JP7842476B2 - プローブチューブ - Google Patents

Description

本発明はプローブチューブに関する。

主要な補聴器専門メーカーが製造販売する補聴器には、オーストラリアの国立音響研究所（National Acoustic Laboratories）とカナダの西オンタリオ大学が開発した処方式が予め搭載されていることが知られている。

前者が開発した処方式はNAL-NL1、NAL-NL2、後者のそれはDSL（Desired Sensation Level） Version5.0が代表的である。

この処方式は、聴力や外耳道内の共鳴の測定結果を考慮して、補聴器で補聴すべき増幅量を、入力音圧毎（小声50dBSPL、対面1mの声65dBSPL、大きな声80dBSPL）に各周波数で適合すべき出力の目標値を算出してくれる。この測定時に使用するプローブチューブが知られている。
図６は、従来のプローブチューブを説明する図である。

図６に示すプローブチューブ１００は、可撓性を備える細長のチューブである。図６に示すプローブチューブ１００は外側にやや沿った形状をなしているが、一般的にはほぼ直線状をなしている。このプローブチューブ１００は、耳内に挿入される先端部１０１と、プローブマイクロホン（図示せず）に装着する基端部１０２とを有している。また、プローブチューブ１００にはプローブチューブ１００の挿入位置を確認するマーカー１０３が設けられている。このマーカー１０３は、測定時に珠間切痕の位置に配置される。これは、プローブチューブ１００を適切な深さに配置するために使用する。裸耳の測定段階では、測定者が外耳道を観察しながら、先端部１０１を鼓膜から５ｍｍの位置に配置する。その位置を外から目視できるように、珠間切痕にマーカー１０３を配置する。プローブチューブ１００を配置した状態で補聴器を挿入する段階においては、補聴器３００と共にプローブチューブ１００が外耳道の奥に想定を超えて進入しないようにマーカー１０３でプローブチューブ１００の深度を確認する。

実耳測定では、外耳道の奥に先端部１０１を配置したプローブチューブ１００を通して、鼓膜面上の音をマイクロホンで測定し、補聴器の調整に反映させる。具体的には測定値を理論的に算出された目標値に適合させる。

ハーヴェイ・ディロン（Harvey Dillon）著、中川 雅文（監訳）、「補聴器ハンドブック 原著第２版」、医歯薬出版、２０１７年５月１２日、ｐ１１５

図６に示すプローブチューブ１００では、珠間切痕から鼓膜直前まで外耳の底部に這うように配置することは一部の直線的な外耳道を除き、ほとんどできず、どこかの段階で先端部１０１が浮いてしまう。
図７および図８は、外耳を説明する図である。図７は、外耳を顔の正面又は後方から見た模式的な図であり、図８は、外耳を頭上から見た模式的な図である。

耳は外耳、中耳、内耳の３つに分かれている。外耳には耳介と外耳道があり、外耳道の終点に鼓膜５０がある。耳介で集音した音は、外耳道内で増幅され、鼓膜５０に伝わる。

外耳道の入り口から鼓膜５０までの距離、そして外耳道の太さには大きな個人差がある。更に縦方向においても外耳では軟骨部から骨部にかけて傾斜のある場合も多く、外耳の形状は複雑である。多くの測定対象者の外耳には、珠間切痕から横方向にＳ字状の曲がりが２つある。図８に示すように以下の説明では、耳穴から近い順番に１つ目の湾曲（または屈曲）部分を第１カーブ５１、２つ目の湾曲（または屈曲）部分を第２カーブ５２と言う。

図７において、マイクロホン２００と、プローブチューブ固定具２０１とを図示している。プローブチューブ固定部２０１は、例えば可撓性を備える多関節の長尺体である。プローブチューブ固定具２０１にてプローブチューブ１００を固定することで、プローブチューブ１００の保持が安定する。珠間切痕５３の前にプローブチューブ固定具２０１を配置することで、プローブチューブ１００を珠間切痕５３から外耳孔底部５４に配置することを目的としている。

主に外耳手前側で底部を這うようにプローブチューブ１００を配置した場合、第１カーブ５１では皮膚に押し当てることでプローブチューブ１００を撓ませて配置できるが、第２カーブでプローブチューブ１００が皮膚から離れてしまう場合がある。図８では、左耳は、第１カーブ５１、第２カーブ５２ともに皮膚に接触したままプローブチューブ１００が配置できているが、右耳は第２カーブにおいてプローブチューブ１００が皮膚から離れてしまっており、鼓膜５０近傍に到達できていない。プローブチューブ１００では、自重では第２カーブ５２付近に位置する先端部１０１から１５ｍｍの位置は曲がらない。第２カーブ５２には湾曲があるため、第２カーブ５２で外耳道壁からプローブチューブ１００が離間してしまうことになる。鼓膜５０までの距離が長い外耳道や湾曲の角度が強い外耳道には外耳道に沿ってプローブチューブ１００を配置することは困難である。

図６に示すプローブチューブ１００は直線状をなしているため、実耳測定時にプローブチューブ１００の先端部１０１が外耳道壁や鼓膜５０に当たる場合がある。
図９は、補聴器装用時の測定の一例を説明する図である。

図９に示すように補聴器３００を配置した場合に第２カーブ５２付近においてプローブチューブ１００が皮膚から離れてしまい、先端部１０１が外耳道壁に当たっている。この場合、プローブチューブ１００を追加で奥に押し込まないと、先端部１０１を裸耳と同じ位置に配置できない。しかしながら、先端部１０１が外耳道壁に当たったり、プローブチューブ１００を追加で奥に押し込む際に測定対象者に痛みが発生したりする場合がある。珠間切痕から鼓膜５０までの長さは平均３５ｍｍで、第２カーブから鼓膜５０までの範囲が痛みを感じやすい部分である。
また、測定点（先端部１０１）の位置がずれることによる測定誤差が発生する場合がある。

プローブチューブ１００を使用する実耳測定は本来NAL-NL2やDSL Version5.0等の処方式を基に適合させる場合、補聴器３００のフィッティングの前提条件となる測定だが、主に上記の２点により日本ではほとんど普及していないことを複数の研究者が発表している。
１つの側面では、本発明は、実耳測定時に先端部を所望の位置に配置することを目的とする。

上記目的を達成するために、開示のプローブチューブが提供される。このプローブチューブは、測定時に鼓膜近傍に配置される先端部と、先端部からやや基端側に外耳道内の湾曲形状に沿うように配置される湾曲部と、を有している。

１態様では、実耳測定時に先端部を所望の位置に配置することができる。

実施の形態のプローブチューブを示す図である。 実施の形態のプローブチューブを使用した測定の一例を説明する図である。 外耳を頭上から見た模式的な図である。 第１の変形例を説明する図である。 第２の変形例を説明する図である。 従来のプローブチューブを説明する図である。 外耳を顔の正面又は後方から見た模式的な図である。 外耳を頭上から見た模式的な図である。 補聴器装用時の測定の一例を説明する図である。

以下、実施の形態のプローブチューブを、図面を参照して詳細に説明する。

以下の図面等において示す各構成の位置、大きさ、形状、範囲などは、発明の理解を容易にするため、実際の位置、大きさ、形状、範囲などを表していない場合がある。このため、本発明は、必ずしも、図面等に開示された位置、大きさ、形状、範囲等に限定されない。
実施の形態において単数形で表される要素は、文面で明らかに示されている場合を除き、複数形を含むものとする。
＜実施の形態＞
図１は、実施の形態のプローブチューブを示す図である。

実施の形態のプローブチューブ１は可撓性を備え、外耳道共鳴の測定や補聴器の音を処方式から理論的に算出される音に適合させるための測定等の実耳測定に使用するものである。このプローブチューブ１は、筒状をなしており、先端部１１と、湾曲部１２と、基端部１３とマーカー１４とを有している。
先端部１１は、実耳測定時に鼓膜近傍に配置される。
湾曲部１２は、先端部１１からやや基端部１３側に湾曲して配置される。湾曲部１２の曲げ角度θは、特に限定されないが、例えば９０度～１３０度である。

湾曲部１２の配置位置は例えば、先端部１１から５～１５ｍｍの位置である。この位置に湾曲部１２を配置することで、実耳測定時に先端部１１を鼓膜から５ｍｍ程度の位置に配置した場合、湾曲部１２が第２カーブ（鼓膜からおよそ１０～２０ｍｍ付近）に位置する可能性が高くなる。

マーカー１４は、湾曲部１２と基端部１３との間に設けられている。このマーカー１４は、プローブチューブ１の挿入位置を使用者が確認できるように設けられている。

前述したように、実耳測定では外耳道の奥に先端部１１を配置したプローブチューブ１を通して、鼓膜面上の音をマイクロホン２００で測定し、補聴器の調整に反映させる。
図２は、実施の形態のプローブチューブを使用した測定の一例を説明する図である。

図２（ａ）は裸耳の測定を説明する図であり、図２（ｂ）は補聴器装用時の測定を説明する図である。なお、図２においてはマーカー１４の図示を省略している。

前述したように、測定においては、プローブチューブ１の基端部１３にマイクロホン２００を取り付ける。そして先端部１１を鼓膜５０から５ｍｍ程度の位置に配置する。

図６に示した従来のプローブチューブ１００では、第２カーブまでは皮膚に沿わせることは可能であるが、第２カーブ５２では皮膚から離れてしまうことが多くあった。これに対し本実施の形態のプローブチューブ１は湾曲部１２を有するため、外耳道内の湾曲形状に沿うようにプローブチューブ１の配置が可能になる。

また、湾曲部１２を有するため図２（ｂ）に示すように補聴器３００を配置した場合においても外耳道内の湾曲形状に沿うようにプローブチューブ１の配置が可能になる。
図３は、外耳を頭上から見た模式的な図である。

図３に示す測定者の例では、左耳は、第１カーブ５１の幅が広く、第２カーブ５２までのＳ字が緩やかである。このような形状の外耳道においてもプローブチューブ１が外耳道内の湾曲形状に沿うように先端部１１を鼓膜５０の近傍に配置することができる。また、右耳は、左耳に比べて第１カーブ５１、第２カーブ５２のＳ字が急である。このような形状の外耳道においても湾曲部１２を設けたことでプローブチューブ１が外耳道内の湾曲形状に沿うように先端部１１を鼓膜５０の近傍に配置することができる。

以上述べたように、実施の形態のプローブチューブ１は、測定時に鼓膜５０の近傍に配置される先端部１１と、先端部１１からやや基端部１３側に外耳道内の湾曲形状に沿うように配置される湾曲部１２と、を有する。これにより、実耳測定時に先端部１１を所望の位置に配置することができる。

実耳測定ではプローブチューブ１の先端部１１から鼓膜５０までの距離が高音域の測定精度に直結する。高音域の測定精度を担保するためには、プローブチューブ１から鼓膜５０までの距離を５ｍｍ以内にする必要がある。また、加齢性難聴は高音域の聴力が低下するため、プローブチューブの配置は補聴の精度に影響する。この点、実施の形態のプローブチューブ１によれば、鼓膜５０から距離が５ｍｍ近傍に先端部１１を配置することができる。

また、皮膚から離れてしまいやすい第２カーブ５２付近に、第２カーブ５２に沿って湾曲部１２が位置することで、第２カーブ５２から先も外耳道内の湾曲形状に沿うように鼓膜直前まで安全に先端部１１を配置できる。

補聴器を挿入するときは耳の奥を見ることができない。補聴器を装用するときに耳の中でプローブチューブが動かないことは最終的には想像するしかない。特に皮膚への密着性の高い補聴器を耳に挿入するときは、補聴器と一緒にプローブチューブが奥に運ばれて、外耳道壁や鼓膜に当たらないか等、不確かな中、作業しないといけない。例えば従来のプローブチューブ１００を使用してこれらの心配を減らすためには、規定位置よりも浅めに先端部１０１を配置するか、もしくは補聴器３００を装用するときに一緒にプローブチューブ１００が奥に運ばれないように、そもそも外耳道と補聴器の密着を弱める装着状態にしてしまうことが考えられる。皮膚との密着が取れない状態では、隙間から低音域の音が漏れ出てしまったり、隙間から測定音源の音が混入してしまったりすることで、正確な測定は困難になる。プローブチューブ１によれば、この心配が大幅に少なくなる。

また、鼓膜直前の皮膚は非常に敏感だが、湾曲部１２を配置することで鼓膜の直前（５ｍｍ）まで安全にプローブチューブ１を配置できる。このため、痛みに弱い測定対象者にも実耳測定を提供できる可能性を高めることができる。また、技能提供をする言語聴覚士や認定補聴器技能者が安心して測定対象者の耳にプローブチューブ１を挿入できるようになる。
＜第１の変形例＞
図４は、第１の変形例を説明する図である。
前述した実施の形態では、予め湾曲部１２を備えるプローブチューブ１を示したが、これに限らず、何らかの部材を使用して湾曲部１２を形成してもよい。

図４に示すプローブチューブ１ａは、プローブチューブ１００の湾曲部１２に対応する部分にサージカルテープ１５を複数回巻き付けて曲げることにより、湾曲部１２を形成している。このプローブチューブ１ａにおいてもプローブチューブ１と同様の効果が得られる。
＜第２の変形例＞
図５は、第２の変形例を説明する図である。
図５に示すプローブチューブ１ｂは、先端部４０１と基端部４０２とマーカー４０３とを有している。

このプローブチューブ１ｂは、５ｍｍ単位でチューブに印４０４ａ～４０４ｇを設けている。先端部４０１から５ｍｍの位置にある印４０４ａは、鼓膜との距離を目測するために使用することができる。先端部４０１から１５ｍｍの位置にある印４０４ｃは、湾曲させる位置を推定するときに使用することができる。先端部４０１から３５ｍｍの位置にある印４０４ｇは、珠間切痕の位置での深さの確認に使用することができる。チューブに印をつけることで測定精度を向上させることができる。このプローブチューブ１ｂを使用してプローブチューブ１ａを作成するようにしてもよい。

以上、本発明のプローブチューブを、図示の実施の形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や工程が付加されていてもよい。
また、本発明は、前述した各実施の形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

また、プローブチューブ１、１ａ、１ｂの使用用途は、前述した外耳道共鳴の測定や実耳測定に限定されず、残存聴力活用型人工内耳の測定や、イヤホンや集音機の測定等、鼓膜を通して音響刺激を行う製品の測定にも適用することができる。

１、１ａ、１ｂ、１００ プローブチューブ
１１、１０１、４０１ 先端部
１２ 湾曲部
１３、１０２、４０２ 基端部
１４、１０３、４０３ マーカー
１５ サージカルテープ
５０ 鼓膜
５１ 第１カーブ
５２ 第２カーブ
５３ 珠間切痕
５４ 外耳孔底部
２００ マイクロホン
２０１ プローブチューブ固定具
３００ 補聴器
４０４ａ～４０４ｇ 印

Claims (2)

1. 鼓膜を通して音響刺激を行う製品の測定に使用するプローブチューブであって、
   測定時に鼓膜近傍に配置される先端部と、先端部からやや基端側に外耳道内の湾曲形状に沿うように湾曲状に固定された状態で配置される湾曲部と、
   を有することを特徴とするプローブチューブ。
2. 前記先端部が鼓膜近傍に配置され、基端側に補聴器が配置されたときに前記湾曲部が外耳道内の湾曲形状に沿う請求項１に記載のプローブチューブ。