JPH02274253A - 殺ウイルス性血液袋系 - Google Patents
殺ウイルス性血液袋系Info
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- JPH02274253A JPH02274253A JP2027314A JP2731490A JPH02274253A JP H02274253 A JPH02274253 A JP H02274253A JP 2027314 A JP2027314 A JP 2027314A JP 2731490 A JP2731490 A JP 2731490A JP H02274253 A JPH02274253 A JP H02274253A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
発明の背景
分野二本発明は既して血液袋系に関し、さらに詳細には
、血液又は血液成分から感染性ウィルスを確実に除くた
めの手段を包含する血液袋系に関する。
、血液又は血液成分から感染性ウィルスを確実に除くた
めの手段を包含する血液袋系に関する。
本発明を要約すれば、血液又は血液成分中のウィルスを
不活性化するための閉鎖した系に関する。
不活性化するための閉鎖した系に関する。
この系は、単一の殺ウィルス物質又は、混合したときに
、殺ウィルス性物質のその場発生をもたらす別々の物質
を含存する分離した容器と連絡する少なくとも一つのプ
ラスチック袋を包含する。ウィルス性物質は、引続く血
液成分に対する殺ウィルス使用のため又は袋中の成分に
対する使用のために、袋中に移すことができる。好適な
系は血液又は血液成分に対する殺ウィルス的使用のため
に、殺菌することができる別々の物質からのＣＩＯ。
、殺ウィルス性物質のその場発生をもたらす別々の物質
を含存する分離した容器と連絡する少なくとも一つのプ
ラスチック袋を包含する。ウィルス性物質は、引続く血
液成分に対する殺ウィルス使用のため又は袋中の成分に
対する使用のために、袋中に移すことができる。好適な
系は血液又は血液成分に対する殺ウィルス的使用のため
に、殺菌することができる別々の物質からのＣＩＯ。
のその場発生のだめの手段を提供する。
従来の方法：血液又は、さらに最近では、血液成分を採
集し、処理し且つ貯蔵するだめのプラスチック袋系は公
知である。そのような系は単一の袋及び管と弁から成る
系によって相互に無菌連絡している複数の血液袋を包含
する。このような単一及び複数の血液袋系は、供血者か
ら血液を採取したのち袋の内容物の汚染の機械がほとん
どなしに、血液、血液成分又はその他の物質を採集し、
処理し、貯蔵し且つ投与することを可能とすることによ
り、“閉鎖した”系として知られている。
集し、処理し且つ貯蔵するだめのプラスチック袋系は公
知である。そのような系は単一の袋及び管と弁から成る
系によって相互に無菌連絡している複数の血液袋を包含
する。このような単一及び複数の血液袋系は、供血者か
ら血液を採取したのち袋の内容物の汚染の機械がほとん
どなしに、血液、血液成分又はその他の物質を採集し、
処理し、貯蔵し且つ投与することを可能とすることによ
り、“閉鎖した”系として知られている。
血液及び血液成分（すなわち、赤血球、血小板及び、ｔ
；とえばアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などの
ような、種々の血漿画分）は供血者から血液又は血液成
分の受領者に肝炎又はＨＩＶのようなウィルスを移す危
険を伴なっている。このような危険は、全供血を検査す
ることによって最低限度とすることができるけれども、
供血者以外の受血者への輸血のための全血液及び血液成
分に対する何らかの支援殺ウィルス系は適所に有してい
ることは、きわめて望ましいことである。
；とえばアルブミン、免疫グロブリン、凝固因子などの
ような、種々の血漿画分）は供血者から血液又は血液成
分の受領者に肝炎又はＨＩＶのようなウィルスを移す危
険を伴なっている。このような危険は、全供血を検査す
ることによって最低限度とすることができるけれども、
供血者以外の受血者への輸血のための全血液及び血液成
分に対する何らかの支援殺ウィルス系は適所に有してい
ることは、きわめて望ましいことである。
今までは、閉鎖した血液袋系中に抗微生物剤が内包的に
含有させである系が知られているのみである。Ａ、チャ
ンピオン及びＭ、コリンスによる１９８６年１２月２２
日出願のＵＳＳＮ９４４゜０６１号においては、シプロ
キサシンとして公知の抗微生物剤を包含する血液袋系を
開示している。
含有させである系が知られているのみである。Ａ、チャ
ンピオン及びＭ、コリンスによる１９８６年１２月２２
日出願のＵＳＳＮ９４４゜０６１号においては、シプロ
キサシンとして公知の抗微生物剤を包含する血液袋系を
開示している。
しかしながら、この開示中では、抗微生物剤は閉鎖系中
に既に存在している。このことは、必要とするまでは抗
微生物剤を袋の内容物から分離して保つことが望ましい
場合、又は血液袋製造作業が抗微生物剤に対して有害な
条件を必要とする場合には、不利であると思われる。加
うるに、閉鎖した系は、時間的に不安定であると思われ
る物質又はその場で発生して直ちに使用する場合にのみ
有効である物質の使用を期待していない。
に既に存在している。このことは、必要とするまでは抗
微生物剤を袋の内容物から分離して保つことが望ましい
場合、又は血液袋製造作業が抗微生物剤に対して有害な
条件を必要とする場合には、不利であると思われる。加
うるに、閉鎖した系は、時間的に不安定であると思われ
る物質又はその場で発生して直ちに使用する場合にのみ
有効である物質の使用を期待していない。
たとえばＣｌＯ２のような種々の殺ウィルス剤が公知で
あり（消毒及び殺菌のためのＣＩＯ□の使用を記してい
る米国特許第４．０８４．７４７号参照）且つＣ＋ＯＺ
のエイズウィルス不活性化のための使用が公知であるに
ャーイングランドジャナルオブメディシン３１３：１４
１６．１９８６参照）けれども、閉鎖した血液袋系中で
の、このような殺ウィルス剤の使用又は発生は、未だ知
られていない。その上、二酸化塩素発生に対する塩化物
の触媒効果が、キーファーらによってインオルガニック
ケミストリー７：２３５及び２３９．１９６８中で開示
されているけれども、血液袋殺ウィルス的応用に対する
そのような観察の使用は未だ知られていない。
あり（消毒及び殺菌のためのＣＩＯ□の使用を記してい
る米国特許第４．０８４．７４７号参照）且つＣ＋ＯＺ
のエイズウィルス不活性化のための使用が公知であるに
ャーイングランドジャナルオブメディシン３１３：１４
１６．１９８６参照）けれども、閉鎖した血液袋系中で
の、このような殺ウィルス剤の使用又は発生は、未だ知
られていない。その上、二酸化塩素発生に対する塩化物
の触媒効果が、キーファーらによってインオルガニック
ケミストリー７：２３５及び２３９．１９６８中で開示
されているけれども、血液袋殺ウィルス的応用に対する
そのような観察の使用は未だ知られていない。
驚くべきことに、ここに、単独で存在するか、又は、好
ましくは、閉鎖した血液袋系中の、血液成分の殺ウィル
ス作用を確実にするための新規系及び方法が見出された
。本発明の詳細を以下に説明する。
ましくは、閉鎖した血液袋系中の、血液成分の殺ウィル
ス作用を確実にするための新規系及び方法が見出された
。本発明の詳細を以下に説明する。
発明の要約
本発明の殺ウィルス剤系は、殺ウィルス性物質、又は、
混合するときに、のちの殺ウィルス作用のために袋中に
移すことができる殺ウィルス性物質を発生する別々の物
質を包含する分離した、閉鎖した連絡関係にある容器を
有する少なくとも一つの閉鎖したプラスチック袋から成
っている。−実施形態において、分離した容器は、亜塩
素酸ナトリウムを含有する一方と酸溶液を含有する他方
の、二つの開放することができる区画を包含する。両区
両開の弁を開くことによって両溶液を混合するときは、
二酸化塩素をその場で制御できるように発生し、それは
、さらに他の弁を開くことによって、殺ウィルス作用の
ために血液袋中に送ることができる。さらに別の実施形
態においては、分離した容器は、それと連絡している、
さらに別の緩衝剤を保持する容器を有している。−用途
において、血液又は血液成分を最初に血液袋（たとえば
供血袋）中に導入する。次いで、袋に取り付けた分離し
た容器を、殺ウィルス物質を発生するか又は使用できる
ようにするために十分な条件下に取り扱い、次いでその
物質を袋中に送って、血液又は血液成分中に存在する実
質的にすべてのウィルスの不活性化を確実にするために
十分な条件下に血液又は血液成分と接触させる。別の使
用においては、殺ウィルス性物質をプラスチック袋中に
入れた賦形剤溶液中に送り、次いで殺ウィルス性物質と
賦形剤を処理すべき血液又は血液成分との接触に持ちき
たす。
混合するときに、のちの殺ウィルス作用のために袋中に
移すことができる殺ウィルス性物質を発生する別々の物
質を包含する分離した、閉鎖した連絡関係にある容器を
有する少なくとも一つの閉鎖したプラスチック袋から成
っている。−実施形態において、分離した容器は、亜塩
素酸ナトリウムを含有する一方と酸溶液を含有する他方
の、二つの開放することができる区画を包含する。両区
両開の弁を開くことによって両溶液を混合するときは、
二酸化塩素をその場で制御できるように発生し、それは
、さらに他の弁を開くことによって、殺ウィルス作用の
ために血液袋中に送ることができる。さらに別の実施形
態においては、分離した容器は、それと連絡している、
さらに別の緩衝剤を保持する容器を有している。−用途
において、血液又は血液成分を最初に血液袋（たとえば
供血袋）中に導入する。次いで、袋に取り付けた分離し
た容器を、殺ウィルス物質を発生するか又は使用できる
ようにするために十分な条件下に取り扱い、次いでその
物質を袋中に送って、血液又は血液成分中に存在する実
質的にすべてのウィルスの不活性化を確実にするために
十分な条件下に血液又は血液成分と接触させる。別の使
用においては、殺ウィルス性物質をプラスチック袋中に
入れた賦形剤溶液中に送り、次いで殺ウィルス性物質と
賦形剤を処理すべき血液又は血液成分との接触に持ちき
たす。
特定実施形態
本発明の殺ウィルス性プラスチック袋系を第１及び２図
において例示する。
において例示する。
第１図は、概念的に番号１７で示した採血針で終ってい
る通常のＰＶＣ管１５を結合させであるか（好適）、又
は結合させてない通常の血液袋（たとえば、可塑化ＰＶ
Ｃ又はポリオレフィンから成る）とすることができるプ
ラスチック袋３を示している。通常のＰＶＣ管７を経て
袋３と閉鎖的に連絡して別個の容器１３があり、それは
殺ウィルス性物質を提供し又は発生し且つ管７を通じて
袋３中に供給するための手段を包含している。点線によ
って任意的なプラスチック袋９の接続が示してあり、そ
れは、たとえば、粉末形態又は液体として、任意的な緩
衝剤を含有することができる。
る通常のＰＶＣ管１５を結合させであるか（好適）、又
は結合させてない通常の血液袋（たとえば、可塑化ＰＶ
Ｃ又はポリオレフィンから成る）とすることができるプ
ラスチック袋３を示している。通常のＰＶＣ管７を経て
袋３と閉鎖的に連絡して別個の容器１３があり、それは
殺ウィルス性物質を提供し又は発生し且つ管７を通じて
袋３中に供給するための手段を包含している。点線によ
って任意的なプラスチック袋９の接続が示してあり、そ
れは、たとえば、粉末形態又は液体として、任意的な緩
衝剤を含有することができる。
通常の７字接続管とクランプ２５を使用して通常のＰＶ
Ｃ管２１を経て接続した他の任意的な袋２７．３１及び
３３の接続が同じく点線によって示されている。第１図
の各袋の間の連絡は通常の弁、好ましくは、閉鎖した系
の外部的な取扱い及び保守を可能とする、いわゆる、こ
われやすい弁、を用いて制御することができる。本発明
の系に対してきわめて好適な弁は、ここに参考として編
入する、バーンズらに対する米国特許第４．５８６．９
２８号に開示された、こわれやすいピボット弁である。
Ｃ管２１を経て接続した他の任意的な袋２７．３１及び
３３の接続が同じく点線によって示されている。第１図
の各袋の間の連絡は通常の弁、好ましくは、閉鎖した系
の外部的な取扱い及び保守を可能とする、いわゆる、こ
われやすい弁、を用いて制御することができる。本発明
の系に対してきわめて好適な弁は、ここに参考として編
入する、バーンズらに対する米国特許第４．５８６．９
２８号に開示された、こわれやすいピボット弁である。
第１図の袋３は、当初は空であるか、又は凝固防止剤
溶液、又はたとえば通常の食塩水のような、殺ウィルス
剤賦形剤溶液を含有することができる。本発明の重要な
特色は、袋３が殺ウィルス性物質（又はかかる物質のそ
の場発生のための成分）のための容器と閉鎖的な接続に
あるということである。
溶液、又はたとえば通常の食塩水のような、殺ウィルス
剤賦形剤溶液を含有することができる。本発明の重要な
特色は、袋３が殺ウィルス性物質（又はかかる物質のそ
の場発生のための成分）のための容器と閉鎖的な接続に
あるということである。
第２図は、−層細部的且つ好適な殺ウィルス補助系５を
示している。補助系５は通常の管４９によって閉鎖した
接続でプラスチック袋（第２図中には示してないが第１
図中の袋３に相当する）に連絡している。管４９は管５
７を経て任意的な袋９に、且つこわれやすいピボット弁
５５を経て、水を加えることができる粉末とすることが
できる緩衝物質５３を含有する；容器５１に対して連絡
している。
示している。補助系５は通常の管４９によって閉鎖した
接続でプラスチック袋（第２図中には示してないが第１
図中の袋３に相当する）に連絡している。管４９は管５
７を経て任意的な袋９に、且つこわれやすいピボット弁
５５を経て、水を加えることができる粉末とすることが
できる緩衝物質５３を含有する；容器５１に対して連絡
している。
補助系容器中１３中に含有された、たとえば、ＣＩＯ，
のその場発生のための手段が、管４７によって連絡しで
ある。容器１３は、当初は、こわすことができるピボッ
ト弁４５及び３９によってとじである、二つの隔離した
区画３５及び４１から成っている。区画４１は塩素酸ナ
トリウム溶液（約１０ｍ４．３０ミリモル）を含有し、
区画３５まＨＣＩ酸性溶液（０，１〜Ｉ Ｎ、１−５ｍ
１２）を含有している。区画５１は、前記のような緩衝
剤溶液として使用するための約１００〜１０００ｍ、？
のＮａＨＣＯ，を含有する。前記のように、きわめて好
適な実施形態においては、ＣＩＯ２の生成を促進するた
めに塩素イオンを存在させることが望ましく、それは亜
塩素酸ナトリウムと共に塩素イオン源を包含させること
によって、確実にすることができ、塩素イオンの量は、
緩衝剤及びその他の溶液と結び付いて、生理学的等張性
を保持しながら、触媒としての効果を発揮するために十
分な量とする。
のその場発生のための手段が、管４７によって連絡しで
ある。容器１３は、当初は、こわすことができるピボッ
ト弁４５及び３９によってとじである、二つの隔離した
区画３５及び４１から成っている。区画４１は塩素酸ナ
トリウム溶液（約１０ｍ４．３０ミリモル）を含有し、
区画３５まＨＣＩ酸性溶液（０，１〜Ｉ Ｎ、１−５ｍ
１２）を含有している。区画５１は、前記のような緩衝
剤溶液として使用するための約１００〜１０００ｍ、？
のＮａＨＣＯ，を含有する。前記のように、きわめて好
適な実施形態においては、ＣＩＯ２の生成を促進するた
めに塩素イオンを存在させることが望ましく、それは亜
塩素酸ナトリウムと共に塩素イオン源を包含させること
によって、確実にすることができ、塩素イオンの量は、
緩衝剤及びその他の溶液と結び付いて、生理学的等張性
を保持しながら、触媒としての効果を発揮するために十
分な量とする。
この開示の原理は、液体及び固体の両形態にある広範囲
の殺ウィルス剤に対して適用することができる。しかし
ながら、本発明を例証するために、二酸化塩素として知
られる物質及びその場発生のだめの新規方法を以下に示
す。
の殺ウィルス剤に対して適用することができる。しかし
ながら、本発明を例証するために、二酸化塩素として知
られる物質及びその場発生のだめの新規方法を以下に示
す。
上記の殺ウィルス系によるわれわれの仕事は、二酸化塩
素の発生に対する塩化物の効果についてのさらに他の驚
くべき発見及び如何にしてこの効果を本発明のモデル系
において使用することができるかということを明らかに
した。本発明の好適系の詳細及び本発明による知見を支
持するデータを、以下に示す。
素の発生に対する塩化物の効果についてのさらに他の驚
くべき発見及び如何にしてこの効果を本発明のモデル系
において使用することができるかということを明らかに
した。本発明の好適系の詳細及び本発明による知見を支
持するデータを、以下に示す。
伝染性の要因（たとえばウィルス、細菌及び真菌）は多
くの分野において、特に血液及び血液成分の調製及び保
存の分野において、大きな問題である。このような病原
体を殺すための水旭理における塩素及びその化合物の使
用は１９世紀から公知である。しかしながら、１９４０
年代までは、その殺細菌効率についての実験データを入
手できるようにはならなかった。塩素（ｃｈｉ）及び二
酸化塩素（ＣＩＯｘ）は、いずれも強力な酸化剤である
ということを含む、多くの点で類似しているけれども、
ＣＩＯ□はＣＩ、の２，５倍の酸化能力を有している。
くの分野において、特に血液及び血液成分の調製及び保
存の分野において、大きな問題である。このような病原
体を殺すための水旭理における塩素及びその化合物の使
用は１９世紀から公知である。しかしながら、１９４０
年代までは、その殺細菌効率についての実験データを入
手できるようにはならなかった。塩素（ｃｈｉ）及び二
酸化塩素（ＣＩＯｘ）は、いずれも強力な酸化剤である
ということを含む、多くの点で類似しているけれども、
ＣＩＯ□はＣＩ、の２，５倍の酸化能力を有している。
われわれは、血液及び血液製品におけるＣｌＯ２の実際
的な殺ウィルス的使用のためには、亜塩素酸ナトリウム
中の全有効ＣＩＯ□からの５０％を超えるＣ１０．を、
約１５分以内に発生させることが望ましいことを見出し
た。この知見は本明細書の記述全体にわたって例証され
る。われわれは、亜塩素酸ナトリウム溶液からのＣＩＯ
，発生速度を増大させるための酸溶液中で触媒として塩
素イオンを使用することによる、輸血製品に対する効果
的なウィルス不活性化処理をも説明する。
的な殺ウィルス的使用のためには、亜塩素酸ナトリウム
中の全有効ＣＩＯ□からの５０％を超えるＣ１０．を、
約１５分以内に発生させることが望ましいことを見出し
た。この知見は本明細書の記述全体にわたって例証され
る。われわれは、亜塩素酸ナトリウム溶液からのＣＩＯ
，発生速度を増大させるための酸溶液中で触媒として塩
素イオンを使用することによる、輸血製品に対する効果
的なウィルス不活性化処理をも説明する。
適切な実用性を保証するためには遅滞なく全血液成分を
調製することが望ましい。サリンらにより米国特許第４
，０８４，７４７号中に記されている二酸化塩素（ＣＩ
Ｏり発生方法は、この目的のための輸血製品に適用する
ためには実際的でない。乳酸及び亜塩素酸ナトリウム溶
液を使用する場合のＣＩＯ，発生速度は著るしく低く、
血液銀行への応用に対しては無力である。
調製することが望ましい。サリンらにより米国特許第４
，０８４，７４７号中に記されている二酸化塩素（ＣＩ
Ｏり発生方法は、この目的のための輸血製品に適用する
ためには実際的でない。乳酸及び亜塩素酸ナトリウム溶
液を使用する場合のＣＩＯ，発生速度は著るしく低く、
血液銀行への応用に対しては無力である。
しかしながら例示した本発明の発生系は、亜塩素酸ナト
リウム中の全有効ＣＩＯ，から約７５％の二酸化塩素を
室温において１０分以内に発生させることができる。こ
れは触媒として塩素イオンを使用することによって保証
させる（第１表参照）。
リウム中の全有効ＣＩＯ，から約７５％の二酸化塩素を
室温において１０分以内に発生させることができる。こ
れは触媒として塩素イオンを使用することによって保証
させる（第１表参照）。
それに対して、米国特許第４，０８４，７４７号中に開
示する方法は、室温において１０分の反応時間で４．３
％の二酸化塩素が発生するにすぎない（第１表参照）。
示する方法は、室温において１０分の反応時間で４．３
％の二酸化塩素が発生するにすぎない（第１表参照）。
この特許におけるＣＩＯ，の発生は高濃度の乳酸と高い
温度（５０℃）の使用によって増大させることができる
けれども、それらの手段は血液細胞の生存能力に対して
有害である。
温度（５０℃）の使用によって増大させることができる
けれども、それらの手段は血液細胞の生存能力に対して
有害である。
輸血製品は高濃度の蛋白質を含有している。二酸化塩素
の殺ウィルス活性は蛋白質濃度に直接に関係する。われ
われは、ＣｌＯ２添加前の閉鎖系中の赤血球と血小板製
品からの蛋白質の除去は、効果的にウィルスを殺すため
に重要であることを見出した（第２表参照）。
の殺ウィルス活性は蛋白質濃度に直接に関係する。われ
われは、ＣｌＯ２添加前の閉鎖系中の赤血球と血小板製
品からの蛋白質の除去は、効果的にウィルスを殺すため
に重要であることを見出した（第２表参照）。
両ウィルスによって得たデータは、０．５％の蛋白質含
量は、完全なウィルス不活性化を達成するために５０ｐ
ｐｍの二酸化塩素濃度を必要とすることを示す。アルブ
ミン濃度を０．０５％に低下させるときは、５ｐｐｍの
二酸化塩素濃度が、ＶＳＶ伝染性を少なくとも５０グ、
ＨＳＶ−１を少なくとも６０グ低下させることができる
。
量は、完全なウィルス不活性化を達成するために５０ｐ
ｐｍの二酸化塩素濃度を必要とすることを示す。アルブ
ミン濃度を０．０５％に低下させるときは、５ｐｐｍの
二酸化塩素濃度が、ＶＳＶ伝染性を少なくとも５０グ、
ＨＳＶ−１を少なくとも６０グ低下させることができる
。
塩化物の触媒効果
前記のように、キーファーらは亜塩素酸の生成に対する
塩素イオンの影響を報告している（インオルガニックケ
ミストリー７：２３９．１９８８）。
塩素イオンの影響を報告している（インオルガニックケ
ミストリー７：２３９．１９８８）。
１．２Ｍの塩素イオン濃度において、当初の塩素イオン
の不在における約４００分の半減期から最初に添加した
０、１Ｍの塩化物によって数分の半減期への変化が認め
られた。同著者はインオルガニックケミストリー７ ：
２３５．１９６８において亜塩素酸の不均化の全体的
化学量論をも報告している。酸性溶液において（反応を
変化させる添加した塩素イオンの不在において）、化学
量論は、はぼ次のとおりであることが認められた：４Ｈ
ＣＩＯ，・２ＣＩＯ２＋ 〇ＩＯ，−＋ ＣＩ−＋
２Ｈ” ＋ ｌ（，０かなりの量の塩素イオンの存
在においては、僅かな量の塩素酸イオンが認められるの
みで、その化学量論は、はぼ次のとおりであることが認
められｌこ ： ５ＨＣ１０□＝４ＣＩＯ，＋ ＣＩ−＋ Ｈ” ＋ Ｈ
２０第１表中に示すように、われわれは本発明の系にお
ける塩化物の存在は、本発明のウィルス手活性化系にお
いて用いるときに、ＣＩＯ，の遊離を著るしく増大させ
ることを見出した。たとえば、硫酸の存在における僅か
６．１％と比較して塩酸においては６３．２％のＣＩＯ
，が遊離した。さらに、塩化ナトリウムの添加はＣｌＯ
２の遊離を６．１％から７６．３％に増大させた。
の不在における約４００分の半減期から最初に添加した
０、１Ｍの塩化物によって数分の半減期への変化が認め
られた。同著者はインオルガニックケミストリー７ ：
２３５．１９６８において亜塩素酸の不均化の全体的
化学量論をも報告している。酸性溶液において（反応を
変化させる添加した塩素イオンの不在において）、化学
量論は、はぼ次のとおりであることが認められた：４Ｈ
ＣＩＯ，・２ＣＩＯ２＋ 〇ＩＯ，−＋ ＣＩ−＋
２Ｈ” ＋ ｌ（，０かなりの量の塩素イオンの存
在においては、僅かな量の塩素酸イオンが認められるの
みで、その化学量論は、はぼ次のとおりであることが認
められｌこ ： ５ＨＣ１０□＝４ＣＩＯ，＋ ＣＩ−＋ Ｈ” ＋ Ｈ
２０第１表中に示すように、われわれは本発明の系にお
ける塩化物の存在は、本発明のウィルス手活性化系にお
いて用いるときに、ＣＩＯ，の遊離を著るしく増大させ
ることを見出した。たとえば、硫酸の存在における僅か
６．１％と比較して塩酸においては６３．２％のＣＩＯ
，が遊離した。さらに、塩化ナトリウムの添加はＣｌＯ
２の遊離を６．１％から７６．３％に増大させた。
第１表
５．ＯｍＱ
５、Ｏｎ＋１２
５、ＯｍＱ
５．０ｍ４
５ 、０ｍ１２
５．０ｍ１１
５ 、０ｍ（２
５，０ｍ１２
５、ＱｍＱ
５、Ｏｍｆ２
５．０ｍｆｆ
０ｍ２
０ｍ２
０ｍ２
０ｍ２
０ｍ２
０ｍ２
ＨＣｔ、 ５．０ｍ１２中
ＨＣＩ、 ５．０ｍ（！中
Ｈ２ＳＯ４，５−０ｍ１２中
Ｈ２ＳＯ４，５，０ｍ１２中
乳酸５．０ｉ中
乳酸５．〇−中
くえん酸５．ＯｍＱ中
りん酸５．０ｉ中
りん酸５．０−中
りん酸５．０ｍ＋２中
ＷＦｌ、５．０ｉ中
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
１０分
注二二酸化塩素（ＣＩＯ３）分析は、Ｃ，ホンら、カナ
ジマンジャーナルオブケミストリー４６：２０６１．１
９６８によって行なった。
ジマンジャーナルオブケミストリー４６：２０６１．１
９６８によって行なった。
第２表
ＡＳ−３赤血球（対比）貯蔵研究は、上澄液中の５３ｐ
ｐ＋ｎのＣＩＯ，は６週間に至るまで貯蔵した赤血球の
試験管内試験に影響しないことを示した（第３表参照）
。
ｐ＋ｎのＣＩＯ，は６週間に至るまで貯蔵した赤血球の
試験管内試験に影響しないことを示した（第３表参照）
。
使用方法
一好適系を次のようにして使用する：
１、血液を収集してＡＡＢＢ標準方法に従って成分を調
製する。ウィルスの不活性化のためにＣｌＯ２を添加す
る前に、赤血球濃縮物から血漿蛋白質を除くことが重要
である。
製する。ウィルスの不活性化のためにＣｌＯ２を添加す
る前に、赤血球濃縮物から血漿蛋白質を除くことが重要
である。
２、適当な濾過装置による白血球の除去後に、次のよう
にしてＣＩ ０２を発生させて、包装した赤血球に加え
る： ａ）第１図の区画間で装置を開く。
にしてＣＩ ０２を発生させて、包装した赤血球に加え
る： ａ）第１図の区画間で装置を開く。
ｂ）よく混和する。
Ｃ）室温で１０〜１５分温置する装
ｄ）区画Ｃを開いて乾燥緩衝剤を混合液中に溶解する。
ｅ）混合した溶液の中和の直後に、それを包装した赤血
球中に加える。
球中に加える。
ｆ）よく混和して室温で３０分温装する。
ｇ）ＡＡＢＢ標準方法に従って４°ＣでＲＢＣを貯蔵す
る。
る。
別の好適な系は次のようにして使用する：１、殺ウィル
ス性物質を、離れているが連絡している容器（たとえば
第１図の１３）から、殺ウィルス剤のための賦形剤（た
とえば標準的な食塩溶液）を含有するプラスチック袋中
に導入する。
ス性物質を、離れているが連絡している容器（たとえば
第１図の１３）から、殺ウィルス剤のための賦形剤（た
とえば標準的な食塩溶液）を含有するプラスチック袋中
に導入する。
２、殺ウィルス剤と賦形剤を混合する。
３、段階２の混合物を血液又は血液成分に対する殺ウィ
ルス作用を確実にするために十分な条件下に血液又は血
液成分のための分離した袋又は容器と混合する。
ルス作用を確実にするために十分な条件下に血液又は血
液成分のための分離した袋又は容器と混合する。
使用方法についての上記の実施例は例証のためのみのも
のであって、本発明を制限するためのものではない。そ
れ故、ここに開示する本発明は特許請求の範囲によって
制限されるのみであることを了解すべきである。
のであって、本発明を制限するためのものではない。そ
れ故、ここに開示する本発明は特許請求の範囲によって
制限されるのみであることを了解すべきである。
本発明の主な特徴及び態様を起すと次のとおりである。
ｔ、ｃｔｏ、のその場発生及び袋中への移動のための手
段が取り付けてある少なくとも一つのプラスチック袋か
ら成るウィルス不活性化系。
段が取り付けてある少なくとも一つのプラスチック袋か
ら成るウィルス不活性化系。
２、ＣｌＯ２発生手段は、外部的な取扱いにおいて、直
ちにＣｌＯ２を発生することができる器具から成る上記
第１項記載の系。
ちにＣｌＯ２を発生することができる器具から成る上記
第１項記載の系。
３、器具は外部的に取扱う弁手段によって隔離した少な
くとも二つの区画を包含し、各区画は、弁手段を開くと
きに、確実にＣ１０，を生成することができる別々の試
剤を含有する上記第２項記載の系。
くとも二つの区画を包含し、各区画は、弁手段を開くと
きに、確実にＣ１０，を生成することができる別々の試
剤を含有する上記第２項記載の系。
４、器具は管によって血液袋と連絡している上記３に記
載の系。
載の系。
５、少なくとも一つの付加的な弁手段を管の末端の近く
に包含する上記第４項記載の系。
に包含する上記第４項記載の系。
６、器具は塩化ナトリウムと塩素イオンを含有する第一
の区画、及び酸溶液を含有する第二の区画から成る上記
第３項記載の系。
の区画、及び酸溶液を含有する第二の区画から成る上記
第３項記載の系。
７、酸はＨＣＩである上記第６項記載の系。
８、器具は弁手段によって第−及び第二の区画から分離
し且つ緩衝剤を含有するする第三の区画を包含する上記
第７項記載の系。
し且つ緩衝剤を含有するする第三の区画を包含する上記
第７項記載の系。
９、段階：
ａ）制御した連絡をもって第二の容器を伴なっている容
器を用意し、該第二の容器は殺ウイルス性物質のその場
発生のための手段を包含し； ｂ）該第二の容器を殺ウィルス性物質の発生に対して条
件下に取り扱い：且つ Ｃ）血液又は血液成分中に存在する実質的にすべてのウ
ィルスの不活性化を確実にするために十分な条件下に殺
ウィルス性物質を血液又は血液成分として接触させる ことから成る血液又は血液成分中のウィルスを不活性化
するための方法。
器を用意し、該第二の容器は殺ウイルス性物質のその場
発生のための手段を包含し； ｂ）該第二の容器を殺ウィルス性物質の発生に対して条
件下に取り扱い：且つ Ｃ）血液又は血液成分中に存在する実質的にすべてのウ
ィルスの不活性化を確実にするために十分な条件下に殺
ウィルス性物質を血液又は血液成分として接触させる ことから成る血液又は血液成分中のウィルスを不活性化
するための方法。
１０、段階ｂ）において発生する殺ウィルス性物質はＣ
ｌＯ２であり且つ血液又は血液成分を段階ｂ）の前に袋
中に導入する、上記第９項記載の方法。
ｌＯ２であり且つ血液又は血液成分を段階ｂ）の前に袋
中に導入する、上記第９項記載の方法。
１１、段階ａ）の両容器間の連絡を弁手段によって制御
する、上記第９項記載の方法。
する、上記第９項記載の方法。
１２、弁手段は外部的に取扱うことができる弁である、
上記第１１項記載の方法。
上記第１１項記載の方法。
１３、弁はこわすことができる弁である、上お第１２項
記載の方法。
記載の方法。
１４、袋中に移すことができる、殺ウィルス性物質又は
混合したときに殺ウィルス性物質を発生する別々の物質
を包含する、閉鎖的に連絡した、分離した容器を有する
プラスチック袋。
混合したときに殺ウィルス性物質を発生する別々の物質
を包含する、閉鎖的に連絡した、分離した容器を有する
プラスチック袋。
１５、分離した容器はＣｌＯ２のその場発生のための手
段を包含し且つ袋は生理学的に等張の溶液を包含する、
上記第１４項記載の袋。
段を包含し且つ袋は生理学的に等張の溶液を包含する、
上記第１４項記載の袋。
１６、分離した容器は少なくとも二つの凹成することが
できる区画を気合し、その一方は亜塩素酸ナトリウム溶
液を含存し、他方は酸溶液を含有し、且つ袋は食塩水溶
液を含有する、上記第１４項記載の袋。
できる区画を気合し、その一方は亜塩素酸ナトリウム溶
液を含存し、他方は酸溶液を含有し、且つ袋は食塩水溶
液を含有する、上記第１４項記載の袋。
１７、外部的に取扱うことができる弁は袋と容器の間に
位置する、上記第１４項記載の袋。
位置する、上記第１４項記載の袋。
１８、弁はこわすことができる弁である、上記第１７項
記載の袋。
記載の袋。
１９、さらに、プラスチック管によって袋に付した少な
くとももう一つの袋を包含する、上記第１４項記載の袋
。
くとももう一つの袋を包含する、上記第１４項記載の袋
。
２０、分離した容器は、それと連絡する、緩衝剤を保持
する別の容器を有している、上記第１４項記載の袋。
する別の容器を有している、上記第１４項記載の袋。
第１図は本発明の一般的な系を例示し、それを任意的な
複数の血液袋系の部分として示している。 第２図は二酸化塩素のその場発生のために有用な分離し
た区画の一実施形態を示す。
複数の血液袋系の部分として示している。 第２図は二酸化塩素のその場発生のために有用な分離し
た区画の一実施形態を示す。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、ＣｌＯ＿２その場発生及び袋中への移動のための手
段が取り付けてある少なくとも一つプラスツチツク袋か
ら成るウィルス不活性化系。 ２、段階： ａ）制御した連絡をもつて第二の容器を伴なつている容
器を用意し、該第二の容器は殺ウィルス性物質のその場
発生のための手段を包含し； ｂ）該第二の容器を殺ウィルス性物質の発生に対して条
件下に取り扱い；且つ ｃ）血液又は血液成分中に存在する実質的にすべてのウ
ィルスの不活性化を確実にするために十分な条件下に殺
ウィルス性物質を血液又は血液成分と接触させる ことから成る血液又は血液成分中のウィルスを不活性化
するための方法。 ３、袋中に移すことができる、殺ウィルス性物質又は混
合したときに殺ウィルス性物質を発生する別々の物質を
包含する、閉鎖的に連絡した、分離した容器を有するプ
ラスチック袋。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US07/309,445 US5240829A (en) | 1989-02-10 | 1989-02-10 | Method for inactivating viruses in blood using chlorine dioxide |
| US309445 | 1989-02-10 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02274253A true JPH02274253A (ja) | 1990-11-08 |
Family
ID=23198265
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2027314A Pending JPH02274253A (ja) | 1989-02-10 | 1990-02-08 | 殺ウイルス性血液袋系 |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5240829A (ja) |
| EP (1) | EP0382018B1 (ja) |
| JP (1) | JPH02274253A (ja) |
| AT (1) | ATE82845T1 (ja) |
| AU (1) | AU613262B2 (ja) |
| CA (1) | CA1336423C (ja) |
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