JPH02116367A - 人工眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は人工眼内レンズに関する。とくに本発明は、眼
の小さい挿入開口用の比較的小さい、レンズ、レンズを
準備する方法およびレンズを使用する方法に関する。

［従来の技術］ 人工眼内レンズは、医学的条件が交換を必要とするとき
、人間の水晶体レンズの交換レンズとしてうけ入れられ
てきた。水晶体超音波吸引技術はいまや外科医に生来の
レンズをきわめて小さい眼組織の切開口を通して除去す
ることを可能にしたが、交換人工眼内レンズの大きさは
つねに切開口を大きくすることを必要とした。さらに、
レンズの大きさおよびとくに触覚の伸長はカプセルバッ
グ内でのレンズ全体の設置を時々困難にする。

小さい人工眼内レンズは、挿入のとき角膜の切開口を小
さくすること可能にし、角膜乱視の発生を一層少なくし
かつ癒合を迅速にする利点を生ずる。また、ミニアチュ
アレンズ構造と組合わされた前方切開術の小さい切開口
は、バッグを一層一体的にするため、“バッグ内”設置
の安全性を一層大きくすることができた。

小さい切開口から移植しうる人工眼内レンズを得るため
従来多くの努力がなされた。シャツチャー　（Ｓｔ）＋
ａｃｈｅ＋）に対する米国特許第４．　３７３゜２１８
号は、潰れた状態で挿入しついで流体によって充満する
、流体式に膨脹可能なサックである眼内レンズを開示し
ている。

マツオツコ（ＭａＸｘｏｃｃｏ）に対する米国特許第４
゜５７３．９９８号はレンズを圧縮してそれを比較的小
さい開口から挿入する方法を開示している。

乾燥状態のレンズの挿入は明細書の第１３欄第２５行に
開示されているが、この開示は変形の形式として脱水だ
けを示し、物理的変形と関連はない。

この特許はレンズの圧縮に続く圧縮状態における脱水を
教示してはいない。

シープサー（Ｓｉｅｐｓｅｒ）に対する米国特許第４゜
５５６．９９８号は眼内に挿入され自然の眼内の流体中
で加水する乾燥レンズを開示している。レンズは乾燥材
料から準備され、脱水の必要はない。

挿入または準備前のレンズの変形は教示されていない。

ストイ（Ｓｉｏ２）に対する米国特許第４．　７３１゜
０７９号はレンズの変形および冷却、それによってレン
ズを特殊な形状に冷凍することを開示している。レンズ
は体の中で再加熱されその最初の寸法に戻る。

［発明が解決しようとする課題］ 少なくとも１つの方向に眼内レンズの断面積または長さ
を縮小する方法は、とくに必要な物理的特性を有するヒ
ドロゲル材料から作られたレンズが変形され、それによ
り少なくとも１つの方向の断面積を縮小し所定位置で脱
水されその変形された形状を保持する場合に、発見され
た。

変形は折曲げ、伸長、巻込み、圧縮または別の方法でレ
ンズの形状を変形することによって達成され、有効断面
積を少なくとも１つの方向に減少する。この変形された
眼内レンズが有するプロフィルは利用しうる眼内レンズ
よりも少なくとも１つの方向に小さくなり、そして従来
可能であったより眼組織の比較的小さい切開口から眼内
に挿入可能である。レンズのある種の変形はレンズ全長
を短縮し、レンズ全体を一層容易にカプセルバッグ内側
に設置できるようにする。

脱水は、空気または窒素をレンズ上に通し、レンズを空
気乾燥させ、またはレンズを、乾燥材の存在のような乾
燥した環境内におく等の適当な方法で達成される。レン
ズは生来のレンズを除去した後外科的に眼内バッグに挿
入され、眼内に存在する自然の流体内で徐々に再加水さ
れ光学的に正確なレンズとなる。この緩徐の再加水した
がって十分なまでに膨脹して眼内を安定化することは、
眼の弱い組織に損傷を与えるかもしれない圧縮されたエ
ラストマ材料に本質的の突然のはね返りなしに、１ない
し１．２分の予測される時間内に実施される。レンズは
全体的に完全に再加水され約２４時間内に完全な光学装
置を得ることができる。

［課題を解決するための手段］ 本発明は、眼内に移植する人工眼内レンズを得るもので
ある。このレンズは下記の工程すなわち、（３）　　　
レンズの光学的および支持構造の一方または双方が少な
くとも ）　折曲げられ、伸長され、巻込まれ、圧縮されまたは
別の方法で変形され、レンズのプロフィルを少なくとも
１つの方向に縮小し、ｉｉ）　　脱水されレンズが縮小
したプロフィルを備える形状をほぼ保持し、 ｉ）　眼の組織に作られた比較的小さい切開を通して挿
入され、 ｉＶ）　眼内に存在する自然の液体により再加水して膨
脹し光学的に正確なレンズを生ずることを特徴とする処
方された形状、寸法および物理的特性を有する部分を備
えた人工眼内レンズを準備すること、 （ｂ）　　折曲げられ、伸長され、巻かれ、圧縮されま
たは別の方法で変形してレンズのプロフィルが少なくと
も１つの方向に縮小した形状にすること、および、 （Ｃ）　　前記変形したレンズを脱水してレンズがほぼ
縮小した形状を維持すること の各工程によって製造される。

この方法によって得られたレンズは眼組織に作られた比
較的小さい切開口から挿入され、眼内に存在する自然の
液体によって再加水され膨脹して光学的に正確なレンズ
になる。本発明による光学的に正確なレンズは、安定化
しまたは眼内に固定され適当な光学的特性を有するレン
ズである。

［実施例］ 第１図は水晶体１２および２つの反対向きに設けられ水
晶体１２と同じヒドロゲル材料から作られたＣ字型の触
覚１４および１５を有する。

第２図には、触覚１４および１５が圧縮されまたは半径
方向内向き方向に引張られて、眼の挿入後レンズの位置
によって限定されるような、水晶体１２の前方または後
方の全体的にレンズの視軸１３に垂直な平面内に位置し
て触覚１８および１９の半径方向最外端間の距離を減少
したレンズ装置１０が示されている。前記触覚１４およ
び１５は触覚がいずれにしても折曲げられたり捩られた
りしないようにもつともよく圧縮されまたは内方に引張
られる。触覚はこの段階では直接水晶体に対する触覚の
回転なしにできるだけ真直ぐに移動し、また再加水の際
同じ直線通路を通るべきである。この触覚の変形技術に
よるとき前記半径方向最外端の点１８および１９は触覚
の半径方向最外面に位置したままである。弱い眼内組織
に対する損傷の可能性は減少する。その危険性は、もし
触覚が単に折たたまれるならば同じ位置にくることにな
るような円弧状に掃過することによって生ずる。レンズ
は脱水され触覚１４および１５はほぼこの形状を保ちレ
ンズは全体の大きさを縮小する。

そうでなければ、レンズは部分的に脱水され触覚はそれ
らの変形位置を保持し、レンズの水晶体１２は変形され
る。

第３図は水晶体１２が変形されレンズの幅１１を減少す
ることにより小さい形状となった第２図のレンズを示し
ている。

第４図に示す眼内レンズ２０は２つの向合って設けられ
たＪ字型触覚２４および２５を有し、これらの触覚はナ
イロン、ポリウレタン、シリコン、ポリアミド、ポリプ
ロピレン、ポリイミド、弗化ポリビニリデンおよびポリ
エチレンのような非ヒドロゲル材料から作られ、またレ
ンズ２０はヒドロゲル材料から作られた水晶体２２を有
する。これらの触覚は１９８８年３月１５日に出願され
た米国特許第１６８．３７４号に開示された方法に従っ
て最適に取付けられている。水晶体材料に対する触覚の
相対的剛性のため、触覚２４および２５の圧縮は触覚の
取付部分２６および２７の水晶体を圧縮する。

第５図は触覚２４および２５が半径方向内方に圧縮され
または引張られ全体的に水晶体２２の前方または後方に
レンズの視軸２３に垂直な平面内に設置されたレンズ２
０を示し、触覚２８および２９の半径方向最外端間の全
距離を減少している。

前記触覚２４および２５は触覚がいずれにしても折曲げ
られたり捩られたりしないようにして圧縮されまたは引
張られる。この段階において触覚は水晶体に対して回転
することなくできるだけ直線上に移動し、再加水の際同
じ通路を真直ぐに通過しなければならない。この触覚の
変形技術によるとき、前記半径方向最外端の点２８およ
び２９は触覚の半径方向最外端に位置し続ける。そうで
なければ触覚が同じ位置に折曲げられるならば得られる
円弧状掃過によって生ずる弱い眼組織に対する損傷の可
能性は減少する。レンズはついで脱水され触覚２４およ
び２５はほぼこの形状を保持しレンズは全体の大きさを
縮小する。そうでなければ、レンズは部分的に脱水され
触覚はそれらの変形された位置を保持しレンズ２０の触
覚は変形される。

第６図は、水晶体２２が変形されレンズの幅２１を縮小
することにより小さいプロフィルに変形された第５図の
レンズを示す。レンズの水晶体は下記のようにレンズを
圧縮し、折曲げ、伸長および巻込むことによって変形さ
れる。

第７図は３０−ブ型触覚構造の眼内レンズ３０を示し、
レンズ水晶体３２は上記のようなヒドロゲル材料から作
られ、触覚３４はヒドロゲル材料または非ヒドロゲル材
料のいずれかから作られる。

このレンズが備える最少のプロフィルは距離３５で示さ
れている。１つ以上の触覚がレンズの中心部分に折曲げ
られ、少なくとも１つの方向に断面を縮小している。第
８図は第７図のレンズが２つのロープを折曲げられたと
きの図である。この形状は第７図の構造に比較して一層
小さいプロフィルを生ずる。第９図は３つのローブが折
曲げられ、眼に挿入するための小さい全体のパッケージ
となったレンズを示す。

第１０図は円板状に作られた眼内レンズ４０を示す。こ
のレンズは変形され、第１１図に示すように１つの方向
に長さ４２まで伸長し他の方向の幅を長さ４４まで減少
する。第１２図は凹面５４および５６を有する眼内レン
ズ５０の端面図を示す。このレンズは第１３図に示すよ
うに折曲げられ、レンズ全体の幅５３を縮小しているこ
とが分かる。折曲げの際、レンズ側面の突出５６は増加
し、レンズの他側５４は凹状に変形される。ついでレン
ズはこの折曲げた状態で脱水される。

第１４図は円板型レンズ６０の変形を示し、レンズ６０
はレンズの伸長器具による把持を容易にする孔６６を有
する。第１５図は１方向に伸長したレンズ６０の図で、
全長６８は増加し一方幅６９は減少している。本発明の
方法において、レンズは少なくとも１方向にレンズのプ
ロフィルを縮小する手段によって変形される。本発明の
変形され脱水されたレンズの長さは対応する完全に加水
されたレンズの長さの約６０％である。本発明の変形さ
れ脱水されたレンズプロフィルの長さは、対応する完全
に加水されたレンズの長さの３５％より短いことが好ま
しい。本発明の変形され脱水されたレンズプロフィルの
長さは、対応する完全に加水されたレンズの長さの２５
％より短いことがもつとも好ましい。変形は、選択され
たレンズ材料の能力およびレンズの特定の実施例構造に
従って、伸長、巻込み、折曲げまたは圧縮のような手段
によって達成することができる。

レンズを圧縮することはバイス状クランプ装置により圧
力を内向きに加えることによって実施される。レンズは
幅を減少する一方、長さをこの変形装置によって伸長す
る。はぼ同じ結果がレンズを伸長することによっても達
成される。この方法において、２つの向合ったレンズ側
面はクランプされ、クランプは引離され、それによりレ
ンズを１方向に伸長し他の方向に幅を減少する。この操
作により、レンズはゴムバンドの伸長と同様に幅が狭く
なる。孔は円板型レンズ周囲に設けることができ、この
構造のレンズ端部をクランプするのを助ける。

レンズはガラス筒に挿入してレンズを筒のステム部分内
にプランジャまたは液圧を使用して押込むことによって
巻込むことができる。レンズは筒の形に一致する渦巻状
となり、脱水されたとき収縮によりレンズから落下する
。

レンズは米国特許第４．５７３．９９８号の第５０図に
示すような機械的クランプを使用して折曲げられる。圧
力がレンズ端部に加えられ、レンズはレンズに折目が着
かないようにまたは破損しないように注意しながら折曲
げられ、加水して光学的に正確なレンズにされる。

触覚は半径方向内方に圧縮されまたは引張られ全体的に
水晶体の前後のレンズの視軸に垂直な平面内に触覚の半
径方向回外点の間に位置するようにしてもよい。前記触
覚は、触覚がいずれにしても折曲げられたり捩られたり
しないように、内方に圧縮されまたは引張られてもよい
、この段階で触覚は水晶体に対して触覚を回転すること
なく全体的に真直ぐに移動し再加水の際同じ通路に沿っ
て移動すべきである。触覚のこの注意深い変形に引き続
いて、半径方向最外端の点は触覚の半径方向最外端に位
置し続ける。単に同じ位置に折曲げるならば得られる円
弧状掃過によって生ずる弱い眼組織に対する損傷の可能
性はこうして減少する。

触覚はクランプのような手段によって一緒に圧縮される
かまたは単に一緒に締付けることもできる。ついでレン
ズはこの位置で部分的にまたは完全に脱水される。この
ように触覚を物理的に変形することはレンズの長さを減
少する一方、脱水による収縮はレンズの全寸法を減少し
、変形され脱水されなかったレンズよりカプセルバッグ
内側に一層容易に設置することができる。

触覚がハイドロゲル材料から作られているとき、水晶体
が触覚より全体的に比較的厚いため、それらはレンズの
水晶体より一層迅速に膨脹または拡大する。この−層迅
速な膨脹は、レンズの再加水完了前でさえも、眼内にお
けるレンズの比較的迅速な取付けおよび安定化を生ずる
。

この方法に使用されるレンズは処方された形状、寸法お
よび物理的特性に適合すべきもので、そのレンズはこの
方法によって加えられる物理的応力に耐え、もとの状態
に戻り、光学的に正確なレンズを得ることができる。

レンズの形状および寸法は光学的に正確なレンズを創造
する種々の設計要求によって、また医師の選択によって
決定される。レンズは全体的に水晶体より成り、たとえ
ば１つ以上の触覚、ハンドルまたはレンズ取扱の便のた
めの延長部または水晶体を囲む環体とすることのできる
支持構造を備えることができる。眼内レンズは通常多く
の構造のものが利用可能であり、それらは通常処方され
た形状をキセロゲル（完全に脱水したヒドロゲル）のペ
レットからフライス加工によって作られる。

これらの構造は場合によりモールドすることもできる。

そのような構造の１つは円板状触覚で、それは支持体を
構成するため非屈折環体によって囲まれた水晶体である
。他の構造は３０−プ型触覚構造であり、触覚は通常乾
燥した円板状構造からフライス加工される。第３の構造
は水晶体から延びるＣ字型触覚を備えている。第４の構
造は１字型触覚構造で、水晶体から延びる１字型触覚を
備えている。上記すべての触覚は水晶体と異なった材料
から構成することができ、水晶体から角度をなして光学
的視軸に垂直な平面から立上がるようにすることもでき
る。これらの構造の略称はレンズの物理的機能を迅速に
記載することによって得られる。しかして、触覚が水晶
体と同じ平面（レンズのもつとも厚い部分を通る視軸に
垂直な平面）上にある３０−ブ触覚は、工事面構造と称
せられる。触覚が上記平面から１０°離れて立上がる同
じレンズは３−１０°レンズと称せられる。同様に、水
晶体と同じ平面内に２つのＣ字型触覚を有するレンズは
、Ｃ平面構造と称せられる、等々。

本発明の方法を実施するとき、観察されたレンズ直径の
減少を表示する下記の表に示すように、レンズ有効プロ
フィルのかなりの減少が達成される。

表　　　　１ ＃　　ＰＶＡ材料から作られたレンズ　　直径（ｍｍ　
）３−１０°　加水　　　　　　　　　９゜３−１０°
　脱水　　　　　　　　　８゜３−１０°　脱水（１０
−ブ折曲げ）５゜３−１０°　脱水（２０−ブ折曲げ）
４゜５３−平面　加水　　　　　　　　　　９゜６３−
平面　脱水　　　　　　　　　　７゜７３−平面　脱水
（２０−ブ折曲げ　　４゜第８図参照） ８３−平面　脱水（巻込み） ９　Ｃ−平面　加水　　　　　　　　　　９゜ＯＣ−平
面　脱水　　　　　　　　　　８゜Ｉ　Ｃ−平面　脱水
（巻込み） ２　円板　加水　　　　　　　　　　　１０゜３　円板
　脱水　　　　　　　　　　８〜８゜４　円板゛□脱水
（巻込み、第１３図参照）２゜レンズは最初レンズの予
定する変形のため準備される。しかして、再加水後レン
ズの水晶体を変形するレンズに加えられる予想される応
力は、レンズの最初の準備によって補償される。たとえ
ば変形なしでは加水後水晶体を不適当にするが、材料に
対する予想された応力によって生じた光学的特性の変化
により、変形および再加水後適当水晶体を生ずるキセロ
ゲルを準備することができる。

物理的特性に関して、レンズ材料は永久的に伸長したり
割れたりすることのない十分な弾性をもつべきである。

さらに、非可逆現象または永久的変形は起こってはなら
ず、そうでなければ材料は眼内における再加水の際その
形状を回復しない。

−層弱くかつ一層弾性的でないヒドロゲルは、比較的程
度の低い変形を含むレンズ構造の適当な変形を実施され
る。たとえば、乾燥前に正確に円筒形でないレンズが変
形されるとき、巻込まれたレンズ構造は鋭い角部または
曲折部を有しないため、多分最小の変形しか必要としな
い。形状の曲率半径は材料が変形を切抜ける点まで拡大
することができる。下記に記載するＰＶＡのような脆さ
の少ないまたは一層弾性的な材料は、−層大きい程度の
変形に耐える。

伸長は材料の相対的機械的特性の尺度であり、また本発
明の変形に耐える材料の能力の指標である。前記尺度は
ＡＳＴＭ、Ｄ４１２−８０による検査を実施することに
よって知ることができる。

市販の引張試験機は条片でなくサンプルリングをうける
ように変形される。リングは、サンプルの滑りを防止す
るため、通常のジョーでなくサンプルホルダーのペグに
保持される。測定は検査中サンプルが乾燥しないように
、サンプルを水に浸して実施される。

レンズ材料は破壊しないで伸長し、ある変形応力に耐え
る能力をもつべきである。好ましい材料は、ポリヒドロ
キシ・メチル・メタアクリレートのヒドロゲルがもつよ
うに５０％以上の延びを示し、−層好ましい材料はポリ
ビニル・トリフロロアセテートのヒドロゲルのようにに
、１００％の伸びを示す。

たとえば約０．１〜０．　２ｍｍの厚さのレンズ部分、
たとえばヒドロゲル触覚は、１８０°折曲げられたとき
折曲げの外側面に沿って折曲げられていない状態の約１
．５倍に等しい伸びを生じた。

しかして、この型の湾曲または折曲げを必要とする変形
されるレンズに使用される材料は、加水状態において通
常の応カー歪引張試験において、少なくとも５０％の破
壊時の伸びまたは最大伸びを有する。変形されるレンズ
要素が一層厚くなるため、折曲げまたは湾曲部の外端面
に沿う伸びは一層大きくなり、レンズの厚さ要素の折曲
げは約５０％程度より大きい最大伸び量をもつ材料を必
要とし、選択された厚さおよび折曲げ量に従い１００％
ないしそれ以上の最大伸びを必要とするであろう。レン
ズ材料およびその物理的特性は、成功した過程ないし結
果を得るため、変形されるレンズの形状も一緒に考慮す
べきである。最大の変形に対して、下記に記載するＰＶ
Ａヒドロゲル材料のような、きわめて高い伸び率を有す
るレンズ材料が必要であり、その材料は１０００％また
はそれ以上の最大伸びを示す。そのような材料は、材料
の異常に高い最大伸びのため、破損または破壊なしに本
明細書に記載されたいずれの方法でも変形することがで
きる。

材料は十分な水を含有しレンズは脱水の際その縮小した
形状を維持するように引張応力を増大しかつ大きさを縮
小または“収縮”すべきである。

レンズの絶対的脱水は必ずしも必要ではない。レンズが
その変形した形状を維持するとすれば、レンズの部分的
脱水が実施される。しかして、レンズが少なくともある
程度の縮小したプロフィル形状を維持しようとするなら
ば、レンズは全含水量の１０％以内、または全含水量の
２０％でさえも脱水することができる。レンズは十分に
脱水され変形したレンズは脱水状態での合理的な保存期
間中に弛緩しまたは部分的にその形状を失うことがない
ようにすべきである。弛緩の割合は変形しない脱水した
レンズと完全に変形しかつ脱水したレンズの間の部材の
距離を比較するとき、変形しかつ脱水した状態のレンズ
部材を横切る絶対的長さの割合によって決定される。た
とえば、レンズは３箇月に５％以上弛緩すべきでない。

もっともよいのは、レンズは３箇月に２％以上弛緩しな
いことである。湿度を制御された環境におけるレンズの
貯蔵はこの結果を助けるものと期待される。

レンズ要素は、上記物理的要求に適合するならば、通常
レンズ要素の製造に使用される公知のいずれの材料とす
ることもできる。そのような材料の例は、チェーンの一
側に少なくとも１つのヒドロキシルグループを有するア
クリレートおよびメタアクリレートのホモポリマおよび
コポリマ、たとえば２−ヒドロキシル・メタアクリレー
ト、エチレン・グリコール・ジメタアクリレート、ヒド
ロキシエソキシチル・メタアクリレート、ヒドロキシジ
ェトキシ・メタアクリレート、およびグリセリル・メタ
アクリレート、ならびにポリマまたはモノマーのコポリ
マ、たとえば、メタオキシエソキシル−メタアクリレー
ト、メタオキシジエタオキシル会メタアクリレート、メ
ツキジエチル・メタアクリレート、メタアクリレート酸
、ビニルアルコール、ビニルアセテート、およびＮ−ビ
ニル−２−ピロリドンおよび関連したＮ−アルキル−２
ピロリドンである。有用なヒドロゲルの例はパレット（
Ｂａ＋＋ｅＮ）の米国特許第４，６６４．６６６号に開
示されている。他の有用なヒドロゲルの例は、１９７１
年、ニューヨーク、国際科学社発行、ウィチタール（Ｗ
ｉｃｈｔｅｒｌｅ）著“ヒドロゲル”ポリマ科学および
技術百科辞典第２７３〜２９０頁、ウイチタール他著、
“生物学用ヒドロフイリツク・ゲル”自然誌１９６０年
第１８５号第１１７〜１１８頁、およびラトナー（Ｒａ
ｔｎｅｒ）他著、１９７６年、ワシントンＤＣ，アメリ
カ化学協会（ＡＣ８）発行、医学用および関連した用途
用“生医学用合成ヒドロゲル”に開示されている。

橋かけヒドロゲルも本発明に従って有用である。

たとえば、３１％のエチレンジメタアクリレートと橋か
けしたポリ−（ヒドロキシルメタアクリレート）は、橋
かけヒドロゲルとして好ましい。他の橋かけヒドロゲル
は米国特許出願第８０９，９３３号に対応する、ヨーロ
ッパ特許出願第１８８゜１１０号に開示されている。米
国特許第４，７７１．０８９号に開示されたような、混
和ヒドロゲル材料は良い屈折率を有し、本発明に使用す
るため選択される有用な材料である。

本発明に使用するのにとくに好ましいポリマは、オフス
テッド（Ｏｌｓｔｅａｄ）の米国特許第４，６１８゜６
４９号および同第４．６９３，９３９号に開示されたよ
うなポリ（トリフロロアセテート）コポリマ（ＰＶＡ）
から得られる。

ヒドロゲルポリマはたとえば米国特許第４，３１０．６
５０号および４，１７７．１２２号に開示されたような
眼内レンズ技術において公知のＵＶ吸収モノマを含むこ
とができる。

この材料から作られたレンズは同じまたは異なった材料
から作られた１つ以上の触覚を備えることができ、眼内
におけるレンズの位置決めまたは安定化を助け、挿入過
程における処理を容易にし、脱水前のレンズの変形を助
ける。そうでなければナイロン、ポリウレタン、シリコ
ン、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリイミド、弗化ポ
リビニリデンおよびポリエチレンのような材料から作る
ことができる。

脱水は空気または窒素をレンズ上に通してレンズを空気
乾燥するかまたはレンズを乾燥剤が存在するような乾燥
環境に置くことのような適当な方法で実施することがで
きる。脱水はレンズの特定の部分に局限するかまたはレ
ンズ全体を含むようにすることもできる。

本発明レンズを使用するとき、医師は生来のレンズを水
晶体超音波吸引技術によって除去し、脱水されかつ変形
されたレンズを比較的小さい切開口を通して挿入する。

比較的小さい切開口は生来のレンズの直径より小さい直
径の切開口と定義される。通常、これらの切開口は約２
〜５ｍｍの範囲にある。レンズはカプセルバッグ内に設
置され、眼内の自然の液体によって再加水される。この
再加水は十分に実施され約１ないし２０分で眼内の安定
化を生ずる。再加水は約５分以内で行なうこともできる
。この再加水はレンズの膨脹を制御しレンズの突然のは
ね返りなしにまたはね返りが引き起こす弱い眼の部分に
物理的損傷を生ずることなしに達成される。レンズは約
２４時間で完全に再加水され適当な水晶体を得ることが
できる。

本発明の人工眼内レンズは後室または前室のいずれにも
設置することができる。もつとも好ましいのは、触覚を
圧縮されたレンズは触覚を全体的にカプセルバッグの切
開口から水晶体の反対側の平面にくるようにしてカプセ
ルバッグ内に挿入され、切開口を通る触覚がバッグ外側
の位置に膨脹する可能性を最小にすることである。

本発明の方法は下記の非限定的実例から一層明らかにな
るであろう。

例　　　１ ビニルトリフロロアセテートのコポリマの製造コポリマ
はハマー（Ｈｘｍｍａｒ）他の米国特許第４゜６７３．
５３９号記載の第２７例の方法によって製造される。

例　　　２ 例１のコポリマからレンズボタンの製造例１の固体コポ
リマは材料の上を通る乾燥窒素流によって完全に乾燥さ
れ、材料はついで直径約５ｍｍ、深さ約２．５ｍｍの円
筒形の型穴内に設置される。型は閉鎖されプレス中で約
２００℃に約３分間加熱され、ついで冷却され旋削加工
に使用される円板またはレンズボタンが得られる。

例　　　３ 第１０図に示すような、円板触覚（平面円板）型の眼内
レンズは旋削され、水晶体部分が６．０閣で全体の大き
さが１１．０＋ｎｍ、約０．２６ｍｍの円板型触覚を備
えたレンズが得られる。この平面触覚レンズは平面円板
形状を有するキセロゲルレンズを作るのに使用され、ま
た他の触覚構造を作る機械加工またはフライス加工作業
のため使用される。

例　　　４ 触覚フライス加工−３０−ブ触覚構造 第３例の平面円板触覚レンズはミクロフライス機械の真
空固定具に取付けられ、フライスは触覚部分から材料を
切削して第７図の３０−ブ触覚構造を残すように作動さ
れる。

例　　　５ 触覚フライス加ニーＣ型触覚構造 第３例の平面円板レンズはミクロフライス機械の真空固
定具に取付けられ、フライスは触覚部分から材料を切削
して第１図の触覚構造を残すように作動される。

例　　　６ 旋削／フライス加工されたレンズの加溶媒分解例３．４
．５等のレンズは、９０部のメタノールと１０部の濃縮
水酸化アンモニウムを混合して作られた約５ｍｌの水酸
化メタノールアンモニウムを入れた容器内に浸される。

加溶媒分解反応は一晩中進行し、レンズは引出され蒸留
水に浸され、洗浄および加水される。蒸留水は繰返し交
換され可溶性材料を除去され、本発明によってさらに加
工される加水されたヒドロゲル眼内レンズが得られる。

（この例で準備されたこのヒドロゲル材料は、約２００
０ｐｓｉまたは１４０ｋｇ／ａｎ２の引張り強度、およ
び約１０００％の破壊伸びを有する）。

例　　　７ 円板、３０−ブまたはＣ型触覚構造のいずれのヒドロゲ
ルレンズも、約３．０閣の直径を有するガラス管内に滑
込まされ、窒素ガスの遅い流れが一晩中管を通される。

レンズは強制的に湾曲され、巻込まれた形状で乾燥され
、十分に収縮してガラス管内から滑り落ちる。このよう
に準備されたレンズはガラス場内に設置され、実験動物
による評価まで室温および周囲の湿度に保持され、はね
戻りすなわち最初の形状に戻る傾向はこの貯蔵の間認め
られなかった。すなわち、巻込まれたレンズは巻込まれ
た形状をよ（保持した。湾曲したレンズは約２．　７ｍ
ｍの（円筒の）直径を有し、小さい切開口を通るレンズ
の医学的交換を可能にしている。

例　　　８ ３０−ブ構造の加水ヒドロゲルレンズは下記のように触
覚折曲げ操作をうける、すなわち−１つのレンズはクラ
ンプされ、１つの触覚は水晶体面に対して折曲げられそ
の形状で乾燥することができる。第２のレンズはクラン
プされ、２つの触覚は水晶体面に対して折曲げられその
形状で乾燥することができる。第３のレンズは細かいね
じをもった触覚を固定することにより、すべての触覚を
触覚部分の中心に向かって変形され乾燥を可能にする。

３つのレンズの（眼に設置しうるのに必要な医学的切開
口の長さを確保するため測定される）乾燥された方向は
、それぞれ、５．４．４．７および４．８は閣であった
。これは加水された巻込まれない状態のレンズの大きさ
９．　５ｍｍと比較すべきである。

［発明の効果］ 本発明は、人工レンズを折曲げ、伸長し、巻込みまたは
他の方法で少なくとも１つの方向に縮小し、ついで脱水
することにより、そのプロフィルを縮小して眼内に挿入
しうるようにし、人工レンズを従来より小さい切開口か
ら容易に移植することができるようにした。

【図面の簡単な説明】

第１図は水晶体と同じ材料から作られたＣ字型触覚を有
する人工レンズを示す図である。 第２図は触覚が半径方向内方に圧縮された第１図のレン
ズを示す図である。 第３図は触覚が半径方向内方に圧縮され水晶体体も変形
された第１図のレンズを示す図である。 第４図は非ヒドロゲル材料から作られた１字型触覚およ
びヒドロゲル材料から作られた水晶体を有する人工レン
ズを示す図である。 第５図は触覚が半径方向内方に圧縮された第４図のレン
ズを示す図である。 第６図は触覚が半径方向内方に圧縮された水晶体も変形
された第４図のレンズを示す図である。 第７図は王手面形状の触覚を備えた人工レンズを示す図
である。 第８図は２つの触覚が折曲げられた第７図のレンズを示
す図である。 第９図は３つの触覚がすべて折曲げられた第７図のレン
ズを示す図である。 第１０図は円板型の人工レンズを示す図である。 第１１図は巻込まれた後の第１０図のレンズを示す図で
ある。 第１２図は人工レンズの側面図である。 第１３図は折曲げられた後の第１２図のレンズを示す図
である。 第１４図は伸長するとき把持する作付は孔を備えたレン
ズを示す図である。 第１５図は伸長された後の第１４図のレンズを示す図で
ある。 １０・・・人工レンズ、１２・・・水晶体、１４．１５
・・・触覚、２０・・・レンズ、２２・・・水晶体、２
３・・・視軸、２４．２５・・・触覚、２６．２７・・
・取付部、２８゜２９・・・触覚、３０・・・人工レン
ズ、３２・・・水晶体、３４・・・触覚、４０・・・人
工レンズ、５４．５６・・・凸面、６０・・・円板状レ
ンズ、６２・・・周囲、６４・・・水晶体、６６・・・
孔。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）人工眼内レンズであつて レンズの光学的および支持構造の一方または双方は、少
   なくとも ｉ）折曲げられ、伸長され、巻込まれ、圧縮されまたは
   別の方法で変形されて、レンズのプロフイルを少なくと
   も１つの方向に縮小し、 ｉｉ）脱水されレンズが縮小したプロフイルを備える形
   状をほぼ保持し、 ｉｉｉ）眼の組織に作られた比較的小さい切開口を通し
   て挿入され、 ｉＶ）眼内に存在する自然の液体により再加水して膨脹
   し光学的に正確なレンズを生ずる ことのできることを特徴とする処方された形状、寸法お
   よび物理的特性を有する部分を備え 前記部分が折曲げられ、伸長され、巻込まれ、圧縮され
   または別の方法で変形されレンズの有効なプロフイルが
   縮小されレンズは脱水されレンズはほぼ縮小した形状を
   保持する 前記人工眼内レンズ。