JPH01502718A - アレルギー試験方法および試験器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 アレルギー試験方法および試験器具 に同時に、複数の種類のアレルギーにたいして患者を試験するための改良された 器具および方法に関わる。

一般に、アレルギー試験には、複数の”突き試験”　（ｐｒｉｃｋ　ｔｅｓｔ） を患者にたいして実行する必要がある。おのおのの突き試験は、患者が花粉、動 物のふけ、はこり、食物などの特定の物質にたいしてアレルギー反応を示すかど うか判断するために適用される。従来の突き試験においては、患者の皮膚に試験 物質を−Ｗ４落として次に、針を使って皮膚をひつかいてその物質を皮下に擦り 込む、それでもし反応が起これば、その患者はその特定の物質にたいしてアレル ギーであると判断される。現在ではアレルギー試験は個々に実行されされる０次 にその一滴ずつが個々に、個別の針で皮膚を突いて皮下に入れ葛、これは、　（ 患者と医師の双方にとって）時間のかかるプロセスであり、そして非常ににしば しば、患者が医院に何回も通わなければならない、更にこの方法は、患者にとっ てかなりの不快感、経費および不便さを強いることになる。

本発明の第１の目的は、複数の物質にたいする患者のアレルギー反応を、実質的 に同時にその全てに関して試験する改良された器具および方法を提供することに ある１本発明によれば、試験に要する時間が減少し、！！Ａ者の不快感、経費お よび不便が最小になり、更に効車が改良される。

本発明の第２の目的は、技量的に！ｇ！、＃ｓシたオペレータを必要とすること なく、複数のアレルギー試験を同時に通用することを可能：：する改良された方 法および器具を提供することにある。

本発明の第３の目的は、１つの担体（ｃａｒｒｉｅｒ）中に容易に挿入されそし てそれから容易に取り除かれるあらかじめノ（ツケージング（ｐａｃｋａｇｉｎ ｇ）されている針およびアレルゲンを用いること【：よって、その担体にあらか じめ決定されているアレルゲンの担体Ｃ：たｔｌするローディング（ｌｏａｄｉ ｎｇ）を容易にし、更に器具の無菌性を向上させる改良された器具を提供するこ とにある。

本発明の第４の目的は、高度に熟練したオペレータを必要とすることなく、予測 可能であり再現可能な皮膚貫入深度にまで常！：皮膚を突くアレルギー試験シス テムを提供することにある。

ｍ刀 本発明の第１の態様によれば、患者の複数の種類のアレｌ１キ一二＝たいする反 応を実質的に同時に試験するアレルギー試験器具は、アレルゲンを塗布する複数 の手段を受け入れるための担体手段を有するが、これらアレルゲン塗布手段の個 々が、アレルゲンの源泉および。

患者の皮膚を突くために患者の皮膚から離れて不活性な位置力１ら活性な位置に 移動可能であり、不活性な位１から活性な位置に移動しき手段とを有し：５！に この担体手段が、個々の突き手段との間口：所与の間隔をもつ複数のアレルゲン 塗布手段を保ちそして支持し：またさらに活性化手段が二の担体手段に結合され 、患者の皮膚を突いたり刺したりしてこれによって各々のアレルゲン塗布手段か らアレルゲンを突き手段を通じて患者に塗布するために、ｆ４々のアレルゲン塗 布手段の突き手段が不活性な位置から活性な位置に移動される。

本発明の第２の態様によれば、患者の複数・のアレルギーにたいする反応を実質 的に同時に試験するアレルギー試験方法には、複数個のアレルゲン塗布手段を有 するが、その個々がアレルゲンの源泉および、不活性な位置から活性な位置に移 動された時に患者の皮膚を突くための可動性の突き手段とを有し；更に個々の突 き手段との間に所与の間隔をもつ支持手段の内部に複数のアレルゲン塗布手段を 取り付けて支持し２更にこの支持手段を患者の皮膚に隣接して位置させ；　また 更に、患者の皮膚を突いたり刺したりしてこれによってアレルゲンを各々のアレ ルゲン塗布手段から突き手段を通して患者の皮膚に塗布するために、個々のアレ ルゲン塗布手段の突き手段が不活性な位置から活性な位置に移動される。

第１図は本発明による第１の実施例の、部分的に分解された状態における側面図 、第２図は使用可能状態に配置された第１図の実施例の側面図、第３図は、針が 患者の皮膚に刺されたりまたは突かれたりした渣の、第１図および第２図の器具 を示す側面図、第４図は第１図から第３図の実施例の平面図、第５図は、修正さ れた中間プレート部材の部分図、第６図は第１図から第４図の３つのユニットを 含む、修正された実施例の斜視図、第７図は第６図の実施例の平面図、そして第 ８図は第６図および第７図の実施例において使用される修正された相互接続部の 破断図である。

第９図は第２の実施例の斜視図、第１Ｏ図は本発明による第２の実施例の、その 上部カバ一部材がアレルゲン容器を受け入れるようにいっばいに開かれた状態に おける平面図、第１１図は第２の実施例の、その上部カバーが”活性化が可能で ある”状態において部分的に閉じた場合の正面図、第１２図は第１１図に示すの と同一の状態における側面図、第１３図は、第９図から第１２図の装置と共に使 用されるアレルゲンの容器の平面図、第１４図は第１３図のアレルゲン容器の断 面図、第１５図は、上部カバ一部材をそのいっばいに開かれた位置および完全に 閉じられた位置を実線で示し中間の位置を鎖線で示す、第９図から第１４図の実 施例の断面図、そして第１６図は、第９図の器具のハウジング部分の断面図であ るが、この部分の内部構造にたいする修正を示している。

第１７図は本発明による第３の実施例の平面図、第１７Ａ図は、第１７図におけ る線９＾−９真に沿って取られた断面図、第１８図は第１７図の実施例の側面図 、第１９は、第１８図および第１８Ａ図の実施例の場合に使用されるカセットの 平面図、第１９Ａ図は第１９図のカセットの端面図、第２０図は第１９ｒ＃のカ セットの側面図、第２１図は、第１９図および第２０図のカセットが部分的にロ ーディングされた状態のＩｉ視図、第２２図は第１７図および第１８図のユニッ トの斜視図、第２３図、第２４図および第２５図は、１１％１７図から第２２図 の実施例の場合に使用されるアレルゲン運搬部材のそれぞれ平面図、底面図およ び側面図、第２６図は使用状態にある。

第１７ｔｉｉｌから第２２図の実施例を示す略図、第２７図および第２８図は本 発明の更に修正された実施例のそれぞれ平面図および側面図、第２９図は第２７ 図および第２８図の実施例の動作部材の端面図、第２９図は第２７図および第２ ８図の実施例の動作部材の端面図、第３０図は第２７図および第２８図の実施例 の斜視図、第３１図は第２７図から第３０図の実施例の場合に使用されるカセッ トの斜視図、第３２図は第３１図の１１１２４−２４に沿って取られたカセット の断面図、第３３は、第１７図から第２２図の実施例の場合に使用される修正さ れたアレルゲン運搬部材の側面図、第３４図は、図示しやすいように上部部材が 省かれている。第３３図のアレルゲン運搬部材の底部の部材の平面図、そして第 ３５図は、第１７図から第２２図の実施例の場合に使用される、更に修正された アレルゲン運搬部材の断面図である。

１１Ωユ鳳皇盈１ ”アレルゲン”という用語は、本明細書およびクレームの全体にわたって、患者 に塗布される物質を示す、しかし、本発明は抗原一般にたいしても等しく適用可 能であり、本明細書およびクレームにおいて使用される２アレルゲン”という用 語はアレルゲンだけではなく抗原をも示す。

第１図、第２図および第３図を参照すればわかるように１本発明によるアレルギ ー試験ユニットｌは、その両端部に１対の縦の支持ポストｌＯおよび１１を有し 、支持ポスト１０および１１はその上端部にそれぞれ止め具１２および１３を持 っている。ボスト１０および１１は、例えば可塑性の材料でできていてもよく、 そして端部の止め具１２および１３はそれぞれポストｌＯおよび１１と一体に成 形する二とが可能である。中間プレート部材１４には、その両端部にそれぞれ穴 ！５および！６が形成されていて、それを通ってポスト１０およびｌ！が通るよ うになっている。プレート部材１４は、第１のに示すような位置に、例えば接着 剤またはその類似物によって、ポスト！０およびｉｔに固定して接続されそして 支持される。プレート部材１４は更に複数の穴１７を有し、これらの穴を通って 、アレルゲンが入っているカプセルまたは小びん１８が取り付けられる。カプセ ル１８はその上部にゴム製の止め具１９を持ち、その下部には貫通可能なゴム製 のシール２０を持つ。

本器具は更に、ポストｌＯおよび１１上に摺動して取り付けられるように、穴２ ６および２７を持つ上部プレート部材２５を有している。止め具１２および１３ が、それぞれポスト１ｏおよび１１上に一体になって形成される場合には、この 上部プレートは、中間プレート１４がポスト１０および１１に固定される以前に 、底部が′らポスト１０および１１に取り付けられる。上部プレート部材２５は 、第２図および第３図に示すように、それぞれのカプセル１８のゴム製の上部止 め具部Ｌｔ１９の凹部にそれぞれ契合する契合用突出部０２８を有している。上 部プレート部材２５は更に、使用に際しての本器具の取扱および握りを容易にす るために、その相対する両端部に取っ学部材２９を有している。

本器具は更に、穴３６および３７をもつ下部プレート部材コ５を有する定して取 り付けられている中空部をもつ複数の計３８を有しているが。

これら針３８はその相対する両端部において鋭ｆＱな先端部を持つことが望まし い、針３８はカプセル１８および突出部材２８と組み合わせて取する取っ手３９ を有している。

第１図：：示すように、上部プレート部材をその最上の位置に”ロック”　（ｌ ｏｃｋ）するために、取り外し可能なビン５０および５２をそれぞれポストｌＯ および１１の穴５１および５３中に挿入してもよい、使用可能状態になったら、 ビン５０および５２は単に、オペレータの手によってそれぞれボスト中の穴から 引出してもよい、類似のビンおよび穴が。

下部プレート部材３５が不注意に上方に移動して貫通可能なゴム製のシール２０ を刺すことを物理的に防止するために、その下部プレート部材の上にポスト１０ および１１に設けることができる。使用可能状態になったら、これらのビンは当 然のことならが取り外される。＠のタイプの固定配列を、ビン５０および５２な らびにそれぞれの穴５１および５３０代わりに用いることも可能である。

第１図に、部分的に組み立てられた状態の器具を示す、操作の際には、器具が第 ２図に示すような状態に達するまで、第２図に示すようにオベレニタの指による 押圧によって、上部プレート部材２５は第１図に示す矢印への方向に下方に押さ れ、下部プレート部材３５は第１図の矢印Ｂの方向に下方に押される。器具が第 ２図に示す状態に達すると。

ポスト１０および１１は、第２図に示すように、器具を患者の皮膚に相対して支 持するために、患者の皮膚４０にたいして位置される。第２図の状態においては 、計３８は各々のカプセル１８の下部にある貫通可能なそれぞれのシール２０を 刺し通されて、これら個々のカプセル１８；＝含まれているアレルゲンに接触す る０次にオペレータは、第３図に示すように、下部プレート部材コ５を皮膚４０ の方向に向がって下方に押す。

下方−二おしている間に、針３８はそれぞれのカプセルから層れそして。

計３８が下部プレート部材３５に固定して取り付けられている位置に対応するあ らかじめ定められたように離れている間隔の所において患者の皮膚を　突く、す ると、各々の中空針３８に移されたアレルゲンは１毛細管枠ｍによって、！！者 の刺されたりまたは突かれたりされた部分に塗布される。この時点において、ポ スト１０および１１．　上部プレート部材２５ならびに中間部材１４を有するユ ニット１の上部の部分は装置の池の部品エレメントで取り外すことが可能であり 、または、針３８を通じてアレルゲンが貫通し患者の皮膚に貫入するに必要な時 間患者の皮膚に相対したままにしておくことが可能である。使用徨は、下部プレ ート部材３５はその針３８と共に捨ててもよいし滅菌して再使用してもよい。

それぞれのカプセル１８の下部の部分に存在する貫通可能シール２０は、針３８ がそれから取り外された時に再び閉じて密閉されるようなタイプのものであるこ とが望ましい、このようなシールは周知である。従って、アレルゲンを含むカプ セル１８は、新しい（滅菌された）下部プレート部材３５およびそれに対応する 新しい計３８を付けて、または滅菌され再使用された下部プレート３５およびそ の関連の滅菌された計３８を付けて再使用可能である。

計３８の所与の長さは、下部プレートが皮膚４０に向かって下方に移動するにつ れて、計３８の下部が患者の皮膚を突く以前に計３８の上部がカプセル１８から 離れるような値である。従って、皮膚が突かれた時に針はカプセル１８とは離れ ているので、カプセル１８中のアレルゲンは汚染されることはなく、そしてこの アブセンブリの上部およびカプセルは滅菌することなく再使用可能である。

カプセル１８は、第１図から第３図に図示するように、カプセル１８の中間部分 において、例えばねじきり部４１を介して中間部Ｉｔ１４中に取り外し可能なよ うに取り付けることが望ましい、こうする代わりに、カプセル１８は、中間プレ ート１４の穴の中に固く摺動するようにプレスはめ合いしてもよく、または接着 剤によってしかるべき位置に保持してもよい、このような接着剤は、必要に応じ てカプセル１８がら取り外したり交換したりできるように、容易にはずすことが できるようなタイプのものであることが望ましい、さらにこうする代わりに、第 ５図に示すように、止めねじ４２を、カプセル１８の一つ一つにたいして一つ中 間プレート部材１４に取り付けることもできる。カプセル１８が穴１７中に挿入 された後で、止めねじ４２は、カプセル１８をそのしかるべき位置に保持するた めにその側面にたいして締め付けられる。類似の止めねじの配列を用いて、中間 プレート１４をポスト１０お受け入れられ下方向に圧力が印加された時に、それ が下方にたわみそれによって、装置が第３図に示すような状態にある時に、ｖＩ されている中空針３８を通って（第２図を参照）患者の皮膚に塗布されるように アレルゲンのカプセルからの移送性を高めるように、カプセル１８の内部に圧力 を発生させるような災貿之ゴムまたは池の逍切な柔軟な物質でできていることが 望ましい。

複数のユニット１が第６図に示されているようＸ＝、互いに横に並んで重ねるこ とが可能である。第６図において、外側のユニットｌは。

第１図から第４図に示すユニットｌと実質的に同じである。第６図に示す中間の ユニットｌ°も、ポストｌＯおよび１１が必要ではないという点を除けば、第１ 図から第４図に示す実施例のユニットｌと実質的に同じである。しかし、中間ユ ニット！°は、外側のユニットｌにおけるように、ポスト１０および１１を付け てもよい、第６図の実施例においては、ユニットｌおよびユニットｌ°はそれぞ れカプセル１８を１０個有し、それによってユニット個々が、同時に１０種類の アレルギー突き試験をすることが可能となっている０個々のユニットのカプセル にそれぞれ異なったアレルゲンを入れ、それによって是大３０の異なった物質の 突き試験を同時に実行可能であり、これによって効率が大いに高められる。器具 のユニット！およびユニット１′は個々に、互いに興なるアレルゲンを含む１０ 個のカプセルを持つと述べたが、これにたいして、必要に応じて、個々のユニッ トに異なる数のカプセルを付けることも可能であ葛、互いに横に並んで一体に接 続されるユニットの数は３つ以外であってもよい、１例として、互いに横に並ん で一体に接続されるユニットの数は、試験が実行される患者の身体の面積の関数 としてもよい０例えば、もし試験が患者の腕にたいして実行されるとしたら、多 分たった１つまたは２つのユニット１を互いに横に並べたものを使うことができ る。これにたいして、比較的に平である患者の背中にたいして試験を実行すると したら、互いに慣に並んで一体に接続されたユニットｌおよびユニットｌ゛を３ つ以上使用した方が良い場合もある。

第６図においては１組み合わされた器具の側部は個々に、最外側ユニット１間に 伸張する１つの雛独上部取っ手２９゛および１つの単独下部取っ手コ９°を有す る。互いに横に並べられたユニットは、互いに協力してそれぞれの相互接続部３ ０１を形成するはめ込み形ソケットおよび突出部によって互いに接続されている ０例えば、外側ユニットｌがそのｆ１ｗ壁に凹部３０２を有し、中間ユニットｌ ゛が、凹部３０２と重なるように、そのｔｌｌ！！からｔＩｐ張している突出部 ３０３を有す、ることが可能である。

このような配慮によって、中心ユニットが特殊なユニットであり。

２つの外側ユニットが同一のものであるということも可能である。こうする代わ りに、突出部３０コを外側ユニット１の側壁に設け、そして中間ユニット１゛に 、突出部３０３を受け入れる凹部３０２を設けることも可能である。上部プレー ト部材の場合に示したのと実質的に同じ方法で、類似の相互接続部３０１が、器 具の中間プレート部材、下部プレート部材またはその双方にたいして設けられる 。こうする代わりに、ユニット１およびユニット１’を、例えば接着剤または溶 剤（プレートが適切な可塑材でできている場合）によって互いに横に並んで接着 することも可能であるし、または他の仕方で１例えばねじを使用することによっ て接続してもよい。

第６図の実施例に類似した実施例を第７図に示すが、この実施例においては、ユ ニットｌが個々にそれぞれポストｌＯおよび１１を有している。第７図において は、相互接続部３０！は、第７図に示すように、突出部が上部ユニットから突出 し、凹部が下部ユニットｌおよび中間ユニットｌ°に設けられている相互はめ込 み形く突出部対凹部形）の相互接続部として示されている。

第６図および第７図における相互接続部３０１は、相互接続の完全性を高めるた めに、プレスはめ合いタイプまたは締まりはめ合いタイプであってもよい、更に 、締め入れタイプの接続部を、第８図に拡大した尺度で示すように設けてもよい 、第８図においては、突出部３０コが突出リプ３０４を有し、凹部コ０２がリプ ３０４を締め入れて受け入れるように渭３０５を有している。この構造は、プレ ート部材（中間接続部３０１を含む）がある程度の弾性をもっ可塑材でできてい て、それによってリブ３０４が凹部３０２を通過してそれぞれの溝コロ５中に” 締め入れられる”ような場合に特に長所となる。

本発明による器具の１つの長所は、患者の皮膚のあらかじめ定められている固定 した間隔だけ互いに離れている位置にたいして突き試験が実行されることである 。カプセル１８（およびその関連の計３８）同士の間隔は、互いに隣接している 突き試験が相互に干渉しないように、隣接する針同士の間に十分な距離が与えら れるように配慮される。１つの好ましい実施例においては、隣接する針同士の間 隔″Ｘ″′（第１図を参照）は約１／２インチから３／４インチである。類似の 針間隔が、互いに横に接続されたユニットの隣接する針同士にたいして、第１図 に示す′″Ｘ”方向にたいして直角な方向に設けられている。これねないという 問題が解消される。

プレート部材１４．２５および３５ならびにポストｌＯおよび１１は、ポリ塩化 ビニル（ＰＶＣ）のような滅菌された可塑材から製造することが望ましい。

カプセル１８は、ガラスまたは可塑材でできていることが望ましく、そして針は もちろん、ステンレスのような金属でできていることが望ましい。

本発明の１つの重要な長所は、皮膚にたいする突く動作（ｐｒｉｃｋ−ｉｎｇ） または刺す動作（ｐｉｅｒｃｉｎｇ）が常に、所与の皮膚貫入深度にまで実行さ れることである。この貫入深度は、計３８が下部プレート部すように、皮膚貫入 深度は、高度に熟練したオペレータを必要とすることなく再現できるがその理由 は、貫入深度はオペレータの熟練度の関数ではなく、計３８が下部プレート部材 ３５から下方に突出する距離の関数であるからである。従って、本発明によるシ ステムを用いれば、繰り返し効果が得られる。

上部のプレート状の部材２５は絶対に必要というわけではない、取っ手２９は、 中間のプレート状部材１４の両端部に結合することができる。器具の扱いおよび 操作は、以上に述べたそれと奉賀的に類似している。更に、支持棒すなわちポス トｌＯおよび１１は丸い形状である必要はない、これらポストは矩形、楕円また は他のいかなる便利な形状であってよい。

第９図から第１２図を参照するとわかるように、アレルギー試験器具は、望まし くは”活ちょうつがい３８によって、自身に接続されたカバ一部材３１をもつ伸 びたハウジング３０を有する。活ちょうつがい３８は、この伸びたハウジングお よびカバ一部材の全長に沿って伸張しているが、第１Ｏ図に示すように、小さな セクション中に設けてもよい、ハウジング３０は、それぞれのパッケージまたは アレルゲンを含むカプセル、アレルゲンを塗布する針もしくはその双方を受け入 れる複数のコンパートメント３２を区分する。穴すなわち開口部３５が、それぞ れのコンパートメント３２の個々の底部に設けられている。ばね３３（重ね板ば ねであることが望ましい）が、第１２図に示すように、部分的に開いた位置にお いて、カバ一部材を柔軟に置き（ｂｉａｓｉＢ）するために、ハウジング３０の 上部表面に設けられている。カバ一部材３１は、ばね３３の偏き力（ｂｉａｓｉ ｎｇ　ｐｏｗｅｒ）に対抗して動作するカバ一部材３１に閉じる力が印加される 時に、ハウジング３０から更に下方に移動させてもよい、このことは、第１５図 に関連して以下に述べる。

ハウジングには、アレルギー試験の実施前、渣および最中において、装置の扱い の際に使用するために、自身の対抗する両端部に、突出する取っ手部分３４が備 えられている。カバ一部材３１は、その下方に伸張する複数の突出部３６を有す る。突出部３６は、ハウジング３０のそれぞれのコンパートメント３２中に位置 されているアレルゲン塗布用のパッケージまたはカプセルを起動するために使用 される。これに関しては以下にさらに述べる。

例えばｌ／３２インチの厚みをもち、そして望ましくはスチレンのよう゛な可塑 材でできている“断面が方形の管状部材４０を有する、アレルゲンを含むカプセ ルを第１３図および第１４図に示す、これは、自身から下方に突出している針４ ２をもつ水平の可塑性部材４１中に存在する管状の部材４５の１つの内壁に、ち ょうつがいで接続されまたは旋回心細で接続されている。針は、それぞれその上 端および下端において、可塑性の被覆４３および４４を用いて可塑性の方形の管 の内部に密閉することが望ましい、計４２の先端は、上部シール４３および下部 シール示す仕方で与えてもよい、上部シール４コおよび下部シール４４は非常に 薄くそして容易に貫通可能であることが望ましい。

器具は、個々が異なったアレルゲンを含むカプセル４０を、ハウジング３０のそ れぞれのコンパートメント３２の内部に位置させることによって使用される。カ プセル４０がそれぞれのコンパートメント３２に位置された渣で（第１５図を参 照）、カバ一部材３１の突出部３６が上部シール４３を破りそして水平部材４１ を下方に正報して、それが第１５図に示す鑞線にまで下方に押されるように、カ バ一部材３１をカプセル上で閉じることが可能である。それぞれのカプセルの計 ４２および水平部材４１が鎖線の位置まで下方に移動すると、針は下部シール４ ４を破り、そして患者の皮膚を刺したりまたは突いたりして、患者のこの刺され たりまたは突かれたりした部分にアレルゲンを塗布する。

第１５図において、カバー３１はその開かれた位置Ａ（Ｒ計回り方向に最も回転 した位置）に示されているが、この時点において、ハウジンウジングコ０は、患 者の皮膚に対抗して位置されそしてオペレータが取っ手３４を使ってしかるべき 位置に保持される０次に、カバ一部ｔイ３１は位ｙｌＢおよびＣＣＭ線で示され ている）を通過して閉じた位ｆｉｌｌ（実線で示されている）にまで移動される 。カバーが閉じた位ＷＤまで移動されると、ばね３３の偏き力に逆らって、突出 部３６は最初に自身のそれぞれのカプセルの上部シール４３をｒｔｉ！！シ１次 に計４２が下部シール４４を貫通してそれぞれの穴すなわち開口部３５を通過す るようにそれぞれの水平部１４１および針４２を下方に押すが、この理由は。

この時点においてはハウジング３０は患者の皮膚に対抗して保持されていて、下 部シール４４を艮通しハウジングコ２の下の部分の内部にあるそれぞれの穴３５ を通過した徨で計４２が患者の皮膚を刺したり突いたりするからである。このよ うにして、第３３図から第３５図に示すように針の先端または基盤に存在するア レルゲン（工場で塗布される）は、患者の突かれたり刺されたりした皮膚に当て られる。カバ一部材３１を（それが閉じた位置りにある時に）解放すると、ばね ３１がカバー３１を第１２図に示す位置にまで上げ、それによって計を患者の皮 膚から引出し、ハウジング３０のコンパートメント３２の内部にまで移動させる 。

使用後は、ハウジング３０は滅菌して新鮮なアレルゲンと共にカプセルを含めて 滅菌し、再使用に偏えることが可能である。

突出部３６はその形状が棒であってもよく、第１５図に示すように下部表面３フ を傾斜させてもよい、この傾斜された下部表面３７によって、第１５図に示すよ うに、カプセルの旋回心細部材４１との表面接触がより良いものとなる。

ハウジング３０およびカバーコ１は、射出成形という手段によって可塑材から単 体として製造することが望ましい、適切な可塑材としては１例えば、ポリ塩化ビ ニル（ＰＶＣ）、ナイロン、ポリカーボネートまたはその類似物がある。

第１６図に、ハウジング３０の長手方向の中心を通過している断面図を示すが、 ここに示されているのは修正された’Ｒｈ＋例である。第９図す壁５０によって 分離されている。中心の監５！は、その上にばね３３を支持するために硬いもの となっている。第９図から第１５図の実施例が。

互いに隣接しているコンバートメントコ２の間に１つの単！ｌ！！５Ｇだけを設 けることによって修正できることを理解すべきである。第１６図の説明において は、上記の部品のそれと類似の部品にたいして同様の参照番号を用いる。

第１６図の実施例は、第９図から第１２図のハウジングコ０に実質的に類似して いるハウジング６０を有する。このハウジングは、複数のコンパートメント３２ をその間において区分する複数の壁６１を有する。穴３５が、第１５図に示すと 同じ仕方で、計を通過させるために、ハウジング６０の底部に設けられている。

ハウジング６０の中心壁６２は、その端部の票６３と実質的に同じ高さである。

ばね３３は両端部の壁６３および中心壁６２の頂部に、第９図に示すのと類似の 仕方で位置されている。

第１５図の実施例は、第９図から第１２図の実施例におけるように、自身と一体 に形成されそして自身に活ちょうつがいを介して接続されようつがいまたは旋回 ０軸接続手段によってハウジングに接続し得る。

複数のアレルギー試験を実行するための修正されたユニット１００の平面図およ び側面図をそれぞれ第１７図および第１８図に示す、第１７図および第１８図は 保持ユニットおよび操作部ｔイを図示し、第１９図、第２０図および第２１図は 、第１７図および第１９図に示す保持ユニット中に取り外し可能なように受け入 れられる取り外し可能なカセットを図ホする。

第１７図、第１７Ａ図、第１８図および第１８Ａ図を参照するとわかるように、 保持ユニットは、アレルゲンを含んでいる（第１９図から第２１図の）カセット を受け入れるためにその内部にトラフ１０２（第１７Ａ図を参照）をもつ矩形の 基盤部材ｌｏｔを有する。更にこの基盤部材１０１は。

操作部材１０４をその内部に受け入れるために、自身の長さに沿って伸張する１ 対の渭１０３（第１７Ａ図を参照）を有する。操作部材１０４は、その長さに沿 って伸張し、基盤部材１０１の渭１０３中に案内されるサイド・レール１０５を もつ、第１８Ａ図を参照すると分かるように、操作部材１０４は、そのサイド・ レール１０５が基盤部材１０１の伸びた渭１０３中に案内される部分１０１の長 さに沿って摺動可能である。

第１９図から第２１図に示されているが、取り外し可能カセットは、基盤部材１ ０１のトラフ１０２の内部にはまるように構成されている。カセット１１Ｇは、 第２１図に示すように、アレルゲンのカプセルまたはパッケージ１２５を受け入 れるために、自身の内部に形成された伸びたトラフ１１２をもつ、このアレルゲ ンのカプセルまたはパッケージ１２５は、第２３図から第２５図を９照して以下 に述べる。カセット１１０にはＦｆ４１１３を形成するサイド・エツジ（５ｉｄ ｅ　ｅｄｇｅ）があるが（第１９図を参照）、この溝を通ってアレルゲンの矩形 パッケージ１２５が摺動可能である。

止め具１１＜がカセットの一方の端部に設けられているが、これはアレルゲンの パッケージがカセットのａＳからすべり出さないようにするためである。第２１ 図に示すようにカセットにアレルゲン・パブケージ１２５がローディングされる とくアレルゲン・パッケージ１２５はカセット１．１０の全長に泊ってローディ ングされることが望ましい）、このローディングされたカセットは基盤部材ｌｏ ｔのトラフ１０２の内部に位置される。カセットを基盤部材１０１中に位置させ るに際して、止め具１１４をもつ方の端部は第１７図および第１８図から分かる ように右方向、すなわち操作部材１０４から遠去かるようｌ：位置される。この 状態においては、アレルゲン・パッケージ１２５の頂部１２１は（第２３図から 第２５図を参照）、傾斜した平面を与えるが、この平面に沿って操作ユニット１ ０４が摺動し、これによって、このパッケージ１２５の傾斜した頂部１２１が下 方に圧迫され、それによってアレルゲン・パッケージ内の計１２２がパッケージ １２５の下部表面の関口部１２３からカセットの関口部１１５をを通って伸張し それによって患者の皮膚を刺したり突いたりするが、同時に、パッケージ１２５ 内に含まれているアレルゲンが患者の刺されたり突か九たりした皮膚に塗布され る。アレルゲンは、以下に説明するように工場において針の先端部に塗布するこ とが可能である。

！Ｉり具１１４は、アレルゲン・パッケージの数が装置内に受け入れることので きる晟大数より少ない場合を配慮して可動のものとされている。そうする代わり に、使用されるアレルゲン・パッケージの数が最大値より少ない場合に、アレル ゲンの入っていないダミーまたは空のパッケージ、すなわち適切な寸法をもつ平 らなプレートをトラフ１１２中に挿入して、スペースを埋める部材として使用す ることが可能である。

第１７図から第２２図の実施例において使用される、アレルゲン運搬用の方形の パッケージまたはカプセル１２５の平面図、底面図および側面図を第２３図から 第２５図に示す、方形パッケージ１２５はここに、第２５図に示すように、Ｊｊ 盤部材！２０にたいしてちょうつがいで接続されたりまたは旋回０軸で接続され たりしてｉる実質的に剛性の、そして望・ましくは可塑性の頂部部材１２１をも つ実質的に剛性の可塑性の基盤部材１２０を有する。基＠　１２０と頂部１２１ とは活゛ちょうつがいによって接続されることが望ましい、頂部部材１２１は、 第２５図に最も良く示されるように、その下側に固着されている針１２２をもつ 、底部部材１２０は、その底表面に関いている穴１２３を計１２２と組み合わせ てもっている。底部材１２０は、溝１１コ中を摺動するフランジ部分１２６をパ ッケージ１２５の側部の個々に設けることができるように、頂部部材１２１より 大きい寸法になっている。頂部部材１２１の幅は、溝１１３を形成しているサイ ド・レールの間に押し込むことができるような値である。

操作において、基盤部材にはカセット１１Ｇがローディングされ、そして患者の 皮膚に対抗して位置される０次に、操作ユニット１０４がカセット内の方形パッ ケージ１２５を通過するにつれて、頂部部材１２１は下方に押され（第２６図を 参照）、そして患者の皮膚を刺したりまたは突いたりできるようにそれぞれのパ ッケージ１２５の計１２２が穴１２３からカセット１１０のトラフの関口部１１ ５を通過する（従って、さらに関口部１２７を通過する）、第２３図から第２５ 図に示す方形のパッケージまたはカプセル１２５は３０ゲージの一体に成形され た可塑材の構造物であり、さらに１７８インチの長さの計１２２が頂部部材１２ １の下側に固着されていることが望ましい、アレルゲンは製造の最中に工場にお いて針の先端に置かれ、さらにくさび形状の」＝イト全体が、セロファンまたは 他の計１２２によって貫通され得る適切な密閉ｔイ科で密閉されることが望まし い、！匿が操作されると、計１２２が、アレルゲンを患者の皮膚に塗布するため にパッケージのラッピングを突き刺す、上部部材１２１の頂部には、工場におい て、針の先端に存在しているアレルゲンのタイプを印付けられる。印付けは、方 形部材の頂部に銘記するかまたはラベルを貼ることによって完了され得る。下部 表面１２０および上部表面１２１は、使用されていない時には部材が第２４図に 示すように外側の方向にばねの力を受けたままであるように、自然のばね効果が 帰られるように、可とう性（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）のポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）素 材でできていることが望ましい、下部部材１２０と頂部部材１２１とが成す角度 は３０°であることが望ましいが、この角度は適用によって変化することがある 。

器具の使用中の状態の略図を第２６図に示す、くさび形タイプの操作部材１０４ は、第２５図中の矢印＾の方向に移動するにつれて、方形パッケージの上部表面 を下方に押し下げ、それによって計１２２がトラフ内の底部の開口部から伸張し て皮膚を刺したりまたは突いたりし、これによって針の先端に存在するアレルゲ ンを患者の皮膚に塗布する。くさび形の操作部材１０４がパッケージ１２５上を 通過しそれをクリヤ（Ｃ１ｅａｒ）すると、パッケージ１２５の頂部１２１が、 自身の素材である可塑材の自然のばね効果によって上方に跳ね、第２６図中のパ ッケージ１５０によって示される状態に達する。

上記したように、方形部材は、工場でセロファンまたは他の類似の素材によって 密閉することが可能である。この方形部材を使用するにあたって、このセロファ ンまたは池の密閉素材を、使用以前にこの部ｉｔから取り外す必要はない、この 方形部を才は、そのセロファ挿入できる。操作部材１０４がこの方形部材上を通 過し、計１２２を下方に押し下げると、この計はセロファンの可塑性の密閉素材 を道通し、その先端に存在するアレルゲンを患者の皮膚に塗布する。こうする二 とによって使い易くなり更に、セロファンの密閉素材は器具の使用に先だって取 り除く必要がないので、無菌性が保たれる。

ユニット１００を複数制、慣に並べて配列し、その個々のユニット！００がそれ 自身の操作部材１０４をもつようにすることが可能である。

こうする代わりに、オペレータの１つの動きによってユニット１００の一個々の 操作部材の全てが移動するように、ユニット１００の個々の操作部材１０４を（ 第２７図に示すように）一つにまとめることも可能である。

第２７図から分かるように、複数のカセットをもつ実施例は、横方向に移動可能 な単独の操作部材２０４を１つ用いる。基盤ユニット２００は、１対の伸ばされ たガイド・レール２０１を有するが、このガイド・レールの内部で、第１８Ａ図 に示すのと同じ仕方で操作部材２０４の側部の突出部が摺動して受け入れられる 。操作部材２０４は、レール２旧の案内溝の内部にはまる側部の突出部２０５を もつ。

基盤部材２００は、第１９図および第２０因中のトラフに類似した形状の複数の （この実施例の場合は３つ）トラフ２１０がら２１２を有する。トラフ２１０か ら２１２に挿入可能なカセット＋ｉ二　第１９／および第２０図に示すカセット とは異なったものであり、それは第３０図に示されている。

第３０図を参照すると分かるように、第２７図から第２９図の実施例の場合に使 用されるカセットは、弾性的に接続され傾斜した頂部またはカバ一部材２２１を もつ伸びた！！１３部材２２０をＴｉする。伸びた頂部部材２２１は、第３１因 に示すように複数の＃ｔ　ｆｔｍ截しているが、これらの針はアレルゲンをその 先端に、すなわち第３３図から第３５図に示すように工場で製造過捏において位 置されることが望ましい、第３１図のカセットもまた。工場において貫通可能素 ｔイによって密閉されることが望ましい、さらに、このカセットは沖びた溝状の 関口部２２２をもつが、頂部部材が第３０図および第３１図中の矢印Ｃの方向に 下側に押されたときにこの関口部を通って計２２３が通過する。１つのカセット がｌＯから１２の針をもつが１個々の針の先端には、いくつでも可能であるが、 互いに異なったアレルゲンが存在することが望ましい。

使用に際しては、・これらのカセットは、第２７図の基盤ユニット２００のトラ フ２１０から２１２の内部に位置される０次に、カバーすなわち頂部部材２２１ を下方に圧すために第３０図の矢印０の方向に移動され、これによってそれぞれ のカセットの計２２３の全てが、カセットの底部の関口部を通って実質的に同時 に伸張して患者の皮膚を刺したりまた゛は突いたりし、こうすることによって複 数の異なったアレルゲン（それぞれの針の先端に１種類）を使って実質的に同時 に患者を試験て１次のカセットがトラフ２１１内に位置されそして操作され、そ れによって患者の皮膚を複数の針で刺す、操作部材２０４は、同じ仕方でトラフ ２１２内に位置されたカセットを操作するために、矢印りの方向にさらに圧され る。

第２７図から第３２図の実施例は、工場で準備された１つの単独の密閉されたカ セットが、すなわち第３３図から第３５因に示すようにそれぞれの針の先端に複 数のアレルゲンを含むという長所をもつ、これによって、第１７図から第２２図 の実施例においては必要とされる。オペレークによる個々のカセットにたいする それぞれのアレルゲンの運搬部材のローディングの必要性がなくなる。しかし、 オペレータが、たった数種顛の異なったアレルゲンにたいして患者を試験したい 場合、または第３１図および第３２図に示す工場で準備された大型のカセットに は含まれていない個別のアレルゲンで患者を試験することが望ましい場合には、 第１７図から第２２因の実施例が優っている。そのうえ、ある特定の患者には有 害であることが周知であるアレルゲンが、第３１図および第３２図の大型カセッ トに含まれている場合もあり得る。このような場合には、オペレータは、患者を 試験することが個別に望まれるようなアレルゲンだけを器具にロードできるので 、第１７図から第２２図の実施例が望ましいことになる。

上記の本発明による実施例にたいしてさまざまな修正および変更を加えることが 可能であることを明確にすべきである０例えば、第２３図から第２５図に示す方 形のアレルゲンパッケージを、第９図から第１２図に示す本発明による実施例に 使用することが可能である。この場合には、パッケージ１２５は第１３図および 第１４図のパッケージより実質的に小さいので、基盤部材コ０の高さを減少され ることが可能である。そのうえ、第９図から第１２図に示す基盤３０を、それぞ れのコンパートメント間に存在する！５０および６１を削除するために修正する ことが可能であり、そして伸びた１つの単独のコンパートメントを備えてもよい 、このような沖びた１つの単独のコンパートメントは、第３１図に示されている ようなカセットを１つ受け入れるようにしてもよい、この場合には、このような 修正された実ａｇ４のカバー３１を、突出部３６と共に設ける必要はないがその 理由は、カバーが第３１図のカセットの上部部材２２１を圧し下げ、それによっ て針２２３を基盤３ｏの底部から突出させて患者の皮膚を突いたりまたは刺した りさせるようにできるからである。

本発明による修正された、アレルゲンを含むパッケージを１つ第３３図および第 ３４図に図示する。第３３図がら分がるように、このパッケージは、自身の上部 表面に成る量のアレルゲン物質１６３をもつ基盤部材１６０を有する。頂部部材 １６１が、第２３図がら第２５図に示すのと同じ仕方で基盤部材１６０にたいし て、ちょうつがいで接続されるがまたは旋回心細で接続される。計１６２が、頂 部部材１６１から下方に突出している。操作の間、頂部部材１６１が圧し下げら れると、計１６２はアレルゲン物質１６３を通過し、次に下部表面１６０を貫通 し、さらに進んで患者の皮膚を突く、そして針１６２は、アレルギー試験に充分 な量のアレルゲン１Ｂ３を獲得する。アレルゲン１６３の近傍に存在する基盤部 材１６０の中心部分は、計１６２によってより容易に貫通され得るより弱い素材 でつくることが可能である。

第３５図に、アレルゲンを容れるための袋またはコツプ状の部材１７３をもつ修 正された実施例を示す、使用に際しては、針１６２はコツプ状の部材１７３を通 過してその中に含まれているアレルゲンに接触し、継いで容器１７３の底部を貫 通し、次にさらに進んで患者の皮膚を突きそしてこの突かれた皮膚にアレルゲン を塗布する。コツプ状の部材１７３は、針１７２が比較的に容易に通過できるよ うに、容易に貫通可能な′＃、材で形成される。

第１３図および第１４図のアレルゲン収容パッケージは、下方に通過する時に針 がアレルゲンと接触するように、さらに自身の下部表面部分にアレルゲンが含ま れるように、類似の仕方で修正することが可能である。

さらに、第３３図から第３５図の実ｉ例は、無菌性を維持するために。

セロファンのような素材で密閉することが望ましい。

第３１図および第３２図の実施例は、明らかに分かるように、第３３図から第３ ５図の例に類似して修正することが可能である。

本発明の１つの重要な長所は、常に成る所与の皮膚貫入深度にまで皮膚を突く動 作または刺す動作が実施されるということである。別の重要な長所は、常に、オ ペレータの判断に依存しない成る所与の間隔をおいて皮膚貫入がなされることで ある。皮膚貫入の間隔は、アレルギー反応が互いに重なることなく分離できるよ うに、適切に採られる０貫入源度は、さまざまな針が、それが軌道された時に装 置の下部表面から下方に突出する距離の関数である。さらに、皮膚貫入深度は、 オペレータの熟練度の関数ではなく針の長さおよび器具の他の寸法の関数である ので、皮膚貫入深度は、高度に熟練したオペレータを必要とすることなく、きわ めて正確な仕方で再現可能である。従って、本発明によるシステムを使用すれば 繰り返し効果が得られ、これによって高度に正確なアレルギー試験システムが提 供されることになる。

”アレルゲン”という用語は１本明細書およびクレームの全体Ｘ＝わたって使用 され、患者に施される物質を示す、しかし、本発明は。

一般の抗原にたいしても等しく適用可能であり、本明細書およびクレーム中に使 用されている”アレルゲン”という用語は、アレルゲンだけではなく抗原をも示 す。

さまざまな修正および変更を、添付クレームの範囲内において追加することが可 能である。

国際調査報告

Claims (43)

【特許請求の範囲】
1. １．患者に対して複数の種類のアレルギーを実質的に同時に試験するアレルギー 試験器具であつて、 （ｉ）アレルゲンの複数の源泉、及び、（ｉｉ）患者の皮膚から分離している不 活性位置から、患者の皮膚を突くための活性位置に移動可能であり、各々が前記 の不活性位置から活性位置への移動時に、対応するアレルゲンの源泉から突かれ た皮膚にアレルゲンを塗布するように配設された所の、所定間隔を置いて互いに 離れて配設された複数の突き手段とを担持する担体手段と、前記担体手段により 、前記不活性位置から前記活性位置に移動される前記突き手段の各々を、実質的 に同時に移動させるために、前記活性位置及び不活性位置の双方に、前記突き手 段が存在する際に、前記担体手段に移動可能なように結合され、少なくともその 一部分が前記担体手段の少なくとも一部分に対して移動可能であり、夫々の関連 のアレルゲンの源泉から前記突き手段を介して患者の皮膚にアレルゲンを塗布す るような起動手段とを具備する事を特徴とするアレルギー試験器具。
2. ２．前記アレルゲンの源泉の各々が、アレルゲンを収容している容器を有し、そ して、前記可動の突き手段の各々が、前記不活性位置に存在する際に、関連の容 器の内部と連通している可動針を有する事を特徴とする請求の範囲第１項に記載 のアレルギー試験器具。
3. ３．前記の容器が、刺し通し可能な部分を有し、さらに前記の計が前記の容器の 内部に存在するアレルゲンと接触するように前記の刺し通し可能な部分を刺し通 す目的で適用される、請求の範囲第２項に記載のアレルギー試験器具。
4. ４．前記の針が中空であり、さらに前記のアレルゲンが、前記の刺し通し可能な 部分が前記の針によって刺し通された後で毛細管作用によって前記の針を通って 通過する請求の範囲第３項に記載のアレルギー試験器具。
5. ５．前記の担体手段が、複数の前記のアレルゲン源泉を担持し受け入れるための 伸ばされた部材を有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のアレルギー 試験器具。
6. ６．前記のアレルギー源泉の個々がアレルゲンを収容している容器を有し、前記 の可動突き手段の個々が針を有し：前記の担体手段が前記の容器を担持する第１ の伸ばされた部材および前記の針を担持する第２の伸ばされた部材とを有し、前 記の第１および第２の伸ばされた部材が互いに可動であり、前記の第２の伸ばさ れた部材が前記の第１の伸ばされた部材にたいして、前記の針が前記の容器の内 部とつ連通する第１の位置にまでそして更に前記の針が前記の容器から分離して 患者の皮膚を突く第２の位置にまで移動可能であることを特徴とする請求の範囲 第５項に記載のアレルギー試験器具。
7. ７．前器の答器が、その前記の刺し通し可能な部分を刺し通すために適用される 前記の針の刺し通し可能部分を有し、前記の針が、前記の容器の内部に存在する アレルゲンが毛細管作用によって前記の針を通って通過するように中空になって いることを特徴とする請求の範囲第６項に記載のアレルギー試験器具。
8. ８．前記の可動突き手段が、前記活性位置においては、前記のアレルゲン源泉と 連通せず、それによって前記のアレルゲンが、前記の突き手段と患者の皮膚との 接触によって汚染されることを防止することを特徴とする請求の範囲第１項に記 載のアレルギー試験器具。
9. ９．前記の担体手段が、互いにたいして移動可能な第１および第２の伸ばされた 部材を有し、前記の伸ばされた部材の一方が前記のアレルゲン源泉を担持し更に 前記の伸ばされた部材の他方が前記の突き手段を担持し；前記の担体がさらに、 前記の第１および第２の伸ばされた部材のための支持手段を有し、前記の支持手 段が患者の皮膚上における位置決めおよび前記の皮膚からの前記のアレルゲン源 泉の間隔付けに適用され、さらに前記の伸ばされた部材が前記の突き手段を前記 の活性位置に移動させるために前記の支持手段に可動結合されている前記の針を 担持することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のアレルギー試験器具。
10. １０．前記の可動突き手段が、前記の活性位置においては、前記のアレルゲン源 泉とは連通せず、それによって前記のアレルゲンが、前記の突き手段と患者の皮 膚との、毛細管作用による針を介しての接触によって汚染されることを防止する ことを特徴とする請求の範囲第９項に記載のアレルギー試験器具。
11. １１．前記の可動突き手段が、前記の活性位置においては、前記のアレルゲン源 泉とは連通せず、それによって前記のアレルゲンが、前記の突き手段と患者の皮 膚との接触による汚染を防止することを特徴とする請求の範囲第１項に記載のア レルギー試験器具。
12. １２．前記の針が前記の第２の伸ばされた部材からあらかじめ定められた距離だ け伸張し、それによって前記の針が、前記の第２の部材の前記の第２の位置にお いて、あらかじめ定められ制御されている貫入深度にまで患者の皮膚を突くこと を特徴とする請求の範囲第６項に記載のアレルギー試験器具。
13. １３．アレルゲンの源泉、支持部材、前記支持部材に可動に結合されている頂部 部材および前記頂部部材に結合されている突き手段を各々含み、そして前記頂部 部材の動きに反応して、患者の皮膚から離れて前記の不活性の位置から前記の活 性な位置にまで可動でありそれによって患者の皮膚を突いて前記の活性位置にお いて突かれた患者の皮膚にアレルゲンを塗布する複数のアレルゲン塗布手段を更 に具備し、前記担体手段は刺し手段相互の間に所与の間隔をもつ前記の複数のア レルゲン塗布手段を受け入れそして支持するために少なくとも１つのレセプタク ルをもつハウジングを有しおよび、前記起動手段は関連のアレルゲン塗布手段の 前記の刺し手段を、前記の不活性位置から前記の活性位置まで移動させて、患者 の皮膚を突き、それによってそれぞれのアレルゲン塗布手段から前記の患者の皮 膚にアレルゲンを塗布するために、前記の個々のアレルゲン塗布手段の前記の項 部部材を移動させるために前記のハウジングに結合されている起動部材を有する ことを特徴とする請求の範囲第１項に記載のアレルギー試験器具。
14. １４．前記の起動部材が、前記のハウジングにたいして旋回心軸で接続されてい るカバーを有し、さらに前記のカバーが前記の個々のアレルゲン塗布手段の前記 の頂部部材を選択的に接触して移動させるための手段をもつことを特徴とする請 求の範囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
15. １５．前記のカバーがその上に、それぞれのアレルゲン塗布手段の前記の頂部部 材と契合してそれを移動させるための複数の突出部をもつことを特徴とする請求 の範囲第１４項に記載のアレルギー試験器具。
16. １６．前記のハウジングがその中に、複数のレセプタクルを有し、これらのレセ プタクルは個々に、それぞれのアレルゲン塗布手段を受け入れるために適用され ることを特徴とする請求の範囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
17. １７．前記の起動部材が、前記のハウジングに旋回心軸で接続されているカバー を有し、前記のカバーが前記の個々のアレルゲン塗布手段の前記の頂部部材を選 択的に接触して移動させるための手段をもつことを特徴とする請求の範囲第１６ 項に記載のアレルギー試験器具。
18. １８．前記のカバーがその上に、それぞれのアレルゲン塗布手段の前記の頂部部 材に契合して移動させるための複数の突出部をもつことを特徴とする請求の範囲 第１７項に記載のアレルギー試験器具。
19. １９．前記のアレルゲン塗布手段の個々が、側壁をもつ一般的に管状である支持 部材を有し、前記の頂部部材が、前記の一般的に管状である支持部材の前記の側 壁に可動的に結合されていることを特徴とする請求の範囲第１６項に記載のアレ ルギー試験器具。
20. ２０．前記の突き手段が、自身にあらかじめ塗布されているアレルゲンの前記の 源泉をもつことを特徴とする請求の範囲第１９項に記載のアレルギー試験器具。
21. ２１．前記のアレルゲン塗布手段の個々が、前記の支持部材として働く基盤部材 を有し、前記の頂部部材が前記の基盤部材にたいして旋回心軸で接続されている ことを特徴とする請求の範囲第１６項に記載のアレルギー試験器具。
22. ２２．前記の突き手段が、自身にあらかじめ塗布されているアレルゲンの前記の 源泉をもつことを特徴とする請求の範囲第２１項に記載のアレルギー試験器具。
23. ２３．前記のアレルゲン源泉が前記の基盤部材上にあることを特徴とする請求の 範囲第２１項に記載のアレルギー試験器具。
24. ２４．前記のハウジングの前記の少なくとも１つのレセプタクルが、複数のアレ ルゲン塗布手段を受け入れるために伸ばされたレセプタクルであり、前記のアレ ルゲン塗布手段の前記の頂部部材の個々が、前記のハウジングにたいして同一の 方向に傾斜していて；さらに、前記の起動部材が、前記の傾斜した頂部部材と契 合してそれを下方に押すことによって、前記の起動部材が前記のハウジングにた いして前記の頂部部材の上を摺動して移動されるにつれて前記の突き手段をそれ らのそれぞれの位置に移動させるために、前記のハウジングに摺動して結合され ていることを特徴とする請求の範囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
25. ２５．前記のハウジングが、複数列のアレルゲン塗布手段を受け入れるための複 数のレセプタクルを有し、前記のアレルゲン塗布手段の個々が、傾斜した頂部部 材をもち、前記の頂部部材の全てが同一の方向に傾斜しており；さらに、前記の 起動部材が前記のハウジングにたいして摺動的に結合されそして前記の傾斜した 頂部部材と契合可能でありそれによって、前記の起動部材が前記のハウジングに たいして前記の頂部部材上を摺動的に移動されるにつれて、前記の突き手段をそ れらの活性な位置に移動させるために前記の傾斜した頂部部材を下方に押すこと を特徴とする請求の範囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
26. ２６．前記のハウジングが、複数のアレルゲン塗布手段を受け入れるための伸ば されたレセプタクルをもち、さらに前記の複数のアレルゲン塗布手段が、１つの 単独の頂部部材、複数の突き手段および複数のそれぞれのアレルゲンをもつ単一 のカートリッジ部材を有し、前記の複数の突き手段が前記の単独の頂部部材に結 合されており、前記の起動部材が、前記の突き手段を全てそれらの活性な位置に 移動させるために前記の単独の頂部部材と契合可能であることを特徴とする請求 の範囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
27. ２７．前記の起動部が、あらかじめ定められ制御された貫入深度にまで患者の皮 膚を突く前記の突き手段を移動させるこことを特徴とする請求の範囲第１３項に 記載のアレルギー試験器具。
28. ２８．個々のアレルゲン塗布手段の前記の刺し手段が、あらかじめ定められた距 離だけ前記の頂部部材から伸張し、それによって前記の刺し手段が、あらかじめ 定められ制御された貫入深度にまで患者の皮膚を突くことを特徴とする請求の範 囲第１３項に記載のアレルギー試験器具。
29. ２９．複数のアレルゲン源泉および、前記の突き手段が患者の皮膚から離れて不 活性な位置から患者の皮膚に接触する活性な位置にまで移動された時に患者の皮 膚を突くための間隔を置いた複数の互いに分離した可動な突き手段であって、個 々に前記のアレルゲンの源泉のそれぞれ１つと関連している突さ手段を請け：前 記のアレルゲンの源泉および突き手段が担体手段上に取り付けられそして支持さ れ、起動手段が前記の担体手段にたいして、その間における相対的な移動が可能 なように可動的に結合されており：前記の担体手段の少なくとも１部分を患者の 皮膚の上に位置させそして前記の皮膚と接触しないように、前記の不活性な位置 において前記の突き手段を患者の皮膚に隣接して位置させ；そして、前記の突き 手段の個々を実質的に同時に前記の不活性な位置から前記の活性な位置に移動さ せて患者の皮膚を突く目的、およびアレルゲンをそれぞれのアレルゲンの源泉か ら前記の関連の突き手段を介して患者の皮膚に塗布する目的で前記の担体手段の 少なくとも１部分にたいして起動手段を移動させることを特徴とする、複数の種 類のアレルギーを実質的に同時に患者にたいして試験するアレルギー試験方法。
30. ３０．前記のアレルゲン源泉が、アレルゲンを収容している容器を有し、さらに 前記の可動突き手段が、前記の不活性位置においては前記の容器の内部と連通し ている自身の内部と線通する可動な針を有し、そしてさらに前記の塗布ステップ がアレルゲンを関連の針に接触させることを特徴とする請求の範囲第２９項に記 載のアレルギー試験方法。
31. ３１．前記の容器が刺し通すことが可能な部分を有し、さらに前記の刺し通すこ とが可能な部分を前記の針で刺しそれによって、前記の刺し手段を前記の活性位 置に移動させる以前に、前記の容器内のアレルゲンに前記の針を接触させること を特徴とする請求の範囲第３０項に記載のアレルギー試験方法。
32. ３２．前記の針が中空であり、そして、前記の刺し通し可能な部分を前記のよう に刺し通した後で、前記のアレルゲンを毛細管作用によって前記の針を通して通 過させることを特徴とする請求の範囲第３１項に記載のアレルギー試験方法。
33. ３３．前記の担体手段が伸ばされた部材を有し、そして前記の伸ばされた部材上 に前記のアレルゲン源泉を１列に配列させることを特徴とする請求の範囲第２９ 項に記載のアレルギー試験方法。
34. ３４．前記のアレルゲン源泉がアレルゲンを収容している容器を有し、前記の可 動突き手段が針を有し；そして前記の担体手段が、前記の容器を運搬する第１の 伸ばされた部材を有し、さらに第２の伸ばされた部材が前記の針を担持し、そし て第１および第２の伸ばされた部材が互いに可動であり、さらにそして、前記の 針が前記の容器の内部と連通する場合には前記の第１の伸ばされた部材にたいし て前記の第２の伸ばされた部材を第１の位置に移動させ、次に、前記の針が前記 の容器から分離して患者の皮膚を突く第２の位置に移動させることを特徴とする 請求の範囲第３３項に記載のアレルギー試験方法。
35. ３５．前記の容器が刺し通し可能な部分を有し、前記の容器の前記の刺し通し可 能な部分を前記の針で刺し、さらに前記の針は、前記の容器内のアレルゲンが毛 細管作用によって前記の針を通って通過するように中空であることを特徴とする 請求の範囲第３４項に記載のアレルギー試験方法。
36. ３６．前記の可動突き手段が、その前記の活性位置においては前記のアレルゲン 源泉とは連通しない状態に維持され、それによって前記のアレルゲンが、前記の 突き手段と患者の皮膚との接触によって汚染されることを防止することを特徴と する請求の範囲第２９項に記載のアレルギー試験方法。
37. ３７．前記の担体手段が、互いに可動である少なくとも第１および第２の伸ばさ れた部材を有し、前記の伸ばされた部材の一方が前記のアレルゲン源泉を担持し 他方が前記の突き手段を担持し：そして前記の担体手段がさらに前記の第１およ び第２の伸ばされた部材のための支持手段を有し、前記のアレルゲン源泉を前記 の皮膚から間隔を置くためにある手段によって患者の皮膚に前記の支持手段を位 置させ；そして次に前記の突き手段を前記の活性な位置に移動させるために前記 の支持手段にたいして、前記の針を運搬する前記の伸ばされた部材を移動させる ことを特徴とする請求の範囲第２９項に記載のアレルギー試験方法。
38. ３８．前記の可動突き手段が、その前記の活性な位置においては記載のアレルゲ ン源泉と連通せず、それによって前記のアレルゲンが、前記の突き手段と患者の 皮膚との接触によって汚染されることを防止することを特徴とする請求の範囲第 ３７項に記載のアレルギー試験方法。
39. ３９．患者の皮膚を刺すために前記の突き手段を前記の活性な位置に移動させる ステップが、前記の突き手段をあらかじめ定められ制御された貫入深度にまで所 与の値だけ移動させる操作を有することを特徴とする請求の範囲第２９項に記載 のアレルギー試験方法。
40. ４０．前記の針が、あらかじめ定められた距離だけ前記の第２の伸ばされた部材 から伸張し、それによって前記の針を前記の第２の位置にまで移動させる前記の ステップの間に、前記の針があらかじめ定められ制御された貫入深度にまで患者 の皮膚を突くことを特徴とする請求の範囲第３４項に記載のアレルギー試験方法 。
41. ４１．前記のアレルゲン源泉および突き手段が複数のアレルゲン塗布手段内に設 けられ、前記のアレルギー塗布手段がアレルゲン源泉を含み頂部部材が前記の支 持部材に可動的に結合され、前記の突き手段が前記の頂部部材に結合され更に、 前記の不活性な位置から前記の活性な位置にまで前記の頂部部材の動きに反応し て可動であり；前記の担体手段がハウジングを含み、前記のアレルゲン塗布手段 が、個々の前記の刺し手段間に所与の間隔をおいて前記の複数のアレルゲン塗布 手段を支持するために、前記のハウジングの少なくとも１つのレセプタクル中に 取り付けられており；前記のハウジングを患者の皮膚に隣接して位置させ；そし て次に、前記の個々のアレルゲン塗布手段の前記の頂部部材を移動させることに よって、関連のアレルゲン塗布手段の前記の突き手段を前記の不活性な位置から 前記の活性な位置に移動させて患者の皮膚を突き、それによってアレルゲンをそ れぞれのアレルゲン塗布手段から前記の患者の皮膚に塗布することを特徴とする 請求の範囲第２９項に記載のアレルギー試験方法。
42. ４２．前記の頂部部材を移動させるステップが、前記の頂部部材をあらかじめ定 められた値だけ前記の頂部部材を移動させる操作を有し、それによって前記の突 き手段をあらかじめ定められた値だけ移動させることによって、前記の活性な位 置において、あらかじめ定められ制御された貫入深度にまで患者の皮膚を突くこ とを特徴とする請求の範囲第４１項に記載のアレルギー試験方法。
43. ４３．個々のアレルギー塗布手段の前記の突き手段が、あらかじめ定められた距 離だけ関連の頂部部材から伸張する針を有し、それによって前記の針が、前記の アレルゲン塗布手段が前記の活性な位置にまで移動されるあらかじめ定められ制 御された貫入深度にまで患者の皮膚を突くことを特徴とする請求の範囲第４２項 に記載のアレルギー試験方法。