JP7754758B2 - ネイザルアダプタ - Google Patents

Description

この発明は、ネイザルアダプタに係り、特に、生体の口又は鼻から吐き出された呼気を測定するためのネイザルアダプタに関する。

従来、生体の口や鼻から吐き出された呼気を測定するためのネイザルアダプタが実用化されている。ネイザルアダプタは、生体の顔に装着されるもので、例えば、呼気に含まれる二酸化炭素の濃度を測定するセンサを取り付けるための取付部と、取付部の下側において口に対向するように配置された口呼気誘導部とを有する。口呼気誘導部は、口から吐き出された呼気をセンサに向かって導くように形成されており、呼気に含まれる二酸化炭素の濃度をセンサで順次測定することができる。

特開２０２０－９２７４９号公報

従来の口からの呼気ガス濃度測定を行えるネイザルアダプタは、ガスセンサが装着可能な基部に口からの呼気を収集する口呼気誘導部を接続して、基部でガス濃度の検出を行っていた。そして、このネイザルアダプタは、基部と口呼気誘導部を支軸により接続することにより、口呼気誘導部の位置を移動可能としていた。しかし、基部に支軸を介して口呼気誘導部を接続すると、基部と口呼気誘導部と支軸を別々に作製する必要があり、構成部品が増加するといった問題があった。先に出願を行った特許文献１では、基部と口呼気誘導部を一体に接続し、かつ、口呼気誘導部と口との距離を調節できる機構を実現した。

ところで、ネイザルアダプタを取り付ける患者によっては、口呼気誘導部が存在しない方が処置しやすいケースがある。この点において特許文献１のネイザルアダプタは改良の余地があった。

本発明の一実施例によるネイザルアダプタは、第１部分と第２部分を備え、前記第１部分は、生体の口に対向する対向部を有し、口から前記対向部に吐き出された呼気を導く口側誘導路が形成された口呼気誘導部と、前記生体に対して前記口呼気誘導部の上側に配置された基部と、前記口呼気誘導部及び前記基部と共に一体に形成される可切断部と、を有し、前記可切断部は、前記口呼気誘導部を前記基部に切断可能に接続し、前記基部は前記第２部分に固定され、前記第１部分は、前記生体に対して前記可切断部よりも下側において、接続部分で取り外し可能に前記第２部分に接続していることを特徴とする。

口呼気誘導部が基部と一体に成形される構造とすることで、製品の生産性や使用時の脱落防止を維持しつつ、術者等のユーザが必要に応じて可切断部で切断し、口呼気誘導部を基部から取り外してネイザルアダプタを使用することができる。

本発明の実施の形態における生体に適用したネイザルアダプタを示す図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの第１部分を前方斜め上から見た図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの第１部分を右方から見た図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの第１部分の可切断部の拡大斜視図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの第２部分を前方から見た図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの斜視図。 本発明の実施の形態におけるネイザルアダプタの縦切断図。

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。本願では、ネイザルアダプタを生体の顔に装着した際の、顔の頭方向を上、顎方向を下とし、顔の向いた方向を前、その逆方向を後ろとして記載する。また、生体の顔が記載される図面において、向かって右を右、左を左として記載する。生体の側から見た左右とは逆である。

図１に、この発明の実施の形態に係るネイザルアダプタＮを備えた呼吸管理デバイスの構成を示す。この呼吸管理デバイスは、生体の顔Ｆに装着されるもので、ネイザルアダプタＮと、一対の鼻カニューラ５と、固定バンド部６と、センサＳを有する。図１は、ネイザルアダプタＮを生体である被検者に適用して、呼気を測定する状態を示している。

ネイザルアダプタＮは、顔Ｆの前方に配置される第１部分１と、第１部分１の前に取り付けられる第２部分２とを有する。
第１部分１は、生体の鼻孔ＮＴに対応して配置される鼻呼気誘導部１１と、生体の口Ｍに対応して配置される口呼気誘導部１２と、鼻呼気誘導部１１および口呼気誘導部１２の間に配置される基部１３とを有する。ここで、第１部分１は柔軟性を有し、可撓性材料で一体に第１部材として形成されている。可撓性材料としては、例えば、塩化ビニル樹脂などが挙げられる。

鼻呼気誘導部１１は、鼻孔ＮＴから吐き出された呼気を第２部分２に導くものであり、基部１３から２つの鼻孔ＮＴに向かって分岐して延びるように形成されている。
基部１３は、生体に対して左右方向Ｘに延びるように配置され、その中央部を前方から覆うように第２部分２を取り付け可能に形成されている。また、基部１３は、左右の側部に鼻カニューラ５を取り付け可能に形成されると共に、左右に固定バンド部６を取り付け可能に形成されている。
口呼気誘導部１２は、口Ｍから吐き出された呼気を第２部分２に導くものであり、口Ｍの前側を上下方向Ｙにわたるように形成されている。

第２部分２は、鼻呼気誘導部１１および口呼気誘導部１２から導かれた呼気を測定するセンサＳを保持するものであり、センサＳが着脱可能となるように形成されている。第２部分２は、第１部分１よりも高い剛性を有するように形成されている。第２部分２は、第１部分１の基部１３の前に配置される。そして、基部１３に取り付けられて、その剛性により可撓性材料からなる基部１３を支持する。第２部分２は、例えば、熱可塑性樹脂などから構成することができる。この第２部分２は、測定用部材を構成する。
センサＳは、第２部分２に取り付けられて、第２部分２の内側に導かれた呼気に含まれる二酸化炭素の濃度を光学的に測定する。センサＳからは、測定装置本体（図示せず）に接続するセンサラインＳＬが導出されている。

一対の鼻カニューラ５は、それぞれチューブ形状を有する。そして、被検者である生体に所定のガスを供給するために、一対の鼻カニューラ５の一端部が基部１３の左右の接続ヘッド１３３にそれぞれ取り付けられている。鼻カニューラ５は、所定のガスを供給するガス供給装置（図示せず）まで延びて、他端部が接続されている。ガス供給装置は、例えば、酸素を供給するものを用いることができる。ネイザルアダプタＮには、第１部分１と第２部分２の間に間隔を設けることにより、鼻孔ＮＴに向かって上方向に開口したガス供給口３ａと、口Ｍに向かって下方向に開口したガス供給口３ｂが形成されている。そして、鼻カニューラ５により基部１３に導かれた酸素は、ガス供給口３ａを介して鼻孔ＮＴ周辺に放出されると共にガス供給口３ｂを介して口Ｍ周辺に放出される。
固定バンド部６は、ネイザルアダプタＮを生体の顔Ｆに固定するためのものであり、顔Ｆの周囲を囲むように延びて両端部が基部１３に取り付けられている。

次に、ネイザルアダプタＮの構成について詳細に説明する。ネイザルアダプタＮは第１部分１と第２部分２を有するが、まず第１部分１から説明する。図２および図３に示すように、第１部分１では、鼻呼気誘導部１１が基部１３の上部に一体に接続されると共に、口呼気誘導部１２が基部１３の下部に可切断部１４を介して一体に接続されている。

基部１３は、図２に示すように、左右方向Ｘの中央に中央基部１３１が設けられ、その左右に供給背部１３２が設けられ、さらにその先に接続ヘッド１３３が設けられている。供給背部１３２の前面は、中央基部１３１から斜め後方へ向けて傾斜している。そして、中央基部１３１の下部の左右に可切断部１４が接続している。

口呼気誘導部１２は、図３に示すように、上側から順に接続部分１２１、可曲部１２２、対向部１２３となっており、接続部分１２１が可切断部１４に接続している。基部１３は左右に接続ヘッド１３３を有し、各接続ヘッド１３３は、２つの上固定孔１３ａと、鼻カニューラ５を接続するカニューラ孔１３ｂを有している。また、２つの接続部分１２１の各々は、下固定孔１２ａを有している。

接続部分１２１は、図２に示すように、口呼気誘導部１２の一対の側部にそれぞれ配置され、可切断部１４を介して基部１３に一体に接続されている。口呼気誘導部１２は、一対の可切断部１４のみで基部１３に接続され、その間の部分は接続されずに基部１３から切り離されている。可切断部１４は、生体に対して口呼気誘導部１２の上側における左右の２箇所で口呼気誘導部１２を基部１３に切断可能に接続している。また、２つの接続部分１２１のそれぞれは、図３に示すように、対向部１２３との間を後部の可曲部１２２で接続し、それ以外の場所は対向部１２３と離間している。具体的には、接続部分１２１と対向部１２３との間は、後部に可曲部１２２を残して上下方向Ｙと前後方向ＺにＬ字状に切り欠くように形成されている。口呼気誘導部１２は、接続部分１２１からみて可切断部１４と反対側において、接続部分１２１が可曲部１２２により対向部１２３と接続している。

対向部１２３は、前方に向かって湾曲したカップ形状に形成され、生体の口Ｍに対向するように配置される。
ここで、可切断部１４は、接続する近傍の基部１３や接続部分１２１よりも細く形成されており、切断しやすい構造となっている。可切断部１４は、口呼気誘導部１２及び基部１３における可切断部１４の近傍部分よりも左右方向Ｘで幅狭に形成されている。図４は、図３の点線円の部分を拡大して斜め方向から見たものであり、可切断部１４を見やすく表示したものである。可切断部１４には、口呼気誘導部１２及び基部１３における可切断部１４の近傍部分から前方に切り込んだ切り込み１４ａが形成されており、可切断部１４の上面から下斜め後方に狭くなるように形成されている。可切断部１４は、口呼気誘導部１２や基部１３よりも脆弱な材質として、口呼気誘導部１２と基部１３を切断可能に接続する構成とすることもできる。しかし、実施の形態では、可切断部１４の材質は口呼気誘導部１２や基部１３と同じである。可切断部１４は、断面積が小さい細い部分を有し、細さにより人の手で引きちぎることができる。

次にネイザルアダプタＮの第２部分２を説明する。図５の前面図に示すように、第２部分２では、上部の中央に柱部２１が設けられ、その左右に翼板部２２が設けられている。柱部２１は筒状の形状により内部空間を有し、その前面は翼板部２２の前面よりも前方に位置する。前方から見て、翼板部２２の中央から柱部２１が前方に突出している。また、柱部２１の下方には、胴部２３が設けられている。胴部２３は前方に突出したアーチ状の形状により内部空間を有する。胴部２３の内部空間は、柱部２１の内部空間と連通している。左の翼板部２２から左方向に向けて２本の上固定爪２２１が設けられており、右の翼板部２２から右方向に向けて２本の上固定爪２２１が設けられている。また、胴部２３からは左方向と右方向に向けて２本ずつ下固定爪２３１が設けられている。そして、翼板部２２における柱部２１の左右の上下からは、全部で４つの略板状の張出部２４が前方に突出している。また、柱部２１の上下では、センサ係合爪２５が前方に突出している。そして、柱部２１に跨がる形でセンサＳが４つの張出部２４に位置決めされ、２つのセンサ係合爪２５の間に係合して取り付けられる。柱部２１の内部空間には呼気が導かれる。柱部２１には左右に透明な窓部２１ａが設けられており、センサＳからの赤外線を通過させて柱部２１の内部空間の呼気における特定波長の吸収量から二酸化炭素濃度を測定する。

第１部分１と第２部分２は、組み立てられて互いに固定され、ネイザルアダプタＮを構成する。固定の際には、第２部分２の４つの上固定爪２２１は、第１部分１の上固定孔１３ａに嵌め込まれる。また、４つの下固定爪２３１は、２つの下固定孔１２ａに嵌め込まれる。嵌め込みは、第１部分１の柔軟性を利用して行われる。図６に組み立てられたネイザルアダプタＮの斜視図を示す。図６において、第２部分２の周囲が第１部分１に相当する。第２部分２の４つの上固定爪２２１が、第１部分１の上固定孔１３ａに嵌め込まれることにより、第１部分１は左右に張るようにして剛性を有する第２部分２に固定される。また、４つの下固定爪２３１が２つの下固定孔１２ａに取り付けられることにより、口呼気誘導部１２の部分でも第２部分２に固定される。

第１部分１の供給背部１３２と第２部分２の翼板部２２の間の空間は上下に開いており、上方にガス供給口３ａを、下方にガス供給口３ｂを形成する。図６には、ガス供給口３ａを示す。図６には図示していないが、ガス供給口３ｂは、ガス供給口３ａの下方に位置する。接続ヘッド１３３のカニューラ孔１３ｂには鼻カニューラ５が取り付けられてガスが供給される。左右から供給されたガスは供給背部１３２と翼板部２２の間の空間で方向を変え、上方向のガス供給口３ａと下方向のガス供給口３ｂを介して、鼻孔ＮＴと口Ｍの近傍に供給される。

第２部分２の前方には、センサセット方向ＳＳから柱部２１を跨ぐようにして、コの字状のセンサＳが取り付けられる。センサＳは第２部分２の前方４箇所に設けられた張出部２４の間で、２つのセンサ係合爪２５に挟まれて係合される。センサＳの赤外線は、柱部２１の側方に２つ設けられた窓部２１ａと、柱部２１の内部空間に導かれた呼気を通過して、特定波長の減衰率が得られる。

図７に、ネイザルアダプタＮを左右方向Ｘの中心において、左右方向Ｘに垂直な面で切断した縦断面図を示す。第２部分２の柱部２１は筒状であり内部空間を有する。また、その下側の胴部２３はアーチ状の形状をなし、内部空間を有する。胴部２３の下端部には、前方に向けて凸部２６が設けられている。また、対向部１２３の後方には複数の凹部１２ｂが設けられている。図３に示すように、対向部１２３は第２部分２に固定された接続部分１２１と可曲部１２２でつながっている。そのため、術者が対向部１２３に力を加えることにより、可曲部１２２で曲がり方が変化すると共に、凸部２６が係合する凹部１２ｂの位置が移動する。そして、第２部分２や第１部分１の基部１３等に対する対向部１２３の角度を変えることができる。可曲部１２２での曲がりを変えることにより対向部１２３の姿勢を変えて、生体の口Ｍと対向部１２３の間の距離が調節可能である。センサＳはセンサセット方向ＳＳから取り付けられる。

鼻孔ＮＴからの呼気Ｂは、鼻呼気誘導部１１の中の鼻側誘導路を通って柱部２１の内部空間に達する。また、口Ｍからの呼気Ｂは、対向部１２３の後方から胴部２３の内部空間からなる口側誘導路を通って、柱部２１の内部空間に達する。柱部２１の内部空間において、呼気Ｂは窓部２１ａからの赤外線によりセンサＳでガス濃度が検出される。

次に、実施の形態の作用について説明する。
まず、図１に示すように、ネイザルアダプタＮが、固定バンド部６により生体の顔Ｆに固定される。このとき、ネイザルアダプタＮは、鼻呼気誘導部１１が鼻孔ＮＴ内に挿入されると共に口呼気誘導部１２の湾曲の窪み側が口Ｍに対向するように固定される。

ここで、第２部分２は、基部１３の一部を覆うように配置されている。第２部分２は、図５に示した上固定爪２２１と下固定爪２３１により基部１３と口呼気誘導部１２を支持すると共に、基部１３の上に配置された鼻呼気誘導部１１も支持する。そして、可撓性材料から形成された鼻呼気誘導部１１、口呼気誘導部１２、基部１３および可切断部１４の姿勢を維持することができる。このため、鼻呼気誘導部１１、口呼気誘導部１２、基部１３および可切断部１４を可撓性材料で一体に形成することができ、構成部品を低減してネイザルアダプタＮを簡単な構成で形成することができる。また、鼻呼気誘導部１１および口呼気誘導部１２が、基部１３から外れて落下することを抑制することができる。さらに、口呼気誘導部１２を可撓性材料から形成することにより、口呼気誘導部１２が生体に接触した際に皮膚が損傷することを抑制することができる。

第２部分２は、鼻呼気誘導部１１、口呼気誘導部１２および基部１３より高い剛性を有するため、鼻呼気誘導部１１、口呼気誘導部１２および基部１３を強固に支持することができる。

このようにして、鼻孔ＮＴ内に挿入された鼻呼気誘導部１１の姿勢が維持されると共に口Ｍに対向して配置された口呼気誘導部１２の姿勢が維持される。続いて、図７に示すように、鼻孔ＮＴから吐き出された呼気Ｂが鼻呼気誘導部１１の中の鼻側誘導路から柱部２１の内部空間に流入する。また、口Ｍから吐き出された呼気Ｂが対向部１２３の後面と胴部２３の後面に導かれて口側誘導路を柱部２１の内部空間に流入する。そして、流入した呼気Ｂに含まれる二酸化炭素の濃度がセンサＳにより測定される。

被検者等が口呼気誘導部１２の対向部１２３を口Ｍに近づけたい場合には、対向部１２３の下端を後方に移動させる。このとき、可曲部１２２での曲がりが変化して、接続部分１２１と対向部１２３との間が開く。

そして、図７に示すように、胴部２３の下部に設けられた凸部２６が係合する対向部１２３の凹部１２ｂの位置が変わって、対向部１２３の位置が固定される。これにより、対向部１２３の姿勢が維持されるため、様々な顔Ｆの形状に応じて対向部１２３の姿勢を段階的に変化させることができる。

ここで、術者が対向部１２３を施術等の障害になると判断した場合には、接続部分１２１を下固定爪２３１から外すとともに引く。そうすると、２箇所の可切断部１４が引きちぎられて切断され、対向部１２３を取り去ることができる。より詳細には、図４に示す接続部分１２１の後ろ側に指を入れて外側に引っ張ると、可切断部１４が引きちぎられると共に下固定孔１２ａから下固定爪２３１が抜ける。これにより、一方の接続部分１２１が第２部分２から外れる。そして、一方の可切断部１４を切断した後に、接続部分１２１を他方の接続部分１２１の側に向けて引っ張ると、他方の接続部分１２１が第２部分２から外れて、他方の可切断部１４も切断される。
鼻呼気誘導部１１は残っているため、対向部１２３を取り外した後も鼻孔ＮＴからの呼気Ｂの二酸化炭素濃度をセンサＳで測定することができる。

接続部分１２１は下固定孔１２ａによって第２部分２に固定されている。また、基部１３は上固定孔１３ａによって第２部分２に固定されている。そのため、接続部分１２１と基部１３の間に形成されている可切断部１４が容易に切断される構造であっても、接続部分１２１が第２部分２に固定されていれば、切断されにくい。

また、接続部分１２１と対向部１２３の間をつなぐ可曲部１２２は、可切断部１４よりも切れにくく形成されている。実施の形態では、図４等に示すように、可曲部１２２は可切断部１４よりも太い。対向部１２３は第２部分２に固定されないが、第２部分２と固定される接続部分１２１に切れにくい可曲部１２２によってつながっているため、通常の使用時に対向部１２３が第２部分２から外れることはない。一方、接続部分１２１を第２部分２から外して対向部１２３を引くと、可曲部１２２では切断されずに可切断部１４で切断される。

上記の実施の形態では、ネイザルアダプタＮは、鼻呼気誘導部１１、基部１３、可切断部１４、口呼気誘導部１２を有するが、可切断部１４により口呼気誘導部１２が基部１３に一体に接続されていればよく、本発明は実施の形態に限られるものではない。例えば、ネイザルアダプタＮは、口呼気誘導部１２と基部１３と可切断部１４から構成される鼻呼気誘導部１１のないものとすることができる。
また、実施の形態では、第１部分１と第２部分２を別の材質で別体として形成して固定したが、一体で形成してもよい。一体で形成する際には同じ材質で形成してもよい。
実施の形態では、可切断部１４の対向部１２３の側を第２部分２に固定したが、固定せずにすぐに引きちぎれるようにしてもよい。

また、実施の形態では、可曲部１２２や凸部２６、凹部１２ｂ等を備えて対向部１２３の角度が変えられる構成としたが、他の構造により角度が変えられる構成としてもよく、対向部１２３の角度が変えられない構成としてもよい。
実施の形態では、センサＳをネイザルアダプタＮに取り付けて用いたが、ネイザルアダプタＮから管により呼気を測定器まで導出して測定してもよい。

その他、具体的な構成は実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計の変更等があっても本発明に含まれる。また、上述の各実施の形態は、その目的及び構成等に特に矛盾や問題がない限り、互いの技術を流用して組み合わせることが可能である。

Ｎ ネイザルアダプタ、
１ 第１部分、１１ 鼻呼気誘導部、１２ 口呼気誘導部、１２１ 接続部分、１２ａ 下固定孔、１２２ 可曲部、１２３ 対向部、１２ｂ 凹部、１３ 基部、１３１ 中央基部、１３２ 供給背部、１３３ 接続ヘッド、１３ａ 上固定孔、１３ｂ カニューラ孔、１４ 可切断部、１４ａ 切り込み、
２ 第２部分、２１ 柱部、２１ａ 窓部、２２ 翼板部、２２１ 上固定爪、２３ 胴部、２３１ 下固定爪、２４ 張出部、２５ センサ係合爪、２６ 凸部、
３ａ ガス供給口、３ｂ ガス供給口、
５ 鼻カニューラ、
６ 固定バンド部、
Ｆ 顔、ＮＴ 鼻孔、Ｍ 口、Ｓ センサ、ＳＬ センサライン、ＳＳ センサセット方向、Ｂ 呼気、Ｘ 左右方向、Ｙ 上下方向、Ｚ 前後方向。

Claims (11)

1. 第１部分と第２部分を備え、
   前記第１部分は、
   生体の口に対向する対向部を有し、口から前記対向部に吐き出された呼気を導く口側誘導路が形成された口呼気誘導部と、
   前記生体に対して前記口呼気誘導部の上側に配置された基部と、
   前記口呼気誘導部及び前記基部と共に一体に形成される可切断部と、
   を有し、
   前記可切断部は、前記口呼気誘導部を前記基部に切断可能に接続し、
   前記基部は前記第２部分に固定され、
   前記第１部分は、前記生体に対して前記可切断部よりも下側において、接続部分で前記第２部分に接続していることを特徴とするネイザルアダプタ。
2. 前記可切断部は、細さにより引きちぎることができることを特徴とする請求項１に記載されたネイザルアダプタ。
3. 前記可切断部は、前記生体の側に切り込みを有していることを特徴とする請求項２に記載されたネイザルアダプタ。
4. 前記可切断部は、前記口呼気誘導部及び前記基部における前記可切断部の近傍部分よりも前記生体に対して左右方向に幅狭に形成されていることを特徴とする請求項２または３に記載されたネイザルアダプタ。
5. 前記可切断部は、前記生体に対して前記口呼気誘導部の上側における左右の２箇所で前記口呼気誘導部を前記基部に切断可能に接続していることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。
6. 前記接続部分は、前記生体に対して前記口呼気誘導部の左右に設けられていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。
7. 前記口呼気誘導部において、前記接続部分は前記可切断部の近傍に設けられていることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。
8. 前記口呼気誘導部は、前記接続部分からみて前記可切断部と反対側で前記接続部分が前記対向部と可曲部により接続し、
   前記可曲部での曲がりを変えることにより前記対向部の姿勢を変えて、前記生体の口と前記対向部の間の距離を調節可能であることを特徴とする請求項１乃至７のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。
9. 前記可切断部は前記可曲部よりも切れやすく形成されていることを特徴とする請求項８に記載されたネイザルアダプタ。
10. 前記第１部分と前記第２部分が別体で形成され、前記第１部分は前記接続部分で取り外し可能に前記第２部分に接続していることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。
11. 前記第１部分と前記第２部分が一体に形成されていることを特徴とする請求項１乃至９のいずれか一項に記載されたネイザルアダプタ。