JPH0118747B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 () 発明の背景 技術分野 本発明はカテーテル留置時のカテーテル外面と
尿道等、生体通路内面との隙間を塞ぐとともにカ
テーテル先端部を生体通路に固定する役目をする
バルーンを先端部に有するバルーンカテーテルに
関する。

従来技術及びその問題点 従来のバルーンカテーテルを第１図に示す。バ
ルーンカテーテルはカテーテルチユーブＡと先端
封止部材ＢとバルーンＣとコネクター部Ｄの各部
材よりなり、各部材はいずれもシリコーンゴムあ
るいはポリ塩化ビニル等よりなり、特に先端封止
部材ＢはＸ線造影剤が添加されており、これら各
部材が接着剤により接着され第１図のように組立
てられてなる。そして、カテーテルチユーブＡは
尿や結石等の廃物や薬液、洗浄液を通すメインル
ーメン１とバルーンＣに膨張させるために該バル
ーンＣ内に注入する純水、生食水等の膨張液を通
すサイドルーメン２を有し、バルーンＣよりも先
側に側孔３があけられている。バルーンＣは、ほ
ぼ容積が零に近く密閉している内容間４が孔５を
介してサイドルーメン２と連通しており、コネク
ター部ＤはカテーテルチユーブＡの後端に固着さ
れておりメインルーメン１との連通する一端がテ
ーパ状の接続口６ａとなつている液注排出路６を
有するとともに常時は閉弁状態にある逆止弁７を
収容し、サイドルーメン２と連通するバルーン膨
張液注入路８を有するＹ型形状に成形されてい
る。９は栓であり、１０は孔である。

しかして、上記構成のバルーンカテーテルは、
側孔３がおよびバルーンＣがぼうこう内に入り、
図示しないシリンジを逆止弁７に接続してシリン
ジ内の純水又は生食水等の膨張用液を注入してバ
ルーンＣが膨張され、該バルーンは固定される。
この留置後、コネクター部Ｄの接続口６ａに尿溜
びんと接続されたチユーブ先端のコネクターを接
続する。すると、膀胱内の尿等の老廃物は側孔３
よりメインルーメン１内を通り、さらに液注排出
路６を通つて尿溜びんに回収される。

また、該バルーンカテーテルは膀胱結石の治療
において細砕した結石を尿道から排出させる場合
にも尿道に留置されるものであり、この場合は、
コネクター部Ｄの接続口６ａに純水や生食水等の
洗浄水を収容した大型のシリンジを接続し、該洗
浄水を該バルーンカテーテルを通して膀胱内に送
り込んだ後、該シリンジの吸引により膀胱内の洗
浄水を結石とともにシリンジ内に回収するもので
あり、結石の回収が行なわれるまでシリンジ内の
液を換えて洗浄を繰返す。そして、バルーンカテ
ーテルを尿道から取り出す際に逆止弁７にシリン
ジを接続して開弁し、シリンジを吸引してバルー
ンＣを縮小させる。

しかるに、上述した従来のシリコーンゴム製バ
ルーンカテーテルは以下の欠点がある。

第１の欠点として、図示しない芯金をメインル
ーメン１内に通さずに該バルーンカテーテルを尿
道に挿入する場合には、側孔３の付近の腰が弱い
ので挿入先端の抵抗が大きくなるとカテーテル先
端部が側孔３の付近で屈曲してしまい、それ以上
挿入できず患者に傷みを与えることになる。

第２の欠点として、バルーンＣは先端１２及び
後端１３がカテーテルチユーブＡの外面に段差ｔ
をもつているので、該段差ｔがカテーテルの挿入
時及び取り出し時に尿道壁へ違和感を与えること
となつている。

() 発明の目的 本発明は上述した点に鑑み案出したもので、側
孔付近の腰が弱いという欠点と、バルーンの先端
及び後端に段差があり尿道壁に違和感を与えるこ
ととなつている欠点を同時に解消できるバルーン
カテーテルを提供するものである。

この目的は本発明によれば、互いに並行してお
りかつともに先端が閉塞されているメインルーメ
ン及びサイドルーメンを有するとともにメインル
ーメンの先端側部を外部に連通する側孔を有する
カテーテルチユーブと、該カテーテルチユーブの
先端部外周に被さつた円筒状であり、先端及び後
端が固着され内部が該カテーテルチユーブにあけ
た孔を通して前記サイドルーメンと連通している
伸縮性を有するバルーンと、前記カテーテルチユ
ーブの後端に延設されており、前記メインルーメ
ンと連通し後端が開口した液注排出路及び前記サ
イドルーメンと連通し後端に逆止弁を収容したバ
ルーン膨張流体注入路を有するコネクター部とか
らなるバルーンカテーテルにおいて、前記バルー
ンは筒外面の先端部及び後端部が端部方向に小径
となるテーパー外面を有し、先端側のテーパー外
周は膨張しない部分となつており、かつ該バルー
ンよりもカテーテルチユーブの先端側に設けられ
た前記側孔にかかり前記側孔部分の腰を補強して
いることを特徴とするバルーンカテーテルによつ
て達成される。

さらに、バルーンの先端側のテーパー外面が側
孔のほぼ1/3〜2/3にかかつているバルーンカテー
テルと提供するものである。

さらに、前記カテーテルチユーブの先端部はＸ
線造影剤が添加された先端部であり、また前記カ
テーテルチユーブは、その壁内にカテーテルチユ
ーブと同材質のものにＸ線造影剤を添加して形成
したＸ線造影剤を有するカテーテルチユーブであ
るバルーンカテーテルを提供するものである。

さらに、前記コネクター部は前記両ルーメンの
後端にそれぞれ芯部材を隙間なく挿入し、該芯部
材及び前記カテーテルチユーブ後端部をこれらの
周囲に密閉空間を形成する金型で包み込み該金型
内に材料を注入して成型されたコネクター部であ
るバルーンカテーテルを提供するものである。

さらに、前記バルーンは内面に線状リブを有す
るバルーンであるバルーンカテーテルを提供する
ものである。

さらに、前記コネクター部は前記液注排出路の
後端部内面に複数の周方向に無端な線状リブを有
するコネクター部であるバルーンカテーテルを提
供するものである。

() 本発明の具体的な説明 本発明のバルーンカテーテルの好ましい実施例
を第２図及び第３図を参照して説明する。

該バルーンカテーテルは、カテーテルチユーブ
Ａの先端封止部材ＢとバルーンＣと雌接続部Ｄの
各部材からなり、これら各部材はシリコーンゴム
ポリ塩化ビニル等からなり、特に先端封止部材Ｂ
はＸ線造影剤が添加されている。カテーテルチユ
ーブＡはメインルーメン１とサイドルーメン２を
並行に有して押出成形されたものである。メイン
ルーメン１は一端から他端にわたり開通してお
り、一端部側面に外部と連通する側孔３があけら
れ、サイドルーメン２はメインルーメン１を形成
するチユーブ壁１４内に該メインルーメン１に沿
つて開通され、押出成形後に熱を加えるなどして
該メインルーメン１と同じ側の一端２ａが閉じて
いる。なお、サイドルーメン２は先端封止部材Ｂ
により閉塞されていてもよい。先端封止部材Ｂ
は、前記カテーテルチユーブＡの前記一端に固着
され前記メインルーメン１の先端開口１ａを閉じ
ており、その形状は例えば頭部１５と軸部１６か
らなり、該頭部１５は後端が前記カテーテルチユ
ーブＡの外径と等しい外径で後端から前方に向つ
て半救状、弾丸状等の湾曲面を形成しており、ま
た軸部１６は該頭部１５の後端からカテーテル軸
方向後方に向つて前記カテーテルチユーブＡの前
記メインルーメン１の内径と等しい外径を有し、
前記側孔３にかからない深さまで突出している。
しかし、該先端封止部材Ｂはカテーテルチユーブ
Ａの先端を加熱して塞いだものであつても良い。
バルーンＣは、前記カテーテルチユーブＡの前記
側孔３の若干の後方部分に前記サイドルーメン２
と外部とを連通してあけられた孔５に被さるよう
に前記カテーテルチユーブＡに被嵌している。該
バルーンＣは、内径が前記カテーテルチユーブＡ
の外径より若干大きい短円筒状に形成されてお
り、内面両端を接着剤により実質的に容積が零の
内部空間４が外部より液密に密閉されて固着され
ており、該孔５より流入する圧力流体により該内
部空間４が前記カテーテルチユーブＡの周りに図
中鎖線で示す如く円環状に膨張するようになつて
いる。コネクター部Ｄは前記カテーテルチユーブ
Ａの後端に固着されており、液注排出路６及びバ
ルーン膨張流体注入路８を有して成形されてお
り、液注排出路６は端部が内面が端面方向に向つ
て大径となるテーパ孔であり該内面に数条の環状
突起１７を有してなる接続口６ａとなつており、
バルーン膨張液体注入路８は逆止弁７を収容し前
記サイドルーメン２に連通しており該逆止弁７は
該注入路８の端部大径部８ａ内に強制嵌入され常
時はコイルばね７ａにより弁体７ｂが弁筐７ｄに
押されて閉弁状態にあり、図中鎖線で示すシリン
ジＥの注入口筒の弁筐７ｃへの挿入接続により弁
体７ｂが押されて開弁する構造である。

そして第２図に示すように、バルーンＣは筒外
面２０の先端部２０ａ及び後端部２０ｂが端部方
向に小径となるテーパー筒面に形成され、かつ先
端２０ａが該カテーテルチユーブＡの側孔３のほ
ぼ1/3ないし2/3にかかるように該側孔部分に接着
されている。外面両端をテーパー筒面２０ａ，２
０ｂとしたのは、カテーテルの尿道等の生体通路
への挿入及び取り出し時に尿道壁等の通路壁への
違和感を与えないようにしたものであり、また先
端テーパー筒面２０ａが側孔３にかかるようにす
るのは該側孔部分の腰を補強するものである。該
バルーンＣは均一に膨張するのが重要なので、本
考案では肉厚を高精密に均一にする他に、特にシ
リコーンゴムの物性値がM300；300％モジユラ
ス；７〜12Kg／cm²；引張破断強度45〜65Kg／cm²；
引張破断伸度650〜900％のシリコーンゴムを用い
る。また該バルーンＣは、内面に周方向に無端な
数条の線状リブ２０ｃを有しており、カテーテル
チユーブＡの外面に密着しないようになつてい
る。またカテーテルチユーブＡの一端から他端に
わたるチユーブ壁１４内には細径のＸ線造影線２
１があり、該Ｘ線造影線２１はカテーテルチユー
ブと同材質のものにＸ線造影剤を添加混練して線
形成されたもので、該カテーテルチユーブＡの押
出成形と同時にカテーテル壁１４内に埋め込まれ
るように押し出されており、Ｘ線造影剤が線より
チユーブ壁内に溶出せずはつきりした線となつて
いる。

特に、透明な材質（例えばシリコーンゴム
PVC）からなるバルーンカテーテルの場合、流
体物の透過性を有したままＸ線造影ができ有効で
ある。

さらに第３図に示すように、コネクター部Ｄ
は、従来のようにカテーテルチユーブＡとは別部
材に成形して該カテーテルチユーブに接着するの
ではなく、該カテーテルチユーブＡの後端のメイ
ンルーメン１及びサイドルーメン２のそれぞれの
開口１ｂ，２ｂに２個の芯部材Ｆ，Ｇを隙間な挿
入接続し、該芯部材Ｆ，Ｇと該カテーテルチユー
ブＡの後端をこれらの周囲に密閉空間１８を形成
する金型Ｈで包み込み、該金型Ｈ内に所要箇所に
設けた樹脂注入口１９よりカテーテルチユーブと
同材質の樹脂液、例えばシリコーンゴムPVCを
注入して成形されてなるものである。したがつ
て、液注排出路６がメインルーメン１に対して継
ぎ目やバリを有さずに連通して得られる。なお、
樹脂注入口を設けなくても、金型内にゲル状のシ
リコーン生ゴムを予め埋めこみ圧縮成形しても良
い。

なお、本発明のバルーンカテーテルの使用方法
については冒頭で述べた従来の方向と全く変らな
いので説明を省略する。

() 発明の具体的な作用及び効果 以上説明してきたように本発明のバルーンカテ
ーテルは、メインルーメンとサイドルーメンと側
孔を有するカテーテルチユーブの先端部外周にサ
イドルーメンを通して膨張流体を注入することに
より膨張するバルーンがあるバルーンカテーテル
において、バルーンの外面の先端部及び後端部に
段差が付かないようにテーパー外面とし、かつ先
端側のテーパー外面は膨張しない部分となつてお
り、かつバルーンよりもカテーテルチユーブの先
端側に設けられている側孔にかかり側孔部分のカ
テーテルチユーブの腰を補強しているので、該バ
ルーンカテーテルを尿道等の生体通路に挿入して
いくとバルーンの筒外面の先端がテーパ筒面とな
つてカテーテル先端より滑らかに拡径しているの
で、従来のように隙間やバリや段差のあるバルー
ンが生体通路に与えていた違和感が解消されると
ともに挿入途中でカテーテル先端に大きな抵抗が
加わつてもバルーンが側孔部分の腰を補強してい
るので、従来のように側孔部分より屈曲してそれ
以上カテーテル挿入ができなくなるということが
解消される。

また、本発明の実施態様として、先端封止部材
がＸ線造影剤を添加してなり、またカテーテルチ
ユーブの壁内にカテーテルチユーブと同じ材質の
ものにＸ線造影剤を添加して形成されたＸ線造影
剤がカテーテルチユーブの押出成形と同時に繰り
出して埋め込んだ場合には、該バルーンカテーテ
ルを生体内に挿入していきＸ線造影装置によりＸ
線造影線と先端封止部材の影を検出すれば、先端
封止部材の影は常にＸ線造影線の影の先端に位置
して映るから膀胱内の結石の影と区別することが
でき、このためカテーテル先端が膀胱内に適切に
位置しているかどうか容易に分るようになるとと
もに膀胱内の細砕された結石を洗浄によりバルー
ンカテーテルを通して体外に排出することができ
たかどうかも容易に分るようになる。特にＸ線造
影剤がカテーテルチユーブの押出成形時に同時に
チユーブ壁内に繰り出されモールドされているの
で、押出成形時に同時にＸ線造影剤をチユーブ壁
内にモールドされるように注入していき成形され
る場合に比して線が途切れる恐れがなく、かつ線
がチユーブ壁とはつきりした境を有しひいてはＸ
線による影がはつきりした一本の線となる。

また本発明の実施態様として、該コネクター部
とカテーテルチユーブのメインルーメン及びサイ
ドルーメンのそれぞれの後端開口に２つの芯金を
隙間なく挿入して、該芯金とカテーテルチユーブ
後端をこれらの周囲に密閉空間を形成する所要形
状の金型で包み込み、該金型内に材料を注入した
ことにより液注排出路及びバルーン膨張液注入路
を有して成形されてなる構成した本発明のバルー
ンカテーテルは、カテーテルチユーブのメインル
ーメンと雌接続部の液注排出路の継ぎ目やバリや
段差が全くなくなり、このため膀胱結石の治療に
おいて細砕された結石がメインルーメンから液注
排出路を滑らかに通過することができ、尿や血等
の廃液が円滑に流れ出るという効果がある。

さらに本発明の実施態様として、バルーンの内
面に線状リブを有するバルーンカテーテルとした
場合には、バルーンが膨張していない状態の時に
バルーン内面とチユーブ外面とが密着することが
防止できバルーンを円滑に膨張させることができ
る。

さらに本発明の実施態様として、コネクター部
の液注排出路の後端部内面に複数の周方向に無端
な線状リブを有するバルーンカテーテルとした場
合には、コネクターのついたカテーテルを接続す
る際その接続が確実になる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来のバルーンカテーテルの縦断正面
図、第２図は本発明のバルーンカテーテルの好ま
しい実施例の縦断正面図、第３図は同上の要部成
形説明図である。 Ａ……カテーテルチユーブ、Ｂ……先端封止部
材、Ｃ……バルーン、Ｄ……コネクター部、１…
…メインルーメン、２……サイドルーメン、３…
…側孔、５……孔、６……液注排出路、６ａ……
接続口、７……逆止弁、８……バルーン膨張流体
注入路、１２，１３……バルーンＣの先端及び後
端、１４……チユーブ壁、１７……線状リブ、２
０ｃ……線状リブ、２１……Ｘ線造影線、Ｆ，Ｇ
……芯金、Ｈ……金型。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 互いに並行しておりかつともに先端が閉塞さ
   れているメインルーメン及びサイドルーメンを有
   するとともにメインルーメンの先端側部を外部に
   連通する側孔を有するカテーテルチユーブと、該
   カテーテルチユーブの先端側外周に被さつた円筒
   状であり先端及び後端が固着され内部が該カテー
   テルチユーブにあけた孔を通して前記サイドルー
   メンと連通している伸縮性を有するバルーンと、
   前記カテーテルチユーブの後端に延設されており
   前記メインルーメンと連通し後端に逆止弁を収容
   したバルーン膨張流体注入路を有するコネクター
   部とからなるバルーンカテーテルにおいて、 前記バルーンは筒外面の先端部及び後端部が端
   部方向に小径となるテーパー外面を有し、先端側
   のテーパー外面が膨張しない部分となつており、
   かつ該バルーンよりもカテーテルチユーブの先端
   側に設けられた前記側孔にかかり前記側孔部分の
   カテーテルチユーブの腰を補強していることを特
   徴とするバルーンカテーテル。 ２ 前記先端側のテーパー外面が前記側孔のほぼ
   １／３〜2/3にかかつていることを特徴とする特許請
   求の範囲第１項記載のバルーンカテーテル。 ３ 前記カテーテルチユーブの先端部はＸ線造影
   剤が添加された先端部であり、また前記カテーテ
   ルチユーブはその壁内にカテーテルチユーブと同
   材質のものにＸ線造影剤を添加して形成したＸ線
   造影線を有するカテーテルチユーブである特許請
   求の範囲第１項または第２項に記載のバルーンカ
   テーテル。 ４ 前記コネクター部は前記両ルーメンの後端に
   それぞれ芯部材を隙間なく挿入し、該芯部材及び
   前記カテーテルチユーブ後端部をこれらの周囲に
   密閉空間を形成する金型で包み込み、該金型内に
   材料を注入して成形されたコネクター部である特
   許請求の範囲第１項ないし第３項のいずれかに記
   載のバルーンカテーテル。 ５ 前記バルーンは内面に線状リブを有するバル
   ーンである特許請求の範囲第１項ないし第４項の
   いずれかに記載のバルーンカテーテル。 ６ 前記コネクター部は前記液注排出路の後端部
   内面に複数の周方向に無端な線状リブを有するコ
   ネクター部である特許請求の範囲第１項ないし第
   ５項のいずれかに記載のバルーンカテーテル。