JPH02500817A - 逆止弁を備えた自己プライミング注射部位 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 逆止弁を備えた自己プライミング注射部位木光豆ｑ宜景 本発明は自己プライミング注射部位に関する。さらに詳しくは、本発明は非経口 液投与装置に使用するための注射部位と逆止弁の組合せに関し、それにより該装 置は逆止弁を通って流れる流体が注射部位を自動的にプライミングするように構 成されている。

現在、注射部位は一般に７字形であり、７字の頂部アームの一方がラテックスコ ンパウンドでつくったスリーブストッパーで覆われている。先行技術において既 知のスリーブストッパーは中空アームの上部の内側および外側の両方を囲んでい る。スリーブストッパーは、汚染物が静脈投与セット内へ侵入するのを防止する ため、注射部位の中空アームを横断して延びる中央部を持っている。閉鎖された 中央部表面は一般に中空アームの端部に隣接して位置する。投薬もしくは他の溶 液を既に投与セントを通過中の流体へ添加するため、医療人はスリーブストッパ ーの中央部表面を刺通するため注射器もしくは他の注入装置を使用する。針がス リーブストッパーへ挿入され、そして除去される時、スリーブストッパーは損傷 され、転位され、または注射部位から除去されることさえある。スリーブタイプ のストッパーは、ストッパーを適正位置に保持するためにそれ自身と注射部位の アームとの間の摩擦だけに依存するため、大ゲージ針によって注射部位から特に 引出され易い。摩擦だけでは不十分なため、ビニルヒートシールバンドをスリー ブストッパーおよびアームの隣接部分の外側のまわりに巻くことができる。ビニ ルヒートシールバンドはアーム内へのストッパーの保持を改良したが、結果はな お完全に満足ではなかった。

ストッパーは針を除去するとき実質上再シールするラテックスもしくは類憤の材 料で一層に形成される。しかしながらくり返される刺通、特に実質上大きい開口 を形成するような態様で実施される刺通はストッパーを損傷する。一旦ストッパ ーが刺通によって損傷されると、ストッパーはその適正位置から動く一層大きな 傾向へ発展する。

注射部位からストッパーの除去は、投与セットからの流体漏出および静脈内液へ の汚染物および空気の導入を含む種々の問題を発生する。注射部位は投与セント から独立に除去できないので、注射部位上の適正位置に保持されないストッパー の問題は特に厄介である。

新しい注射部位を所定位置へ装着することを許容するためには、投与セット全体 を交換しなければならない。１２５ｐｓｉをこえることがある小型注射器からの 注射にしばしば付随する高い圧力へさらされた時でさえも、多数回の針刺通およ び除去に耐えることができる注射部位を提供することは有利であろう。

本発明の目的は、ストッパーが注射部位から移動もしくは除去されることなしに 、多数回の針刺通および除去に耐えることができる改良された注射部位を提供す ることである。

本発明の他の目的は、自己プライミングもしくは容易にプライミングされる注射 部位を提供することである。

本発明の追加の一目的は、注射部位内腔内に最小量の内部残留容積を提供するこ とである。

オ虞」トｌ」斐 中央開口を備えた頂部を持つ円筒形部分と、上向きのリップを有する０字形棚と 、そして円錐形出口部分を含んでいるハウジングを備えている本発明の自己プラ イミング注射部位により、上記利益が達成され、そして先行技術の欠点が克服さ れる０円板形ストッパーが頂部と棚の間に配置される。ストッパーの底表面には 棚の上向きリップを収容する環状みぞが設けられる。ハウジングのアーム部分は 棚の直下で円筒形ハウジングと合体する。弁がアーム部分内および／またはアー ム部分の端部へ合体した弁ハウジング内に配置される。弁ハウジングの取入れ口 および円錐形部分の出口は相互に対して大体平行である。このため入口および出 口へ取付けた静脈内チューブは大体垂直方向に垂れ下る。本発明の第１の具体例 においては、アーム部分は円筒形部分に対して大体直角である。弁出口はハウジ ング棚の直下にあるので、流体は弁を通ってストッパーへすぐ隣接した区域中へ 流れ、空気をハウジング外部へ押出す。このため注射部位は実質上自己プライミ ングである。

図面の簡単な説明 第１図は、本発明の第１の具体例である注射部位の斜視部である。

第２図は、第１図の注射部位の側面図である。

第３図は、第１図の注射部位の頂面図である。

第４図は、第３図の線４−４に沿って取った第１図の注射部位の断面図である。

第５図は、第１図の注射部位の分解図である。

第６図は、本発明の主題である注射部位の第２の具体例である。

第７図は、本発明の主題である注射部位の第３の具体例である。

第８図は、第１図の注射部位を使用する非経口液投与セットの斜視図である。

■の量　な量゛Ｈ 本発明の注射部位は、図面を参照することによって見ることができる。一般に、 １０として指示した注射部位は、ハウジング、ストッパー１４、および弁１６を 含んでいる。第８図に示すように、注射部位１０は、患者へ非経口液を投与する ための装置内のチューブ１８とチューブ２０の間に接続される。

一般に、注射部位は患者へ連続的に投与される静脈内液の通路の一部を構成する 。′患者の療法が補給静脈内投薬または第２の流体の他の間歇的投与を必要とす るとき、投薬を静脈内液へ挿入するため注射器または他の注入装置が使用される 。針がストッパー１４を通して差込まれ、次に除去される。静脈内溶液は長時間 患者へ投与されることがあるので、高圧力下においてさえも多数回の針の刺通お よび除去に耐えることができるストッパーを持つことが望ましい。

ハウジング１２は、第４図に示すようにストッパーハウジング２４とそして弁ハ ウジングもしくは第２のハウジング２６の組合せハウジングでよく、または第６ 図に示すような単一ハウジングでよい。

ストッパーハウジングもしくはストッパ一部分２４は、大体円筒形な部分２８と 、頂部３０と、中間棚３４と、そして円錐形出口部分３２を含んでいる。円筒形 出口部分３２は、針が注射部位の側壁を刺通するのを防止するため、針が注射部 位の中央へ曲がるのを助ける。

頂部３０は開いた中央部３０を有し、他方円筒形部分２８の全円周３６０＠を延 びる棚３４は上へ曲がったリップ４０を持っている。

ストッパー１４は大体円板形であり、その底表面は棚リップ４０を収容する環状 みぞ４２を持っている。頂部３０および棚３４は、ストッパーをハウジング１２ 内にしっかり保持するように、垂直および／または直径方向圧縮状態にストッパ ー１４を保持する。みぞ４２はストッパー１４の外周のまわりに耳４４を形成す る。高さのような耳４４の少なくとも一つの寸法は、針が挿入され、そしてそれ から除去される時ストッパーの移動または除去を防止するため、リップ４０から 頂部３０までの距離より大きくなければならない。

ストッパーは圧縮下に保持されるため、その中央部４６はハウジングの開いた中 央部３８を通って延びる。盛り上った中央部４６は、研摩作用により、イソプロ ピルアルコールのような抗微生物剤でのぬぐいのための容易なアクセスを提供す ることにより、ストッパーの滅菌を容易化する。注射部位の頂部の残部より下へ くぼんだストッパーを有する先行技術の注射部位は、ストッパー頂部上の水たま りに抗微生物剤がたまることを許容する。粒状物もストッパーの頂部上に集まる ことができ、そして針がストッパーを刺通する時注射部位内部の１．Ｖ、溶液へ 運搬されることがある。本発明の盛り上ったもしくは面一のストッパーデザイン は、ストッパーからの抗微生物剤のきれいな排出を許容し、そしてストッパーの 清浄化を容品にする。

盛り上った中央部分４６は、針挿入のための好ましい標的区域を区切る盛り上り リング４８を有する。この盛り上りリング４８内に挿入された針は、一般にスト ッパーをハウジングから移動もしくは除去しないのに十分な小さい力を加える。

標的区域は直径が少なくとも０．１５インチであり、１６または１８ゲージ針の ような大口径針と、そして同時に多数の針を受け入れるのに十分なように大きい 。

ストッパーハウジング２４は−ユニットとして成形される。成形直後ハウジング の頂部３０は、第５図に示すように、円筒形部分２８の側壁５０の垂直延長部で ある。ストッパー１４を棚３４上に配置した後、円筒形側壁５０頂縁を超音波変 形により、加熱により、または冷間成形によって内側へ曲げ、頂部３０を形成す る。ストッパー１４を圧縮して保持する一体成形ハウジングは、低コスト、容易 な組立ておよび一層安定したアセンブリ寸法を提供する。寸法は精密であるため 、注射部位の性能は一層信頼できる。

ストッパーハウジング３４は、棚３４の直下で円錐形出口部分３２と合体するア ーム部分５４を有する。アーム部分５４は、注射部位を通る流体の主流を提供す る。第１〜５図に示した本発明の具体例においては、アーム部分は弁１６を収容 する拡張部分５４を有する０図示した具体例中の弁は、ここに概略に記載し、そ して米国特許第４，５６６．４９３号にもっと詳しく記載されているダックビル タイプである。種々の他の弁も使用することができる。弁ハウジング部分２６は 種々の方法によってストッパーハウジング２４へ合体スることができる。接着剤 を二つの部材の間に適用することができ、または超音波溶接を二つの部材を合体 するために使用することができる。

弁１６は環状カラー５８へ延びている側部５６を含んでいる。左側部５６はそれ を通って流体が通過するスリット６０を形成するような角度に配置される。側部 ５６はカーブした壁６２によって相互に対して接続される。弁１６はまた、環状 カラー５８に隣接して側部５６に配置されるタブ６４を有する。スリット６０に おける弁の端部はハウジングの円錐形出口部分３２に非常に接近して配置され、 ここに記載した具体例においては弁の端部から出口通路まで約０．２７２インチ である。

逆止弁を注射部位から上流に配置する代わりに、注射部位と逆止弁を結合するこ とにより、多数の利益が達成される。二つの部品の接近はＩ、Ｖ、チューブ上方 への逆流を防止する。これは最小の希釈を必要とする、または愚者へ急速に投与 しなければならない薬物にとって重要である。特に、ｒ、ｖ、チューブを上方へ 流れる粘性の高密度の薬物は、該薬物のチューブを外へ追出すのにかなりの時間 と流体を必要とする。このデザインはまた１、愚者へ投与されない薬剤の部分を 減らすため、薬剤がたまることができる停滞区域を最小にする。

ハウジングの拡張部分５２は、弁１６の環状カラー５８を囲み、そしてそれと合 致するフランジ７０を含んでおり、他方弁タブ６４はハウジングのアーム部分５ ４のノツチ中に収容される。この構造は、弁１６がハウジング内で回転しないこ とを確実にする。左側部５６とハウジングアーム部分の側部６６との間の隙間は 非常に小さいので、ハウジング内での弁の少しの回転もパルプの適正な作動を妨 害するであろう。

弁ハウジング２６はハウジングアーム部分のフランジを取り巻くスリーブ７４を 含んでいる。弁ハウジング部分２゛６の通路７４は、大体直角なまがりを持って いる。弁を通る流体は通路７４を通って垂直に下方へ、次にアーム部分５４を通 って水平に、次に円錐形出口３２を通って再び下方へ流れる。だのため弁ハウジ ングおよびストッパーハウジング２４の出口へ接続したチューブは相互に対して 大体平行である。このチューブは一般に垂直に垂れ下るので、ストンバー１４は 、図面に示すように、医療人がアクセスし易い注射部位の頂部に一般に配置され るであろう。弁ハウジング２６の垂直入口は、ストッパー１４の中心から少な（ とも０．７５インチに位置するその外縁を有する。これは上で論じたように、大 口径針および同時に多数の針による容易なアクセスを許容する。

静脈内溶液が弁ハウジング２６へ入るとき、第１〜５図の具体例に示したように 、それは大体直角に曲がり、弁を通ってそしてハウジング棚３４の底を直接横断 して、そしてストッパー１４の底を横断して移動する。この流体流はストッパー ハウジング内の実質上全部の空気を出ロア８へ向かって押し出す。注射部位はこ のように自己ブライミングである。スリーブストッパーを使用する先行技術注射 部位においては、スリーブストッパーの中央部内に位置する空胴が自己プライミ ング特徴を阻止した。スリーブストッパーを使用するとき、ゴム部品の底を横断 して向けられた液体流さえも空洞内に所在する空気を追い出すことができなかっ た。空気はハウジングを人手で軽くたたきながら注射部位を倒立することによっ て除去された。

第６図および第７図にそれぞれ図示した本発明の第２および第３の具体例も、流 体をストッパー１４の底を横断して誘導する。第６図に示した具体例のアーム部 分５４は、円筒形部分と９０°以外の角度で合体する。静脈内溶液はストッパー ハウジング２４の入口アロへ入り、そしてアーム部分通路７４を下方へ流れる。

アーム部分の端には静脈液の流れの方向を棚３４の底およびストッパー１４の底 に対して大体平行に１）ｊ１節する斜面８４が設けられる。この構造が自己ブラ イミング注射部位をつくる。

第６図に示したストッパーハウジングは、ハウジング中の各開口がハウジングの 外部からハウジングの中心まで直線を形成しているので、ワンピースに成形する ことができる。アーム部分５４と円筒形部分２８０間の角度は、ストッパー１４ が一般に注射部位の頂部にあるような態様で垂直なチューブから注射部位１０が 垂れ下る構造を形成しながら、成形したワンピースハウジングの利益を利用する ために９０°以外の角度として選択された。アーム部分５４と円筒形部分２８の 間の角度は９０°より大きくても小さくてもよい。

第７図に示した第３の具体例は、第６図に示したものと類似である。注射部位の 入口アロは垂直であり、そして８０７８と平行である。第３の具体例は入ロア４ が９０°より大きい角度を形成するハウジングアーム部分を持っており、そのた めハウジングはワンピースに成形することができる。第７図に示した具体例も、 自己プライミングもしくは易プライミング特徴を持つものである。第７図に示し た器具も、静脈液がストッパー１４の底ムこ対して大体直角にそしてそれへ直近 して進むように、その方向を修正するための斜面８４を利用する。再び注射部位 は、ストッパー１４が注射部位の一般に頂部にあるような態様において垂直なチ ューブから垂れ下る。

本発明により、構造が簡単な自己ブライミング注射部位が今や提供されることが 見られるであろう。この注射部位はまた、漏液または他の不適切作動なしに多数 回針挿入および引抜きが可能である利益を有する。ストッパーの垂直方向および ／または直角方向圧縮と、そしてラテックスストッパーの厚みはストッパー１４ の再シール性を増強する。

本発明を多数の好ましい具体例に関して詳しく図示し、記載したが、当業者には それについて本発明の精神および範囲を逸脱することなく形状、構造および配置 の変更をなし得ることが理解されるであろう。すべてのそのような変更は請求の 範囲内にカバーされることが意図される。

し７８ ＦＩＧ、６　ＦＩＧ、７ ＦＩＧ、８ 国際調査報告 １ｍＨｆｆｉｌ＋４＋１ｌＡｌｅｋｌｌｌｌ＊＋Ｎｖｐ（’：／υ５８８１０２ ３２６国際調査報告

Claims (32)

【特許請求の範囲】
1. １．単一の成形したユニットに形成され、中央開口を備えた頂部と内部に配置さ れたＯ字形棚とを持っている円筒形部分を含んでおり、そして円錐形出口部分を 持っているストッパーハウジングと、前記円筒形部分の頂部と棚の間に配置され た円板形ストッパーを備えている患者へ非経口液を投与するための装置に使用す るための注射部位。
2. ２．前記ストッパーは、Ｏ字形棚のリップを収容する環状みぞを有する底表面を 含んでいる第１項の注射部位。
3. ３．前記ストッパーみぞは前記ストッパーの円周のまわりの耳を区切り、前記耳 の寸法は前記頂部と前記棚のリップの間の距離よりも大きい第２項の注射部位。
4. ４．前記注射部位は針の刺通に適しており、前記中央開口から突出する前記スト ッパーの部分は針の刺通のための所望位置を指示する標的位置を含んでいる第３ 項の注射部位。
5. ５．前記ストッパーの標的位置は２本の針を受入れるのに十分に広い第４項の注 射部位。
6. ６．前記ストッパーの標的位置は直径が少なくとも０．１５インチである第４項 の注射部位。
7. ７．前記ストッパーの底は前記棚と同一平面の実質上平坦な表面を形成している 第３項の注射部位。
8. ８．前記棚の下方で前記ストッパーハウジング中へ出力を形成する出口を備えた 弁をさらに含んでいる第７項の注射部位。
9. ９．前記弁出口は前記同一平面に対して大体平行であり、そして直近している第 ８項の注射部位。
10. １０．前記弁出口は前記ハウジングへ直接接続されている第８項の注射部位。
11. １１．前記弁は前記ハウジングの出口に対して大体平行な入口を有する第８項の 注射部位。
12. １２．前記ストッパーおよび前記弁は、各自単一の成形ユニットよりなる前記ス トッパーハウジングおよび弁ハウジングを含んでいる共通のハウジング内に包囲 されている第８項の注射部位。
13. １３．前記ストッパーおよび前記弁は、各自単一成形ユニットよりなる前記スト ッパーハウジングおよび弁ハウジングを含んでいる共通のハウジング内に包囲さ れている第１１項の注射部位。
14. １４．前記ストッパーは前記ストッパーハウジング内に圧縮されている第３項の 注射部位。
15. １５．ストッパー部分とアーム部分とを含んでいる一体成形したハウジングにし て、前記ストッパー部分は中央開口を備えた頂部を有する円筒形部分とそして円 錐形出口部分を含んでおり、前記円筒形部分は前記頂部へ向かってまがったリッ プを備えた３６０°のＯ字形棚をその中に有し、前記アーム部分は入力および出 力を有し、前記アーム部分出力は前記棚へ直近して前記円筒形部分へ接続されて いる、前記ハウジングと、 前記ハウジング内に圧縮され、前記頂部と前記棚の間に実質上配置されているス トッパーにして、頂面と底面とを有し、底面はＯ字形棚のリップを収容する環状 みぞを有し、前記底面は前記棚と実質上同一平面を形成し、前記頂面は前記ハウ ジング頂部から突出している前記ストッパーと、 前記アーム部分内に配置された弁とを備え、前記ハウジングアーム部分はその入 口において流体を受入れ、そして実質上自己ブライミング注射部位を提供するよ うに前記同一平面を横断して流体をその出口から放出することを特徴とする患者 へ非経口液を投与するための装置に使用するための注射部位。
16. １６．一体成形した構造の第２のハウジングを備え、前記第２のハウジングは前 記弁に隣接して前記ストッパーハウジングへ接続されている第１５項の注射部位 。
17. １７．前記第２のハウジングは前記円錐形出口部分に対して大体平行な入力を含 んでいる第１５項の注射部位。
18. １８．前記ストッパーみぞは前記ストッパーの円周のまわりに耳を区画し、前記 耳の高さは前記頂部と前記棚リップ間の距離より大きい第１７項の注射部位。
19. １９．前記注射部位は針の刺通に適し、前記中央開口から突出している前記スト ッパーの部分は針の刺通のための所望の位置を指示する標的位置を含んでいる第 １８項の注射部位。
20. ２０．前記ストッパーの標的位置は２本の針を受入れるのに十分に広い第１９項 の注射部位。
21. ２１．前記ストッパーの標的位置は直径が少なくとも０．１５インチである第２ ０項の注射部位。
22. ２２．前記円筒形部分ハウジング頂部は粗い内側表面を備えている第１５項の注 射部位。
23. ２３．前記弁の端部と出口の間の距離は０．５インチ以下である第１６項の注射 部位。
24. ２４．開いた頂部と、円錐形出口部分と、上方へまがったリップを備えた中間の Ｏ字形棚を備えた円筒形ハウジングを成形し、前記上方へまがったリップを収容 する環状みぞを有する円板形ストッパーを前記棚上に配置し、 前記ストッパーを保持しそしてそれを圧縮状態に固定する開いた中央の頂部を形 成するように、前記円筒形ハウジングの頂縁を下方へ折り曲げるステップを含ん でいる注射部位の製造方法。
25. ２５．前記成形ステップは円筒形ハウジングを含む単一ユニットを成形すること によって実施される第２４項の方法。
26. ２６．前記成形ステップは頂縁に隣接して円筒形ハウジングの内側上に粗い表面 を形成することを含む第２５項の方法。
27. ２７．内面ストッパー表面に直近して円筒形ハウジングに、流体を受入れそして 注射部位を実質上自己ブライミングする態様において流体を放出するアーム部分 を形成するステップを付加的に含んでいる第２４項の方法。
28. ２８．弁ハウジングを形成し、 円筒形ハウジングおよび弁ハウジングの少なくとも一方内に弁を配置し、 弁ハウジングを円筒形ハウジングへ合体するステップを付加的に含んでいる第２ ７項の方法。
29. ２９．一体成形したストッパー部分とアーム部分を含んでいるハウジングにして 、前記ストッパー部分は開いた頂部と出口部分とを含んでいる前記ハウジングと 、 前記ハウジング内に配置されたストッパーにして、注射部位の外側から前記開い た頂部を通ってアクセスすることができ、そして実質上平坦な底面を有する前記 ストッパーとを備え、前記ハウジングアーム部分は流体をその入口において受入 れ、そして実質上自己プライミング注射部位を提供するように前記ストッパーの 底面を横断して流体をその出口から放出することを特徴とする患者へ非経口液を 投与するための装置に使用するための注射部位。
30. ３０．前記アーム部分は前記ストッパー部分に対して実質上直角である第２９項 の注射部位。
31. ３１．前記アーム部分は流体を前記ストッパーを横断して誘導する斜面を含んで いる第２９項の注射部位。
32. ３２．前記アーム部分への入力および前記ストッパー部分の出口部分は相互に実 質上平行である第３１項の注射部位。