JPH01500967A - 生検器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 生検器具 崖主ユ企且亘 １、本発明の分野 本発明は改良された生検器具、そしてさらに詳しくは医師がＭＷ５具を制御する ために片手を使って組織のきれいな輪郭のコアを得ることを許容する医療器具に 関する。

２、先行技術の説明 組織サンプルを得るための操作において、資格ある病理学者による決定的な解釈 のために適切な診断材料を得るには問題が存在していた。−例として、前立腺が んの診断のための組織のサンプルを得る場合を使用すれば、細い針の吸引生検術 に基づく細胞学的研究を利用することが知られている０例えばこの目的のための 器具がラインフランクの米国特許第３．５９５，２１７号に記載されている。中 空生検針が前立腺上に置かれたオペレーターの指へ取り付けられた案内チューブ を通過する。咳針は前立腺を刺通し、そして針へ接続した注射筒が組織サンプル を吸引する。不幸にも、前立腺組織からサンプルを得るための吸引針の使用は一 般に満足な診断材料を提供せず、そしてこのアプローチは米国内で大部分放棄さ れた。

従って好ましいアプローチはコアサンプルを得ることである。多数の医師はイリ ノイ州ディヤフィールドのトラベノール、ラボラトリーズ、インコーホレイテッ ドから入手し得る生検針を使用する。

このトラベノールの「ツルーカット」生検針は、プラスチンクハンドルヘ取りと つけられた、鋭利な先端を有する中空チューブ状切断カニユーレを含む、同心の 中実スタイレットが該カニユーレ内を出入し、そしてその根本端においてノブへ 取り付けられる。該スタイレットの先端は鋭利にされ、そして鋭利にされた先端 に隣接して横断スロットまたは標０本ノフチを含んでいる。

このトラベノール針を使用して前立腺サンプルを得るため、医師はスタイレット をカニユーレから少し突出するように位置させる。

片手の人差指をカニユーレに沿わせてその指先をスタイレット先端を接触させ、 そしてハンドルを手のひらに保持する。経直腸的に前立腺へ接近させ、結節また は疑いある区域を位置決定するため前立腺を指先で探る。サンプルのための点を 位置決めした後、針を結節中へ前方に押し出す、所定位置に入った時、スタイレ フ）を望む深さだけ突入させる。

医師は次に彼の手および指を離し、片手でスタイレフ）ノブを握り、そして他方 の手をもってカニユーレハンドルを前方へ押さなければならない、理論的には切 断端はスタイレットに沿って動き、そしてスタイレットの先端の横断スロット中 に突入した組織のサンプルを切り取る９次に針全体を前立腺から引き抜き、そし てサンプルをスタイレットから除去する。

実際には、スタイレットの先端は軟らがいそして柔軟な前立腺組織中にハンドル から数インチ没入するので、この後者のステップの間のカニユーレの操作は全く 困難である。スタイレットノブは針アセンブリに対し非常に少ししか堅実なる支 持を与えず、そしてスタイレット先端はそのより小さい直径のためチューブ状カ ニユーレの切断エツジよりもいくらか容易に組織を刺通する。しばしばカニユー しを組織中へ押し込もうとする時、針全体がし前方へ動き、ぼうこうまたは尿道 を破る。またカニユーレのみを前方へ動かし、スタイレットを組織から後退させ ようと試みることも普通である。これが起こった時、医師は針を除去し、スタイ レットを再配置し、再度トライしなければならない。

この操作は結腸を破ることを含むから、手技ごとに感染の危険を増加する。大部 分の医師はそのような試みを２回または３回の通過にとどめる。カニユーレの成 功した挿入をもってしてさえも、トラベノール針の不安定性は限られたコアサン プルにしばしば終わる。

他の器官の生検にも同様な問題が存在する。

他の生検器具も知られている０例えば、ロシア特許第４００．３１９号は調節自 在な深さの器具を有する針を教え、そして吸引によってサンプルを得る。ドラ− のヨーロッパ特許第１０．３２１号は、ばね駆動カニユーレを使用する採取し得 る組織の生検を実施するのに通した片手器具を開示する。バウムカートナーは、 米国特許第４．３９６．０２１号において標準的細胞検査器具中へ挿入されるよ うに設計された生検器具を記載し、そして肉眼的に案内されなければならない。

私の「経直騙生挟装置」と題する米国特許出願第５７９．１５８号において、私 は医師が針を案内チューブによってサンプルのために必要な正確な点へ案内し、 そしてその後サンプル採取操作の残りの聞手および指を所定位置に維持すること を許容し、上で述べたグリツツの改良された器具を開示する。

該発明において、オペレーターはサンプリング操作を正確にそして安全に実施す ることができる。しかしながら該ユニットは一方の手を針を所定位置に保持する ため、そして他方の手を組織のサンプルを得るためスタイレットおよびカニユー レを操作するために使用することを必要とする。サンプリング操作は器具を所定 位置に保持する同じ手を使用して実施されることが望ましい、このため、医師の 他方の手は重要なサンプリング期間患者を安静にさせるために空いている。

このように、医師の指と、挿入されたサンプリングスタイレットと、そして指を 離すことなく前方へ没入した切断カニユーレとによって前立腺の必要なポイント へ案内することができ、そして片手を使用して全体の操作を完了することを許容 する生検針に対し、長年要望されたそして充足されない需要が存在する。

本発皿■Ｊｕ 本発明は、経直腸生検術に特に通した生検サンプリング器具の改良であるが、該 器具は多数の他の生検操作にも使用することができる。新規なばね負荷および解 除構造の使用により、医師は全体の操作を片手で実施することができる。ばね負 荷構造は患者へ発射準備した器具を近づけることおよび傷つけることもある早期 解除の付随する危険を排除する。カニユーレのばね負荷から得られるサンプルコ アの速い切断は、既知の先行技術器具で得られるよりもサンプルの一層きれいな 輪郭をつくる。

オペレーターの手のひら内に保持するのに通したハウジングが設けられる。該ハ ウジングはそれを通って出入するばね負荷カニユーレを有する前方案内チューブ を含んでいる。スタイレットアセンブリがカニユーレ内を出入し、そしてハウジ ングの後部から延びるハブを含んでいる。スタイレフトはカニユーレおよび案内 チューブから少し突出し、そしてその先端にサンプリングツフチを含んでいる。

安全解除スライドがハウジングの頂部から突出する親指タブによってハウジング 内を可動になっている。安全解除スライドが前方へ完全に動かされる時、スタイ レフトはカニユーレおよび案内チューブから完全に延出し、そしてカニユーレば ねが発射準備される。解除引金がハウジングの前方近くに設けられ、それはスタ イレットサンプリングノツチ中に組織をスライスするためのばね負荷カニユーレ を放すために押される。

この器具を使用するため、医師は人差指を案内チューブの先端に当てて器具を手 のひら内に保持する。それによってスタイレフトの先端はサンプルを得ようとす る点へ案内される。医師は次に親指で安全解除スライドを前方へ完全に動かし、 スタイレット先端を組織がノツチ内へ膨張するように組織へ貫通させる。この運 動はまたカニユーレばねを発射準備させる。オペレーターは次に解除引金を押し 、とがったカニユーレを前方へ発射させ、スタイレフトノンチ内に組織をきれい にスライスする。

次に器具が組織から引き抜かれ、サンプルが取出される。

それ故本発明の主な目的は、医師がサンプリングスタイレットの先端を人差指を 使用して所望の位置へ案内し、サンプリングスタイレットを前進させそしてばね 負荷カニユーレを発射準備し、そしてその後で組織サンプルをスライスするため 引金を操作することができ、そのような操作は片手の使用によって実施される、 改良された生検器具を提供することである。

本発明の他の目的は、非常にきれいな輪郭を持った生検組織サンプルを確実にす るため、ばね負荷カニユーレを有する片手操作のための改良された生検器具を提 供することである。

本発明のなお他の目的は、医師の人差指が全体のサンプリング操作の間サンプリ ング点と接触し続ける改良された生検器具を提供することである。

本発明のこれらおよび他の目的および利益は、図面を参照して読む時明らかにな るであろう。

回皿皇呈皇星脱皿 第１図は、本発明の改良された生検針の分解図で弗る。

第２図は、生検術のためある部位へ接近する状態にある該器具の一部破断側面図 である。

第３図は、スタイレット部分が前進し、そしてカニユーレ部分が発射準備された 第２図の器具である。

第４図は、引金が作動され、そして組織のサンプリングを実行するためばねによ ってカニユーレが延出した第３図の器具である。

第５．６および７図は、オペレーターが片手を使って第２ないし４図に示した器 具の操作を達成する態様を図示する。

第８図は、ロックされた位置にある安全解除スライドを示す、器具の根本端の部 分図である。

第９図は、カニユーレを後退させるため引出された第８図の安全解除スライドを 示す。

い　の　な゛ 本発明の生検装置は、好ましくは一回使用使い捨て器具として実現される。第１ 図を参照すると、本発明の使い捨て実施態様の分解図が示されている。好ましく は適当な硬質プラスチックでつ（った細長い下方ハウジング１０が設けられる。

ハウジング１０はその先端へ剛直に取り付けた案内チューブ１２を有する。案内 チューブ１２は好ましくはステンレスでつくられ、そして鋭利な先端１１を有す る薄いチューブ状エレメントである。ハウジング１０はハウジング１０の先端近 くに浮彫りした指グリツプ区域２７を含んでいる。

ハウジング１０は後で記載する解除ばね１４を取付けるための一対のノンチ１６ を含んでいる。一方の安全解除スライド係止タブ１７がハウジング１０の根本端 に設けられる。

カニユーレアセンブリ２０はそれへカニユーレ２４を剛直に接続したカニユーレ ハブ２１を持っていることが示されている。カニユーレ２４は好ましくはステン レスでつくられ、そして鋭利な先端２３を含んでいる０点線で指示するように、 カニユーレ２４は組立て時案内チューブを通って挿入され、それから延びること ができない。

解除ばね１４は好ましくは弾力性プラスチックからつくられ、そして一対のばね アーム２５と、一対の長四角取付はスタンド１５と、解除引金１９と、そしてハ ブストップ１３を含んでいる０点線で示したように、取付はスタンド１５は下方 ハウジング１０のランチ１６中へ挿入され、その両端を剛直に保持するそれらの 長四角部分を持っている。今や理解されるように、解除引金１９への圧力は、ア ーム２５の弾力性のため、引金１９が下方へ短い距離押されることを許容するで あろう、後でもっと詳しく記載するように、ハブストップ１３はカニユーレばね ２２がそれによって圧縮状態に保持される操作順序の間カニユーレハブ２１に対 するストップとして作用する。

スタイレフトアセンブリ３０は、そこからスタイレット３４が突出するスタイレ ットハブ３２を持つことが示されている。スタイレフト３４はその先端にサンプ リングノツチ３１を含んでいる。スクイレットハブ３２は、爪タブ３３とスタイ レット押出しバー３６を含んでいる０点線で示すように、スタイレット３４の先 端はカニユーレばね３２と、カニユーレハブ２１と、カニユーレ′２４を通って 挿入され、そしてカニユーレ２４の先端２３から延びることができる。

後で示すように、スタイレフトハブ３２は下方ハウジング１０の根本端から延び 、そしてスクイレット押出しバー３６がハウジング１０の根本端のカニユーレ係 止タブ１７と接触するまで前方へ動かすことができる。

安全解除スライド４０はその先端にグリップ部分４２および解除引金ロック１８ と、そして根本端に一対のカニユーレ解放グリップ４６とを含んでいる。スライ ドバー４３がカニユーレ解除グリップ４６とグリップ４２の間に配置され、そし てその中央部分から垂れ下っている一対のカニユーレばねブロック４４を持って いる。案内バー４１がスライドパー４３の頂面に沿って設けられる。カニユーレ 開放グリップ４６はばねアーム４５から延び、そしてそれから垂れ下るスタイレ ット押出しタブ４９とそして一対の係止みぞ４７を持っている０点線で示したよ うに、カニユーレばねブロック４４は部品が下方ハウジング１０内に組立てられ る時カニユーレばね２２の根本端と係合する。

安全解除スライド４３が下方ハウジング１０中に組立てられる時、後でさらに詳 しく示すように、係止みぞ４７はこの器具の操作のある面においてカニユーレ係 止タブ１７と係合するであろう、記載したように各種のエレメントを下方ハウジ ング１０内に組立てた後、上方ハウジング５０が下方ハウジング１０の頂面へ取 りつけられ、その中の開口５２を通って解除引金１９および安全解除スライド４ ０およびグリップ４２が突出し、そして案内バー４１が安全解除スライドスロッ ト５１と係合する。

第１図に示したエレメントのアセンブリは第２〜４図から一屓明瞭に見られる。

第２図に一部を破断した下方ハウジング１０の側面図が各種の作業エレメントを 開示するために提供されている。器具は生検術を実施できる状態で示されている 。第１図および第２〜４図の図面を参照して理解されるように、器具は鋭利な端 １１を有する案内チューブ１２を含み、カニユーレ２４が案内チューブ１０内に 配置され、それに関して出入する。カニユーレ２４は切断端２３を有する。スタ イレット３４はカニユーレ２４内に挿入され、そして切断＠３７とサンプリング ノツチ３１を含んでいる。スクイレット３４はカニユーレ２４内をスライド自在 であり、そしてカニユーレ２４は固定した案内チューブ１２内をスライド自在で ある。カニユーレ２４はカニユーレハブ２１へ取り付けられ、スクイレット３４ はその根本端でスタイレフトハブ３２へ取り付けられる。第２図から、プラスチ ック爪フラップ３５が下方ハウジング１０の根本端の下部へ成形され、そして一 対の爪３７および３８を備えることが認められるであろう、ハウジングｌＯがそ れからつくられる材料の弾力性のため、爪フラップはばねとして作用する。

第２図において、スタイレフトハブ３２はスタイレフトハブ３２が爪３７と係合 するまでハウジング１０から引き出されている。これはスタイレット３４ができ る圃りカニユーレ２４中へ引き込むことを生ずる。スタイレフト３４の切断端３ ７はカニユーレから僅かに延び、そして後で論するように、先端が生検操作の間 組織中へ押し込まれることを許容する。スタイレフトハブ３２がハウジング１０ から完全に引き出される時、安全解除スライド４０も完全に引き出される。安全 解除スライド４０は案内スロット５１内を自由にスライドし得る。案内ブロック ２８が下方ハウジング１０の底表面に成形され、第２図の位置にある時カニユー レハブ２１へ支持を提供する。

安全解除スライド４０が第２図におけるように完全に後退位置にある時、ばね２ ２はばね２２の後部が安全解除スライド４０のばねブロック４４と接触して第１ の後退位置に完全に延びている。医師が第２図に示した状態にある器具を採取す べき組織へ近づきける時、ばね２２はゆるんでおり、スタイレフト３４の先端は カニユーレ２４から僅かに突き出している。医師は組織上の所望の点を位置決め し、そしてスタイレフト３４の切断先端３７をもって組織を貫通するであろう、 この点においてスタイレフトを組織内に所望の深さ挿入することが必要であり、 これは安全解除スライド４０を第３図に矢印Ａで示したように前方へ動かすこと によって達成される。スライド４０は矢ｔＷＡの方向へのグリップ４２上の圧力 によって前方へ動かすことができる。これは係止みぞ４７が下方ハウジング１０ 内の係止タブ１７と係合するまでカニユーレ開放グリップ４６を前方へ動かす、 同時に、カニユーレばねブロック４４はカニユーレばね２２を圧縮し、カニユー レハブ２１を解除ばね１４のハブストップ１３に対して押しつける。係止みぞ４ ７が係止タブ１７と係合する時、ばね２２とカニユーレ２４とはその時発射準備 位置にある。

前に説明したように、安全解除スライド４０の前方への運動は、カニユーレ解放 グリップ４６のタブ４９がスタイレット押し出しバー３６と接触し、それによっ てスタイレフト３４を矢印Ａ゛で示した位置へ前方へ動かすので、スクイレット ３４をも延ばす、操作のこの点において、スタイレフトはカニユーレ２４の鋭利 端が組織上に保持されそして組織がその時サンプリングランチ３１内に存在する 点へ組織を貫通している。今やサンプルノツチ内へ突入している組織をスライス するためカニユーレ２４を前進させることが必要である。第４図に指示するよう に、解除引金１９が矢印Ｂによって示されるように下方へ押される。ばねアーム ２５０弾力性のため、ハブストップ１３は下方へ動き、カニユーレハブ２１を解 放する。圧縮されたばね２２はカニユーレハブ２１を前方へＱ射し、カニユーレ ２４をサンプリングノツチ３１をこえて押し出し、そしてその鋭利端２３によっ て組織をきれいにスライスする。ばね２２は今や第２の前進位置においてゆるん だ状態にあることが認められるであろう、操作のこの点において、スタイレット およびカニユーレの両方はそれらの最大前方位置にある。医師はその時カニユー レ２４とノツチ３４の間に捕捉された所望のサンプルを持っている器具を引き抜 く。

案内チューブ１２は鋭利端１１を持っていることが認められるであろう、これは 医師が案内チューブ１２とカニユーレ２０とスタイレフト３０の全体のアセンブ リを第２図の不作動状態にある時に表面近くにないかも知れない疑いある区域へ 到達できるように組織内へ挿入することを許容する。

器具の作動を今や説明したので、片手を使用する上に記載の操作を第５〜７図を 参照して例証しよう。

本発明の器具は経直腸前立腺生検術に特に良く適応しているが、片手操作が有利 である多数の他のタイプの生検術が存在する０例えば、医師は一方の手の指で疑 いのある塊または結節を分離し、そして他力の手で所望のサンプリング操作を実 施することがしばしば必要で′するい先行技術においては、医師がサンプルを摘 出するため両手を使っている間、分離機能を実施する助手を必要とするのが普通 である。そのような場合、医師は操作の個人的制御を持たない、この問題の典型 例はこう丸および乳房の生検術を実施すべき時である。

第５図にサンプルすべき区域へ接近するように器具を使用するための操作が示さ れている。右手操作と仮定し、器具は大体図示するように人差指６２を案内チュ ーブ１２の先端に当てて手６０中に握られる０例えば経直腸前立腺生検術を行う 時、人差指６２は前立腺の疑わしい区域を位置決めするためるに使用され、そし て案内チューブ１２の端部がこの点を示すであろう、医師は次にカニユーレ２４ の端部が組織に触れるまでスタイレット３４の先端を組織中に押し込む、これで 操作の第１のステップを完了する。認められるように操作のこの部分は片手で実 施される。

第６図には第２のステップが図示されている。医師は図示するように安全解除ス ライド４０のグリップ４２上に親指６４が乗るように動かす０次に親指は、カニ ユーレ解放グリップ４６がハウジング５０の根本端と面一になり、そのため係止 みぞ４７が第８図に最良に見られるようにハウジング１０の係止タブ１７と係合 するまで矢印Ａで示されるように前方へ動かされる。前の第３図に指示されてい るように、これはカニユーレばね２２を発射準備し、そして矢印Ａ°によって示 されるようにスタイレフト３０を前進させ、操作の第２のステップを終了する。

第３のステップは第７図に図示されており、そこでは医師は親指をグリップ４２ から解除引金１９へ動かし、そして矢印Ｂによって示されるようにその上で下方 へ押す、この作用はばね２２を解放し、カニユーレ２４を矢印Ｂ゛で示すように 前方へ発射する。この作用はステップ３を終了させ、医師が次に器具を組織から 引き抜くことを許容する。

第８図を参照すると、この時点でサンプリングノツチ中にある得られた標本を除 去するため、オペレーターはカニユーレ解放グリップ４６ａおよび４６ｂを矢印 Ｃの方向に圧迫し、ばねアーム４５を一所に動かす。第８図からやはり認められ るように、スタイレットハブ３２はスタイレット３４が完全に延びていることを 指示する前進位置にある。カニユーレ解放グリップ４６ａおよび４６ｂが圧迫さ れる時、係止みぞ４７は係止タブ１７から解放され、そして安全解除スライド４ ０は第５図に示すように後方へ動かすことができ、カニユーレ２４を案内チュー ブ１２中へ引込め、そしてサンプリングツフチ３１を露出し、それによって標本 の除去を許容する。器具はサンプルの除去後播てられる。

本発明の生検器具は片手操作に特に適している。しかしながらこの新しい設計は 両手使用のためにも有利であることは自明であろう。

医師は第５図に示すようにサンプルすべき組織へ近づけることができる。スタイ レット３０はスタイレフト押出しバー３６を押すために自由な手を使用すること により組織中へ前方に動かすことができ、オペレーターに貫通の完全なそして精 密な制御を提供する。カニユーレ２０は次に自由な手でカニユーレ解放グリップ ４６を押すことによって発射準備することができる。カニユーレは次に引金１９ を作動することによって進められる。

図面および上の説明に示した生検器具の特定の構造しよ（４１示目的のみのため である。ハウジング、ばね負荷カニユーレ右よび弓１金エレメントの設計は本発 明の精神および範囲を逸脱することな（）重々の修飾を加えることができる。こ の器具は使し１捨でであること力＜夛子ましく、その場合は多数のエレメントは プラスチック力１ら成形されるが、全体の器具は使用後滅菌し、後で再使用する ことを許容するように、ステンレスのような金属で製作すること力（できる。

国際調査報告

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. １．先端と根本端を有しそしてオペレーターの手のひら中に保持するのに適した 細長いハウジング１０と、オペレーターが当該器具を延ばした指で案内すること を許容するための前記ハウジングの前記先端へ取り付けた案内チューブ手段１２ と、 前記案内チューブ手段内に収容されそして生検サンプルを切断するため前記案内 チューブ手段の先端から延びることができるチューブ状切断カニューレを有する ばね負荷カニューレ手段２０と、鋭利な先端とそして前記生検サンプルを捕捉す るため前記先端に隣接したサンプリングノッチ３１を備えたスタイレット２４に して、前記カニューレ内に収容されそして前記カニューレの先端から延びること ができるスタイレットを含んでいるスタイレット手段３０と、 前記ばね負荷カニューレ手段を発射準備しそして同時に前記スタイレットを前記 カニューレの前記先端から延ばすため前記ハウジングを保持しているオペレータ ーの手によって操作し得るカニューレ発射準備手段４０と、 前記オペレーターによって操作することができそして前記ハウジングに保持され た、前記生検サンプルを前記サンプルノッチ内に切断するため前記発射準備され たばね負荷カニューレ手段を解放するための、前記ばね負荷カニューレ手段へ連 結された引金手段１４ を備えている生検術を実施するための器具。
2. ２．前記ばね負荷カニューレ手段は前記カニューレの根本端へ取付けられたカニ ユーレハブ２１と、 前記ハブから延びている第１の端をを有する圧縮ばね２２を含んでいる第１項の 器具。
3. ３．前記カニューレ発射準備手段は、 前記ハウジング内に可動に配置されそして前記圧縮ばねの第２の端と接触するた めのばねブロック４４を持っているスライドエレメント４３と、 前記圧縮ばねを圧縮するため前記スライドエレメントを動かすための、前記ハウ ジングから突出している親指グリップ４２と、前記圧縮ばねが圧縮されている時 前記スライドエレメントを係止するための係止手段４７を含んでいる第２項の器 具。
4. ４．前記引金手段は、 前記圧縮ばねが圧縮されている時前記カニューレハブと接触するためのハブスト ップ１３と、 前記ハブストップを動かしそれによって前記圧縮されたばねを解放するための、 前記ハウジングから延びている解除引金１９を含んでいる第３項の器具。
5. ５．前記係止手段は、 前記ハウジングの前記根本端に配置された一対の係止タブ１７と、 前記スライドエレメントの根本端へ取付けられ、そして前記ハウジングの前記根 本端から延びている一対のカニューレ解放グリップ４６と、 前記カニューレばねを圧縮状態に係止するため前記係止タブと係合のため前記解 放グリップへ作動的に取りつけられた一対の係止みぞ４７とを備え、前記解放グ リップは前記生検サンプルの切断後前記カニューレを引込めるため前記スライド エレメントの解放を許容する第３項の器具。