JP7561747B2 - 人工膀胱器具用のバルブ - Google Patents

Description

本発明の実施形態は、人工膀胱器具用のバルブに関する。

人工膀胱器具は当分野において周知である。これらは、典型的には、接着剤を用いて患者のストーマの周囲に延在する接着性ウェハを介して患者に取り付けられ、ストーマから排出される排泄物（大部分は液体排泄物）を収集する収集チャンバを提供する。多くの場合、収集チャンバを排出するための機構が提供され、典型的には、これらは、患者が人工膀胱器具からの出口を開き、例えば、トイレに内容物を排出することを可能にするタップ又は栓の形態である。

本発明の一態様によれば、人工膀胱器具用のバルブが提供され、互いに接続された又は接続可能な第１及び第２の別個の本体部から形成された人工膀胱器への接続のための本体と、流路によって接続された入口及び出口であって、入口が第１の本体部に設けられるものと、第２の本体部に設けられる開口に受容される閉塞部材とを含み、閉塞部材は、液体が流路を通って出口へ流れることができないように閉塞部材が入口を閉塞する閉鎖位置と、液体が流路を通って出口へ流れることが許容されるように入口が開放されている開放位置との間で移動可能である。

本発明のさらなる特徴は、添付の特許請求の範囲によって概説される。

本発明の一実施形態による人工膀胱器具を示す。 本発明の一実施形態による人工膀胱器具を示す。 本発明の一実施形態によるバルブを示す。 本発明の一実施形態による開放位置にあるバルブの種々の図である。 本発明の一実施形態による開放位置にあるバルブの種々の図である。 本発明の一実施形態による開放位置にあるバルブの種々の図である。 本発明の一実施形態によるバルブを示す。 本発明の一実施形態によるバルブを示す。 本発明の一実施形態によるバルブを示す。 本発明の一実施形態によるバルブの分解図である。 図１１ａ、ｂ、ｃは、異なる入口形状の利用可能な断面積を示す。 バルブに接続するためのコネクタを示す。 本発明の一実施形態によるバルブを示す。 バルブの断面図である。 バルブの一部の断面図を示す。 バルブの一部の断面図を示す。

図１及び２を参照すると、特に、人工膀胱器具１が示されている。人工膀胱器具１は、第１の壁２ａ及び第２の壁２ｂを含み、これらは、排泄物収集キャビティ４を形成するように、（例えば、熱溶接によって）互いに接続されている。第１の壁２ｂは、接着性ウェハ６に取り付けられる。（ストーマ受容開口８として知られている）開口部が、排泄物収集キャビティ４への入口部を提供するように、第１の壁２ａと接着性ウェハ６の両方を貫通している。

（以下、より詳細に説明する）バルブ１０は、人工膀胱器具１の第２の壁２ｂに取り付けられている。バルブ１０は、排泄物収集キャビティ４と連通し、開放位置及び閉鎖位置を有しており、そこではバルブ１０を通って排泄物が流れるか（すなわち、排泄物収集キャビティ４から流出する）又は流れることが許容されない。

使用に際して、患者は、ストーマの周囲に接着性ウェハ６を取り付ける。排泄液（例えば、尿及び／又は血液及び／又は他の体液）は、ストーマを介して体外に排出され、ストーマ受容開口８を流れて排泄物収集キャビティ４に収集される。バルブ１０は、排泄物収集キャビティ４に収集された排泄物がバルブ１０を通って器具１から流出するのを許容にするために選択的に使用される（それによって、例えば、器具１の内容物の一部／ほとんど／全てを空にし得る）。

バルブ１０の特徴は、図３から図１０に詳細に示されている。バルブ１０は、人工膀胱器具１に接続するための本体１２、入口１４及び出口１６を含み、これらは流路によって接続されており、本体１２に支持された閉塞部材１８をさらに含む。

いくつかの実施態様において（特に図３、４、７、１０を参照）、本体１２は、丸みを帯びて狭くなった端部１１を有する先端部及びより広い基部１３を含む。この場合、入口１４は、本体１２に画定される（例えば、入口１４は、本体１２の狭くなった端部に隣接して形成され、本体１２の一部を通って延びる本体通路２０と連通する）。いくつかの実施態様において、本体１２は、さらなる入口を含む（すなわち、合計で２つの入口１４がある）。さらなる入口は、本体１２の対向する「側部」に位置する。換言すれば、さらなる入口は、本体通路２０にも連通するように配置される。このような設計では、さらなる入口は、（閉塞部材１８の移動により）入口１４と同期して開閉される。このような２つの入口１２は必ずしも必要ではなく、特定の設計では必要に応じて少なくても多くてもよいことを理解されたい。

いくつかの実施態様において、（１つ又は複数の）入口１４は、液体が通過する方向から見たときに、涙滴、卵形／楕円形、台形、五角形又はカイト形のいずれかの形状である。

図示の実施形態では、本体１２は、チャネル２２も含む。チャネル２２は、本体通路２０の入口／出口から離れて延在し、閉塞部材１８を支持する（通路２２の機能については、以下でより詳細に説明する）。

本体１２は、本体１２の周りに熱溶接（図示せず）によって、人工膀胱器具１に接続され、それによって、入口１４が排泄物収集キャビティ４に連通する（例えば、熱溶接は、本体１２の基部１３に広がってもよく、その結果、狭くなった端部１１及び入口１４は、人工膀胱器具１／排泄物収集キャビティ４内にある）。なお、本体１２は必ずしも熱溶接される必要はない。本体１２は、入口１４が排泄物収集キャビティ４と連通することを可能にする別の方法で器具１に取り付けられてもよい。

図１０に示される実施形態は、他の図に関連して説明されるバルブ１０の特徴を共有する（しかし、いくつかの特徴のみが明示的にラベル付けされている）。この場合、本体部１２の基部１３には、基部１３の側部から外側に延びる２つの突起１３ａが設けられている。各突起１３ａは、上面と下面とを有し、これらは、基部１３から最も遠い端部が狭くなるように互いに傾斜している（図示のバージョンでは、上面及び下面は、基部１３から最も遠い縁部に点を形成する）。（基部１３の全体の周りを封止する）バルブ１０の周りの封止を形成するフィルム（又は人工膀胱器具１）が、突起１３ａの周りに、突起が存在しない場合よりも滑らかで、急でない曲線を形成するので、側部突起１３ａは、本体１２と人工膀胱器具１との間の熱溶接を形成しやすくすることによって、製造プロセスを改善する。任意の実施形態が、必要に応じて、この特徴を含み得ることを理解されたい。

いくつかの実施態様において、本体１２の主要部分（すなわち、本体通路２０及びチャネル２２を形成する上部及びより広い基部）は、第１の材料で作られる。本体１２はまた、（この場合、チャネル２２の基部に沿って）一体的に形成されたガイドチャネル２４を含む（図４及び５を参照）。ガイドチャネル２４は、第２の材料から作られる。第２の材料は、第１の材料よりも剛性が高い。

第１の材料は、比較的柔軟であってもよく、これは、本体１２が変形可能であり、適度に容易に変形できることを意味する。これにより、本体１２の人工膀胱器具１への取り付け及び封止は比較的容易になるが、ユーザの不注意な取り扱いによって本体１２が損傷しやすくなる（例えば、バルブ１０が繰り返し押し潰され／変形される場合）。本体１２の他の部分よりも剛性の高いガイドチャネル２４を形成するための第２の材料を含むことによって、本体１２の歪みを低減することができ、その使用可能な寿命の間にバルブ１０に加えられる損傷をより少なくし得る。この構成は、本体１２に使用されるそのような第１の材料が柔軟／変形可能である場合にのみ必要であることを理解されたい。いくつかの実施形態では、本体１２は、バルブが所望どおりに動作するのに十分な剛性を提供する第１の材料から作られてもよい。第１及び第２の材料は、同じ材料であってもよいが、異なる物理的特性（例えば２種類のＰＴＦＥ）を提供するために異なるように形成されてもよいことも理解されたい。

本体１２及び閉塞部材１８は、オーバーモールディング工程を用いて製造し得ることを理解されたい。閉塞部材１８及び／又は本体１２は、ゴム又はゴム状材料でオーバーモールディングされてもよい。

閉塞部材１８は、本体１２に支持され、（図３及び図４にそれぞれ示すように）閉鎖位置と開放位置との間で移動可能である。図示の例では、閉塞部材１８は、その開閉位置の間で概ね直線的に移動可能であるが（逆も同様である）、必ずしもそうである必要はない。

図示の実施形態では、閉塞部材１８は、閉塞部３０とユーザ操作部３２とを含む。通路は、閉塞部材１８を通って（この場合、閉塞部３０とユーザ操作部３２の両方を介して）延び、出口１６に接続する。この例では、開口は実質的に中央に延びているが、これは必ずしもそうである必要はない。

バルブ１０が組み立てられ、閉塞部材１８が閉鎖位置にあるとき、閉塞部３０は本体通路２０に受容され、ユーザ操作部３２は通路２２に受容される（図３を参照）。したがって、閉塞部材１８を通る通路は、本体１２を通る本体通路２０と連通し、バルブ１０を通る（入口１４と出口１６との間の）流路を提供する（液体が流れるように流路が開放されているか否かは、本体通路２０内の閉塞部材１８の位置に依存する）。

いくつかの実施形態では、閉塞部材１８は、ガイドチャネル２４によって受容されかつ支持される。チャネル２４は、本体１２に対して概ね直線的でない閉塞部材１８の移動を防止するか、又は少なくとも阻止する。いくつかの実施形態では、ガイドチャネル２４は、閉塞部材１８がその閉鎖位置と開放位置との間で移動されるとき、閉塞部材１８の非同軸移動を阻止する。

いくつかの実施形態では、ガイドチャネル２４は、閉塞部材１８上の対応する構造と係合する構造２６（図１０を参照）を含む。このような構造２６及び対応する構造は、閉塞部材がその開放位置と閉鎖位置との間を移動するときに、閉塞部材１８に追加のガイドを提供し得る。このような構造及び対応する構造は存在しなくてもよいことを理解されたい。

いくつかの実施形態では、ガイドチャネルの構造２６は、１つ以上の構造を含み、それらの各々は、ガイドチャネル２４に沿って閉塞部材１８の移動方向に延びる。閉塞部材１８上の対応する構造は、少なくとも１つのさらなる構造を含む。各構造が互いに係合すると（すなわち、閉塞部材１８が移動すると）、それらは、閉塞部材１８の略直線運動から離れたいかなる運動も阻止する。これらの構造は、軸方向に延在する突起／隆起であってもよく、例えば、ガイドチャネル２４の基部又はガイドチャネル２４の各側部に配置されてもよい。

いくつかの例では、ユーザ操作可能部３２は、ユーザ制御を支援するための窪み４０を含む。いくつかの例では、窪み４０はまた、テクスチャ加工された表面を有する。これらの特徴は、指又は親指を置くための領域を提供し、バルブ１０をスライドさせて開くのに必要な力を提供することによって、ユーザの制御を支援する。

いくつかの実施形態では、バルブ１０は、バルブ１０が完全開放位置にあるときにユーザが感じることを可能にする指示部を有する。例えば、チャネル２２は、上方への突起を含み得る。閉塞部材１８がその開放位置に（すなわち、本体１２から外側に直線的に）移動されると、一部が突起を通過して閉塞部材１８がその完全開放位置にあることの指示を提供し得る。これにより、ユーザは、バルブ１０が完全に開いていることを確信し得る。

同様に、バルブ１０が閉鎖位置にあるときに、別の指示部を使用してユーザに知らせることができる。これにより、ユーザは、例えば、バルブ１０が閉じていて漏れないことを確信し得る。

いくつかの実施形態では、バルブ１０はカバー部材５０を含む。カバー部材５０は、開放位置（図６を参照）と閉鎖位置（図３を参照）との間で移動可能である。カバー部材５０が開放位置にあるとき、液体は出口１６を通って流れることを許容され、カバー部材５０が閉鎖位置にあるとき、液体は出口１６を通って流れることを防止されるか又は少なくとも阻止される。

いくつかの実施形態では、カバー部材５０は、カバー部材５０がその開放位置に動かされ又は移動すると、人工膀胱器具１を装着するユーザの方へ下方に旋回する。換言すれば、カバー部材５０が開放位置にあるとき、それはユーザと閉塞部材１８との間に位置してもよい。

いくつかの実施形態において、カバー部材５０は、保持構造（図示せず）を含み、閉塞部材１８は、対応する構造５２を含む。保持構造が対応する構造５２と係合すると、カバー部材５０は、その閉鎖位置に保持される（液体の滴下が出口１６から出るのを防止するか又は少なくとも阻止するために、閉塞部材１８の端部にわたって出口１６を封止する）。

いくつかの実施形態では、カバー部材５０は、その開放位置に付勢されてもよい。換言すれば、保持構造と対応する構造５２との係合が解除されると、カバー部材５０は自動的に出口１６から離れることができる。

いくつかの実施形態では、カバー部材５０は、バルブ１０の別の部分の移動によって移動される。一例では、閉塞部材１８がその開放位置に向かって移動すると、閉塞部材１８は、カバー部材５０をその開放位置に移動させる。そのような実施形態では、カバー部材５０は、付勢を有さなくてもよく、又は（閉塞部材１８の開口がカバー部材５０の開口を制御するように）閉鎖位置に向かって付勢されてもよい。

カバー部材５０は、本体１２に取り付けられている。いくつかの実施形態では、カバー部材５０は、弾性的に付勢された可撓性の接続部分を含み、この接続部分は、本体１２への接続／取り付けを形成するように延びる。

図１３から１５ｂは、バルブのさらなる構成を示しており、以下に詳細に説明する。特徴が既に説明したものと同一又は類似する場合、参照番号はプライム記号（’）を含むように変更される。例えば、バルブ１０はバルブ１０’となる。バルブ１０’のこの構成に関連して特に記載されていないが、他の図／構成に関連して他の箇所の説明に記載されている任意の特徴は、そのような特徴の組み合わせが可能ではないことが明示的に言及されない限り、バルブ１０’のこの構成に存在し得る特徴と考えられるべきであることを理解されたい。

いくつかの実施形態では、バルブ１０’は、第１の本体部１２ａ’及び第２の本体部１２ｂ’から形成される本体１２’を有する。第１及び第２の本体部１２ａ’、１２ｂ’は、本体１２’を構成するように互いに接続される又は接続可能な別個の部分である。

本実施形態では、入口１４’は、第１の本体部１２ａ’に設けられている。上述のように、この入口１４’は、人工膀胱装置１の排泄物収集キャビティ４と連通している。第１の本体部１２ａ’は、（この場合、丸められて狭くなっている）第１の端部１１’及び（この場合、第１の端部１１’より広い）第２の端部を有する。第２の端部は、第２の開口２８’を有する。本体通路２０’の第１の部分は、第１の本体部１２ａ’の第２の端部における第２の開口２８’から入口１２’まで（そして第１の本体部１２ａ’の第１の端部１１’に向かって）延びる。

いくつかの実施形態では（特に図１４及び図１５ｂを参照）、第１の本体部１２ａ’は、閉塞部材１８’が閉鎖位置にあるときに閉塞部材１８’の端部を受容する受容部８０’を含む。受容部８０’は、本体通路２０’の第１部分に（すなわち、第１の本体部１２ａ’の内部通路に）位置している。受容部８０’は、第１の本体部１２ａ’の端部から外方に延びる一対の突起８０ａ’を有する。受容部８０’の目的は、閉塞部材１８’が閉鎖位置にあるときに、閉塞部材１８’の端部に（ぴったりとした）摩擦嵌合を提供することである。この提供された機能性は、閉塞部材１８’がその閉鎖位置にあるときに、入口１４’と出口１６’との間の流路の閉鎖を改善する。換言すれば、入口１４’に流入するいかなる液体も、閉塞部材１８’内の通路を通って出ることはできない。いくつかの実施形態では、受容部８０’は、第１の本体部１２ａ’と閉塞部材１８’との間に改良された封止を提供するように弾性材料から作られてもよい（より具体的には、本体１２’と出口１６’に接続する（そして流路の一部を提供する）開口を提供する閉塞部材１８’の端部との間に改良された封止を提供する）。

他の実施形態に関連して説明したように、本体１２’は、開口及び本体通路２０’を有する。この例では、本体通路２０’は、第１の本体部１２ａ’と第２の本体部１２ｂ’との間で分割され、本体通路２０’の第１の部分は、第１の本体部１２ａ’を貫通し、本体通路２０’の第２の部分は、第２の本体部１２ｂ’を貫通する。第２の本体部１２ｂ’は、本体通路２０’への入口部又は開口を提供する（これは、本体１２’が形成されるときに、閉塞部材１８’を受容する）。本体通路２０’の第２の部分は、開口から第２の本体部１２ｂ’の第２の開口２９’まで延びている。

第１の本体部１２ａ’と第２の本体部１２ｂ’とが互いに接続されて本体部１２’が形成されると、本体通路２０’は、第２の本体部１２ｂ’の入口部／開口から離れて、第２の本体部１２ｂ’を通って第１の本体部１２ａ’内に延び、それによって本体通路２０’が入口１４’に連通し得る。すなわち、第１の本体部１２ａ’と第２の本体部１２ｂ’とは、それぞれの第２の開口２８’、２９’で接続されており、本体部１２’が形成されると、本体通路２０’の第１の部分と第２の部分とが接続される。

いくつかの実施形態では、第２の本体部１２ｂ’は、本体通路２０’への入口部から離れて（かつ、第２の本体部１２ｂ’の第２の開口２９’から離れて）延びるチャネル２２’も含む。

次に、第１の本体部１２ａ’と第２の本体部１２ｂ’との接続例について説明する。いくつかの実施形態では、第１の本体部１２ａ’は、第１の接続構造６０’を含み、第２の本体部１２ｂ’は、対応する第２の接続構造６２’を含む。第１及び第２の本体部１２ａ’、１２ｂ’が接続されて本体１２’が形成されると、第１及び第２の接続構造６０’、６２’が互いに係合する。

いくつかの実施形態では、第１の接続構造６０’は、突起６０ａ’を含み、第２接続構造６２’は、凹部６２ａ’を含む。これにより、第１の接続構造６０’が第２の接続構造６２’に係合すると、突起６０ａ’が凹部６２ａ’に受容される。第１の本体部１２ａ’と第２の本体部１２ｂ’との間の接続の機能性を変更することなく、第２の接続構造６２ａ’は、突起を、及び第１の接続構造６０’は凹部を含み得ることを理解されたい。

いくつかの実施形態では、第１及び第２の接続構造６０’、６２’は、スナップ又は摩擦嵌合係合によって互いに係合する。代替的又は追加的に、係合状態になる前に、第１の接続構造６０’及び第２の接続構造６２’の一方又は両方に接着剤が塗布されてもよい。接着剤を使用することは、本体部１２ａ’、１２ｂ’間の改良された封止及び／又はより永続的な接続を提供するので有利であり、したがって、バルブはより良好に作動し得る（すなわち、漏れ等の可能性が低減する）。

閉塞部材１８’は、第２の本体部１２ｂ’の開口に受容され、本体通路２０’に沿って延びる。すなわち、閉塞部材１８’は、第２の本体部１２ｂ’を貫通して第１の本体部１２ａ’内に延びる。このように、閉塞部材１８’は、上述したバルブ構成と同様に、閉鎖位置と開放位置との間で移動可能である。閉鎖位置では、閉塞部材が入口１４’を閉塞し、それによって液体が流路を通って出口１６’に流れることができないようにする。（入口１４’が開放されている）開放位置では、閉塞部材１８’は、液体が流路を通って出口１４’へ流れることが許容されるように移動される（入口１６’の閉塞を解除する）。

いくつかの実施形態では、バルブ１０’は、本体１２’内の開口を通って、本体１２’と閉塞部材１８’との間で液体がバルブ１０’から出ることを防止するか又は少なくとも阻止する封止装置７０’をさらに含む。いくつかの実施形態では、封止装置７０’は、閉塞部材１８’の周りにおいて、閉塞部材１８’と本体１２’との間に延在する。換言すれば、封止装置７０’は、本体１２’の内面に接続されるか又は設けられている（また、本体通路２０’を貫通して／その中に延びる閉塞部材２０’の周縁に延在している）。

いくつかの実施形態では、封止装置７０’は、第２の本体部１２ｂ’上に配置される。図示の場合、封止装置７０’は、第２の本体部１２ｂ’の入口部／開口に配置されている（また、第２の本体部１２ｂ’が第１の本体部１２ａ’に接続する場所に隣接していてもよい）。したがって、封止装置７０’は、第２の接続構造６２’に隣接して配置され得る。

封止装置７０’は、第１の本体部１２ａ’に設けられ得ることを理解されたい。この場合、封止装置７０’は、第１の本体部１２ａ’の入口部（第２の本体部１２ｂ’に接続されている箇所）に位置し、かつ／又は第１の接続構造６０’に隣接している。

封止装置７０’は、特に図１４及び図１５ａ（図１４の「Ｑ」で囲まれた部分の拡大図）で見ることができる。いくつかの実施形態では、封止装置７０’は、半径方向内側に延びる突起７２’を含む。軸Ａ’は、本体１２’及び閉塞部材１８’の略中心を貫通して延びている（すなわち、バルブ１０’を通る流路の実質的な部分の略中心であってそれと平行である）。すなわち、突起７２’は、本体１２’の内面から閉塞部材１８’に向かって内側に延びている（使用時には、閉塞部材１８’の外部／外面に接触し、良好な封止を提供し得る）。

いくつかの実施形態では、封止装置７０’は、軸Ａ’に沿って軸方向に延びる部分も含む。この部分は、第２の本体部１２ｂ’の開口から離れて延在し得る。これは、第１の本体部１２ａ’及び第２の本体部１２ｂ’が互いに接続されているときに、第１の本体部１２ａ’の遠位端（狭くなった端部１１’）に向かっていてもよい。

いくつかの実施形態では、封止装置７０’は、突起７２’を含み、これは、内側に向かって、閉塞部材１８’に向かって、かつ第２の本体部１２ｂ’の開口から離れて延びる。

いくつかの実施形態では、封止装置７０’（この例では突起７２’）は、弾性材料から形成される。これにより、材料が閉塞部材１８’の外部／外面に対して撓むことが可能になり、閉塞部材１８’が受容されるバルブ１０’から（すなわち開口を通して）液体が流出することを防止する封止が提供される。閉塞部材１８’が開放位置と閉鎖位置との間で移動すると、封止装置７０’は表面に対して撓み、封止を維持する。

次に、バルブ１０の使用について、上述した特徴を参照して検討する。閉鎖位置では、閉塞部材１８は入口１４を閉塞し、液体がバルブ１０を通って流れることができないようにする。より具体的には、バルブ１０が閉鎖位置にあるとき、閉塞部３０は、本体通路２０内に位置し、入口１４を閉鎖（すなわち、封止）する（また、液体は入口１４を通ってバルブ１０内に流れることができない）。

開放位置では、入口１４は開放され、液体がバルブ１０を通過することが許容されるようにする。より具体的には、バルブ１０が開放位置にあるとき、閉塞部３０は「外側」位置に移動され、入口１４は閉塞部材１８を介して開口に連通する。この構成では、液体は出口１６を介してバルブ１０から出ることを許容される。このような「開放」位置とは、入口１４が最大限に開放されて（したがって、閉塞部３０が可能な限り入口１４を閉塞していない）、最大流量の液体がバルブを通って流れることを可能にする完全に開放された位置をいうことを理解されたい。

閉塞部材１８を配置し得る部分的に開放された位置の範囲があり、その結果、（部分的に開放されているために）異なる流量の液体が入口１４を通って、したがってバルブ１０を通って流れることが許容される。換言すれば、入口１４は、そのサイズ及び形状によって決まる（合計）断面積を有する。入口１４はまた、液体が流れ得る（使用中の）利用可能な面積である「利用可能な断面積」を有する。入口１４の合計断面積は実質的に変化しない（バルブ１０の使用及び一般的な摩耗によってわずかに変化し得る）が、（閉塞部材１８が完全に開放された位置に到達し、入口１４の全体が開放され、液体が通過できるようになるまでの）利用可能な断面積のサイズは、閉塞部材１８の位置に依存する。

流路が最初に開放される位置と完全に開放される位置との間で閉塞部材が移動されるときに、バルブ１０を通って許容される液体の許容流量の変化率が、閉塞部材１８が移動されるときに非線形的に比例して増加するように入口１４は形成される（ただし、入口１４を通る液体の許容流量の変化率は、線形比例部分と非線形比例部分の両方を有し得ることを理解されたい）。換言すれば、閉塞部材１８が初期開放状態から完全開放状態に移動するときに入口１４の利用可能な断面積が増加することを考慮すると、その増加は非線形的である。

例えば、閉塞部材１８がその閉鎖位置から距離ｘに位置する場合、利用可能な断面積は、関数（ｆ（ｘ））によって定義される。閉塞部材１８がその閉鎖位置から距離２ｘに位置する場合、利用可能な断面積は、同じ関数（ｆ（２ｘ））によって定義される。この例では、ｆ（２ｘ）＞２ｆ（ｘ）となる（すなわち、閉塞部材１８が初期開放位置からその開放位置に向かって移動されるとき、各ユニットの移動は、入口１４の利用可能な断面積の小さな変化をもたらし、閉塞部材がさらに移動するとき、利用可能な断面積の変化は、完全開放位置になるまで、ますます大きくなる）。

本例示では、入口１４は一端で狭く、反対側で広くなっている。入口１４は、（閉塞部３０がチャネル２０に沿って外側に移動すると）狭い部分が最初に開放されるように方向付けられる。閉塞部３０がさらに外側に移動すると、入口１４の広い部分が開放される。したがって、この例では、バルブ１０を通る流量の変化率は、長方形又は正方形の入口の場合よりも速く増加する。いくつかの実施形態では、入口１４は湾曲した角部を有し、その結果、異なる非線形変化が流量に生じる。

（例えば長方形の入口１４に対して）入口１４が、バルブ１０を通る液体の流量が最初は低く、次いでより速く増加するように形成されていることの利点は、少量の液体だけがバルブ１０を出ることが許容されているときに、ユーザが液体の流れの方向をより容易に制御できることである。ユーザは、流れの方向等が許容可能であることを確認すると、閉塞部材１８をその完全開放位置に向けて動かし続けることができる（これは入口１４の形状のため、より速く到達する）。したがって、最初に低い液体流量を有し（閉塞部材１８が距離ｘに配置される場合）、入口１４の広い部分のため、より急速に増加する（閉塞部材がｘより大きい距離に配置される場合）バルブ１０が有利な構成である。

異なる形状の入口の利用可能な断面積を決定する機能は、図１０ａ、ｂ及びｃに示されている。長方形の形状が１０ａに示されており、見て分かるように、利用可能な断面積の増加は、閉塞部材１８が移動した距離ｘに線形的に比例する。図１０ｂには台形形状が示されている。見て分かるように、流量／利用可能な断面積は、初めは小さく、ブロック部材１８が移動する距離ｘが増加するにつれて増加は急峻になる。これは、（ユーザに補助を提供するために）最初に低速の流量をもたらし、次に、閉塞部材１８がさらに移動するにつれて最大の流量に急速に近づく。したがって、流量の増加は、閉塞部材１８が移動した距離ｘに比例する（ただし、線形比例ではない）。

図１０ｃは、円形を示しており、これは、最初に利用可能な断面積の緩やかな増加をもたらし、次に、円形の最も広い部分が利用可能になるにつれて急激な増加をもたらし、続いて、完全開放位置で利用可能な断面積の増加の減速をもたらす。

図示の例では、閉塞部材１８は、本体１２に対する直線運動によって液体のための流路を「開放」する。流量の所望の変更は、閉鎖位置と開放位置との間で回転する部分を含むバルブを使用して達成し得ることを理解されたい（逆の場合も同じである）。入口は、回転部上に配置されてもよく、利用可能な断面積は、回転部が回転するにつれて増加／減少されてもよい。この場合、回転部が通過する「距離」は、直線ではなく円弧である。

説明したバルブ１０の使用の詳細及び機能は、図１３－１５ｂに示すバルブ１０’にも適用されることを理解されたい。この構成では、本体１２’は、第１及び第２の本体部１２ａ’、１２ｂ’から形成されるが、これらの本体部１２ａ’、１２ｂ’が互いに接続された後のバルブ’の機能は、単一の本体部を含むバルブと同じである（例えば、閉塞部材１８’は、本体通路２０’に挿入され、同様に開放位置と閉鎖位置との間を移動する）。

バルブ１０を開いて排泄物を人工膀胱器具１から流出させる前に、ユーザは導管又はチューブ１００をバルブ１０に接続して、人工膀胱器具１から流出した排泄物を接続された別のレセプタクルに流入させることができる。レセプタクルは、例えば、夜間排出袋であってもよく、これにより、ユーザは、別の（より大きい）容積に接続されているので、人工膀胱器具１を空にするために夜間に起床する必要がなくなる。

このように、（上述した）人工膀胱器具１と、バルブ１０と、導管１００に接続可能なコネクタ１０２との組み合わせによって、排出システムが提供される。コネクタ１０２とバルブ１０との接続を可能にするバルブ１０の特徴を以下に説明する。しかしながら、コネクタ１０２への接続に関して本明細書で概説する特徴をバルブが備えている限り、別の人工膀胱器具／バルブの組み合わせをコネクタ１０２に接続できることを理解されたい。

バルブ１０は、凹部を有する第１の嵌合部を形成する出口１６と、内面１６ａとを含む。いくつかの実施形態では、第１の嵌合部は、中空円筒を含み、これは、バルブ１０から出てコネクタ１０２内への／を通る流路の少なくとも一部を提供する。

いくつかの実施態様において、第１の嵌合部は、端面を提供する凹部への入口部において又は入口部付近に円周方向に延びるフランジ部５２を有する。フランジ部５２は、バルブ１０を通って長手方向に延びる軸Ａに対して略垂直に延びる。

図１２にコネクタ１０２の実施形態を示す。コネクタ１０２は、一端が導管１００に接続されるか又は接続可能である（導管１００は、例えば、差し込み式（ｓｐｉｇｏｔ）又は押し込み式嵌合部１０８を介して接続されてもよい）。コネクタ１０２は、第２の端部でバルブ１０に接続されるか又は接続可能である。第２の端部は、外面１０６ａを有する突起１０６を含む第２の嵌合部を提供する。換言すれば、コネクタ１０２は、第１の端部と第２の端部との間に延びる本体１０４を有する。

いくつかの実施形態では、第２の嵌合部は、中空円筒を含み、これは、使用時に、接続された導管１００へのコネクタ１０２を通る流路の少なくとも一部を提供する。いくつかの実施態様において、第２の嵌合部は、その遠位端１０６ｂから間隔を置いて円周方向に延びる肩部１１６を有する。肩部１１６は、コネクタ１０２を通って長手方向に延びる軸Ｂに対して略垂直に延びる（ただし、肩部は軸Ｂに対して９０度以外に、例えば、略横方向に角度を付けてもよく、依然としてその機能を提供し得るので、そのようにする必要はないことを理解されたい）。

いくつかの実施形態では、コネクタ１０２は、２つの保持構造１１０を含む（ただし、所望に応じて、より多く又はより少ない保持構造１１０があることを理解されたい）。保持構造１１０は、本体１０４の互いに対向する側に配置される（２つ以上の保持構造の場合には、本体の周囲に間隔をあけて配置してもよく、１つの保持構造の場合には、片側に配置してもよい）。各保持構造１１０は、延長部１１０ｂによって本体１０４に取り付けられる長尺部１１０ａを含む。長尺部１１０ａは、軸Ｂに略平行に延び、延長部分１１０ｂは、軸Ｂに略垂直に（本体１０４から離れて）延びている。延長部分１１０ａは、肩部１１６よりもコネクタの遠位端１０６ｂからさらに離れて本体１０４に接続されている。長尺部１１０ａは、肩部１１６を越えて遠位端１０６ｂに向かって延び、第２の嵌合部の上にある（また、バルブ１０に接続されると、フランジ部５２の上にある）。延長部１１０ｂは、長尺部１１０ａが本体１０４／軸Ｂとの略平行な整列から外れることを可能にする旋回作用を提供するように、ある程度の柔軟性を持って長尺部１１０ａを本体１０４に接続する。

長尺部１１０ａは、カム面１１０ｃを含む。図示の場合、カム面１１０ｃは、肩部１１６に最も近い長尺部１１０ａの一端に配置される（同じ機能を提供する他の構成があることを理解されたい）。カム面１１０ｃは、本体１０４／第２の嵌合部に向かって内側に向いている。これにより、カム面１１０ｃは、使用中にフランジ部５２と係合することが可能になる（以下でより詳細に説明する）。

保持構造１１０又は保持構造１１０の少なくとも一部は、弾性的に付勢されているので、移動及び／又は偏向され、元の位置に戻ることができる。本実施形態では、延長部１１０ｂは、長尺部１１０ａを外側に偏向させる旋回作用を提供する。しかしながら、保持構造１１０は、一般に、弾性を有するプラスチック材料で作られており、したがって、長尺部１１０ａは、延長部分１１０ｂとの組み合わせだけでなく、それ自体でも変形し得ることを理解されたい。したがって、延長部分１１０ｂは、保持構造１１０が機能する（すなわち、コネクタ１０２をバルブ１０に保持する）ために、必ずしもそのような旋回作用を提供する必要はないことを理解されたい。

いくつかの実施態様において、第２の嵌合部は、外面１０６ａ上に設けられ、そこに接続され又はその一部を形成する封止部１１２を含む。封止部１１２は、肩部１１６と遠位端との間の所定位置に配置されている。この例示では、封止部１１２は、軸Ｂに垂直な平面内で環状に及び連続的に延びている（ただし、そうではない場合もある）。いくつかの実施態様において、封止部１１２は、オーバーモールディング工程を使用して形成される。

使用時には、コネクタ１０２がバルブ１０に接続されると、（コネクタ１０２の）第２の嵌合部が（バルブ１０の）第１の嵌合部に受容される。コネクタ１０がバルブ１０に接続されると、肩部１１６が雌嵌合部の端面に係合する。保持構造１１０は、コネクタ１０２とバルブ１０とが一緒に保持され、接続解除が阻止されるか又は実質的に防止されるように、フランジ部５２と係合することが有利である。

コネクタ１０２が「接続位置」に向かって移動されると、保持構造１１０の各カム面１１０ａは、フランジ部５２上で外側に（自動的に）偏向される。カム面１１０ａが設けられていない場合には、突起から形成されたラッチが存在していてもよく、ユーザは、保持構造１１０をフランジ部５２上に手動で偏向させることができる。保持構造が弾性的に付勢されている場合、カム面がフランジ部５２を越えて移動すると、保持構造１１０は元の位置に戻ることが有利である。

また、コネクタ１０２がバルブ１０に接続されると、封止部１１２は第１の嵌合部の内面１６ａに係合する。したがって、第１／第２の嵌合部の周囲の液漏れが最小化／抑制／実質的に防止される。

コネクタ１０２をバルブ１０から取り外すには、ラッチ／カム面１１０ｃをフランジ部５２上で偏向させるように、カム面１１０ｃと反対側の長尺部１１０ａの端部を本体１０４に向けて押圧する（そして、コネクタ１０２をバルブ１０の出口１６から取り外すことができる）。

導管１００は、バルブ１０及び夜間排出袋にそれぞれ接続するために一端又は両端に取り付けられたコネクタ１０２を有することを理解されたい。

代表的な特徴が、以下の節に記載されているが、これらは独立しているか、又は任意の組み合わせで、明細書の本文及び／又は図面に開示された１以上の特徴と組み合わせることができる。

本明細書及び特許請求の範囲において使用される場合、「含む」及び「備える」及びそれらの変形の用語は、指定された特徴、ステップ又は整数が含まれることを意味する。用語は、他の特徴、ステップ又は構成要素の存在を除外するように解釈されるべきではない。

上述の説明、又は以下の特許請求の範囲、又は添付の図面に開示され、それらの特定の形態で、又は開示された機能を実行するための手段として、又は開示された結果を達成するための方法若しくはプロセスとして表された特徴は、適宜、別々に、又はそのような特徴の任意の組み合わせで、その多様な形態で本発明を実現するために利用し得る。

本発明の特定の例示的な実施形態を説明したが、添付の特許請求の範囲はこれらの実施形態のみに限定されることを意図していない。請求項は、文字通り、意図的に、及び／又は均等物を包含するように解釈されるべきである。

Claims (13)

1. 互いに接続される又は接続可能な分離した第１及び第２の本体部から形成される人工膀胱器具に接続するための本体と、
   流路によって接続される入口及び出口と、
   前記第２の本体部に設けられる開口に受容される閉塞部材と、
   前記閉塞部材の周囲で前記閉塞部材と前記本体との間に延在する封止装置と
   を含む人工膀胱器具用のバルブにおいて、
   前記入口は、前記第１の本体部に設けられ、
   前記閉塞部材は、前記第２の本体部を貫通して前記第１の本体部内に延びることにより液体が前記流路を通って前記出口へ流れることができないように前記入口を閉塞する閉鎖位置と、液体が前記流路を通って前記出口へ流れることを許容するように前記入口が開放される開放位置との間で移動可能であり、
   前記封止装置は、前記本体の前記開口を通って前記本体と前記閉塞部材との間で液体が前記バルブから出ることを防止するか又は少なくとも阻止し、前記封止装置は、半径方向内側に延在し、かつ前記入口に向かう通路に沿って軸方向にも延びる突起を含む、人工膀胱器具用のバルブ。
2. 前記封止装置は、前記本体の内面の周囲に延在している、請求項１に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
3. 前記封止装置は、前記本体の内面に接続されている、請求項２に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
4. 前記封止装置は、前記第２の本体部に配置されている、請求項１～３のいずれか１項に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
5. 前記封止装置は、前記第２の本体部の入口部に隣接して配置される、請求項４に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
6. 前記封止装置は、前記第１の本体部に配置されている、請求項１～２のいずれか１項に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
7. 前記封止装置は、前記第１の本体部の入口部に隣接して配置されている、請求項５に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
8. 前記封止装置は、弾性材料から形成される、請求項１～７のいずれか１項に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
9. 前記第１の本体部は第１の接続構造を含み、前記第２の本体部は対応する第２の接続構造を含み、前記第１の本体部と前記第２の本体部とが接続されたときに、前記第１の接続構造と前記第２の接続構造とが係合する、請求項１～８のいずれか１項に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
10. 前記第１の接続構造及び前記第２の接続構造の一方が突起を含み、前記第１の接続構造及び前記第２の接続構造の他方が凹部を含む、請求項９に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
11. 前記第１の接続構造及び前記第２の接続構造は、接着剤で接続されている、請求項９又は１０に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
12. 前記封止装置は、前記第１の接続構造又は前記第２の接続構造に隣接して配置される、請求項９～１１のいずれか１項に記載の人工膀胱器具用のバルブ。
13. 人工膀胱器具及びバルブの結合体であって、前記人工膀胱器具は、
    内部排泄物収集キャビティを画定するようにそれぞれの周縁において又はその近傍において接続される第１の壁及び第２の壁と、
    前記第１の壁に配置され、かつ前記排泄物収集キャビティと流体連通しているストーマ受容開口と、
    前記第１の壁及び前記第２の壁の１つに接続される請求項１～１２のいずれか１項に記載のバルブと
    を含む、結合体。

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