分離装置。
11. １１．前記第１および第４の導管は相互へ接続されている第１０項の装置。
12. １２．前記貯槽のコンパートメントは相互に対し並置して横たわり、前記貯槽に よって支持された仕切り壁がコンパートメントを相互から分離している第１０項 の装置。
13. １３．前記導管の各自は可撓性チューブからなる第１０項の装置。
14. １４．前記貯槽のコンパートメントに相互に関し並置して横たわり、その間に仕 切り壁を備え、前記貯槽は前記第１および第２のコンパートメントの下端にそれ ぞれ隣接して第１および第２の出口ポートを有し、前記第１および第２のポート は前記第２および第４のチューブ導管へそれぞれ接続され、前記貯槽は前記第１ および第２のコンパートメントの上端にそれぞれ隣接して配置された第３および 第４の入口ポートを有し、前記第３および第４のポートはそれぞれ前記第１およ び第３のチューブ導管へ接続されている第１３項の装置。
15. １５．前記貯槽のコンパートメントは相互に対して並置して横たわり、前記貯槽 によって支持された仕切り壁がコンパートメントを相互から分離し、前記仕切り 壁は前記コンパートメント中へ横に突出する部分を有し、そのため前記壁部分は 互いに垂直非整列に横たわる第１０項の装置。
16. １６．前記仕切り壁の非整列部分は相互に対して交互にずれており、そのため前 記第１のコンパートメントの一部分は前記第２のコンパートメントの一部分と垂 直に整列して横たわる第１５項の装置。
17. １７．前記導管の各自は可撓性チューブを含み、前記貯槽は前記第１および第２ のコンパートメントの下端にそれぞれ隣接する第１および第２の出口ポートを有 し、前記第１および第２のポートは前記第２および第４のチューブ導管へそれぞ れ接続され、前記貯槽は前記第１および第２のコンパートメントの上端にそれぞ れ隣接して配置された第３および第４の入口ポートを有し、前記第３および第４ のポートはそれぞれ前記第１および第３のチューブ導管へ接続されている第１６ 項の装置。
18. １８．血液を前記第１の導管を通って前記第１のコンパートメント中へポンプす るための第１の手段と、血液を第１のコンパートメントから前記分離装置ヘポン プするための第２の手段と、そして第２の血液成分を前記第３の導管を通って前 記第２のコンパートメント中ヘポンプするための第３の手段を含んでいる第１０ 項の装置。
19. １９．前記第１のポンピング手段は第２の血液成分をドナーへ再注入のため前記 第２のコンパートメントから前記針へポンピングするため可逆的である第１８項 の装置。
20. ２０．前記第１および第２のコンパートメント各自中の流体レベルを感知するた めの手段を含み、前記感知手段は相互に垂直整列に横たわる第１８項の装置。
21. ２１．前記貯槽のコンパートメントは相互に関し並置して横たわり、前記貯槽に よって支持された仕切り壁がコンパートメントを相互から分離しそして前記仕切 り壁は前記コンパートメント中へ横に突出する部分を有し、そのため前記壁部分 は互いに垂直非整列に横たわり、前記コンパートメントの各自中にその上部およ び下部に隣接してその中の血液レベルを感知するための手段を備え、前記感知手 段は他方コンパートメントの一部分と垂直整列に横たわる一方のコンパートメン トの一部分と横整列に配置されている第１０項の装置。
22. ２２．前記コンパートメントを相互から分離する仕切り壁と、前記壁によって支 持されそしてそれを貫通するポートを形成する手段を含み、それによって前記コ ンパートメントは前記ポートを通じて互いに連通して横たわる第１０項の装置。
23. ２３．前記コンパートメントは相互に関し並置して横たわり、前記ポート形成手 段は前記貯槽および仕切り壁の下方部分に隣接して配置される第２２項の装置。
24. ２４．前記第１のポンプ手段のポンピング量が前記第２のポンプ手段および第３ のポンプ手段のポンピング量と等しいように、前記第１のポンプ手段、第２のポ ンプ手段および第３のポンプ手段を作動するための手段を含んでいる第２０項の 装置。
25. ２５．全血を第１および第２の血液成分へ分離するためのセパレーターと、 血液を収容するための貯槽と、 交番に採取サイクルの間全血をドナーから貯槽へ供給し、そして再注入サイクル の間血液を貯槽からドナーへ再注入のためポンプするための手段と、 前記再注入サイクルの間前記貯槽からを含む採取および再注入サイクルの間全血 を前記セパレーターへ連続的に供給し、それによって前記セパレーターが交番す る採取および再注入サイクルの間全血から第１および第２の血液成分へ分離する ため連続的に作動するための手段 とを備えていることを特徴とするドナーから受取った血液を成分へ分離するため の装置。
26. ２６．抽出した血液を第１および第２の成分に実質上連続的に分離している間に 、交番にドナーから血液を抽出しそして血液をドナーへ再注入するステップと、 貯槽とセパレーターを準備するステップと、ドナーから血液抽出の間抽出した全 血を貯槽へ供給するステップと、そして血液をドナーへ再注入する間抽出した全 血を貯槽からセパレーターへ供給するステップを含むことを特徴とする全血から 第１および第２の血液成分を分離する方法。
27. ２７．交番する血液採取および再注入ステップは単一針を通って実行される第２ ６項の方法。
28. ２８．ドナーから血液の抽出の間血液をドナーから前記貯槽およびセパレーター へ同時に供給することを含む第２６項の方法。
29. ２９．交番に、血液サイクルの間全血をドナーから単一静脈穿刺針を通って貯槽 へ供給し、そして血液再注入サイクルの間血液を貯槽から針を通ってドナーへ再 注入のため供給するステップと、採取および再注入サイクルの両方の間血液をセ パレーターへ連続的に供給するステップと、 第１の血液成分を連続的に供給するため採取および再注入サイクルの両方の間全 血を第１および第２の血液成分へ連続的に分離するステップと、 採取および再注入サイクルの両方の間第２の血液成分をセパレーターから貯槽へ 連続的に供給するステップを含むことを特徴とするドナーへ接続された単一静脈 穿刺針を通って受取った全血から第１および第２の血液成分を分離する方法。
30. ３０．採取サイクルの間、全血が前記セパレーターへドナーから直接または貯槽 から連続的に供給され、再注入サイクルの間、全血を貯槽からセパレーターへ供 給することを含む第２９項の方法。
31. ３１．貯槽は一対のコンパートメントを有し、そして採取サイクルの間全血をド ナーから第１のコンパートメントへ供給し、採取および再注入サイクルの両方の 間第２の成分をセパレーターから第２のコンパートメントへ連続的に供給し、そ して再注入サイクルの間第２の成分をドナーへ再注入のため第２のコンパートメ ントから針へ供給することを含む第２９項の方法。
32. ３２．前記コンパートメント間に連通を提供することを含む第３１項の方法。
33. ３３．全血と第２の成分の相互混合を阻止するため前記コンパートメントを相互 から隔離することを含む第３２項の方法。
34. ３４．採取サイクルの間、血液がドナーから供給される流量から第２の血液成分 が貯槽へ供給される量を引いた流量と実質的に等しい流量で血液をセパレーター へ供給することを含む第２９項の方法。
35. ３５．採取サイクルの間、第２の血液成分が第２のコンパートメントへ供給され る流量へ実質的に等しい流量で血液を第１のコンパートメントへ供給し、それに よって前記コンパートメント中の血液レベルが実質上同じレベルに保たれるステ ップを含んでいる第３１項の方法。
36. ３６．前記第１および第２のコンパートメントへ採取および再注入サイクルの両 方の間その中に実質上同じ血液レベルを維持するような寸法を与えるステップを 含んでいる第３１項の方法。
37. ３７．再注入サイクルの間、ドナーへ再注入のため第２の血液成分が第２のコン パートメントから供給される流量から第２の血液成分が前記セパレーターから第 ２のコンパートメントへ供給される流量を引いた流量に実質上等しい流量におい て血液が第１のコンパートメントから前記セパレーターへ供給されるステップを 含んでいる第３１項の方法。
38. ３８．単一静脈穿刺針を有する血液搬出分離チューブセットの未抗凝固処理チュ ーブ部分であって、該チューブセットへ抗凝固剤を供給するための接続部と針の 間に配置されたチューブ部分において血塊生成を回避する方法であって、 血液をドナーから前記チューブ部分を通って採取するステップと、 血液を該チューブ部分を通ってドナーへ再注入するステップと、前記未抗凝固処 理チューブ部分に血塊生成を実質的に回避するのに十分な時間内に交番に血液を 前記チューブ部分を通って採取し、そして再注入するステップを含むことを特徴 とする前記方法。
39. ３９．前記時間に約１分である第３８項の方法。
40. ４０．前記時間は３分以下である第３８項の方法。