JP7512350B2 - Hoelp(ホルミウムレーザー前立腺核出術)を使用するbph処置の最適化 - Google Patents
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Description
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる2018年3月29日に出願された米国仮出願第62/649,930号に関し、その優先権を主張するものである。本出願はまた、2018年11月1日に出願された係属中の米国特許出願第16/177,800号に関し、その優先権を主張し、その一部継続出願である。両出願の内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、良性前立腺肥大症(BPH)の処置に有用なレーザーデバイス、具体的には、例えば、レーザー前立腺核出術(LEP)を行うのに有用なデバイスを対象とし、ホルミウムレーザーデバイスを使用して行われる場合はHoLEPと略され、ツリウムレーザーデバイスを使用して行われる場合はThuLEPと略される。本発明はまた、前立腺レーザー焼灼術(LAP)を行うのに有用であり得、ホルミウムレーザーを使用して行われる場合はHoLAPとして知られる。
上記のように、バーンバックを低減し、内視鏡の摩耗を低減し、上記のような光-機械的効果をより効率的に使用するために、ファイバの前のある距離だけ「前方」に(またはその他の方法でファイバ先端から離れて)形成された(一つまたは複数の)泡の「移動」を引き起こすように、レーザーデバイスの発射によって引き起こされる泡の形成を操作できることが望ましい場合がある。前述の特許出願に開示された技術の1つは、業界ではMOSES(商標)技術として知られ、一般に2つ以上の泡を発生させることを含み、その第1の泡は、存在する流体を気化してよく、その第2の泡は、標的組織に処置を提供してよい。しかしながら、今提供された説明は、決して開示を限定するものではなく、前述の特許出願の徹底的な再調査および理解の代わりとなるものではないことが理解される。
本発明の譲受人によって実装されるような現在のMOSES(商標)システムでは、レーザーは、レーザーパルス列を発射してよく、各パルスについて同一の設定を使用してよく、一定の繰り返し数を使用してよく、図4Aに見られるように、400の記号Tは、連続するパルス対402a、402b、402n間の時間を表す。したがって、これらの前述のパラメータ下では、等間隔の時間で、同一パルス列が発生する。したがって、各パルスは、同じエネルギー設定、同じピークパワー(またはパルス幅)、およびMOSES(商標)モードが使用される場合、同じMOSES(商標)モードパラメータを使用して開始されてよい。
これまでに、何らかの目的に適した(一つまたは複数の)泡の形成を制御およびカスタマイズするための多くの技術が記載された。これらは、例えば、レーザー開始のタイミング等の操作を含む、非物理的変更によって主に達成された。しかしながら、レーザー装置、具体的には、内視鏡の遠位部に対する物理的変更は、泡の形状、大きさ等を操作する能力をもたらしてよい。
(実施態様1)標的組織のレーザービームでの処置のための装置であって、前記標的組織は、体管腔内で液体媒体中に浸漬されており、前記装置は、
レーザービームを発生させるためのレーザーデバイスと、
前記体管腔中に導入されるように構成された内視鏡であって、前記内視鏡は遠位端部を有する、内視鏡と、
前記内視鏡中に収容されるように構成され、前記レーザービームを前記標的組織へ導くための遠位送達端を有する光ファイバであって、前記遠位送達端は、前記内視鏡の遠位端部からある距離突出する、光ファイバと、
前記レーザーデバイスに、同じ長手方向軸に実質的に沿って複数のレーザーパルスを発生させるための制御器と、を含み、
前記レーザーデバイスは前記複数のレーザーパルスを提供するように構成され、前記複数のレーザーパルスは、前記光ファイバの遠位送達端で前記液体媒体中に複数の蒸気泡を形成するのに十分なエネルギーを有するように、前記制御器によって構成され、
前記複数のレーザーパルスは、前記制御器によって、
第1に、前記内視鏡の遠位端部の遠位および前記光ファイバの遠位送達端の周りで、第1の蒸気泡を形成させることと、
第2に、前記第1の蒸気泡の遠位で第2の蒸気泡を形成させることであって、前記第2の蒸気泡は、前記内視鏡遠位端部および前記光ファイバ遠位送達端の両方の遠位にある、前記形成させることと、
第3に、前記第1の蒸気泡が崩壊し始めたら、前記光ファイバの遠位送達端と前記標的組織との間の空間から前記液体媒体の一部分をずらすように、前記第2の蒸気泡を膨張させることであって、前記複数のレーザーパルスは、膨張された前記第2の蒸気泡を通じて前記標的組織に送達される、前記膨張させることと、
を行うように構成され、
前記内視鏡の遠位部および前記光ファイバの遠位送達端から離れる前記第2の蒸気泡のずれは、前記内視鏡および前記光ファイバの1つ以上の、摩耗および/または損傷を低減する、装置。
(実施態様2)標的組織をレーザービームで処置するための装置であって、前記標的組織は、体管腔内で液体媒体中に浸漬されており、前記装置は、
レーザービームを発生させるためのレーザーデバイスと、
前記レーザービームを前記標的組織へ導くための遠位送達端を有する光ファイバと、
前記レーザーデバイスに、同じ長手方向軸に実質的に沿って複数のレーザーパルスを発生させるように構成された制御器と、を含み、
前記制御器は、前記レーザーデバイスに前記複数のレーザーパルスを提供させるようにさらに構成され、前記複数のレーザーパルスは、前記光ファイバの遠位送達端で前記液体媒体中に複数の蒸気泡を形成するのに十分なエネルギーを有するように、前記制御器によって構成され、前記複数の蒸気泡は第1の蒸気泡及び前記第1の蒸気泡の遠位に形成される第2の蒸気泡とを備え、
前記複数のレーザーパルスは、一旦前記第1の蒸気泡が崩壊をはじめると、前記複数の蒸気泡のうちの前記第2の蒸気泡を、前記光ファイバの送達端と前記標的組織との間の空間から前記液体媒体の一部をずらすのに十分な量膨らませるように、前記制御器によって構成され、前記複数のレーザーパルスは、前記複数の蒸気泡を通じて前記標的組織に送達され、前記複数のレーザーパルスの隣接パルス間の時間間隔は不均一である、装置。
(実施態様3)前記処置は前立腺核出術であり、前記複数のレーザーパルスは、まず、機械的組織分離用に構成され、前記機械的に分離された組織を切開するように構成された前記複数のレーザーパルスが後に続く、実施態様2に記載の装置。
(実施態様4)前記処置は、腎臓結石を小さくするための結石砕石術であり、前記複数のレーザーパルスは、まず、前記光ファイバの前に結石を運ぶキャビテーションを引き起こすように構成され、腎臓結石を小さくする結石ダスティングをもたらす一連の低エネルギー高繰り返し数パルスが後に続く、実施態様2に記載の装置。
(実施態様5)前記処置は前立腺核出術であり、前記複数のレーザーパルスは、まず、前記標的組織の切開または焼灼の1つ以上を行うように構成され、切開または焼灼の1つ以上が行われた組織を凝固させるように構成された前記複数のレーザーパルスが後に続く、実施態様2に記載の装置。
(実施態様6)さらに、前記光ファイバの遠位送達端または内視鏡の遠位端部の1つに設置されるように構成された管状中空チョークであって、前記内視鏡は前記体管腔中に導入され、前記光ファイバの遠位送達端は前記内視鏡を通される、前記管状中空チョーク、を含み、
前記チョークは、前記レーザーデバイスがレーザービームを発生させると、前記内視鏡の遠位端部または前記光ファイバの遠位端の1つの遠位に形成される前記複数の蒸気泡のうちの1つ又は2つ以上の蒸気泡を整形するように構成される、実施態様2に記載の装置。
(実施態様7)前記管状中空チョークは、円筒形状またはテーパ円錐台形状の1つである、実施態様6に記載の装置。
(実施態様8)前記テーパは、前記円錐台形中空チョークの近位端から遠位端へ広がるか、または収束するテーパ形状のいずれかである、実施態様7に記載の装置。
Claims (20)
- 標的組織のレーザービームでの処置のための装置であって、
液体媒体に取り囲まれた標的組織を有する体管腔内に挿入されるように構成された光ファイバに接続されるように構成されたレーザー源と、
前記液体媒体の部分を気化して複数の蒸気泡を形成するのに十分なエネルギーを有する複数のレーザーパルスを前記レーザー源に発生させるように構成された制御器と、を備え、
前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡が崩壊する間に、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡が膨張し、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡を通してレーザーの放射が前記標的組織へ送達され、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は、前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡の遠位に形成される、装置。 - 前記複数のレーザーパルスの隣接パルス間の時間間隔は不均一である、請求項1に記載の装置。
- 前記標的組織は、前立腺組織である、請求項1に記載の装置。
- 前記標的組織は、結石である、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は第1の直径まで膨らみ、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は前記第1の直径とは異なる第2の直径まで膨らむ、請求項1に記載の装置。
- 前記第1の直径は、前記第2の直径より小さい、請求項5に記載の装置。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は、前記光ファイバの遠位端を少なくとも部分的に囲む、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は、前記光ファイバの遠位端から離れて位置する、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は前記光ファイバの遠位端を少なくとも部分的に囲む、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の蒸気泡は、第1の蒸気泡と第2の蒸気泡を含み、前記第2の蒸気泡の形成は、前記第1の蒸気泡の直径が減少し前記第1の蒸気泡内の圧力が増加している期間に開始される、請求項1に記載の装置。
- 医療システムであって、
レーザー源と、
前記レーザー源に接続されるように構成された光ファイバであって、前記光ファイバがさらに液体媒体に取り囲まれた標的組織を有する体管腔内に挿入されるように構成された、前記光ファイバと、
前記液体媒体の部分を気化して複数の蒸気泡を形成するのに十分なエネルギーを有する複数のレーザーパルスを前記レーザー源に発生させるように構成された制御器と、を備え、
前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡が崩壊する間に、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡が膨張し、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡を通してレーザーの放射が前記標的組織へ送達され、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は、前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡の遠位に形成される、システム。 - 前記複数のレーザーパルスの隣接パルス間の時間間隔は不均一である、請求項11に記載のシステム。
- 前記標的組織は、前立腺組織である、請求項11に記載のシステム。
- 前記標的組織は、結石である、請求項11に記載のシステム。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は第1の直径まで膨らみ、前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は前記第1の直径とは異なる第2の直径まで膨らむ、請求項11に記載のシステム。
- 前記第1の直径は、前記第2の直径より小さい、請求項15に記載のシステム。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は、前記光ファイバの遠位端を少なくとも部分的に囲む、請求項11に記載のシステム。
- 前記複数の蒸気泡の第2の蒸気泡は、前記光ファイバの遠位端から離れて位置する、請求項11に記載のシステム。
- 前記複数の蒸気泡の第1の蒸気泡は前記光ファイバの遠位端を少なくとも部分的に囲む、請求項11に記載のシステム。
- 前記複数の蒸気泡は、第1の蒸気泡と第2の蒸気泡を含み、前記第2の蒸気泡の形成は、前記第1の蒸気泡の直径が減少し前記第1の蒸気泡内の圧力が増加している期間に開始される、請求項11に記載のシステム。
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