JPH02213361A - 医療用体内挿入管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、医療用治具に関するものであり、形状記憶合
金の性質を利用した医療用体内挿入管に関するものであ
る。

〔従来の技術］ 従来より、可撓性のある管を体腔内に挿入して該管内に
薬液又は造影剤を通して患部に直接これらを投与するこ
とは行われている。この場合、管の内部に金属製ワイヤ
を入れて、これを体外にあるワイヤの他の端を持って操
作し、このワイヤの弾力と腰の強さを利用して体腔内の
深い位置まで挿入することが行われているが、体腔壁、
例えば、特に薄い大腸壁などを破らないように操作する
には相当の熟練を必要とし操作時間が長くなり患者に苦
痛を与えることが多い。

この場合、管の先端が湾曲していると体腔内への挿入が
益々困難になるので、従来の体内挿入管の先端部は直線
状であった。

従来の管では、患部などの体腔内の所定の位置に挿入管
の先端が到達しても、管の先端の方向はそれが位置する
体腔の方向に沿って自然に真っすぐ向いており、体外か
らの操作によって、体腔内の患部の方向に先端を向ける
ことはできなかった。

このため、患部に簡単な外科的操作を施すことも困難で
あり、薬液及び造影剤を効果的に患部に投与することが
困難であった。

［発明が解決しようとする課題］ 本発明は、体腔内の所定の位置に到達した体内挿入管の
先端を患部の方向に曲げることができる管及びこのよう
な管と該管内を通す治具を組み合わせて、気管、食道、
消化器官、大腸、直腸、尿道などの体腔に生じた引り静
脈りゅうなどの治療や診断用の薬液の投与を迅速かつ的
確にできる医療用体内挿入管を提供することを目的とす
るものである。

［課題を解決するための手段］ 本発明者らは、まず、形状記憶合金を体内挿入管の先端
筒先部に用い、これを誘導管として管内部に治療用の内
管を組み合わせれば、体腔内の所定の位置に到達してか
ら誘導管の先端を曲げ、内管の方向を患部に正確に向け
て突き出すことができる原理を活用して本発明の課題を
解決するに至りＩこ　。

すなわち５、本発明は、次の各項の発明よりなるもので
ある。

（１）　　変態点が７０°Ｃ以下の形状記憶合金製であ
り、かつ、湾曲状に形状記憶された筒先部を有する体内
挿入管であって該管内に治療若しくは挿入用治具を内蔵
した医療用体内挿入管。

（２）　ストリングの先端に硬質の金属棒を備えたもの
を内蔵した環ｌ記載の医療用体内挿入管。

（３）　ストリングの先端に刃、針若しくはポリープ切
除リングなどの簡単な外科的治具を備えＩ；ものを内蔵
する環１記載の体内挿入管。

（４）　中空の内管を内蔵した環ｌ記載の医療用体内挿
入管。

（５）　形状記憶合金がＮｉ含有量４９〜５１重量％の
Ｎ　ｉ　−Ｔ　ｉ合金である項１〜４のいずれか記載の
医療用体内挿入管。

本発明に用いる形状記憶合金は、変態点が７゜°Ｃ以下
、好ましくは、４５℃以下を有する形状記憶合金を材質
とするものであり、例えば、Ｎｉ　−Ｔｉ合金、Ａｕ−
Ｃｄ合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｓｉ１Ｓｎ、ＡＩ
、Ｇａ）、Ｃｕ−Ａｌ　−Ｎｉ合金、Ｎ　ｉ　−Ａ　Ｉ
合金、Ｉｎ−Ｔｌ合金、Ａｕ−Ｃｄ合金、Ａｕ−Ｃｕ合
金、Ａｕ−Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｆｅ−Ｐｄ合金などの合金
の特定配合割合を調節して、７０℃以下の変態点に調節
したものを使用することができる。

特に、Ｎｉ−Ｔｉ合金が変態点の調節のしやすい点で望
ましい。これはＮｉ成分が４９〜５１重量％の含量であ
り、この間で調節することにより、５０６Ｃ〜１００℃
の間の変態点に調節することができる。その内の７０’
Ｏ以下のものを本発明の材質として使用することができ
る。

実際問題としては、試行錯誤的に製造して望みの変態点
を有するものを選択して使用することができる。

前記の他の形状記憶合金の場合も合金成分の配合割合の
微妙な調節により、本発明の変態点を有する形状記憶合
金を得ることができる。

本発明の外管の変態点は７０’Ｏ以下、好ましくは、４
５°Ｃ以下である。

７叶°Ｃを越えると、体温との差異が大き過ぎ、患者に
苦痛を与える。

本発明挿入管は、形状記憶された湾曲は、用途によって
、種々の角度にすることができるが、多くの場合に匣利
な湾曲角度は３０〜６０度が好適である。

この範囲より角度が小さいと患部に方向を向ける効果が
低下し、角度が大きすぎると内蔵している管が内面をス
ライドして移動するのに抵抗が大きくなり操作の上から
好ましくない。

本発明挿入管は、少なくとも筒先部は形状記憶合金を材
質として使用するが、その他の部分は可視性があり、熱
伝導率が金属より遥かに小さい材質、例えば、プラスチ
ック製管にするのが好適である。これにより、温水又は
冷却水が先端の形状記憶合金に達するまで温度が保たれ
、筒先部の加熱又は冷却を有効に実施することができる
。

この場合、先端の金属筒先部と可撓性管との接統は内面
に段差がなく、特に強固にする必要がある。

本発明挿入管は医療機能を有するストリング又は中空管
を内管として内蔵することができる。

本発明に用いるストリングは、硬質プラスチック製又は
金属ワイヤ族のものを使用することができる。

ストリングの場合は、その先端部に刃、針又はポリープ
切除リングを備えており、患部を切開もしくは穿刺して
、簡単な外科的治療をすることができる。

中空管の場合は、管中を薬液又は造影剤を通す医療機能
を発揮する。

本発明においては、医療機能を有する内管は、２種以上
を連続して使用することができる。

本発明挿入管の形状記憶合金からなる誘導外管を筒先部
を直線状に変形してから、体腔内に従来の方法により挿
入する。そして、外管の先端の位置をレントゲン透視な
どで確認しながら体腔内の患部のある所定の位置まで挿
入する。

使用した形状記憶合金の変態点が体温の３６〜３９℃よ
り低い場合は、所定の位置に達するまで、外管の内部に
２０℃程度の水を通しながら挿入することにより患部に
到達前に形状が回復するのを防ぐことができる。筒先部
が体腔内の患部に到達したときに、冷水を停めて、体温
により温度を変態点以上に上昇させ、筒先部を湾曲させ
る。湾曲の方向は、レントゲン透視で確認しながら体外
にある外管の端を回転することにより、調節することが
できる。

該変態点が体温より低い場合の別法として、本発明挿入
管の筒先部に硬質金属棒、例えば、ステンレス細棒を嵌
合させて、このステンレス細棒につながる金属ワイヤを
管内に内蔵させたままで挿入管を挿入して、所定の位置
に筒先部が達したときに、ワイヤを体外からの操作によ
り引き抜いてステンレス棒を筒先部から外すとこれは形
状を回復して湾曲する。

このように形状回復を防止する金属棒を有するワイヤを
外すことにより湾曲させる場合は、冷却する必要がない
ので変態点が体温より相当低いもの、例えば、０°Ｃ以
下のものも利用することができる。

この場合は、本発明体内挿入管を用いる総ての操作を使
用した形状記憶合金の超弾性の領域で実施することがで
き、挿入管の設置において加熱又は冷却操作を必要とし
ない利点がある。

この方法により形状を回復する場合は、本発明に使用で
きる形状記憶合金の変態点の温度範囲が非常に拡大され
、形状記憶合金の実用上の最大欠点とも言える変態点の
調節の困難性の隘路を解決することができる。

この場合、ワイヤの先端が筒先部から飛び出さないよう
に、止め金などの停止機構を設けるのが望ましい。体外
のワイヤの他端を操作すれば、従来からの挿入操作で行
われている手法によって、挿入管を体腔内深くに容易に
挿入することができる。

この別法をさらに進めて、該形状回復防止用ワイヤを使
用して、−旦湾曲している挿入管の筒先部に再度金属細
棒を押し込んで湾曲を伸ばす操作を行うと、本発明挿入
管の先端の形状は、湾曲と仲良を所望により反復するこ
とができる。

この場合の操作は体外に出ている誘導外管の端に金属細
棒付きワイヤの他の端を押し込むことにより行うが、誘
導管のプラスチック材質、径、筒先部の厚さと径及び湾
曲度並びにこれに挿入されるワイヤの径、金属細棒の径
、金属細棒の先端丸み形状を選択することにより、金属
綿棒の筒先湾曲部への押し込みを容易に行うことができ
る。

特に、先端の硬質金属細棒は記憶湾曲度の曲率に適合し
た適切な丸みと径を有することが、湾曲部分に円滑に該
細棒を挿入させ湾曲部を伸ばすために重要である。

このようにした場合の挿入管の記憶形状の湾曲の角度を
、例えば４５度とすると、挿入管の先端形状は４５度の
湾曲と伸展を体外の操作によりできることになり、しか
も、管を回転すれば湾曲の一方向をも体外から操作でき
る。このように挿入管の先端の方向を制御できることは
、このワイヤを用いて体腔内に管を押し込み挿入する操
作を非常に容易にすることができる。この場合の湾曲角
度は、特に３０〜６０度が方向転換及び押し込み力の伝
達の点から適している。

３０度未満では、方向変更の効果が小さく、方、６０度
を越えると押し込み力の伝達が低下する。

この方法を用いれば、屈曲した体腔内、例えば、食道−
胃−十二指腸−小腸−大腸へと挿入する場合又は直腸か
ら屈曲の多い大腸に挿入する場合に筒先部を湾曲させた
り伸ばしたりできると挿入に非常に便利である。

他方、本発明の形状記憶合金の変態点が体温より高い場
合は、外管が所定の位置に到達後に中に温水を通して変
態点以上に暖めて、形状を回復させる。

このように上記いずれかの方法により、本発明挿入管を
誘導管として体腔内に設置してから、医療機能を有する
内管を誘導外管の中に入れて患部の治療を行う。例えば
、まず、刃若しくはポリープ切除リングを先端に有する
ストリングを入れて患部を切開若しくは切除し、ついで
、ストリングを抜き取り、代わりに中空の内管を入れて
、内管を患部の前まで突出させ、薬液を患部に投与した
り、患部から浸出した体液を吸引排除することができる
。

本発明においては、二重管構造にしているので、誘導外
管の筒先部の近くで湾曲しても、そこから突出させる内
管が外管の延長線上に数センチ伸びるので、湾曲方向の
先まで到達することができ、しかも、抜きとるときは内
管を引き取ってから引きだすので、引き出すときの曲が
り幅は小さくなり体腔壁に湾曲部がつかえることはない
。

本発明挿入管を実施例の図面により具体的に説明する。

第１図は本発明の挿入管の形状回復後の側断面図であり
、形状記憶合金製筒先部ｌは、４５度の湾曲部２を有し
、プラスチック管３と接続部４において接続されている
。プラスチック管の長さは対象とする体腔部によって相
違するが通常１〜３ｍ程度である。

この実施例では、テーパー５が筒先部１の入り口に設け
られており、これは第２図の金属細棒６の根元のテーパ
ー７と嵌合して、金属細棒が筒先部ｌから飛び出さない
止め金の役目を果たしている。

第２図の本発明の内蔵治具は、誘導外管より長い金属ワ
イヤ８の先に金属細棒６を接続したものであり、金属細
棒６の先端は丸みがあり、これにより湾曲した筒先部に
押し込みやすくしており、金属棒６が押し込まれると湾
曲部は真っすぐに伸びる。

第３図の内蔵治具は、誘導外管より長い金属ワイヤ８の
先端にミクロメス１０を取り付けたものであり、挿入管
を設置してから金属ワイヤ８を回転して刃の方向を決め
てワイヤを押し出して患部を切開することができる。こ
のメスの代わりにポリープ切除用のリングを取り付けれ
ば、例えば、腸内のポリープをリングで巻き取ることが
できる。

このような正確な位置決めが必要な場合にも患部に方向
と距離が制御できるので本発明挿入管は有効である。

第４図の薬液又は造影剤注入管は誘導外管より長いもの
で、この先端部を誘導外管の筒先部から突出させて薬液
を投与する。この先端部にはレントゲン透視で見えるよ
うに造影剤を含有させておくのが望ましい。この内管は
体液の排出又は検査用採取用にも使用することができる
。

誘導外管を注入管として使用することができるが、この
場合は湾曲部から先の筒先の長さが変化できないので、
正確に患部の前に筒先を向けるのは困難である。

この実施例のように二重管構造にすることにより、筒先
の方向と距離が変えられ、内管の先端を患部の直前に向
けることが飛躍的に容易になる。

［発明の効果］ 本発明は、湾曲形状を記憶した形状記憶合金を７外管の
筒先部に用いているので、体腔内に挿入してから筒先部
を湾曲でき、そのため体腔内の患部に的確に筒先の方向
を向けることができ、内管に用いた治療用又は診断用機
能を有するものと組み合わせることにより、これを筒先
部から突出させて患部に内管の先端を直接的に到達させ
ることができる利点があり、これにより種々の医療行為
を体外から容易に実施することができる。

また、挿入操作のための補助治具として、従来から用い
られていたワイヤの先端に本発明筒先部に嵌合する硬質
金属細棒を付けたものを組み合わせると形状記憶合金の
変態点の温度範囲を大幅に拡大できる利点がある上に、
湾曲したものを真っすぐに伸ばすことにより、深い体腔
内への挿入及び本発明治具の抜き取りを迅速かつ容易に
することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明挿入管の側断面であり、第２図は本発
明挿入管に内蔵される挿入補助ワイヤであり、第３図は
本発明挿入管に内蔵される外科的治療治具付きワイヤで
あり、第４図は薬液注入用プラスチック管である。 図中の符号は、１；形状記憶合金製筒先部、２：湾曲部
、３；プラスチック製管、４５；テーパー止め金、６；
金属細棒、７８：ワイヤ、９；プラスチック管、 クロメスである。 ；接続部、 ：テーパ ０；ミ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　変態点が７０℃以下の形状記憶合金製であり、かつ
   、湾曲状に形状記憶された筒先部を有する体内挿入管で
   あって該管内に治療若しくは挿入用治具を内蔵した医療
   用体内挿入管。 ２　ストリングの先端に硬質の金属棒を備えたものを内
   蔵した請求項１記載の医療用体内挿入管。 ３　ストリングの先端に刃、針若しくはポリープ切除リ
   ングを備えたものを内蔵する請求項１記載の体内挿入管
   。 ４　中空の内管を内蔵した請求項１記載の医療用体内挿
   入管。 ５　形状記憶合金がＮｉ含有量４９〜５１重量％のＮｉ
   −Ｔｉ合金である請求項１〜４のいずれか記載の医療用
   体内挿入管。